Suvardio - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet 10 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Suvardio

Suvardio: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Suvardio

Kod ATX: C10AA07

Bahan aktif: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Pengilang: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018

Harga di farmasi: dari 298 rubel.

Beli

Suvardio adalah agen hipolipidemik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat, coklat atau coklat muda (untuk dos 5 mg) berwarna, pada salah satu sisi yang terukir dengan RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 untuk dos 5, 10, 20 dan 40 mg, masing-masing [7 buah. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh; tambahan untuk dos 5 dan 20 mg: 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 lepuh 5 mg; 10 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 atau 9 lepuh 20 mg; setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Suvardio].

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: kalsium rosuvastatin (dari segi rosuvastatin) - 5, 10, 20 atau 40 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristal silikat (MCC), silikon dioksida koloid anhidrat, laktosa anhidrat, natrium stearil fumarat, talc, pati jagung kering;
• shell filem: mannitol, hypromellose-2910, titanium dioxide, macrogol 6000, talc, iron (III) oxide kuning dan merah.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Rosuvastatin, komponen aktif Suvardio, tergolong dalam kumpulan perencat kompetitif hidroksimetilglutariil koenzim A reduktase (HMG-CoA reduktase), enzim yang mengubah 3-hidroksi-3-metilglutaryl koenzim A menjadi mevalonate, yang merupakan pendahulu kolesterol (Xc). Bahan aktif mempunyai kesan pada hati, di mana sintesis Xc dan katabolisme lipoprotein berketumpatan rendah (LDL) berlaku. Rosuvastatin mendorong peningkatan jumlah reseptor LDL di permukaan hepatosit, yang meningkatkan proses pengambilan dan katabolik LDL, dan menekan pengeluaran lipoprotein berkepadatan sangat rendah (VLDL) oleh hati, sehingga mengurangkan jumlah LDL dan VLDL.

Bahan aktif memberikan penurunan kepekatan total Xc, Xc-LDL, trigliserida (TG), serta peningkatan kepekatan lipoprotein berkepadatan tinggi Xc (Xc-HDL) dan penurunan kepekatan apolipoprotein B (ApoV), Xc-non-HDL, Xs-VLDL, TG VLDL, meningkatkan tahap apolipoprotein A-1 (ApoA-1). Rosuvastatin juga menyumbang kepada penurunan nisbah jumlah Xc ÷ Xc-HDL, Xc-LDL-HDL-kolesterol dan Xs-non-HDL-HDL-kolesterol, dan juga ApoV ÷ ApoA-1

Setelah bermulanya rawatan Suvardio, kesan terapeutiknya sudah diketahui pada minggu pertama, dan setelah 2 minggu kursus ini mencapai 90% dari maksimum yang mungkin. Sebagai peraturan, kesan terapeutik maksimum dapat dicapai dengan rawatan selama 4 minggu dan kemudian dikekalkan dengan penggunaan ubat secara berkala.

Keberkesanan klinikal rosuvastatin telah ditetapkan pada pesakit dewasa dengan hiperkolesterolemia, dengan atau tanpa hipertrigliseridemia, tanpa mengira usia, jantina atau bangsa mereka, termasuk dengan adanya hiperkolesterolemia keluarga dan diabetes mellitus. Menurut data yang ada, pada 80% pesakit dengan hiperkolesterolemia jenis IIa dan IIb menurut klasifikasi Fredrickson (dengan kepekatan awal rata-rata LDL-C sekitar 4,8 mmol / L) setelah menggunakan dosis Suvardio 10 mg, tahap LDL-C menurun menjadi nilai di bawah 3 mmol / L …

Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia keluarga heterozigot, yang menerima Suvardio dalam dos 20 hingga 80 mg (mengikut skema titrasi dos paksa), peningkatan parameter profil lipid dicatatkan. Setelah titrasi ke dos 40 mg sehari (12 minggu rawatan), tahap LDL-C menurun sebanyak 53%. Dalam 33% daripadanya, tahap LDL-C kurang dari 3 mmol / L dicapai. Dengan latar belakang pengambilan rosuvastatin dalam dos 20 dan 40 mg dengan hiperkolesterolemia familial homozigot, kepekatan LDL-C menurun secara purata sebanyak 22%.

Kesan tambahan diperhatikan ketika menggunakan rosuvastatin dalam kombinasi dengan fenofibrate berkaitan dengan tahap trigliserida, dan dengan asid nikotinat (dalam dos harian lebih dari 1 g) berkaitan dengan tahap HDL-C-C.

Pada pesakit dengan risiko rendah terkena penyakit jantung koronari (PJK) (menurut skala Framingham kurang dari 10% selama lebih dari 10 tahun), purata kepekatan LDL-C adalah 4.0 mmol / l (154.5 mg / dl) dan aterosklerosis subklinikal, dinilai oleh ketebalan kompleks intima-media arteri karotid (TCIM), mengambil rosuvastatin dalam dos harian 40 mg, menyumbang kepada penurunan yang ketara, jika dibandingkan dengan plasebo, kadar perkembangan TCIM maksimum untuk 12 segmen arteri karotid - 0,0145 mm / tahun [pada p <0.0001 selang keyakinan (CI) adalah 95%: dari - 0.0196 hingga - 0.0093].

Suvardio pada dosis 40 mg harus diresepkan hanya dengan adanya hiperkolesterolemia yang teruk dan berisiko tinggi mengalami kerosakan kardiovaskular.

Farmakokinetik

Dalam plasma darah, kepekatan maksimum (C _max) rosuvastatin diperhatikan kira-kira 5 jam selepas pemberian oral. Ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 20%. Bahan aktif biotransformasi terutamanya di hati, yang merupakan lokasi utama untuk pengeluaran Xc dan metabolisme Xc-LDL. Isipadu taburan (V _d) rosuvastatin adalah kira-kira 134 liter. Rata-rata, 90% bahan mengikat protein plasma darah, terutamanya albumin.

Kurang daripada 10% dos rosuvastatin yang diterima mengalami transformasi metabolik. Untuk tahap yang kecil, metabolisme zat bergantung pada isozim sistem sitokrom P450. Isoenzim CYP2C9 paling banyak terlibat dalam proses tersebut, isoenzim CYP3A4, CYP2C19 dan CYP2D6 terlibat dalam proses biotransformasi ke tahap yang lebih rendah.

Metabolit utama rosuvastatin yang telah dikenal pasti adalah metabolit lakton dan N-dysmethylrosuvastatin, yang terakhir menunjukkan aktiviti sekitar 50% lebih rendah daripada rosuvastatin. Metabolit lakton dianggap tidak aktif secara farmakologi. Lebih daripada 90% aktiviti farmakologi yang bertujuan untuk menghambat reduktase HMG-CoA yang beredar disebabkan oleh rosuvastatin, selebihnya oleh metabolitnya.

Kira-kira 90% daripada dos ubat yang diberikan dikeluarkan melalui usus yang tidak berubah (termasuk bahan yang diserap dan tidak diserap), selebihnya 10% dikeluarkan oleh buah pinggang, termasuk dalam bentuk yang tidak berubah - kira-kira 5% daripada dos yang diambil. Separuh hayat (T _1/2) dari plasma adalah 19 jam dan tidak berubah dengan peningkatan dos. Pelepasan plasma min geometri kira-kira 50 l / jam (pekali variasi - 21.7%) Juga, seperti dalam penggunaan penggunaan perencat lain dari HMG-CoA reduktase, dalam proses pengambilan rosuvastatin hepatik, pengangkut membran Xc melalui membran terlibat, yang sangat penting untuk ekskresi hepatik ubat.

Pendedahan sistemik rosuvastatin meningkat sebanding dengan dos. Dengan pengambilan ubat yang berulang setiap hari, ciri farmakokinetiknya tidak berubah.

Umur dan jantina pesakit tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap parameter utama farmakokinetik rosuvastatin.

Perwakilan bangsa Mongoloid (Cina, Jepun, Vietnam, Filipina dan Korea) menunjukkan peningkatan kira-kira dua kali ganda dalam pendedahan median (AUC) dan C _max rosuvastatin berbanding dengan pesakit ras Kaukasia. Petunjuk ini pada pesakit India meningkat rata-rata 1.3 kali. Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam farmakokinetik rosuvastatin antara wakil kaum Kaukasia dan Negroid.

Petunjuk untuk digunakan

• bentuk hiperkolesterolemia keluarga yang homozigot - sebagai tambahan kepada diet dan terapi penurun lipid lain (misalnya, apheresis LDL) atau apabila rawatan tersebut tidak cukup berkesan;
• hiperkolesterolemia primer mengikut klasifikasi Fredrickson (jenis IIa, termasuk bentuk hiperkolesterolemia keluarga yang heterozigot) atau hiperkolesterolemia campuran (jenis IIb) - sebagai tambahan kepada diet, sekiranya pematuhan terhadapnya dan kaedah rawatan bukan ubat lain tidak mencukupi;
• hipertrigliseridemia (jenis IV mengikut klasifikasi Fredrickson) - sebagai tambahan kepada diet;
• aterosklerosis - untuk memperlambat perkembangan, sebagai tambahan diet pada pesakit yang diindikasikan untuk rawatan untuk mengurangkan tahap kolesterol total dan kolesterol LDL;
• pencegahan utama komplikasi kardiovaskular yang teruk seperti strok, serangan jantung, angina pectoris yang tidak stabil, revaskularisasi arteri pada orang dewasa tanpa tanda-tanda klinikal penyakit arteri koronari, tetapi dengan peningkatan risiko kejadiannya (pada lelaki - usia lebih dari 50 tahun, pada wanita - berumur lebih dari 60 tahun; tahap C - protein reaktif melebihi 2 mg / l, dengan kehadiran sekurang-kurangnya satu faktor risiko tambahan - kepekatan rendah HDL-C, hipertensi arteri, merokok, riwayat keluarga awal penyakit arteri koronari).

Kontraindikasi

Kontraindikasi mutlak:

• gangguan buah pinggang yang teruk, dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min;
• penyakit hati dalam fasa aktif, termasuk peningkatan berterusan dalam aktiviti transaminase hepatik, dan juga peningkatan aktiviti enzim hati dalam serum darah, melebihi had normal normal (UHN) sebanyak lebih dari 3 kali;
• miopati, kecenderungan perkembangan komplikasi myotoksik;
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, kekurangan laktase (kerana produk termasuk laktosa);
• kehamilan dan tempoh penyusuan;
• penggunaan gabungan dengan siklosporin;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Suvardio.

Kontraindikasi mutlak tambahan untuk dos harian 40 mg adalah adanya faktor risiko untuk perkembangan miopati / rhabdomyolysis, seperti:

• kegagalan buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana (CC di bawah 60 ml / min);
• myotoksisiti diperhatikan dengan penggunaan perencat lain HMG-CoA reduktase atau fibrate pada anamnesis;
• sejarah miopati, termasuk keturunan;
• hipotiroidisme;
• penderaan alkohol;
• penerimaan gabungan dengan fibrate;
• tergolong dalam bangsa Mongoloid;
• keadaan yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan rosuvastatin dalam plasma darah.

Tablet Suvardio harus diambil dengan berhati-hati dalam keadaan / penyakit berikut berikutan ancaman miopati / rhabdomyolysis (pengambilan harus dimulakan hanya setelah penilaian yang teliti terhadap risiko dan manfaat terapi yang diharapkan; pesakit seperti itu perlu dipantau sepanjang rawatan):

• berumur lebih dari 65 tahun;
• kegagalan buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana (untuk dos harian 40 mg - ringan, dengan QC melebihi 60 ml / min);
• sejarah penyakit hati;
• berisiko tinggi menghidap diabetes mellitus;
• sepsis;
• hipotensi arteri;
• epilepsi yang tidak terkawal;
• gangguan endokrin, metabolik atau elektrolit air yang teruk;
• campur tangan pembedahan yang luas; trauma.

Selain itu, untuk dos harian Suvardio 10 mg, 5 mg dan 20 mg, ubat harus diambil dengan berhati-hati dalam keadaan / penyakit berikut:

• sejarah peribadi / keluarga penyakit keturunan dan sejarah miootoksisiti sebelumnya dengan penggunaan perencat reduktase HMG-CoA lain (statin) atau fibrate;
• hipotiroidisme;
• keadaan yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma rosuvastatin;
• pengambilan alkohol yang berlebihan;
• pengambilan gabungan fibrate;
• tergolong dalam bangsa Mongoloid.

Suvardio, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Suvardio diambil secara lisan. Tablet harus ditelan keseluruhan tanpa mengunyah atau menghancurkan, dan dibasuh dengan sedikit air, pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira makanan.

Sebelum rawatan, pesakit perlu beralih ke diet menurunkan kolesterol standard, yang mesti dia ikuti sepanjang masa terapi. Dos ubat ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira petunjuk sasaran kepekatan Xc dan tindak balas terapi individu terhadap rawatan.

Bagi pesakit yang sebelumnya tidak menerima statin, dan dipindahkan ke Suvardio setelah menjalani rawatan dengan perencat reduktase HMG-CoA yang lain, dos permulaan yang disyorkan adalah 5 atau 10 mg 1 kali sehari. Semasa menentukannya, setiap pesakit mesti mengambil kira tahap Xc dan potensi risiko komplikasi kardiovaskular, serta kemungkinan kesan sampingan. Sekiranya perlu, penyesuaian dos dapat dilakukan 4 minggu selepas permulaan kursus.

Oleh kerana berlatarbelakangkan terapi Suvardio pada dos 40 mg, dibandingkan dengan dos yang lebih rendah, risiko kesan sampingan bertambah buruk, titrasi terakhir kepada dos maksimum ini hanya disarankan pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami komplikasi kardiovaskular dan bentuk hiperkolesterolemia yang teruk (terutama pada pesakit dengan hiperkolesterolemia keturunan). Suvardio pada dos 40 mg ditetapkan hanya jika, ketika menggunakan dos 20 mg, pesakit gagal mencapai kepekatan sasaran Xc, dengan syarat mereka akan menjalani pemerhatian secara berkala sepanjang kursus.

Pada awal pengambilan Suvardio pada dos 40 mg, disarankan untuk memantau keadaan dengan teliti. Tidak disyorkan untuk menetapkan ubat dalam dos harian 40 mg kepada pesakit yang belum pernah berjumpa doktor.

Dos awal Suvardio pada pesakit perlumbaan Mongoloid, dan juga di jalanan yang terdedah kepada permulaan miopati, tidak boleh melebihi 5 mg.

Dalam pembawa genotip ABCG2 (BCRP) C.421AA dan SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC, peningkatan AUC rosuvastatin didapati masing-masing 2.4 dan 1.6 kali, jika dibandingkan dengan pembawa genotip ABCG2c.421AA dan SLCO1B1c.521TT. Dos harian maksimum Suvardio untuk pembawa genotip c.421AA dan c.521CC tidak boleh melebihi 20 mg diambil sekali sehari.

Kesan sampingan

• sistem darah dan limfa: dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositopenia;
• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk angioedema;
• sistem endokrin: selalunya - diabetes mellitus jenis 2;
• sistem saraf: sering - sakit kepala, pening; sangat jarang berlaku - kehilangan ingatan, polineuropati;
• sistem pernafasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sesak nafas, batuk;
• sistem pencernaan: sering - loya, sembelit, sakit di perut; jarang - pankreatitis; dengan kekerapan yang tidak diketahui - cirit-birit;
• kulit: jarang - ruam, gatal-gatal kulit, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
• hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik (disyorkan untuk menentukan petunjuk fungsi hati sebelum kursus dan 3 bulan selepas permulaan kemasukan); sangat jarang berlaku - penyakit kuning, hepatitis;
• sistem kencing: jarang berlaku - hematuria; kemunculan proteinuria (dikesan sebagai hasil penggunaan jalur ujian) direkodkan, terutamanya berasal dari tiub; perubahan tahap protein dalam air kencing (dari sifar atau dari jumlah jejak hingga ++ dan ke atas) diperhatikan pada kurang dari 1% pesakit yang menerima ubat pada dos 10 dan 20 mg, dan, rata-rata, 3% daripada mereka yang menerima 40 mg sehari; semasa mengambil dos 20 mg, terdapat sedikit perubahan dalam jumlah protein dalam air kencing - dari sifar hingga +; sebagai peraturan, semasa rawatan, proteinuria menurun dan hilang sendiri; tiada hubungan kausal antara perkembangan proteinuria dan kerosakan buah pinggang akut / progresif yang dikenal pasti;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - myalgia; jarang - rhabdomyolysis (kekerapan perkembangan meningkat dengan dos 40 mg), miopati (termasuk myositis); sangat jarang berlaku - arthralgia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - miopati nekrotik yang diperantarai oleh imun;
• yang lain: sering - edema periferal, sindrom asthenik, ginekomastia;
• petunjuk makmal: peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase (CPK), peningkatan kepekatan glukosa, bilirubin dalam plasma darah, hemoglobin glikosilasi; peningkatan aktiviti alkali fosfatase (ALP), gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP); disfungsi kelenjar tiroid.

Dengan penggunaan beberapa statin, kesan sampingan seperti gangguan tidur (termasuk insomnia dan mimpi buruk), disfungsi seksual, dan kemurungan dicatatkan.

Overdosis

Sekiranya terdapat overdosis Suvardio, tidak ada rawatan khusus. Sekiranya terdapat kecurigaan terhadap keadaan ini, terapi simptomatik ditetapkan dan langkah-langkah diambil untuk memulihkan dan mengekalkan fungsi tubuh yang penting. Pemantauan petunjuk keadaan hati dan aktiviti CPK disyorkan. Hemodialisis mungkin tidak berkesan.

arahan khas

Tidak perlu menentukan aktiviti CPK setelah aktiviti fizikal yang ketara atau jika ada kemungkinan sebab lain untuk peningkatan aktiviti enzim ini, kerana ini dapat menyebabkan penafsiran hasil ujian yang salah. Apabila, sebelum permulaan kursus, tahap aktiviti CPK meningkat dengan ketara (melebihi VGN lebih dari 5 kali), setelah 5-7 hari, perlu dilakukan pengukuran kawalan. Sekiranya keputusan ujian berulang mengesahkan aktiviti CPK awal, yang 5 kali lebih tinggi daripada ULN, ubat tidak boleh dimulakan.

Oleh kerana risiko miopati / rhabdomyolysis, adalah mustahak bagi pesakit untuk segera memaklumkan kepada doktor mereka mengenai sebarang kejadian kelemahan otot, kekejangan, sakit otot, yang tidak dijangka, terutamanya apabila malaise atau demam berlaku pada masa yang sama.

Semasa terapi dengan Suvardio pada orang yang mempunyai faktor risiko miopati / rhabdomyolysis (lihat "Kontraindikasi"), diperlukan untuk memantau aktiviti CPK secara berkala. Sekiranya pada pesakit seperti itu aktiviti CPK melebihi VGN lebih dari 5 kali atau gejala otot dinyatakan dengan ketara (walaupun aktiviti CPK 5 kali lebih rendah daripada VGN), ubat tersebut harus dihentikan. Sekiranya penarikan gejala dan pengembalian aktiviti CPK ke nilai normal, rawatan dengan ubat atau perencat alternatif redukase HMG-CoA pada dos yang lebih rendah dan dengan pemerhatian yang teliti dapat dilanjutkan. Pemantauan berkala terhadap tahap CPK sekiranya tiada gejala rhabdomyolysis pada pesakit tidak wajar.

Setelah 2–4 minggu setelah memulai terapi dan / atau meningkatkan dos, disarankan untuk menentukan parameter metabolisme lipid, dan, jika perlu, sesuaikan dosnya.

Pelanggaran hati yang teruk, yang berkaitan terutamanya dengan peningkatan aktiviti transaminase hepatik, paling sering berlaku semasa rawatan dengan Suvardio pada dos 40 mg.

Sekiranya terdapat hiperkolesterolemia sekunder akibat sindrom nefrotik atau hipotiroidisme, terapi penyakit yang mendasari harus dilakukan sebelum memulakan rosuvastatin.

Semasa rawatan dengan beberapa statin, terutama dalam jangka masa yang panjang, terdapat kes-kes terpencil penyakit paru-paru interstitial. Komplikasi ini boleh berlaku dengan sesak nafas, batuk yang tidak produktif, dan kesejahteraan keseluruhan yang buruk (termasuk penurunan berat badan, kelemahan, dan demam). Penggunaan statin harus dihentikan jika disyaki penyakit paru-paru interstisial.

Pada pesakit dengan kadar glukosa antara 5,6 dan 6,9 mmol / L, rawatan Suvardio dikaitkan dengan peningkatan risiko diabetes jenis 2.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pesakit yang memandu kenderaan bermotor atau peralatan lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya harus berhati-hati kerana risiko pening semasa rawatan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan tablet Suvardio semasa kehamilan dan menyusui. Wanita usia pembiakan harus menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai semasa rawatan.

Oleh kerana produk biosintesis Xc dan Xc memainkan peranan penting dalam perkembangan janin, kemungkinan risiko penghambatan reduktase HMG-CoA melebihi faedah yang diharapkan daripada menggunakan agen penurun lipid pada wanita hamil. Apabila kehamilan berlaku, Suvardio mesti dihentikan segera.

Tidak ada data mengenai penembusan rosuvastatin ke dalam susu ibu. Sekiranya pelantikan ubat itu diperlukan semasa penyusuan, perlu menyelesaikan masalah menghentikan penyusuan.

Penggunaan pediatrik

Suvardio dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, kerana profil keselamatan rosuvastatin pada pesakit kategori usia ini belum dipelajari.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 30 ml / min) dikontraindikasikan untuk mengambil sebarang dos Suvardio. Dengan kegagalan buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana (CC di bawah 60 ml / min), penggunaan ubat pada dos 40 mg juga dikontraindikasikan.

Kegagalan ginjal ringan (CC di atas 60 ml / min) atau penyesuaian dos sederhana tidak memerlukan. Pesakit seperti itu harus memulakan terapi dengan Suvardio pada dos 5 mg.

Sekiranya mengambil rosuvastatin pada dos 40 mg, peningkatan frekuensi disfungsi buah pinggang yang teruk dicatat, dan oleh itu disarankan untuk memantau indikator fungsi mereka semasa rawatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kegagalan hati dengan skor Pugh kanak-kanak 7 atau kurang tidak menunjukkan peningkatan dalam kepekatan sistemik rosuvastatin. Walau bagaimanapun, peningkatan seperti itu dijumpai pada pesakit dengan kegagalan hati 8 dan 9 mata pada skala Child-Pugh. Dengan latar belakang terapi rosuvastatin, pesakit dari kumpulan ini memerlukan pemantauan aktiviti hati. Pengalaman menggunakan Suvardio dalam kegagalan hati 9 mata atau lebih pada skala Child-Pugh tidak ada.

Sekiranya pesakit mempunyai penyakit hati dalam fasa aktif, termasuk peningkatan yang berterusan dalam aktiviti transaminase hepatik, dan juga peningkatan aktiviti enzim hepatik dalam serum darah, melebihi VHN lebih dari 3 kali, Suvardio dikontraindikasikan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit warga tua harus menggunakan Suvardio dengan berhati-hati.

Orang yang berumur 65 tahun ke atas dinasihatkan untuk memulakan rawatan dengan dos 5 mg.

Interaksi dadah

• siklosporin: terdapat peningkatan 11 kali ganda dalam kepekatan plasma rosuvastatin, sementara kepekatan siklosporin tetap tidak berubah; direkodkan dalam kombinasi dengan AUC siklosporin rosuvastatin, yang digunakan dalam dos harian 10 mg, kira-kira 7 kali lebih tinggi daripada nilai yang diperhatikan pada sukarelawan yang sihat; gabungan ini dikontraindikasikan;
• asid fusidik: terdapat laporan kes perkembangan dengan latar belakang gabungan rhabdomyolysis ini; diperlukan untuk memantau keadaan pesakit, kerana mungkin perlu menghentikan sementara terapi dengan rosuvastatin;
• antagonis vitamin K (termasuk warfarin atau antikoagulan kumarin): peningkatan nisbah normalisasi antarabangsa (MHO) adalah mungkin pada awal terapi bersamaan dengan rosuvastatin atau dengan peningkatan dosnya; dengan penurunan dos rosuvastatin atau pembatalannya, penurunan INR dapat diperhatikan, dan oleh itu disarankan untuk memantau yang terakhir;
• gemfibrozil dan ubat lain yang mengurangkan kepekatan lipid: AUC dan C _max rosuvastatin meningkat kira-kira 2 kali apabila diambil sekali pada dos 80 mg;
• fibrate (termasuk fenofibrate dan gemfibrozil), asid nikotinik dalam dos harian 1 g atau lebih (dalam dos penurun lipid): risiko miopati bertambah teruk, mungkin disebabkan oleh kemampuan bahan-bahan ini menyebabkan miopati ketika digunakan sebagai ubat monoterapi; gabungan rosuvastatin pada dos 40 mg dan fibrate adalah kontraindikasi; dos awal rosuvastatin dalam kombinasi dengan agen penurun lipid mestilah 5 mg;
• fenofibrate: tidak diharapkan interaksi secara farmakokinetik dengan bahan ini;
• ezetimibe: tidak ada perubahan dalam AUC atau C _max kedua _- dua bahan tersebut, namun mustahil untuk sepenuhnya menyingkirkan interaksi farmakodinamik rosuvastatin dan ezetimibe, yang boleh menyebabkan reaksi yang tidak diingini;
• perencat protease (termasuk ritonavir dalam kombinasi dengan atazanavir, lopinavir atau tipranavir): kepekatan plasma rosuvastatin meningkat kerana interaksi dengan protein transporter dan risiko miopati bertambah teruk; pemanjangan T _1/2 rosuvastatin dapat diperhatikan, sementara mekanisme sebenar interaksi ini tidak diketahui; menurut hasil kajian farmakokinetik dengan penggunaan gabungan rosuvastatin pada dos 20 mg dan ubat yang mengandungi dua perencat protease (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), sukarelawan yang sihat menunjukkan peningkatan C _max 5 kali ganda dan AUC 2 kali ganda _(0-24) rosuvastatin; semasa merawat pesakit dengan virus imunodefisiensi manusia (HIV), kombinasi ini tidak digalakkan;
• eritromisin: terdapat penurunan 20% dan 30% dalam AUC _{(0- t)} dan C _max rosuvastatin, masing-masing; fenomena ini mungkin dikaitkan dengan peningkatan motilitas usus yang disebabkan oleh tindakan eritromisin;
• antasid dalam suspensi yang mengandungi aluminium / magnesium hidroksida: terdapat penurunan kepekatan rosuvastatin dalam plasma sekitar 50%; semasa mengambil antasid 2 jam selepas rosuvastatin, kesan ini lebih lemah; kepentingan klinikal interaksi ini belum ditentukan;
• kontraseptif oral: peningkatan AUC norgestrel dan etinil estradiol masing-masing sebanyak 34 dan 26%; dikehendaki mengambil kira fakta ini semasa memilih dos kontraseptif oral; tidak ada data farmakokinetik mengenai penggunaan gabungan terapi rosuvastatin dan penggantian hormon, oleh itu, kesan yang serupa tidak dapat dikecualikan dengan kombinasi seperti itu; namun, kombinasi ini banyak digunakan dalam ujian klinikal dan dapat diterima dengan baik;
• dronedarone: terdapat peningkatan AUC rosuvastatin sebanyak 1.4 kali;
• digoxin: tidak diharapkan interaksi yang signifikan secara klinikal;
• flukonazol (perencat isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9), ketokonazol (perencat isoenzim CYP3A4 dan CYP2A6): tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal;
• itraconazole (penghambat isoenzim CYP3A4): terdapat peningkatan 28% dalam AUC rosuvastatin (tidak mempunyai kepentingan klinikal); tidak ada interaksi yang berkaitan dengan metabolisme sitokrom P450.

Analog

Analogi Suvardio adalah Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan ubat dalam bungkusan asalnya, di tempat yang dilindungi dari penembusan kelembapan, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Suvardio

Dalam tinjauan yang sangat positif mengenai Suvardio, pesakit mencirikannya sebagai alat yang berkesan untuk terapi dan pencegahan aterosklerosis. Ubat ini menghalang pembentukan plak kolesterol, mengurangkan tahap Xc dalam darah, dan mencegah perkembangan komplikasi kardiovaskular. Sebilangan pesakit menyatakan bahawa setelah tiga bulan menjalani rawatan, mereka berjaya mencapai nilai sasaran untuk tahap kolesterol total. Kelebihannya juga termasuk rejimen dos yang mudah. Semua orang mengesyorkan memulakan terapi dengan dos minimum yang digunakan mengikut skema individu yang ditetapkan oleh pakar.

Pesakit menganggap perkembangan reaksi yang tidak diingini seperti sembelit, mual, sakit kepala, kelemahan dalam beberapa kes sebagai kelemahan ubat.

Harga untuk Suvardio di farmasi

Harga untuk Suvardio (tablet bersalut filem) setiap pek yang mengandungi 28 biji. Mungkin:

• dos 10 mg - 320-480 rubel,
• dos 20 mg - 400-560 rubel.

Suvardio: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Suvardio 10 mg 28 pcs. RUB 298 Beli

Tablet bersalut filem Suvardio 20 mg 28 pcs. 431 r Beli

Tablet Suvardio hlm. 10mg 28 biji. 459 r Beli

Tablet Suvardio hlm. 20mg 28 biji. 532 RUB Beli

Tablet bersalut filem Suvardio 10 mg 90 pcs. 650 RUB Beli

Tablet Suvardio hlm. 10mg 90 pcs. 874 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!