Amdoal
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari 4309 gosok.
Beli
Amdoal adalah ubat dengan kesan neuroleptik, antipsikotik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Amdoal dihasilkan dalam bentuk tablet: hampir putih atau putih, bulat, biconvex, terukir pada satu sisi (bergantung pada dos 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" atau "N77" (15 keping dalam lepuh, 1-2 bungkusan dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: aripiprazole - 10, 15, 20 atau 30 mg;
- Komponen tambahan (masing-masing 10/15/20/30 mg): selulosa mikrokristal - 10/15/20/30 mg, laktosa monohidrat - 63.077 / 94.615 / 126.153 / 189.23 mg, hipolosis - 3.8 / 5.7 / 7.6 / 11.4 mg, pati jagung - 6.983 / 10.475 / 13.967 / 20.95 mg, magnesium stearat - 1.14 / 1.71 / 2.28 / 3.42 mg.
Petunjuk untuk digunakan
- Skizofrenia dewasa (rawatan);
- Episod manik sebagai sebahagian daripada gangguan (rawatan) bipolar I dan episod manik pada pesakit yang mempunyai sejarah episod manik dan tindak balas klinikal terhadap terapi aripiprazole (profilaksis).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Demensia Senile;
- Intoleransi laktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Tempoh penyusuan susu ibu;
- Umur di bawah 18 tahun;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (Amdoal diresepkan dengan berhati-hati sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut):
- Keadaan yang menyebabkan penurunan tekanan darah, termasuk dehidrasi, hipovolemia, mengambil ubat antihipertensi (kerana kemungkinan hipotensi ortostatik);
- Penyakit sistem kardiovaskular (penyakit jantung iskemia, termasuk infark miokard, kegagalan jantung kronik, gangguan konduksi);
- Epilepsi;
- Penyakit di mana perkembangan sawan adalah mungkin;
- Penyakit serebrovaskular;
- Peningkatan risiko terkena hipertermia, misalnya, dengan terlalu panas, dehidrasi, senaman fizikal yang kuat, mengambil ubat dengan aktiviti m-antikolinergik (kerana kemungkinan pelanggaran termoregulasi);
- Peningkatan risiko mengembangkan pneumonia aspirasi (kerana kemungkinan terjadinya gangguan fungsi motor esofagus dan aspirasi);
- Sejarah diabetes mellitus;
- Obesiti;
- Kehamilan (kerana kekurangan kajian yang terkawal dan mencukupi; pelantikan Amdoal adalah mungkin dalam kes di mana manfaat kesihatan yang diharapkan untuk ibu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin timbul pada janin; permulaan kehamilan, dan juga perencanaannya, mesti diberitahu kepada doktor).
Kaedah pentadbiran dan dos
Amdoal diambil secara lisan. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanan ubat.
Kadar kekerapan kemasukan - 1 kali sehari.
Rejimen dos yang disyorkan (dos harian):
- Skizofrenia (rawatan): dos awal adalah 10-15 mg, dos pemeliharaan adalah 15 mg, dos maksimum adalah 30 mg. Amdoal berkesan dalam dos 10-30 mg. Sebilangan pesakit mungkin perlu menggunakan lebih daripada 15 mg sehari, walaupun peningkatan keberkesanan dos yang lebih besar daripada 15 mg sehari belum terbukti;
- Episod manik dalam gangguan bipolar (rawatan): dos awal adalah 15 mg, dos maksimum adalah 30 mg. Dalam beberapa kes, dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan. Ubat ini ditetapkan sebagai monoterapi atau bersamaan dengan ubat lain;
- Episod manik dalam gangguan bipolar I (profilaksis): Amdoal diresepkan dalam dos yang sama yang digunakan untuk rawatan. Penyesuaian dos ditentukan oleh keadaan pesakit.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang / hati, serta pesakit tua, tidak menyesuaikan rejimen dos.
Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, dos harian 30 mg harus digunakan dengan berhati-hati.
Semasa menjalankan terapi kombinasi, perlu dipertimbangkan:
- Inhibitor kuat isoenzim CYP2D6 atau CYP3A4: Dos amdoal harus dikurangkan sebanyak 2 kali; selepas pembatalan mereka, dos mesti dinaikkan. Perubahan dos tidak diperlukan semasa menetapkan ubat sebagai rawatan tambahan untuk gangguan kemurungan utama;
- Pengaruh isoenzim CYP3A4: Dos amdoal harus dua kali ganda; peningkatan selanjutnya mungkin dilakukan berdasarkan petunjuk klinikal; selepas pembatalan mereka, dos dikurangkan.
Semasa menetapkan beberapa ubat yang menghalang isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangkan dos Amdoal harian.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan (lebih daripada 3% pesakit) adalah mual dan akathisia.
Kemungkinan pelanggaran lain (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku):
- Sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, takikardia;
- Sistem saraf: sering - ubat penenang, gegaran, gangguan extrapyramidal, akathisia, mengantuk, pening, sakit kepala;
- Sistem pencernaan: sering - muntah, dispepsia, sembelit, loya, air liur;
- Organ penglihatan: sering - penglihatan kabur;
- Jiwa: sering - insomnia, kegelisahan, kegelisahan; jarang - kemurungan;
- Lain-lain: sering - keletihan.
Dalam rawatan skizofrenia, episod manik, dan gangguan bipolar I dengan Amdoal, kejadian gejala extrapyramidal (EPS) lebih rendah daripada pada pesakit yang dirawat haloperidol dan sama seperti pada pesakit yang menjalani rawatan olanzapine. Kejadian EPS pada pesakit yang dirawat dengan aripiprazole untuk gangguan bipolar I dan episod manik lebih tinggi berbanding dengan kumpulan litium.
Menurut hasil pemerhatian pasca pemasaran, reaksi buruk berikut direkodkan (dengan kekerapan perkembangan yang tidak diketahui):
- Sistem saraf: sindrom malignan neuroleptik, gangguan pertuturan, sawan epilepsi;
- Sistem endokrin: koma keto-osmolar diabetes, diabetes mellitus, hiperkalsemia, ketoasidosis diabetes;
- Sistem kardiovaskular: aritmia ventrikel, peningkatan tekanan darah, pemanjangan selang QT, serangan angina, kematian mendadak sebab yang tidak diketahui, takikardia ventrikel polimorfik jenis "pirouette", sinkop, bradikardia, tromboemboli vena (termasuk trombosis vena dalam dan tromboemboli) cabang arteri pulmonari;
- Sistem hepatobiliari: hepatitis, penyakit kuning, peningkatan aktiviti gamma-glutamyl transferase, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkali fosfatase;
- Sistem kencing: pengekalan kencing, inkontinensia kencing;
- Sistem hematopoietik: neutropenia, leukopenia, trombositopenia;
- Sistem pencernaan: pankreatitis, ketidakselesaan perut / perut, disfagia, cirit-birit;
- Sistem pembiakan dan kelenjar susu: priapism;
- Sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: myalgia, rhabdomyolysis, ketegaran;
- Sistem pernafasan: laringospasme, kekejangan orofaring, pneumonia aspirasi;
- Sistem imun: reaksi alahan (pembengkakan muka, urtikaria, gatal-gatal, reaksi anafilaksis, angioedema, termasuk pembengkakan dan pembengkakan lidah);
- Kulit dan tisu subkutan: ruam, alopecia, fotodermatosis, hiperhidrosis;
- Metabolisme dan pemakanan: anoreksia, hiponatremia, perubahan (kenaikan / penurunan) berat badan;
- Fikiran: kegelisahan, kegelisahan, pemikiran / percubaan bunuh diri, membunuh diri;
- Ujian makmal: peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase, turun naik / peningkatan kepekatan glukosa darah, peningkatan kepekatan hemoglobin glikosilasi;
- Kehamilan, tempoh selepas bersalin, keadaan perinatal: Sindrom penarikan amdoal pada bayi baru lahir;
- Lain-lain: gangguan peraturan suhu (pireksia, hipotermia), sakit dada, edema periferal.
arahan khas
Pembaikan keadaan dengan penggunaan Amdoal mungkin memerlukan beberapa hari, dan oleh itu pesakit harus dipantau dengan teliti.
Kecenderungan / pemikiran bunuh diri yang menjadi ciri psikosis mungkin berlaku sejurus selepas memulakan terapi atau menukar ubat. Keadaan pesakit tersebut memerlukan pemantauan yang teliti.
Sekiranya terdapat gangguan pada sistem kardiovaskular, terapi memerlukan berhati-hati. Oleh kerana kemungkinan terkena trombosis vena, dengan faktor predisposisi terjadinya tromboembolisme vena, sebelum pelantikan Amdoal, perlu dilakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap pesakit, dan juga mengambil langkah pencegahan selama tempoh terapi. Berhati-hati harus dilakukan sekiranya terdapat sejarah keluarga pemanjangan QT.
Kemungkinan diskinesia tardive meningkat dengan tempoh penggunaan ubat, oleh itu, jika gejala dyskinesia tardive muncul dalam tempoh rawatan, dos harus dikurangkan atau rawatan dibatalkan. Selepas pemberhentian Amdoal, simptom-simptom ini boleh menjadi semakin teruk atau muncul untuk pertama kalinya.
Dalam rawatan Amdoal, sindrom malignan neuroleptik yang mengancam nyawa boleh berkembang (gejala utama: gangguan mental, ketegaran otot, hiperpreksia, ketidakstabilan sistem saraf autonomi, termasuk ketidakstabilan tekanan darah / nadi, aritmia, berpeluh, takikardia). Apabila tanda-tanda sindrom ganas neuroleptik atau demam yang tidak dapat dijelaskan muncul, terapi dibatalkan.
Hati-hati harus diberikan semasa memberi resep Amdoal kepada pesakit dengan riwayat sawan, atau jika terdapat gangguan di mana mereka mungkin berkembang.
Ubat ini tidak boleh digunakan dalam rawatan psikosis pikun, kerana ini meningkatkan risiko mengembangkan komplikasi serebrovaskular dan kematian.
Pesakit dengan diabetes mellitus selama tempoh terapi perlu secara berkala menentukan kepekatan glukosa dalam darah. Sekiranya terdapat faktor risiko untuk perkembangan diabetes mellitus (diabetes mellitus dalam sejarah keluarga, kegemukan), kepekatan glukosa darah harus ditentukan pada awal kursus, dan juga secara berkala semasa pengambilan Amdoal. Selama tempoh rawatan, perlu untuk selalu memantau gejala hiperglikemia, termasuk kelemahan, kerap membuang air kecil, peningkatan dahaga, polifagia.
Mengambil ubat boleh menyebabkan aspirasi dan gangguan pergerakan esofagus. Sekiranya terdapat risiko terkena pneumonia aspirasi, Amdoal diresepkan dengan berhati-hati.
Selama tempoh terapi, perawatan mesti diambil ketika melakukan pekerjaan yang memerlukan reaksi psikomotorik yang cepat dan perhatian yang tinggi dari pesakit.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Amdoal gabungan dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut dapat diperhatikan:
- Beberapa ubat antihipertensi: peningkatan kesannya (kerana antagonisme aripiprazole kepada reseptor α1-adrenergik);
- Alkohol, ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat: peningkatan kesan sampingan (kombinasi memerlukan berhati-hati);
- Dadah yang boleh menyebabkan pemanjangan selang QT: peningkatan kesan sampingan (kombinasi memerlukan berhati-hati);
- Inhibitor isoenzim CYP3A4 (itraconazole dan HIV protease inhibitor) dan CYP2D6: penurunan pelepasan aripiprazole (penurunan dos Amdoal diperlukan, setelah pembatalan terapi kombinasi, dos ditingkatkan kepada yang asal);
- Carbamazepine dan pemicu kuat lain dari isoenzim CYP3A4 (phenobarbital, rifampicin, phenytoin, rifabutin, primidone, nevirapine, efavirenz, St. John's wort) dan CYP2D6: penurunan kepekatan maksimum dan total aripiprazole dalam dosanya meningkat sebanyak 2 kali dalam dos kurangkan menjadi disyorkan).
Analog
Analog amdoal adalah: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Amdoal: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Amdoal 10 mg tablet 30 pcs. RUB 4309 Beli |
|
Tablet Amdoal 10mg 30 pcs. 4805 RUB Beli |
|
Amdoal 15 mg tablet 30 pcs. RUB 5128 Beli |
|
Tablet Amdoal 15mg 30 pcs. RUB 5924 Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
