Pentaglobin
Pentaglobin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Pentaglobin
Kod ATX: J06BA02
Bahan aktif: Imunoglobulin manusia normal [IgG + IgA + IgM] (Imunoglobulin manusia normal [IgG + IgA + IgM])
Pengilang: Biotest Pharma GmbH (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 03.11.2017
Pentaglobin adalah sediaan yang mengandungi imunoglobulin manusia normal [IgG + IgA + IgM], yang merangkumi pelbagai antibodi yang aktif melawan patogen pelbagai jangkitan dan toksinnya.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Pentaglobin - penyelesaian untuk infusi: cecair kuning atau tidak berwarna, sedikit opalescent atau telus (10 ml ampul, 1 ampul dalam kotak kadbod; masing-masing 10, 20, 50 atau 100 ml dalam botol kaca tanpa warna dengan penyumbat getah di bawah aluminium topi, dalam kotak kadbod 1 botol).
1 ml larutan untuk infusi mengandungi:
- Bahan aktif: protein plasma manusia - 50 mg (lebih daripada 95% adalah imunoglobulin (Ig), termasuk IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Komponen tambahan: ion klorin, ion natrium, dekstrosa monohidrat, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Pentaglobin mengandungi imunoglobulin G (IgG), imunoglobulin A (IgA) dan imunoglobulin M (IgM) dalam kepekatan tinggi, yang mengandungi pelbagai antibodi terhadap patogen pelbagai penyakit berjangkit dan toksinnya. Pentaglobin dihasilkan dari kumpulan plasma darah yang diperoleh dari lebih dari 1000 penderma. Oleh kerana tahap IgA yang tinggi dan terutama IgM, ubat ini mempunyai peningkatan antibodi penggabungan terhadap antigen bakteria daripada yang dikeluarkan dari imunoglobulin standard lain untuk infus.
Dosis terapeutik Pentaglobin memungkinkan untuk menormalkan kepekatan imunoglobulin patologi yang rendah. Untuk petunjuk lain (kecuali terapi penggantian pada pesakit dengan kekurangan imun), mekanisme tindakan ubat terdiri daripada kesan imunomodulator, walaupun masih belum cukup dipelajari.
Farmakokinetik
Apabila diberikan secara intravena, ketersediaan bio imunoglobulin adalah 100%. Ia diedarkan antara plasma darah dan cairan ekstravaskular dengan cepat, dan setelah 3-5 hari, keseimbangan terjalin antara ruang ekstravaskular dan intravaskular. Separuh hayat imunoglobulin yang terdapat dalam sediaan itu sama dengan imunoglobulin yang disintesis dalam badan. Separuh hayat berbeza dari pesakit ke pesakit, terutamanya apabila didiagnosis dengan kekurangan imun primer. Penggunaan kompleks imunoglobulin dan imunoglobulin dilakukan oleh sel-sel sistem retikuloendothelial.
Petunjuk untuk digunakan
- Jangkitan bakteria - untuk terapi bersamaan dengan antibiotik;
- Keadaan imunodefisiensi atau sindrom kekurangan antibodi sekunder yang teruk (kekurangan imun atau pertahanan imun yang ditindas) - sebagai terapi penggantian.
Kontraindikasi
- Hipersensitiviti terhadap imunoglobulin manusia, terutama pada pesakit dengan kekurangan imunoglobulin A dan kehadiran antibodi terhadapnya dalam darah;
- Intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Imunoglobulin harus digunakan dengan berhati-hati semasa kehamilan dan penyusuan.
Arahan untuk penggunaan Pentaglobin: kaedah dan dos
Pentaglobin bertujuan untuk titisan intravena (IV).
Semasa mempersiapkan infusi, perlu secara visual mengesahkan bahawa tidak ada zarah terampai dalam larutan dan bahawa ia sesuai dengan sifat fizikalnya. Jangan gunakan ubat jika terdapat sedimen di dalamnya.
Anda boleh mencampurkan larutan hanya dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk suntikan.
Sebelum membuka ampul, isinya harus dipanaskan hingga suhu badan atau suhu bilik.
Ampul dan botol mesti dibuka sejurus sebelum penyerapan.
Kadar infusi mempunyai had umur:
- Bayi baru lahir dan bayi: menggunakan perfuser pada kadar 1.7 ml per 1 kg berat badan sejam;
- Kanak-kanak: 0.4 ml per 1 kg berat badan sejam;
- Dewasa: 100 ml pertama 0.4 ml 1 kg berat badan setiap jam, kemudian berterusan 0.2 ml per 1 kg berat badan sejam sehingga kadar 15 ml per 1 kg berat badan dicapai dalam masa tiga hari.
Dos ubat ditetapkan oleh doktor, dengan mengambil kira tahap keparahan penyakit dan status imun pesakit.
Rejimen dos yang disyorkan:
- Jangkitan bakteria yang teruk, terapi penggantian pada kanak-kanak dengan kekurangan imunod dan sindrom kekurangan antibodi sekunder: 5 ml setiap 1 kg berat badan setiap hari, perjalanan rawatan adalah 3 hari;
- Jangkitan bakteria yang teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak: setiap hari - pada kadar 5 ml per 1 kg berat pesakit, perjalanan rawatan adalah 3 hari;
- Terapi penggantian pada orang dewasa dan kanak-kanak dengan sindrom kekurangan antibodi sekunder dan imunodefisiensi: 3-5 ml per 1 kg berat badan, jika perlu mengulang kursus, berehat selama 7 hari.
Kursus berulang ditetapkan bergantung pada perjalanan klinikal penyakit ini.
Selebihnya larutan dalam ampul atau botol mesti dibuang.
Kesan sampingan
- Kemungkinan: loya, menggigil, muntah, demam, sakit kepala, reaksi alahan, sakit belakang ringan, arthralgia;
- Jarang: penurunan tekanan darah secara tiba-tiba, kemunculan tanda-tanda meningitis aseptik, anemia hemolitik (hemolisis), reaksi kulit sementara sementara (hiperemia, ruam), kegagalan buah pinggang akut, peningkatan kepekatan kreatinin serum;
- Dalam kes terpencil: kejutan anaphylactic (termasuk jika tidak ada hipersensitiviti pada pesakit semasa pentadbiran sebelumnya); tanda-tanda trombosis pada pesakit dengan berat badan berlebihan, hipovolemia teruk, gangguan bekalan darah ke jantung atau otak (iskemia kardiologi atau serebrum), pada usia tua.
Overdosis
Overdosis Pentaglobin pada pesakit yang berisiko, terutama pada pesakit dengan disfungsi ginjal dan pada orang tua, dapat memprovokasi peningkatan kelikatan darah dan hipervolemia (peningkatan jumlah darah yang beredar di sistem peredaran darah).
arahan khas
Risiko kesan sampingan yang teruk boleh secara langsung berkaitan dengan kadar infusi, oleh itu, kadar Pentaglobin yang disyorkan harus diperhatikan dengan ketat.
Perkembangan kejadian buruk lebih kerap terdedah kepada: pesakit dengan agammaglobulinemia atau hypoagammaglobulinemia sekiranya terdapat atau tidak adanya kekurangan imunoglobulin A, jika penggunaan imunoglobulin manusia telah dilakukan untuk waktu yang lama atau dibuat untuk pertama kalinya, dan dalam kes yang jarang berlaku - ketika beralih ke persiapan imunoglobulin yang lain.
Reaksi hipersensitiviti yang sangat jarang berlaku pada pesakit tanpa imunoglobulin A dalam darah dan terdapat antibodi terhadapnya.
Dengan perkembangan kejutan dengan latar belakang reaksi intoleransi, perlu dilakukan tindakan kecemasan terapi anti-kejutan.
Untuk mengelakkan komplikasi yang mungkin berlaku, ubat ini harus diberikan pada kadar 0,4 ml per 1 kg berat badan per jam, memastikan bahawa tidak ada gejala reaksi alergi, beralih ke tahap pemberian yang disyorkan, di bawah pengawasan keadaan pesakit secara ketat. Selepas pemberian ubat, keadaan pesakit mesti dipantau dalam masa 20 minit. Pesakit yang menerima Pentaglobin untuk pertama kalinya atau setelah berehat lama memerlukan pemantauan khas semasa infus dan dalam masa satu jam setelah berakhir.
Kes kegagalan buah pinggang akut dengan pengenalan imunoglobulin mungkin lebih kerap berlaku pada pesakit diabetes mellitus, gangguan fungsi ginjal, berat badan berlebihan, jumlah darah yang beredar rendah, mengambil ubat dengan kesan nefrotoksik, berusia lebih dari 65 tahun. Dengan pengenalan ubat, perlu memastikan pengambilan cecair yang mencukupi sebelum permulaan infusi, mengawal jumlah air kencing, kandungan kreatinin serum, tidak termasuk terapi diuretik yang bersamaan. Sekiranya kesan negatif imunoglobulin pada fungsi ginjal didiagnosis, pemberian larutan harus dihentikan.
Untuk rawatan pesakit dengan faktor risiko tambahan untuk perkembangan disfungsi ginjal dan kegagalan buah pinggang akut, disarankan untuk menggunakan sediaan imunoglobulin tanpa sukrosa dan memerhatikan kadar suntikan tidak lebih daripada 0.4 ml per 1 kg berat badan per jam.
Kesan Pentaglobin terhadap kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme belum dapat dipastikan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kajian klinikal terkawal mengenai keselamatan penggunaan Pentaglobin semasa kehamilan secara praktikal belum dijalankan. Walau bagaimanapun, pengalaman jangka panjang terapi perubatan dengan imunoglobulin menunjukkan bahawa tidak ada kesan negatif imunoglobulin pada tubuh wanita semasa kehamilan dan penyusuan dan risiko serius pada janin dan anak, oleh itu, ubat itu boleh digunakan dengan berhati-hati. Imunoglobulin yang disuntik masuk ke dalam susu ibu dan boleh menyebabkan penularan antibodi pelindung kepada bayi baru lahir.
Interaksi dadah
Menurut petunjuk, Pentaglobin dapat mempengaruhi vaksin virus hidup terhadap campak, rubela, cacar air, gondok, jadi vaksinasi harus dimulakan tidak lebih awal dari 3 bulan setelah pemberian imunoglobulin. Vaksinasi terhadap campak hanya dapat dilakukan setelah ujian darah untuk menentukan apakah pesakit mempunyai antibodi yang sesuai.
Semasa menjalankan kajian serologi makmal setelah pengenalan imunoglobulin, adalah mungkin untuk memperoleh data analisis positif palsu. Pemberian antibodi pasif terhadap antigen eritrosit boleh mempengaruhi parameter serologi berikut: alloantibodies terhadap eritrosit, haptoglobin, kiraan retikulosit.
Risiko terkena kesan yang tidak diingini meningkat apabila Pentaglobin diberikan kepada bayi dalam kombinasi dengan kalsium glukonat.
Analog
Analog Pentaglobin adalah: Penyediaan kompleks imunoglobulin, Penyediaan kompleks imunoglobulin untuk pentadbiran enteral.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu hingga 2-8 ° C, jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Pentaglobin
Beberapa ulasan Pentaglobin hampir semuanya positif. Terdapat banyak rujukan mengenai kecekapan tinggi ubat dalam rawatan sepsis (keracunan darah), yang ternyata menjadi "mujarab" sebenar bagi banyak pesakit. Ubat ini juga menunjukkan hasil yang baik dalam rawatan jangkitan bakteria pada kanak-kanak dan orang dewasa.
Terdapat sedikit ulasan mengenai penggunaan Pentaglobin dalam rawatan imunodefisiensi, tetapi kesan keseluruhan manfaat ubat pada tubuh menunjukkan bahawa ia boleh diterima dan berkesan dalam kes ini. Kelemahan ubat termasuk kos yang tinggi.
Harga untuk Pentaglobin di farmasi
Harga anggaran untuk Pentaglobin, yang dibekalkan dalam botol 10 ml, ialah 2,800-2,900 rubel. Anda boleh membeli ubat itu dalam botol 50 ml dengan harga 12,960-13,600 rubel, dan satu botol 100 ml berharga 22,400-26,000 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
