Vinorelbin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Analog
9. Terma dan syarat penyimpanan
10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Vinorelbine adalah ubat alkaloid, antineoplastik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi: cecair jernih dari kuning muda hingga tidak berwarna (1 ml atau 5 ml dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1 atau 10 botol).

1 ml pekat mengandungi:

bahan aktif: vinorelbine ditartrate - 13.85 mg, yang sepadan dengan 10 mg vinorelbine;
komponen tambahan: air untuk suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Vinorelbine ditunjukkan untuk monoterapi dan bersama dengan agen antineoplastik lain:

barah paru-paru sel yang tidak kecil pada peringkat biasa yang tidak dapat dikendalikan;
barah payudara refraktori atau maju selepas kemoterapi dengan anthracyclines.

Kontraindikasi

kandungan platelet dalam darah kurang dari 75,000 sel / μl, neutrofil kurang dari 1,500 sel / μl;
penyakit serius asal berjangkit, termasuk tempoh dua minggu selepas pemulihan;
kegagalan hati yang teruk, tidak berkaitan dengan proses onkologi;
tempoh kehamilan;
menyusu;
umur sehingga 18 tahun;
hipersensitiviti terhadap alkaloid vinca.

Vinorelbine harus diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan pernafasan, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (termasuk latar belakang radiasi atau kemoterapi sebelumnya), sejarah penyumbatan usus, riwayat neuropati, dengan sembelit, rawatan bersamaan dengan perencat isoenzim CYP3A4.

Kaedah pentadbiran dan dos

Penyelesaian siap ubat ini ditujukan khas untuk suntikan jet intravena (iv) perlahan (5-10 minit) atau titisan (dalam 20-30 minit).

Pekat mesti dicairkan dalam larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% untuk mendapatkan larutan yang mengandung 1,5-3 mg vinorelbine dalam 1 ml.

Doktor menentukan dos dan cara pentadbiran bagi setiap pesakit secara individu.

Dos yang disyorkan untuk monoterapi: pada kadar 25-30 mg setiap 1 m ² permukaan badan 1 kali dalam 7 hari. Selepas setiap pemberian ubat, untuk membersihkan urat pesakit, 250 ml larutan natrium klorida 0,9% tambahan harus diberikan.

Dos tunggal maksimum adalah 60 mg, termasuk untuk pesakit dengan luas permukaan badan lebih dari 2 m ².

Rejimen dos harus disesuaikan berdasarkan parameter hematologi yang diperoleh sebagai hasil kajian pada hari pentadbiran ubat berikutnya. Tahap pengurangan dos Vinorelbine bergantung pada bilangan neutrofil dalam darah:

1500 sel / μl ke atas: 100% daripada dos biasa;
1499-1000 sel / μl: 50% daripada dos biasa;
di bawah 1000 sel / μl: prosedur dibatalkan. Selepas 7 hari, analisis kedua dilakukan untuk menentukan bilangan neutrofil. Dengan pembatalan berturut-turut tiga prosedur mingguan, penggunaan ubat tersebut harus dibatalkan.

Sekiranya, selama tempoh rawatan, dengan latar belakang neutropenia, pesakit mengalami demam dan / atau sepsis, atau dua prosedur pemberian mingguan berturut-turut terlewat kerana kandungan neutrofil yang rendah, dos suntikan berikutnya harus dikurangkan. Dari dos sebelumnya sebagai peratusan, mestilah:

1500 sel / μl ke atas: 75%;
1499-1000 sel / μl: 37.5%;
di bawah 1000 sel / μl: ubat itu dibatalkan.

Sekiranya, semasa rawatan, pesakit mengalami hiperbilirubinemia, dos suntikan berikutnya harus dikurangkan bergantung pada tahap kepekatan bilirubin total.

Pengurangan peratusan yang disyorkan dari dos awal vinorelbine:

kurang daripada 34.2 μmol / l: 100%;
35.9-51.3 μmol / L: 50%;
lebih daripada 51.3 μmol / l: 25%.

Bagi pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan

pada bahagian organ hematopoietik: anemia, neutropenia, trombositopenia; dengan penindasan hematopoiesis sumsum tulang - perkembangan jangkitan sekunder, peningkatan suhu badan melebihi 38 ° C, septikemia, sepsis; sangat jarang berlaku - septikemia rumit (termasuk maut);
pada bahagian sistem pencernaan: loya, muntah, stomatitis, anoreksia, cirit-birit, sembelit, peningkatan sementara dalam kepekatan bilirubin, pankreatitis, peningkatan aktiviti enzim hati;
dari sistem ketahanan badan: jarang - angioedema, kejutan anaphylactic;
dari sistem saraf: sakit kepala, paresthesia, hiperestesia, sakit di kawasan rahang, prolaps atau penurunan refleks tendon dalam, neuropati autonomi, neuropati periferal, paresis usus, kelemahan pada kaki; jarang - parestesi teruk sementara dengan gejala motorik dan deria, penyumbatan usus lumpuh;
dari sistem pernafasan: bronkospasme, sesak nafas, sindrom gangguan pernafasan akut; terhadap latar belakang terapi kombinasi dengan mitomycin - pneumonia interstisial;
pada bahagian sistem kardiovaskular: penurunan atau peningkatan tekanan darah, pembilasan muka, pelepasan sejuk, hipotensi teruk, penyakit jantung iskemia (infark miokard, angina pectoris), edema paru, keruntuhan sangat jarang berlaku - berdebar-debar, gangguan irama jantung, takikardia;
reaksi dermatologi: ruam kulit, alopecia;
reaksi tempatan: di tempat suntikan - kesakitan, pembakaran dan / atau kemerahan, phlebitis, perubahan warna urat; dalam kes extravasation, keradangan lemak subkutan dengan kemungkinan nekrosis tisu bersebelahan;
yang lain: demam, kelemahan, sakit pelbagai lokalisasi (termasuk sakit perut, sakit pada sendi, otot, tulang, sakit di bahagian dada, punggung, di kawasan neoplasma), reaksi alergi, hiponatremia, peningkatan kadar kreatinin, sistitis hemoragik, sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak sesuai.

arahan khas

Pelantikan dan rawatan Vinorelbin harus dilakukan oleh pakar onkologi yang berpengalaman dalam bekerja dengan ubat antikanker.

Sebelum setiap prosedur pemberian ubat pada pesakit, perlu menentukan tahap hemoglobin, jumlah neutrofil, leukosit, trombosit, kerana penggunaan agen sitostatik harus dilakukan di bawah kawalan hematologi yang ketat.

Walaupun kandungan botol setelah memecahkan sesak atau larutan selesai ubat mengekalkan kestabilan fizikal dan kimia pada suhu bilik selama 24 jam, pekat harus digunakan sebaik sahaja membuka bungkusan.

Pesakit dengan gejala neurotoksisiti tahap kedua atau lebih tinggi harus dihentikan dari terapi ubat.

Sekiranya disfungsi hati yang teruk, dosnya harus dikurangkan.

Kemunculan dispnea, hipoksia, batuk etiologi yang tidak diketahui semasa terapi mungkin merupakan gejala ketoksikan paru-paru, oleh itu, pemeriksaan menyeluruh diperlukan untuk menentukan penyebab malaise.

Selama tempoh rawatan dan dalam masa tiga bulan setelah ubat dihentikan, pesakit usia subur mesti menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai.

Tidak ada peningkatan dalam hematotoksisitas, jumlah neutrofil dipulihkan dalam 5-7 hari setelah penurunan maksimumnya.

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan peningkatan pengawasan perubatan.

Sekiranya ekstravasasi, pemberian ubat harus segera dihentikan, sisa dos harus disuntik ke urat lain.

Jangan biarkan larutan masuk ke mata; sekiranya terkena tidak sengaja, ia harus segera dibilas dengan air.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Vinorelbine secara serentak:

sitostatik menyumbang kepada peningkatan kesan sampingan, terutamanya perkembangan myelosuppression;
mitomycin meningkatkan risiko mengalami kegagalan pernafasan akut;
paclitaxel meningkatkan kemungkinan neurotoksisiti;
perencat dan pemicu sitokrom P ₄₅₀ menyebabkan gangguan farmakokinetik vinorelbine;
terapi radiasi membawa kepada radiosensitisasi.

Mengambil ubat selepas terapi radiasi boleh menyebabkan perkembangan reaksi radiasi berulang.

Analog

Analog Vinorelbin adalah: Velbin, Navelbin, Tsituvin, Vinelbin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu 2-8 ° C di tempat yang gelap.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!