NACQUAN
NAKVAN: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Nakvan
Kod ATX: S01BC11
Bahan aktif: bromfenac (Bromfenac)
Pengeluar: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Jepun)
Penerangan dan kemas kini gambar: 09.10.2019
Harga di farmasi: dari 540 rubel.
Beli
NAKVAN adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) untuk digunakan dalam oftalmologi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - titisan mata 0,09%: larutan kuning lutsinar (dalam kotak kadbod 1 botol polietilena, ditutup dengan penyumbat penitis dengan penutup skru, mengandungi 5 ml larutan, dan arahan penggunaan NAKVAN).
Komposisi titisan 1 ml:
- bahan aktif: sodium bromfenac sesquihydrate - 1,035 mg (sepadan dengan kandungan bromfenac - 0,9 mg);
- komponen tambahan: polysorbate 80 (E433) - 1.5 mg; povidone (K30) - 20 mg; disodium edetate dihydrate - 0.2 mg; natrium sulfit - 2 mg; natrium borat - 11 mg; asid borik - 11 mg; air yang disucikan - sehingga 1 ml; natrium hidroksida - hingga pH 8 hingga 8.6; larutan benzalkonium klorida 10% - 0,0001 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bromfenac adalah NSAID, aktiviti anti-radang dimanifestasikan dengan penghambatan siklooksigenase 1 dan 2 dengan menyekat sintesis prostaglandin.
Menurut kajian in vitro, didapati bahawa ubat tersebut mempunyai kesan yang menyedihkan terhadap sintesis prostaglandin pada badan silia arnab. Pada masa yang sama, kandungan perencatan separuh maksimum untuk bromfenac (1.1 μmol) lebih rendah daripada pranoprofen dan indomethacin (masing-masing 11.9 dan 4.2 μmol).
Ubat pada kepekatan 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% pada model eksperimen uveitis pada arnab menghambat hampir semua manifestasi keradangan okular.
Farmakokinetik
- penyerapan: pada katarak, bromfenac berkesan menembusi kornea - kepekatan puncak purata dalam humor berair 150-180 minit selepas satu suntikan ialah 79 ± 68 ng setiap 1 ml. Kepekatan dalam humor berair berterusan selama 12 jam, sementara tahap yang dapat diukur pada tisu utama mata, termasuk retina, kekal hingga 24 jam. Ketika menggunakan titisan mata 2 kali sehari, kepekatan bromfenac dalam plasma darah tidak dapat diukur secara kuantitatif;
- pengedaran: pengikatan bromfenak dengan protein plasma aktif. Menurut kajian in vitro, pengikatan protein dalam plasma darah manusia mencapai 99.8%. Kajian ini tidak mendedahkan pengikatan yang signifikan secara biologi terhadap melanin. Pada arnab, menurut kajian yang menggunakan bromfenac berlabel radioaktif, setelah penggunaan topikal, kepekatan maksimum diperhatikan pada kornea, tinggi - dalam humor berair mata dan konjungtiva, rendah - pada badan dan lensa vitreous;
- metabolisme: metabolisme utama bromfenac, menurut hasil kajian in vitro, dilakukan dengan penyertaan enzim CYP2C9, yang tidak ada di zon koroid, retina dan iridociliary. Di kornea, tahap enzim ini tidak melebihi 1% berbanding dengan tahap hepatik yang sepadan. Apabila diambil secara lisan pada manusia, bahan induk yang tidak berubah kebanyakannya dicatat dalam plasma darah. Beberapa metabolit (konjugasi dan tidak terkonjugasi) telah diasingkan, yang utama di antaranya ialah amida siklik, yang dikeluarkan dalam air kencing;
- Penghapusan: jangka hayat ubat dari humor berair selepas penyediaan adalah 1.4 jam. Ini menunjukkan penghapusannya yang cepat. Selepas pemberian oral 14 C-bromfenac pada sukarelawan yang sihat, ubat ini diekskresikan dalam air kencing (kira-kira 82% daripada dos), dan 13% bahan yang diberikan dikeluarkan dalam tinja.
Petunjuk untuk digunakan
NAKVAN diresepkan untuk rawatan keradangan pasca operasi dan patologi keradangan pada segmen anterior mata yang tidak berjangkit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- peningkatan manifestasi rhinitis akut, urtikaria dan serangan asma bronkial semasa mengambil asid acetylsalicylic dan NSAID lain;
- III trimester kehamilan;
- berumur di bawah 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Dengan berhati-hati, di bawah pengawasan perubatan, NAKVAN diresepkan semasa kehamilan.
NAKVAN, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Titisan mata NAKVAN digunakan secara konjungtiva (dimasukkan ke dalam kantung konjungtiva).
Dos yang disyorkan adalah 1-2 tetes, 2 kali sehari. Tempoh terapi tidak boleh melebihi 15 hari.
Sekiranya anda melewatkan penanaman seterusnya, ia mesti dilakukan secepat mungkin dalam dos yang disyorkan. Sekiranya tempoh kehilangan dos adalah sekitar 24 jam, titisan NAKVAN harus diberikan pada waktu yang dijadualkan berikutnya. Dos ubat tidak digandakan untuk mengimbangi yang tidak dijawab.
Kesan sampingan
Dalam ujian klinikal dan penggunaan NAKVAN selepas pendaftaran, perkembangan kejadian buruk dicatat pada 72 daripada 3843 pesakit, iaitu 1.87%. Kesan sampingan yang serius termasuk:
- sensasi terbakar pada kelopak mata (1 kes; 0,03%);
- detasmen epitel kornea (1 kes; 0.03%);
- gatal (6 kes; 0.16%);
- keratitis tusukan dangkal (6 kes; 0.16%);
- sakit mata sementara (8 kes; 0.21%);
- kerengsaan (8 kes; 0.21%);
- blepharitis (9 kes; 0.23%);
- konjungtivitis, termasuk jangkitan konjungtiva dan folikel konjungtiva (11 kes; 0.29%);
- hakisan kornea (16 kes; 0.42%).
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01%, termasuk mesej terpencil - sangat jarang):
- organ penglihatan: jarang - gatal, keratitis tusukan dangkal, sakit sementara di mata, kerengsaan, konjungtivitis blepharitis, hakisan kornea (dengan perkembangan reaksi yang tidak diingini, terapi ubat dibatalkan); jarang - sensasi terbakar di kelopak mata, detasmen epitel kornea (penampilan kesan sampingan ini memerlukan penghentian rawatan); kekerapan tidak ditentukan - perforasi / ulser kornea (dalam kes sedemikian, pengambilan ubat dan langkah-langkah terapi yang sesuai diperlukan);
- tindak balas hipersensitiviti: kekerapan tidak ditetapkan - dermatitis kontak (memerlukan penghapusan titisan NAKVAN)
Overdosis
Dengan penggunaan NAKVAN tempatan, tidak ada perkembangan berlebihan yang dilaporkan.
Menurut laporan asing, pada pesakit yang menerima sodium bromfenac oral dalam jumlah dos melebihi 1.5 g dalam jangka masa yang panjang (lebih dari 1 bulan), disfungsi hati yang serius dicatatkan, termasuk yang membawa maut. Dalam hal ini, jika terdapat penyimpangan, yang mungkin dikaitkan dengan manifestasi awal kegagalan hati, terapi ubat dibatalkan dan langkah-langkah terapi yang sesuai diambil.
arahan khas
Titisan mata NAKVAN harus digunakan sebagai sebahagian daripada terapi simptomatik, dan bukan untuk rawatan etiotropik. Ubat ini hanya boleh digunakan sebagai titisan mata. Ia mesti disemai dengan berhati-hati, tidak menyentuh hujung botol ke permukaan mata.
NAKVAN mengandungi natrium sulfit, yang boleh menyebabkan reaksi alahan, termasuk gejala anafilaksis dan episod asma yang mengancam nyawa atau kurang teruk pada pesakit yang terdedah.
Semua NSAID topikal, seperti glukokortikosteroid topikal, dapat melambatkan atau melambatkan proses penyembuhan. Penggunaan gabungan NSAID dan steroid topikal dapat meningkatkan risiko mengembangkan masalah penyembuhan.
Terdapat kemungkinan kerentanan silang NAKVAN terhadap turunan asid fenilasetil, asid asetilsalisilat dan NSAID lain. Sehubungan itu, disarankan untuk berhati-hati ketika meresepkan ubat tersebut kepada pesakit yang sebelumnya memiliki kepekaan terhadap ubat-ubatan tersebut. Juga penting untuk mengimbangi faedah terapi yang diharapkan dengan potensi risiko sebelum menetapkan kombinasi tersebut.
Penggunaan NSAID topikal yang berpanjangan, termasuk bromfenac, pada pesakit yang rentan dapat menyebabkan perforasi / ulserasi / hakisan / penipisan kornea, serta pecahnya epitel, yang kemudian menyebabkan kehilangan penglihatan. Apabila gejala pemusnahan epitel kornea muncul, penting untuk segera menghentikan NSAID topikal dan memantau keadaan kornea dengan teliti. Atas dasar ini, jika ada risiko, penggunaan gabungan kortikosteroid oftalmik dengan NSAID dapat meningkatkan kemungkinan kesan sampingan kornea.
Pengalaman pasca pendaftaran dengan penggunaan NSAID tempatan menunjukkan bahawa dengan adanya diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, komplikasi selepas operasi oftalmologi, patologi mata dangkal, kecacatan epitel atau denervasi kornea, serta dalam kes campur tangan pembedahan oftalmik berulang yang dilakukan dalam jangka masa yang pendek, dapat meningkat risiko kesan sampingan kornea yang mengancam kehilangan penglihatan. Dalam kes sedemikian, NSAID topikal harus digunakan dengan berhati-hati.
Terdapat laporan bahawa NSAID yang dimaksudkan untuk digunakan dalam oftalmologi dapat menyebabkan peningkatan pendarahan pada tisu mata, termasuk hiphema, dalam kombinasi dengan operasi oftalmik. NSAID tempatan untuk pesakit dengan sejarah kecenderungan pendarahan atau mereka yang menerima ubat lain yang dapat meningkatkan masa pembekuan darah harus diresepkan dengan berhati-hati.
Oleh kerana NAKVAN dapat menutupi manifestasi patologi mata yang menular, penting untuk diresepkan dengan berhati-hati dan memantau penggunaannya dalam keradangan yang disebabkan oleh jangkitan.
Tidak digalakkan memakai kanta lekap semasa terapi ubat. Pesakit tidak boleh memakai kanta lekap kecuali jika diperintahkan oleh profesional penjagaan kesihatan mereka sebaliknya
Oleh kerana titisan mata mengandungi benzalkonium klorida, dengan penggunaan yang kerap atau berpanjangan, pesakit harus dipantau dengan teliti. Telah terbukti bahawa penggunaan benzalkonium klorida dapat menyebabkan perubahan warna lensa kontak lembut, dan oleh itu disarankan untuk tidak membiarkannya bersentuhan dengan ubat.
Terdapat laporan mengenai perkembangan keratopati ulseratif toksik, keratopati punctate dan / atau kerengsaan mata dengan penggunaan benzalkonium klorida.
Perlu diingat bahawa kesan NAKVAN pada pesakit dengan kekurangan hati / buah pinggang belum dipelajari.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Setelah menanamkan titisan NAKVAN, penglihatan kabur sementara mungkin berlaku. Dalam kes seperti ini, disarankan untuk tidak memandu atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks hingga saat penglihatan jelas dipulihkan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada data mengenai penggunaan NAKVAN semasa kehamilan. Ketoksikan pembiakan larutan tersebut ditentukan oleh kajian yang dilakukan terhadap haiwan. Risiko yang mungkin dihadapi manusia tidak diketahui. Oleh kerana pendedahan sistemik selepas terapi kepada ubat pada pesakit yang tidak hamil diabaikan, risiko semasa kehamilan dapat dianggap rendah.
Walau bagaimanapun, kerana kesan ubat yang diketahui, yang menghalang biosintesis prostaglandin pada sistem kardiovaskular janin (penutupan saluran), perlu mengelakkan pelantikannya pada trimester ketiga. Secara amnya, penggunaan NAKVAN semasa kehamilan tidak digalakkan. Pengecualian adalah kes di mana manfaat terapi yang diharapkan kepada ibu melebihi kemungkinan risiko terhadap janin.
Penggunaan pediatrik
NAKVAN tidak diresepkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada pesakit kumpulan usia ini belum dapat ditentukan.
Interaksi dadah
Tidak ada data mengenai interaksi bromfenac dengan ubat lain.
Analog
Analog NAKVAN adalah Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Botol dengan titisan selepas pembukaan pertama disimpan selama 30 hari (tidak lebih).
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai NAKVAN
Menurut beberapa ulasan, NAKVAN berkesan menghilangkan kemerahan pada kelopak mata.
Antara kelemahannya adalah kos ubat yang tinggi dan reaksi sampingan dalam bentuk rasa sakit pada mata terhadap latar belakang penggunaannya. Sebilangan pesakit mengadu kekurangan kesan terapi.
Harga untuk NAKVAN di farmasi
Harga anggaran untuk NAKVAN (dalam botol 1 botol penitis dengan 5 ml titisan mata 0,09%) adalah dari 258 hingga 638 rubel.
NAKVAN: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Nakwan 0.09% penurunan mata 5 ml 1 pc. RUB 540 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
