Naklofen Duo - Arahan Penggunaan Kapsul 75 Mg, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Naklofen Duo

Naklofen Duo: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Naklofen Duo

Kod ATX: M01AB05

Bahan aktif: diclofenac (diclofenac)

Pengilang: KRKA, dd (Slovenia)

Penerangan dan foto dikemas kini: 20.11.2018

Harga di farmasi: dari 93 rubel.

Beli

Naklofen Duo adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) dengan tindakan analgesik dan antipiretik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Naklofen Duo dihasilkan dalam bentuk kapsul dengan pelepasan yang diubah suai: saiz No. 2, badan putih, topi biru; kandungan kapsul - pelet dari putih hingga kuning pucat (10 biji. dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: natrium diclofenak - 75 mg (dalam pelet pelepasan berterusan - 50 mg, dalam enterik - 25 mg);
• komponen tambahan: talc *; pelet pelepasan berterusan - hyprolose (hydroxypropyl cellulose), kopolimer ammonium metakrilat jenis A dan B, trietil sitrat, talc, sfera gula (kandungan sukrosa tidak melebihi 92%); pelet enterik - hyprolose (hidroksipropil selulosa), magnesium karbonat berat, hypromellose, penyebaran 30% kopolimer asid metakrilik dan etil akrilat (1: 1), natrium karboksimetil selulosa, trietil sitrat, titanium dioksida, talc, natrium hidroksida, makrogol, gula sfera 92%);
• badan kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin (EP);
• penutup kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin (EP), pewarna carigo indigo FD&C Blue 2 (E132).

* Sebelum mengisi kapsul, serbuk talcum 0.2% dicampurkan dengan pelet enterik dan pelepasan berterusan untuk mengelakkan pengisian elektrostatik pelet semasa mengisi kapsul.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Diclofenac sodium (komponen aktif ubat) adalah NSAID yang menunjukkan kesan analgesik, anti-radang dan antipiretik. Mekanisme tindakan utamanya, serta tindak balas yang tidak diingini, adalah penindasan secara tidak langsung aktiviti enzim siklooksigenase 1 dan 2 (COX-1 dan COX-2), yang mengakibatkan pelanggaran metabolisme asid arakidonat, penurunan pengeluaran prostaglandin, tromboksana, prostacyclin. Bahan aktif mengurangkan kepekatan pelbagai prostaglandin dalam mukosa gastrik, air kencing dan cecair sinovial.

Ubat ini sangat berkesan dalam rawatan kesakitan radang. Terhadap latar belakang lesi reumatik, kesan analgesik dan anti-radang diclofenac menyebabkan kelemahan yang ketara dari keparahan kesakitan, bengkak dan kekakuan pada sendi, yang membantu meningkatkan keadaan fungsinya. Ubat ini mengurangkan edema tisu keradangan dan kesakitan yang disebabkan oleh trauma atau pembedahan.

Seperti semua NSAID, Naklofen Duo menunjukkan kesan antiplatelet. Apabila diambil dalam dos terapeutik, ubat tidak mempengaruhi masa pendarahan.

Semasa rawatan jangka panjang, kesan analgesik natrium diclofenak tidak melemah.

Farmakokinetik

Produk diserap sepenuhnya dan cepat. Oleh kerana bahan aktif dalam penyediaan dalam bentuk pelet enterik dan pelet pelepasan berterusan, Naklofen Duo mempunyai kesan cepat dan berpanjangan. Kepekatan maksimum diklofenak dalam plasma diperhatikan 30-60 minit selepas pemberian.

Kepekatan terapi ubat kekal dua kali lebih lama semasa mengambil tablet bersalut filem enterik. Tahap diclofenac dalam plasma secara linear bergantung pada nilai dos yang diambil; dengan pemberian berulang, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetiknya. Tertakluk kepada jeda antara dos yang disyorkan, ejen tidak terkumpul. Ketersediaan bio adalah 50%, hubungan dengan protein (kebanyakannya dengan albumin) melebihi 99%.

Diclofenac mempunyai kemampuan untuk menembus ke dalam cecair sinovial, di mana kepekatan maksimumnya diperhatikan 2-4 jam lebih lambat daripada pada plasma. Ubat ini dikeluarkan dari cecair sinovial dengan lebih perlahan daripada dari plasma. Isipadu taburan ialah 550 ml / kg.

50% diclofenac dimetabolisme semasa perjalanan pertama melalui hati. Transformasi metabolik dilakukan sebagai hasil hidroksilasi tunggal dan berganda dan konjugasi dengan asid glukuronik dengan penyertaan sistem enzim P450 CYP2C9. Metabolit mempunyai aktiviti farmakologi yang lebih rendah daripada diklofenak. Isipadu pengedaran adalah 550 ml / kg, pelepasan sistemik adalah 260 ml / min, waktu paruh adalah 2 jam. Kira-kira 70% daripada dos yang diambil dikeluarkan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologi, kurang dari 1% - tidak berubah, selebihnya - dalam bentuk metabolit dengan hempedu.

Pada pesakit tua, serta dengan adanya hepatitis kronik atau sirosis hati yang dikompensasi, parameter farmakokinetik ubat tidak berubah.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk [pelepasan kreatinin (CC) di bawah 10 ml / min], perkumuhan metabolit dalam hempedu meningkat, tetapi tidak ada peningkatan tahap mereka dalam darah.

Naklofen Duo mampu meresap ke dalam susu ibu.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Naklofen Duo disyorkan untuk rawatan simptomatik penyakit / keadaan berikut:

penyakit degeneratif dan keradangan sistem lokomotor: psoriatik, artritis kronik remaja, rheumatoid arthritis, gouty arthritis, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis), lesi reumatik tisu lembut, artritis pada penyakit Reiter, osteoartritis tulang belakang dan sendi periferal (termasuk sindrom radikular)), periarthritis, tendovaginitis, sinovitis, myositis, bursitis

• penyakit yang disertai oleh sindrom kesakitan dengan keparahan ringan / sederhana: lumboischialgia, myalgia, neuralgia, sindrom kesakitan selepas trauma dengan latar belakang keradangan, migrain, sakit kepala, sakit pasca operasi, algomenorea, proctitis, adnexitis, kolik ginjal dan empedu, sakit gigi;
• penyakit berjangkit dan radang saluran pernafasan atas dengan sindrom kesakitan yang teruk (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi): otitis media, tonsilitis, faringitis;
• sindrom demam.

Naklofen Duo tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kombinasi asma bronkial yang tidak lengkap / lengkap, rhinosinusitis poliposis berulang dan intoleransi terhadap asid acetylsalicylic atau NSAID lain (termasuk sejarah);
• kegagalan jantung dekompensasi;
• tempoh selepas operasi cantuman pintasan arteri koronari;
• pendarahan (termasuk serebrovaskular) dan gangguan hemostasis;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• penyakit buah pinggang progresif, kegagalan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), termasuk hiperkalemia yang didiagnosis;
• fasa aktif penyakit hati, kegagalan hati yang teruk;
• tempoh pemburukan penyakit radang usus, termasuk kolitis ulseratif (UC) dan penyakit Crohn;
• pendarahan gastrousus aktif, gangguan erosif dan ulseratif pada mukosa gastrik atau 12 ulser duodenum;
• umur sehingga 18 tahun;
• III trimester kehamilan dan tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.

Relatif (Naklofen Duo harus diambil dengan sangat berhati-hati):

• penyakit jantung iskemia (PJK);
• lesi arteri periferal;
• penyakit serebrovaskular;
• diabetes;
• dislipidemia / hiperlipidemia;
• kehadiran jangkitan yang disebabkan oleh Helicobacter pylori;
• petunjuk dalam sejarah berlakunya lesi ulseratif saluran gastrousus (GIT);
• diverticulitis;
• CC di bawah 60 ml / min;
• bentuk penyakit somatik yang teruk;
• porphyria yang boleh diinduksi;
• penyakit tisu penghubung sistemik;
• epilepsi;
• penurunan ketara dalam jumlah darah yang beredar (BCC), termasuk setelah campur tangan pembedahan besar-besaran;
• merokok dan / atau pengambilan alkohol yang kerap;
• usia tua, termasuk pesakit dengan berat badan rendah, lemah, mengambil diuretik (dos yang lebih rendah disyorkan);
• penggunaan NSAID jangka panjang;
• I - II trimester kehamilan;
• penggunaan gabungan ubat berikut: glukokortikoid oral, agen antiplatelet, antikoagulan, perencat pengambilan serotonin terpilih (SSRI).

Arahan penggunaan Naklofen Duo: kaedah dan dos

Kapsul Naklofen Duo 75 mg diambil secara lisan, menelan keseluruhan kapsul tanpa mengunyah atau pecah, minum banyak air selepas atau pada akhir makan. Sebagai peraturan, ubat itu diambil pada waktu pagi.

Dos ditetapkan secara berasingan, dengan mempertimbangkan keparahan penyakit. Biasanya Naklofen Duo diresepkan 1-2 kali sehari, 75 mg (1 kapsul). Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 150 mg (2 kapsul).

Kesan sampingan

• sistem saraf: sering - pening, sakit kepala; jarang - mengantuk; sangat jarang - gangguan kepekaan (termasuk paresthesia), kejang, mudah marah, gegaran, gangguan ingatan, insomnia, pergolakan, kegelisahan, mimpi buruk, kemurungan, disorientasi, gangguan mental, meningitis aseptik, gangguan serebrovaskular;
• sistem pencernaan: sering - dispepsia, muntah, kembung perut, mual, cirit-birit, anoreksia, kekejangan perut, peningkatan aktiviti aminotransferase, sakit epigastrik; jarang - pendarahan dari saluran gastrousus (cirit-birit bercampur darah, melena, muntah dengan darah), gastritis, ulser gastrousus (dengan atau tanpa pendarahan atau perforasi), penyakit kuning, hepatitis, disfungsi hati; sangat jarang berlaku - membran mukus kering (termasuk rongga mulut), glossitis, stomatitis, kerosakan esofagus, sembelit, pengencangan usus diafragmatik (pemburukan kolitis ulseratif / penyakit Crohn, kolitis hemoragik tidak spesifik), hepatitis fulminan, pankreatitis;
• organ hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, anemia aplastik dan hemolitik, eosinofilia, agranulositosis;
• sistem kardiovaskular: sangat jarang - sakit dada, berdebar-debar, peningkatan tekanan darah, extrasystole, takikardia, kegagalan jantung, vaskulitis, infark miokard;
• sistem kencing: sangat jarang - edema, proteinuria, hematuria, kegagalan buah pinggang akut, sindrom nefrotik, nefritis interstitial, nekrosis papillary;
• sistem pernafasan: jarang - batuk, asma bronkial (termasuk sesak nafas); sangat jarang berlaku - edema laring, radang paru-paru;
• tindak balas alahan: reaksi anaphylactic dan anaphylactoid, termasuk hipotensi dan kejutan yang teruk; jarang sekali - angioedema, termasuk edema wajah (ubat tersebut mengandungi propyl parahydroxybenzoate dan methyl parahydroxybenzoate, yang boleh menyebabkan reaksi alahan);
• reaksi dermatologi: selalunya - ruam kulit; jarang - urtikaria; sangat jarang berlaku - pruritus, eksim, ruam bulosa, eritema multiforme, keguguran rambut, dermatitis pengelupasan, fotosensitiviti, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, purpura, termasuk alahan;
• organ deria: sering - vertigo; sangat jarang berlaku - pelanggaran rasa, gangguan penglihatan (diplopia, penglihatan kabur), tinitus, gangguan pendengaran.

Overdosis

Gejala overdosis diklofenak termasuk: muntah, sakit perut, mual, cirit-birit, pendarahan gastrousus, kerengsaan, sakit kepala, tinitus, pening, kejang, fenomena hiperventilasi dengan peningkatan kesediaan kejang; terhadap latar belakang keracunan yang ketara - kesan hepatotoksik, kegagalan buah pinggang akut.

Dalam keadaan ini, lavage gastrik, pengambilan karbon aktif, terapi simptomatik yang dirancang untuk menghilangkan kerengsaan gastrousus, meningkatkan tekanan darah, gangguan fungsi ginjal, kejang, dan kemurungan pernafasan ditetapkan. Oleh kerana hubungan diklofenak dengan protein tinggi dan metabolisme intensifnya, hemodialisis dan diuresis paksa tidak berkesan.

arahan khas

Untuk mencapai kesan terapeutik yang diingini dengan cepat, anda boleh mengambil Naklofen Duo 30 minit sebelum makan, dalam semua kes lain - sebelum, semasa atau selepas makan.

Risiko kesan ejen yang tidak diingini pada saluran gastrointestinal dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif minimum dalam masa sesingkat mungkin.

Prostaglandin sangat penting untuk menjaga aliran darah ginjal, dan oleh itu Naklofen Duo harus diambil dengan sangat berhati-hati pada pesakit tua yang menerima diuretik, mereka yang mengalami penurunan BCC, dan pesakit dengan jantung atau gagal ginjal. Semasa kursus, pesakit kumpulan risiko ini perlu memantau fungsi buah pinggang.

Dengan latar belakang penggunaan diclofenac yang berpanjangan, dalam kes-kes yang jarang berlaku, kemunculan reaksi hepatotoksik yang serius mungkin terjadi, akibatnya pengawasan fungsi hati secara berkala dianjurkan. Juga, dengan terapi yang berpanjangan, kajian mengenai gambar darah periferal dan tinja untuk darah ghaib harus dilakukan.

Diclofenac diketahui mempunyai kesan negatif terhadap kesuburan, jadi tidak digalakkan untuk wanita yang merancang kehamilan. Pesakit yang menderita kemandulan (termasuk mereka yang menjalani pemeriksaan) harus mempertimbangkan kemungkinan menolak penggunaan ubat tersebut.

Semasa terapi dengan Naklofen Duo, anda mesti menahan diri daripada minum alkohol.

Oleh kerana kesan anti-radang dan antipiretik pada penyakit berjangkit, natrium diclofenak dapat menutupi gejala lesi ini.

Pada pesakit dengan galaktosemia, kekurangan enzim laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa, sebilangan kecil sukrosa yang termasuk dalam Naklofen Duo tidak memberi kesan negatif.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sejak dalam tempoh penggunaan Naklofen Duo, pening, mengantuk, gangguan penglihatan mungkin terjadi, pesakit yang memandu kenderaan dan mekanisme lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya disarankan untuk tidak melakukan aktiviti ini.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Pada trimester kehamilan ketiga, Naklofen Duo dikontraindikasikan. Sekiranya perlu mengambil ubat pada trimester kehamilan I - II, perlu mengaitkan manfaat yang diharapkan bagi wanita tersebut dengan potensi ancaman terhadap kesihatan janin.

Diclofenac telah dikesan dalam susu manusia dalam jumlah kecil, walaupun ini, pengambilan ubat semasa penyusuan adalah kontraindikasi.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Naklofen Duo dikontraindikasikan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Naklofen Duo dikontraindikasikan sekiranya terdapat penyakit buah pinggang yang progresif, kegagalan buah pinggang yang teruk dengan QC di bawah 30 ml / min (termasuk hiperkalemia yang didiagnosis). Dengan CC di bawah 60 ml / min, diclofenac harus digunakan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Naklofen Duo dikontraindikasikan pada pesakit dengan penyakit hati yang aktif atau gangguan hati yang teruk.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua harus menggunakan Naklofen Duo dengan berhati-hati dan pada dos yang lebih rendah.

Interaksi dadah

• ubat antikoagulan, trombolitik dan antiplatelet (urokinase, streptokinase, alteplase), NSAID lain, glukokortikosteroid - ancaman pendarahan (terutamanya dari saluran gastrointestinal) bertambah teruk;
• methotrexate, digoxin, cyclosporin, persiapan litium - kepekatan plasma ubat ini meningkat;
• diuretik hemat kalium - risiko hiperkalemia meningkat;
• ubat yang menekan rembesan tubular - kepekatan plasma diclofenac meningkat, yang meningkatkan ketoksikannya;
• ubat hipnotik dan antihipertensi - kesan ubat ini semakin lemah;
• paracetamol - risiko kesan nefrotoksik meningkat;
• asid acetylsalicylic - kepekatan diclofenac dalam darah menurun;
• siklosporin - nefrotoksisiti bahan ini meningkat;
• kolkisin, etanol, kortikotropin, SSRI, sediaan St. John's wort - risiko pendarahan dari saluran gastrousus meningkat;
• methotrexate - ketoksikannya meningkat;
• ubat-ubatan yang membawa kepada fotosensitisasi - kesan kepekaan diclofenak terhadap sinaran ultraviolet dipertingkatkan;
• ubat antibakteria yang termasuk dalam kumpulan quinolone - ancaman kejang meningkat;
• diuretik - keberkesanannya menurun;
• sediaan emas, siklosporin - kesan diclofenak terhadap pengeluaran prostaglandin di buah pinggang meningkat, yang menyebabkan peningkatan nefrotoksisitas;
• ubat hipoglikemik - hipo- atau hiperglikemia mungkin berlaku (diperlukan untuk mengawal kadar gula darah);
• asid valproat, cefotetan, cefamandol, cefoperazone, plikamycin - kejadian hipoprothrombinemia meningkat.

Analog

Analog Naklofen Duo adalah: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenaclofenaco, Diclofenaclofenaco -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhet.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Naklofen Duo

Ulasan Naklofen Duo sangat positif. Pesakit memperhatikan keberkesanan dan tindakan cepat ubat untuk kesakitan sederhana dari pelbagai jenis, kaedah pentadbiran yang mudah, ketersediaannya dan kos rendah. Menurut ulasan, ubat itu melegakan kekejangan pagi dan bengkak pada sendi, membantu memulihkan aktiviti motorik mereka dengan cepat dalam penyakit reumatik.

Keburukan ubat, banyak pesakit mengaitkan sebilangan besar fenomena dan kontraindikasi yang tidak diingini dengan penggunaannya. Untuk mengelakkan kesan negatif pada sistem pencernaan, pesakit mengesyorkan menggabungkan ubat dengan agen yang menyelubungi saluran pencernaan atau menurunkan keasidan. Terdapat ulasan yang jarang berlaku yang menunjukkan kesan ketagihan pada NSAID ini dan kemunculan sindrom kesakitan yang lebih teruk setelah penarikannya. Dalam kes seperti itu, diperlukan untuk mempertimbangkan bahawa ubat hanya menghilangkan gejala penyakit, tanpa menghilangkan penyebab perkembangannya.

Harga untuk Naklofen Duo di farmasi

Harga Naklofen Duo 75 mg boleh kira-kira 95-120 rubel (20 kapsul setiap pek).

Naklofen Duo: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Naklofen Duo 75 mg kapsul pelepasan ubah suai 20 pcs. 93 rbl. Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!