Isoptin - Arahan Penggunaan, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Isoptin

Arahan penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Petunjuk untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Kaedah penggunaan dan dos
5. 5. Kesan sampingan
6. 6. Arahan khas
7. 7. Interaksi ubat
8. 8. Analog
9. 9. Terma dan syarat penyimpanan
10. 10. Syarat untuk mengeluarkan farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari 326 gosok.

Beli

Isoptin adalah ubat dengan kesan hipotensi, antiaritmia dan antianginal.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Isoptin boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

• Tablet bersalut filem: putih, biconvex, bulat; 40 mg setiap satu - dengan tulisan "40" di satu sisi dan ukiran dalam bentuk segitiga di sisi lain; 80 mg setiap satu - dengan tulisan "ISOPTIN 80" di satu sisi dan garis pemisah dan tulisan "KNOLL di sisi lain" (tablet 40 dan 80 mg: 10 pcs. Dalam lepuh, 2 atau 10 lepuh dalam kotak kadbod; 20 pcs. dalam lepuh, 1 atau 5 lepuh dalam kotak kadbod; tablet 80 mg: 25 biji. lepuh, 4 lepuh dalam kotak kadbod);
• Penyelesaian untuk pentadbiran intravena: tidak berwarna, telus (2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna, 5, 10 atau 50 ampul dalam dulang atau lepuh, 1 lepuh atau dulang dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet merangkumi:

• Bahan aktif: verapamil - 40 atau 80 mg (dalam bentuk hidroklorida);
• Komponen tambahan (masing-masing 40/80 mg): kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 70/140 mg; selulosa mikrokristal - 23/46 mg; silikon dioksida koloid - 0,7 / 1,4 mg; natrium croscarmellose - 1.8 / 3.6 mg; magnesium stearat - 1.5 / 3 mg.

Komposisi shell filem (masing-masing 40/80 mg): natrium lauril sulfat - 0.1 / 0.1 mg; hypromellose 3 mPa - 1.7 / 2 mg; talc - 4 / 4.5 mg; makrogol 6000 - 2 / 2.3 mg; titanium dioksida - 1 / 1.1 mg.

Komposisi 1 ampul merangkumi:

• Bahan aktif: verapamil - 5 mg (dalam bentuk hidroklorida);
• Komponen tambahan: asid hidroklorik 36% - untuk membawa pH; natrium klorida - 17 mg; air untuk suntikan - sehingga 2 ml.

Petunjuk untuk digunakan

Isoptin dalam bentuk tablet diresepkan untuk rawatan penyakit berikut:

• Hipertensi arteri;
• Tachycardia supraventricular paroxysmal;
• Penyakit jantung iskemik, termasuk angina pectoris yang tidak stabil, angina pectoris stabil kronik (angina senaman klasik), angina Prinzmetal (angina pectoris disebabkan oleh vasospasme);
• Fibrilasi atrium / flutter disertai dengan tachyarrhythmia (kecuali sindrom Laun-Ganong-Levin (LGL) dan Wolff-Parkinson-White (WPW)).

Ubat dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena digunakan dalam rawatan tachyarrhythmias supraventricular. Isoptin diresepkan untuk petunjuk berikut:

• Pemulihan irama sinus dalam takikardia supraventricular paroxysmal, termasuk keadaan yang berkaitan dengan kehadiran laluan tambahan (sindrom Laun-Ganong-Levin dan Wolff-Parkinson-White);
• Pengendalian kadar ventrikel semasa fibrilasi atrium dan flutter atrium (varian tachyarrhythmic), kecuali dalam kes di mana fibrilasi atrium atau flutter atrium dikaitkan dengan adanya laluan tambahan (sindrom Laun-Ganong-Levin dan Wolff-Parkinson-White).

Kontraindikasi

• Tahap blok II-III AV (kecuali pesakit dengan alat pacu jantung buatan);
• Sindrom kelemahan nod sinus (sindrom "bradikardia-takikardia", kecuali pesakit dengan alat pacu jantung buatan);
• Fibrilasi atrium / flutter dengan adanya laluan konduksi tambahan (sindrom Laun-Ganong-Levin dan Wolff-Parkinson-White);
• Umur hingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan ubat untuk kumpulan usia pesakit ini belum terbukti);
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Kontraindikasi tambahan untuk mengambil Isoptin dalam bentuk tablet adalah:

• Kegagalan jantung kronik;
• Infark miokard akut, rumit oleh hipotensi arteri yang teruk, bradikardia dan kegagalan ventrikel kiri;
• Kejutan kardiogenik;
• Penerimaan serentak dengan colchicine.

Pentadbiran Isoptin secara intravena dikontraindikasikan sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut:

• Hipotensi arteri atau kejutan kardiogenik (selain daripada yang disebabkan oleh aritmia);
• Sindrom Morgagni-Adams-Stokes;
• Blok sinoaurikular;
• Takikardia ventrikel dengan kompleks QRS yang luas (lebih daripada 0.12 saat);
• Tahap kegagalan jantung IIB-III kronik (kecuali disebabkan oleh takikardia supraventricular, yang harus dirawat dengan verapamil);
• Pra-penggunaan disopyramide (dalam masa 48 jam);
• Pentadbiran intravena beta-blocker serentak;
• Kehamilan dan penyusuan.

Isoptin dalam semua bentuk ubat harus digunakan dengan berhati-hati dalam bradikardia dan sekatan AV darjah 1.

Di dalam, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal dan hati yang teruk, hipotensi arteri, penyakit yang berkaitan dengan penularan neuromuskular, termasuk sindrom Lambert-Eaton, myasthenia gravis dan distrofi otot Duchenne.

Pentadbiran intravena disyorkan dengan berhati-hati pada pesakit tua, dan juga penyakit berikut: kegagalan jantung, stenosis pembukaan aorta yang teruk, infark miokard dengan kegagalan ventrikel kiri, hipotensi arteri ringan atau sederhana, gagal ginjal dan / atau hepatik.

Kaedah pentadbiran dan dos

Isoptin dalam bentuk tablet diambil secara lisan, menelan keseluruhan (anda tidak boleh mengunyah atau larut) dan dibasuh dengan air. Sebaiknya minum ubat semasa atau sejurus selepas makan.

Skema penggunaan Isoptin ditentukan secara individu, dengan mempertimbangkan keparahan penyakit dan gambaran klinikal.

Untuk semua petunjuk yang disyorkan, dos harian purata ialah 240-480 mg. Dengan terapi yang berpanjangan, dos harian 480 mg tidak boleh dilebihi. Pada dos maksimum harian, Isoptin hanya boleh diminum di rumah sakit.

Dos tunggal awal adalah 40-80 mg, kekerapan pemberian adalah 3-4 kali sehari.

Pesakit dengan gangguan fungsi hati disyorkan untuk memulakan terapi dengan dos tunggal 40 mg. Kadar kekerapan kemasukan - 2-3 kali sehari. Pada masa akan datang, doktor memilih dos secara individu.

Isoptin dalam bentuk larutan suntikan hanya boleh diberikan secara intravena.

Pendahuluan harus dilakukan secara perlahan dengan pemantauan berterusan ECG dan tekanan darah sekurang-kurangnya 2 minit (pada pesakit tua - 3 minit, yang mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini).

Dos awal adalah 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg berat badan). Sekiranya tindak balas yang tidak mencukupi terhadap suntikan pertama, dos berulang (10 mg) dapat diberikan setelah 30 minit.

Kesan sampingan

Semasa terapi, perkembangan gangguan dari beberapa sistem badan adalah mungkin:

• Sistem pencernaan: sakit dan ketidakselesaan di perut, muntah, mual, sembelit, halangan usus; dalam beberapa kes - peningkatan sementara dalam plasma aktiviti transaminase hepatik dan fosfatase alkali; jarang - hiperplasia gingiva (sakit, pendarahan, bengkak), peningkatan selera makan, cirit-birit;
• Sistem kardiovaskular: bradikardia teruk, kemerahan muka, penyumbatan atrioventrikular, penurunan tekanan darah yang ketara, kemunculan gejala kegagalan jantung ketika menggunakan dos ubat yang tinggi, terutama pada pesakit yang cenderung; berdebar-debar, takikardia, penangkapan nod sinus; jarang - aritmia (termasuk flutter dan fibrilasi ventrikel), angina pectoris hingga perkembangan infark miokard (terutamanya pada pesakit dengan penyakit arteri koronari obstruktif yang teruk), bradikardia;
• Sistem saraf: kelemahan umum, kegelisahan, kemurungan, mengantuk, gangguan ekstrapiramidal (kekejangan kaki atau lengan, ataksia, kipas bergetar, wajah seperti topeng, kesukaran menelan, gemetar tangan dan jari), sakit kepala, pening, kejang semasa pentadbiran ubat, gegaran, paresthesia; dalam kes yang jarang berlaku - kelesuan, peningkatan kerengsaan saraf, keletihan;
• Reaksi alergi: erythema multiforme eksudatif, pembilasan muka, ruam kulit, gatal-gatal, sindrom Stevens-Johnson, bronkospasme;
• Lain-lain: kenaikan berat badan; sangat jarang - artritis, agranulositosis, kebutaan sementara pada puncak kepekatan ubat dalam darah, trombositopenia asimtomatik, edema paru, perkembangan edema periferal, keletihan, hiperprolaktinemia, ginekomastia, mati pucuk, galaktorea, kelemahan otot, peningkatan berpeluh, sakit sendi, mialgia.

Sebilangan besar kesan sampingan yang disenaraikan adalah khas untuk semua bentuk dos Isoptin.

arahan khas

Tidak mungkin membatalkan pengambilan Isoptin secara tiba-tiba. Dianjurkan untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur sehingga terapi dihentikan sepenuhnya.

Pemberian Isoptin secara intravena boleh menyebabkan penurunan tekanan darah sementara, yang biasanya tidak dimanifestasikan secara klinikal, tetapi mungkin disertai dengan perkembangan pening.

Kekurangan peredaran darah (kecuali yang teruk atau disebabkan oleh aritmia) sebelum memulakan terapi dengan Isoptin mesti dikompensasikan dengan diuretik dan glikosida jantung. Pada pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk hingga sederhana, perkembangan akut kegagalan peredaran darah mungkin berlaku semasa terapi.

Penyelesaiannya tidak mengandungi agen antimikroba atau bakteriostatik dan bertujuan untuk pemberian intravena secara serentak.

Isoptin kekal stabil sekurang-kurangnya 24 jam (apabila disimpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap) di kebanyakan larutan parenteral isipadu besar. Setelah mengambil sebahagian daripada isi kandungan apa pun, larutan yang tidak digunakan harus dihancurkan dengan segera.

Untuk mengelakkan gangguan kestabilan, tidak digalakkan mencairkan Isoptin dengan larutan natrium laktat dalam beg plastik yang diperbuat daripada polivinil klorida. Elakkan mencampurkan larutan Isoptin dengan amphotericin B, albumin, hydralazine hydrochloride atau trimethoprim dan sulfamethoxazole.

Verapamil hidroklorida mendakan dalam larutan apa pun dengan pH lebih besar daripada 6.

Isoptin, bergantung pada ciri-ciri individu, dapat mengubah kadar reaksi, merosakkan kemampuan untuk memandu kereta dan melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang meningkat.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Isoptin secara serentak dengan perencat isoenzim CYP3A4, peningkatan kepekatan verapamil dalam plasma darah diperhatikan, dengan pemicu isoenzim CYP3A4 - penurunan kepekatannya (interaksi harus diambil kira dengan penggunaan serentak agen tersebut).

Dengan penggunaan Isoptin secara serentak dengan beberapa ubat, kesan yang tidak diingini mungkin berlaku (C _ss - kepekatan keseimbangan rata-rata zat dalam plasma darah, C _max - kepekatan maksimum bahan dalam plasma darah, AUC - kawasan di bawah kurva farmakokinetik "masa tumpuan", T1 / 2 - separuh hayat):

• Prazosin: peningkatan C _max, T _1/2 prazosin tidak berubah;
• Terazosin: peningkatan AUC dan C _max;
• Quinidine: penurunan pelepasannya;
• Theophylline: penurunan pelepasan sistemiknya;
• Carbamazepine: peningkatan AUC pada pesakit dengan epilepsi separa berterusan;
• Imipramine: meningkatkan AUCnya; pada kepekatan metabolit aktif imipramine - desipramine, Isoptin tidak mempunyai kesan;
• Glibenclamide: peningkatan C _max dan AUCnya;
• Clarithromycin, eritromisin, telithromycin: peningkatan kepekatan verapamil adalah mungkin;
• Rifampicin: penurunan AUC, C _max dan bioavailabiliti oral verapamil;
• Doxorubicin: peningkatan AUC dan C _max pada pesakit dengan barah paru-paru sel kecil;
• Phenobarbital: peningkatan pelepasan verapamil;
• Buspirone, midazolam: peningkatan AUC dan C _{max mereka};
• Metoprolol, propranolol: peningkatan AUC dan C _{max mereka} pada pesakit dengan angina pectoris;
• Digitoxin: penurunan jumlah pelepasan total dan extrarenal;
• Digoxin: peningkatan C _max, AUC dan C _ssnya;
• Cimetidine: peningkatan AUC dari R-enantiomer dan S-enantiomer verapamil dengan penurunan yang sama dalam pelepasan R- dan S-verapamil;
• Cyclosporin: peningkatan AUC, C _ss, C _max;
• Sirolimus, tacrolimus, lovastatin: peningkatan kepekatan mereka adalah mungkin;
• Atorvastatin: peningkatan kepekatan dan AUCnya mungkin;
• Simvastatin, almotriptan: peningkatan AUC dan C _{max mereka};
• Sulfinpyrazone: peningkatan pelepasan verapamil dan penurunan ketersediaan bio;
• St John's wort: penurunan AUC dari R-enantiomer dan S-enantiomer verapamil dengan penurunan yang sama dalam C _max;
• Jus limau gedang: peningkatan AUC dan C _{max dari} R-enantiomer dan S-enantiomer verapamil (pelepasan ginjal dan T _1/2 tidak berubah);
• Terazosin, prazosin: tindakan hipotensi aditif;
• Diuretik, ubat antihipertensi, vasodilator: peningkatan kesan antihipertensi;
• Ritonavir dan agen antivirus lain untuk rawatan jangkitan HIV: mungkin untuk menghalang metabolisme verapamil, yang dapat menyebabkan peningkatan kepekatannya dalam plasma darah (semasa menggunakan dos Isoptin, ia harus dikurangkan);
• Quinidine: ada kemungkinan untuk meningkatkan kesan hipotensi; pada pesakit dengan kardiomiopati obstruktif hipertrofik, edema paru boleh berkembang;
• Carbamazepine: meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah; kemungkinan perkembangan reaksi buruk ciri karbamazepin (sakit kepala, diplopia, pening atau ataksia);
• Lithium: meningkatkan neurotoksisitasnya;
• Rifampicin, sulfinpyrazone: adalah mungkin untuk mengurangkan kesan hipotensi verapamil;
• Relaksan otot: ada kemungkinan untuk meningkatkan kesannya;
• Asid asetilsalisilat: peningkatan pendarahan;
• Colchicine: peningkatan kepekatan dalam darah yang ketara adalah mungkin;
• Etanol (alkohol): peningkatan kepekatannya dalam plasma darah;
• Penyekat beta, antiaritmia: saling meningkatkan kesan kardiovaskular (penurunan kadar jantung yang lebih ketara, sekatan AV yang lebih ketara, peningkatan hipotensi arteri dan perkembangan gejala kegagalan jantung).

Pesakit yang mengambil Isoptin, rawatan dengan ubat penurun lipid - perencat reduktase HMG-CoA (lovastatin, simvastatin, atorvastatin), harus dimulakan dengan dosis serendah mungkin, yang secara beransur-ansur ditingkatkan dengan terapi lanjutan. Sekiranya perlu menggunakan Isoptin pada pasien yang sudah menerima perencat reduktase HMG-CoA, perlu mempertimbangkan kemungkinan pengurangan dosis statin dan penentuan semula dos, dengan mempertimbangkan kepekatan kolesterol dalam serum. Fluvastatin, rosuvastatin dan pravastatin tidak dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, jadi interaksi mereka dengan verapamil adalah yang paling mungkin.

Analog

Analog isoptin adalah: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil hidroklorida, Finoptin, Lekoptin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu: tablet - 15-25 ° C, penyelesaian untuk pentadbiran intravena - hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Isoptin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Isoptin SR 240 240 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 30 pcs. 326 RUB Beli

Tablet Isoptin SR 240 p.o. dengan pelepasan yang berpanjangan. 240mg 30 Pcs. 388 r Beli

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!