Aricept
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Arisept adalah perencat asetilkolinesterase terbalik selektif.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet bersalut filem: bulat, biconvex:
- 5 mg setiap satu: kulit filem putih, terukir "Aricept" di satu sisi dan "5" di sisi lain; pada keratan rentas - satu lapisan, intinya berwarna putih;
- 10 mg setiap satu: shell filem putih, ukiran "Aricept" di satu sisi dan "10" di sisi lain; pada keratan rentas - dua lapisan, intinya berwarna putih.
Dalam lepuh: 7 pcs. - 1 lepuh dalam kotak kadbod; 14 keping. - 2 atau 7 lepuh dalam kotak kadbod; 15 keping. - dalam kotak kadbod 2, 4 atau 8 lepuh.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: donepezil hidroklorida - 5 atau 10 mg;
- komponen tambahan: hyprolose, pati jagung, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
- sarung filem: opadry putih YS-1R-18134-A (macrogol, hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc; tambahan dalam sarung kuning - pewarna kuning besi oksida).
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Arisept ditunjukkan untuk rawatan simptomatik demensia ringan, sederhana dan berat jenis Alzheimer.
Kontraindikasi
- intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase;
- penggunaan serentak dengan perencat, antagonis atau agonis asetincholinesterase lain dari sistem kolinergik;
- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap derivatif piperidine;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Dianjurkan untuk menetapkan Arisept dengan berhati-hati sekiranya terdapat aritmia jantung (kerana risiko kesan vagotonik pada degupan jantung, termasuk bradikardia), sejarah patologi paru obstruktif (termasuk asma bronkial), pesakit dengan peningkatan risiko pembentukan ulser peptik (misalnya, jika data tersedia riwayat penyakit ulser peptik atau apabila digunakan bersama dengan ubat anti-radang bukan steroid), serta dengan anestesia.
Pada wanita hamil, kajian terkawal yang cukup mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat belum dilakukan, oleh itu, terapi hanya boleh dibenarkan jika manfaat rawatan yang diharapkan dari ibu melebihi jumlah potensi risiko janin.
Oleh kerana tidak ada data mengenai pelepasan donepezil semasa menyusui pada wanita menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet diambil secara lisan, 1 kali sehari sebelum tidur, tanpa mengira waktu makan.
Dos yang disyorkan: dos awal adalah 5 mg, untuk mencapai keseimbangan donepezil, pemberian berterusan selama 4-6 minggu. Setelah menilai kesan klinikal awal terapi, dos harian dapat ditingkatkan hingga maksimum 10 mg. Terapi sokongan dapat diteruskan sehingga kesan terapi berterusan, yang mesti dinilai secara berkala.
Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu (keparahan ringan hingga sederhana) dan fungsi ginjal.
Kesan pembersihan donepezil belum dikaji pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.
Kesan sampingan
Penyakit Alzheimer sederhana hingga ringan:
- badan secara keseluruhan: sering - sakit gigi, sakit dada, selesema; jarang - apatis, edema muka, demam, menggigil, edema periorbital, phlegmon, hernia hiatal, menggigil umum, abses, kepenuhan kepala;
- sistem saraf: sering - pencerobohan, kecelaruan, peningkatan kegembiraan, kerengsaan, kegelisahan, gegaran, paresthesia, vertigo, peningkatan libido, afasia, ataksia, tangisan patologi; jarang - ketidakupayaan emosi, pendarahan intrakranial, permusuhan, peningkatan nada otot, kekejangan otot, gaya berjalan patologi, strok, serangan iskemia sementara, menggigil (tempatan), neuralgia, dysphoria, hipokinesia, mati rasa (tempatan), neurodermatitis, paranoia, disfasia penurunan libido, pengasingan emosi, melankolis, langkah panjang, nystagmus;
- sistem kardiovaskular: sering - peningkatan tekanan darah (BP), flushes panas, vasodilatasi, penurunan tekanan darah, fibrilasi atrium; jarang - bradikardia, angina pectoris, penyakit vaskular periferal, hipotensi postural, tahap blok I atrioventricular, infark miokard, kegagalan jantung kronik, takikardia supraventricular, arteritis, trombosis urat dalam;
- sistem limfa dan sistem darah: jarang - trombositopenia, anemia, trombositosis, eosinofilia, eritropenia;
- sistem pencernaan: sering - sakit epigastrik, inkontinensia tinja, kembung, pendarahan gastrousus; jarang - mulut kering, selera makan meningkat, bersendawa, dahaga sengit, kembung perut, radang gusi, kolelithiasis, abses periodontal, air liur, diverticulitis, herpes simplex, sindrom iritasi usus, gastritis, edema lidah, gastroenteritis, ketidakselesaan gastrik, melena, peningkatan aktiviti transaminase, penyumbatan usus, buasir, penyakit kuning, ulser perut, ulser duodenum, polydipsia;
- metabolisme dan pemakanan: sering - penyahhidratan; jarang - peningkatan berat badan, gout, hiperglikemia, hipokalemia, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase dan / atau laktat dehidrogenase;
- sistem endokrin: jarang - gondok, diabetes mellitus;
- sistem muskuloskeletal: selalunya - patah tulang; jarang - myofasculation, kelemahan otot;
- organ deria: sering - penglihatan kabur, kerengsaan mata, katarak; jarang - rasa tidak enak di mulut, berkelip "lalat" di depan mata, kekeringan membran mukus mata, pendarahan di retina, glaukoma, pendarahan di konjunktiva, berdering di telinga, gangguan pendengaran, sakit telinga, blepharitis, media otitis, kinetosis, otitis externa, bunyi di telinga;
- sistem pernafasan: sering - sakit tekak, sesak nafas, bronkitis; jarang - lendiran lendir dari nasofaring, muntah, radang paru-paru, kesesakan di paru-paru, hiperventilasi, mengi, faringitis, hipoksia, pleurisy, berdengkur, apnea tidur, keruntuhan paru-paru;
- sistem genitouriner: selalunya - nokturia, inkontinensia kencing; jarang - keinginan untuk membuang air kecil, disuria, metrorrhagia, hematuria, cystitis, hiperplasia prostat, enuresis, pielonefritis, mastitis, fibroadenosis kelenjar susu, ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing, mastopati fibrocystic, vaginitis, pyuria, kegagalan buah pinggang;
- reaksi dermatologi: selalunya - kulit gatal, berpeluh besar, urtikaria; jarang - berpeluh malam, dermatitis, perubahan warna kulit, eritema, hiperkeratosis, dermatitis kulat, alopecia, herpes zoster, striae kulit, hirsutisme, ulser kulit.
Penyakit Alzheimer yang teruk:
- badan secara keseluruhan: sering - sakit perut, asthenia, jangkitan kulat, sindrom seperti selesema; jarang - edema muka, malaise, reaksi alergi, hernia, phlegmon, sepsis;
- sistem saraf: sering - kegelisahan, gegaran, pergolakan, kejang, gaya patologi, kekejangan; jarang - kecelaruan, apatis, peningkatan air liur, vertigo, euforia, impian patologi, ataksia, peningkatan nada otot, vasodilatasi, demensia, iskemia serebral, kejang utama, sindrom extrapyramidal, hemiplegia, pendarahan serebrum, hipokinesia, infark serebral, serebrum strok;
- sistem kardiovaskular: sering - penyimpangan patologi parameter elektrokardiografi, bradikardia, penurunan tekanan darah, kegagalan jantung; jarang - angina pectoris, kardiomegali, infark miokard, penyakit vaskular periferal, fibrilasi atrium, extrasystoles supraventricular, kegagalan jantung kronik, extrasystoles ventrikel;
- metabolisme dan pemakanan: sering - penurunan berat badan, edema periferal, peningkatan aktiviti fosfatase alkali dan / atau dehidrogenase laktat; jarang - peningkatan berat badan, hiperkolesterolemia, hipoglikemia, hipokalemia, hiperbilirubinemia, cachexia, peningkatan nitrogen urea darah, gout, anemia kekurangan B 12, peningkatan kepekatan kreatinin, hipoproteinemia, hiponatremia, peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (ALT) A, Anemia kekurangan zat besi;
- sistem pencernaan: sering - inkontinensia tinja, sembelit, dispepsia, gastroenteritis; jarang - muntah, disfagia, peningkatan aktiviti transpeptidase gamma-glutamyl, kembung perut, gastritis, periodontitis, abses periodontal, penyimpangan patologi petunjuk fungsi fungsi hati yang berfungsi, pendarahan rektum, esofagitis, ulser perut;
- sistem limfa dan sistem darah: selalunya - anemia; jarang - leukositosis;
- sistem endokrin: jarang - diabetes mellitus;
- sistem muskuloskeletal: selalunya - artritis; jarang berlaku - patah tulang, arthrosis, kekejangan bahagian bawah kaki, arthralgia, myalgia, osteoporosis;
- sistem pernafasan: sering - radang paru-paru, bronkitis, faringitis, peningkatan batuk; jarang - bronkospasme, sesak nafas, rhinitis;
- organ deria: jarang - gangguan penglihatan, konjungtivitis, gangguan lakrimasi, glaukoma, sakit telinga;
- reaksi dermatologi: selalunya - kulit gatal, ruam, ulser kulit; jarang - kulit kering, urtikaria, ruam vesikular-bulosa, berpeluh, psoriasis, kayap, perubahan warna kulit;
- sistem genitouriner: sering - glukosuria, jangkitan saluran kencing, hematuria, sistitis; jarang - kerap membuang air kecil, vaginitis, disuria, albuminuria.
Di samping itu, kesan sampingan berikut telah dilaporkan dalam kajian pasca pemasaran: halusinasi, kejang, tingkah laku agresif, hepatitis, ulser duodenum, pendarahan gastrousus, ulser perut.
arahan khas
Diagnosis dan preskripsi Aricept harus dilakukan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan penyakit Alzheimer.
Sekiranya tidak ada kesan klinikal ubat itu, ubat itu dibatalkan. Pengambilan donepezil secara tiba-tiba selepas terapi yang berpanjangan tidak menyebabkan sindrom penarikan pada pesakit.
Mengambil ubat memerlukan rawatan khas pada pesakit dengan pelanggaran konduksi supraventrikular dengan sindrom sinus sakit, blok sinoatrial atau atrioventricular.
Kemunculan kejang pada pesakit mungkin merupakan manifestasi penyakit Alzheimer, dan bukan kesan sampingan ubat.
Penerimaan donepezil di bawah anestesia boleh menyebabkan peningkatan relaksasi otot dengan latar belakang relaksan otot depolarisasi yang digunakan secara serentak
Gangguan mental dan fizikal pada pesakit dengan demensia jenis Alzheimer membatasi kemampuannya untuk memandu kenderaan dan mekanisme. Di samping itu, kerana kemungkinan munculnya pening, keletihan dan kekejangan otot pada awal rawatan dengan donepezil atau apabila dosnya meningkat, doktor yang hadir harus memberi nasihat kepada pesakit tentang kemampuannya memandu kereta atau peralatan kompleks lain semasa rawatan.
Interaksi dadah
Oleh kerana pengalaman klinikal terhad menggunakan Aricept, doktor mesti mempertimbangkan risiko interaksi ketika menetapkan ubat tersebut dalam kombinasi yang belum diterokai dengan ubat lain.
Metabolisme donepezil tidak dipengaruhi oleh pemberian serentak cimetidine, digoxin, thioridazine, sertraline, risperidone.
Ubat ini tidak menghalang metabolisme warfarin, theophylline, cimetidine, thioridazine, risperidone, digoxin, sertraline.
Ketoconazole, itraconazole, quinidine, eritromisin (perencat isoenzim CYP3A4) dan fluoxetine (perencat isoenzim CYP2D6) sedikit menghalang metabolisme donepezil.
Donepezil tidak berpengaruh pada farmakokinetik ketoconazole.
Phenytoin, rifampicin, carbamazepine, ethanol (pemicu enzim mikrosom hati) dapat mengurangkan kepekatan donepezil, tetapi tahap kesan penghambatan atau pengaruhnya belum ditentukan.
Arisept dapat mengurangkan kesan ubat dengan aktiviti antikolinergik.
Dengan terapi bersamaan, donepezil dapat meningkatkan kesan relaksan otot, agonis reseptor kolinergik, beta-blocker yang bertindak pada pengaliran jantung.
Apabila digabungkan dengan glycopyrronium bromide dan antikolinergik kuarter lain, cholinomimetics, perubahan atipikal dalam tekanan darah dan degupan jantung adalah mungkin.
Mengambil ubat selama 21 hari secara bersamaan dengan terapi kombinasi dengan levodopa dan carbidopa tidak mempengaruhi aktiviti motor pesakit dan kandungan darah setiap ubat.
Analog
Analog Arisept adalah: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
