Femoston 1/10 - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Femoston 1/10

Femoston 1/10: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
11. 11. Penggunaan pada orang tua
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Femoston

Kod ATX: G03FB08

Bahan aktif: dydrogesterone (dydrogesteronum), estradiol (oestradiolum)

Pengeluar: Solvay Pharmaceuticals (Belanda), Abbott Laboratories SA (Amerika Syarikat)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26

Femoston 1/10 adalah ubat anti-climacteric estrogen-gestagenik gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Femoston 1/10 boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem: bulat, biconvex, terukir di satu sisi "379", inti tablet berwarna putih dengan struktur kasar; dalam satu lepuh terdapat dua jenis tablet - putih dan kelabu (28 tablet dalam lepuh - 14 keping putih dan kelabu; dalam kotak kadbod 1, 3 atau 10 lepuh).

Kandungan bahan aktif dalam 1 tablet:

• tablet putih: estradiol hemihydrate - 1.03 mg, yang bersamaan dengan 1 mg estradiol;
• tablet kelabu: estradiol hemihydrate - 1.03 mg, yang bersamaan dengan 1 mg estradiol; dydrogesterone - 10 mg.

Komponen tambahan: laktosa monohidrat, hypromellose, kanji, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.

Komposisi shell:

• tablet putih: opadry putih Y-1-7000 [macrogol 400, titanium dioxide (E171), hypromellose];
• tablet kelabu: opadry II 85F27664 kelabu [macrogol 3350, polivinil alkohol, titanium dioksida (E171), besi (II) oksida hitam (E172), talc].

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Femoston 1/10 adalah ubat gabungan yang bertujuan untuk terapi penggantian hormon (HRT) untuk mencegah kehilangan tulang pada masa selepas menopaus dan selepas ovariektomi. Identiti hemididrat estradiol dengan estradiol endogen manusia, yang merupakan estrogen yang paling aktif, memungkinkan untuk mengimbangi kekurangan estrogen dalam tubuh wanita pada usia menopaus dan mengurangkan gejala menopaus pada minggu-minggu pertama penggunaan ubat. Keberkesanan terapeutik dydrogesterone (progestogen) serupa dalam aktiviti dengan progesteron parenteral. Dydrogesterone semasa HRT memberikan transformasi sekresi penuh endometrium. Kehadirannya dalam komposisi ubat mengurangkan risiko terkena hiperplasia endometrium, yang meningkat dengan tindakan estrogen.

Farmakokinetik

Setelah mengambil Femoston 1/10 ke dalam, terdapat penyerapan estradiol dan dydrogesteron yang mikron dan cepat dari lengkap dari saluran gastrointestinal. Ketersediaan biodidogesteron adalah 28%, kepekatan maksimum dalam plasma darah berlaku dalam 0,5-2,5 jam.

Pengikatan protein plasma: estradiol - kira-kira 98-99% (dengan albumin - 30–52%, dengan globulin - hingga 69%), dydrogesterone - lebih daripada 90% daripada dos yang diambil.

Di hati, estradiol dimetabolisme menjadi estrone dan estrone sulfate, yang mempunyai aktiviti estrogenik. Estrone sulfat juga mempunyai keupayaan mengitar semula usus-hepatik yang melekat.

Dydrogesterone dimetabolisme sepenuhnya, metabolit utamanya adalah 20-a-dihydrodidrogesterone (DHD), kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai kira-kira 1.5 jam setelah mengambil Femoston 1/10. Kepekatan plasma DHD secara signifikan melebihi kepekatan awal dydrogesterone.

Ketiadaan aktiviti estrogenik dan androgenik menentukan ciri ciri semua metabolit dydrogesterone untuk mengekalkan konfigurasi 4,6-diene-3-satu bahan induk dan ketiadaan 17alpha-hidroksilasi.

Waktu paruh untuk dydrogesterone adalah 5-7 jam (DHD - 14-17 jam), estrone dan estradiol - 10-16 jam.

Estrogen masuk ke dalam susu ibu.

Estrone dan estradiol dalam keadaan yang disambungkan dengan asid glukuronik diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang.

Kira-kira 63% dos dydrogesteron yang diambil diekskresikan oleh buah pinggang; ekskresi lengkapnya berlaku hanya selepas 72 jam. Jumlah pelepasan plasma adalah 6.4 l / min. DHD ditentukan dalam air kencing terutamanya dalam bentuk konjugat asid glukuronik.

Dengan pengambilan Femoston 1/10 setiap hari, kepekatan keseimbangan estradiol berlaku selepas 5 hari, dydrogesterone - selepas 3 hari.

Sifat farmakokinetik dydrogesterone dan DHD tidak berubah dengan pemberian berulang.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Femoston 1/10 ditunjukkan untuk wanita dalam perimenopause (hanya 6 bulan selepas haid terakhir) atau pada wanita pascamenopause, sebagai terapi penggantian hormon untuk keadaan yang disebabkan oleh kekurangan estrogen dalam badan.

Di samping itu, ubat ini diresepkan untuk pencegahan osteoporosis pascamenopaus pada risiko tinggi patah tulang pada wanita dengan intoleransi atau kontraindikasi terhadap ubat lain.

Kontraindikasi

Mutlak:

• pendarahan dari faraj etiologi yang tidak diketahui;
• barah payudara, termasuk anggapan;
• barah endometrium dan neoplasma ganas yang bergantung kepada estrogen, termasuk jika disyaki;
• meningioma dan neoplasma lain yang bergantung pada progestogen, termasuk jika disyaki;
• hiperplasia endometrium yang tidak dirawat;
• trombosis arteri dan vena, termasuk trombosis urat dalam (termasuk sejarah);
• tromboemboli, termasuk gangguan serebrovaskular hemoragik atau iskemia, embolisme paru, infark miokard (termasuk sejarah);
• faktor risiko yang teruk atau berganda untuk perkembangan trombosis vena atau arteri pada pesakit dengan kecenderungan keturunan atau keturunan, seperti angina pectoris, penyakit serebrovaskular, serangan iskemia sementara, fibrilasi atrium, penyakit arteri koronari, lesi rumit alat jantung valvular, kekurangan antithrombin III, kehadiran antibodi kepada fosfolipid (antikoagulan lupus, antibodi terhadap kardiolipin), kekurangan protein C atau S, imobilisasi berpanjangan, kegemukan teruk (indeks berat badan lebih daripada 30 kg per 1 m ²);
• tumor hati malignan;
• penyakit hati akut atau kronik (termasuk sejarah);
• porfiria;
• kekurangan laktase, intoleransi galaktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• tempoh kehamilan;
• menyusu;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dianjurkan untuk berhati-hati ketika menetapkan Femoston 1/10 sebagai HRT sekiranya terdapat atau menunjukkan sejarah penyakit dan keadaan berikut: hipertensi arteri, endometriosis, leiomyoma rahim, adanya faktor risiko berlakunya tumor yang bergantung kepada estrogen (termasuk tahap pertama hubungan saudara, dengan barah payudara), asma bronkial, diabetes mellitus (dengan dan tanpa komplikasi vaskular), neoplasma hati jinak, cholelithiasis, sakit kepala teruk, migrain, lupus eritematosus sistemik, epilepsi, otosklerosis, sejarah hiperplasia endometrium.

Memerlukan pembatalan Femoston 1/10 dengan segera apabila disfungsi hati, penyakit kuning, hipertensi arteri yang tidak terkawal, sakit kepala seperti migrain muncul dalam tempoh rawatan.

Arahan penggunaan Femoston 1/10: kaedah dan dos

Tablet Femoston 1/10 diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, sesuai untuk wanita, tetapi selalu pada waktu yang sama.

Dos yang disyorkan: 1 pc. 1 sehari. Pakej ini dirancang selama 28 hari, anda harus mula mengambil tablet dari lepuh dengan tablet putih (ditandakan dengan nombor 1), yang mengandungi 1 mg estradiol. Selepas 14 hari, terapi diteruskan dengan mengambil tablet berwarna kelabu (ditandai dengan nombor 2 di lepuh), ia mengandungi 1 mg estradiol dan 10 mg dydrogesterone. Selepas akhir pengambilan tablet dari lepuh yang ada sekarang, terapi diteruskan dengan mengambil tablet putih dari bungkusan baru. HRT melibatkan pengambilan ubat secara berterusan.

Sekiranya anda tidak sengaja mengambil dos Femoston 1/10 berikutnya, pil tersebut harus diambil sebaik sahaja anda ingat, jika tempoh penangguhan tidak melebihi 12 jam (tempoh dari pengambilan dos sebelumnya hingga 36 jam). Sekiranya kelewatan melebihi 12 jam, maka pil yang tidak dijawab tidak boleh diambil, dan pada keesokan harinya, ambil dos biasa pada waktu yang ditentukan. Dengan latar belakang melewatkan dos ubat yang seterusnya, risiko "smear" bercak atau "terobosan" pendarahan rahim meningkat.

Apabila beralih dari penggunaan ubat hormon lain (kaedah pentadbiran berurutan atau berterusan), adalah perlu untuk menyelesaikan kitaran semasa dan mula mengambil Femoston 1/10. Apabila beralih dari rejimen terapi gabungan berterusan, rawatan dengan Femoston 1/10 boleh dimulakan pada setiap hari.

Sekiranya keberkesanan klinikal ubat yang tidak mencukupi berkaitan dengan kekurangan estrogen, dos dapat disesuaikan dengan menetapkan Femoston 2/10.

Kesan sampingan

• dari sistem pembiakan dan kelenjar susu: sangat kerap - ketegangan atau kesakitan kelenjar susu; sering - metrorrhagia, rembesan vagina terganggu, bintik kecil pada wanita pascamenopause, sakit perut bawah, pendarahan haid yang banyak, bintik asiklik, ketiadaan atau pendarahan haid yang sedikit, pendarahan haid yang menyakitkan, kandidiasis vagina; jarang - peningkatan kelenjar susu, peningkatan ukuran leiomyoma, sindrom pramenstruasi;
• dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; kerap - pening, migrain;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, tromboemboli vena; jarang - infark miokard;
• gangguan mental: sering - kegelisahan, kemurungan; jarang - libido terjejas;
• dari saluran gastrousus: sangat kerap - sakit perut; kerap - kembung perut, mual, muntah;
• dari sistem hepatobiliari: jarang - fungsi hati yang tidak normal, termasuk dalam kombinasi dengan sakit perut, penyakit kuning, malaise, asthenia; patologi pundi hempedu;
• pada bahagian otot rangka dan tisu penghubung: sangat kerap - sakit belakang (sakit belakang rendah);
• dari sistem imun: jarang - hipersensitiviti terhadap komponen ubat;
• reaksi dermatologi: selalunya - reaksi alahan, termasuk urtikaria, ruam kulit, gatal-gatal; jarang - angioedema, purpura vaskular;
• gangguan umum: sering - edema periferal, keadaan asthenik (malaise, kelemahan, keletihan);
• penyakit berjangkit: jarang - sistitis;
• reaksi lain: selalunya - peningkatan berat badan; jarang - penurunan berat badan.

Di samping itu, dengan latar belakang terapi kombinasi dengan estrogen dan progestogen (termasuk estradiol dan dydrogesterone), kesan yang tidak diingini berikut mungkin timbul:

• pada bahagian tubuh secara keseluruhan: neoplasma etiologi jinak, ganas dan tidak spesifik (termasuk kanser ovari, barah endometrium, meningioma);
• dari sisi sistem kardiovaskular: tromboembolisme arteri;
• dari sistem hematopoietik: anemia hemolitik;
• dari sistem saraf: memprovokasi kejang epilepsi, korea, risiko demensia terhadap latar belakang terapi penggantian hormon, bermula pada usia lebih dari 65 tahun;
• dari sistem imun: lupus erythematosus sistemik;
• pada bahagian sistem pembiakan dan kelenjar susu: hakisan serviks, penyakit payudara fibrocystic;
• pada bahagian organ penglihatan: peningkatan kelengkungan kornea, intoleransi terhadap kanta lekap;
• pada bahagian otot rangka dan tisu penghubung: kekejangan pada otot bahagian bawah kaki;
• dari sistem genitouriner: inkontinensia kencing;
• dari sisi metabolisme: hipertrigliseridemia;
• dari saluran gastrointestinal: dengan hipertrigliseridemia - pankreatitis;
• ujian diagnostik: peningkatan kandungan hormon tiroid;
• reaksi dermatologi: eritema nodosum, eritema multiforme, chloasma dan / atau melasma;
• reaksi lain: dengan porphyria - semakin teruk perjalanan penyakit ini.

Overdosis

Gejala: sakit perut, mual, muntah, pening, mengantuk, kelemahan, pendarahan penarikan, ketegangan payudara.

Rawatan: penggunaan terapi simptomatik mengikut petunjuk.

arahan khas

Pelantikan Femoston 1/10 ditunjukkan hanya dengan adanya gejala yang memberi kesan buruk terhadap kualiti hidup. HRT disyorkan selagi risiko kesan sampingan tidak melebihi faedah mengambil ubat. Pengalaman klinikal yang terhad dengan ubat pada wanita berusia lebih dari 65 tahun harus diambil kira.

Pada wanita yang lebih muda, risiko mutlak menggunakan ubat jauh lebih rendah daripada pada wanita yang lebih tua.

Untuk mengenal pasti kemungkinan kontraindikasi, doktor harus menetapkan Femoston 1/10 berdasarkan sejarah perubatan dan keluarga yang lengkap dan setelah pemeriksaan ginekologi umum pesakit, termasuk mamografi. Doktor harus memberitahu wanita mengenai perubahan pada kelenjar susu, apabila ia muncul, perlu berjumpa doktor. Penggunaan ubat tersebut memerlukan pemeriksaan berkala wajib, sekurang-kurangnya 1 kali dalam 6 bulan. Doktor menentukan sifat dan frekuensi mereka secara individu.

Penggunaan estrogen secara signifikan meningkatkan risiko terkena barah dan hiperplasia endometrium, tahap risiko bergantung pada dos ubat dan tempoh HRT. Gabungan gabungan Femoston 1/10, iaitu pengambilan progestogen siklik, mengurangkan risiko hiperplasia endometrium dan barah yang disebabkan oleh estrogen. Untuk diagnosis patologi ini tepat pada masanya, disarankan untuk melakukan pemeriksaan ultrasound, dan, jika perlu, pemeriksaan histologi. Pendarahan faraj, termasuk pendarahan terobosan, mungkin muncul pada bulan-bulan pertama terapi. Sekiranya pendarahan seperti itu berlaku pada peringkat rawatan kemudian atau selepas penarikan ubat, perlu dilakukan diagnosis penyebabnya. Biopsi endometrium disyorkan untuk mengecualikan neoplasma malignan.

Risiko terkena trombosis urat dalam dan embolisme paru dengan adanya HRT meningkat beberapa kali, pada tahap yang lebih besar dalam 12 bulan pertama penggunaan ubat ini. Pesakit yang saudara-mara tahap pertama mengalami komplikasi tromboemboli pada usia muda, atau dengan riwayat pengguguran spontan, memerlukan kajian hemostasis sebelum memberi ubat. Dengan terapi antikoagulan bersamaan, adalah perlu untuk menilai dengan teliti kelayakan menetapkan Femoston 1/10. Sekiranya campur tangan pembedahan yang dirancang diikuti dengan imobilisasi yang berpanjangan, disarankan untuk membatalkan HRT dalam masa 1,5 bulan dan meneruskannya hanya selepas mobiliti pesakit pulih sepenuhnya. Wanita itu harus dimaklumkan mengenai gejala tromboemboli seperti sesak nafas, bengkak atau sakit pada bahagian bawah kaki,sakit dada secara tiba-tiba, dan perlunya mendapatkan rawatan perubatan segera sekiranya ia berlaku.

Risiko terkena barah payudara pada latar belakang gabungan HRT estrogen-progestogen, yang bertahan lebih dari 5 tahun, meningkat 2 kali ganda. Pembengkakan payudara yang disebabkan oleh ubat boleh menyukarkan diagnosis kanser payudara lebih awal.

Terdapat risiko terkena barah ovari, tetapi jauh lebih rendah daripada barah payudara.

Terapi gabungan dengan estrogen dan progestogen meningkatkan risiko relatif strok iskemia, yang tidak bergantung pada usia pesakit atau lamanya terapi. Perlu diingat bahawa semakin tua pesakit ketika dia memulakan HRT, semakin tinggi risiko awal strok iskemia. Femoston 1/10 tidak mempengaruhi penampilan strok hemoragik. Risiko terkena penyakit jantung koronari meningkat seiring bertambahnya usia, tetapi ini boleh berlaku atas sebab objektif dan subjektif.

Femoston 1/10 bukan kontraseptif.

Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal dan jantung, keadaan mereka boleh memperburuk sifat estrogen sehingga menyebabkan pengekalan cecair.

Dengan hipertrigliseridemia, HRT dalam kes yang sangat jarang dapat menyumbang kepada perkembangan pankreatitis kerana peningkatan yang signifikan dalam tahap kepekatan trigliserida dalam plasma darah.

Penggunaan ubat tidak meningkatkan fungsi kognitif pesakit. Semasa memulakan HRT lebih dari 65 tahun, wanita mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk menghidap demensia.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kerana risiko reaksi yang tidak diingini dari sistem saraf, disarankan untuk berhati-hati ketika memandu mekanisme dan kenderaan yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan ubat hormon gabungan semasa kehamilan dan semasa penyusuan adalah kontraindikasi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Femoston 1/10 dikontraindikasikan pada tumor hati malignan, disfungsi hati akut atau kronik (termasuk sejarah) dan porphyria.

Adalah disyorkan untuk memberi ubat dengan berhati-hati kepada wanita dengan neoplasma hati jinak.

Gunakan pada orang tua

Pada wanita berusia lebih dari 65 tahun, pengalaman dengan ubat adalah terhad.

Interaksi dadah

Apabila digunakan serentak dengan Femoston 1/10:

• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (anticonvulsants), rifabutin, nevirapine, rifampicin, efavirenz (agen antimikroba), St.;
• tacrolimus, cyclosporine, theophylline, fentanyl: dapat meningkatkan tahap plasma mereka dengan ketara.

Analog

Analogi Femoston 1/10 adalah: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan Femoston 1/10

Ulasan mengenai Femoston 1/10 kontroversial. Banyak wanita memberi penilaian positif terhadap ubat tersebut. Mereka menunjukkan bahawa ia cukup berkesan apabila digunakan untuk menghilangkan gejala menopaus. Sebilangan dari mereka, membandingkan kilat panas jarang yang jarang berlaku semasa penggunaan Femoston 1/10 dengan keadaan tidak selesa sepenuhnya (kilat panas teruk) setelah ubat dihentikan, memutuskan untuk menyambung semula HRT. Setelah 5-8 tahun menggunakan terapi hormon gabungan, kesan sampingan yang jarang dan kecil, peningkatan kualiti hidup, dan kesejahteraan keseluruhan dilaporkan.

Ulasan negatif terdengar dari mereka yang ubatnya tidak membantu; mereka berpendapat penilaian mereka oleh kekurangan hasil klinikal yang diinginkan, perkembangan kesan sampingan yang teruk, edema yang teruk, dan peningkatan berat badan yang ketara.

Semua wanita mengaitkan kos pil yang tinggi sebagai kelemahan Femoston 1/10.

Komen doktor, berdasarkan hasil kajian klinikal, menunjukkan keberkesanan terapi ubat yang tinggi dan toleransi yang baik.

Harga untuk Femoston 1/10 di farmasi

Harga Femoston 1/10 untuk pek yang mengandungi 28 tablet boleh berkisar antara 839 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!