Mycozoral
Mycozoral: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Mycozoral
Kod ATX: D01AC08
Bahan aktif: ketoconazole (ketoconazole)
Pengilang: Akrikhin (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-16-08
Harga di farmasi: dari 198 rubel.
Beli
Mycozoral adalah ubat antikulat dengan aktiviti fungisida terhadap dermatophytes, seperti jamur, dimorphic dan fungi yang lebih tinggi, aktif melawan staphylococci dan streptococci.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Mycozoral:
- Tablet: putih dengan warna kelabu atau krim atau putih, bentuk silinder rata, dengan garis pemisah dan chamfer, marbling dibenarkan (10 pcs. Dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 bungkusan);
- Salap untuk kegunaan luaran 2%: putih dengan warna krim atau merah jambu atau putih, dengan sedikit bau tertentu (15 g, 20 g, 30 g, 40 g atau 50 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub);
- Syampu 2%: cecair likat lutsinar dari warna oren hingga kuning-oren, dengan bau rendah (60 g dalam botol polimer, dalam kotak kadbod 1 botol).
Bahan aktif Mycozoral adalah ketoconazole:
- 1 tablet - 0.2 g;
- 1 g salap - 0,02 g;
- 1 g syampu - 0,02 g.
Komponen tambahan:
- Tablet: laktosa monohidrat, povidone, pati kentang, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, talc;
- Salap: propilena glikol, minyak jarak, natrium karmelosa, nipagin (metil parahydroxybenzoate), monogliserida suling, dibunol (butylhydroxytoluene), lilin pengemulsi, air yang disucikan;
- Syampu: propilena glikol, natrium lauret sulfat, natrium metabisulfit, imidourea, asid hidroklorik yang diencerkan, makrogol gliseril cocoate, hidroksipropil metilselulosa, pewarna kuning-oren, air yang disucikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Ketoconazole, yang merupakan turunan sintetik imidazole dioxolane, mempunyai kesan fungistatik atau fungisida terhadap dimorfik (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), jamur seperti ragi (Pityrosporum, Candida, Cryptococis), Microspori sp., Trichophyton sp.). Ketoconazole juga aktif melawan streptokokus dan staphylococci.
Aspergillus spp., Dematiaceae lain, Mucor spp., Dan phycomycetes lain (kecuali Entomophthorales) kurang sensitif terhadap tindakan ketoconazole.
Tindakan ketoconazole disebabkan oleh penghambatan biosintesis ergosterol pada kulat, akibatnya komposisi komponen lipid membran berubah.
Bahan ini menghalang pembentukan androgen.
Peningkatan simptomatik dicapai dengan cukup cepat, bahkan sebelum tanda-tanda pemulihan muncul.
Penggunaan Mycozoral Shampoo dengan cepat mengurangkan pengelupasan dan gatal-gatal pada kulit kepala, biasanya berkaitan dengan kelemumur, pityriasis versicolor dan dermatitis seborrheic.
Farmakokinetik
Apabila diambil secara lisan, penyerapannya tinggi (terutamanya dalam persekitaran perut yang berasid). Ketersediaan bio ubat dipengaruhi oleh ukuran dos yang diambil. Setelah satu dos dengan makan Mycozoral pada dosis 200 mg, masa untuk mencapai kepekatan maksimum plasma maksimum (kira-kira 3.5 μg / ml) adalah 60-120 minit.
Kira-kira 99% bahan aktif mengikat protein plasma darah. Ia diedarkan dengan baik dalam cairan dan tisu badan, sedikit menembus ke dalam testis dan cairan serebrospinal, tanpa mewujudkan kepekatan terapeutik. Ia juga melintasi penghalang plasenta dan dikeluarkan dalam susu ibu.
Ketoconazole dimetabolisme di hati untuk membentuk sebilangan besar metabolit yang tidak aktif. Laluan metabolik utama adalah pengoksidaan dan pembelahan cincin piperazine dan imidazol, hidroksilasi aromatik dan O-dealkilasi oksidatif. Ia adalah perencat isoenzim CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.
Ekskresi dari plasma adalah dua fasa: separuh hayat untuk 10 jam pertama adalah 2 jam, pada peringkat seterusnya - 8 jam.
Bahan aktif diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif dan tidak berubah. Dalam 4 hari, 70% daripada dos yang diambil diekskresikan (dengan hempedu - 57%, dengan air kencing - 13%).
Dalam kekurangan buah pinggang atau hati, ciri-ciri farmakokinetik ketokonazol sedikit berbeza daripada ciri-ciri pesakit tanpa penyakit ini.
Apabila digunakan secara luaran, bahan aktif secara praktikal tidak diserap melalui kulit ke dalam peredaran sistemik.
Dengan penggunaan salap Mycozoral tempatan yang berpanjangan, ketoconazole tidak dapat dikesan dalam darah.
Petunjuk untuk digunakan
Pil
Penggunaan Mycozoral dalam bentuk tablet ditunjukkan dengan tidak adanya kesan klinikal terapi tempatan, serta dengan kedalaman lesi yang ketara, ukuran permukaan kulit yang licin dan kulit kepala yang dijangkiti dermatofit dan / atau ragi:
- Versicolor versicolor;
- Dermatofitosis;
- Folliculitis disebabkan oleh kulat Pityrosporum;
- Kandidiasis kronik membran mukus (termasuk rongga mulut, faring, esofagus) dan kulit;
- Bentuk kandidiasis faraj yang berulang.
Di samping itu, tablet Mycozoral diresepkan untuk rawatan jangkitan kulat sistemik:
- Histoplasmosis;
- Paracoccidioidosis;
- Coccidioidosis;
- Blastomikosis.
Salap
Terapi mikosis tempatan yang disebabkan oleh kulat sensitif:
- Kandidiasis kulit;
- Dermatomycosis kulit licin;
- Epidermofitosis inguinal;
- Pityriasis versicolor;
- Dermatitis seborrheic disebabkan oleh jamur seperti jamur Pityrosporum ovale;
- Epidermofitosis tangan dan / atau kaki.
Syampu
Pencegahan dan rawatan kelemumur, pityriasis versicolor, dermatitis seborrheic.
Kontraindikasi
Mycozoral tidak boleh digunakan pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap ketoconazole dan komponen ubat lain.
Pil
- Penyakit hati akut atau kronik
- Penggunaan bersamaan dengan astemizole, terfenadine, mizolastine, dofetilide, cisapride, quinidine, bepridil, pimozide, disopyramide, levacetylmetadol, halofantrine, domperidone, sertindole, oral oral triazolam, dan midaziruvate-CYP, alkaloid ergot (ergometrine, dihydroergotamine, methylergometrine, ergotamine), eplerenone, nisoldipine, everolimus, irinotecan;
- Sindrom malapsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa;
- Tempoh penyusuan susu ibu;
- Umur sehingga 3 tahun.
Dengan berhati-hati, disyorkan untuk memberi ubat Mycozoral di dalam pesakit dengan kekurangan hati, hipoklorhidria, achlorhydria, kekurangan korteks hipofisis dan kelenjar adrenal, dengan alkoholisme, penggunaan ubat hepatotoksik secara serentak, semasa kehamilan, wanita berusia di atas 50 tahun.
Salap
Penggunaan salap Mycozoral ke kawasan dengan integriti kulit yang terganggu adalah kontraindikasi.
Arahan penggunaan Mycozoral: kaedah dan dos
Pil
Tablet Mycozoral diambil secara oral dengan makanan.
Dos harian yang disyorkan dengan kekerapan pengambilan Mycozoral 1 kali:
- Dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih dari 30 kg: 1 tablet, jika tidak ada kesan terapi semasa menggunakan dos yang ditentukan atau merawat kandidiasis vagina, 2 tablet ditetapkan;
- Kanak-kanak berumur 3 tahun dengan berat 15-30 kg: 1/2 tablet (0.1 g).
Tempoh purata terapi:
- Kandidiasis faraj - 1 minggu;
- Versicolor versicolor - 1.5 minggu;
- Dermatophytosis - sehingga 4 minggu;
- Kandidiasis kronik membran mukus dan kulit - 2-3 minggu;
- Coccidioidosis, paracoccidioidosis, histoplasmosis, blastomycosis - 24 minggu;
- Jangkitan kulat pada kulit kepala - 4-8 minggu.
Salap
Salap Mycozoral disapu secara topikal dengan menggunakan kulit bahagian yang terjejas dan bersebelahan.
Pelbagai aplikasi:
- Dermatomycosis kulit licin (kandidiasis kulit, epidermofitosis tangan dan kaki, epidermophytosis inguinal, pityriasis versicolor): 1 kali sehari;
- Dermatitis seborrheic: 1-2 kali sehari, bergantung kepada keparahan lesi.
Tempoh rawatan yang disyorkan:
- Dermatomycosis kulit licin: 3-4 minggu;
- Epidermophytosis kaki: 4-6 minggu;
- Pangkal paha atlet: 2-4 minggu;
- Jangkitan yang disebabkan oleh kulat seperti ragi: 2-3 minggu;
- Pityriasis versicolor: 2-3 minggu;
- Dermatitis seborrheic: 2-4 minggu.
Rawatan harus diteruskan selama 2-3 hari setelah gejala jangkitan hilang sepenuhnya.
Sekiranya tidak ada peningkatan klinikal setelah penggunaan selama 4 minggu, adalah perlu untuk menjelaskan diagnosis.
Syampu
Syampu Mycozoral disapu secara luaran, sapukan selama 3-5 minit ke kawasan kulit kepala yang terkena dan bilas dengan air.
Kekerapan dan tempoh penggunaan yang disyorkan:
- Dermatitis seborrheic kulit kepala, kelemumur pelbagai asal: rawatan - 2 kali seminggu selama 3-4 minggu, pencegahan - sekali setiap 1-2 minggu;
- Pityriasis versicolor: rawatan - 1 kali sehari selama 5-7 hari; pencegahan (satu kali kursus) - sekali sehari selama 3-5 hari pada akhir musim bunga.
Kesan sampingan
Pil
- Sistem saraf: peningkatan sementara tekanan intrakranial, sakit kepala, mengantuk, pening, paresthesia;
- Sistem pencernaan: penurunan selera makan, sakit perut, mual, muntah, cirit-birit, hepatitis toksik (hipercreatininemia, peningkatan aktiviti enzim hati atau fosfatase alkali);
- Organ hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, anemia hemolitik;
- Sensasi: fotofobia;
- Sistem genitouriner: oligospermia, penurunan libido pada lelaki, mati pucuk, ketidakteraturan haid;
- Reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria, demam; sangat jarang - tindak balas anaphylactoid dan anaphylactic, kejutan anaphylactic, angioedema;
- Lain-lain: ginekomastia (reversibel), alopecia, penurunan kepekatan testosteron dalam plasma darah (pulih dalam masa 24 jam setelah mengambil ubat).
Salap
- Reaksi alergi: mungkin - terbakar di tempat aplikasi, urtikaria, ruam kulit;
- Reaksi dermatologi: jarang - hubungi dermatitis.
Syampu
Syampu Mycozoral biasanya boleh diterima dengan baik, kecuali pada rambut berminyak atau kering, kerengsaan dan gatal-gatal tempatan.
Overdosis
Apabila diambil secara lisan, sekiranya berlaku overdosis, perlu mencuci perut dan mengambil karbon aktif. Terapi simptomatik dengan kawalan pesakit disyorkan. Tidak ada penawar khusus.
Dengan penggunaan Mycozoral yang betul dalam bentuk salap atau syampu, perkembangan overdosis tidak mungkin. Sekiranya pengambilan syampu secara tidak sengaja, terapi simptomatik dan sokongan ditetapkan. Untuk mengelakkan aspirasi, jangan menyebabkan muntah atau menggunakan lavage gastrik.
arahan khas
Mengambil tablet Mycozoral harus dimulakan setelah penilaian menyeluruh fungsi hati. Untuk diagnosis tepat pada masanya gejala hepatotoksisitas pertama dalam tempoh rawatan, pemantauan fungsi hati yang kerap dan kerap diperlukan pada semua pesakit.
Dosis total ketoconazole selama rawatan menimbulkan ancaman terhadap perkembangan hepatotoksisitas yang teruk.
Kesan toksik Mycozoral pada hati meningkat pada pesakit dengan riwayat penyakit hati, semasa mengambil ubat hepatotoksik, intoleransi ubat, jangka masa penggunaan ketoconazole selama lebih dari dua minggu, pada wanita berusia lebih dari 50 tahun. Dalam kes ini, fungsi hati mesti dipantau sebelum memulakan terapi, setelah 2 minggu penggunaan dan kemudian setiap bulan.
Gejala gangguan fungsi hati termasuk kehilangan kekuatan, peningkatan keletihan, demam, penyakit kuning, perubahan warna najis, urin gelap. Pesakit harus diberitahu tentang perlunya segera berjumpa doktor ketika mereka muncul, dan jika ujian fungsi hati mengesahkan penyakit hati, Mycozoral harus dihentikan.
Dengan terapi awal dengan glukokortikosteroid, ketokonazol boleh diresepkan 2 minggu selepas pembatalannya.
Dengan terapi bersamaan, antasid harus diminum 2 jam setelah mengambil ubat.
Untuk meningkatkan penyerapan ketoconazole dengan achlorhydria atau hypochlorhydria, pesakit disarankan untuk minum minuman berasid.
Penggunaan Mikozoral pada dos 0,4 g atau lebih menyebabkan penurunan tindak balas kortisol terhadap latar belakang rangsangan kelenjar adrenal dengan hormon adrenokortikotropik, oleh itu, dalam tempoh pendedahan tekanan yang ketara (misalnya, pembedahan yang luas) dan pada pesakit dengan kekurangan adrenal, perlu untuk mengawal fungsi kelenjar adrenal.
Salap Mycozoral ditujukan untuk penggunaan luaran hanya dengan mematuhi peraturan kebersihan umum.
Jangan biarkan salap dan syampu masuk ke mata anda; jika terkena secara tidak sengaja, bilas dengan air.
Untuk mengelakkan sindrom penarikan setelah penggunaan jangka panjang glukokortikosteroid tempatan dalam rawatan dermatitis seborrheic, disarankan untuk meneruskan terapi dalam kombinasi dengan syampu dengan penurunan dos glukokortikosteroid secara beransur-ansur (dalam 2-3 minggu).
Dengan pemberian Mycozoral secara lisan, penjagaan harus diambil semasa memandu kenderaan dan mekanisme yang memerlukan perhatian dan tindak balas psikomotorik yang tinggi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Ia dibenarkan menggunakan salap dan syampu Mycozoral semasa kehamilan dan menyusui, kerana bahan aktifnya secara praktikal tidak diserap melalui kulit ke dalam peredaran sistemik.
Dilarang menggunakan Mycozoral dalam bentuk tablet selama kehamilan dan menyusui, kerana bahan aktif menembusi penghalang plasenta dan diekskresikan ke dalam susu ibu. Ubat ini boleh diresepkan kepada wanita hamil hanya jika risiko yang dirasakan pada janin lebih rendah daripada potensi manfaat bagi ibu. Selama tempoh penyusuan, ubat harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Mycozoral dalam bentuk tablet dikontraindikasikan untuk rawatan pesakit di bawah umur 3 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dilarang menggunakan Mycozoral dalam bentuk pil untuk penyakit hati akut atau kronik. Sekiranya gagal hati, ubat dalam bentuk tablet harus digunakan dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Semasa merawat wanita tua (lebih dari 50 tahun), Mycozoral harus digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan tablet Mycozoral secara serentak:
- Rifampicin, phenytoin, rifabutin, isoniazid, carbamazepine, nevirapine (pemicu pengoksidaan mikrosom) - menyumbang kepada penurunan ketara dalam ketersediaan bio ketoconazole, jadi kombinasi ini harus dielakkan;
- Ritonavir - meningkatkan ketersediaan bio ketoconazole (memerlukan pengurangan dos ketoconazole dengan kombinasi ini);
- Ubat hepatotoksik, etanol - meningkatkan risiko kerosakan pada parenkim hepatik, dengan latar belakang penggunaan etanol, reaksi seperti disulfiram mungkin timbul;
- Phenytoin - meningkatkan ketoksikannya;
- Amphotericin B - melemahkan kesan terapeutiknya;
- Kortikotropin - mengurangkan kesannya pada kelenjar adrenal;
- Antasid, anticholinergics, penghalang H 2 reseptor histamin dan lain mengurangkan persiapan keasidan gastrik - mengurangkan penyerapan ketoconazole itu.
Terhadap latar belakang penggunaan tablet Mycozoral, kesan ubat yang dimetabolisme dengan penyertaan sitokrom P 450, terutama dari kumpulan CYP3A, ditingkatkan atau berpanjangan.
Ubat-ubatan yang memerlukan pembetulan dos (pengurangan) apabila digabungkan dengan Mycozoral kerana risiko peningkatan tahap mereka dalam plasma darah, perkembangan kesan sampingan:
- Antikoagulan oral;
- Ejen antineoplastik: imatinib, alkaloid vinca merah jambu, docetaxel, busulfan, erlotinib;
- Inhibitor protease HIV (indinavir, saquinavir);
- Penyekat saluran kalsium perlahan dari siri dihidropiriridin, dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, mungkin verapamil;
- Tolterodin, sildenafil;
- Cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (ubat imunosupresif);
- Atorvastatin dan perencat reduktase HMG-CoA lain;
- Digoxin, buspirone, carbamazepine, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetrexate, reboxetine, ebastine, quetiapine, solifenacin, eletriptan, repaglinide, fentanyl;
- Budesonide, dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone.
Semasa mengambil Mycozoral, risiko pendarahan terobosan meningkat ketika menggunakan pil perancang dengan kandungan hormon yang rendah.
Interaksi salap apabila digabungkan dengan ubat lain belum terbukti.
Analog
Analog Mycozoral adalah: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu:
- Tablet: hingga 25 ° C di tempat yang kering dan gelap;
- Salap: hingga 15 ° C di tempat yang kering;
- Syampu: 15 hingga 25 ° C dilindungi dari cahaya.
Jangka hayat: tablet dan salap - 3 tahun, syampu - 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Tablet adalah resep, syampu dan salap boleh didapati tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Mycozoral
Ulasan Mycozoral kebanyakannya positif: kesan penggunaan salap sudah dapat dilihat pada hari-hari pertama rawatan, syampu ini membolehkan anda dengan cepat menyingkirkan dermatitis, mycoses, kelemumur dan praktikalnya tidak menyebabkan kesan sampingan. Pada masa yang sama, pesakit yang mengambil pil perhatikan bahawa dalam beberapa kes, gejala penyakit ini tidak hanya tidak hilang, malah semakin meningkat.
Harga Mycozoral di farmasi
Harga anggaran untuk Mycozoral adalah: 30 tablet 200 mg - 600 rubel, 60 g syampu 20 mg / ml - 420 rubel, 15 g salap 2% - 300 rubel.
Mycozoral: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Mycozoral 2% salap untuk penggunaan luaran 15 g 1 pc. 198 RUB Beli |
Syampu Mycozoral perubatan Ketoconazole 2% 75 g RUB 300 Beli |
Salap Mycozoral 2% 15g 309 RUB Beli |
Syampu Mycozoral 2% syampu 60 ml 1 pc. 426 r Beli |
Ulasan Mycozoral (syampu) 426 r Beli |
Syampu Mycozoral 2% syampu 150 ml 1 pc. 646 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!