Invega - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Invega

Invega: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Invega

Kod ATX: N05AX13

Bahan aktif: paliperidone (Paliperidone)

Pengilang: Alza Corporation (USA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Harga di farmasi: dari 4572 rubel.

Beli

Invega adalah ubat antipsikotik yang digunakan dalam rawatan skizofrenia dan gangguan skizoafektif.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet tindakan berpanjangan, ditutup dengan cangkang: berbentuk kapsul, saluran keluar semasa pemeriksaan visual tidak dapat dilihat atau kelihatan, prasasti dibuat dalam dakwat hitam larut dalam air; dos 3 mg - putih, dengan tulisan "PAL 3"; dos 6 mg - oren muda (warna sedikit kecoklatan dibenarkan), dengan tulisan "PAL 6"; dos 9 mg - merah jambu (katakan warna kelabu), dengan tulisan "PAL 9"; dos 12 mg - kuning tua (warna keabu-abuan boleh diterima), dengan tulisan "PAL 12" (30 pcs. dalam botol polietilena, dalam kotak kadbod 1 botol; 7 tablet dalam lepuh, dalam kotak kadbod 4 atau 8 lepuh dan arahan untuk aplikasi Invega).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: paliperidone - 3, 6, 9 atau 12 mg;
• komponen tambahan: macrogol 200K, macrogol 7000K, sodium chloride, povidone (K29-32), hyethylose, stearic acid, butylhydroxytoluene, macrogol 3350, cellulose acetate (398-10), red iron oxide, carnauba wax; untuk tablet 3 dan 12 mg - besi oksida kuning; untuk tablet 9 mg - oksida besi hitam;
• dakwat: propilena glikol, hypromellose, isopropanol, oksida besi hitam, air yang disucikan;
• pewarna: dos 3 mg - putih (titanium dioksida, hypromellose, lactose monohydrate, triacetin); dos 6 mg - kuning air (titanium dioksida, hypromellose, polyethylene glycol 400, iron oxide yellow and red); dos 9 mg - merah jambu (titanium dioksida, hypromellose, polyethylene glycol 400, iron oxide red); dos 12 mg - kuning gelap (titanium dioksida, hypromellose, polyethylene glycol 400, iron oxide yellow).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Paliperidone, bahan aktif Invega, adalah antagonis tengah bertindak dopamin D ₂ reseptor. Mempunyai antagonisme yang tinggi terhadap reseptor serotonin 5-HT _2A. Ia permusuhan juga pameran untuk α ₁ - dan α ₂ reseptor -adrenergic dan H ₁ -histamine reseptor. Yang bahan tidak mempunyai pertalian untuk muscarinic, cholinergic, β ₁ - dan β ₂ reseptor -adrenergic. Aktiviti farmakologi (+) dan (-) - enantiomer paliperidone adalah sama dari segi kuantitatif dan kualitatif.

Kesan antipsychotic daripada paliperidone adalah disebabkan oleh sekatan D ₂ reseptor -dopaminergic sistem mesocortical dan mesolimbic. Sebagai perbandingan dengan antipsikotik klasik (neuroleptik), ia menyebabkan penindasan aktiviti motorik yang kurang dan menyebabkan pemangkin pada tahap yang lebih rendah.

Antagonisme pusat yang seimbang terhadap dopamin dan serotonin dapat mengurangkan kecenderungan untuk mengembangkan kesan sampingan extrapyramidal dan memperluas kesan terapeutik Invega untuk menutup tanda-tanda skizofrenia yang produktif dan negatif.

Paliperidone mempengaruhi struktur tidur, mengurangkan jumlah kebangkitan setelah tertidur dan tempoh latensi sebelum tertidur; meningkatkan keseluruhan indeks jangka masa, masa dan tidur.

Boleh menyebabkan peningkatan kepekatan prolaktin plasma. Mempunyai kesan antiemetik.

Farmakokinetik

Data farmakokinetik yang ditunjukkan di bawah adalah berdasarkan hasil kajian pada pesakit dewasa (kecuali dinyatakan sebaliknya).

Ciri-ciri farmakokinetik bahan selepas pemberian oral bergantung kepada dos dalam julat terapi yang disyorkan (1 kali sehari, 3-12 mg).

Kepekatan paliperidone plasma setelah mengambil satu dos meningkat dengan stabil, C _max (kepekatan maksimum) dicapai dalam masa 24 jam. Kepekatan paliperidone keseimbangan dalam kebanyakan kes dicapai dalam masa 4-5 hari.

Paliperidone adalah metabolit aktif risperidone. Keanehan pembebasan bahan aktif dari Invega memberikan turun naik dalam kepekatan maksimum dan minimum bahan daripada yang diperhatikan dengan penggunaan bentuk dos konvensional (indeks turun naik kepekatan adalah 38%, untuk bentuk dos konvensional - 125%).

Selepas pemberian oral paliperidone, terdapat transformasi bersama enantiom (+) dan (-), nisbah AUC (+) / AUC (-) (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi) dalam keadaan keseimbangan adalah sekitar 1.6. Ketersediaan bio mutlak - 28% (berkisar antara 23 hingga 33% dengan selang keyakinan 90%).

Selepas dos tunggal 15 mg paliperidone serentak dengan makanan berlemak tinggi kalori, nilai C _max dan AUC meningkat berbanding dengan pengambilan puasa masing-masing sebanyak 42 dan 46%. Menurut hasil kajian lain, kenaikannya adalah 60% dan 54% (ketika mengambil 12 mg paliperidone). Oleh itu, didapati bahawa kehadiran / ketiadaan makanan di dalam perut mempengaruhi kepekatan zat dalam plasma.

Paliperidone disebarkan dengan cepat dalam cecair dan tisu badan. Isipadu pengedaran jelas ialah 487 liter. Bahan tersebut mengikat protein plasma pada tahap 74%. Pengikatan berlaku terutamanya dengan albumin dan glikoprotein α _1- asid.

7 hari selepas mengambil 1 mg paliperidone, 59% daripada dos bahan yang tidak berubah dikeluarkan dalam air kencing, yang menunjukkan tidak adanya metabolisme intensif paliperidone di hati. Kira-kira 80% ubat terdapat dalam air kencing, dalam tinja - sekitar 11%.

Metabolisme dapat dilakukan dalam empat cara - dealkilasi, hidroksilasi, dehidrogenasi, dan pembelahan benzisoxazole. Tidak ada yang merangkumi lebih daripada 6.5% dos. Isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4 sitokrom P450 berperanan dalam metabolisme paliperidone, bagaimanapun, bukti yang dapat dipercayai mengenai penyertaan ketara mereka belum diperoleh. Isoenzim CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 dan CYP2C19 tidak terlibat dalam metabolisme paliperidone.

T _1/2 (separuh hayat) terakhir paliperidone adalah ~ 23 jam.

Paliperidone tergolong dalam substrat P-glikoprotein dan melarangnya dengan lemah apabila digunakan dalam kepekatan tinggi. Kepentingan klinikal ini belum dapat dipastikan.

Penggunaan Invega dalam disfungsi hati yang teruk belum dipelajari.

Telah dibuktikan bahawa penghapusan bahan menurun dengan penurunan CC (pelepasan kreatinin). Penurunan pelepasan total paliperidone dan nilai min akhir T _1/2, bergantung pada CC:

• 50-80 ml / min (gangguan buah pinggang ringan): 32%; 24 jam;
• 30-50 ml / min (gangguan buah pinggang sederhana): 64%; 40 jam;
• 10-30 ml / min (gangguan buah pinggang yang teruk): 71%; 51 jam

Pada pesakit dengan gangguan ginjal sederhana / teruk, dos paliperidone harus dikurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

• skizofrenia pada orang dewasa, termasuk dalam fasa akut: rawatan;
• skizofrenia pada orang dewasa: pencegahan eksaserbasi;
• skizofrenia pada remaja berusia 12-17 tahun: rawatan;
• gangguan skizoaffective pada orang dewasa: rawatan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan normotimik dan / atau antidepresan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• tempoh penyusuan;
• berumur di bawah 12 tahun (untuk rawatan skizofrenia) atau 18 (untuk rawatan gangguan skizoafektif);
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta risperidone.

Relatif (tablet Invega digunakan di bawah pengawasan perubatan):

• penyakit yang mengurangkan tahap kesediaan kejang, sejarah keadaan kejang yang bertambah;
• penyempitan lumen saluran gastrousus, disfagia (berkaitan dengan kemungkinan penyumbatan);
• demensia dengan badan Lewy, penyakit Parkinson (berkaitan dengan risiko sindrom malignan neuroleptik atau hipersensitiviti terhadap antipsikotik);
• usia tua (dalam rawatan demensia);
• kehamilan.

Invega, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Invega diambil secara oral, ditelan keseluruhan dan dicuci dengan cecair. Tablet tidak boleh dihancurkan atau dikunyah.

Ubat itu mesti diambil pada waktu pagi, tanpa mengira waktu makan. Tidak perlu meningkatkan dos secara beransur-ansur.

Bagi orang dewasa, Invega diresepkan 6 mg sekali sehari.

Beberapa pesakit mungkin memerlukan penyesuaian dos:

• skizofrenia: julat yang disyorkan adalah 3-12 mg sehari; apabila menggunakan Invega dalam dos yang besar, terdapat kecenderungan umum untuk meningkatkan kesannya; peningkatan dos, jika perlu, dilakukan dalam kenaikan 3 mg dengan selang lebih dari 5 hari;
• gangguan schizoaffective: julat yang disyorkan adalah 6-12 mg sehari; peningkatan dos dilakukan hanya setelah menilai keadaan klinikal pesakit dalam kenaikan 3 mg dengan selang lebih dari 4 hari; penjagaan sokongan belum dipelajari.

Untuk remaja 12-17 tahun, Invega diresepkan 3 mg 1 kali sehari. Sekiranya perlu, dos disesuaikan dalam kisaran 6-12 mg, dos harus ditingkatkan dalam kenaikan 3 mg dengan gangguan lebih dari 5 hari.

Penggunaan Invega dalam gangguan hati yang teruk belum dipelajari.

Ciri terapi pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, bergantung pada CC:

• 50-80 ml / min: dos harian awal - 3 mg; setelah menilai keadaan pesakit dan toleransi ubat, dosnya dapat dua kali ganda;
• 10-50 ml / min: dos harian - 3 mg;
• melebihi 10 ml / min: tidak digalakkan menggunakan ubat ini, kerana profil keselamatan belum dipelajari.

Dos Invega untuk pesakit tua dipilih sesuai dengan fungsi ginjal. Kerana peningkatan risiko strok, berhati-hati diperlukan ketika meresepkan ubat itu kepada pesakit tua dengan demensia. Profil keselamatan pada pesakit berusia lebih 65 tahun dengan gangguan skizoafektif belum dikaji.

Semasa memindahkan ke Invega dari antipsikotik lain, doktor mesti menilai keadaan pesakit dengan teliti.

Kesan sampingan

Kemungkinan tindak balas buruk [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku]:

• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; kerap - air liur, parkinsonisme, akathisia, dysarthria, dystonia, peningkatan nada otot, penenang, mengantuk, gegaran; jarang - gangguan perhatian, hipestesia, kehilangan kesedaran, hipokinesia, hiperaktif psikomotor, paresthesia, opisthotonus, diskinesia tardive, dyskinesia, pengsan, kejang, gangguan serebrovaskular, pening postur;
• sistem hematopoietik / limfa: jarang - anemia, penurunan jumlah hematokrit dan leukosit, neutropenia; jarang, trombositopenia; sangat jarang berlaku - agranulositosis;
• sistem imun: jarang - hipersensitiviti, reaksi anafilaksis;
• sistem endokrin: jarang - hiperprolaktinemia; sangat jarang berlaku - rembesan hormon antidiuretik yang tidak mencukupi;
• metabolisme dan pemakanan: jarang berlaku - anoreksia, hiperglikemia, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase; jarang - hipoglikemia, diabetes mellitus, mabuk air; sangat jarang berlaku - ketoasidosis diabetes;
• sistem pencernaan: sering - dispepsia, mual, sembelit, cirit-birit, ketidakselesaan di bahagian atas perut, peningkatan selera makan; jarang - inkontinensia tinja, penyumbatan usus kecil, gastroenteritis, selera makan menurun, keradangan bibir, disfagia, kembung perut, edema lidah, sakit gigi, disgeusia; sangat jarang berlaku - penyumbatan usus, pankreatitis;
• sistem pernafasan: jarang - mengi, hiperventilasi paru-paru, kesesakan hidung, sakit di kawasan faring-laring, sesak nafas, batuk; jarang berlaku sindrom apnea tidur;
• sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan selang QT, gangguan konduksi, berdebar-debar, bradikardia, blok atrioventrikular, perubahan elektrokardiogram (ECG), iskemia, penurunan / peningkatan tekanan darah, pembilasan; jarang - fibrilasi atrium; sangat jarang berlaku - emboli paru, trombosis urat dalam;
• jangkitan: selalunya - nasofaringitis, jangkitan saluran pernafasan atas; jarang - sistitis, radang amandel, saluran kencing dan jangkitan saluran pernafasan, bronkitis, acarodermatitis, keradangan lemak subkutan, jangkitan telinga, sinusitis, influenza, radang paru-paru, onikomikosis;
• jiwa: sering - insomnia (termasuk insomnia awal dan sekunder), mania; jarang - gangguan tidur, mimpi buruk, kemurungan;
• organ deria: jarang - vertigo, sakit telinga, berdering di telinga, mata kering, konjungtivitis, fotofobia, lakrimasi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ISDR (sindrom iris intraoperative sagging);
• hati dan saluran empedu: sangat jarang berlaku - penyakit kuning;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - dermatitis seborrheic, perubahan warna kulit, jerawat, ruam, gatal-gatal, kulit kering, eritema, eksim; jarang - alopecia, edema Quincke;
• sistem muskuloskeletal: selalunya - sakit muskuloskeletal, myalgia; jarang - kekejangan sendi, kekejangan / kelemahan otot, sakit leher dan belakang, arthralgia, bengkak sendi;
• kemaluan dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi / seksual, anorgasmia, penurunan libido, keputihan, ginekomastia, ketidakselesaan dada, perubahan dalam kitaran haid, keputihan, pembesaran payudara, gangguan ejakulasi; sangat jarang berlaku - priapism;
• buah pinggang dan saluran kencing: jarang - inkontinensia kencing, disuria, pengekalan kencing, pollakiuria;
• data makmal: jarang - peningkatan aktiviti gamma-glutamyl transferase, enzim hati, transaminase, peningkatan kepekatan trigliserida dan kolesterol dalam darah;
• yang lain: sering - kenaikan berat badan; jarang - penurunan berat badan, edema wajah, menggigil, gangguan berjalan, edema (termasuk edema periferal dan umum, edema ringan), ketidakselesaan dada, demam, dahaga, demam; sangat jarang berlaku - sindrom penarikan pada bayi baru lahir, hipotermia.

Telah terbukti bahawa paliperidone boleh menyebabkan NMS (sindrom malignan neuroleptik). Ia dicirikan oleh gejala berikut: peningkatan aktiviti fosfokinase kreatin, rhabdomyolysis, myoglobinuria, ketegaran otot, hipertermia, ketidakstabilan fungsi sistem saraf autonomi, kemurungan kesedaran, kegagalan buah pinggang akut.

Kesan sampingan berkaitan dos yang dilaporkan dalam ujian klinikal pada ≥ 2% pesakit dewasa dengan skizofrenia:

• sistem saraf: sakit kepala, pening;
• sistem kardiovaskular: blok atrioventricular darjah 1, aritmia sinus / takikardia, takikardia, blok cabang bundle, hipotensi ortostatik;
• sistem pencernaan: sakit di bahagian atas perut, mulut kering, muntah, hipersalivasi;
• organ penglihatan: krisis oculogyric;
• gangguan ekstrapiramidal: penenang, mengantuk, akathisia, gegaran, dystonia, hipertensi, parkinsonisme;
• gangguan umum: keletihan, asthenia.

Kesan sampingan berkaitan dengan dos yang dilaporkan dalam ujian klinikal pada ≥ 2% remaja 12 hingga 17 tahun dengan skizofrenia:

• sistem pernafasan: mimisan;
• sistem kardiovaskular: takikardia;
• sistem pencernaan: hipersalivasi, mulut kering, muntah, bengkak lidah;
• sistem saraf: pening, akathisia;
• organ penglihatan: penglihatan kabur;
• alat kelamin dan kelenjar susu: amenorea, edema kelenjar susu, galaktorea;
• jangkitan: nasofaringitis;
• jiwa: kegelisahan;
• data makmal: kenaikan berat badan;
• gangguan ekstrapiramidal: lumpuh lidah, sakit kepala, mengantuk, kelesuan;
• gangguan umum: asthenia, keletihan.

Paliperidone adalah metabolit aktif risperidone; namun, dari segi ciri farmakokinetik dan profil pelepasannya, Inweg berbeza dengan bentuk oral risperidone dengan pembebasan segera. Perkembangan kesan sampingan, yang terdapat informasi tentang saat menggunakan risperidone, juga dapat diperhatikan ketika menggunakan paliperidone.

Pada pesakit tua dengan demensia, risiko strok meningkat (profil keselamatan untuk kumpulan pesakit ini belum dipelajari).

Gejala ekstrapiramidal yang bergantung kepada dos telah dilaporkan dalam ujian klinikal terapi dengan dos yang tinggi (9 dan 12 mg).

Kes sindrom extrapyramidal dalam ujian klinikal gangguan schizoaffective dikesan pada dos Invega yang lebih tinggi daripada dengan plasebo, pada semua pesakit tanpa hubungan yang jelas dengan dos yang diterima. Gangguan ekstrapiramidal termasuk dyskinesia, dystonia, hyperkinesia, gegaran, dan parkinsonisme.

Kemungkinan besar kenaikan berat badan dalam rawatan skizofrenia dan gangguan skizoaffective diperhatikan dengan penggunaan Invega dalam dos 9 dan 12 mg.

Nilai maksimum peningkatan kepekatan prolaktin serum diperhatikan pada hari kelima belas pemberian ubat; sebelum akhir rawatan, mereka melebihi tahap biasa.

Semasa mengambil Invega, gangguan berikut mungkin berlaku: takikardia ventrikel jenis pirouette, serangan jantung, peningkatan selang QT, aritmia ventrikel (takikardia ventrikel, fibrilasi atrium), kematian yang tidak dapat dijelaskan dan tidak dijangka. Terdapat juga maklumat mengenai kes tromboemboli vena, termasuk episod trombosis urat dalam dan emboli paru.

Overdosis

Gejala utama: peningkatan kesan farmakologi paliperidone, termasuk mengantuk, penenang, takikardia, hipotensi arteri, gangguan ekstrapiramidal, pemanjangan selang QT. Juga mungkin untuk mengembangkan takikardia dua arah dan fibrilasi ventrikel.

Sekiranya terdapat paliperidone yang berlebihan, kemungkinan kesan toksik dari beberapa ubat mesti diambil kira.

Semasa menilai keperluan terapi dan keberkesanan pelepasan overdosis, seseorang harus ingat tentang pelepasan paliperidone yang berpanjangan.

Terapi: Langkah-langkah sokongan yang diterima umum, termasuk memastikan dan menjaga jalan udara yang baik, serta pengudaraan dan oksigenasi yang mencukupi. Pemantauan aktiviti kardiovaskular harus segera diatur (untuk mengesan kemungkinan aritmia - pemantauan EKG). Keadaan kolaptoid dan hipotensi arteri dihentikan oleh pemberian ejen simpatomimetik intravena dan / atau penyelesaian pengganti plasma. Beberapa pesakit diberi lavage gastrik (termasuk selepas intubasi, jika pesakit tidak sedarkan diri), pengenalan julap dan arang aktif. Dengan gejala ekstrapiramidal yang teruk, m-antikolinergik ditunjukkan. Pengendalian keadaan pesakit dan pemantauan fungsi fisiologi utama harus dilakukan sehingga akibat overdosis sepenuhnya dihapuskan.

Penawar khusus untuk paliperidone tidak diketahui.

arahan khas

Dalam tempoh penggunaan Invega, seperti ubat antipsikotik lain, pengembangan ZNS adalah mungkin. Ia dicirikan oleh peningkatan kepekatan fosfokinase kreatin serum, kemurungan kesedaran, ketegaran otot, hipertermia, ketidakstabilan fungsi sistem saraf autonomi. Gangguan seperti kegagalan buah pinggang akut dan rhabdomyolysis juga boleh berlaku. Sekiranya pesakit mempunyai gejala objektif atau subjektif NNS, Invega dibatalkan.

Terapi boleh menyebabkan diskinesia terlambat, yang dicirikan oleh pergerakan sukarela yang berirama terutamanya otot muka dan / atau lidah. Sekiranya terdapat kecurigaan objektif / subjektif mengenai perkembangan gangguan ini, adalah perlu untuk menilai kemungkinan penggunaan Invega lebih lanjut.

Semasa meresepkan Invega kepada pesakit dengan riwayat aritmia jantung, pemanjangan selang QT kongenital, dan juga ketika digunakan bersama dengan ubat yang memperpanjang selang QT, perlu berhati-hati.

Selama masa terapi, ada kasus hiperglikemia, diabetes mellitus dan pemburukan diabetes mellitus yang ada. Sukar untuk menjalin hubungan yang boleh dipercayai antara Invega dan pelanggaran ini. Sekiranya pesakit mempunyai diagnosis diabetes mellitus yang disahkan, pemantauan kadar glukosa secara berkala ditunjukkan. Sekiranya terdapat faktor risiko (termasuk kegemukan, riwayat keluarga diabetes mellitus) pada awal terapi dan secara berkala selama itu, pesakit harus dipantau untuk glukosa darah puasa. Semua pesakit ditunjukkan kawalan klinikal untuk kehadiran gejala diabetes mellitus dan hiperglikemia. Kadang-kadang tanda-tanda hiperglikemia setelah pemberhentian Invega hilang sendiri, tetapi sebilangan pesakit memerlukan terapi antidiabetik walaupun paliperidone dihentikan.

Semua pesakit memerlukan kawalan berat badan, kerana selama penggunaan Invega terdapat peningkatan berat badan yang ketara.

Invega, bersama-sama dengan lain-lain D ₂ antagonis reseptor -dopamine, kenaikan prolaktin peringkat. Peningkatan ini berterusan sepanjang tempoh terapi. Paliperidone dapat dibandingkan dengan risperidone, ubat yang mempunyai kesan terbesar pada tahap prolaktin antara antipsikotik lain.

Terlepas dari etiologi, hiperprolaktinemia dapat menekan ekspresi GnRH (hormon pelepasan gonadotropin) hipotalamus, yang menyebabkan penurunan rembesan gonadotropin oleh kelenjar pituitari dan, sebagai akibatnya, penindasan fungsi pembiakan dan kelemahan steroidogenesis seksual pada lelaki dan wanita. Dalam tempoh terapi, perkembangan galaktorea, amenorea, ginekomastia dan mati pucuk adalah mungkin. Hiperprolaktinemia yang berkaitan dengan hipogonadisme yang berpanjangan pada lelaki dan wanita boleh menyebabkan penurunan kepadatan tulang.

Kajian menunjukkan bahawa kira-kira 1/3 kes barah payudara bergantung kepada prolaktin. Perkara ini harus diambil kira semasa memberi resep Invega kepada pesakit yang sebelumnya didiagnosis menderita barah payudara. Kajian epidemiologi dan klinikal belum membuktikan hubungan antara pengambilan antipsikotik atipikal dan pembentukan tumor. Walau bagaimanapun, dipercayai bahawa maklumat yang ada terlalu terhad untuk kesimpulan akhir.

Paliperidone mempunyai aktiviti menyekat α, oleh itu, Invega boleh menyebabkan hipotensi ortostatik pada beberapa pesakit. Sehubungan dengan itu, terapi harus dilakukan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular (misalnya, dengan kegagalan jantung, infark miokard atau iskemia, gangguan konduksi otot jantung), penyakit serebrovaskular, dan juga apabila terdapat keadaan yang menyumbang kepada hipotensi arteri (misalnya, dengan dehidrasi, hipovolemia, dan terapi antihipertensi).

Adalah dipercayai bahawa neuroleptik dicirikan oleh kesan yang tidak diingini seperti pelanggaran kemampuan untuk mengatur suhu. Semasa meresepkan Invega kepada pesakit dengan keadaan yang dapat menyebabkan kenaikan suhu tubuh dalaman (dengan aktiviti fizikal yang kuat, dehidrasi, pendedahan pada suhu luaran yang tinggi, atau ketika digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan dengan aktivitas antikolinergik), perawatan harus dilakukan.

Kesan antiemetik paliperidone, yang dinyatakan dalam kajian praklinikal, dapat menutupi tanda-tanda objektif / subjektif berlebihan dos ubat-ubatan tertentu, serta penyakit, misalnya, tumor otak, penyumbatan usus dan sindrom Reye.

Terdapat maklumat mengenai perkembangan priapisme semasa penggunaan ubat-ubatan dengan kesan penyekat α-adrenergik. Semasa kajian pasiper pemasaran paliperidone, priapism juga telah dilaporkan.

Penyakit mental dicirikan oleh kemungkinan percubaan bunuh diri, dalam hal ini, ketika menggunakan Invega, kawalan harus dibuat untuk keadaan pasien yang berisiko tinggi. Untuk mengurangkan risiko overdosis, ubat ini diresepkan kepada pesakit sedemikian dalam dos minimum.

Semasa penggunaan Invega, kes leukopenia, neutropenia dan agranulositosis diperhatikan. Semasa pemerhatian pasca pemasaran, agranulositosis diperhatikan dalam kes yang sangat jarang berlaku. Sekiranya terdapat penurunan yang signifikan secara klinikal dalam jumlah leukosit dalam sejarah atau leukopenia / neutropenia yang bergantung kepada ubat selama bulan-bulan pertama terapi, disyorkan jumlah darah lengkap. Pada penurunan yang signifikan secara klinikal dalam jumlah leukosit, jika semua kemungkinan penyebab dikecualikan, kemungkinan membatalkan Invega harus dipertimbangkan.

Pesakit dengan neutropenia yang signifikan secara klinikal perlu dipantau untuk demam atau gejala jangkitan. Sekiranya gejala seperti itu berlaku, rawatan harus dimulakan dengan segera. Dalam kes neutropenia yang teruk (pada pesakit dengan jumlah neutrofil mutlak kurang dari 1 × 10 ⁹ / l), Invega dibatalkan sehingga jumlah leukosit dinormalisasi.

Terdapat maklumat mengenai perkembangan tromboembolisme vena. Oleh kerana pesakit yang mengambil Invega sering mempunyai risiko tromboemboli vena yang tinggi, adalah perlu untuk mengenal pasti semua kemungkinan faktor risiko dan mengambil langkah pencegahan sebelum dan semasa terapi.

ISDR boleh berlaku semasa pembedahan katarak pada pesakit yang mengambil ubat kumpulan antagonis reseptor α1-adrenergik. Kerana ISDR, kemungkinan komplikasi okular semasa pembedahan dan selepas pembedahan meningkat. Adalah perlu untuk memberi amaran kepada doktor yang melakukan operasi terlebih dahulu bahawa pesakit telah mengambil / mengambil Invega. Manfaat berpotensi menghentikan ubat sebelum pembedahan belum ditentukan, dan doktor harus menilai berdasarkan risiko yang berkaitan dengan penghentian tersebut.

Sekiranya mengandung atau merancangnya selama tempoh penggunaan Invega, perlu memberitahu doktor tentangnya.

Dianjurkan untuk tidak minum alkohol semasa terapi.

Keadaan / penyakit di mana keadaan diciptakan untuk mengurangkan kehadiran ubat di saluran pencernaan, khususnya yang berkaitan dengan cirit-birit kronik, boleh menyebabkan penurunan penyerapan paliperidone.

Dalam penghasilan tablet Invega, teknologi untuk pelepasan osmotik komponen aktif digunakan, sementara pelepasan paliperidone pada kadar terkawal memberikan tekanan osmotik. Sistem, yang kelihatan seperti tablet kapsul, terdiri daripada teras tiga lapisan osmotik aktif. Ia dikelilingi oleh cangkang antara dan membran semimermeabel. Komposisi inti tablet: dua lapisan ubat, yang mengandungi bahan perubatan dan komponen tambahan + lapisan penolak dengan bahan aktif osmotik.

Di sisi lapisan ubat di kubah, terdapat dua saluran yang dibuat dengan laser. Membran berwarna di saluran gastrointestinal larut dengan cepat, air secara beransur-ansur memasuki tablet melalui membran kawalan separa telap. Pengambilan air dikendalikan oleh membran, yang seterusnya mengawal pelepasan paliperidone.

Polimer hidrofilik yang terkandung dalam inti tablet membengkak dengan menyerap air dan berubah menjadi gel yang mengandung paliperidone, yang kemudian ditolak keluar melalui lubang di kubah. Bahan tidak larut diekskresikan dalam tinja. Sekiranya anda menjumpai sesuatu seperti pil di dalam najis anda, jangan risau.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sebelum menentukan kepekaan individu terhadap tindakan Invega, pesakit disarankan untuk menolak memandu kenderaan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, Invega hanya dapat digunakan dalam keadaan di mana manfaat yang diharapkan lebih besar daripada kemungkinan bahaya.

Tidak ada data yang mengesahkan keselamatan paliperidone untuk wanita semasa kehamilan dan perkembangan janin intrauterin. Pengaruh Invega terhadap buruh tidak diketahui.

Semasa mengambil paliperidone pada trimester ketiga kehamilan, bayi baru lahir cenderung mengalami gejala penarikan dan / atau gangguan ekstrapiramidal dengan keparahan yang berbeza-beza. Gejala utama: gangguan makan, hipertensi, pergolakan, hipotensi, gegaran, mengantuk, gangguan pernafasan. Oleh itu, keadaan bayi yang baru lahir harus dipantau. Sekiranya perlu untuk menghentikan rawatan semasa kehamilan, dosnya secara beransur-ansur dikurangkan.

Semasa menyusui, terapi dikontraindikasikan, kerana paliperidone masuk ke dalam susu ibu dalam dos yang signifikan secara klinikal.

Penggunaan pediatrik

Batasan umur dalam pediatrik semasa menggunakan tablet Invega:

• skizofrenia: sehingga 12 tahun;
• gangguan schizoaffective: sehingga 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Untuk gangguan fungsi ginjal yang sederhana / teruk (pada pesakit dengan CC <50 ml / min), Invega diresepkan dalam dos yang dikurangkan (3 mg sehari).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pengurangan dos tidak diperlukan untuk pesakit dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Dos Invega pada pesakit tua dipilih sesuai dengan fungsi ginjal.

Semasa menetapkan ubat kepada pesakit tua dengan demensia, berhati-hati diperlukan.

Interaksi dadah

• ubat yang memanjangkan selang QT: kombinasi memerlukan berhati-hati;
• ubat bertindak secara berpusat, alkohol: kombinasi memerlukan berhati-hati, kerana paliperidone mempengaruhi terutamanya sistem saraf pusat;
• levodopa dan agonis dopamin lain: paliperidone membantu meneutralkan tindakannya;
• ubat-ubatan yang menyebabkan hipotensi ortostatik: kesan tambahan mungkin;
• carbamazepine: C _max dan AUC paliperidone menurun, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos Invega;
• tindakan berpanjangan divalproex sodium: C _max dan AUC paliperidone meningkat, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos;
• risperidone: tahap paliperidone dalam darah boleh meningkat.

Analog

Analog Invega adalah Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Inweg

Ulasan mengenai Inweg kebanyakannya positif. Ubat ini berkesan melegakan gejala skizofrenia yang produktif (halusinasi, khayalan). Mereka melihat bahawa sikap tidak peduli berlalu, komunikasi sosial meningkat dan keinginan untuk bertindak muncul. Selalunya, kelemahan menunjukkan peningkatan prolaktin, peningkatan berat badan, gangguan hormon.

Harga untuk Inwegu di farmasi

Harga anggaran untuk Invega (28 tablet) adalah:

• dos 3 mg - 6900-7149 rubel;
• dos 6 mg - 4700-7185 rubel;
• dos 9 mg - 4700–9716 rubel.

Invega: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Invega 9 mg dengan tindakan berpanjangan 28 pcs. RUB 4572 Beli

Invega 3 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 28 pcs. RUB 5,999 Beli

Tablet bersalut filem Invega 6 mg dengan tindakan berpanjangan 28 pcs. RUB 6377 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!