Peribahasa
Peribahasa: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Provera
Kod ATX: L02AB02
Bahan aktif: medroxyprogesterone (medroxyprogesterone)
Pengilang: PFIZER ITALIA, Srl (Itali)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11
Harga di farmasi: dari 2398 rubel.
Beli
Provera adalah agen antineoplastik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet: bujur, biconvex, putih, dengan kod "Upjohn 717" di satu sisi (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 3 atau 10 bungkus; 20, 50 dan 100 pcs. dalam botol polietilena, dalam kotak kadbod 1 botol dan arahan untuk penggunaan Provera).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: medroxyprogesterone asetat (MPA) - 500 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, polietilena glikol (macrogol 400), gelatin terhidrolisis (Biko C), selulosa mikrokristal, magnesium stearat, natrium pati glikolat (jenis A), natrium docusate dengan natrium benzoat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Provera - medroxyprogesterone asetat, adalah turunan sintetik progesteron, tergolong dalam gestagens (progestin) tanpa aktiviti estrogenik.
Ubat ini mempunyai kesan berikut pada sistem endokrin:
- mengurangkan kepekatan plasma hidrokortison dan hormon adrenokortikotropik (ACTH);
- menghalang rembesan gonadotropin pituitari - hormon perangsang folikel (FSH) dan hormon luteinizing (LH);
- mengurangkan kepekatan testosteron dalam plasma darah, menekan fungsi sel Leydig pada lelaki;
- mengurangkan kepekatan estrogen plasma (kerana penghambatan rembesan FSH dan induksi enzimatik reduktase hepatik), akibatnya peningkatan pembebasan testosteron, dan penukaran androgen menjadi estrogen menurun.
Apabila Provera digunakan dalam dos terapeutik untuk neoplasma malignan yang bergantung kepada hormon, aktiviti antitumornya mungkin dikaitkan dengan kesan MPA pada reseptor progestin dan estrogen, sistem hipotalamik-hipofisis-gituad dan metabolisme steroid pada tahap sel.
Seperti progesteron, medroxyprogesterone asetat adalah pirogenik. Apabila menggunakan ubat dalam dos yang sangat tinggi (dari 500 mg sehari, yang diperlukan untuk rawatan jenis kanser tertentu), sindrom Itsenko-Cushing boleh berkembang.
Farmakokinetik
MPA cepat diserap dari saluran gastrousus. Selepas 2-4 jam, ia mencapai kepekatan plasma maksimum. Dengan pengambilan makanan secara serentak, ketersediaan bio ubat meningkat (tanpa mengubah usia paruh).
Lebih daripada 90% zat aktif Provera dalam darah dikaitkan dengan protein (terutamanya albumin). MPA yang tidak terikat juga mempunyai aktiviti farmakologi. Ubat itu tidak mengikat globulin tertentu yang mengikat hormon seks.
Medroxyprogesterone asetat melintasi penghalang darah-otak dan masuk ke dalam susu ibu.
Ia dimetabolisme terutama pada mikrosom hati dengan penyertaan sitokrom P 450 3A4 oleh hidroksilasi diikuti dengan konjugasi. Pada masa ini, sekurang-kurangnya 16 metabolit metroxyprogesterone asetat diketahui. Sebilangan besar dari mereka diekskresikan dalam air kencing dalam bentuk glukuronida, sebahagian kecil dalam bentuk sulfat.
Separuh hayat adalah 12-17 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Provera digunakan sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dan sebagai ubat terapi paliatif untuk penyakit berikut:
- barah buah pinggang berulang dan metastatik;
- kanser prostat;
- barah endometrium (termasuk metastatik);
- barah payudara (bergantung kepada hormon, berulang, dalam tempoh selepas menopaus);
- cachexia barah dengan tumor lanjut dari pelbagai lokalisasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan tromboemboli;
- trombophlebitis;
- disfungsi hati yang teruk;
- peringkat awal barah payudara;
- pendarahan faraj;
- pendarahan di otak;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan (6 minggu pertama tempoh selepas bersalin);
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen tablet Provera.
Relatif:
- diabetes;
- migrain;
- epilepsi;
- keadaan kemurungan;
- asma bronkial;
- hiperkalsemia;
- kegagalan hati;
- kegagalan buah pinggang;
- kegagalan jantung;
- keadaan di mana pengekalan cecair di dalam badan boleh membahayakan.
Peribahasa, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Provera diambil secara lisan, ditelan keseluruhan, dengan air yang mencukupi.
Dosis optimum ubat dipilih secara individu bergantung pada lokasi dan tahap penyakit, rejimen terapi yang digunakan dan tindak balas terhadap rawatan.
Dos harian yang digunakan mungkin berbeza-beza:
- barah buah pinggang - 100-600 mg;
- barah prostat metastatik - 100-500 mg;
- barah endometrium - 100-600 mg;
- barah payudara - 400-1500 mg;
- cachexia barah - 1000 mg.
Penggunaan Provera diteruskan selagi terdapat tindak balas positif terhadap terapi.
Kesan sampingan
- dari sistem endokrin: penurunan toleransi glukosa, dekompensasi diabetes mellitus, perubahan berat badan, galaktorea, glukosuria, sindrom Itsenko-Cushing (muka bulan, hirsutisme, osteoporosis, obesiti, ketidakteraturan haid, penurunan fungsi seksual, hipokalemia, edema pada ekstremitas bawah, striae pelbagai warna, hiperpigmentasi kulit di tempat geseran);
- dari sistem hematopoietik: peningkatan jumlah platelet dan leukosit dalam plasma darah;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: sensasi kilat panas, berdebar-debar, peningkatan tekanan darah, gangguan tromboemboli, emboli paru, tromboflebitis, takikardia, kegagalan jantung kronik, infark miokard, strok;
- dari sistem saraf: peningkatan keletihan, mengantuk / insomnia, peningkatan kegembiraan saraf, penurunan keupayaan untuk menumpukan perhatian, pening, kekeliruan, sakit kepala, kemurungan, euforia, kejang tonik atau klinikal, reaksi seperti adrenergik (berpeluh, gegaran tangan, sawan otot betis tetapi pada waktu malam);
- dari sistem imun: reaksi hipersensitiviti (anafilaksis, angioedema, reaksi anafilaktoid);
- dari sistem pencernaan: kekeringan mukosa mulut, perubahan selera makan, kembung perut, sakit dan ketidakselesaan di perut, mual, muntah, sembelit / cirit-birit, penyakit kuning, disfungsi hati;
- dari sistem genitouriner: peningkatan kepekaan pada puting susu kelenjar susu atau kelenjar susu, sakit pada kelenjar susu atau kelenjar susu, mastodynia, sakit di bahagian bawah abdomen, perubahan keputihan, pendarahan rahim yang tidak berfungsi (tidak teratur, sedikit, banyak), anovulasi yang berpanjangan, amenorea, vaginitis, erosi serviks rahim, perubahan libido, disfungsi ereksi;
- pada bahagian organ penglihatan: gangguan penglihatan, katarak diabetes, trombosis vaskular retina;
- dari pelengkap kulit dan kulit: gatal-gatal, ruam, jerawat, urtikaria, hirsutisme, alopecia;
- yang lain: hipertermia, malaise, edema / pengekalan cecair di badan, sakit belakang dan sendi, hiperkalsemia.
Menurut kajian pasca pemasaran, Provera dalam kes-kes jarang menyumbang kepada perkembangan osteoporosis (termasuk kes patah tulang osteoporosis).
Overdosis
Apabila Provera diambil dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada yang disyorkan, pelbagai tindak balas buruk mungkin timbul, termasuk peningkatan keletihan, kenaikan berat badan (dengan sedikit pengekalan cecair di dalam badan) dan kesan kortikosteroid.
Sekiranya berlebihan, ubat tersebut harus dibatalkan. Mengambil dos hingga 3000 mg sehari boleh diterima dengan baik. Tidak diperlukan rawatan khusus. Sekiranya perlu, terapi simptomatik dan sokongan dilakukan.
arahan khas
Terapi antitumor dijalankan dengan ketat mengikut preskripsi doktor dan di bawah pengawasan ketatnya.
Wanita sekiranya pendarahan rahim yang tidak berfungsi harus diperiksa lebih lanjut untuk mengetahui penyebab gangguan tersebut.
MPA dapat mengurangkan toleransi glukosa, yang harus diperhatikan pada pasien diabetes mellitus.
Anda perlu membatalkan Peribahasa sementara dan melakukan pemeriksaan dalam kes berikut: penglihatan berganda, kehilangan penglihatan separa atau lengkap, perkembangan eksofthalmos, serangan migrain. Sekiranya edema saraf optik atau kerosakan vaskular retina dikesan, ubat harus dihentikan dan terapi alternatif harus dipertimbangkan.
Pemerhatian yang teliti semasa terapi diperlukan pada pesakit dengan riwayat kemurungan.
Wanita yang diberi pemeriksaan histologi atau sitologi endometrium / serviks harus memberi amaran kepada ahli patologi mengenai pengambilan Provera.
Kesan medroxyprogesteron dos tinggi terhadap kepadatan tulang belum dikaji. Ubat ini mengurangkan kepekatan estrogen dalam plasma darah, yang menyebabkan penurunan kepadatan tisu tulang pada wanita sebelum menopaus. Dalam kes ini, risiko terkena osteoporosis meningkat pada tahun-tahun kemudian. Atas sebab ini, semua wanita yang menerima Provera disarankan untuk mengambil tambahan vitamin D dan kalsium (kecuali jika dikontraindikasikan). Dengan rawatan jangka panjang dengan MPA, disarankan untuk memantau kepadatan tulang secara berkala.
Terdapat kes penindasan fungsi korteks adrenal terhadap latar belakang penggunaan MPA.
Medroxyprogesterone dalam dos tinggi yang digunakan dalam onkologi boleh menyebabkan kekurangan adrenal separa (penurunan tindak balas sistem pituitari-adrenal). Oleh itu, jika perlu melakukan ujian metapyrone sebelum pemberian metapyrone, adalah perlu untuk memeriksa kemampuan korteks adrenal untuk bertindak balas terhadap ACTH.
Provera dapat mengubah kepekatan biomarker endokrin berikut: globulin spesifik yang mengikat hormon seks, gonadotropin dalam plasma darah dan air kencing (LH dan FSH), steroid dalam air kencing dan plasma darah (progesteron, estrogen, testosteron, kortisol, kehamilanandiol). Perkara ini harus diambil kira semasa menjalankan penyelidikan makmal.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Kesan medroxyprogesterone terhadap fungsi kognitif dan psikofizik manusia belum dikaji. Telah diketahui bahawa ubat ini dapat menyebabkan gangguan penglihatan dan pening, oleh itu, selama tempoh terapi, perhatian khusus harus diambil ketika memandu dan melakukan kegiatan lain yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Provera dikontraindikasikan semasa kehamilan.
Terdapat bukti bahawa, dalam keadaan tertentu, pendedahan progestogen intrauterin pada trimester pertama kehamilan adalah penyebab kelainan pada perkembangan alat kelamin pada janin.
Sekiranya kehamilan berlaku 1-2 bulan selepas suntikan ubat, bayi baru lahir berisiko tinggi kekurangan zat makanan, yang meningkatkan kemungkinan kematian intrapartum dan neonatal. Perlu diingatkan bahawa komplikasi seperti ini sangat jarang terjadi, kerana kebarangkalian konsepsi terhadap latar belakang penggunaan medroxyprogesterone asetat rendah. Walau bagaimanapun, doktor harus memberi amaran kepada wanita mengenai kemungkinan risiko terhadap janin sekiranya mengandung semasa tempoh terapi antikanker.
Medroxyprogesterone asetat masuk ke dalam susu ibu. Tidak ada data yang mengesahkan kesan negatif ubat pada anak, tetapi penggunaan Provera pada 6 minggu pertama setelah melahirkan tidak digalakkan.
Penggunaan pediatrik
Provera tidak digunakan dalam pediatrik (untuk rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun).
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tablet Provera 500 mg dikontraindikasikan untuk disfungsi hati yang teruk.
Dengan kekurangan hati, ia digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Aminoglutethimide, apabila digunakan secara serentak, secara signifikan mengurangkan ketersediaan bio MPA dan, sebagai hasilnya, keberkesanannya.
Medroxyprogesterone asetat dimetabolisme terutamanya oleh hidroksilasi melalui isoenzim CYP3A4. Kajian khusus untuk mengkaji kesan pemicu dan penghambat isoenzim ini terhadap farmakokinetik Provera belum dijalankan. Kemungkinan interaksi seperti itu tinggi, bagaimanapun, kesan klinikal dengan penggunaan kombinasi tersebut tidak diketahui.
Rifampicin, phenobarbital, griseofulvin, phenytoin dan carbamazepine mempunyai kemampuan untuk meningkatkan pembersihan gestagens (progestogen).
Provera dapat mengubah keberkesanan ubat hipoglikemik, serta menghambat metabolisme siklosporin, yang meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah dan meningkatkan risiko keracunan.
Analog
Analog Provera adalah Veraplex, Megeis.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Provera
Tidak ada ulasan mengenai Provera di laman web perubatan dan forum khusus, yang disebabkan oleh spesifik penggunaan ubat tersebut.
Tidak ada laporan untuk mencirikan keberkesanan agen antikanker ini. Kesan sampingan yang paling biasa disebut adalah: sakit kepala, pening, kegelisahan, keupayaan berkonsentrasi, merasa kilat, berpeluh, lonjakan tekanan, kenaikan berat badan yang ketara. Memandangkan keparahan penyakit yang diresepkan Provera, pesakit percaya bahawa pentingnya mengambil ubat melebihi reaksi buruk.
Harga untuk Provera di farmasi
Harga anggaran untuk Provera 500 mg (30 tablet setiap pek) adalah 2085–3200 rubel.
Provera: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet Provera 500 mg 30 pcs. 2398 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
