Isocomb

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Isocomb: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Interaksi ubat
13. Analog
14. Terma dan syarat penyimpanan
15. Syarat pengeluaran farmasi
16. Ulasan
17. Harga di farmasi

Nama Latin: Isocomb

Kod ATX: J04AM06

Bahan aktif: Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxine (Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxine)

Pengilang: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (India)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2019-30-05

Isocomb adalah ubat anti-tuberkulosis gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut: biconvex, oval, brown dark, inti-coklat kemerahan dengan percikan putih dapat dilihat pada potongan (50 pcs. Atau 100 pcs. Dalam kaleng polipropilena atau polietilena, seseorang boleh berada dalam kotak kadbod dan arahan penggunaan Isocomb; untuk hospital - dalam kotak kadbod 25 tin 100 tablet setiap satu atau dalam beg filem polietilena tidak stabil 500 atau 1000 tablet, 1 beg dalam bekas polipropilena atau polietilena).

Komposisi untuk 1 tablet:

bahan aktif: etambutol hidroklorida - 225 mg, rifampisin - 120 mg, isoniazid - 60 mg, pyrazinamide - 300 mg, piridoksin hidroklorida - 20 mg;
komponen tambahan: selulosa mikrokristal, silikon dioksida koloid, talc, pati jagung, natrium pati glikolat, natrium croscarmellose, magnesium stearat;
selongsong filem: Opadry brown 04В56936.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Isocomb adalah ubat lima komponen yang mengandungi jumlah etambutol, rifampisin, isoniazid, pyrazinamide dan pyridoxine hidroklorida yang tetap.

Sifat farmakologi komponen individu Isocomb:

etambutol: adalah agen bakteriostatik yang berkesan terhadap mycobacterium tuberculosis, yang tahan terhadap ubat anti-tuberkulosis yang lain. Mekanisme tindakan etambutol dikaitkan dengan penindasan sintesis dinding sel dengan menyekat proses kemasukan asid mikolik ke dalamnya. Ubat ini aktif melawan mikobakteria atipikal yang lambat dan cepat tumbuh. Kepekatan penghambatan minimum etambutol adalah dari 0,78 hingga 2 mg / l;
rifampicin: menghalang polimerase RNA yang bergantung pada DNA, mempunyai kesan bakteria pada mikroorganisma yang terletak di dalam dan di luar sel. Kepekatan rifampisin minimum untuk Mycobacterium tuberculosis ialah 2 mg / l;
isoniazid: mempengaruhi pembelahan sel Mycobacterium tuberculosis secara aktif, menghalang sintesis asid mikolik, yang merupakan salah satu komponen dinding sel mikobakteria. Kepekatan minimum penghalang isoniazid untuk mikobakteri tuberkulosis adalah dari 0,025 hingga 0,05 mg / l. Ia mempunyai kesan sederhana pada mikobakteria atipikal yang lambat tumbuh dan berkembang pesat;
pyrazinamide: mempengaruhi gen sintase asid lemak mikobakteri jenis I, yang terlibat dalam biosintesis asid mikolik. Ia bertindak pada mikobakteria yang terletak di dalam sel, dan juga menembus ke pusat tuberkulosis. Dalam persekitaran berasid, pyrazinamide lebih berkesan. Di dalam tubuh manusia, di bawah pengaruh enzim, ia berubah menjadi asid pirazinik, yang merupakan bentuk aktifnya dan menunjukkan sifat bakteria. Kepekatan minimum pyrazinamide pada pH berasid ialah 20 mg / l;
pyridoxine hydrochloride: salah satu bentuk vitamin B ₆ larut dalam air yang terlibat dalam metabolisme; perlu untuk fungsi normal sistem saraf periferal dan pusat. Rawatan dengan ubat anti-tuberkulosis dapat menyebabkan kekurangan vitamin B ₆ dalam tubuh, sehingga keperluan hariannya pada pasien dengan tuberkulosis meningkat menjadi 60 mg. Pyridoxine secara serentak dengan etambutol, rifampicin, isoniazid dan pyrazinamide tidak menyebabkan interaksi mikrobiologi atau farmakokinetik bahan yang disenaraikan.

Farmakokinetik

etambutol: kepekatan maksimum plasma selepas pemberian oral dicapai setelah kira-kira 2 jam dan berkisar antara 6,4 hingga 7,6 mg / l. Kepekatan zat dalam plasma yang agak tinggi disebabkan oleh perlambatan pengeluarannya di bawah pengaruh isoniazid. Kira-kira 25% bahan mengikat protein plasma. Ia dikeluarkan dalam air kencing: hampir 70% diekskresikan tidak berubah, dan selebihnya 30% - dalam bentuk metabolit tidak aktif karboksil dan aldehid;
rifampicin: selepas pemberian Isocomb secara oral kepada sukarelawan yang sihat, kepekatan maksimum rifampicin dalam plasma adalah 16.3 mg / l. Pengambilan makanan mengurangkan penyerapan zat sekitar 30%. Nilai maksimum kepekatannya dalam plasma dicapai setelah 1.5-2 jam, dan waktu paruh sekitar 6 jam. Rifampicin, yang merupakan sebahagian daripada Isocomb, mengikat protein plasma 3 kali lebih sedikit daripada bentuk rifampisin yang lain. Metabolisme berlaku di hati; metabolit utama yang terbentuk adalah deacetylrifampicin. Metabolit ubat ini dan lain-lain juga menunjukkan sifat antimikroba terhadap Mycobacterium tuberculosis. Kira-kira 30% rifampisin dikeluarkan dalam air kencing;
isoniazid: kadar penyerapannya tidak berubah kerana penerimaan bersama dengan bahan lain yang membentuk Isocomb. Isoniazid menembusi banyak cecair dan tisu, termasuk cecair serebrospinal. Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai setelah 2 jam dan ialah 6,6 mg / l. Separuh hayat adalah 5.8 jam. Di bawah pengaruh pyrazinamide, perkumuhan isoniazid diperlahankan. Ini menjelaskan kepekatan plasma yang tinggi dan jangka hayatnya yang panjang. Isoniazid hampir tidak mengikat protein plasma. Metabolit utama adalah asid isonicotinic dan N-acetylisoniazid. Sebanyak 80-90% isoniazid diekskresikan dalam air kencing dan 10% diekskresikan dalam tinja. Perkumuhan bahan dilakukan dalam masa 24 jam;
pyrazinamide: kepekatan plasma maksimum dicapai setelah 3 jam dan 24.1 mg / l. Purata separuh hayat adalah 17 jam. Metabolit aktif utama adalah asid pirazinik. Ia dikeluarkan dalam air kencing, terutama dalam bentuk metabolit (hingga 70%) dan dalam bentuk yang tidak berubah (sekitar 4%);
pyridoxine hydrochloride: cepat diserap ke seluruh usus kecil, tetapi penyerapan zat yang paling aktif berlaku di jejunum. Menjalani metabolisme hepatik dengan pembentukan metabolit aktif - pyridoxamine fosfat dan pyridoxal fosfat. Pyridoxal fosfat terikat sekitar 90% dengan protein plasma. Metabolit aktif menembusi dengan baik ke semua tisu dan organ. Bahagian utama terkumpul di hati, jumlah yang lebih kecil - di sistem saraf pusat dan otot. Pyridoxine melintasi penghalang plasenta dan masuk ke dalam susu ibu. Separuh hayatnya panjang dan berkisar antara 15 hingga 20 hari. Perkumuhan dilakukan oleh buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

Isocomb digunakan untuk rawatan pelbagai bentuk dan penyetempatan tuberkulosis yang baru didiagnosis, di mana terdapat atau terdapat rembesan bakteria (mycobacterium tuberculosis, sensitif terhadap ubat-ubatan anti-tuberkulosis utama).

Kontraindikasi

pemburukan penyakit gastrousus;
penyakit hati pada fasa akut;
trombophlebitis;
penyakit mata (penyakit radang organ penglihatan, katarak, keradangan saraf optik, retinopati diabetes);
gout;
penyakit sistem saraf pusat (termasuk epilepsi dan penyakit lain yang dicirikan oleh kecenderungan untuk kejang);
kanak-kanak dan remaja di bawah umur 13 tahun;
tempoh kehamilan;
tempoh penyusuan;
peningkatan kepekaan individu terhadap mana-mana komponen utama atau tambahan tablet Isocomb.

Isocomb, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Isocomb diambil secara lisan, 30-40 minit sebelum sarapan (semasa perut kosong).

Dos ubat dilakukan mengikut rifampicin, berdasarkan pengiraan 10 mg bahan per kg berat badan (tidak lebih dari 5 tablet secara keseluruhan).

Bergantung pada sifat jangkitan tuberkulosis, perjalanan rawatan adalah dari 2 hingga 4 bulan. Pesakit dengan berat lebih dari 80 kg pada waktu malam juga ditetapkan isoniazid (pada kadar 10 mg / kg sehari). Menurut petunjuk, adalah mungkin untuk menggabungkan Isocomb dengan suntikan streptomisin intramuskular pada dos 15 mg / kg berat badan sekali sehari.

Kesan sampingan

Kesan sampingan Isocomb adalah disebabkan oleh zat individu yang menjadi sebahagian daripadanya.

Kesan sampingan yang tidak diingini berkaitan dengan kehadiran etambutol dalam ubat:

sistem pencernaan: loya, penurunan selera makan, gastralgia, muntah, peningkatan aktiviti enzim hati;
sistem saraf dan organ deria: sakit kepala, perasaan lemah, disorientasi, pening, kemurungan, kesedaran terganggu, halusinasi, neuritis optik (pelanggaran persepsi warna, terutamanya warna merah dan hijau, penurunan ketajaman visual, skotoma, buta warna), neuritis periferal (gatal, paresis, kebas, paresthesia pada anggota badan);
sistem imun: gatal-gatal, ruam kulit, demam, dermatitis, arthralgia, reaksi anafilaksis;
yang lain: pemburukan gout yang ada, peningkatan kadar asid urik dalam darah.

Kemungkinan reaksi sampingan akibat rifampisin:

sistem pencernaan: kehilangan selera makan, mual, gastritis erosif, muntah, enterokolitis pseudomembran, cirit-birit, hepatitis, peningkatan aktiviti enzim hati, peningkatan jumlah bilirubin dalam serum darah;
sistem saraf: penurunan ketajaman penglihatan, disorientasi, sakit kepala, gangguan koordinasi pergerakan pelbagai otot;
sistem kencing: nefritis interstitial, nekrosis buah pinggang;
tindak balas alahan: bronkospasme, urtikaria, demam, eosinofilia, arthralgia, edema Quincke;
yang lain: pemburukan gout yang ada, peningkatan kadar asid urik dalam darah, induksi porphyria, leukopenia, sakit haid, myasthenia gravis; ketika menyambung terapi selepas rehat atau akibat pengambilan pil yang tidak teratur - reaksi kulit, gejala seperti selesema (sakit kepala, demam, sakit otot, pening, menggigil), kegagalan buah pinggang akut, purpura trombositopenik, anemia hemolitik.

Kesan sampingan Isocomb yang boleh disebabkan oleh isoniazid:

sistem pencernaan: gastralgia, muntah, mual, hepatitis toksik;
sistem saraf dan organ deria: pening, kelemahan atau keletihan yang tidak biasa, insomnia, sakit kepala, mati rasa anggota badan, mudah marah, paresthesia, psikosis, euforia, kemurungan, perubahan mood, neuritis optik, neuropati periferal, lesi saraf berganda, peningkatan frekuensi kejang (pada pesakit epilepsi);
sistem kardiovaskular: angina pectoris, berdebar-debar, peningkatan tekanan darah;
tindak balas alahan: gatal-gatal, ruam kulit, arthralgia, demam;
yang lain: kecenderungan pendarahan dan pendarahan, haid berat, pembesaran payudara pada lelaki.

Reaksi sampingan Isocomb yang tidak diingini kerana pirazinamida:

sistem pencernaan: rasa rasa logam di mulut, mual, pembengkakan ulser peptik, muntah, penyakit kuning, selera makan menurun, atrofi kuning hati, pembesaran patologi hati, sakit hati;
sistem saraf: sakit kepala, mudah marah, pening, kemurungan, gangguan tidur, kejang, halusinasi, kekeliruan;
sistem muskuloskeletal: myalgia, arthralgia;
sistem kencing: nefritis interstitial, kesukaran membuang air kecil;
sistem hematopoietik: porfiria, trombositopenia, pembesaran limpa, anemia sideroblastik, peningkatan pembekuan darah, vakuolisasi eritrosit;
sistem imun: gatal-gatal, ruam kulit;
yang lain: pemburukan gout yang ada, peningkatan suhu badan, peningkatan kandungan asid urik dalam darah, fotosensitif, jerawat, peningkatan kepekatan zat besi dalam serum.

Senarai kesan sampingan pyridoxine hidroklorida agak kecil: pesakit mungkin mengalami hipersecretion asid hidroklorik, rasa sesak dan mati rasa di bahagian kaki boleh muncul, kadang-kadang reaksi alergi berlaku, dalam kes yang jarang berlaku - gatal-gatal dan ruam pada kulit.

Rawatan dengan ubat multikomponen mengurangkan beban ubat pada pesakit sebanyak 3 kali, jadi toleransi Isocomb lebih baik daripada toleransi setiap komponennya secara berasingan.

Overdosis

Data mengenai overdosis Izokomb tidak diberikan.

arahan khas

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada maklumat mengenai kesan Isocomb pada fungsi psikomotor pesakit. Walau bagaimanapun, mengingat beberapa kesan sampingan ubat (pening, disorientasi, penurunan ketajaman penglihatan), kerja yang memerlukan perhatian yang tinggi dan reaksi cepat harus dilakukan dengan berhati-hati sehingga reaksi individu terhadap ubat tersebut diperjelas.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Isocomb dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan pediatrik

Isocomb tidak digunakan untuk merawat kanak-kanak dan remaja di bawah usia 13 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pesakit dengan penyakit hati pada fasa akut, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan.

Interaksi dadah

Penggunaan gabungan etambutol, rifampisin, isoniazid dan, terutamanya, pirazinamida meningkatkan sifat antimikrob mereka terhadap mycobacterium tuberculosis.

Dengan mendorong enzim tertentu sistem sitokrom P450, rifampisin mempercepat metabolisme fenitoin, quinidine, cimetidine, prednisolone, siklosporin, agen antikulat, kontraseptif hormon dan antikoagulan oral. Pemberian rifampisin secara serentak dengan ofloxacin dan lomefloxacin mengurangkan kesan antimikrob kombinasi ini terhadap mycobacterium tuberculosis. Ketersediaan bio rifampisin berkurang sekiranya penggunaan gabungan dengan analgesik opioid dan antasid. PASK (asid para-aminosalicylic) mengurangkan penyerapan rifampicin, pyrazinamide melambatkan perkumuhannya (risiko hepatotoksisitas meningkat), dan isoniazid mengurangkan kaitannya dengan protein plasma. Pyrazinamide juga menghalang perkumuhan isoniazid, meningkatkan kepekatan serumnya.

Inhibitor monaminamine oksidase meningkatkan risiko reaksi sisi sistem saraf kardiovaskular dan pusat isoniazid, sementara asid glutamat dan piridoksin mengurangkan risiko ini. Cycloserine meningkatkan neurotoksisiti isoniazid.

Aluminium hidroksida melambatkan penyerapan etambutol. Kesan neurotoksik etambutol ditingkatkan dengan penggunaan serentak dengan karbamazepine, ciprofloxacin, quinine, imipenem, aminoglycosides dan garam litium. Ethambutol meningkatkan sifat antimikroba ubat anti-tuberkulosis lain.

Pyridoxine hidroklorida mengurangkan keberkesanan levodopa, dan juga mengurangkan kemungkinan kesan neurotoksik ubat anti-TB.

Analog

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat tablet adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Isocombe

Seperti ubat-ubatan anti-tuberkulosis yang lain, sangat sedikit ulasan mengenai Isocombe. Pesakit mencatat keberkesanan ubat itu, tetapi pada masa yang sama membincangkan kemungkinan besar reaksi sampingan yang tidak diingini dari pelbagai sistem dan organ (neurotoksisitas, hepatotoksisitas, psikosis, kemurungan, dll.).

Harga untuk Isocomb di farmasi

Tablet hanya boleh dibeli dengan pesanan sebelumnya. Harga untuk Isocomb dalam pek 50 pcs. kira-kira 1260 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!