Nivalin - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Nivalin

Nivalin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Nivalin

Kod ATX: N06DA04

Bahan aktif: galantamine (Galantamine)

Pengilang: Sopharma, JSC (Bulgaria)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11

Harga di farmasi: dari 850 rubel.

Beli

Nivalin adalah agen antikolinesterase.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• penyelesaian untuk suntikan: dari warna kuning hingga pucat, telus (masing-masing 1 ml dalam ampul kaca tidak berwarna, 10 ampul dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 10 lepuh);
• tablet: bulat, rata, putih, dengan serong dua sisi dan takik di satu sisi (pada dos 5 mg - 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh; 20 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh; pada dos 10 mg - 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh).

Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Nivalin.

Komposisi 1 ampul larutan:

• bahan aktif: galantamine hydrobromide - 1; 2.5; 5 atau 10 mg;
• komponen tambahan: natrium klorida, air untuk suntikan.

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: galantamine hydrobromide - 5 atau 10 mg;
• komponen tambahan: pati gandum, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin (jenis 101), magnesium stearat, talc; Tablet 5 mg juga mengandungi kalsium hidrogen fosfat dihidrat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Nivalin, galantamine hydrobromide, adalah perencat asetilkolinesterase yang boleh diterbalikkan. Merangsang reseptor n-kolinergik dan meningkatkan kepekaan membran postsynaptic kepada asetilkolin.

Ubat ini memudahkan pengaliran impuls saraf di kawasan sinapsis neuromuskular, meningkatkan proses pengujaan di zon refleks otak dan saraf tunjang.

Meningkatkan nada dan merangsang penguncupan otot rangka dan licin, meningkatkan rembesan peluh dan kelenjar pencernaan. Memulihkan kekonduksian neuromuskular, yang disekat oleh relaksan otot curariform dari jenis yang tidak depolarisasi. Mengurangkan tekanan intraokular pada glaukoma penutupan sudut, menyebabkan kekejangan dan miosis penginapan.

Dengan meningkatkan aktiviti sistem kolinergik, galantamine hydrobromide meningkatkan fungsi kognitif pada pesakit dengan demensia jenis Alzheimer, tetapi tidak mempengaruhi perkembangan penyakit itu sendiri.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran subkutan dan oral Nivalin, galantamine cepat diserap. Kepekatan terapi dicapai dalam masa 30 minit. Setelah menggunakan dos 10 mg, kepekatan plasma maksimum diperhatikan setelah 2 jam dan 1.2 mg / ml.

Ketersediaan bio mutlak boleh mencapai 90%.

Dengan penggunaan Nivalin yang berpanjangan, kepekatan keseimbangan dapat dicapai. Galantamine mengikat protein darah dengan lemah. Mudah menembusi penghalang darah-otak (BBB), terdapat di tisu otak.

Pada tahap yang tidak signifikan (hingga 10%) ia dimetabolisme di hati dengan demetilasi dengan pembentukan metabolit galantaminone dan epigalanthamine, yang terdapat dalam plasma dan air kencing.

Ia dikeluarkan tidak berubah dan sebagai metabolit terutamanya oleh penapisan glomerular dalam air kencing (hingga 74% apabila diambil secara oral, hingga 89% selepas pemberian subkutan). Separuh hayat adalah 5 jam. Dalam jumlah yang kecil (0.2 ± 0.1% / 24 jam) dikeluarkan di hempedu. Pelepasan ginjal kira-kira 100 ml / min, yang hampir dengan pelepasan inulin sepadan dengan pelepasan kreatinin (CC).

Kepekatan plasma ubat meningkat pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal / hati yang sederhana dan teruk, dengan penyakit Alzheimer.

Petunjuk untuk digunakan

Suntikan

Neurologi:

• palsi serebrum;
• kerosakan traumatik pada sistem saraf;
• penyakit saraf tunjang (myelitis, poliomyelitis, poliomyelitis bentuk ensefalitis bawaan kutu);
• miopati;
• paresis idiopatik saraf muka;
• polyneuropathy, polyneuritis, polyradiculoneuritis, neuritis;
• Sindrom Guillain-Barré;
• pembasahan katil.

Anestesiologi dan Pembedahan:

• atony usus dan pundi kencing selepas operasi;
• keperluan untuk mengurangkan kesan pelonggaran otot yang tidak depolarisasi (sebagai antagonis).

Petunjuk lain untuk digunakan:

• toksikologi: keracunan dengan ubat antikolinergik, morfin atau analognya;
• fisioterapi: penyakit sistem saraf periferal (dalam bentuk iontophoresis);
• radiologi: diagnostik fungsional keadaan sistem pencernaan dan pundi hempedu (untuk meningkatkan kualiti diagnostik).

Pil

• palsi serebrum;
• miopati;
• demensia jenis Alzheimer, ringan hingga sederhana;
• distrofi otot progresif;
• radiculitis;
• neuritis;
• myasthenia gravis;
• poliomielitis (sejurus selepas akhir tempoh demam, serta dalam tempoh pemulihan dan tempoh kesan sisa).

Kontraindikasi

Kontraindikasi mutlak untuk kedua-dua bentuk dos Nivalin:

• penyakit obstruktif saluran kencing (penyumbatan mekanikal);
• kegagalan jantung kronik;
• blok atrioventrikular;
• bradikardia;
• angina pectoris;
• hiperkinesis;
• epilepsi;
• asma bronkial;
• penyumbatan usus mekanikal;
• gangguan hati yang teruk (> 9 mata pada skala Child-Pugh);
• kegagalan buah pinggang yang teruk (CC <9 ml / min);
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Sebagai tambahan untuk penyelesaian suntikan Nivalin:

• umur sehingga 1 tahun;
• berumur hingga 18 tahun apabila digunakan untuk meningkatkan kualiti kajian sinar-X.

Tambahan untuk tablet Nivalin:

• penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD);
• hipertensi arteri;
• baru-baru ini menjalani pembedahan pada organ saluran gastrousus (GIT), saluran kencing atau kelenjar prostat;
• umur sehingga 9 tahun.

Kontraindikasi relatif untuk penyelesaian suntikan (berhati-hati harus dilakukan):

• kegagalan buah pinggang;
• gangguan kencing;
• operasi dengan anestesia umum;
• baru-baru ini menjalani pembedahan pada kelenjar prostat.

Kontraindikasi relatif untuk tablet (penjagaan harus diambil):

• disfungsi buah pinggang / hati ringan hingga sederhana;
• sindrom sinus sakit dan gangguan lain dari konduksi supraventrikular;
• ulser peptik perut dan duodenum atau risiko mengembangkan lesi erosif dan ulseratif saluran gastrousus;
• enteropati gluten;
• sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa, galaktosemia, kekurangan laktase;
• operasi dengan anestesia umum;
• penggunaan ubat secara serentak yang dapat memperlambat degupan jantung (contohnya, beta-blocker atau digoxin)

Nivalin, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Suntikan

Dalam bentuk dos ini, Nivalin diberikan secara subkutan (subkutan), intramuskular (intramuskular) atau intravena (intravena).

Dos dan tempoh rawatan ditentukan oleh doktor, dengan mengambil kira keparahan gejala penyakit dan ciri-ciri individu pesakit.

Rawatan bermula dengan dos minimum dan meningkat secara beransur-ansur.

Bagi orang dewasa, dengan pemberian subkutan, dos maksimum adalah: tunggal - 10 mg, setiap hari - 20 mg.

Dos Nivalin yang disyorkan (untuk pentadbiran subkutan) untuk kanak-kanak, bergantung pada usia mereka:

• 1-2 tahun - 0.1-0.2 ml larutan 0.25% (0.25-1 mg);
• 3-5 tahun - 0.2-0.4 ml larutan 0.25% (0.5-5 mg);
• 6-8 tahun - 0,3-0,42 ml larutan 0,25% (0,75-7,5 mg);
• 9-11 tahun - 0,5 ml larutan 0,25% - 0,6 ml larutan 0,5% (1-10 mg);
• 12-15 tahun - 0,7 ml larutan 0,25% - 1 ml larutan 0,5% (1,25-12,5 mg);
• berumur lebih dari 15 tahun - 0.2-0.7 ml larutan 1% (12.5-20 mg).

Tempoh rawatan bergantung pada keparahan dan ciri penyakit, rata-rata 40-60 hari. Sekiranya perlu, kursus diulang 2-3 kali pada selang 1-2 bulan.

Bagi kanak-kanak dengan proses tidur dan penyakit sistem saraf periferal, Nivalin diberikan dalam bentuk iontophoresis. Berikan dos 1-2 ml larutan 0,25%.

Nivalin biasanya diberikan 1 kali. Sekiranya dos harian tinggi ditetapkan, ia boleh dibahagikan kepada 2 pentadbiran.

Sebagai antagonis relaksan otot yang tidak depolarisasi, Nivalin diresepkan kepada pesakit dewasa dalam dos harian 10-20 mg, diberikan secara intravena.

Untuk meningkatkan kualiti kajian sinar-X pada orang dewasa, ubat ini diresepkan dalam dos 1-5 mg, diberikan secara intramuskular.

Pil

Dalam bentuk tablet, Nivalin harus diambil secara oral, dengan makanan, dicuci dengan tablet dengan air.

Dos harian untuk orang dewasa ialah 10-40 mg, bergantung pada isipadu ia dibahagikan kepada 2-4 dos, dengan myasthenia gravis - menjadi 3 dos.

Dalam penyakit Alzheimer, dos awal yang disyorkan adalah 5 mg 2 kali sehari. Selama 4 minggu berikutnya, jika perlu, dos harian secara beransur-ansur meningkat menjadi 20 mg - 10 mg setiap pagi dan petang. Pesakit dalam tempoh terapi harus mengambil cecair yang mencukupi. Dalam kes-kes di mana perlunya istirahat dalam perawatan, terapi harus dilanjutkan dengan dosis rendah dan secara bertahap meningkat.

Dosis harian Nivalin untuk kanak-kanak dengan cerebral palsy dan poliomyelitis, bergantung pada usia:

• Berumur 9-11 tahun: 5-15 mg dalam 2-3 dos terbahagi;
• 12-15 tahun: 5-20 mg dalam 2-4 dos.

Pesakit dengan fungsi ginjal / hati yang mengalami gangguan sederhana harus mengambil 5 mg 1 kali sehari (pada waktu pagi) selama sekurang-kurangnya minggu pertama terapi, dan 5 mg 2 kali sehari selama 4 minggu berikutnya. Jumlah dos harian Nivalin tidak boleh melebihi 15 mg.

Kesan sampingan

Suntikan

• dari sistem pencernaan: sering - peningkatan air liur, kekejangan sakit perut, mual, cirit-birit, muntah, anoreksia; jarang - kolik usus;
• dari sistem saraf pusat: sering - mengantuk, sakit kepala, pening, keletihan; jarang - kekejangan penginapan, insomnia;
• yang lain: peningkatan berpeluh; jarang - jangkitan saluran kencing, rinitis, bronkospasme, bradikardia, kolik buah pinggang.

Pil

• dari sistem saraf pusat dan periferal: sering - halusinasi visual dan pendengaran, penyimpangan rasa, kelesuan, sinkop, gegaran, reaksi tingkah laku (termasuk pergolakan dan pencerobohan); jarang - sakit kepala, insomnia, mengantuk, pening, afasia, apraxia, hipo atau hiperkinesis, ataksia, kekejangan otot, kejang, paresthesia, apatis, kemurungan (jarang sekali dengan bunuh diri), anoreksia, kemalangan serebrovaskular sementara, strok, kecelaruan, tindak balas paranoid, peningkatan libido;
• dari sistem pencernaan: mulut kering, peningkatan air liur, dispepsia, sakit perut, cirit-birit, ketidakselesaan gastrousus, kembung, duodenitis, gastritis, mual, gastroenteritis, disfagia, muntah, anoreksia, divertikulitis, hepatitis, perforasi, pencernaan pendarahan dari saluran gastrointestinal atas dan bawah, peningkatan tahap fosfatase alkali, peningkatan aktiviti enzim hati;
• dari sistem kardiovaskular: denyutan pramatang supraventrikular, takikardia ventrikel dan supraventrikular, penurunan atau peningkatan tekanan darah, blok AV, bradikardia, keruntuhan ortostatik, flutter atrium atau fibrilasi atrium, pemanjangan selang QT, pemanjangan panas, edema, kegagalan jantung, iskemia;
• dari sistem hematopoietik: purpura, trombositopenia, anemia;
• dari sistem kencing: kencing kerap, inkontinensia atau pengekalan kencing, jangkitan saluran kencing, hematuria, kalkulus, kolik ginjal;
• dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, kekejangan otot;
• pada bahagian deria: kekejangan tempat tinggal, gangguan visual, epistaksis, rhinitis; jarang - tinnitus;
• parameter makmal: hiperglikemia, hipokalemia;
• yang lain: peningkatan berpeluh, demam, keletihan, sakit dada, penurunan berat badan, bronkospasme, dehidrasi (dalam kes yang jarang berlaku dengan perkembangan kegagalan buah pinggang).

Overdosis

Suntikan

Gejala: penurunan tekanan darah, bradikardia, cirit-birit, mual, kekejangan, muntah, bronkospasme; dalam kes yang teruk - sawan, koma.

Rawatan: terapi simptomatik, pemantauan dan, jika perlu, menjaga fungsi sistem kardiovaskular dan pernafasan. Pemberian atropin intravena (0,5-1 mg) ditunjukkan sebagai penawar; jika perlu, pemberiannya berulang mungkin.

Pil

Gejala: peningkatan keparahan kesan sampingan, kejang, kemurungan kesedaran hingga koma. Gabungan kelemahan otot yang teruk dengan hipersekresi mukosa trakea dan bronkospasme boleh menyebabkan penyumbatan saluran udara yang membawa maut.

Rawatan: lavage gastrik dan terapi simptomatik. Atropin diberikan sebagai penawar. Sekiranya perlu, ia diberikan berulang kali, dos ditentukan bergantung pada keadaan pesakit dan tindak balas terapi.

arahan khas

Inhibitor asetilkolinesterase menyumbang kepada penurunan berat badan, yang harus dipertimbangkan terutama ketika mengobati penyakit Alzheimer, kerana pesakit dengan penyakit ini biasanya mengalami penurunan berat badan.

Keberkesanan Nivalin dalam jenis demensia dan gangguan ingatan yang lain belum dapat dipastikan. Ubat ini tidak digunakan untuk merawat pesakit dengan gangguan kognitif ringan, iaitu, dengan gangguan ingatan terpencil yang melebihi tahap yang diharapkan untuk pendidikan dan usia orang tersebut, tetapi tidak memenuhi kriteria penyakit Alzheimer.

Pengambilan cecair yang mencukupi disyorkan dalam tempoh pengambilan tablet Nivalin.

Galantamine meningkatkan risiko sinkop (pengsan), dan oleh itu memerlukan pemantauan tekanan darah secara berkala, terutama ketika menggunakan Nivalin dalam dos harian 40 mg. Untuk mengelakkan kesan sampingan pada awal rawatan, dos harus dipilih dengan teliti.

Nivalin boleh menyebabkan perkembangan kesan vagotonik pada bahagian sistem kardiovaskular (termasuk bradikardia). Perkara ini harus diambil kira ketika meresepkan ubat tersebut kepada pasien dengan gangguan konduksi (termasuk sindrom sinus yang sakit) atau mengambil ubat yang dapat menurunkan detak jantung.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Nivalin dapat menyebabkan gangguan penglihatan, pening dan mengantuk, oleh itu, selama tempoh terapi, pesakit harus menahan diri dari melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya, termasuk memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Nivalin semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi.

Penggunaan pediatrik

Penyelesaiannya, apabila digunakan untuk meningkatkan kualiti kajian sinar-X, dikontraindikasikan pada pesakit di bawah usia 18 tahun, untuk petunjuk lain - di bawah 1 tahun.

Tablet Nivalin tidak diresepkan untuk kanak-kanak di bawah umur 9 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan Nivalin dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (CC <9 ml / min).

Pesakit dengan gangguan ginjal ringan hingga sederhana harus dirawat dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Nivalin dikontraindikasikan dalam kegagalan hati yang teruk (> 9 mata pada skala Child-Pugh).

Pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana harus dirawat dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Penurunan kesan bersama diperhatikan dengan gabungan penyekat Nivalin dan m-kolinergik (atropin), relaksan otot yang tidak depolarisasi (tubocurarine), penyekat ganglion (hexamethonium, azamethonium bromide, pachycarpin), novocainamide, quinine.

Dengan penggunaan galantamine secara serentak meningkatkan kesan depolarisasi relaksan otot.

Cimetidine mampu meningkatkan ketersediaan bio galantamine.

Kesan terapi Nivalin dapat dikurangkan dengan antibiotik aminoglikosida (contohnya, gentamicin atau amikacin).

Galantamine mengurangkan kesan penghambatan pada pusat pernafasan opioid (morfin dan analognya). Menguatkan sekatan neuromuskular semasa anestesia umum (termasuk ketika menggunakan suxamethonium sebagai relaksan otot periferal). Menguatkan kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat etanol dan ubat penenang.

Dengan gabungan penggunaan ubat-ubatan yang mengurangkan degupan jantung (contohnya, beta-blocker atau digoxin), bradikardia bertambah teruk.

Nivalin tidak digalakkan diambil bersama dengan kolinomimetik lain.

CYP2D6 dan CYP3D4 adalah isozim yang terlibat dalam metabolisme galantamin. Erythromycin, zidovudine dan ketoconazole adalah perencat isoenzim CYP3D4, fluoxetine, paroxetine, quinidine, fluvoxamine dan amitriptyline adalah perencat isoenzim CYP2D6. Akibatnya, ubat-ubatan ini dapat mempengaruhi metabolisme galantamine, yang dapat menyebabkan peningkatan kepekatannya dalam serum dan, sebagai akibatnya, peningkatan frekuensi kesan sampingan kolinergik (terutama mual dan muntah). Dalam kes ini, pengurangan dos penyelenggaraan Nivalin mungkin diperlukan.

Analog

Analog Nivalin adalah: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya dan kelembapan.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Nivaline

Walaupun terdapat banyak penggunaan ubat ini, ulasan Nivalin ditinggalkan oleh saudara-mara dan penjaga orang tua yang menerima ubat demensia. Sifat mesejnya sangat negatif: tidak ada manfaat dari terapi yang dinyatakan, keadaannya tidak bertambah baik.

Harga Nivalin di farmasi

Harga anggaran untuk Nivalin (untuk sebungkus 10 ampul):

• penyelesaian 1 mg / ml - 841-904 rubel;
• penyelesaian 2.5 mg / ml - 1128-1232 rubel;
• penyelesaian 5 mg / ml - 1793-1850 rubel;
• larutan 10 mg / ml - 3326–3519 rubel.

Nivalin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Larutan Nivalin 1 mg / ml untuk suntikan 1 ml 10 pcs. 850 RUB Beli

Nivalin 2.5 mg / ml penyelesaian untuk suntikan 1 ml 10 pcs. 1080 RUB Beli

Larutan Nivalin 5 mg / ml untuk suntikan 1 ml 10 pcs. 1639 RUB Beli

Nivalin rr d / in. 1% amp. 10 ml No. 10 3312 RUB Beli

Larutan Nivalin 10 mg / ml untuk suntikan 1 ml 10 pcs. 3418 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!