Zolomax
Zolomax: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Zolomaks
Kod ATX: N05BA12
Bahan aktif: Alprazolam (Alprazolam)
Pengeluar: GRINDEX AO (Latvia)
Penerangan dan kemas kini foto: 18.10.2018
Zolomax adalah ubat psikotropik; penenang kecemasan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat - tablet: bujur, dengan chamfer dan risiko di satu sisi; dalam dos 0.25 mg - putih, dengan tulisan "APZM 0.25", dalam dos 1 mg - biru, dengan tulisan "APZM 1" (10 pcs. dalam pek jalur lepuh, 3 atau 5 bungkus dalam kotak kadbod yang ditutup pelekat sendiri cahaya hijau lutsinar untuk mengawal bukaan pertama).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: alprazolam - 0,25 atau 1 mg;
- ramuan tambahan: natrium benzoat, natrium docusat, selulosa mikrokristal, pati praelatinisasi, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, laktosa monohidrat; untuk dos 1 mg - indigo carmine (EEC E132).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Alprazolam mempunyai kegelisahan otot pusat, antikonvulsan, ubat penenang-hipnotik dan anti-panik. Kesan menyedihkan ubat pada sistem saraf pusat (CNS) terutama disedari pada sistem hipotalamus, thalamus dan limbik. Alprazolam meningkatkan kesan penghambatan GABA (asid gamma-aminobutyric), salah satu pengantara utama perencatan pra-dan pasca-sinaptik penghantaran impuls saraf di sistem saraf pusat.
Faktor penentu dalam mekanisme tindakan alprazolam adalah rangsangan reseptor benzodiazepin kompleks reseptor supraolekul GABA-benzodiazepine-chlorionophore, yang membawa kepada pengaktifan reseptor GABA, mengurangkan kegembiraan struktur subkortikal otak dan menghalang refleks spinal polysynaptic.
Kesan kecemasan alprazolam ditunjukkan oleh penurunan tekanan emosi, kelemahan gejala kegelisahan dan ketakutan. Kesan kecemasan yang kuat digabungkan dengan kesan hipnotik yang sederhana, memendekkan tempoh tidur, meningkatkan jangka waktu tidur, dan mengurangkan bilangan waktu tidur malam. Mekanisme kesan hipnosis didasarkan pada penghambatan sel pembentukan retikular batang otak. Pengaruh rangsangan vegetatif, emosi dan motor yang mengganggu proses tertidur berkurang.
Alprazolam secara praktikal tidak memberi kesan pada sistem pernafasan dan kardiovaskular.
Farmakokinetik
Kepekatan maksimum alprazolam dalam plasma apabila diambil secara oral dicapai selepas ~ 1-2 jam dengan tahap penyerapan sekitar 80% daripada dos yang diambil. Hasil daripada pemberian oral tunggal sebanyak 0.5 mg, kepekatan maksimum purata 7.1 ng / ml dicapai. Hubungan antara dos alprazolam yang diambil dan kepekatan plasmanya adalah linear. ~ 80% ubat mengikat protein plasma.
Alprazolam mampu menembusi halangan plasenta dan otak-darah (BBB), memasuki susu ibu; kepekatan plasma keseimbangan biasanya mencapai dalam 2-3 hari.
Ubat ini dimetabolisme secara meluas di hati untuk membentuk metabolit alfa-hidroksil yang aktif secara biologi. Isoenzim CYP3A7, CYP3A5 dan CYP3A4 terlibat dalam proses metabolik dengan alprazolam. Bahan ini dikeluarkan dari badan dalam bentuk sebatian dengan asid glukuronik, terutamanya oleh buah pinggang. Separuh hayat (T ½) adalah 11-16 jam. Sekiranya penggunaan berulang dilakukan, pengumpulannya minimum, kerana alprazolam adalah benzodiazepin dengan jangka hayat yang pendek atau sederhana, dan penghapusannya setelah terapi selesai.
Petunjuk untuk digunakan
- kegelisahan dan neurosis, disertai dengan perasaan kegelisahan, kegelisahan, bahaya, ketegangan, mudah marah, kurang tidur, gangguan somatik;
- kegelisahan dan kemurungan neurotik berkembang dengan latar belakang penyakit somatik;
- keadaan reaktif-depresi neurotik, disertai dengan penurunan mood, kehilangan minat terhadap persekitaran, kegelisahan, kehilangan tidur, kehilangan selera makan, gangguan somatik;
- kecemasan campuran dan gangguan kemurungan;
- gangguan panik dengan dan tanpa gejala fobik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- glaukoma penutupan sudut;
- kelumpuhan bulbar asthenik (myasthenia gravis);
- keracunan akut dengan bahan narkotik, alkohol, hipnotik dan psikotropik;
- COPD (penyakit paru-paru obstruktif kronik) yang teruk;
- kemurungan teruk dengan percubaan bunuh diri;
- kejutan, koma;
- apnea tidur;
- disfungsi buah pinggang / hati yang teruk;
- tempoh kehamilan (terutamanya trimester pertama) dan penyusuan susu ibu;
- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap alprazolam, benzodiazepin lain dan komponen ubat lain.
Kontraindikasi relatif: Zolomax diambil dengan berhati-hati sekiranya ataksia serebral dan tulang belakang, sejarah pergantungan ubat, kecenderungan untuk menyalahgunakan ubat psikotropik, hiperkinesis, penyakit otak organik, psikosis (reaksi paradoks mungkin), hipoproteinemia, kegagalan hati, kegagalan buah pinggang kronik pada usia tua.
Arahan untuk penggunaan Zolomax: kaedah dan dos
Tablet diambil secara lisan, 2-3 kali sehari, tanpa mengira dietnya. Dos dipilih dan disesuaikan dalam rawatan secara individu, bergantung pada keberkesanan terapi dan toleransi individu terhadap ubat. Dianjurkan agar dos efektif minimum digunakan.
Dos yang disyorkan:
- kebimbangan: dos awal adalah 0.25-0.5 mg tiga kali sehari; dos ini, jika perlu, boleh ditingkatkan menjadi 4 mg / hari, dibahagikan kepada beberapa dos;
- gangguan panik: 0.5 mg tiga kali sehari; dos harian dapat ditingkatkan menjadi 3-6 mg, dos harian maksimum adalah 10 mg;
- kegelisahan yang berkaitan dengan kemurungan: dos awal - 0,5 mg tiga kali sehari; dos ini, jika perlu, boleh ditingkatkan menjadi 4.5 mg / hari; dos harian awal boleh diambil pada waktu tidur untuk mengurangkan rasa mengantuk pada waktu siang.
Tempoh terapi adalah 4-12 minggu.
Untuk menghentikan pengambilan ubat harus dilakukan dengan berhati-hati, untuk jangka masa yang panjang, untuk mengelakkan perkembangan sindrom penarikan. Sebagai contoh, pesakit yang mengambil 0,5 mg pada waktu pagi dan petang, dan 1 mg pada waktu petang (hanya 2 mg alprazolam), dos harian harus dikurangkan tidak lebih dari 0,25 mg 1 kali dalam 3 hari.
Bagi kebanyakan pesakit, dos 4-6 mg / hari sudah mencukupi selama 4-12 minggu. Sekiranya perlu, kadang-kadang dos dinaikkan menjadi 10 mg / hari (1 mg sekali setiap 3-4 hari, tidak lebih), dan jangka masa terapi adalah hingga 8 bulan.
Untuk rawatan pesakit tua dan lemah, dos yang lebih kecil digunakan: dos awal adalah 0.25 mg 2-3 kali sehari, sekiranya toleransi yang baik dan, jika perlu, secara beransur-ansur dapat ditingkatkan menjadi 0,5-0,75 mg / hari.
Kesan sampingan
Kesan sampingan, sebagai peraturan, dicatat pada awal terapi dan hilang secara beransur-ansur dengan penggunaan ubat lebih lanjut atau pengurangan dos.
Tindak balas dari organ dan sistem pengambilan alprazolam:
- sistem saraf pusat: pada permulaan terapi (terutamanya pada pesakit tua) - perasaan keletihan, mengantuk, pening, disorientasi, gangguan tumpuan, kelewatan reaksi motorik dan mental; jarang - euforia, sakit kepala, penurunan mood, gangguan ingatan, gangguan pergerakan koordinasi, gegaran, kekeliruan, reaksi ekstrapiramidal dystonic (pergerakan yang tidak terkawal, termasuk mata), dysarthria, myasthenia gravis; sangat jarang - reaksi paradoks (kegelisahan, kerengsaan, insomnia, kekeliruan, ledakan agresif, pergolakan psikomotor, kecenderungan bunuh diri, ketakutan, kekejangan otot, halusinasi);
- organ hematopoietik: anemia, neutropenia, leukopenia, agranulositosis (hipertermia, menggigil, sakit tekak, kelemahan / keletihan yang tidak biasa), trombositopenia;
- sistem pencernaan: air liur / mulut kering, pedih ulu hati, mual / muntah, anoreksia, sembelit / cirit-birit, disfungsi hati, penyakit kuning dan peningkatan aktiviti aspartat aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), alkali fosfatase (ALP);
- sistem genitouriner: pengekalan kencing / inkontinensia, penurunan / peningkatan libido, gangguan fungsi ginjal, senggugut;
- reaksi hipersensitiviti: ruam kulit, gatal-gatal;
- kesan pada janin: teratogenisiti (terutamanya pada trimester pertama); pada bayi baru lahir yang ibunya mengambil ubat - kemurungan sistem saraf pusat, kegagalan pernafasan dan penekanan refleks penghisap;
- reaksi lain: ketagihan dan pergantungan ubat, menurunkan tekanan darah (tekanan darah); jarang - gangguan penglihatan (diplopia), penurunan berat badan, takikardia; sebagai akibat pengurangan dos yang tajam atau penghentian pengambilan, sindrom penarikan boleh berkembang - mual / muntah, gangguan tidur, peningkatan kerengsaan, depersonalisasi, dysphoria, kekejangan otot licin organ dalaman dan otot rangka, gegaran, hiperhidrosis, kemurungan, gangguan persepsi (termasuk hyperacusis, paresthesia, photophobia), kejang, takikardia, dalam kes yang jarang berlaku - psikosis akut.
Overdosis
Overdosis diperhatikan semasa mengambil 500-600 mg ubat. Gejalanya adalah: kekeliruan, mengantuk, penurunan refleks, gegaran, nystagmus, bradikardia, penurunan tekanan darah, sesak nafas atau sesak nafas, koma.
Untuk rawatan keadaan, disarankan untuk membilas perut, memberi arang aktif pada pasien, kemudian menjalankan terapi simptomatik: menjaga pernafasan dan tekanan darah, di rumah sakit, suntikkan flumazenil. Hemodialisis untuk penghapusan alprazolam tidak berkesan.
arahan khas
Semasa terapi, pesakit dilarang sama sekali meminum minuman beralkohol (etanol).
Sekiranya rawatan jangka panjang untuk kekurangan buah pinggang / hati, perlu memantau gambaran darah periferal dan parameter enzim hati.
Sekiranya pesakit tidak pernah mengambil ubat psikotropik, mereka bertindak balas terhadap dos ubat yang lebih rendah, jika dibandingkan dengan pesakit yang telah mengambil ubat antioksidan dan antidepresan, atau menderita alkohol.
Untuk rawatan kemurungan endogen, alprazolam boleh digunakan bersama dengan antidepresan. Penggunaan alprazolam pada pesakit dengan kemurungan boleh menyebabkan perkembangan keadaan manik dan hipomanik. Pesakit dengan gangguan kemurungan yang menerima rawatan Zolomax harus diperhatikan, terutama pada awal terapi, untuk mengelakkan percubaan bunuh diri.
Seperti benzodiazepin lain, alprazolam boleh menyebabkan ketergantungan ubat, terutamanya dengan penggunaan dos tinggi yang berpanjangan (lebih daripada 4 mg / hari).
Rawatan harus dihentikan dengan segera sekiranya pesakit mengalami reaksi luar biasa seperti keadaan kegembiraan yang akut, peningkatan keagresifan, ketakutan, halusinasi, pemikiran bunuh diri, kekejangan otot yang meningkat, kesukaran untuk tidur, tidur yang cetek.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Zolomax harus diambil dengan berhati-hati oleh pesakit yang memerlukan peningkatan kecepatan reaksi psikomotor dan penumpuan perhatian yang meningkat, menggerakkan mekanisme yang berpotensi berbahaya, kenderaan yang melakukan jenis pekerjaan kompleks lainnya, untuk pekerjaan dan kehidupan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa mengandung, Zolomax digunakan dalam kes yang luar biasa, hanya untuk alasan kesihatan. Ubat ini mempunyai kesan toksik pada janin, meningkatkan kemungkinan mengembangkan kecacatan kongenital, terutama ketika digunakan pada trimester pertama. Alprazolam dalam dos terapeutik pada peringkat kehamilan kemudian boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat pada bayi baru lahir. Penggunaan berterusan semasa kehamilan boleh menyebabkan ketergantungan fizikal pada janin, dengan perkembangan sindrom penarikan pada bayi baru lahir.
Penggunaan Zolomax tepat sebelum melahirkan atau semasa melahirkan boleh menyebabkan sindrom bayi yang lambat pada bayi baru lahir, disertai dengan kemurungan pernafasan, penurunan nada otot, hipotensi, hipotermia, dan tindakan menghisap yang lemah.
Menurut hasil kajian eksperimen, didapati bahawa alprazolam dan metabolitnya diekskresikan dalam susu ibu, disebabkan oleh pengambilan bayi yang baru lahir, peningkatan mengantuk dan kesukaran makan mungkin terjadi.
Penggunaan pediatrik
Menurut arahan, Zolomax dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun kerana data yang tidak mencukupi mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat pada kumpulan usia pesakit ini.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Ubat ini dilarang untuk digunakan pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ubat ini dilarang digunakan pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua atau lemah harus mula mengambil ubat dengan dos 250 mcg 2-3 kali / hari, secara beransur-ansur membawanya ke dosis pemeliharaan 500-750 mcg / hari. Sekiranya perlu, dos dapat ditingkatkan, hanya dengan mengambil kira toleransi individu terhadap alprazolam.
Interaksi dadah
- perencat pengoksidaan mikrosom: meningkatkan risiko terkena kesan toksik;
- pemicu enzim hati mikrosom: mengurangkan keberkesanan alprazolam;
- ubat antihipertensi: boleh memperburuk keparahan penurunan tekanan darah;
- ubat psikotropik lain, antikonvulsan dan antihistamin, etanol dan bahan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat: alprazolam meningkatkan kesannya;
- clozapine: kemurungan pernafasan boleh meningkat;
- levodopa: alprazolam mengurangkan keberkesanannya pada pesakit dengan parkinsonisme;
- zidovudine: ketoksikannya boleh meningkat;
- imipramine dan desipramine: apabila diambil bersamaan dengan alprazolam pada dos 4 mg / hari, kepekatan mereka dalam plasma meningkat;
- cimetidine, macrolides, nefazodone, fluvoxamine, fluoxetine, dextropropoxyphene, sertraline, diltiazem, digoxin, dan pil perancang: boleh menghalang metabolisme alprazolam di hati, meningkatkan kesannya.
Analog
Analog Zolomax adalah: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Terma dan syarat penyimpanan
Zolomax termasuk dalam senarai III Senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan pendahulunya yang boleh dikawal di Persekutuan Rusia.
Ubat harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Zolomax
Ulasan mengenai Zolomax sedikit, tetapi agak bertentangan. Bagi sebilangan pesakit, ubat ini membantu mengatasi penyakit yang mendasari; sebagai kelemahan, mereka hanya menunjukkan adanya sejumlah besar kesan sampingan dan kos ubat yang tinggi. Pesakit lain yang mengambil Zolomax menekankan keberkesanannya yang lebih rendah jika dibandingkan dengan rakan yang lebih murah yang dibuat di Rusia, dan memerhatikan kehadiran sebilangan besar reaksi sampingan negatif (sakit kepala teruk, hipertensi, dll.).
Harga untuk Zolomax di farmasi
Tidak ada data mengenai ketersediaan di farmasi dan harga Zolomax, serta analognya.
Terdapat ubat yang dijual - analog kumpulan, kemungkinan penggunaan yang bukan Zolomax harus dipersetujui secara peribadi dengan doktor yang hadir: Afobazol ~ 344 rubel, Phenorelaxan ~ 61 rubel, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubel, Strezam ~ 247 rubel.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!