Samelix - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Samelix

Samelix: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Samelix

Kod ATX: A16AA02

Bahan aktif: ademetionine (Ademetionine)

Pengeluar: CJSC Kanonfarma Production (Rusia); Firma "FERMENT" LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-17-12

Harga di farmasi: dari 781 rubel.

Beli

Samelix adalah agen hepatoprotektif yang juga mempunyai kesan antidepresan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Samelix boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

• tablet enterik, bersalut filem: biconvex, bujur, putih atau hampir putih (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh berserta arahan untuk penggunaan perubatan);
• lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: jisim berliang putih atau putih dengan warna kekuningan (masing-masing 760 mg dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan penyumbat getah dan dilancarkan dalam penutup aluminium; dalam kotak kadbod 5 botol dengan lyophilisate, 5 botol dengan pelarut dan arahan mengenai penggunaan Samelix).

Komposisi untuk satu tablet bersalut filem enterik:

• bahan aktif: ademetionine (dalam bentuk ademetionine 1,4-butanedisulfonate) - 400 mg;
• komponen tambahan teras tablet: silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji, magnesium stearat;
• shell filem: Opadray telus (polietilena glikol, hypromellose), Acryl-IZ putih (talc, sodium bikarbonat, titanium dioksida, koloid silikon dioksida, natrium lauril sulfat, kopolimer 1 ÷ 1 asid metakrilik dan etil akrilat); trietil sitrat.

Satu botol dengan lyophilisate mengandungi 760 mg ademetionine 1,4-butanedisulfonate (yang sepadan dengan 400 mg ademetionine).

Pelarut adalah cecair jernih, tidak berwarna atau sedikit kekuningan dengan bau khas. Pelarut mengandungi: L-lisin monohidrat, air untuk suntikan dan larutan natrium hidroksida 1M (sehingga pH 9.8-10.3 tercapai).

Apabila 5 ml pelarut ditambahkan ke lyophilisate, kandungan botol harus larut dalam masa tidak lebih dari 1 minit (tertakluk pada pengadukan). Penyelesaian yang disusun semula adalah jernih, sedikit kekuningan atau tidak berwarna.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ademetionine adalah agen hepatoprotektif. Ia juga mempunyai sifat antidepresan. Ia mempunyai kesan koleretik dan kolekinetik (meningkatkan perkumuhan hempedu). Ia mempunyai aktiviti antioksidan, regenerasi, detoksifikasi, neuroprotektif dan anti-fibrosis. Mengatasi kekurangan S-adenosyl-L-methionine dalam badan dan merangsang pengeluarannya. Ademetionine terdapat di semua persekitaran dan tisu badan, tetapi kepekatan tertinggi terdapat di otak dan hati.

Ademetionine memainkan peranan penting dalam proses metabolik dalam tubuh, khususnya, ia terlibat dalam reaksi biokimia (transaminasi, transmetilasi dan transsulfasi). Dalam reaksi transsulfation, ia adalah pendahulu taurin, sistein dan glutathione (yang menyediakan mekanisme redoksifikasi detoksifikasi sel), serta koenzim A (dengan demikian dimasukkan dalam reaksi biokimia kitaran Krebs dan mengisi semula simpanan tenaga sel). Dalam transmetilasi, ia menyumbangkan kumpulan metil untuk sintesis asid nukleik, neurotransmitter, fosfolipid membran sel, hormon, protein, dll. Ademethionine meningkatkan kepekatan taurin dan sistein dalam plasma darah, meningkatkan jumlah glutamin dalam hati; mengurangkan kepekatan metionin serum, menormalkan metabolisme hepatik. Selepas dekarboksilasi, ademetionine mengambil bahagian dalam reaksi aminopropilasi, kerana ia adalah pendahulu poliamina yang merupakan sebahagian daripada struktur ribosom (spermin, spermidine dan putrescine).

Samelix menormalkan sintesis fosfatidilkolin dalam sel hati, yang meningkatkan polarisasi dan kelancaran membran. Berkat ini, fungsi sistem pengangkutan asid hempedu bertambah baik dan laluannya ke saluran empedu dipercepat. Ia sangat berkesan untuk kolestasis intralobular. Ademetionine mengurangkan ketoksikan asid hempedu dalam sel hati, kerana ia melakukan sulfasi dan konjugasi. Oleh kerana konjugasi dengan taurin, kelarutan asid hempedu meningkat dan perkumuhan mereka dari hepatosit dipercepat, dan kerana sulfasi, perkumuhan asid hempedu oleh ginjal menjadi mungkin. Di samping itu, asid hempedu sulfat memberikan perlindungan tambahan pada membran sel hepatosit dari kesan toksik asid tak sulfat, yang terdapat dalam kepekatan tinggi pada hepatosit pesakit dengan kolestasis intrahepatik.

Dalam penyakit hati yang meresap (hepatitis, sirosis) dengan sindrom kolestasis intrahepatik, Samelix mengurangkan keparahan gatal-gatal, serta tahap perubahan parameter biokimia (aminotransferase dan aktiviti fosfatase alkali, tahap bilirubin langsung). Kesan hepatoprotektif dan koleretik berterusan sehingga 3 bulan setelah penghentian terapi.

Ubat ini juga menunjukkan sifat terapeutiknya pada penyakit hati yang disebabkan oleh pelbagai agen hepatotoksik. Apabila Samelix diresepkan kepada pesakit dengan ketagihan opioid, yang disertai dengan kerosakan hati, kemerosotan gejala penarikan klinikal diperhatikan, proses pengoksidaan mikrosomal dan keadaan fungsi hati secara umum bertambah baik. Kesan antidepresan muncul secara beransur-ansur: perubahan pertama dicatat pada akhir minggu pertama terapi dan stabil dalam dua minggu.

Ubat ini berkesan dalam kemurungan berulang neurotik dan endogen yang tidak dapat dirawat dengan amitriptyline. Samelix mampu mengganggu kemurungan kemurungan.

Akhirnya, ademetionine meningkatkan sintesis proteoglikan, yang membawa kepada pemulihan separa tisu tulang rawan.

Farmakokinetik

Tablet Samelix dilapisi dengan lapisan enterik khas. Kerana ini, pelepasan bahan aktif hanya berlaku di duodenum. Apabila diambil secara lisan, ketersediaan bio ademetionine adalah 5% (apabila ubat diambil semasa perut kosong, penunjuk ini meningkat). Kepekatan plasma maksimum bergantung pada dos dan 0,5-1 mg / l 3-5 jam setelah mengambil Samelix pada dosis 400-1000 mg sekali. Kepekatan maksimum ubat ubat menurun ke nilai awal dalam 24 jam.

Dengan pentadbiran parenteral, ketersediaan bio bahan aktif adalah 96%, dan kepekatan plasma maksimum diperhatikan selepas 45 minit.

Kira-kira 5% ademetionine mengikat protein plasma. Ubat itu melalui penghalang darah-otak. Kepekatannya dalam cecair serebrospinal meningkat dengan ketara.

Metabolisme berlaku di hati. Ubat itu memasuki kitaran ademetionine yang disebut. Pada peringkat pertama, S-adenosyl homocysteine terbentuk dari ademetionine di bawah tindakan metilase yang bergantung pada ademetionine, yang dihidrolisis menjadi adenosin dan homosistein menggunakan hidrolase S-adenosyl homocysteine. Homocysteine diubah menjadi metionin, yang akhirnya dapat ditukar kembali menjadi ademetionine.

Ubat ini dikeluarkan oleh buah pinggang. Separuh hayat adalah 1.5 jam.

Semasa menjalankan kajian dengan penyertaan sukarelawan yang sihat yang diberi label oral (metil ¹⁴ C) S-adenosyl-L-metionin, setelah 48 jam, 15-17% radioaktif didapati dalam air kencing, dan setelah 72 jam isotop dalam jumlah 23-28% yang diambil dikenal pasti dalam tinja. Berdasarkan ini, disimpulkan bahawa sekitar 60% ademetionine didepositkan.

Petunjuk untuk digunakan

Samelix digunakan pada pesakit dengan kolestasis intrahepatik dalam keadaan sirosis dan pra-sirosis, yang merupakan akibat penyakit / keadaan seperti:

• hepatitis kronik;
• degenerasi lemak hati;
• sirosis hati;
• kolesistitis kronik (tidak beralkali)
• ensefalopati, termasuk ensefalopati yang berkaitan dengan kegagalan hati (contohnya, alkoholik);
• keradangan saluran empedu;
• kerosakan hati beracun dari pelbagai asal, termasuk virus, alkoholik dan perubatan (timbul daripada pengambilan ubat antivirus dan anti-tuberkulosis, kontraseptif oral, antibiotik, antidepresan trisiklik, ubat antikanker).

Sebagai tambahan, Samelix ditunjukkan untuk kolestasis intrahepatik pada wanita hamil, dan juga diresepkan untuk pesakit dengan gejala kemurungan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan genetik yang menyebabkan hyperhomocysteinemia dan / atau homocystinuria dan / atau mempengaruhi kitaran metionin (contohnya, gangguan metabolisme cyanocobalamin, kekurangan enzim cystathionine beta-synthase);
• kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap komponen utama atau tambahan ubat.

Relatif (Samelix digunakan dengan berhati-hati):

• kegagalan buah pinggang;
• gangguan bipolar;
• pemberian bersama ubat-ubatan herba, antidepresan trisiklik (clomipramine), ubat-ubatan yang mengandungi triptofan dan SSRI (perencat pengambilan serotonin selektif);
• trimester pertama kehamilan;
• tempoh penyusuan;
• usia tua.

Samelix, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet bersalut filem larut enterik

Tablet Samelix diambil secara lisan, bukan dengan makanan (lebih baik pada waktu pagi). Tablet tidak boleh dikunyah, tetapi harus ditelan keseluruhan dengan air.

Ubat tidak boleh diambil jika integriti lepuh dilanggar dan tablet memperoleh warna yang berbeza dari putih atau putih dengan sedikit kekuningan.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 10-25 mg / kg berat badan setiap hari. Dengan kolestasis intrahepatik, 800-1600 mg sehari ditetapkan. Dos yang serupa digunakan untuk gejala kemurungan.

Tempoh perjalanan rawatan ditentukan oleh doktor. Pada awal rawatan, adalah mungkin untuk menggunakan bentuk parenteral ademetionine. Pada masa akan datang, pesakit dipindahkan ke ubat dalam bentuk tablet.

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular

Penyelesaian yang disediakan dari Samophix lyophilisate diberikan secara intravena atau intramuskular.

Larutan disediakan segera sebelum digunakan menggunakan pelarut yang disediakan. Lyophilisate tidak boleh dicampurkan dengan larutan yang mengandungi ion kalsium dan larutan alkali. Sekiranya warna serbuk berubah, misalnya, kerana panas atau disebabkan oleh keretakan di dalam botol, tidak digalakkan menggunakan ubat tersebut. Selebihnya larutan yang tidak digunakan harus dibuang.

Apabila diberikan secara intravena, larutan diberikan dengan sangat perlahan.

Dos permulaan Samelix yang disyorkan adalah 5-12 mg / kg berat badan setiap hari. Dengan kolestasis intrahepatik, 400-800 mg (1-2 botol) diresepkan. Kursus rawatan adalah 2 minggu.

Pada pesakit dengan gejala kemurungan, obat ini juga digunakan pada dosis 400-800 mg (1-2 botol) sehari, tetapi selama 15-20 hari.

Sekiranya diperlukan terapi sokongan, pesakit dipindahkan ke Samelix dalam bentuk tablet pada dosis 800-1600 mg sehari selama 2-4 minggu.

Keberkesanan Samelix pada pesakit tua tidak berbeza dengan yang ada pada orang muda Tetapi, memandangkan peningkatan kemungkinan disfungsi jantung, ginjal atau hati, serta adanya penyakit bersamaan atau pemberian bersama ubat lain, dos ademetionine untuk pesakit tua dipilih dengan berhati-hati, bermula dari had bawah dos yang disyorkan.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa dilaporkan dalam kajian adalah mual, sakit kepala, dan cirit-birit.

Kesan sampingan lain yang ditunjukkan semasa ujian klinikal dan diperhatikan dengan penggunaan Samelix selepas pemasaran:

• saluran gastrousus: sering - loya, najis longgar, sakit perut; jarang - muntah, mulut kering, gangguan dyspeptik dan gastrousus, sakit gastrousus, kembung perut, pendarahan gastrousus; jarang - esofagitis, kembung;
• sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah, pembilasan kulit;
• sistem pernafasan: jarang - edema laring;
• sistem saraf dan jiwa: sering - insomnia, sakit kepala, kegelisahan; jarang - pening, kekeliruan, pergolakan, paresthesia;
• sistem muskuloskeletal: jarang - kekejangan otot, arthralgia;
• kulit dan lemak subkutan: selalunya - kulit gatal; jarang - urtikaria, ruam, eritema, berpeluh meningkat, edema Quincke;
• sistem imun: jarang - reaksi anaphylactic atau anaphylactoid (termasuk bronkospasme, sesak nafas, perubahan tekanan darah, ketidakselesaan di dada, bradikardia atau takikardia, pembilasan kulit, sakit belakang);
• penyakit parasit dan berjangkit: jarang - jangkitan saluran kencing;
• tindak balas lain: jarang - menggigil, demam, edema, asthenia; jarang - malaise.

Overdosis

Overdosis sangat tidak mungkin. Sekiranya keadaan seperti itu timbul, disarankan untuk membuat pemerhatian terhadap pesakit. Rawatan adalah tanpa gejala.

arahan khas

Samelix mempunyai sifat tonik, jadi tidak boleh diminum sebelum tidur.

Pada pesakit dengan sirosis hati terhadap latar belakang hiperazotemia semasa rawatan, perlu menentukan kandungan nitrogen dalam darah secara sistematik. Dengan terapi yang berpanjangan, diperlukan untuk mengawal tahap kreatinin dan urea dalam serum darah.

Samelix digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan bipolar, kerana pada pasien yang menggunakan ademetionine, terdapat kes terpencil dari peralihan kemurungan ke mania atau hypomania.

Orang yang mengalami kemurungan mempunyai risiko peningkatan tingkah laku / pemikiran bunuh diri dan bunuh diri, oleh itu, selama tempoh rawatan dengan ubat tersebut, pesakit tersebut memerlukan pemantauan berterusan. Adalah perlu untuk menilai keberkesanan rawatan secara berkala, dan juga untuk memberitahu doktor jika gejala kemurungan tidak berkurang atau bertambah buruk.

Kegelisahan tiba-tiba muncul atau bertambah buruk pada pesakit yang menggunakan ademetionine. Biasanya, dalam kes seperti itu, penarikan Samelix tidak diperlukan, tetapi kadang-kadang kegelisahan itu hilang hanya setelah dos dikurangkan atau terapi dihentikan sepenuhnya.

Semasa rawatan, perlu memantau kandungan vitamin dalam darah, terutama pada pesakit yang berisiko (vegetarian, wanita hamil, pesakit dengan anemia atau penyakit hati, diet, dll.). Ini disebabkan kemungkinan penurunan tahap ademetionine dengan kekurangan asid folik dan vitamin B ₁₂. Sekiranya kekurangan dikenal pasti, disarankan untuk mula mengambil asid folik dan vitamin B ₁₂ sebelum memulakan terapi dengan Samelix atau bersamaan dengannya.

Perlu diingat bahawa pengambilan ademetionine dapat memutarbelitkan hasil ujian imunologi untuk menentukan homosistein (tahap homosistein dalam darah akan berlebihan). Dianjurkan untuk menggunakan kaedah analisis lain (bukan imunologi).

Satu botol dengan lyophilisate mengandungi 6.61 mg sodium. Jumlah natrium ini bersamaan dengan 16.8 mg garam meja (0.3% daripada pengambilan natrium harian yang disyorkan maksimum untuk orang dewasa).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Salah satu kesan sampingan Samelix adalah pening, oleh itu, sehingga reaksi individu terhadap ubat ditentukan, tidak digalakkan memandu kereta dan melakukan kerja lain yang memerlukan perhatian yang tinggi dan reaksi cepat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian klinikal menunjukkan bahawa ademetionine selamat pada trimester ketiga kehamilan.

Keberkesanan dan keselamatan Samelix pada trimester pertama dan kedua, serta semasa penyusuan, belum dipelajari, jadi penggunaannya dalam tempoh ini hanya mungkin setelah penilaian yang teliti mengenai manfaat yang diharapkan bagi ibu dan potensi risiko terhadap janin atau anak.

Penggunaan pediatrik

Samelix tidak digunakan dalam amalan pediatrik (pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun), kerana pengalaman penggunaan perubatan pada kumpulan usia ini adalah terhad.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Samelix diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan kekurangan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Farmakokinetik ademetionine pada orang dengan penyakit hati kronik dan sukarelawan yang sihat tidak berbeza, oleh itu tidak ada batasan penggunaan Samelix pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Interaksi dadah

Samelix digunakan dengan berhati-hati bersama dengan clomipramine, SSRI, ubat-ubatan dan ramuan yang mengandungi triptofan, kerana sindrom berlebihan serotonin mungkin terjadi. Tidak ada interaksi ubat lain yang dilaporkan.

Analog

Analog Samelix ialah Ademetionine, Ademetionine-Vial, Antraliv, Bicyclol, Heptor, Heptor N, Heptral, Heparetta, Heptrazan, Karsil, Livodexa, Ursodeoxycholic acid, Ursofalk, Phosphogliv, Essentiale, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asal pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Samelix

Menurut ulasan, Samelix adalah hepatoprotector yang berkesan dan melindungi hati dari kesan toksik dari pelbagai ubat, agen virus dan alkohol. Bertindak dengan cepat. Peningkatan pertama diperhatikan setelah seminggu mengambil pil. Kesannya adalah kumulatif dan berterusan selama beberapa bulan setelah menghentikan terapi. Samelix lebih murah daripada beberapa produk serupa.

Harga Samelix di farmasi

Harga untuk Samelix dalam bentuk tablet bersalut filem enterik, 400 mg (dalam paket 20) ialah 1070-1250 rubel.

Dadah dalam bentuk 400 mg lyophilisate (dalam bungkusan 5 botol) boleh dibeli dengan harga 990-1000 rubel.

Samelix: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Samelix 400 mg tablet bersalut enterik 20 pcs. RUB 781 Beli

Tablet Samelix hlm. penyelesaian enterik. 400mg 20 biji. 1317 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!