Indapamid-Teva
Indapamid-Teva: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Indapamide-Teva
Kod ATX: C03BA11
Bahan aktif: indapamide (Indapamide)
Pengilang: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgaria); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgaria); Merckle, GmbH (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07
Harga di farmasi: dari 49 rubel.
Beli
Indapamide-Teva adalah ubat antihipertensi yang mempunyai kesan diuretik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Indapamide-Teva:
- tablet bersalut filem: biconvex, hampir putih (10 pcs. dalam lepuh aluminium foil / polyvinyl chloride, dalam kotak kadbod 3 lepuh; 30 pcs. dalam botol polietilena);
- kapsul: legap, gelatin keras, saiz 4, topi coklat, badan merah jambu; kandungan - serbuk hampir putih atau putih (10 pcs. dalam lepuh aluminium foil / polyvinyl chloride, dalam kotak kadbod 3, 5 atau 10 lepuh).
Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Indapamid-Teva.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: indapamide hemihydrate - 2.5 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, laktosa monohidrat, povidone, magnesium stearat, kalsium fosfat dihidrat, talc;
- lapisan filem: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titanium dioksida (E171), alkohol polivinil, lesitin soya, talc, gusi xanthan.
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: indapamide hemihydrate - 2,44 mg, yang setara dengan indapamide anhidrat dalam jumlah 2.5 mg;
- komponen tambahan: natrium karboksimetil kanji, kanji jagung, magnesium stearat, laktosa monohidrat;
- shell kapsul: titanium dioksida, gelatin, pewarna besi, oksida kuning, merah dan hitam.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Indapamide adalah agen antihipertensi yang tergolong dalam kumpulan derivatif sulfonamide, sifat farmakologi yang serupa dengan diuretik thiazide. Ia menunjukkan kesan saluretik dan diuretik yang sederhana kerana penekanan penyerapan semula klorin, natrium, hidrogen dan, pada tahap yang lebih rendah, ion magnesium dan kalium pada segmen kortikal tubulus nefron distal dan di tubulus ginjal proksimal.
Bahan aktif Indapamide-Teva menurunkan nada otot licin dinding arteri dan mempunyai kesan vasodilating, melemahkan keseluruhan daya tahan vaskular periferal (OPSS). Kesan ini dimediasi oleh penurunan kereaktifan dinding vaskular terhadap angiotensin II dan norepinefrin, peningkatan pengeluaran prostaglandin, menunjukkan aktiviti vasodilatasi, dan penyumbatan aliran kalsium dalam sel otot polos vaskular.
Indapamide membantu mengurangkan hipertrofi ventrikel kiri jantung, dan juga mempunyai kesan antihipertensi pada dos yang tidak mempunyai kesan diuretik yang ketara. Apabila digunakan dalam dos terapeutik, kesannya terhadap metabolisme karbohidrat dan lipid tidak diperhatikan (termasuk pada pesakit diabetes mellitus).
Diuretik seperti thiazide dan thiazide dalam dos yang melebihi yang diperlukan untuk memberikan kesan terapi yang diperlukan dicirikan oleh pembentukan dataran tinggi kesan terapeutik, sementara keparahan tindak balas buruk terus meningkat. Akibatnya, mustahil untuk meningkatkan dos indapamide sekiranya menggunakan dos yang disyorkan tidak mungkin mencapai kesan terapeutik.
Semasa mengambil pil, kesan antihipertensi dicatat pada akhir minggu pertama atau awal minggu kedua kursus dengan penggunaan Indapamide-Teva secara berterusan dan berlangsung selama 24 jam dengan latar belakang satu dos.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, indapamide diserap dengan cepat dan sepenuhnya di saluran gastrointestinal (GIT), bioavailabiliti ubat adalah 93%. Pengambilan makanan melambatkan kadar penyerapan indapamide, tetapi tidak mempengaruhi dos bahan aktif yang diserap. Setelah mengambil satu dos dalam plasma darah, kepekatan maksimum (C max) indapamide dicapai dalam sekitar 0,5-2 jam.
Kepekatan keadaan mantap (Css) dalam darah dicatatkan 7 hari selepas penggunaan Indapamide-Teva secara berkala. Bahan ini mengikat protein plasma darah rata-rata sebanyak 70-80%. Hasil daripada adanya pertalian tinggi untuk elastin, indapamide berkumpul di otot licin dinding vaskular, dan juga bergabung dengan anhidrasi karbonik eritrosit, tanpa menghalang aktiviti enzim ini.
Transformasi metabolik berlaku di hati, penggunaan berulang tidak membawa kepada pengumpulan. Indapamide dicirikan oleh sebilangan besar pengedaran, ia melewati halangan histohematologi (termasuk plasenta) dan diekskresikan dalam susu ibu. Ia dihilangkan terutamanya oleh ginjal (60-70% dari dos yang diberikan) dan dengan tinja (16-20%) dalam bentuk metabolit yang tidak aktif, kira-kira 7% - tidak berubah. Separuh hayat (T 1/2) dari plasma darah adalah sekitar 14-18 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Indapamide-Teva disyorkan untuk rawatan hipertensi arteri.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipokalemia;
- kegagalan buah pinggang yang teruk, anuria;
- pelanggaran hati yang teruk, termasuk ensefalopati hepatik;
- kekurangan laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa;
- umur sehingga 18 tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT (untuk tablet);
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat dan derivatif sulfonamida lain.
Relatif (Indapamide-Teva harus digunakan dengan berhati-hati):
- kegagalan hati dan / atau buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana;
- gangguan keseimbangan air dan elektrolit (termasuk hiponatremia);
- hiperurisemia, terutamanya dengan gout dan nefrolithiasis urat (risiko peningkatan gout meningkat);
- diabetes mellitus, untuk tablet - dalam tahap dekompensasi (diperlukan untuk mengawal kandungan glukosa dalam darah, terutama dengan hipokalemia yang ditetapkan);
- peningkatan selang QT elektrokardiogram (ECG) (tidak kira sama ada kenaikan ini disebabkan oleh sebab kongenital atau kesan ubat);
- terapi kombinasi dengan ubat-ubatan antiaritmia yang lain;
- hiperparatiroidisme (hiperkalsemia yang dikesan semasa kemasukan mungkin akibat hiperparatiroidisme yang tidak didiagnosis)
Kontraindikasi tambahan tambahan untuk kapsul Indapamide-Teva: kegagalan jantung kronik (CHF), penyakit jantung iskemia, pentadbiran gabungan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT, ascites, usia tua, keadaan lemah.
Indapamid-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Kapsul dan tablet Indapamide-Teva diambil secara lisan dengan jumlah cecair yang mencukupi, ia harus ditelan keseluruhan, tanpa membuka atau mengunyah.
Dos ubat yang disyorkan adalah 1 kapsul / tablet (2.5 mg) sekali sehari, sebaiknya pada waktu pagi, tanpa mengira waktu makan.
Dos harian maksimum Indapamide-Teva ialah 2.5 mg (1 tablet / kapsul).
Kesan sampingan
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - berdebar-debar, hipotensi ortostatik, aritmia, penurunan tekanan darah yang ketara; dengan frekuensi yang tidak diketahui - perubahan dalam ECG (peningkatan selang QT) dalam bentuk manifestasi hipokalemia; untuk kapsul - aritmia jenis pirouette (dengan ancaman kematian);
- sistem saraf: pening, sakit kepala, kegelisahan, kelesuan; untuk tablet - insomnia / mengantuk, vertigo, asthenia, kemurungan; jarang - malaise, peningkatan keletihan, ketegangan, kekejangan otot, kegelisahan, mudah marah; dengan kekerapan yang tidak diketahui (untuk kapsul) - pengsan;
- sistem pencernaan: jarang - muntah; jarang - kekeringan mukosa mulut, sembelit / cirit-birit, loya; untuk pil - sakit perut, anoreksia; sangat jarang berlaku - disfungsi hati, pankreatitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ensefalopati hepatik terhadap latar belakang kegagalan hepatik;
- sistem kencing: untuk tablet - nokturia, jangkitan saluran kencing, poliuria; sangat jarang berlaku (untuk kapsul) - kegagalan buah pinggang;
- sistem pernafasan (untuk tablet): batuk, faringitis, sinusitis, jarang rhinitis;
- sistem darah dan limfa: leukopenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, aplasia sumsum tulang;
- sistem imun (reaksi hipersensitiviti, terutamanya dermatologi, pada pesakit dengan kecenderungan reaksi alergi / asma): sering - ruam makulopapular (kapsul), pruritus, ruam makulopapular (tablet); jarang - vaskulitis hemoragik; sangat jarang berlaku - urtikaria; untuk kapsul - angioedema, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik; kes terpencil - reaksi kepekaan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - dengan bentuk akut lupus eritematosus sistemik, peningkatan perjalanan penyakit ini;
- yang lain (untuk pil): berpeluh, penurunan berat badan, sakit belakang / dada, rhinorrhea, sindrom seperti selesema, jangkitan, penurunan potensi / libido, kesemutan di bahagian ekstrem;
- parameter makmal: hiperurisemia, hiperkalsemia, hipokloremia, hiperglikemia, hiponatremia, hipokalemia, peningkatan nitrogen urea darah, hiperkalsiuria, glukosuria, hiperkreatininemia.
Overdosis
Gejala overdosis Indapamide-Teva termasuk mual, muntah, gangguan elektrolit air (hiponatremia, hipokalemia), kelemahan, mengantuk, penurunan tekanan darah yang ketara, kemurungan pernafasan; pada pesakit dengan sirosis hati - berlakunya koma hepatik; tambahan untuk kapsul - poliuria / oliguria hingga anuria (akibat hipovolemia), pening, kelesuan, kejang, kekeliruan.
Dengan adanya gejala overdosis, lavage gastrik dan / atau pengambilan karbon aktif, pemulihan keseimbangan air dan elektrolit, dan rawatan simptomatik ditetapkan. Penawar khusus untuk indapamide tidak diketahui.
arahan khas
Dengan latar belakang penggunaan jangka panjang Indapamide-Teva atau penggunaannya dalam dos yang tinggi, gangguan elektrolit mungkin berlaku. Kesan sampingan ini lebih sering diperhatikan pada orang dengan kelas fungsional CHF II - IV mengikut klasifikasi Persatuan Jantung New York (NYHA), dengan kerosakan hati, cirit-birit dan muntah, serta pada pesakit yang mengikuti diet bebas garam.
Pada pesakit dengan patologi hati yang berfungsi, terapi Indapamide-Teva boleh menyebabkan perkembangan ensefalopati hepatik, terutama terhadap latar belakang pelanggaran keseimbangan elektrolit air. Sekiranya komplikasi ini berlaku, ubat harus segera dihentikan.
Tahap natrium plasma dalam darah harus ditentukan sebelum memulakan rawatan dengan ubat, yang dapat menyebabkan hiponatremia, dalam beberapa kes dengan akibat yang sangat serius. Penurunan natrium plasma pada mulanya mungkin tidak simptomatik dan perlu dipantau secara berkala. Pada pesakit tua atau dengan sirosis hati, kepekatan natrium dalam darah harus ditentukan lebih kerap.
Pada pesakit dengan sirosis hati, asites dan edema periferal, pesakit dengan penyakit arteri koronari, CHF, serta pesakit yang lemah dan tua, perlu untuk mencegah hipokalemia. Dalam kumpulan risiko ini, hipokalemia dapat menimbulkan peningkatan kesan toksik glikosida jantung, dan juga meningkatkan risiko aritmia jantung. Semasa terapi, diperlukan pemantauan berkala terhadap kepekatan kalium plasma. Pengukuran awal kandungannya disarankan untuk dibuat pada minggu pertama kursus dan, jika hipokalemia dikesan, pembetulan yang sesuai harus dilakukan.
Sekiranya terdapat hipertensi arteri dan kemungkinan hiponatremia (akibat mengambil diuretik), diperlukan 3 hari sebelum memulakan rawatan dengan perencat enzim penukar angiotensin (perencat ACE), berhenti menggunakan Indapamide-Teva dan beralih untuk mengambil diuretik hemat kalium, atau mulakan rawatan dengan perencat ACE dengan dos rendah, dengan tahap selanjutnya menaikkan sekiranya perlu. Selama 7 hari pertama terapi penghambat ACE, kepekatan plasma kreatinin dalam darah harus dipantau.
Sekiranya reaksi fotosensitiviti berlaku semasa penggunaan Indapamide-Teva, anda harus berhenti mengambilnya. Sekiranya perlu untuk meneruskan rawatan dengan hemapidrat indapamide, ia diperlukan untuk melindungi kulit daripada terkena cahaya matahari atau sinar ultraviolet buatan.
Harus diingat bahawa jika kawalan doping diperlukan, indapamide dapat memberikan hasil ujian doping positif.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Pesakit yang memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks disarankan untuk berhati-hati semasa menjalani terapi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Indapamide-Teva tidak boleh diambil selama kehamilan, kerana diuretik dapat menyebabkan iskemia plasenta dengan ancaman memperlambat perkembangan janin.
Ubat ini dikeluarkan dalam susu ibu. Memandangkan risiko reaksi buruk pada bayi, penyusuan susu ibu tidak digalakkan semasa mengambil Indapamide-Teva.
Penggunaan pediatrik
Indapamide-Tev dikontraindikasikan pada pesakit di bawah usia 18 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada anak-anak dan remaja belum terbukti.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Ciri farmakokinetik indapamide dalam kegagalan buah pinggang tidak berubah.
Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang yang teruk, pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min, serta kegagalan buah pinggang akut tahap oligoanurik, ubat ini dikontraindikasikan. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana, terapi ubat harus dilakukan dengan berhati-hati, dengan berhati-hati memantau aktiviti ginjal pada awal kursus.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya terdapat kekurangan hati yang teruk, Indapamide-Teva dikontraindikasikan.
Pesakit dengan gangguan buah pinggang yang sederhana harus menggunakan ubat antihipertensi dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua Indapamide-Teva dalam bentuk kapsul harus diambil hanya dengan fungsi ginjal normal atau dengan gangguan ginjal kecil.
Selama tempoh terapi dengan Indapamide-Teva, diperlukan pemantauan yang teliti terhadap kepekatan kalium dan kreatinin dalam darah.
Interaksi dadah
- hydroquinidine, quinidine, disopyramide (kelas IA antiarrhythmics); bretilium tosylate, dofetilide, amiodarone, ibutilide (antiarrhythmics kelas III); sulpiride, amisulpride, tiapride, sultopride (benzamides); haloperidol, droperidol (butyrophenones); cyamemazine, chlorpromazine, thioridazine, levomepromazine, trifluoperazine (fenotiazin); diphemanil, sotalol, cisapride, bepridil, eritromisin dengan pemberian intravena (iv), astemizole, pentamidine, halofantrine, sparfloxacin, mizolastine, vincamine (i.v.), moxifloxacin: risiko mengembangkan aritmia ventrikel pada latar belakang khas, pada aritmia ventrikel, serangan aritmia pada ventrikel hipokalemia; diperlukan untuk memantau kandungan kalium dalam darah, untuk memantau keadaan klinikal, EKG dan tahap elektrolit dalam plasma;
- persiapan litium: kepekatan plasma litium dalam darah meningkat akibat penurunan penghapusannya oleh ginjal dari badan, yang disertai dengan penampilan tanda-tanda overdosis; penggunaan serentak indapamide dan litium tidak digalakkan;
- glukokortikosteroid, ubat anti-radang bukan steroid (NPS), termasuk perencat selektif siklooksigenase-2 (COX-2) dan asid salisilik dalam dos yang tinggi (dari 3 g sehari); simpatomimetik, tetrasosaktida: kesan hipotensi semakin lemah, dengan latar belakang dehidrasi terdapat risiko mengalami kegagalan buah pinggang akut (disebabkan penurunan kadar penapisan glomerular). Pada permulaan rawatan gabungan, adalah perlu untuk menormalkan keseimbangan elektrolit air dan mengawal aktiviti buah pinggang;
- Inhibitor ACE (captopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fosinopril, dll.): Risiko hipotensi arteri dan / atau kegagalan buah pinggang akut meningkat, dalam kebanyakan kes apabila terdapat stenosis arteri ginjal;
- baclofen: peningkatan kesan hipotensi dicatatkan;
- amphotericin B (i / v), tetracosactide, gluco- dan mineralocorticosteroids sistemik, julap yang mengaktifkan motilitas usus: risiko hipokalemia (kesan tambahan) meningkat. Diperlukan untuk memantau kandungan kalium dalam plasma dan, jika perlu, menyesuaikan kadarnya;
- suplemen kalsium: kemungkinan hiperkalsemia meningkat kerana penurunan perkumuhan kalsium oleh buah pinggang;
- glikosida jantung: kesan toksik ubat ini meningkat dengan hipokalemia (keracunan glikosidik); memantau kepekatan kalium dalam darah, ECG dan, jika perlu, menyesuaikan rawatan;
- antipsikotik, antidepresan trisiklik (seperti imipramine): kesan antihipertensi meningkat dan ancaman hipotensi ortostatik meningkat (kerana kesan tambahan);
- triamterene, spironolactone, amiloride (kalium-hemat diuretik): hipokalemia boleh berkembang; pesakit dengan diabetes mellitus atau kekurangan buah pinggang berisiko mengalami hiperkalemia. Nilai kalium dan ECG plasma harus dipantau;
- metformin: ancaman asidosis laktik bertambah buruk, kerana dalam tempoh terapi kombinasi, kegagalan buah pinggang mungkin berlaku;
- tacrolimus, siklosporin: meningkatkan kemungkinan peningkatan tahap kreatinin plasma dalam darah tanpa mempengaruhi tahap siklosporin yang beredar;
- antikoagulan tidak langsung (derivatif coumarin atau indandione): kesan ubat ini berkurang, disebabkan oleh peningkatan kepekatan faktor pembekuan kerana penurunan jumlah darah yang beredar dan peningkatan pengeluarannya oleh hati; mungkin perlu mengubah dos;
- agen yang mengandungi yodium yang berbeza (dalam dos yang besar): risiko kegagalan buah pinggang akut bertambah; perlu mengambil langkah-langkah untuk mengembalikan keseimbangan elektrolit air-darah sebelum permulaan kursus;
- relaksan otot yang tidak mendepolarisasi: penyekat transmisi neuromuskular yang berkembang di bawah pengaruh agen-agen ini dipertingkatkan.
Analog
Analog Indapamid-Teva adalah Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Jangka hayat untuk tablet adalah 2 tahun, untuk kapsul - 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Indapamide-Teva
Menurut kebanyakan ulasan, Indapamide-Teva adalah ubat berkesan yang menurunkan tekanan darah tinggi dan mempunyai sedikit kesan diuretik. Pesakit memperhatikan bahawa ia bertindak dengan lembut dan cepat, dan, jika diambil secara berkala, membantu menjaga pembacaan tekanan darah tetap normal untuk waktu yang lama. Kelebihan ubat ini juga termasuk rejimen dos yang murah dan mudah.
Walau bagaimanapun, pengambilan agen antihipertensi hanya disyorkan seperti yang diarahkan oleh pakar, kerana mempunyai sejumlah besar kontraindikasi dan kesan sampingan, dan tidak membantu semua pesakit pada tahap yang sama.
Harga untuk Indapamid-Teva di farmasi
Harga Indapamide-Teva 2.5 mg setiap paket yang mengandungi 30 keping: tablet bersalut filem - 55-75 rubel; kapsul - 70–100 rubel.
Indapamid-Teva: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet bersalut filem Indapamide-Teva 2.5 mg 30 pcs. RUB 49 Beli |
|
Tablet Indapamide-Teva p.o. 2.5mg 30 biji. 82 RUB Beli |
|
Indapamide-Teva 2.5 mg kapsul 30 pcs. RUB 87 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
