Dacarbazine Medak
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Dacarbazine Medak adalah agen antineoplastik dengan kesan alkilating.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena: serbuk putih hingga sedikit kekuningan atau jisim berliang (masing-masing 100, 200, 500 atau 1000 mg dalam botol kuning gelap yang terbuat dari kaca hidrolitik jenis I, ditutup dengan penyumbat getah butil dan penutup berkerut dengan aluminium topi, 1 (500 atau 1000 mg) atau 10 botol (100 atau 200 mg) dalam kotak kadbod berserta dengan jumlah arahan penggunaan yang sesuai).
1 botol mengandungi:
- bahan aktif: dacarbazine - 100 mg, 200 mg, 500 mg atau 1000 mg;
- komponen tambahan (masing-masing 100/200/500/1000 mg): manitol - 50/75 / 187.5 / 375 mg, asid sitrik anhidrat - 100/200/500/1000 mg.
Petunjuk untuk digunakan
Dacarbazine Medak digunakan untuk melanoma malignan metastatik.
Juga digunakan dalam terapi kombinasi:
- sarkoma tisu lembut biasa pada orang dewasa (kecuali sarkoma Kaposi);
- limfogranulomatosis yang meluas (penyakit Hodgkin).
Terdapat maklumat mengenai keberkesanan penggunaan dacarbazine apabila digabungkan dengan sitostatik dalam rawatan sarkoma rahim, osteosarcoma, mesothelioma pleura dan peritoneal, barah tiroid, barah paru-paru sel kecil, pheochromocytoma, karsinoid, insulinoma, neuroblastoma dan glioma.
Kontraindikasi
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat;
- trombositopenia atau leukopenia yang teruk;
- penyakit hati / buah pinggang kronik;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Dacarbazine Medak diberikan secara intravena.
- melanoma malignan: 200-250 mg / m2 daripada permukaan badan setiap hari selama 5 hari setiap 3 minggu, ia juga mungkin untuk mentadbir ubat pada dos 850 mg / m2 daripada permukaan badan pada hari pertama terapi, maka sekali setiap 3 minggu;
- Hodgkin penyakit: dos harian 375 mg / m2 daripada permukaan badan setiap 15 hari dalam kombinasi dengan bleomycin, doxorubicin dan vinblastine (ABVD regimen);
- sarcoma tisu lembut: orang dewasa dengan sarcoma tisu lembut, Dacarbazine Medak ditetapkan dalam dos harian 250 mg / m2 daripada permukaan badan selama 5 hari setiap 3 minggu dalam kombinasi dengan doxorubicin (regimen ADIC).
Semasa rawatan dengan dacarbazine, pemantauan rutin terhadap indikator fungsi ginjal dan hati, serta sel darah diperlukan. Hasil daripada terapi dacarbazine, kesan sampingan yang teruk dari saluran gastrointestinal adalah mungkin, dalam hal ini, disarankan untuk melakukan terapi antiemetik dan menetapkan langkah-langkah sokongan.
Dengan terapi dacarbazine, pelanggaran berat terhadap fungsi sistem hematopoietik dan saluran gastrousus mungkin terjadi, oleh itu, sebelum setiap kitaran terapi, nisbah manfaat / risiko bagi pesakit harus dinilai dengan teliti. Tempoh terapi ditentukan oleh doktor yang hadir secara individu untuk setiap pesakit, dengan mengambil kira tahap penyakit, kesan sampingan, terapi berterusan, tindak balas terhadap terapi.
Dengan limfogranulomatosis maju, 6 kitaran terapi ABVD biasanya diresepkan. Dengan sarkoma tisu lembut yang maju dan melanoma ganas metastatik, tempoh terapi ditentukan dalam setiap kes individu, berdasarkan keberkesanan dan toleransi.
Kaedah pengenalan
Dos hingga 200 mg / m 2 disuntik secara intravena dalam aliran perlahan. Dos yang besar (dari 200 hingga 850 mg / m 2) harus diberikan secara intravena selama 15-30 minit. Sebelum memulakan pemberian ubat, disarankan untuk mengesahkan keberkesanan urat melalui suntikan jet larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%. Juga, penyelesaian ini boleh digunakan untuk membuang ubat setelah suntikan berakhir dari jarum suntik atau penitis.
Penyelesaian ubat dalam dos 100 dan 200 mg, disusun semula dengan air untuk suntikan (kepekatan 10 mg / ml) dan siap digunakan tanpa pencairan lebih lanjut, adalah hypoosmotic (sekitar 100 mosmol / kg) dan oleh itu mesti diberikan secara intravena dan perlahan selama lebih dari 1 minit, laluan pentadbiran ini lebih baik daripada suntikan intravena bolus cepat yang berlangsung selama beberapa saat.
Pada pesakit dengan hati atau buah pinggang yang ringan hingga sederhana, penyesuaian dos selalunya tidak diperlukan. Perkumuhan dacarbazine diperlahankan pada pesakit dengan kegagalan hati dan buah pinggang gabungan.
Oleh kerana kurangnya pengalaman dengan penggunaan dacarbazine pada pesakit tua, tidak ada cadangan untuk menggunakan ubat dalam kategori pesakit ini.
Penyediaan penyelesaian dan penggunaan ubat
- Botol 100 dan 200 mg: sebelum digunakan, larutkan isi botol dengan penambahan 10 ml (botol 100 mg) atau 20 ml (botol 200 mg) air untuk suntikan (untuk mendapatkan kepekatan 10 mg / ml), larutan mesti disuntik perlahan-lahan dalam jet. Untuk titisan intravena, larutan yang dihasilkan mesti dicairkan dengan 200-300 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan glukosa 5%, setelah itu ubat harus diberikan sebagai infus pendek selama 15-30 minit;
- botol 500 dan 1000 mg: sebelum digunakan, larutkan kandungan botol dengan penambahan 50 ml air untuk suntikan. Kepekatan larutan untuk infusi adalah 1,4-2 mg / ml (botol 500 ml) atau 2,8-4 mg / ml (botol 1000 mg). Untuk menyediakan larutan ini untuk infusi, perlu mencairkan zat terlarut dengan 200-300 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%, dan kemudian berikan ubat sebagai infusi pendek selama 20-30 minit.
Penyediaan larutan mesti dilakukan di tempat yang dilengkapi dengan menggunakan barang khas: topeng, gogal, sarung tangan, celemek.
Penyediaan larutan mesti dilakukan segera sebelum penggunaannya.
Dacarbazine Medak sangat sensitif terhadap cahaya, oleh itu perlu menyediakan, menyimpan dan menyuntik larutan dalam keadaan tidak termasuk cahaya ultraviolet. Semasa pentadbiran, adalah penting untuk memastikan bahawa larutan ubat dilindungi daripada terkena cahaya, misalnya, dengan menggunakan set infusi polivinil klorida terlindung cahaya khas.
Ubat ini bertujuan untuk penggunaan tunggal sahaja. Buangkan penyelesaian yang tidak digunakan. Pembuangan bahan yang digunakan untuk penyediaan dan pemberian larutan harus dilakukan sesuai dengan peraturan untuk menangani obat sitotoksik.
Kesan sampingan
- kapal: hiperemia muka;
- hematopoiesis: phlebitis, anemia, trombositopenia, leukopenia, pancytopenia, agranulositosis, pendarahan dan pendarahan;
- sistem saraf: sakit kepala, penglihatan kabur, mengantuk teruk, kejang, kekeliruan, paresthesia kulit muka;
- sistem pencernaan: muntah, cirit-birit, anoreksia, pendarahan di saluran gastrousus;
- hati dan saluran empedu: nekrosis hati kerana penyumbatan urat intrahepatik;
- buah pinggang dan saluran kencing: kesukaran dan kesakitan semasa membuang air kecil, amenorea, azoospermia;
- kulit dan tisu subkutan: kemerahan, alopecia, kesakitan, nekrosis tisu subkutan, hiperpigmentasi, fotosensitiviti kulit, eritema, ruam makulopapular, urtikaria;
- keadaan patologi di tempat suntikan dan gangguan umum: pembentukan parut di tempat suntikan, kesakitan, sindrom seperti selesema;
- data makmal dan instrumental: peningkatan aktiviti enzim hati.
arahan khas
Rawatan dacarbazine harus dilakukan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam kemoterapi antikanker, dalam keadaan yang memungkinkan kawalan parameter klinikal, hematologi dan biokimia yang mencukupi sepanjang rawatan dan selepas itu.
Semasa menggunakan ubat, peraturan yang sama harus dipatuhi seperti ketika menggunakan sitostatik lain, kerana sifat karsinogenik, mutagenik dan teratogeniknya. Semasa memerhatikan gejala gangguan fungsi ginjal atau hati, atau tanda-tanda reaksi hipersensitiviti, perlu menghentikan pemberian ubat. Sekiranya oklusi vena intrahepatik berlaku, terapi seterusnya dengan dacarbazine dikontraindikasikan. Oleh kerana risiko ini, ukuran dan fungsi hati harus dipantau dan jumlah darah (terutama eosinofil) diuji. Dalam kes yang jarang berlaku, apabila disyaki oklusi vena intrahepatik, terapi awal dengan glukokortikosteroid dosis tinggi (contohnya, hidrokortison 300 mg / hari) dengan atau tanpa fibrinolitik (khususnya,pengaktif plasminogen tisu atau heparin).
Dengan terapi yang berpanjangan, adalah mungkin untuk menimbulkan kesan kumulatif kesan toksik pada fungsi sumsum tulang.
Kemungkinan penekanan sumsum tulang memerlukan pemantauan yang teliti terhadap tahap sel darah merah, platelet dan leukosit. Gangguan hematopoietik akibat hepatotoksisitas mungkin memerlukan penangguhan terapi sementara atau pembatalannya. Ekstravasasi semasa pemberian ubat secara intravena boleh menyebabkan kesakitan teruk atau kerosakan pada tisu sekitarnya. Apabila tanda-tanda pertama extravasation muncul (sakit di tempat suntikan atau terbakar), ubat mesti segera dihentikan. Baki dos mesti disuntik ke urat lain. Dacarbazine mempunyai kesan imunosupresif yang cukup ketara. Ubat alkohol dan hepatotoksik harus dielakkan semasa kemoterapi.
Kerana kekurangan data mengenai penggunaan ubat pada anak-anak, penggunaan dacarbazine tidak digalakkan untuk pesakit dalam kelompok ini.
Wanita dan lelaki mesti menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai semasa rawatan dan selama 6 bulan setelah selesai.
Interaksi dadah
Dacarbazine secara kimia tidak sesuai dengan hidrokortison, heparin, L-sistein, dan natrium bikarbonat.
Dengan penggunaan ubat secara serentak atau setelah selesai rawatan yang mempengaruhi hematopoiesis (terapi dengan ubat sitostatik, terapi radiasi), peningkatan kesan myelotoxic mungkin berlaku.
Dengan penyertaan isoenzim sitokrom P450 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2E1), dacarbazine dimetabolisme, yang harus dipertimbangkan dalam tujuan umum dengan ubat lain di mana metabolisme dilakukan oleh enzim hati yang sama.
Kemungkinan peningkatan tindakan methoxypsoralen kerana fotosensitisasi.
Analog
Analog Dakarbazin Medak adalah: penyelesaian - Dakarbazin-LENS, Dakarbazin Lahema.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
