Rosulip
Rosulip: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Rosulip
Kod ATX: C10AA07
Bahan aktif: rosuvastatin (rosuvastatin)
Pengeluar: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hungary)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-25-10
Harga di farmasi: dari 392 rubel.
Beli
Rosulip adalah ubat hipolipidemia yang tergolong dalam kumpulan statin.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Rosulip dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat (5, 10 dan 20 mg) atau bujur (40 mg), hampir putih atau putih, huruf "E" terukir di satu sisi, angka "591" di sisi lain (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) atau "594" (40 mg), tidak berbau atau hampir tidak berbau (7 buah. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4 atau 8 lepuh).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: rosuvastatin zink - 5.34; 10.68; 21.36 atau 42.72 mg (bersamaan dengan rosuvastatin dalam jumlah masing-masing 5, 10, 20 atau 40 mg);
- komponen tambahan: ludipress (crospovidone, povidone, lactose monohydrate), magnesium stearate, crospovidone;
- selongsong filem: opadry II putih 85F18422 (macrogol 3350, titanium dioksida, polivinil alkohol, talc).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Rosuvastatin tergolong dalam perencat selektif dan kompetitif HMG-CoA reduktase, enzim yang mempercepat penukaran 3-hidroksi-3-metilglutaryl-koenzim A menjadi mevalonate, yang merupakan pendahulu kolesterol (CS). Bahan ini meningkatkan bilangan reseptor lipoprotein berkepadatan rendah (LDL) pada permukaan sel hati, mengakibatkan peningkatan pengambilan dan katabolisme LDL, dan juga menyekat pengeluaran lipoprotein berkepadatan rendah (VLDL) di hati. Ini membawa kepada penurunan jumlah zarah VLDL dan LDL.
Rosuvastatin mengurangkan kadar LDL-C, kolesterol total dan trigliserida, dan juga meningkatkan kepekatan kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL-kolesterol). Di samping itu, bahan aktif mengurangkan tahap apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, kolesterol bukan HDL (Chs-non-HDL), trigliserida VLDL (TG-VLDL) dan meningkatkan kepekatan apolipoprotein AI (ApoA-I). Juga, rosuvastatin mengurangkan nisbah jumlah Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-non-HDL / Hs-HDL dan nisbah ApoV / ApoA-I.
Kesan terapeutik Rosulip ditunjukkan dalam satu minggu selepas permulaan kursus. Selepas dua minggu rawatan, keberkesanan ubat adalah 90% dari maksimum yang mungkin. Tiga minggu setelah bermulanya terapi, biasanya dapat mencapai kesan terapeutik maksimum, yang kemudian dipertahankan dengan penggunaan biasa.
Farmakokinetik
Kepekatan maksimum (C max) rosuvastatin dalam plasma darah diperhatikan kira-kira 5 jam selepas pemberian oral Rosulip. Ketersediaan bio mutlak mencapai kira-kira 20%.
Bahan ini mengalami penyerapan intensif oleh hati, di mana pengeluaran utama Xc dan metabolisme LDL-C berlaku. Isipadu pengedaran (V d) rosuvastatin mencapai kira-kira 134 liter. Kira-kira 90% bahan mengikat protein plasma darah, terutamanya albumin.
Di hati, rosuvastatin menjalani biotransformasi terhad (kira-kira 10%). Bahan ini adalah substrat bukan inti untuk metabolisme oleh enzim sitokrom P 450. Isoenzim utama yang terlibat dalam metabolisme Rosulip adalah CYP2C9. Pada tahap yang lebih rendah, isoenzim CYP2C19, CYP2D6 dan CYP3A4 terlibat dalam transformasi metabolik rosuvastatin. Metabolit utama bahan yang dikenal pasti ialah metabolit N-desmethyl dan lactone. Kegiatan N-desmethyl lebih kurang 50% lebih rendah daripada rosuvastatin, metabolit lakton tidak aktif secara farmakologi. Apabila reduktase HMG-CoA yang beredar ditekan, rosuvastatin memberikan lebih daripada 90% aktiviti farmakologi, kesan selebihnya dilakukan oleh metabolitnya.
Dalam bentuk yang tidak berubah, kira-kira 90% dos dikeluarkan oleh usus dan kira-kira 5% oleh buah pinggang. Separuh hayat (T ½) ubat adalah sekitar 19 jam dan tetap tidak berubah dengan peningkatan dos. Pelepasan plasma boleh mencapai rata-rata 50 l / jam (pekali variasi - 21.7%).
Dalam proses penyerapan hepatik rosuvastatin, pengangkut membran Xc mengambil bahagian, yang diberikan peranan penting dalam penghapusan hepatik ubat. Ketersediaan bio sistemik bahan meningkat mengikut kadar dos. Apabila Rosulip diambil beberapa kali sehari, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetiknya.
Umur dan jantina tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik.
Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, tidak ada perubahan yang signifikan pada tahap plasma rosuvastatin atau N-desmethyl. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), kepekatan plasma agen adalah 3 kali lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat, dan kepekatan N-desmethyl adalah 9 kali lebih tinggi. Tahap zat dalam plasma pesakit yang diberi hemodialisis melebihi tahap sukarelawan yang sihat dengan purata 50%.
Dalam perjalanan kajian pada pesakit dengan kegagalan hati dalam pelbagai peringkat (dengan skor di bawah atau sama dengan 7 pada skala Kanak-kanak-Pugh), peningkatan dalam T ½ rosuvastatin tidak dikesan. Peningkatan T ½ bermakna sekurang-kurangnya 2 kali ditemui pada dua pesakit dengan skor 8 dan 9 pada skala Child-Pugh; pesakit dengan skor di atas 9 tidak mempunyai pengalaman menggunakan rosuvastatin.
Semasa menjalankan kajian perbandingan farmakokinetik rosuvastatin pada pesakit bangsa Mongoloid (Korea, Vietnam, Cina, Jepun dan Filipina), peningkatan AUC median (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) dan C max didapati dalam plasma darah hampir 2 kali jika dibandingkan dengan petunjuk yang sesuai bagi wakil-wakil bangsa Kaukasia; pada pesakit India, petunjuk ini meningkat sebanyak 1.3 kali. Analisis tersebut tidak mendedahkan perbezaan yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik di kalangan pesakit ras Kaukasia dan Negroid.
Petunjuk untuk digunakan
- hiperkolesterolemia keturunan homozigot: sebagai tambahan kepada diet dan terapi lain yang dirancang untuk menurunkan lipid darah (termasuk apheresis LDL), atau dalam kes di mana rawatan ini tidak berkesan;
- hiperkolesterolemia campuran (jenis IIb menurut Fredrickson) atau hiperkolesterolemia primer (jenis IIa menurut Fredrickson): sebagai tambahan untuk diet, jika kepatuhan terhadap diet ini dan pengangkatan rawatan bukan ubat lain (penurunan berat badan, senaman, dll.) tidak mencukupi;
- hipertrigliseridemia (Fredrickson jenis IV): sebagai tambahan kepada diet;
- aterosklerosis: untuk memperlambat perkembangan sebagai tambahan diet, termasuk kes apabila rawatan diperlukan untuk mengurangkan kepekatan kolesterol total dan kolesterol LDL;
- strok, infark miokard, revaskularisasi arteri dan komplikasi kardiovaskular utama yang lain: untuk mencegah perkembangannya pada pesakit dewasa tanpa tanda-tanda klinikal penyakit jantung koronari (IHD), tetapi dengan peningkatan ancaman kemunculannya (usia lebih dari 60 tahun - untuk wanita berusia lebih dari 50 tahun - bagi lelaki, kepekatan protein C-reaktif adalah 2 mg / l dan lebih tinggi, kehadiran sekurang-kurangnya salah satu faktor risiko tambahan seperti tahap HDL-C rendah, hipertensi arteri, merokok, sejarah keluarga perkembangan awal penyakit arteri koronari).
Kontraindikasi
Mutlak:
- penyakit hati aktif, termasuk peningkatan aktiviti transaminase serum atau peningkatan aktiviti transaminase serum melebihi had normal normal (UHN) lebih daripada 3 kali;
- gangguan fungsi ginjal yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min;
- gabungan pentadbiran dengan siklosporin;
- kehamilan dan penyusuan;
- umur sehingga 18 tahun;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa (kerana produk mengandungi laktosa);
- miopati (untuk 10 dan 20 mg);
- kekurangan kaedah kontrasepsi yang berkesan pada wanita usia pembiakan;
- kecenderungan berlakunya komplikasi myotoksik (selama 10 dan 20 mg);
- hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.
Relatif (memerlukan pengambilan Rosulip dengan sangat berhati-hati):
- sejarah penyakit hati;
- kegagalan buah pinggang ringan, dengan CC melebihi 60 ml / min (untuk 40 mg);
- umur selepas 65 tahun;
- hipotensi arteri;
- sepsis;
- trauma, pembedahan yang luas;
- gangguan endokrin, metabolik atau elektrolit dalam bentuk teruk, atau kejang yang tidak terkawal.
Kontraindikasi mutlak tambahan untuk tablet 40 mg dan kontraindikasi relatif tambahan untuk tablet 10 dan 20 mg adalah adanya faktor risiko berikut untuk perkembangan miopati / rhabdomyolysis:
- hipotiroidisme;
- disfungsi buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana, dengan CC di bawah 60 ml / min - untuk Rosulip 40 mg; kegagalan buah pinggang - selama 10 dan 20 mg;
- sejarah peribadi / keluarga mengenai kehadiran penyakit otot;
- sejarah ketoksikan myotoxic yang berkaitan dengan penggunaan perencat atau fibrate HMG-CoA reduktase lain;
- penderaan alkohol;
- keadaan di mana peningkatan kepekatan plasma rosuvastatin dalam darah adalah mungkin;
- tergolong dalam bangsa Mongoloid;
- penggunaan fibrat secara serentak.
Arahan penggunaan Rosulip: kaedah dan dos
Rosulip diambil secara lisan. Tablet harus ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah atau menghancurkan, dan dibasuh dengan air. Ejen penurun lipid boleh diambil pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira pengambilan makanan.
Sebelum mula mengambil ubat, pesakit perlu beralih ke diet rendah Xc standard, yang mesti dia ikuti sepanjang kursus. Doktor memilih dos rosuvastatin secara individu, bergantung pada petunjuk dan keberkesanan rawatan, serta mengambil kira cadangan semasa untuk tahap lipid sasaran.
Pesakit yang sebelumnya tidak menerima statin atau yang telah dipindahkan dari perencat reduktase HMG-CoA lain disyorkan untuk mengambil Rosulip 1 kali sehari pada dos awal 5 atau 10 mg. Pemilihan dos awal mesti dilakukan, dipandu oleh tahap Xc individu dan mengambil kira kemungkinan perkembangan komplikasi kardiovaskular, serta potensi risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya perlu, anda boleh meningkatkan dos 4 minggu selepas permulaan kursus. Setelah mengambil dos melebihi yang pertama selama 4 minggu, kenaikannya lebih lanjut menjadi 40 mg hanya dibenarkan dengan tahap hiperkolesterolemia yang teruk dan peningkatan ancaman komplikasi kardiovaskular (terutamanya pada pesakit dengan hiperkolesterolemia keluarga) dalam kes apabila hasil yang diinginkan tidak tercapai ketika menggunakan dos 20 mg. Dalam tempoh kenaikan dos ini, serta pemberian Rosulip berikutnya pada dos 40 mg, pesakit harus berada di bawah pengawasan ketat dari pakar.
Bagi orang yang terdedah kepada miopati, apabila menetapkan tablet 10 dan 20 mg, disyorkan untuk mengambil Rosulip pada dos harian awal 5 mg. Dengan adanya faktor yang menunjukkan kecenderungan untuk mengembangkan miopati, menetapkan ubat pada dos 40 mg adalah kontraindikasi.
Pada pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang yang sederhana (CC kurang dari 60 ml / min), dos awal Rosulip mestilah 5 mg.
Dos awal untuk pesakit tua (berumur lebih dari 65 tahun) adalah 5 mg.
Bagi perwakilan bangsa Mongoloid, tablet Rosulip pada dos 40 mg dikontraindikasikan, apabila menggunakan tablet 10 mg dan 20 mg, disarankan untuk memulakan pengambilan dengan dos 5 mg.
Setelah 2-4 minggu rawatan dan / atau dengan latar belakang peningkatan dos, perlu memantau parameter metabolisme lipid, dan, jika perlu, sesuaikan dos.
Kesan sampingan
Pelanggaran yang dicatat semasa rawatan dengan Rosulip biasanya ringan dan sementara. Kekerapan kesan sampingan yang disebabkan oleh pengambilan rosuvastatin bergantung kepada dos.
- sistem muskuloskeletal: sering - myalgia; jarang - myopathy (termasuk myositis) dan rhabdomyolysis dengan atau tanpa perkembangan kegagalan buah pinggang akut; dengan frekuensi yang tidak diketahui - miopati nekrotik yang diperantarai oleh imun, peningkatan bergantung kepada dos dalam tahap kreatin fosfokinase (CPK) (diperhatikan pada sebilangan kecil pesakit; dalam kebanyakan kes ia tidak simptomatik, tidak signifikan dan sementara); sangat jarang berlaku - arthralgia;
- sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, sembelit; jarang berlaku - peningkatan sementara, asimtomatik, sedikit aktiviti transaminase hepatik; jarang - pankreatitis; sangat jarang berlaku - hepatitis, penyakit kuning; dengan kekerapan yang tidak diketahui - cirit-birit;
- sistem saraf: sering - pening, sakit kepala; sangat jarang berlaku - penurunan / kehilangan ingatan, polineuropati;
- sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti (termasuk angioedema);
- struktur kulit dan subkutan: jarang - ruam, pruritus, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
- sistem pernafasan: kekerapan tidak diketahui - sesak nafas, batuk;
- sistem kencing: proteinuria (ketika menerima dos 10-20 mg - kurang dari 1% pesakit; ketika menerima dos 40 mg - sekitar 3%), yang, sebagai peraturan, menurun atau hilang semasa terapi dan tidak bermaksud perkembangan akut atau pemburukan penyakit ginjal yang ada; sangat jarang berlaku - hematuria;
- yang lain: sering - sindrom asthenik; sangat jarang berlaku - ginekomastia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - gangguan fungsi kelenjar tiroid;
- parameter makmal: jarang - trombositopenia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hiperglikemia, peningkatan kadar bilirubin, hemoglobin glikosilasi, peningkatan aktiviti fosfatase alkali, transpeptidase gamma glutamil.
Dalam tempoh rawatan dengan beberapa statin, tindak balas buruk berikut juga dicatatkan: dengan kekerapan yang tidak diketahui - gangguan tidur (termasuk mimpi buruk dan insomnia), kemurungan, disfungsi seksual; kes terpencil - penyakit paru-paru interstitial (terutamanya dengan penggunaan yang berpanjangan).
Overdosis
Sekiranya disyaki overdosis, rawatan simptomatik dan langkah-langkah yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi penting sistem dan organ ditetapkan. Adalah perlu untuk memantau aktiviti CPK hati dan serum dalam darah.
Keberkesanan hemodialisis tidak mungkin.
arahan khas
Semasa menggunakan Rosulip pada dosis 40 mg, diperlukan untuk mengawasi petunjuk fungsi ginjal secara berkala.
Mengambil ubat, terutamanya dalam dos melebihi 20 mg, boleh menyebabkan miopati, mialgia dan, dalam kes yang jarang berlaku, rhabdomyolysis.
Tidak disyorkan untuk menentukan tahap aktiviti CPK setelah melakukan aktiviti fizikal yang ketara atau jika ada kemungkinan sebab lain untuk peningkatan aktiviti CPK, kerana ini dapat menyebabkan interpretasi yang salah terhadap hasil kajian. Sekiranya tahap aktiviti CPK awal meningkat dengan ketara (melebihi VGN sebanyak 5 kali), ujian kedua diperlukan selepas 5-7 hari. Sekiranya pengukuran berulang mengesahkan tahap CPK tinggi awal (5 kali lebih tinggi daripada ULN), terapi tidak boleh dimulakan.
Sekiranya terdapat faktor yang menyumbang kepada berlakunya rhabdomyolysis, perlu menilai dengan teliti nisbah faedah yang dimaksudkan dan kemungkinan risiko rawatan dengan Rosulip dan melakukan pemantauan klinikal. Pesakit harus dinasihatkan untuk mendapatkan nasihat perubatan segera jika mereka tiba-tiba mengalami sakit otot, kekejangan atau kelemahan otot, terutama ketika disertai demam atau malaise. Dalam kes seperti itu, tahap CPK ditetapkan dan, jika ia meningkat dengan kuat (5 atau lebih kali berbanding dengan ULN), atau gejala otot ketara dan menyebabkan ketidakselesaan harian (walaupun aktiviti CPK tidak melebihi 5 kali ULN), rawatan dihentikan.
Sekiranya gejala otot telah berlalu dan tahap CPK kembali normal, adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan untuk meneruskan penggunaan Rosulip atau penghambat reduktase HMG-CoA lain dalam dos yang dikurangkan dan dengan pemantauan keadaan pesakit dengan teliti.
Sekiranya tidak ada gejala, kajian tetap aktiviti CPK tidak sesuai.
Tanda-tanda peningkatan kesan toksik pada otot rangka ketika menggunakan Rosulip sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks tidak diperhatikan. Terdapat laporan peningkatan jumlah kes myopathy dan myositis pada pesakit yang menerima perencat HMG-CoA reduktase lain dalam kombinasi dengan turunan asid fiber (termasuk siklosporin, gemfibrozil), dengan asid nikotinik (dalam dos lebih dari 1000 mg / hari), agen antijamur azole, antibiotik dari kumpulan macrolide dan inhibitor protease.
Oleh kerana gemfibrozil memperburuk ancaman miopati apabila digunakan bersama dengan beberapa perencat HMG-CoA, penggunaan bersamaan dengan Rosulip tidak digalakkan. Apabila Rosulip digunakan bersama-sama dengan fibrate atau asid nikotinik dalam dos penurun lipid (lebih dari 1000 mg / hari), faedah yang diharapkan dan potensi risiko kombinasi ini mesti ditimbang dengan teliti.
Dianjurkan untuk menentukan tahap aktiviti transaminase sebelum permulaan kursus dan 3 bulan selepas permulaannya. Sekiranya aktiviti transaminase dalam serum darah melebihi 3 kali ULN, perlu mengurangkan dos rosuvastatin atau berhenti mengambilnya.
Dengan adanya hiperkolesterolemia yang disebabkan oleh sindrom nefrotik atau hipotiroidisme, disarankan untuk merawat penyakit yang mendasari sebelum memulakan perjalanan Rosulip.
Terhadap latar belakang penggunaan beberapa ubat dari kumpulan statin, terutama dengan rawatan jangka panjang, kes penyakit paru-paru interstitial yang sangat jarang dicatat. Gejala komplikasi ini termasuk: batuk yang tidak produktif, sesak nafas, kemerosotan keadaan umum dalam bentuk peningkatan keletihan, penurunan berat badan dan demam. Sekiranya anda mengesyaki kemunculan penyakit paru-paru interstisial, rawatan statin harus ditinggalkan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Pesakit yang memandu kenderaan atau mekanisme kompleks lain selama terapi dengan Rosulip disarankan untuk berhati-hati, kerana rosuvastatin dapat menyebabkan pening.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Rosulip dikontraindikasikan semasa kehamilan dan semasa menyusu.
Sekiranya kehamilan didiagnosis semasa terapi, ubat mesti segera dihentikan. Wanita yang mengandung anak perlu menggunakan alat kontrasepsi yang mencukupi semasa rawatan. Oleh kerana fakta bahawa Xc dan produk biosintesisnya sangat penting untuk perkembangan janin, kemungkinan ancaman penghambatan reduktase HMG-CoA melebihi manfaat terapi ubat.
Wanita yang perlu menggunakan Rosulip semasa menyusui harus berhenti menyusu, kerana tidak ada data mengenai perkumuhan rosuvastatin dalam susu ibu.
Penggunaan pediatrik
Dalam populasi pediatrik, keberkesanan dan keselamatan Rosulip belum terbukti. Pengalaman menggunakan rosuvastatin untuk kategori pesakit ini terhad kepada sebilangan kecil pesakit berusia 8 tahun ke atas dengan bentuk hiperkolesterolemia keturunan yang homozigot.
Kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun dikontraindikasikan untuk mengambil ubat tersebut.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min), penggunaan Rosulip dalam dos apa pun adalah kontraindikasi.
Tablet 40 mg dikontraindikasikan pada kegagalan buah pinggang sederhana (CC kurang dari 60 ml / min), dengan tahap ringan - harus digunakan dengan berhati-hati.
Tablet 10 dan 20 mg untuk kegagalan buah pinggang disyorkan untuk diambil dengan berhati-hati. Bagi pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang yang sederhana (CC kurang dari 60 ml / min), dos awal Rosulip mestilah 5 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut arahan, Rosulip dikontraindikasikan untuk mengambil dengan adanya fasa aktif penyakit hati, termasuk dengan peningkatan berterusan dalam aktiviti transaminase dalam serum dan peningkatan aktiviti mereka melebihi VGN lebih dari 3 kali. Sekiranya terdapat sejarah penyakit hati, ubat itu harus digunakan dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Orang yang berumur 65 tahun ke atas perlu mengambil Rosulip dengan berhati-hati. Dos permulaan bagi pesakit dalam kumpulan umur ini adalah 5 mg. Tidak perlu membuat perubahan lain dalam dos yang berkaitan dengan usia pesakit.
Interaksi dadah
Reaksi interaksi yang dapat dilihat dengan penggunaan gabungan rosuvastatin dengan ubat / bahan tertentu:
- gemfibrozil, asid nikotinik (dalam dos harian menurunkan lipid lebih daripada 1000 mg) dan fibrat lain: ancaman miopati bertambah teruk apabila ubat ini digunakan serentak dengan perencat reduktase HMG-CoA yang lain; kemungkinan miopati berkembang apabila diberikan sebagai monoterapi juga mungkin; apabila digabungkan dengan gemfibrozil, AUC dan C max dalam plasma rosuvastatin meningkat 2 kali; apabila digabungkan dengan agen ini, dos rosuvastatin yang disyorkan adalah 5 mg (mengambil dos 40 mg dengan fibrate adalah kontraindikasi);
- siklosporin: AUC rosuvastatin meningkat sekitar 7 kali jika dibandingkan dengan penunjuk ini pada sukarelawan yang sihat; C max dalam plasma rosuvastatin meningkat 11 kali ganda, perubahan penunjuk siklosporin yang sama tidak diperhatikan;
- antagonis vitamin K (termasuk warfarin): pada awal perjalanan rosuvastatin atau dengan peningkatan dosnya, kemungkinan peningkatan masa prothrombin dan nisbah normal antarabangsa (INR) mungkin; penurunan dos rosuvastatin atau pembatalannya boleh menyebabkan penurunan MHO (dalam kes ini, kawalan MHO diperlukan);
- eritromisin: C max rosuvastatin dikurangkan sebanyak 30%, dan AUC - sebanyak 20%, kesan ini mungkin dikaitkan dengan peningkatan motilitas usus kerana pengambilan eritromisin;
- Inhibitor protease HIV: mekanisme interaksi ubat tidak difahami sepenuhnya, namun, dengan kombinasi ini, peningkatan ketara dalam pendedahan rosuvastatin adalah mungkin; apabila 20 mg rosuvastatin diambil bersama dengan ubat yang mengandung 400 mg lopinavir dan 100 mg ritonavir, C max rosuvastatin meningkat 5 kali, dan AUC (0-24) - 2 kali (memberi resep Rosulip kepada pesakit yang dijangkiti HIV yang menerima inhibitor protease, bukan disyorkan);
- ezetimibe: tidak ada perubahan AUC dan C max pada kedua-dua ubat tersebut, tetapi kemungkinan interaksi farmakodinamiknya, yang menyebabkan berlakunya reaksi buruk, tidak dapat dikesampingkan;
- antasid (suspensi yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksida): C max rosuvastatin dalam plasma dikurangkan sekitar 50%; keparahan kesan ini menjadi lemah ketika mengambil penggantungan antasid 2 jam selepas mengambil Rosulip; kepentingan klinikal interaksi ini belum dikaji;
- terapi penggantian hormon (HRT) / kontraseptif oral: AUC etinilestradiol dan norgestrel masing-masing meningkat sebanyak 26% dan 34%; kesan ini harus diambil kira semasa memilih dos kontraseptif oral; tidak ada maklumat mengenai penggunaan gabungan rosuvastatin dan HRT, oleh itu, peningkatan AUC seperti ini tidak dapat dikecualikan dengan kombinasi ini, namun, semasa kajian klinikal, kombinasi seperti itu tidak menyebabkan munculnya reaksi negatif;
- Digoxin: Interaksi yang signifikan secara klinikal tidak mungkin.
Rosuvastatin tidak tergolong dalam perencat atau pemicu isoenzim sitokrom P 450. Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal ketika Rosulip digabungkan dengan ketoconazole (perencat CYP 2A6 dan CYP 3A4) atau flukonazol (perencat CYP 2C9 dan CYP 3A4). Dengan penggunaan serentak itraconazole (penghambat CYP 3A4) dan rosuvastatin, AUC yang terakhir meningkat sebanyak 28% (ia tidak mempunyai kepentingan klinikal). Ini menunjukkan bahawa interaksi rosuvastatin yang disebabkan oleh metabolisme sitokrom P 450 tidak diharapkan.
Analog
Analog Rosulip adalah: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Rosulip
Menurut beberapa ulasan, Rosulip berkesan menurunkan kadar HC yang tinggi dalam darah, sehingga menurunkan risiko terkena aterosklerosis dan gangguan kardiovaskular. Namun, untuk mencapai hasil terapi yang baik, pesakit yang menerima ubat tersebut juga mengesyorkan untuk menjaga tahap aktivitas fisik yang diperlukan dan pastikan untuk mengikuti diet yang sesuai.
Kelemahan ubat penurun lipid termasuk senarai kontraindikasi yang besar dan perkembangan kesan sampingan, terutamanya mual dan pedih ulu hati. Juga, banyak pesakit menyatakan rasa tidak puas hati dengan kos Rosulip yang agak tinggi.
Harga Rosulip di farmasi
Harga untuk Rosulip rata-rata (paket mengandungi 28 tablet):
- 5 mg setiap satu: 295-490 rubel;
- 10 mg setiap satu: 460-760 rubel;
- 20 mg setiap satu: 740-1120 rubel.
Rosulip: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Rosulip 5 mg 28 pcs. 392 RUB Beli |
Tablet rosulip p.p. 5mg 28 biji. 462 r Beli |
Tablet bersalut filem Rosulip 20 mg 28 pcs. RUB 668 Beli |
Tablet bersalut filem Rosulip 10 mg 28 pcs. RUB 671 Beli |
Tablet rosulip p.p. 10mg 28 biji. 696 r Beli |
Rosulip plus 10mg + 10mg kapsul 30 pcs. RUB 915 Beli |
Rosulip plus kapsul 10mg + 10mg 30pcs RUB 936 Beli |
Tablet rosulip p.p. 20mg 28 biji. 1170 RUB Beli |
Rosulip plus 20mg + 10mg kapsul 30 pcs. 1248 RUB Beli |
Lihat semua tawaran dari farmasi |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!