Epistatus
Epistat: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Epistat
Kod ATX: R03DX03
Bahan aktif: fenspiride (fenspiride)
Penerbit: Gedeon Richter-RUS (Rusia), Gedeon Richter Romania A. O. (Romania)
Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018
Epistat adalah agen anti-radang dan anti-bronkokonstriktor.
Bentuk dan komposisi pelepasan
- tablet bersalut filem pelepasan berpanjangan: bulat, biconvex, terukir dengan "R33" di satu sisi, putih atau hampir putih, mungkin sedikit kekasaran permukaan (15 biji. lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4 atau 6 lepuh);
- sirap: cecair oren jernih dengan bau khas (masing-masing 150 ml dalam botol pelindung cahaya, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan cawan dos plastik, lulus dari 2,5 hingga 20 ml).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: fenspiride hidroklorida - 80 mg;
- komponen tambahan: hypromellose-2208, magnesium stearate, povidone-K29-32, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, silikon dioksida koloid;
- komposisi cangkang filem: opadry II putih 85F18422, termasuk talc, macrogol-3350, titanium dioksida (E 171), polivinil alkohol.
Komposisi 1 ml sirap:
- bahan aktif: fenspiride hidroklorida - 2 mg;
- komponen tambahan: ekstrak akar licorice, gliserol, propyl parahydroxybenzoate, sodium saccharinate, potassium sorbate, larutan asid sitrik, metil parahydroxybenzoate, perisa vanila dan madu, pewarna kuning matahari terbenam (E 110), air.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Fenspiride mempunyai sifat anti-radang dan anti-bronkokonstriktor. Mekanisme tindakannya disebabkan oleh kemampuan untuk mengurangkan pengeluaran sitokin (khususnya, faktor nekrosis tumor α), radikal bebas dan turunan asid arakidonat - bahan aktif biologi yang memainkan peranan penting dalam perkembangan bronkospasme dan keradangan.
Proses penghambatan metabolisme asid arakidonik ditingkatkan oleh kesan H1-antihistamin fenspiride, kerana histamin mendorong metabolisme asid arakidonat dan pembentukan prostaglandin dan leukotrien berikutnya.
Ubat ini menyekat reseptor α-adrenergik, apabila dirangsang, rembesan kelenjar bronkus meningkat.
Oleh itu, Epistat mengurangkan kesan sejumlah faktor yang menyumbang kepada perkembangan keradangan dan penyumbatan bronkus, dan juga mempunyai kesan antispasmodik.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, fenspiride diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Kepekatan maksimum dalam plasma darah diperhatikan secara purata setelah 6 jam, kemudian secara beransur-ansur menurun.
T1 / 2 - kira-kira 12 jam.
Fenspiride tidak terkumpul dalam tisu. Ia dikeluarkan: oleh buah pinggang - 90%, melalui usus - 10%.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Epistat digunakan untuk merawat penyakit berikut pada saluran pernafasan bawah dan atas:
- laringitis;
- rhinopharyngitis;
- bronkitis, termasuk dengan latar belakang kegagalan pernafasan kronik;
- sinusitis dan otitis media pelbagai etiologi;
- tracheobronchitis;
- penyakit berjangkit saluran pernafasan, disertai dengan batuk (dalam kes di mana terapi antibiotik standard ditunjukkan);
- gejala pernafasan (sakit tekak, serak, batuk) dengan selesema, batuk rejan, campak;
- asma bronkial (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks).
Kontraindikasi
- kehamilan dan penyusuan;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa, kekurangan sukrase / isomaltase - untuk sirap;
- umur hingga 2 tahun - untuk sirap, sehingga 18 tahun - untuk tablet;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Sirap Epistat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien diabetes mellitus (mengandung sukrosa).
Arahan untuk penggunaan Epistat: kaedah dan dos
Pil
Dalam bentuk tablet, Epistat harus diambil secara lisan pada awal makan: ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan sedikit air.
Orang dewasa ditetapkan 1 pc. 80 mg 2-3 kali sehari. Jangan melebihi dos harian maksimum 240 mg.
Tempoh terapi ditentukan secara individu, bergantung pada indikasi dan keparahan penyakit.
Sirap
Sirap Epistat harus diambil secara oral.
Pengambilan harian yang disyorkan ialah 4 mg per kilogram berat badan:
- kanak-kanak dengan berat kurang dari 10 kg: 10–20 ml (2–4 sdt *) sehari, sirap boleh ditambahkan ke dalam botol dengan makanan bayi;
- kanak-kanak dengan berat lebih daripada 10 kg: 30-60 ml (2-4 sudu besar. *), diambil sebelum makan.
* Dalam 1 sudu kecil. (5 ml sirap) mengandungi 10 mg hidroklorida fenspiride dan 3 g sukrosa.
** Dalam 1 sudu besar. l. (15 ml sirap) mengandungi 30 mg hidroklorida fenspiride dan 9 g sukrosa.
Remaja dari usia 16 tahun dan dewasa diberi 45-90 ml sirap (3-6 sudu besar. L.). Ubat itu harus diambil sebelum makan.
Tempoh terapi ditentukan secara individu, bergantung pada indikasi dan keparahan penyakit.
Untuk mendapatkan dos yang tepat, anda perlu menggunakan cawan pengukur yang disertakan - dengan itu anda dapat mengukur 2.5; 3; lima; 7.5; sepuluh; 12.5; 15 dan 20 ml sirap.
Kesan sampingan
Peningkatan kesan sampingan: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100), jarang - dari ≥ 1/10000 hingga <1 / 1000, sangat jarang - <1/10000, frekuensi tidak diketahui - berdasarkan data yang ada, mustahil untuk mengira frekuensi kesannya.
Kemungkinan kejadian buruk:
- dari sistem pencernaan: sering - sakit epigastrik, mual, gangguan gastrousus; kekerapan tidak diketahui * - muntah, cirit-birit;
- pada bahagian jantung dan saluran darah: jarang - takikardia sederhana (keparahannya berkurang dengan penurunan dos Epistat); frekuensi tidak diketahui * - penurunan tekanan darah dan perasaan berdebar-debar (reaksi ini mungkin disebabkan oleh perkembangan takikardia);
- dari sistem saraf pusat: jarang - mengantuk; frekuensi tidak diketahui * - pening;
- pada bahagian kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, ruam, eritema, eritema pigmentosa tetap, angioedema; frekuensi tidak diketahui * - pruritus, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik;
- yang lain: kekerapan tidak diketahui * - peningkatan keletihan, asthenia.
* Data penggunaan ubat selepas pendaftaran.
Semasa mengambil sirap Epistat, risiko terkena reaksi hipersensitiviti terhadap pewarna kuning matahari yang terkandung di dalamnya meningkat.
Overdosis
Terdapat kes-kes overdosis yang diketahui semasa mengambil fenspiride pada dos melebihi 2320 mg. Gejala: loya, muntah, pergolakan atau mengantuk, takikardia sinus.
Sekiranya berlebihan, dapatkan rawatan perubatan dengan segera. Pertama sekali, lavage gastrik dilakukan, rawatan lebih lanjut bersifat simptomatik, bertujuan untuk mengekalkan fungsi penting tubuh, kawalan elektrokardiogram diperlukan.
arahan khas
Sirap Epistat mengandungi sukrosa: dalam 1 sudu kecil. - 3 g (0,3 XE), dalam 1 sudu besar. l. - 9 g (0,9 XE), yang harus diperhatikan pada pasien diabetes mellitus.
Selain itu, sirap mengandungi parabens (propyl parahydroxybenzoate dan methyl parahydroxybenzoate), yang boleh menyebabkan perkembangan reaksi alergi, termasuk jenis yang tertunda.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Kajian mengenai kesan fenspiride terhadap fungsi kognitif dan psikomotor manusia belum dilakukan. Namun, telah terbukti bahawa ubat tersebut dapat menyebabkan rasa mengantuk, terutama pada tahap awal rawatan dan ketika minum alkohol. Dalam hal ini, pasien disarankan untuk berhati-hati ketika mengemudi kenderaan dan melakukan aktiviti yang memerlukan perhatian dan kecepatan reaksi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada cukup data mengenai penggunaan fenspiride selama kehamilan untuk menilai tahap keselamatannya, oleh itu Epistat tidak digalakkan untuk wanita hamil. Tidak perlu menghentikan kehamilan yang berlaku semasa rawatan.
Tidak diketahui sama ada fenspiride masuk ke dalam susu ibu, dan oleh itu, Epistat tidak boleh diambil oleh wanita yang menyusui.
Penggunaan pediatrik
Dalam bentuk sirap, ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.
Dalam bentuk tablet, Epistat tidak diresepkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Interaksi dadah
Kajian khusus mengenai interaksi fenspiride dengan ubat lain yang digunakan bersamaan belum dilakukan.
Oleh kerana penyekat reseptor H1-histamin dapat meningkatkan kesan penenang, Epistat tidak digalakkan digabungkan dengan ubat penenang dan alkohol.
Penerimaan Epistat bukanlah halangan untuk pelantikan antibiotik.
Analog
Analog epistat adalah Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablet, Erespal, Eladon, Erispirus.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat:
- tablet - 3 tahun;
- sirap - 2 tahun, selepas pembukaan botol pertama - 28 hari.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Epistat
Ulasan mengenai Epistat bertentangan. Beberapa pesakit mengesahkan kecekapannya yang tinggi dalam penyakit yang disertai dengan batuk. Yang lain menulis tentang kekurangan kesan terapi dan perkembangan kesan sampingan (termasuk kelemahan teruk, sakit kepala, mengantuk, turun naik tekanan darah, takikardia), kerana rawatan dengan ubat ini terpaksa terganggu.
Kelemahan sirap termasuk "tidak perlu", menurut banyak pesakit, komponen seperti parabens dan pewarna - bahan kimia yang boleh menyebabkan reaksi alergi. Memandangkan Epistat digunakan dalam bentuk dos ini untuk merawat kanak-kanak dan remaja, komposisi sirap menyebabkan rasa tidak percaya di kalangan ibu bapa.
Harga Epistat di farmasi
Harga anggaran untuk Epistat:
- sirap - 145-185 rubel setiap botol 150 ml;
- tablet pelepasan berpanjangan bersalut filem - 180-255 rubel setiap bungkusan 30 pcs.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
