Foradil
Foradil: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Penggunaan pada orang tua
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Foradil
Kod ATX: R03AC13
Bahan aktif: formoterol (formoterol)
Pengeluar: Novartis Pharma AG (Switzerland)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11
Harga di farmasi: dari 496 rubel.
Beli
Foradil adalah bronkodilator, beta 2 -adrenomimetic.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Foradil dihasilkan dalam bentuk kapsul dengan serbuk untuk penyedutan: saiz No. 3, telus, tidak berwarna, dakwat hitam pada topi bertanda CG, pada badan - FXF atau, sebaliknya, di dalam kapsul - serbuk putih bebas mengalir [10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 atau 6 lepuh lengkap dengan alat pengudaraan (alat untuk penyedutan)].
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: formoterol fumarate dihydrate - 12 μg;
- komponen bantu: laktosa.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Foradil adalah bronkodilator. Bahan aktifnya, formoterol, adalah agonis beta 2 -adrenoceptor selektif yang bertindak panjang. Formoterol mempunyai kesan bronkodilatori, yang menampakkan dirinya dalam halangan saluran udara yang boleh dibalikkan dan tidak dapat dipulihkan. Kesan klinikal berlaku dalam 1-3 minit selepas penyedutan ubat. Dosis terapeutik bahan aktif mempunyai kesan minimum pada sistem kardiovaskular, yang diperhatikan dalam kes yang jarang berlaku.
Kesan bronkodilator Foradil adalah kerana kemampuan formoterol untuk menghalang pembebasan leukotrien dan histamin dari sel mast. Di samping itu, sifat anti-radang ditunjukkan dalam kemampuan untuk mencegah perkembangan edema dan pengumpulan sel-sel radang.
Keberkesanan telah terbukti ketika menggunakan Foradil untuk mencegah bronkospasme yang disebabkan oleh senaman, penyedutan alergen / udara sejuk, metakolin atau histamin. Pada kebanyakan pesakit dengan penyakit paru-paru kronik, keparahan jangka panjang kesan bronkodilasi ubat memberikan kawalan bronkospasme yang diperlukan ketika menetapkan agen untuk terapi penyelenggaraan 2 kali sehari.
Dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) yang stabil, formoterol menyebabkan timbulnya kesan bronkodilatori dengan cepat dan lama, secara subyektif meningkatkan kualiti hidup pesakit.
Farmakokinetik
Julat dos terapeutik untuk formoterol adalah dari 12 mcg hingga 24 mcg, dengan syarat ia digunakan 2 kali sehari.
Formoterol fumarate setelah penyedutan cepat diserap ke dalam plasma dalam bentuk formoterol. Menggunakan Foradil untuk 84 hari dalam dos 12 atau 24 mg 2 kali sehari dalam COPD mendapati bahawa kepekatan formoterol dalam plasma selepas 1 / 6 jam selepas penyedutan adalah dalam lingkungan 11,5-25,7 pmol / l, dan dalam julat dari 2 hingga 6 jam adalah 23.3-50.3 pmol / l. Dalam peredaran sistemik, jumlah formoterol meningkat setanding dengan dos yang digunakan. Terhadap latar belakang pelbagai penyedutan, terdapat beberapa pengumpulan formoterol dalam plasma.
Sebilangan besar dos formoterol melalui penyedutan ditelan dan diserap dari saluran gastrousus. Pengikatan protein plasma - 61-64%, 34% - dengan albumin. Ketepuan tempat mengikat dalam julat tahap yang diperhatikan setelah penggunaan dos terapeutik Foradil tidak tercapai.
Jalan utama metabolisme formoterol adalah glukuronidasi langsung, yang tambahan adalah O-demetilasi diikuti dengan glukuronisasi. Proses metabolik merangkumi konjugasi sulfat dan deformilasi. Dalam proses glukuronisasi formoterol, isozim seperti UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 terlibat, dan CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 terlibat dalam O-demethylation. Formoterol dalam dos terapeutik tidak menghalang isozim sitokrom P450. Kebarangkalian rendah interaksi ubat dari bahan aktif dianggap melalui penghambatan isoenzim yang terlibat dalam metabolisme.
Dalam air kencing pesakit dengan asma bronkial dalam bentuk yang tidak berubah, formoterol kira-kira 10%, pada pesakit dengan COPD - 7%.
Bahan aktif dan metabolitnya dikeluarkan sepenuhnya dari badan. Selepas buah pinggang - 2 / 3 daripada dos, melalui usus - yang lain.
Pembersihan formoterol pada ginjal adalah 150 ml / min.
T 1/2 (separuh hayat) setelah satu penyedutan pada dos 120 mcg pada sukarelawan yang sihat adalah 10 jam.
Pembetulan parameter farmakokinetik dilakukan mengikut berat badan, jantina pesakit tidak diambil kira.
Semasa menggunakan formoterol pada kanak-kanak dengan asma bronkial pada usia 5–12 tahun pada dos 12 atau 24 μg 2 kali sehari selama 84 hari, perkumuhan formoterol tidak berubah meningkat sebanyak 18–84%. Dalam air kencing kanak-kanak, kira-kira 6% formoterol ditentukan tidak berubah.
Tidak ada data mengenai farmakokinetik ubat pada gangguan fungsi hati dan / atau ginjal, dan pada pesakit tua.
Petunjuk untuk digunakan
- asma bronkial - untuk pencegahan dan rawatan bronkospasme, hanya dalam kombinasi dengan glukokortikosteroid yang disedut (GCS);
- pelanggaran patensi bronkus dalam COPD pada pesakit dengan bronkitis kronik, penyumbatan bronkus yang boleh dibalikkan atau tidak dapat dipulihkan, emfisema paru (pencegahan dan rawatan);
- pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh penyedutan alergen, udara sejuk atau senaman fizikal - sebagai tambahan kepada rawatan GCS yang dihirup.
Kontraindikasi
- umur sehingga 5 tahun;
- menyusu;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Perhatian harus diberikan semasa menetapkan Foradil kepada pesakit dengan penyakit jantung iskemia, aritmia jantung dan gangguan konduksi (terutamanya dengan blok atrioventricular darjah III), kardiomiopati hipertrofik, kegagalan jantung yang teruk, hipertensi teruk, stenosis subaortik hipertrofik idiopatik, aneurisma, atau pemanjangan Selang QTc (QT diperbetulkan selama lebih dari 0.44 saat), pheochromocytoma, diabetes mellitus, intoleransi laktosa individu.
Semasa kehamilan, penggunaan Foradil ditunjukkan hanya dalam kes yang luar biasa, apabila kesan terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Arahan penggunaan Foradil: kaedah dan dos
Kapsul Foradil tidak boleh diambil secara lisan dengan menelan!
Serbuk di dalam kapsul ditujukan untuk penyedutan, yang harus dilakukan hanya dengan bantuan alat aerolizer - alat khas yang disertakan dalam bungkusan.
Urutan tindakan semasa penyedutan:
- Ambil alat aerolizer, lepaskan penutup, pegang alat dengan kuat di pangkal, putar penutup mulut ke arah anak panah.
- Keluarkan kapsul dari pek lepuh, letakkan di dalam sel (dalam bentuk kapsul) yang terletak di pangkal alat sedut, tutup alat penghidup dengan memutar penutup mulut.
- Aktifkan (menembusi) kapsul: sambil memegang alat pengudar dalam kedudukan tegak hingga akhir, tekan sekali pada butang biru yang terletak di sisi dan lepaskan. Anda tidak boleh menekan butang ini beberapa kali!
- Tarik nafas sepenuhnya, bawa penutup mulut ke dalam mulut anda, eratkan dengan bibir anda, miringkan kepala sedikit ke belakang, tarik nafas yang cepat, dalam dan sekata. Apabila anda menyedut dengan betul, bunyi ciri gemerincing dihasilkan, yang membuat putaran kapsul dan pengabusan serbuk.
- Setelah mendengar bunyi ciri, perlu menahan nafas selama mungkin, sambil mengeluarkan penutup mulut dari mulut anda secara serentak. Tarik nafas dan periksa sisa serbuk dalam kapsul. Sekiranya serbuk kekal di dalam kapsul, ulangi prosedur penyedutan.
- Selepas menghirup, keluarkan kapsul kosong dari alat penghidup udara, tutup dan penutup mulut dengan penutup. Gunakan kain kering atau berus lembut untuk mengeluarkan sisa serbuk dari bahagian mulut dan sel.
Sekiranya tidak ada bunyi khas, penyedutan serbuk tidak berlaku. Oleh itu, anda harus memeriksa keadaan kapsul dengan membuka alat pengudaraan. Sekiranya kapsul tersekat di dalam sel, ia mesti dikeluarkan dengan teliti. Pada masa yang sama, dilarang keras untuk melepaskan kapsul dengan menekan butang biru berulang kali.
Penindasan berulang dari badan kapsul boleh menyebabkan kapsul pecah dan kepingan gelatin kecil boleh masuk ke kerongkong apabila disedut. Walaupun gelatin boleh dimakan dan tidak berbahaya, pematuhan ketat terhadap keperluan penyimpanan kapsul diperlukan. Mereka dikeluarkan dari lepuh sebelum prosedur.
Sebelum mula menggunakan Foradil, doktor mesti menjelaskan kepada pesakit dan memastikan bahawa dia memahami peraturan penggunaan alat penyedutan.
Dos ubat ditetapkan dengan kaedah pemilihan individu, dengan mengambil kira keperluan klinikal pesakit. Dos berkesan paling rendah mesti selalu digunakan.
Setelah dapat mengawal gejala asma bronkial, pengurangan dos Foradil secara beransur-ansur harus dipertimbangkan, yang dilakukan di bawah pengawasan perubatan keadaan pesakit secara dekat.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa:
- asma bronkial: terapi penyelenggaraan - 12-24 mcg (1-2 kapsul) 2 kali sehari dengan latar belakang penggunaan serentak GCS yang dihirup. Dos harian maksimum ialah 48 mcg. Untuk melegakan simptom asma bronkial, penggunaan tambahan sekali-sekala 12-24 mcg sehari dibenarkan. Sekiranya keperluan penggunaan ubat tambahan timbul lebih kerap daripada 2 kali dalam 7 hari, anda harus berjumpa doktor. Sekiranya berlakunya asma bronkial, mustahil untuk memulakan rawatan atau mengubah dos ubat. Foradil tidak boleh digunakan untuk melegakan serangan asma bronkial akut;
- COPD: terapi sokongan - 12-24 mcg 2 kali sehari;
- pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh aktiviti fizikal atau pendedahan kepada alergen yang diketahui: 12 μg (1 kapsul) 15 minit sebelum jangkaan beban atau kontak dengan alergen. Dengan riwayat bronkospasme yang teruk, mungkin diperlukan penyedutan kandungan 2 kapsul.
Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun:
- asma bronkial: terapi penyelenggaraan - 12 μg 2 kali sehari hanya dengan latar belakang penggunaan GCS yang dihirup secara serentak. Dos harian maksimum ialah 24 mcg;
- pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh aktiviti fizikal atau pendedahan alergen yang tidak dapat dielakkan: 15 minit sebelum bersenam atau dijangkakan hubungan dengan alergen - 12 μg.
Kesan sampingan
- dari saluran gastrousus: jarang - kekeringan mukosa mulut; sangat jarang - loya;
- dari sistem saraf: sering - gegaran, sakit kepala; jarang - pening; sangat jarang - pelanggaran rasa;
- pada bahagian sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti dalam bentuk gatal-gatal, ruam, urtikaria, penurunan tekanan darah (BP), angioedema;
- gangguan mental: jarang - peningkatan kegembiraan, kegelisahan, kegelisahan, insomnia;
- dari sisi jantung: sering - perasaan berdebar-debar; jarang - takikardia; sangat jarang - edema periferal;
- dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - bronkospasme, bronkospasme paradoks;
- dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: jarang - kekejangan otot, myalgia;
- gangguan umum: jarang - kerengsaan membran mukus faring dan laring.
Di samping itu, semasa pemerhatian pasca pemasaran, reaksi buruk berikut ditunjukkan:
- dari sistem pernafasan, dada dan organ mediastinal: batuk;
- dari jantung: angina pectoris, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, tachyarrhythmia, extrasystoles ventrikel dan aritmia jantung yang lain;
- reaksi dermatologi: ruam;
- data makmal dan instrumental: peningkatan tekanan darah, pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram, hipokalemia, hiperglikemia.
Overdosis
Gejala overdosis Foradil adalah mual, muntah, kelemahan, mengantuk, mulut kering, kegelisahan, sakit kepala, pening, gegaran, kegelisahan, hiperglikemia, asidosis metabolik, hipokalemia, kejang, kekejangan otot. Penurunan atau peningkatan tekanan darah, berdebar-debar, aritmia ventrikel, takikardia, kemungkinan serangan jantung, kematian.
Pelantikan terapi simptomatik disyorkan. Pemantauan dengan teliti terhadap keadaan pesakit, kemasukan ke hospital sekiranya perlu. Memastikan kawalan penunjuk aktiviti jantung, melakukan langkah-langkah sokongan Penggunaan beta-blocker disarankan dengan berhati-hati kerana peningkatan risiko bronkospasme.
arahan khas
Selama masa penggunaan Foradil, pasien dengan diabetes mellitus harus berhati-hati dan selalu memantau kadar glukosa darah.
Perlu diingat bahawa dengan latar belakang penggunaan ubat lain yang tergolong dalam kelas agonis beta 2 -adrenoreceptor yang telah lama bertindak, peningkatan kekerapan kematian dicatat pada pesakit dengan asma bronkial.
Penyedutan Foradil pada pesakit dengan COPD membantu meningkatkan kualiti hidup mereka.
Sebelum menetapkan ubat untuk asma bronkial, doktor mesti memastikan bahawa terapi anti-radang yang dilakukan sepenuhnya sesuai dengan keadaan klinikal pesakit. Foradil hanya boleh digunakan sebagai agen tambahan untuk ubat anti-radang yang digunakan dalam kes di mana monoterapi dengan GCS yang dihirup tidak memberikan kawalan yang mencukupi terhadap gejala penyakit atau bentuk penyakit yang teruk memerlukan gabungan GCS yang dihirup dan agonis beta 2 -adrenoreceptor yang telah lama bertindak. Anda tidak boleh menghentikan rawatan dengan kortikosteroid yang dihirup, termasuk apabila keadaannya bertambah baik. Penggunaan bersamaan dengan agonis beta 2 yang lain adalah kontraindikasi- reseptor adrenergik yang bertindak panjang. Keperluan untuk pengambilan dos tambahan yang kerap mungkin menunjukkan semakin teruk perjalanan asma bronkial.
Hasil kajian klinikal menunjukkan sedikit peningkatan kekerapan asma bronkial yang teruk, terutama pada kanak-kanak berusia 5-12 tahun.
Akibat terapi dengan Foradil mungkin hipokalemia. Dalam asma bronkial yang teruk, penting bagi pesakit untuk memastikan pemantauan berkala tahap kepekatan kalium dalam serum darah.
Terdapat risiko terkena bronkospasme paradoks. Sekiranya ia berlaku, adalah perlu untuk menghentikan penyedutan dan menetapkan terapi alternatif.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Jika, dengan latar belakang penyedutan Foradil, terdapat gangguan pada sistem saraf, termasuk pening, pesakit disarankan untuk menghindari kegiatan yang berpotensi berbahaya, termasuk memandu kenderaan atau mekanisme yang kompleks, selama tempoh penggunaan ubat.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Keselamatan penggunaan formoterol semasa kehamilan dan penyusuan belum terbukti.
Semasa kehamilan, Foradil hanya dapat digunakan dalam keadaan luar biasa, apabila kesan terapi yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi ancaman pada janin. Perlu diingat bahawa kesan tocolytic beta 2 -adrenomimetic dapat melambatkan proses kelahiran anak.
Penggunaan ubat semasa penyusuan dikontraindikasikan; jika perlu menggunakan penyedutan formoterol, penyusuan susu ibu mesti dihentikan.
Kesan Foradil terhadap kesuburan wanita belum dapat dipastikan.
Penggunaan pediatrik
Menurut arahan, Foradil dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 5 tahun.
Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun, ubat ini ditetapkan mengikut petunjuk.
Kanak-kanak berumur 5 hingga 12 tahun disyorkan untuk menetapkan persediaan gabungan yang mengandungi kortikosteroid yang dihirup dan agonis reseptor beta 2- adrenergik yang telah lama bertindak, kecuali penggunaannya secara berasingan diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Bagi pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun, pembetulan rejimen dos Foradil tidak diperlukan.
Interaksi dadah
- quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamin, inhibitor monoamine oksidase, antidepresan trisiklik dan ubat lain yang memanjangkan selang QT: menyebabkan peningkatan kesan perangsang adrenergik pada sistem kardiovaskular, meningkatkan risiko aritmia ventrikel;
- ejen simpatomimetik: boleh memperburuk kesan sampingan formoterol;
- derivatif xanthine, diuretik atau kortikosteroid: meningkatkan risiko peningkatan potensi tindakan hipokalemik beta 2 -adrenomimetik;
- anestesia menggunakan hidrokarbon: risiko aritmia meningkat;
- beta-blocker, termasuk titisan mata: membantu melemahkan tindakan Foradil, oleh itu, mereka tidak boleh digabungkan dengan formoterol.
Analog
Analog Foradil adalah Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Foradil
Ulasan mengenai Foradil kebanyakannya positif. Menunjukkan keberkesanan ubat, pesakit melihat penurunan frekuensi serangan yang ketara. Kelebihan Foradil juga merangkumi kesan jangka panjangnya.
Sebagai keburukan, peranti penyedut tidak begitu senang diperhatikan. Terdapat laporan mengenai perkembangan reaksi sampingan yang tidak diingini.
Harga untuk Foradil di farmasi
Harga Foradil untuk pakej yang mengandungi 30 kapsul boleh berkisar antara 427 rubel; 60 kapsul - dari 850 r.
Foradil: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Kapsul Foradil 12 mcg dengan serbuk untuk penyedutan lengkap dengan inhaler Aerolizer 30 pcs. 496 r Beli |
|
Kapsul serbuk Foradil untuk penyedutan. 12μg 30 keping. RUB 510 Beli |
|
Kapsul Foradil 12 mcg dengan serbuk untuk penyedutan lengkap dengan inhaler Aerolizer 60 pcs. RUB 624 Beli |
|
Kapsul serbuk Foradil untuk penyedutan. 12μg 60 keping. 736 RUB Beli |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsul dengan serbuk untuk set penyedutan 120 pcs. RUB 968 Beli |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsul dengan serbuk untuk set penyedutan 120 pcs. 1205 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
