Novitropane
Novitropan: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Novitropan
Kod ATX: G04BD04
Bahan aktif: oxybutynin (oxybutynin)
Pengilang: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Belarus)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Novitropan adalah ubat antispasmodik yang mempengaruhi kekerapan membuang air kecil dan berkesan dalam peningkatan kencing.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat Novitropan - tablet: biconvex, bulat, di satu sisi terdapat risiko pemisah; biru muda, kemasukan / marbling dibenarkan (10 keping dalam lepuh / lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 3 bungkusan / lepuh).
Komposisi untuk 1 tablet:
- bahan aktif: oxybutynin (dalam bentuk oxybutynin klorida / hidroklorida) - 5 mg;
- ramuan tambahan: povidone, anaktrat laktosa, pati jagung, magnesium stearat, kalsium karboksimetil selulosa, indigo carmine FD&C biru No. 2 (E 132), air yang disucikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Komponen aktif Novitropan - oxybutynin - mempunyai keberkesanan antispasmodik, kerana ia membantu menghilangkan kekejangan dan mengurangkan nada otot licin saluran empedu, saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), rahim dan kelonggaran detrusor, memberikan kesan spasmolytic myotropic langsung dan antikolinergik. Ubat ini meningkatkan tindak balas pendarahan pundi kencing, mengurangkan kekerapan kontraksi detrusor yang tidak disengajakan dan menahan keinginan untuk membuang air kecil.
Farmakokinetik
Kepekatan maksimum (C max) oxybutynin dalam plasma berlaku 1 jam selepas pemberian ubat secara oral. Ketersediaan biologinya kerana metabolisme presistem adalah 6%. Separuh hayat (T 1/2) lebih kurang 2 jam. Bahan ini masuk ke dalam susu ibu semasa menyusui dan melalui penghalang darah-otak.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Novitropan disyorkan untuk merawat inkontinensia urin yang berkaitan dengan ketidakstabilan fungsi pundi kencing kerana patologi sifat neurogenik seperti hiperfleks otot yang mengontrak pundi kencing (detrusor), misalnya, dengan sklerosis lanjut atau spina bifida (Spina bifida), serta inkontinensia motor (gangguan idiopatik fungsi detrusor).
Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun, Novitropan boleh diresepkan untuk rawatan enuresis nokturnal sebagai sebahagian daripada terapi kompleks dengan ubat lain atau dengan kaedah bukan ubat jika langkah-langkah terapi sebelumnya tidak berkesan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- glaukoma sudut terbuka dan tertutup;
- penyumbatan saluran gastrointestinal, atony usus, penyumbatan usus lumpuh, kolitis ulseratif, pengembangan kolon (termasuk etiologi toksik, rumit oleh kolitis ulseratif);
- uropati obstruktif;
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- berdarah;
- tempoh kehamilan dan penyusuan (penyusuan);
- kanak-kanak di bawah umur 5 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen.
Kontraindikasi relatif: Novitropan harus diambil dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang / hepatik, tirotoksikosis, penyakit arteri koronari (penyakit jantung iskemia), CHF (kegagalan jantung kronik), aritmia, hipertensi arteri, hiperplasia prostat, hernia hiatal (penyumbatan usus) terutamanya dengan ileo- atau kolostomi) dan pesakit tua.
Arahan untuk penggunaan Novitropan: kaedah dan dos
Tablet Novitropan diambil secara oral, sebelum makan.
Dos yang disyorkan untuk pesakit dewasa: 5 mg (1 tablet) 2-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 20 mg (1 tablet 4 kali sehari). Dos dinaikkan sehingga tindak balas klinikal dicapai (tidak melebihi maksimum), dengan syarat tidak ada reaksi sampingan negatif.
Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun:
- gangguan pundi kencing neurogenik: 2.5 mg 2 kali sehari; dos boleh dinaikkan menjadi 5 mg 2-3 kali sehari sehingga kesan terapi dicapai, tetapi dengan syarat tidak ada reaksi sampingan negatif;
- enuresis nokturnal: 2.5 mg 2 kali sehari; dos boleh ditingkatkan menjadi 5 mg 2-3 kali sehari sehingga tindak balas klinikal dicapai, kesan sampingan dibenarkan. Dos malam harus diberikan sebelum tidur.
Tablet Novitropan tidak dibahagi dan tidak bertujuan untuk titrasi dos. Sekiranya perlu menggunakannya dalam dos kurang dari 5 mg, disyorkan untuk menggunakan oxybutynin dalam ubat-ubatan dari pengeluar lain yang memberikan dos tersebut.
Kesan sampingan
Kekerapan tindak balas buruk yang tidak diingini kerana penggunaan Novitropan (sangat kerap - kurang dari 0.1; selalunya - kurang dari 0.01, tetapi lebih dari 0.1; jarang - kurang dari 0.001, tetapi lebih dari 0.01; jarang - kurang dari 0.001, tetapi lebih dari 0.0001; sangat jarang berlaku - kurang dari 0.0001; frekuensi tidak diketahui - tidak dapat dianggarkan berdasarkan data yang ada):
- jangkitan / pencerobohan: kekerapan tidak diketahui - jangkitan saluran kencing;
- Saluran gastrousus: sangat kerap - loya, sembelit, mulut kering; sering muntah / cirit-birit; jarang berlaku - disfagia, ketidakselesaan perut, kehilangan selera makan, anoreksia; frekuensi tidak diketahui - GERD (penyakit gastroesophageal reflux), penyumbatan pseudo usus apabila terdapat risiko yang berpotensi (pesakit dengan sembelit, pesakit tua, terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang mengurangkan pergerakan usus);
- gangguan mental: sering - kekeliruan; kekerapan tidak diketahui - kegelisahan, kegelisahan, mimpi buruk, halusinasi, gangguan paranoid, gangguan kognitif pada usia tua, tanda-tanda kemurungan, pergantungan pada oxybutynin pada pesakit dengan sejarah penyalahgunaan dadah atau bahan lain;
- sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala, pening, mengantuk; kekerapan tidak diketahui - sawan, gangguan kognitif, disorientasi;
- sistem kardiovaskular: frekuensi tidak diketahui - takikardia, aritmia;
- gangguan umum: frekuensi tidak diketahui - strok haba;
- organ deria: sangat kerap - gangguan penglihatan; sering - penurunan pengeluaran cecair air mata; frekuensi tidak diketahui - peningkatan tekanan intraokular, glaukoma penutupan sudut;
- sistem kencing: kerap - pengekalan kencing; kekerapan tidak diketahui - kesukaran membuang air kecil;
- kulit: sangat kerap - kulit kering; frekuensi tidak diketahui - ruam, urtikaria, edema Quincke, anhidrosis, fotosensitiviti;
- sistem pembiakan: kekerapan tidak diketahui - penindasan penyusuan, penurunan potensi;
- sistem imun: frekuensi tidak diketahui - hipersensitiviti.
Overdosis
Gejala overdosis oxybutynin adalah: kegembiraan sistem saraf pusat (gegaran, kegelisahan, kejang, mudah marah, halusinasi, kecelaruan), demam, mual / muntah, penurunan / peningkatan tekanan darah, takikardia, kegagalan pernafasan, kelumpuhan, koma.
Untuk rawatan keadaan, pertama sekali, pembasuhan gastrik harus dilakukan, arang aktif dan pencahar garam harus diambil, dan pernafasan juga harus dijaga. Selanjutnya, untuk mengurangkan keparahan gejala keracunan antikolinergik, ubat antikolinesterase (physostigmine) diresepkan. Sekiranya terdapat manifestasi sindrom hipertermik, sapukan kompres sejuk (termasuk dengan ais) dan lakukan alkohol.
arahan khas
Bagi kanak-kanak dan pesakit tua, kerana mereka lebih peka terhadap tindakan ubat tersebut, oxybutynin disyorkan untuk digunakan dengan berhati-hati. Juga, langkah berjaga-jaga mesti dipatuhi sekiranya neuropati autonomi (penyakit Parkinson), gangguan motilitas gastrousus yang teruk, kegagalan hati / buah pinggang.
Dalam penyakit saluran gastrointestinal, pengambilan ubat antikolinergik dapat melemahkan motilitas saluran pencernaan, yang mesti diambil kira ketika merawat pesakit dengan atonia usus, lesi obstruktif saluran gastrointestinal, kolitis ulseratif.
Oxybutynin dapat meningkatkan takikardia, dan oleh itu berhati-hati harus diberikan pada hipertiroidisme, aritmia jantung, kegagalan jantung kongestif, penyakit jantung koronari, hipertensi. Ia juga memperkuat penyakit kognitif dan gejala hipertrofi prostat.
Kesan sampingan negatif dari sistem saraf pusat (CNS) diperhatikan semasa terapi dengan ubat antikolinergik, seperti halusinasi, pergolakan, kekeliruan, mengantuk, oleh itu, selama beberapa bulan sejak permulaan terapi oxybutynin, dan jika perlu untuk meningkatkan dosnya, disarankan untuk memantau keadaan pesakit. Perkembangan komplikasi seperti ini memerlukan pertimbangan mengenai isu menghentikan kursus atau mengurangkan dos.
Mengambil Novitropan boleh menyebabkan glaukoma penutupan sudut. Sekiranya berlaku kemerosotan penglihatan secara tiba-tiba, sakit mata, anda harus segera berjumpa pakar.
Oxybutynin dapat mengurangkan rembesan kelenjar air liur, akibatnya kerosakan gigi, penyakit periodontal atau kandidiasis rongga mulut dapat berkembang.
Mengambil Novitropan pada suhu tinggi boleh menyebabkan demam akibat berkeringat berkurang.
Oleh kerana tablet mengandungi laktosa, ubat ini tidak digalakkan untuk pesakit dengan intoleransi galaktosa keturunan yang jarang berlaku, malabsorpsi glukosa-galaktosa dan kekurangan laktase Lapp.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak disyorkan untuk memandu kenderaan dan melakukan pekerjaan lain yang berpotensi berbahaya semasa rawatan dengan Novitropan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Novitropane dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan oxybutynin dalam pediatrik:
- kanak-kanak di bawah umur 5 tahun: tidak digalakkan;
- kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun: gunakan dengan berhati-hati kerana peningkatan kepekaan tubuh anak terhadap kesan ubat (kemungkinan reaksi buruk dari sistem saraf pusat meningkat).
Terdapat data yang terhad untuk menyokong penggunaan oxybutynin untuk rawatan kanak-kanak dengan enuresis nokturnal monosimptomatik yang tidak berkaitan dengan overaktiviti detrusor.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Novitropan digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Novitropan digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit dengan kekurangan hati.
Gunakan pada orang tua
Ubat antikolinergik, termasuk Novitropan, disarankan untuk digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua kerana peningkatan kemungkinan gangguan fungsi kognitif.
Separuh hayat oxybutynin pada pesakit tua mungkin meningkat, jadi dos mesti dipilih secara individu, bermula dengan dos tunggal 2.5 mg dua kali sehari. Dos akhir bergantung kepada tindak balas pesakit terhadap terapi, toleransi dan kesan sampingan Novitropan.
Interaksi dadah
- ubat antikolinergik lain, seperti amantadine dan ubat antiparkinsonian lain (biperiden, levodopa), antihistamin, antipsikotik (fenotiazin dan butirofenon), quinidine, ubat digitalis, antidepresan trisiklik, ubat atropin dan seperti atropin, ubat spasmibyridamolit;
- perencat CYP3A4: disebabkan oleh fakta bahawa oxybutynin dimetabolisme oleh sitokrom P 450 (isoenzim CYP3A4), ia dapat memperlambat metabolisme dan meningkatkan kepekatan plasma;
- perencat kolinesterase: keberkesanannya boleh menurun
- alkohol: boleh meningkatkan rasa mengantuk yang disebabkan oleh antikolinergik, termasuk oxybutynin; semasa terapi dengan Novitropan, ubat dan minuman yang mengandungi etanol harus dikecualikan;
- bahan / sediaan ubat lain: dengan pengurangan fungsi motor perut, oxybutynin dapat mempengaruhi penyerapannya.
Analog
Analogi Novitropan adalah Driptan, Oxybutin, Cystrin.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang dilindungi dari kelembapan. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Novitropane
Terdapat beberapa ulasan mengenai Novitropane, pada masa ini sukar untuk membeli ubat tersebut, jadi analognya yang lebih berpatutan lebih disukai.
Respon yang ada kebanyakannya positif, Novitropan berkesan dengan syarat ia diambil mengikut petunjuk, sesuai dengan cadangan pakar.
Harga untuk Novitropan di farmasi
Harga Novitropan ketika ini tidak diketahui kerana kekurangan ubat di pasaran. Kos analognya, Driptan (tablet 5 mg, 30 biji. Dalam bungkusan), adalah kira-kira 673 rubel.
Analog ubat yang ditetapkan harus digunakan hanya dengan berunding dengan doktor yang menghadiri.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!