Diclofenac-AKOS
Diclofenac-AKOS: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Diclofenac-AKOS
Kod ATX: M01AB05
Bahan aktif: diclofenac (Diclofenac)
Pengilang: JSC Sintez (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-17-07
Harga di farmasi: dari 20 rubel.
Beli
Diclofenac-AKOS adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Diclofenac-AKOS boleh didapati dalam bentuk dos berikut:
- penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular (i / m): cecair telus berwarna sedikit dengan sedikit bau alkohol benzil (masing-masing 3 ml dalam ampul kaca neutral 5 ml, 5 atau 10 ampul dalam kotak kadbod; 5 ampul dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 pek sel kontur; sekiranya tidak ada cincin putus atau takuk dan titik di dalam ampul, penanda ampul diletakkan di setiap pek / kotak);
- salap untuk kegunaan luaran: hampir putih atau putih dengan bau tertentu yang lemah (masing-masing 30 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub).
Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Diclofenac-AKOS.
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: diclofenac sodium - 25 mg;
- komponen tambahan: natrium disulfit (sodium metabisulfite), benzil alkohol, manitol (manitol), air untuk suntikan, propilena glikol, larutan natrium hidroksida 1M.
100 g salap mengandungi:
- bahan aktif: diclofenac sodium - 1000 mg;
- komponen tambahan: macrogol 4000 (polyethylene glycol 4000), dimethyl sulfoxide (dimexide), propylene glycol (E1520), propyl parahydroxybenzoate (E216), metil parahydroxybenzoate (E218).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Diclofenac adalah agen anti-radang bukan steroid dengan kesan antipiretik dan analgesik yang ketara. Dengan menekan aktiviti cyclooxygenase 1 dan 2 secara sembarangan, ubat ini mengganggu proses metabolik asid arakidonat, mengurangkan jumlah prostaglandin dalam fokus keradangan.
Dengan latar belakang penyakit reumatik, sifat anti-radang dan analgesik Diclofenac-AKOS memberikan penurunan yang ketara dalam keparahan kesakitan, penurunan bengkak sendi dan kekakuan pagi, yang menyumbang kepada peningkatan keadaan fungsinya. Dalam tempoh selepas operasi dan dengan kecederaan, bahan aktif mengurangkan edema keradangan dan melegakan kesakitan.
Farmakokinetik
Selepas pemberian ubat pada dos 75 mg, kepekatan maksimumnya (C max) dalam darah dicatat setelah 15-30 minit dan 1,9-4,8 μg / ml (rata-rata 2,7 μg / ml). 3 jam selepas penggunaan i / m, kepekatan plasma diklofenak adalah kira-kira 10% dari tahap maksimum.
Dengan penggunaan salap Diclofenac-AKOS luaran, kurang daripada 6% bahan aktif diserap secara perkutan. Sekiranya berlaku pada kawasan sendi yang terjejas, kandungan ubat dalam cecair sinovial melebihi kandungan dalam plasma.
Ubat ini mengikat protein plasma lebih daripada 99% (sebahagian besarnya berinteraksi dengan albumin). Transformasi metabolik bahan aktif adalah hasil daripada konjugasi tunggal dan pelbagai dan hidroksilasi dengan asid glukuronik. Enzim keluarga sitokrom P 450 - 2C9 (CYP2C9) - bertanggungjawab untuk metabolisme diclofenac. Kegiatan farmakologi produk metabolik lebih rendah daripada bahan utama.
Isipadu pengedaran dengan penggunaan i / m Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, pelepasan sistemik - 350 ml / min. Separuh hayat dari plasma adalah 2 jam. Diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit adalah sekitar 65% daripada dos yang diberikan dan kurang dari 1% - tidak berubah, selebihnya dos diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam hempedu. Diclofenac diekskresikan dalam susu ibu.
Dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 10 ml / min), perkumuhan metabolit diclofenak pada hempedu meningkat, tetapi dalam kes ini, peningkatan kandungannya dalam darah tidak diperhatikan.
Pada pesakit dengan hepatitis kronik atau sirosis hati yang dikompensasi, ciri farmakokinetik diclofenac tidak berubah.
Petunjuk untuk digunakan
Diclofenac-AKOS disyorkan untuk rawatan jangka pendek kesakitan sederhana pada penyakit berikut:
- arthritis remaja psoriatik kronik, artritis reumatoid, arthritis gout, spondylitis ankylosing; osteoartritis tulang belakang dan sendi periferal (termasuk dengan sindrom radikular); tenosynovitis, bursitis, penyakit tisu periartikular dan lesi reumatik tisu lembut;
- sciatica, lumbago, neuralgia;
- sindrom kesakitan selepas trauma, disertai dengan keradangan (dengan keseleo, lebam, berlebihan);
- kesakitan selepas operasi (untuk penyelesaian);
- proses keradangan pada organ pelvis, termasuk adnexitis; algodismenorrhea (untuk penyelesaian);
- sindrom kesakitan yang disebabkan oleh myalgia (untuk salap);
- sakit otot asal reumatik / bukan reumatik (untuk salap).
Diclofenac-AKOS digunakan untuk rawatan simptomatik, melegakan keradangan dan kesakitan pada saat penggunaan, ubat tersebut tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini.
Kontraindikasi
Mutlak:
- asma bronkial endogen atau campuran (triad asma): sindrom intoleransi separa atau lengkap terhadap asid asetilsalisilat atau NSAID lain, serangan asma, polip mukosa hidung (rhinosinusitis);
- kehamilan (untuk salap - trimester III), tempoh penyusuan;
- umur sehingga 18 tahun (untuk penyelesaian) dan sehingga 6 tahun (untuk salap);
- hipersensitiviti terhadap komponen Diclofenac-AKOS atau NSAID lain.
Untuk penyelesaiannya, kontraindikasi mutlak adalah:
- luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus (GIT) pada fasa akut;
- pendarahan dari saluran gastrointestinal, kolitis ulseratif, penyakit Crohn dan luka radang usus lain;
- kegagalan jantung;
- hiperkalemia;
- tempoh akut penyakit hati, kegagalan hati yang teruk;
- kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min;
- gangguan hematopoietik, hemofilia dan gangguan hemostasis lain;
- tempoh selepas pelaksanaan cantuman pintasan arteri koronari.
Kontraindikasi mutlak tambahan untuk salap adalah pelanggaran integriti kulit di kawasan aplikasi yang dimaksudkan.
Kontraindikasi relatif (gunakan kedua-dua bentuk dos Diclofenac-AKOS dengan berhati-hati):
- kegagalan jantung kongestif;
- luka erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal (untuk penyelesaiannya - tanpa eksaserbasi);
- pemburukan porfiria hepatik;
- asma bronkial;
- usia tua.
Kontraindikasi relatif tambahan untuk suntikan Diclofenac-AKOS:
- patologi serebrovaskular;
- iskemia jantung;
- hipertensi arteri;
- lesi arteri periferal;
- penurunan ketara dalam jumlah darah yang beredar (BCC), termasuk yang timbul setelah campur tangan pembedahan besar-besaran;
- sindrom edematous;
- sejarah penyakit hati;
- kegagalan buah pinggang (CC di bawah 60 ml / min);
- keadaan selepas campur tangan pembedahan yang luas;
- diverticulitis;
- diabetes;
- dislipidemia;
- anemia;
- penyakit tisu penghubung sistemik;
- penyakit somatik yang teruk;
- alkoholisme, merokok;
- kehadiran jangkitan Helicobacter pylori;
- rawatan jangka panjang dengan NSAID;
- terapi kombinasi dengan antikoagulan, glukokortikosteroid (GCS), perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI), agen antiplatelet.
Kontraindikasi relatif tambahan untuk salap Diclofenac-AKOS:
- disfungsi hati dan buah pinggang yang teruk;
- gangguan pendarahan (termasuk hemofilia, kecenderungan pendarahan, masa pendarahan yang berpanjangan);
- I dan II trimester kehamilan.
Diclofenac-AKOS, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian untuk pentadbiran i / m
Penyelesaian Diclofenac-AKOS disuntik jauh ke dalam otot.
Dos tunggal ialah 75 mg (kandungan 1 ampul). Sekiranya perlu, suntikan berulang Diclofenac-AKOS dibenarkan, tetapi tidak lebih awal daripada 12 jam selepas suntikan pertama.
Sekiranya bentuk dos diclofenac lain digunakan secara serentak, dos harian maksimum ialah 150 mg.
Penyelesaiannya tidak boleh digunakan selama lebih dari 2 hari; jika diperlukan terapi lebih lanjut, pesakit dipindahkan ke pemberian diclofenac oral atau rektum.
Salap untuk kegunaan luaran
Salap Diclofenac-AKOS digunakan secara luaran, disapu pada kulit kawasan yang menyakitkan dan menggosok dengan ringan.
Dos yang disyorkan (dengan mulut bahagian tiub yang terbuka sepenuhnya) dan kekerapan penggunaan salap, dengan mengambil kira usia pesakit:
- kanak-kanak berumur 6-12 tahun: dos tunggal maksimum ialah 3000 mg, yang kira-kira sesuai dengan jalur ubat 6 cm, gunakan tidak lebih dari 2 kali / hari;
- remaja berumur lebih dari 12 tahun dan dewasa: dos tunggal maksimum adalah 5000 mg, yang kira-kira sepadan dengan jalur ubat sepanjang 10 cm, kekerapan penggunaannya adalah 2-3 kali / hari.
Selepas menggunakan salap, anda perlu mencuci tangan.
Kursus ditentukan bergantung pada petunjuk dan kesan yang diperhatikan. Selepas 14 hari menggunakan Diclofenac-AKOS, anda harus berjumpa pakar.
Kesan sampingan
Dengan suntikan intramuskular larutan Diclofenac-AKOS, kesan sampingan berikut dari sistem dan organ mungkin timbul:
- sistem saraf: sering - pening, sakit kepala; jarang - mengantuk; sangat jarang - gangguan kepekaan, termasuk parestesi, gegaran, kejang, gangguan ingatan, kegelisahan, kerengsaan, kemurungan, insomnia, disorientasi, mimpi buruk, gangguan serebrovaskular, gangguan mental, meningitis aseptik;
- sistem pencernaan: sering - dispepsia, kembung perut, mual, muntah, sakit epigastrik, anoreksia, cirit-birit, peningkatan aktiviti aminotransferase; jarang - proctitis, gastritis, ulser gastrointestinal (dengan atau tanpa pendarahan / perforasi), pendarahan dari saluran gastrointestinal (melena, muntah dengan darah, cirit-birit bercampur dengan darah), penyakit kuning, hepatitis, disfungsi hati; sangat jarang - glossitis, stomatitis, sembelit, kerosakan pada esofagus, pankreatitis, pengencangan usus seperti diafragma (pemburukan penyakit Crohn atau kolitis ulseratif, kolitis hemoragik tidak spesifik), hepatitis fulminan;
- organ deria: sering - vertigo; sangat jarang berlaku - tinitus, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan (diplopia, penglihatan kabur), rasa terganggu;
- organ hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia aplastik dan hemolitik;
- sistem kencing: sangat jarang - hematuria, proteinuria, sindrom nefrotik, nefritis interstitial, kegagalan buah pinggang akut, nekrosis papillary;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - peningkatan tekanan darah (BP), sakit dada, berdebar-debar, kegagalan jantung, vaskulitis, infark miokard;
- tindak balas alahan: reaksi anaphylactic / anaphylactoid, termasuk penurunan tekanan darah dan kejutan yang ketara; sangat jarang berlaku - angioedema (termasuk wajah);
- sistem pernafasan: jarang - asma bronkial (termasuk sesak nafas); sangat jarang berlaku - radang paru-paru;
- reaksi tempatan dengan suntikan intramuskular: penyusupan, pembakaran, nekrosis tisu adiposa, nekrosis aseptik;
- kulit: kerap - ruam kulit; jarang - urtikaria; sangat jarang berlaku - keguguran rambut, gatal-gatal, ruam bulosa, kepekaan fotosensitif, dermatitis pengelupasan, eksim, termasuk multiforme, dan sindrom Stevens-Johnson, purpura, termasuk alahan, sindrom Lyell.
Reaksi buruk mungkin berlaku dengan penggunaan salap Diclofenac-AKOS luaran:
- kesan sistemik: reaksi alahan (urtikaria, tindak balas bronkospastik, angioedema), ruam kulit umum;
- kesan tempatan: fotosensitisasi, eksim, dermatitis kontak (kemerahan, gatal-gatal, pembengkakan kawasan kulit yang dirawat, papula, vesikel, mengelupas).
Overdosis
Gejala overdosis diklofenak dengan penggunaan sistemik termasuk: sakit kepala, pening, sesak nafas, muntah, kesedaran kabur. Kanak-kanak mungkin mengalami sawan mioklonik, sakit perut, mual, muntah, gangguan fungsi ginjal dan hati, dan pendarahan. Dalam keadaan ini, rawatan simptomatik dan diuresis paksa ditetapkan. Semasa hemodialisis, diklofenak kurang dikeluarkan dari badan.
Dengan penggunaan luaran, kerana penyerapan sistemik Diclofenac-AKOS yang sangat lemah, overdosisnya hampir mustahil. Sekiranya secara kebetulan sejumlah besar salap (lebih dari 20 g) diambil secara lisan, kejadian buruk sistemik yang menjadi ciri NSAID mungkin berlaku. Dalam kes ini, lavage gastrik dilakukan dan arang aktif diserap.
arahan khas
Untuk mengurangkan ancaman tindak balas buruk, disarankan untuk menggunakan larutan dalam jangka waktu sesingkat mungkin dengan dos efektif serendah mungkin.
Dengan penggunaan sistemik Diclofenac-AKOS, perlu untuk tidak minum alkohol.
Jangan biarkan salap digunakan pada luka terbuka. Setelah menggunakan produk, pembalut oklusi tidak boleh dipakai.
Sekiranya penggunaan salap luaran yang berpanjangan dalam kuantiti yang banyak, kemungkinan berlakunya tindak balas sistemik yang tidak baik dari NSAID.
Anda perlu mengelakkan salap pada selaput lendir dan mata.
Dengan penggunaan salap gabungan dengan bentuk dos lain dari diclofenac, dos maksimum ubat mesti diambil kira.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh rawatan dengan ubat dalam bentuk penyelesaian, seseorang harus menahan diri dari memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya dan kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penyelesaiannya dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan. Salap tidak boleh digunakan pada trimester ketiga kehamilan; pada trimester pertama dan kedua, ia hanya boleh digunakan atas cadangan doktor yang merawat.
Semasa menyusu, terapi Diclofenac-AKOS tidak dijalankan.
Penggunaan pediatrik
Penyelesaiannya dikontraindikasikan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun, salap - untuk kanak-kanak di bawah 6 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), penyelesaiannya dikontraindikasikan. Untuk gangguan sederhana (CC di bawah 60 ml / min), Diclofenac-AKOS boleh digunakan di bawah pengawasan perubatan.
Salap untuk disfungsi buah pinggang yang teruk harus diberikan dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Bagi pesakit dengan kekurangan hati yang teruk atau penyakit hati dalam tempoh akut, penyelesaiannya adalah kontraindikasi.
Pesakit yang mempunyai sejarah kerosakan hati boleh diresepkan penyelesaian Diclofenac-AKOS di bawah pengawasan perubatan.
Salap untuk pelanggaran aktiviti hati yang teruk harus digunakan dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pesakit warga tua harus dirawat dengan berhati-hati dengan Diclofenac-AKOS.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan diclofenac secara sistemik, reaksi interaksi dengan ubat / agen berikut adalah mungkin:
- diuretik: keberkesanannya semakin lemah;
- agen trombolitik (streptokinase, alteplase, urokinase), antikoagulan: ancaman pendarahan meningkat, terutamanya dari saluran gastrousus;
- diuretik hemat kalium: peningkatan risiko hiperkalemia;
- digoxin, siklosporin, metotreksat, persediaan litium: tahap plasma agen ini dalam darah meningkat;
- GCS, NSAID lain: kemungkinan reaksi buruk, termasuk pendarahan dari saluran gastrousus, meningkat;
- ubat hipnotik dan antihipertensi: kesan ubat ini menurun;
- methotrexate: ketoksikan bahan ini meningkat;
- SSRI, etanol, kortikotropin, kolkisin, sediaan St. John's wort: risiko pendarahan dari saluran gastrousus meningkat;
- siklosporin: peningkatan nefrotoksisitasnya;
- agen antidiabetik: kesan terapeutik ubat-ubatan ini dilemahkan;
- asid acetylsalicylic: kandungan diclofenac dalam darah menurun;
- cefoperazone, cefamandol, cefotetan, plikamycin, asid valproic: kejadian hipoprothrombinemia meningkat;
- ubat-ubatan yang membawa kepada fotosensitisasi: kesan ubat-ubatan ini dipertingkatkan;
- parasetamol, sediaan emas, siklosporin: ancaman perkembangan kesan nefrotoksik diclofenak meningkat;
- agen antibakteria yang termasuk dalam kumpulan quinolone: ancaman kejang bertambah teruk;
- ubat-ubatan yang menyekat rembesan tubular: kepekatan plasma diklofenak meningkat, yang menyebabkan peningkatan ketoksikannya.
Semasa menggunakan salap, mungkin untuk meningkatkan kesan ubat-ubatan yang menyebabkan kepekaan fotosensitif. Dengan ubat lain, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal.
Analog
Analog Diclofenac-AKOS ialah Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari kelembapan dan cahaya. Suhu penyimpanan: larutan - tidak lebih tinggi daripada 25 ° C; salap - 8-15 ° C. Penyelesaiannya tidak boleh dibekukan.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Penyelesaian untuk suntikan intramuskular dikeluarkan dengan preskripsi, salap untuk penggunaan luaran - tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Diclofenac-AKOS
Ulasan mengenai Diclofenac-AKOS kebanyakannya positif. Ramai pesakit mendapati ubat itu sebagai penghilang rasa sakit dan anti-radang yang murah dan berkesan. Kedua-dua bentuk dos Diclofenac-AKOS telah membuktikan diri mereka dengan baik dalam rawatan simptomatik penyakit sendi radang dan degeneratif, rematik, keseleo dan keseleo otot, sciatica dan neuralgia. Penyelesaiannya telah berjaya digunakan untuk melegakan sindrom kesakitan pasca trauma dan sakit pasca operasi. Hampir semua pesakit memperhatikan kos ubat yang berpatutan.
Kelemahan ejen (terutamanya penyelesaian) merangkumi perkembangan kesan sampingan yang buruk. Kadang-kadang terdapat laporan mengenai tindakan Diclofenac-AKOS yang lemah atau jangka pendek. Ada yang menganggap salap terlalu berminyak dan kurang diserap ke dalam kulit.
Harga untuk Diclofenac-AKOS di farmasi
Harga untuk Diclofenac-AKOS boleh:
- penyelesaian untuk suntikan intramuskular (25 mg / ml), dalam ampul 3 ml: untuk 5 pcs. - 18 rubel, untuk 10 pcs. - 35 rubel;
- salap untuk kegunaan luaran (1%): untuk tiub yang mengandungi 30 g - 20-40 rubel.
Diclofenac-AKOS: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Penyelesaian Diclofenac-AKOS 25 mg / ml untuk pentadbiran intramuskular 3 ml 5 pcs. RUB 20 Beli |
Penyelesaian Diclofenac-AKOS 25 mg / ml untuk pentadbiran intramuskular 3 ml 10 pcs. RUB 40 Beli |
Diclofenac-AKOS salep 1% untuk kegunaan luaran 30 g 1 pc. RUB 44 Beli |
Penyelesaian Diclofenac-AKOS untuk suntikan intramuskular. 25mg / ml 3ml 10 pcs. RUB 49 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!