Diabeton MV - Arahan Penggunaan, Harga, Tablet 60 Mg, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Diabeton MV

Diabeton MV: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Arahan penggunaan kaedah dan dos Diabeton
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Diabeton mr

Kod ATX: A10BB09

Bahan aktif: Gliclazide (Gliclazide)

Pengeluar: Les Laboratoires Servier (Perancis)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 12.12.2018

Diabeton MV adalah ubat hipoglikemik oral dengan pelepasan yang diubah.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet pelepasan yang diubah suai: bujur, putih, biconvex; Diabeton MV 30 mg - ukiran "DIA 30" di satu sisi, logo syarikat di sisi lain; Diabeton MV 60 mg - dengan lekukan, ukiran "DIA 60" di kedua sisi (15 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 4 lepuh; 30 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: gliclazide - 30 atau 60 mg;
• komponen tambahan: kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 83.64 / 0 mg; hypromellose 100 cP - 18/160 mg; hypromellose 4000 cP - 16/0 mg; magnesium stearat - 0.8 / 1.6 mg; maltodextrin - 11.24 / 22 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 0.32 / 5.04 mg; laktosa monohidrat - 0 / 71.36 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Gliclazide adalah turunan sulfonylurea, ubat hipoglikemik oral, yang dibezakan dari ubat serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.

Gliclazide membantu menurunkan kepekatan glukosa dalam darah, merangsang rembesan insulin oleh β-sel pulau kecil Langerhans. Peningkatan tahap insulin pasca-makanan dan C-peptida berterusan setelah 2 tahun penggunaan dadah. Selain mempengaruhi metabolisme karbohidrat, bahan tersebut mempunyai kesan hematovaskular.

Pada diabetes mellitus jenis 2, Diabeton MB mengembalikan puncak awal rembesan insulin sebagai tindak balas terhadap pengambilan glukosa, dan juga meningkatkan tahap kedua rembesan insulin. Peningkatan rembesan yang ketara diperhatikan sebagai tindak balas terhadap rangsangan, yang disebabkan oleh pengenalan pengambilan glukosa dan makanan.

Gliclazide mengurangkan kemungkinan trombosis saluran kecil, mempengaruhi mekanisme yang boleh menyebabkan komplikasi pada diabetes mellitus: perencatan separa lekatan / agregasi platelet dan penurunan kepekatan faktor pengaktifan platelet (thromboxane B2, β-thromboglobulin), serta peningkatan aktiviti aktivator plasminogen tisu dan pemulihan aktiviti fibrinolitik endotelium vaskular.

Kawalan glisemik intensif, berdasarkan penggunaan Diabeton MB, berbanding dengan kawalan glisemik standard mengurangkan komplikasi makro dan mikrovaskular diabetes mellitus jenis 2 dengan ketara.

Kelebihannya adalah kerana penurunan yang signifikan dalam risiko relatif komplikasi mikrovaskular utama, penampilan dan perkembangan nefropati, berlakunya makroalbuminuria, mikroalbuminuria, dan perkembangan komplikasi buah pinggang.

Kelebihan kawalan glisemik intensif semasa penggunaan Diabeton MV tidak bergantung pada kelebihan yang dicapai terhadap latar belakang terapi antihipertensi.

Farmakokinetik

• penyerapan: selepas pentadbiran oral, penyerapan lengkap berlaku. Kepekatan plasma gliklazida dalam darah meningkat secara beransur-ansur selama 6 jam pertama, tahap dataran tinggi dikekalkan dalam julat 6-12 jam. Kebolehubahan individu rendah. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi tahap / kadar penyerapan gliklazida;
• pengedaran: mengikat protein plasma - kira-kira 95%. Vd kira-kira 30 liter. Penerimaan Diabeton MB 60 mg sekali sehari memastikan pemeliharaan kepekatan plasma gliklazida yang berkesan dalam darah selama lebih dari 24 jam;
• metabolisme: metabolisme berlaku terutamanya di hati. Metabolit aktif tidak terdapat dalam plasma;
• Perkumuhan: separuh hayat rata-rata 12-20 jam. Perkumuhan berlaku terutamanya oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% diekskresikan tidak berubah.

Hubungan antara dos yang diambil dan AUC (kawasan di bawah keluk kepekatan / masa) adalah linear.

Petunjuk untuk digunakan

• diabetes mellitus jenis 2 dalam kes di mana langkah-langkah lain (terapi diet, senaman dan penurunan berat badan) tidak cukup berkesan;
• komplikasi diabetes mellitus (pencegahan dengan kawalan glisemik intensif): mengurangkan kemungkinan komplikasi mikro dan makrovaskular (nefropati, retinopati, strok, infark miokard) pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2.

Kontraindikasi

Mutlak:

• diabetes mellitus jenis 1;
• precoma diabetes, ketoasidosis diabetes, koma diabetes;
• kegagalan hati / buah pinggang dalam keadaan teruk (dalam kes sedemikian, penggunaan insulin disyorkan);
• penggunaan gabungan dengan miconazole, phenylbutazone atau danazol;
• intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, sindrom malapsorpsi galaktosa / glukosa;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan dan penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta derivatif sulfonylurea lain, sulfonamides.

Relatif (penyakit / keadaan di mana pelantikan Diabeton CF memerlukan berhati-hati):

• alkoholisme;
• pemakanan yang tidak teratur / tidak seimbang;
• penyakit teruk sistem kardiovaskular;
• kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• kekurangan adrenal / hipofisis;
• hipotiroidisme;
• terapi jangka panjang dengan glukokortikosteroid;
• gangguan buah pinggang / hepatik;
• usia tua.

Arahan untuk penggunaan Diabeton MV: kaedah dan dos

Tablet Diabeton MV diambil secara oral, tanpa menghancurkan atau mengunyah, sebaiknya semasa sarapan, sehari sekali.

Dos harian boleh berbeza dari 30 hingga 120 mg (maksimum). Ia ditentukan oleh kepekatan glukosa darah dan HbA1c.

Sekiranya kehilangan satu dos, mustahil untuk meningkatkan dos berikutnya.

Dos harian yang disyorkan awal ialah 30 mg. Sekiranya kawalan yang mencukupi, Diabeton MB pada dos ini dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Sekiranya kawalan glisemik tidak mencukupi (tidak lebih awal daripada 30 hari selepas permulaan penggunaan ubat), dos harian dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 60, 90 atau 120 mg. Peningkatan dos yang lebih cepat (setelah 14 hari) adalah mungkin dalam kes di mana kepekatan glukosa darah tidak menurun selama tempoh terapi.

1 tablet Diabeton 80 mg boleh diganti dengan Diabeton MB 30 mg (di bawah kawalan glisemik rapat). Anda juga boleh beralih dari agen hipoglikemik oral lain, sambil mengambil kira dos dan separuh hayatnya. Tempoh peralihan biasanya tidak diperlukan. Dos awal dalam kes-kes ini adalah 30 mg, setelah itu mesti dititrasi bergantung pada kepekatan glukosa darah.

Apabila beralih dari derivatif sulfonylurea dengan jangka hayat yang panjang, untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia, yang dikaitkan dengan kesan tambahan ubat, anda boleh berhenti mengambilnya selama beberapa hari. Dos awal dalam kes seperti itu juga 30 mg dengan kemungkinan kenaikan seterusnya mengikut skema yang dijelaskan di atas.

Kemungkinan penggunaan gabungan dengan biguanidines, insulin atau perencat α-glukosidase. Dalam kes kawalan glisemik yang tidak mencukupi, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pengawasan perubatan yang teliti.

Dengan gangguan ginjal ringan / sederhana, terapi harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang dekat.

Diabeton MV disyorkan untuk diminum 30 mg sehari untuk pesakit yang berisiko hipoglikemia kerana keadaan / penyakit seperti ini:

• pemakanan tidak seimbang / tidak mencukupi;
• gangguan endokrin yang teruk / teruk, termasuk kekurangan pituitari dan adrenal, hipotiroidisme;
• pengeluaran glukokortikosteroid setelah penggunaannya yang lama dan / atau dos tinggi; penyakit teruk sistem kardiovaskular, termasuk aterosklerosis arteri karotid yang teruk, penyakit jantung iskemia teruk, aterosklerosis yang meluas.

Untuk mencapai kawalan glisemik intensif, adalah mungkin untuk secara bertahap meningkatkan dos secara maksimum sebagai tambahan untuk diet dan bersenam sehingga tahap HbA1c sasaran tercapai. Perlu diingat mengenai kemungkinan hipoglikemia. Juga, ubat hipoglikemik lain dapat ditambahkan pada Diabeton MB, khususnya, perencat α-glukosidase, metformin, insulin atau turunan thiazolidinedione.

Kesan sampingan

Seperti ubat lain dari kumpulan sulfonylurea, Diabeton MB dalam kes makanan yang tidak teratur dan, terutama jika makanan terlewat, boleh menyebabkan hipoglikemia. Gejala yang mungkin berlaku: penurunan tumpuan, pergolakan, mual, sakit kepala, pernafasan cetek, rasa lapar yang teruk, muntah, peningkatan keletihan, gangguan tidur, kerengsaan, reaksi tertunda, kemurungan, kehilangan kawalan diri, kekeliruan, gangguan pertuturan dan penglihatan, afasia, paresis, gegaran, persepsi terganggu, perasaan tidak berdaya, pening, kelemahan, kejang, bradikardia, kecelaruan, mengantuk, kehilangan kesedaran dengan kemungkinan perkembangan koma, hingga mati.

Reaksi adrenergik juga mungkin berlaku: peningkatan berpeluh, kulit berkeringat, takikardia, kegelisahan, peningkatan tekanan darah, berdebar-debar, angina pectoris dan aritmia.

Dalam kebanyakan kes, gejala ini dapat dihentikan dengan karbohidrat (gula). Mengambil pemanis dalam kes sedemikian tidak berkesan. Terhadap latar belakang terapi dengan derivatif sulfonylurea lain, hipoglikemia kambuh diperhatikan setelah berjaya.

Dalam kes hipoglikemia yang berpanjangan / teruk, rawatan perubatan kecemasan ditunjukkan, hingga ke hospital, walaupun terdapat kesan dari pengambilan karbohidrat.

Kemungkinan gangguan sistem pencernaan: loya, sakit perut, muntah, sembelit, cirit-birit (pengambilan Diabeton CF semasa sarapan membantu mengurangkan kemungkinan terjadinya gangguan ini).

Kurang biasa, reaksi sampingan berikut muncul:

• sistem limfa dan organ hematopoietik: jarang - gangguan hematologi (dimanifestasikan dalam bentuk anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia; biasanya, boleh dibalikkan);
• kulit / tisu subkutan: ruam, urtikaria, pruritus, eritema, edema Quincke, ruam makulopapular, reaksi bulosa;
• organ penglihatan: gangguan penglihatan sementara (berkaitan dengan perubahan tahap glukosa darah, terutama pada awal penggunaan Diabeton MV);
• saluran empedu / hati: peningkatan aktiviti enzim hati (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase); dalam kes terpencil - hepatitis, penyakit kuning kolestatik (memerlukan penghentian terapi), gangguan, sebagai peraturan, dapat dibalikkan.

Reaksi buruk yang terdapat pada derivatif sulfonylurea: vaskulitis alergi, eritrositopenia, hiponatremia, agranulositosis, anemia hemolitik, pancytopenia. Terdapat maklumat mengenai perkembangan peningkatan aktiviti enzim hati, disfungsi hati (misalnya, dengan perkembangan penyakit kuning dan kolestasis) dan hepatitis. Keterukan reaksi ini berkurang dengan masa selepas pengambilan ubat, tetapi dalam beberapa kes, perkembangan kegagalan hati yang mengancam nyawa adalah mungkin.

Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis dengan Diabeton MV, hipoglikemia mungkin timbul.

Terapi: gejala sederhana - peningkatan pengambilan karbohidrat dengan makanan, penurunan dos ubat dan / atau perubahan diet; pemantauan yang teliti diperlukan sehingga ancaman terhadap kesihatan hilang; keadaan hipoglikemik yang teruk, disertai dengan kejang, koma atau gangguan neurologi lain - rawatan segera dan rawatan perubatan kecemasan diperlukan.

Dalam koma / kecurigaan hipoglikemik, suntikan jet intravena 20-30% larutan dekstrosa (50 ml) ditunjukkan, setelah itu larutan dekstrosa 10% disuntikkan secara intravena (untuk mengekalkan kepekatan glukosa darah di atas 1000 mg / l). Pemantauan tahap glukosa darah dengan teliti dan pemantauan keadaan pesakit harus dilakukan sekurang-kurangnya 48 jam berikutnya. Keperluan untuk pemantauan selanjutnya ditentukan oleh keadaan pesakit.

Oleh kerana pengikatan gliklazida yang jelas terhadap protein plasma, dialisis tidak berkesan.

arahan khas

Semasa terapi, hipoglikemia boleh berkembang, dan dalam beberapa kes - dalam bentuk yang berpanjangan / teruk, yang memerlukan kemasukan ke hospital dan dekstrosa intravena selama beberapa hari.

Diabeton MV boleh diresepkan hanya jika makanan pesakit biasa dan termasuk sarapan. Menjaga pengambilan karbohidrat yang mencukupi dari makanan sangat penting, kerana kemungkinan hipoglikemia dengan pemakanan tidak teratur / tidak mencukupi, serta dengan pengambilan makanan rendah karbohidrat, meningkat. Selalunya, penampilan hipoglikemia diperhatikan dengan diet rendah kalori, setelah melakukan senaman fizikal yang kuat / berpanjangan, minum alkohol, atau dengan penggunaan serentak beberapa ubat hipoglikemik.

Untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia, pemilihan ubat dan rejimen dos perlu dilakukan dengan berhati-hati.

Kemungkinan terkena hipoglikemia meningkat dalam kes berikut:

• keengganan / ketidakupayaan pesakit untuk mengawal keadaannya dan mengikuti preskripsi doktor (khususnya, ini berlaku untuk pesakit tua);
• ketidakseimbangan antara jumlah karbohidrat yang diambil dan aktiviti fizikal;
• melangkau makanan, pemakanan yang tidak teratur / tidak mencukupi, perubahan diet dan puasa;
• kegagalan buah pinggang;
• kegagalan hati yang teruk;
• overdosis MB Diabeton;
• penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan tertentu;
• beberapa gangguan endokrin (penyakit tiroid, kekurangan adrenal dan hipofisis).

Melemahkan kawalan glisemik semasa mengambil Diabeton CF adalah mungkin dengan demam, trauma, penyakit berjangkit, atau campur tangan pembedahan utama. Dalam kes-kes ini, mungkin perlu menghentikan ubat dan menetapkan terapi insulin.

Setelah lama menjalani rawatan, keberkesanan Diabeton CF dapat berkurang. Ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit atau penurunan tindak balas terapeutik terhadap ubat - ketahanan ubat sekunder. Sebelum mendiagnosis gangguan ini, perlu menilai kecukupan pemilihan dos dan kepatuhan pesakit dengan diet yang ditentukan.

Untuk menilai kawalan glikemik, disyorkan pemantauan glukosa darah puasa dan hemoglobin glikosil HbA1c secara berkala. Juga disarankan untuk melakukan pemantauan diri secara berkala terhadap kepekatan glukosa darah.

Derivatif sulfonilurea boleh menyebabkan anemia hemolitik pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (pelantikan Diabeton MV dengan gangguan ini memerlukan berhati-hati); juga perlu untuk menilai kemungkinan menetapkan ubat hipoglikemik kumpulan lain.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa memandu kenderaan, pesakit harus berhati-hati, yang berkaitan dengan kemungkinan terkena hipoglikemia.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Diabetone MV tidak diresepkan untuk menyusui dan wanita hamil (kerana data terhad yang mengesahkan keselamatan / keberkesanan terapi).

Penggunaan pediatrik

Pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun, penggunaan Diabeton MV dikontraindikasikan, yang dikaitkan dengan data terhad yang mengesahkan keselamatan / keberkesanan rawatan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penerimaan Diabeton CF dalam kegagalan buah pinggang yang teruk adalah kontraindikasi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut arahan, Diabeton MV dikontraindikasikan dalam kegagalan hati yang teruk.

Gunakan pada orang tua

Meresepkan ubat memerlukan berhati-hati. Pada pesakit tua, penyesuaian dos Diabeton MV tidak diperlukan, tetapi pemantauan berterusan terhadap keadaan diperlukan.

Interaksi dadah

Bahan / ubat yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia (kesan gliklazida ditingkatkan):

• mikonazol: hipoglikemia boleh berkembang hingga koma (kombinasi itu dikontraindikasikan);
• phenylbutazone: jika penggunaan gabungan diperlukan, kawalan glisemik diperlukan (kombinasi tidak digalakkan; penyesuaian dos MB Diabeton mungkin diperlukan);
• etanol: kemungkinan terjadinya koma hipoglikemik (disyorkan untuk menolak minum alkohol dan menggunakan ubat yang mengandungi etanol);
• agen hipoglikemik lain, termasuk insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis GLP-1; penyekat β; flukonazol; perencat enzim penukaran angiotensin, termasuk captopril, enalapril; penyekat reseptor histamin H2; perencat monoamine oksidase; ubat anti-radang bukan steroid; sulfonamida; clarithromycin dan beberapa ubat / bahan lain: peningkatan kesan hipoglikemik (kombinasi memerlukan berhati-hati).

Bahan / ubat yang meningkatkan kadar glukosa darah (kesan gliklazida semakin lemah):

• Danazol: mempunyai kesan diabetesogenik (kombinasi tidak digalakkan); jika perlu, penggunaan gabungan, disyorkan untuk memantau glukosa darah dengan teliti dan menyesuaikan dos Diabeton MB;
• chlorpromazine (dalam dos tinggi): penurunan rembesan insulin (kombinasi memerlukan berhati-hati); kawalan glisemik yang dekat ditunjukkan, penyesuaian dos MB Diabeton mungkin diperlukan;
• salbutamol, ritodrin, terbutaline dan β- _2- adrenomimetics lain: peningkatan kepekatan glukosa darah (kombinasi memerlukan berhati-hati);
• glukokortikosteroid, tetracosactide: kemungkinan mengembangkan ketoasidosis - penurunan toleransi karbohidrat (kombinasi memerlukan berhati-hati), kawalan glisemik yang berhati-hati disyorkan, terutama pada permulaan terapi; mungkin diperlukan penyesuaian dos MB Diabeton.

Semasa penggunaan ubat, perhatian khusus harus diberikan kepada pentingnya kawalan glikemik diri. Sekiranya perlu, disyorkan untuk memindahkan pesakit ke terapi insulin.

Apabila digabungkan dengan antikoagulan, kesannya dapat ditingkatkan, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos.

Analog

Analog Diabeton MV adalah: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm dan lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Tidak memerlukan syarat penyimpanan khas. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat: dos 30 mg - 3 tahun; dos 60 mg - 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Diabetone MV

Menurut ulasan, Diabeton MB adalah ubat berkesan yang membantu menurunkan kadar gula dalam darah. Perkembangan kesan sampingan dilaporkan hanya dalam kes yang jarang berlaku. Kekurangannya, mereka biasanya menunjukkan kos ubat yang agak tinggi.

Harga untuk Diabeton MB di farmasi

Harga anggaran untuk Diabeton MV (30 tablet 60 mg) ialah 180-315 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!