Xeloda - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Tablet 500 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Xeloda

Xeloda: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Xeloda

Kod ATX: L01BC06

Bahan aktif: capecitabine (capecitabine)

Pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-13-08

Harga di farmasi: dari 10,310 rubel.

Beli

Xeloda adalah ubat dengan kesan antitumor.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Xeloda boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem: bujur, biconvex, "XELODA" terukir di satu sisi; 150 mg setiap satu - warna merah jambu susu ringan (peach ringan), terukir di sisi lain tablet - "150"; 500 mg - warna merah jambu susu (persik), ukiran di sisi lain tablet - "500" (dalam lepuh 10 pcs., 6 atau 12 lepuh dalam kotak kadbod; dalam botol polietilena 60 atau 120 pcs., 1 setiap satu botol dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet merangkumi:

• Bahan aktif: capecitabine - 150 atau 500 mg;
• Komponen tambahan (masing-masing 150/500 mg): magnesium stearate - 2,7 / 9 mg, laktosa - 15,6 / 52 mg, selulosa mikrokristal - 7,2 / 24 mg, hypromellose (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, natrium croscarmellose - 6/20 mg;
• Sarung (masing-masing 150/500 mg): Opadry pink 03A14309 / Opadry pink 03A14309 (talc, hypromellose (6 mPa.s), titanium dioxide (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), pewarna besi oksida merah (E172)) - 8.5 / 18 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Capecitabine adalah turunan fluoropyrimidine carbamate dan agen sitostatik oral. Bahan ini diaktifkan dalam tisu tumor dan mempunyai kesan sitotoksik terpilih padanya.

In vitro, capecitabine tidak mempunyai kesan sitotoksik, tetapi in vivo ia ditukar menjadi fluorouracil (FU), yang mengalami metabolisme lebih lanjut.

Fluorouracil terbentuk terutamanya pada tisu tumor di bawah tindakan thymidine phosphorylase (faktor angiogenik tumor), yang meminimumkan kesan sistemik bahan ini pada tisu badan yang sihat.

Dengan biotransformasi berurutan capecitabine menjadi FU, kepekatan ubat yang lebih tinggi dibuat dalam tisu tumor (berbanding dengan tisu sihat di sekitarnya). Selepas pemberian capecitabine secara oral pada pesakit barah kolorektal (N = 8), kepekatan FU dalam tisu tumor adalah 3.2 kali lebih tinggi daripada pada tisu sihat yang berdekatan (kisaran, 0.9 hingga 8).

Nisbah kepekatan FU dalam plasma dan tisu sihat adalah 8.9 (rentang dari 3 hingga 25.8), kepekatan dalam plasma dan tisu tumor adalah 21.4 (julat dari 3.9 hingga 59.9). Pada tumor kolorektal primer, aktiviti thymidine phosphorylase adalah 4 kali lebih tinggi daripada pada tisu sihat yang berdekatan.

Pada sel-sel tumor pesakit dengan barah kolorektal, serta barah perut, ovari, serviks dan payudara, terdapat kandungan thymidine phosphorylase yang lebih tinggi, yang mampu mengubah 5'-DFUR (5'-deoxy-5-fluoruridine) menjadi FU daripada yang sehat tisu.

Sel-sel yang sihat dan tumor memetabolisme FU menjadi 5-fluoruridine triphosphate dan 5-fluoro-2-deoxyuridine monophosphate. Metabolit ini mampu merosakkan sel melalui dua mekanisme yang berbeza:

• enzim transkrip nuklear semasa sintesis RNA secara keliru dapat memasukkan 5-fluoruridine triphosphate dan bukannya uridine triphosphate. "Kesalahan" metabolik ini menyebabkan gangguan pemprosesan RNA dan sintesis protein;
• folate cofactor N5-10-methylenetetrahydrofolate dan 5-fluoro-2-deoxyuridine monophosphate dapat mengikat sintase thymidylate dan membentuk kompleks tersier yang berpasangan secara kovalen. Hasil dari proses ini adalah penindasan pembentukan thymidylate, prekursor thymidine triphosphate yang diperlukan. Pada gilirannya, thymidine triphosphate sangat penting untuk sintesis DNA, oleh itu, kekurangan zat ini dapat menyebabkan penghambatan pembahagian sel.

Farmakokinetik

Sedutan

Apabila diambil secara oral, capecitabine diserap dengan cepat dan lengkap dan diubah menjadi metabolit 5'-DFUR dan 5'-DFCT (5'-deoxy-5-fluorocytidine). Apabila bahan tersebut diambil bersama makanan, kadar penyerapannya menurun, namun AUC 5'-DFUR dan metabolit FU seterusnya berubah secara tidak ketara.

Sekiranya mengambil capecitabine pada dos 1250 mg / m ² selepas makan pada hari ke-14, _Cmax capecitabine, FU, FBAL, 5'-DFCT dan 5'-DFUR masing-masing adalah 4,47; 0.95; 5.46; 3.05 dan 12.1 μg / ml. Untuk mencapai kepekatan maksimum, masing-masing memerlukan 1.5; 2; 3.34; 2 dan 2 jam. AUC0-∞ masing-masing 7.75; 2.03; 36.3; 7.24 dan 24.6 μg x j / ml.

Pengikatan protein

Dalam kajian in vitro dalam plasma darah manusia, didapati bahawa untuk capecitabine, FU, 5'-DFCT dan 5'-DFUR, ikatan dengan protein masing-masing adalah 54, 10, 10 dan 62%.

Metabolisme

Metabolisme utama capecitabine berlaku di bawah pengaruh karboksilesterase di hati terhadap metabolit 5'-DFCT. Di bawah tindakan cytidine deaminase, yang terutama terdapat di hati dan tisu tumor, 5'-DFCT diubah menjadi 5'-DFUR. Selepas itu, transformasi menjadi metabolit sitotoksik aktif FU berlaku terutamanya pada tisu tumor di bawah tindakan thymidine phosphorylase (tumor angiogenic factor).

AUC untuk FU dalam plasma adalah 6-22 kali kurang daripada bagi pentadbiran bolus intravena FU pada dos 600 mg / m ². Sitotoksisitas metabolit capecitabine hanya muncul apabila ditukar menjadi metabolit FU dan FU.

Selanjutnya FU dikatabolisme dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif: FUN2 (dihydro-5-fluorouracil), α-fluoro-β-alanine (FBAL) dan asid 5-fluoroureidopropionic (FUPA). Proses ini berlangsung di bawah pengaruh DPD (dihydropyrimidine dehydrogenase), yang mana aktiviti menentukan kadar tindak balas.

Mengeluarkan

Separuh hayat capecitabine, FU, FBAL, 5'-DPCR dan 5'-DFUR dari badan adalah 0.85; 0.76; 3.23; 1.11 dan 0.66 jam, masing-masing.

Farmakokinetik capecitabine dikaji pada dos 502-3514 mg / m ² sehari. Parameter farmakokinetik capecitabine, 5'-DFUR dan 5'-DFCT pada hari ke-1 dan ke-14 adalah sama. AUC FU meningkat pada hari ke-14 sebanyak 30–35% dan tidak meningkat lagi (hari ke-22). Untuk dos terapeutik, parameter farmakokinetik capecitabine dan metabolitnya (kecuali untuk FU) bergantung kepada dos.

Apabila capecitabine diambil secara lisan, metabolitnya terutama dikeluarkan dalam air kencing. Hampir keseluruhan dos capecitabine yang diambil (95.5%) diekskresikan dalam air kencing. Dengan tinja, kira-kira 2.6% diekskresikan. Metabolit utama dalam air kencing adalah FBAL (menyumbang 57% daripada dos yang diambil). Kira-kira 3% daripada dos yang diambil dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing.

Terapi gabungan

Tidak dijumpai kesan capecitabine pada C _max dan AUC docetaxel atau paclitaxel, serta kesan zat ini pada farmakokinetik 5'-DFUR.

Kumpulan klinikal khas

Jantina, indeks keadaan umum pesakit, kehadiran atau ketiadaan metastasis hati sebelum permulaan terapi, kepekatan albumin serum, jumlah bilirubin, aktiviti ALT dan ACT tidak mempunyai kesan yang signifikan secara statistik terhadap sifat farmakokinetik FU, 5'-DFUR, dan FBAL.

Pesakit dengan kegagalan hati pada latar belakang kerosakan hati metastatik

Pada pesakit dengan disfungsi hati metastatik ringan hingga sederhana, tidak ada perubahan yang signifikan secara klinikal dalam bioaktivasi dan farmakokinetik capecitabine. Tiada maklumat farmakokinetik tersedia pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa dengan tahap kegagalan buah pinggang yang berbeza-beza, tidak ada pergantungan dari farmakokinetik ubat yang tidak berubah dan FU pada pelepasan kreatinin (CC). Walau bagaimanapun, CC mempengaruhi nilai AUC 5'-DFUR (dengan penurunan CC sebanyak 50%, AUC meningkat sebanyak 35%) dan FBAL (dengan penurunan CC sebanyak 50%, AUC meningkat sebanyak 114%).

Pesakit warga tua

Farmakokinetik FU dan 5'-DFUR tidak berubah dengan usia. Pada masa yang sama, peningkatan FBAL AUC diperhatikan pada pesakit tua: peningkatan usia pesakit sebanyak 20% menyebabkan peningkatan FBAL AUC sebanyak 15%. Mungkin, alasan untuk fakta ini adalah perubahan fungsi buah pinggang.

Perlumbaan

Farmakokinetik capecitabine di Kaukasia tidak berbeza dengan farmakokinetik pada pesakit Negroid.

Petunjuk untuk digunakan

• Kanser payudara (metastatik atau maju secara tempatan): monoterapi untuk kanser yang tahan terhadap kemoterapi dengan tekana atau ubat antrasiklin, atau jika ada kontraindikasi terhadap penggunaannya; rawatan gabungan dengan docetaxel sekiranya tidak berkesannya kemoterapi, termasuk ubat antrasiklin;
• Kanser perut: terapi lini pertama untuk kanser perut maju;
• Kanser kolorektal: terapi untuk barah kolorektal metastatik; rawatan adjuvan kanser kolon tahap III selepas pembedahan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Kekurangan DPD yang didiagnosis (dihydropyrimidine dehydrogenase);
• Kiraan platelet awal <100 × 10 ⁹ / l dan / atau neutrofil <1.5 × 10 ⁹ / l;
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin di bawah 30 ml seminit);
• Kehadiran kontraindikasi terhadap salah satu ubat dalam rawatan kombinasi;
• Penggunaan serentak dengan sorivudine dan analog strukturnya seperti brivudine;
• Kehamilan dan penyusuan;
• Umur kanak-kanak (untuk kumpulan pesakit ini, tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanan Xeloda);
• Hipersensitiviti terhadap fluorouracil atau adanya data anamnestic mengenai perkembangan kesan sampingan yang tidak dijangka atau teruk semasa rawatan dengan derivatif fluoropyrimidine;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (Xeloda diresepkan dengan berhati-hati):

• Iskemia jantung;
• Kegagalan ginjal dengan tahap keparahan sederhana;
• Kegagalan hati;
• Intoleransi laktosa, kekurangan laktase keturunan, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• Penggunaan gabungan dengan antikoagulan oral coumarin;
• Umur dari 60 tahun.

Arahan penggunaan Xeloda: kaedah dan dos

Xeloda harus diminum dengan air, sebaiknya tidak lebih dari setengah jam selepas makan.

Semasa melakukan monoterapi untuk barah kolorektal, barah payudara dan barah usus besar, Xeloda biasanya diresepkan 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang) pada 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² sehari). 14 hari mengambil ubat secara bergantian dengan rehat 7 hari.

Bersama dengan ubat lain, rejimen dos Xeloda berikut ditetapkan:

• Kanser payudara: 2 kali sehari pada 1250 mg / m ^{2 (} 14 hari pengambilan ubat secara bergantian dengan rehat 7 hari) bersamaan dengan docetaxel (infus intravena selama 1 jam 75 mg / m ² sekali setiap 21 hari). Premedikasi ditunjukkan sebelum pentadbiran docetaxel;
• Kanser kolorektal dan kanser perut: 2 kali sehari pada 800-1000 mg / m ² selama 14 hari, diikuti dengan rehat 7 hari, atau berterusan pada 625 mg / m ² 2 kali sehari. Penggunaan ubat imunobiologi tidak mempengaruhi dos Xeloda. Sebelum pemberian oksaliplatin dan cisplatin, ubat-ubatan pra-ubat dan antiemetik diresepkan untuk memastikan penghidratan yang mencukupi. Tempoh terapi terapi tambahan untuk barah kolon tahap III yang disyorkan adalah 6 bulan (8 kursus).

Skim yang disyorkan untuk menggunakan Xeloda sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan:

• Kombinasi dengan cisplatin: Xeloda - 2 kali sehari pada 1000 mg / m ² (14 hari pengambilan ubat secara bergantian dengan rehat 7 hari), dos pertama ditetapkan pada waktu petang pada hari pertama kitaran terapi, yang terakhir - pada waktu pagi pada hari kelima belas. Cisplatin - sekali setiap 21 hari pada kadar 80 mg / m ² sebagai infus intravena selama 2 jam, infusi pertama dilakukan pada hari pertama kitaran;
• Gabungan dengan bevacizumab dan / atau oxaliplatin: Xeloda - 2 kali sehari pada 1000 mg / m ² (14 hari pengambilan ubat secara bergantian dengan rehat 7 hari), dos pertama ditetapkan pada waktu petang pada hari pertama kitaran terapi, yang terakhir pada waktu pagi pada hari kelima belas. Bevacizumab - sekali setiap 21 hari dengan kadar 7.5 mg / kg sebagai infus intravena selama 30-90 minit, infusi pertama dilakukan pada hari pertama kitaran. Oxaliplatin - 130 mg / m ² sebagai infus intravena selama 2 jam, ubat ini diberikan selepas bevacizumab;
• Kombinasi dengan Epirubicin dan platinum penyediaan: Xeloda - berterusan 2 kali sehari pada 625 mg / m ². Epirubicin - 1 kali dalam 21 hari, bolus intravena 50 mg / m ², bermula dari hari pertama kitaran. Penyediaan platinum - 1 kali dalam 21 hari 130 mg / m ² oxaliplatin atau 60 mg / m ² cisplatin dalam bentuk infus intravena selama 2 jam, dos pertama ditetapkan pada hari pertama kitaran;
• Gabungan dengan irinotecan: Xeloda - 2 kali sehari pada kadar 1000 mg / m ² (14 hari pengambilan ubat secara bergantian dengan rehat 7 hari). Irinotecan - sekali setiap 21 hari pada kadar 250 mg / m ² sebagai infus intravena selama 30 minit, infusi pertama ditetapkan pada hari pertama kitaran;
• Kombinasi dengan bevacizumab dan irinotecan: Xeloda - 2 kali sehari, 800 mg / m ² (14 hari pengambilan ubat secara bergantian dengan rehat 7 hari). Irinotecan - sekali setiap 21 hari pada 200 mg / m ² sebagai infus intravena selama 30 minit, infusi pertama ditetapkan pada hari pertama kitaran. Bevacizumab - sekali setiap 21 hari dengan kadar 7.5 mg / kg sebagai infus intravena selama 30-90 minit, infusi pertama ditetapkan pada hari pertama kitaran.

Kesan toksik Xeloda dapat dihilangkan dengan melakukan rawatan simptomatik dan / atau menyesuaikan dos ubat (mengganggu kursus atau mengurangkan dos). Setelah mengurangkan dos, anda tidak boleh menambahkannya pada masa akan datang.

Dalam kes di mana kesan toksik tidak menimbulkan ancaman serius bagi kehidupan pesakit, terapi dapat dilanjutkan pada dosis awal atau tanpa mengganggu perjalanan (terapi terganggu sekiranya berlaku keracunan 2 dan 3 darjah). Dengan hilangnya gejala keracunan, atau penurunannya hingga 1 darjah, rawatan dengan ubat dapat dilanjutkan pada dos penuh atau pembetulannya dapat dilakukan.

Sekiranya tanda-tanda keracunan kelas 4 muncul, terapi harus dibatalkan atau terganggu buat sementara waktu sehingga gejala menurun atau berhenti hingga tahap 1, maka Xeloda dapat disambung semula pada 1/2 dari dos awal.

Sekiranya fenomena yang tidak diingini berlaku, doktor yang hadir harus diberitahu mengenai perkara ini. Sekiranya keracunan sederhana atau teruk berlaku, anda harus segera berhenti mengambil Xeloda.

Sekiranya berlaku rawatan kombinasi, sementara menunggu kelewatan penggunaan salah satu ubat, terapi tidak boleh dimulakan.

Sekiranya, semasa terapi kombinasi, ketoksikan diperhatikan bahawa, menurut pendapat doktor, tidak dikaitkan dengan pengambilan Xeloda, ubat yang menyebabkan gangguan itu diperbaiki tanpa mengubah dos Xeloda.

Dengan metastasis di hati dan gangguan fungsi hati atau sederhana atau ringan, perubahan dalam dos awal tidak diperlukan, sementara pesakit seperti itu memerlukan pemantauan yang teliti. Keselamatan dan keberkesanan ubat dalam gangguan hati yang teruk belum dipelajari.

Dianjurkan untuk mengurangkan dos awal hingga 75% daripada 1250 mg / m ² dengan kegagalan buah pinggang sederhana awal (dengan pelepasan kreatinin 30-50 ml per minit). Dengan kegagalan buah pinggang ringan (dengan pelepasan kreatinin 51-80 ml per minit), dos awal tidak boleh disesuaikan.

Perlu diingat bahawa pada usia tua dan pikun, kejadian buruk tahap 3 dan 4 biasanya timbul lebih kerap daripada pada pesakit muda. Sehubungan itu, pesakit dalam kumpulan usia ini memerlukan pemantauan yang teliti.

Dengan penggunaan serentak dengan docetaxel pada pesakit berusia lebih dari 60 tahun, peningkatan kejadian buruk kelas 3 dan 4 dicatat. Bagi kumpulan pesakit ini, dos awal Xeloda disyorkan dikurangkan menjadi 75% (2 kali sehari pada kadar 950 mg / m ²).

Apabila digabungkan dengan irinotecan, disarankan untuk mengurangkan dos awal Xeloda kepada 800 mg / m ² 2 kali sehari pada pesakit berusia 65 tahun ke atas.

Kesan sampingan

Semasa penggunaan Xeloda, gangguan mungkin timbul dari pelbagai sistem badan, yang ditunjukkan dengan frekuensi yang berbeza: ≥1 / 10 - sangat kerap, dari ≥1 / 100 hingga <1/10 - selalunya, dari ≥1 / 1000 hingga <1/100 - jarang.

Kesan sampingan semasa monoterapi:

• Sistem saraf: sering - paresthesia, pening (kecuali vertigo), sakit kepala, penyimpangan rasa (dysgeusia);
• Tisu dan kulit subkutan: sangat kerap - dermatitis, sindrom palmar-plantar (dalam bentuk edema, paresthesia, pengelupasan kulit, hiperemia, lepuh); kerap - keguguran rambut (lengkap atau separa), ruam, kulit kering, pembilasan kulit terhad; mungkin - keretakan kulit (mungkin berkaitan dengan pengambilan Xeloda);
• Sistem pencernaan: sangat kerap - sakit perut, muntah, cirit-birit, mual, stomatitis (termasuk ulseratif); kerap - sakit di rantau epigastrik, sembelit, gangguan dyspeptik;
• Petunjuk makmal: sering - peningkatan bilirubin (hiperbilirubinemia);
• Organ penglihatan: sering - keradangan konjunktiva, peningkatan lakrimasi;
• Metabolisme dan pemakanan: sangat kerap - anoreksia; selalunya - penurunan selera makan, kekeringan;
• Gangguan umum: sangat kerap - mengantuk, keletihan; kerap - kelemahan, demam, asthenia.

Gangguan yang berkaitan dengan manifestasi ketoksikan (sekurang-kurangnya ada hubungan tidak langsung antara perkembangan kesan sampingan dan penggunaan Xeloda):

• Sistem kardiovaskular: kardialgia (termasuk angina pectoris), edema bahagian bawah kaki, takikardia, kardiomiopati, infark miokard, iskemia miokard, kegagalan jantung, aritmia supraventrikular (termasuk fibrilasi atrium, ekstrasistol ventrikel), kematian mendadak;
• Sistem pencernaan: mulut kering, kembung perut, gangguan yang berkaitan dengan ulserasi / keradangan membran mukus (dalam bentuk gastritis, esofagitis, kolitis, duodenitis, pendarahan gastrousus);
• Sistem pernafasan: batuk, sesak nafas;
• Sistem saraf: insomnia, gangguan rasa, ensefalopati, kekeliruan, gejala gangguan cerebellar (dalam bentuk ataxia, dysarthria, gangguan koordinasi dan keseimbangan);
• Tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal: myalgia, sakit sendi (satu atau lebih) dan belakang;
• Fikiran: kemurungan;
• Organ penglihatan: kerengsaan mata;
• Tisu dan kulit subkutan: reaksi fotosensitisasi, perubahan kuku, pengelupasan kulit fokus, gatal-gatal, peningkatan pigmentasi kulit, sindrom yang serupa dengan dermatitis radiasi;
• Sistem limfa dan darah: kandungan rendah dari semua sel darah, anemia, myelosuppression;
• Penyakit parasit dan berjangkit: komplikasi berjangkit yang berkaitan dengan myelosuppression, pelanggaran integriti membran mukus dan / atau kelemahan imuniti dalam bentuk jangkitan sistemik tempatan dan maut (etiologi bakteria, kulat atau virus) dan sepsis;
• Gangguan umum: peningkatan rasa mengantuk, asthenia, sakit di hujung kaki, sakit dada (etiologi noncardiac).

Apabila Xeloda digunakan bersamaan dengan ubat lain, profil keselamatan apabila diberikan untuk pelbagai petunjuk dan dalam pelbagai kombinasi tidak berbeza, namun, dalam hal ini, gangguan ciri monoterapi dapat terjadi lebih kerap.

Beberapa kesan sampingan sering diperhatikan dengan kemoterapi (misalnya, neuropati deria perifer dengan docetaxel atau oxaliplatin, peningkatan tekanan darah dengan terapi bevacizumab), tetapi kemerosotannya tidak dapat dikesampingkan ketika mengambil Xeloda.

Semasa menjalankan rawatan gabungan, gangguan berikut dapat terjadi selain mereka yang mengalami monoterapi:

• Sistem saraf: sangat kerap - disestesia, neuropati deria periferal, neuropati periferal;
• Sistem pernafasan: sangat kerap - sakit tekak, penyimpangan kepekaan faring; kerap - disfonia, mimisan, rhinorrhea;
• Sistem kardiovaskular: sangat kerap - embolisme / trombosis, peningkatan tekanan darah;
• Tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal: sangat kerap - sakit di rahang;
• Sistem limfa dan darah: sangat kerap - neutropenia demam, leukopenia;
• Pemakanan dan metabolisme: sangat kerap - penurunan berat badan;
• Penyakit parasit dan berjangkit: sering - kandidiasis oral;
• Gangguan umum: sangat kerap - intoleransi suhu; kerap - sakit, demam.

Semasa kajian klinikal dan pasca pemasaran, kes-kes hepatitis kolestatik dan kegagalan hati dilaporkan (hubungan kausal dengan terapi Xeloda belum diketahui)

Semasa rawatan gabungan dengan ubat kemoterapi lain, sering terdapat reaksi infark miokard / iskemia dan reaksi hipersensitiviti.

Perubahan parameter makmal semasa penggunaan Xeloda dimanifestasikan sebagai hiperbilirubinemia, hipokalemia, hiponatremia, hiperglikemia, hipercreatininemia, hiper / hipokalsemia, penurunan hemoglobin, penurunan jumlah neutrofil, granulosit, platelet, limfosit, peningkatan aktivitas alanine aminafransferan, asinartin

Semasa penggunaan Xeloda selepas pemasaran, dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, stenosis yang tidak ditentukan pada kanaliculus lakrimal direkodkan. Dengan kekerapan yang sama dalam kajian klinikal dan pasca pemasaran, kes hepatitis kolestatik dan kegagalan hati dicatatkan.

Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis akut Xeloda, mual, muntah, cirit-birit, keradangan selaput lendir, kerengsaan saluran gastrointestinal dan pendarahan, serta penekanan fungsi sumsum tulang, mungkin berlaku.

Dalam kes seperti itu, disarankan untuk melakukan satu set standar terapi dan langkah-langkah sokongan yang bertujuan untuk memperbaiki gejala klinikal dan mencegah kemungkinan komplikasi.

arahan khas

Semasa terapi, pesakit harus dipantau dengan teliti untuk manifestasi keracunan.

Sebilangan besar pelanggaran dapat dibalikkan dan tidak memerlukan penghapusan Xeloda sepenuhnya, walaupun penyesuaian dos atau penarikan sementara ubat mungkin diperlukan.

Dengan rawatan, cirit-birit boleh timbul, kadang-kadang teruk. Pesakit dengan cirit-birit yang teruk harus dipantau dengan teliti, dan jika dehidrasi berkembang, rehidrasi harus dilakukan untuk menggantikan kehilangan elektrolit. Atas sebab perubatan, ubat antidiarrheal standard harus diresepkan seawal mungkin. Sekiranya perlu, dos Xeloda mesti dikurangkan.

Dehidrasi mesti dihapuskan atau dicegah pada awalnya. Ia boleh berkembang dengan cepat dengan anoreksia, asthenia, mual, muntah, atau cirit-birit. Sekiranya dehidrasi darjah 2 atau lebih tinggi, anda harus segera menghentikan terapi dan menghidrat semula. Sehingga selesai dan pembetulan atau penghapusan faktor-faktor yang menyebabkan perkembangannya, ubat tidak dapat disambung semula.

Spektrum kardiotoksisitas Xeloda merangkumi kegagalan jantung, angina pectoris, infark miokard, serangan jantung, aritmia, dan perubahan elektrokardiogram. Gangguan ini paling khas pada pesakit dengan riwayat penyakit jantung iskemia.

Manifestasi ketoksikan kulit boleh menjadi sindrom palmar-plantar. Apabila ia berkembang hingga 2 atau 3 darjah, terapi harus terganggu sehingga gejala hilang atau menurun hingga 1 darjah. Dengan perkembangan sindrom gred 3, dos Xeloda seterusnya harus dikurangkan. Vitamin B6 (pyridoxine) tidak disyorkan untuk terapi profilaksis sekunder atau sindrom palmoplantar.

Xeloda boleh menyebabkan perkembangan hiperbilirubinemia. Rawatan harus terganggu jika hiperbilirubinemia> 3 × ULN (had atas normal) atau peningkatan aktiviti aminotransferase hepatik (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase)> 2.5 × ULN.

Adalah mungkin untuk meneruskan terapi apabila tahap bilirubin dan aktiviti aminotransferase hepatik jatuh di bawah had yang ditentukan.

Menurut arahan, Xeloda mempunyai pengaruh yang sederhana atau sedikit terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Perlu diingat bahawa semasa terapi, fenomena yang tidak diingini seperti pening, mual atau kelemahan mungkin timbul.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Xeloda dalam tempoh ini dilarang.

Sepanjang tempoh rawatan ubat dan sekurang-kurangnya 3 bulan setelah penamatannya, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai. Sekiranya kehamilan semasa terapi, pesakit harus mendapat maklumat lengkap mengenai potensi ancaman terhadap janin.

Penggunaan pediatrik

Dilarang menggunakan Xeloda untuk merawat kanak-kanak di bawah usia 18 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Bagi pesakit dengan disfungsi hati dan metastasis hati yang ringan atau sederhana, penyesuaian dos awal Xeloda tidak diperlukan, tetapi pesakit tersebut harus dipantau dengan teliti. Tidak ada maklumat mengenai rawatan ubat untuk pesakit dengan gangguan hati yang teruk.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan kegagalan buah pinggang dengan keparahan ringan (CC dari 51 hingga 80 ml / min), tidak diperlukan untuk menyesuaikan dos awal Xeloda. Semasa merawat pesakit dengan kegagalan ginjal awal dengan keparahan sederhana (CC dari 30 hingga 50 ml / min), perlu mengurangkan dos awal hingga 75% daripada standard.

Sekiranya, semasa penyesuaian dos, kesan buruk ketoksikan 2, 3 atau 4 darjah diperhatikan, ubat mesti dihentikan sementara dan pemantauan berhati-hati terhadap keadaan pesakit mesti dilakukan. Penyesuaian dos pada gangguan buah pinggang yang sederhana harus dilakukan dengan terapi mono dan kombinasi dengan capecitabine.

Dilarang menggunakan Xeloda dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min).

Gunakan pada orang tua

Semasa merawat pesakit berusia lebih dari 60 tahun, Xeloda diresepkan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Dengan pelantikan Xeloda secara serentak dengan beberapa ubat, kesan berikut mungkin berlaku:

• Antikoagulan Coumarin: pelanggaran petunjuk pembekuan dan / atau pendarahan semasa terapi atau setelah selesai (anda perlu memantau petunjuk pembekuan dengan teliti dan, bergantung kepada mereka, menyesuaikan dos antikoagulan);
• Substrat sitokrom P ₄₅₀: gabungannya belum dipelajari, berhati-hati harus diberikan semasa diberikan bersama;
• Antasid: peningkatan kepekatan capecitabine dan salah satu metabolit (5'-DFCT) dalam plasma darah;
• Phenytoin: peningkatan kepekatannya dalam plasma;
• Sorivudine dan analognya: peningkatan maut dalam ketoksikan capecitabine (kombinasi tidak digalakkan; Xeloda boleh diresepkan 4 hari selepas berakhirnya terapi dengan sorivudine atau analog strukturalnya);
• Leucovorin (kalsium folinat): peningkatan ketoksikan capecitabine.

Analog

Analog Xeloda adalah: Capecitabine, Capecitabine-TL, Capecitover, Tutabin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Xelode

Ulasan Xeloda menunjukkan bahawa ubat ini berkesan baik dalam rawatan barah di kawasan kelenjar susu dan usus, dan dalam rawatan kerosakan pada tisu lain (misalnya, hati). Pengguna perhatikan bahawa semasa rawatan, pertumbuhan metastasis berhenti, yang tidak dicapai dengan kemoterapi.

Juga, pesakit yang mengambil tablet Xeloda 500 mg melaporkan kesan sampingan yang kerap (contohnya, muntah atau mual).

Harga untuk Xeloda di farmasi

Harga Xeloda 500 mg (120 tablet setiap pek) adalah kira-kira 14,800 rubel.

Xeloda: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Xeloda 500 mg 120 pcs. RUB 10310 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!