Alkeran
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari 3680 gosok.
Beli
Alkeran adalah ubat antineoplastik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
- Tablet bersalut filem: hampir putih atau putih, bulat, biconvex, dengan tulisan "GX EH3" di satu sisi, dan "A" di sisi lain; inti tablet hampir putih atau putih (25 biji. dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak kadbod);
- Serbuk Lyophilized untuk larutan untuk suntikan: jisim putih atau hampir putih tanpa zarah yang kelihatan apabila dilarutkan; pelarut - cecair jernih dan tidak berwarna dengan bau alkohol (50 mg dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan 1 botol pelarut (10 ml) dalam bekas plastik).
1 tablet Alkeran mengandungi:
- Bahan aktif: melphalan - 2 mg;
- Komponen tambahan: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristal;
- Sarung: Putih opadry YS-1-18097-A (titanium dioksida, hypromellose, macrogol).
1 botol dengan serbuk lyophilized untuk penyelesaian suntikan mengandungi:
- Bahan aktif: melphalan (dalam bentuk hidroklorida) - 50 mg;
- Komponen tambahan: asid hidroklorik, povidone K12.
Komposisi pelarut: etanol, propilena glikol, natrium sitrat, air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
Tablet bersalut filem
- Myeloma berganda;
- Adenokarsinoma ovari yang meluas;
- Karsinoma payudara;
- Polycythemia vera.
Serbuk Lyophilized untuk penyelesaian untuk suntikan
- Kanser ovari maju;
- Myeloma berganda;
- Sarkoma setempat dari tisu lembut di hujung kaki;
- Melanoma anggota badan setempat;
- Neuroblastoma biasa pada kanak-kanak.
Kontraindikasi
- Tempoh penyusuan susu ibu;
- Intoleransi individu terhadap melphalan.
Semasa kehamilan, terutama trimester pertama, penggunaan Alkeran harus dielakkan, kecuali dalam kes yang mengancam nyawa ibu.
Kaedah pentadbiran dan dos
Alkeran harus diresepkan oleh pakar onkologi yang berpengalaman dalam rawatan neoplasma malignan dengan ubat sitotoksik.
Tablet bersalut filem Tablet diambil secara lisan, menelan keseluruhan.
Dos dan tempoh rawatan ditetapkan oleh doktor berdasarkan petunjuk klinikal.
Oleh kerana penyerapan melphalan dapat bervariasi, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur untuk memberikan konsentrasi terapi ubat sehingga tanda-tanda myelosuppression muncul.
Dos yang disyorkan:
- Multiple myeloma: dos harian ditetapkan pada kadar 0.15 mg setiap 1 kg berat pesakit, ia harus dibahagikan kepada beberapa dos sehari, kursus ini adalah 4 hari. Kursus rawatan diulang pada selang 6 minggu;
- Adenokarsinoma ovari: 0,2 mg per 1 kg sehari, tempoh satu kursus adalah 5 hari, rawatan diganti dengan rehat 4-8 minggu atau berdasarkan petunjuk klinikal pemulihan fungsi sumsum tulang;
- Karsinoma payudara: 0.15 mg per 1 kg berat badan atau 6 mg per 1 m 2 permukaan badan pesakit setiap hari, jangka masa satu kursus adalah 5 hari, kursus diulang setiap 6 minggu. Sekiranya perlu, kurangkan kesan toksik pada hematopoiesis sumsum tulang, kurangkan dos;
- Polisitemia sejati: induksi pengampunan - 6-10 mg sehari selama 5-7 hari, maka dos dikurangkan menjadi 2-4 mg sehari. Rejimen dos untuk terapi penyelenggaraan adalah 2-6 mg seminggu sekali.
Serbuk Lyophilized untuk penyediaan larutan untuk suntikan Larutan
siap pakai dari serbuk lyophilized digunakan untuk intravena (IV) dan, dalam kes yang luar biasa, pentadbiran intra-arteri (IV) (menggunakan perfusi arteri serantau).
Oleh kerana kestabilan yang terhad, larutan disediakan sebelum pemberian langsung pada suhu bilik dengan menambahkan 10 ml pelarut ke dalam botol dengan serbuk lyophilized dan digoncang dengan kuat sehingga larut sepenuhnya. Kandungan melphalan anhidrat dalam 1 ml larutan yang dihasilkan adalah 5 mg dengan pH sekitar 6.5.
Untuk pengenceran tambahan larutan, disarankan untuk menggunakan larutan natrium klorida hanya 0.9% untuk suntikan. Alkeran tidak boleh dicampurkan dengan larutan yang mengandungi dekstrosa!
Kestabilan larutan menurun: pada suhu di atas 25 ° C; pencairan seterusnya dalam larutan infusi; masa lebih dari 1.5 jam dari saat penyediaan penyelesaian hingga penyelesaian pentadbirannya. Sekiranya kekeruhan atau penghabluran larutan, ia mesti dihancurkan.
Pengenalan boleh dilakukan pada urat periferal dan pusat, untuk dos ubat yang tinggi, disyorkan untuk menggunakan urat pusat, penggalian tidak boleh dibenarkan.
Penyelesaian intravena mesti disuntik dengan perlahan dengan latar belakang larutan cepat yang lain.
Penggunaan larutan Alkeran ditunjukkan sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan agen sitotoksik lain, dalam beberapa kes prednisone juga diresepkan.
Dos yang disyorkan:
- Multiple myeloma: dalam kombinasi dengan sitostatik - 8-30 mg setiap 1 m 2 permukaan badan pesakit dengan selang waktu 2-6 minggu; monoterapi - 16 mg setiap 1 m 2 (0,4 mg setiap 1 kg berat badan) 4 minggu sekali. Pengenalan semula ditunjukkan hanya apabila parameter darah periferi dipulihkan dalam tempoh ini. Terapi dos tinggi - dos tunggal 100-200 mg setiap 1 m 2 (2.5-5.0 mg setiap 1 kg). Selepas pengenalan dos melebihi 140 mg per 1 m 2, pesakit memerlukan pemindahan sumsum tulang autologous. Dengan kegagalan buah pinggang, dos dikurangkan sebanyak 50%;
- Adenokarsinoma ovari: monoterapi - 1 mg setiap 1 kg berat badan (kira-kira 40 mg setiap 1 m 2) 4 minggu sekali; dalam kombinasi dengan sitostatik - 0,3-0,4 mg setiap 1 kg (12-16 mg setiap 1 m 2) 1 kali dalam 4-6 minggu;
- Neuroblastoma progresif pada kanak-kanak: dengan monoterapi, dalam kombinasi dengan terapi sitostatik dan / atau radiasi (di bawah perlindungan sumsum tulang autologous) - 100-240 mg setiap 1 m 2 sekali atau membahagikannya kepada 3 prosedur pentadbiran selama 3 hari berturut-turut.
Pada sarkoma tisu lembut dan melanoma malignan, pemberian Alkeran intravena menggunakan perfusi serantau hipertermik ditunjukkan.
Adalah mungkin untuk menggunakan dos ubat yang tinggi pada pesakit tua hanya dengan fungsi normal organ dalaman dan keadaan umum pesakit yang memuaskan.
Dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk, dos awal harus dikurangkan sebanyak 50%, dos untuk pemberian berulang harus dipilih dengan mengambil kira tahap penekanan sumsum tulang. Dalam terapi dengan dos ubat yang tinggi, keperluan untuk penyesuaian dos bergantung pada tahap gangguan fungsi buah pinggang, tujuan terapi dan apakah sel stem sumsum tulang autologus dimasukkan. Biasanya, dengan pelepasan kreatinin (CC) 30-50 ml / min, dos dikurangkan sebanyak 50%, rawatan disertai dengan pengenalan jumlah cecair dan diuresis paksa yang mencukupi. Apabila CC kurang dari 30 ml / min, dos tinggi Alkeran tidak digalakkan untuk diresepkan.
Kesan sampingan
- Sistem hematopoietik dan sistem limfa: sangat kerap - penindasan hematopoiesis sumsum tulang, trombositopenia, leukopenia; jarang - anemia hemolitik;
- Sistem imun: jarang - reaksi alahan (ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, edema, kejutan anaphylactic, lebih kerap dengan terapi parenteral), serangan jantung;
- Sistem pernafasan: jarang - fibrosis paru-paru, pneumonia interstisial (sehingga mati);
- Sistem pencernaan: sangat kerap - loya, muntah, cirit-birit; terhadap latar belakang terapi dos tinggi - stomatitis; jarang - kerosakan hati, peningkatan aktiviti ujian hati yang berfungsi, hepatitis, penyakit kuning, dengan latar belakang dos standard - stomatitis, penyakit veno-oklusif (selepas terapi dos tinggi);
- Reaksi dermatologi: sangat kerap - alopecia pada latar belakang terapi dos tinggi, selalunya - alopecia pada dos standard; jarang - gatal-gatal, ruam makulopapular;
- Sistem kencing: sering - peningkatan tahap urea dalam darah (dengan gangguan fungsi ginjal pada pesakit dengan myeloma berganda);
- Reaksi lain: sangat kerap - sensasi kesemutan dan / atau panas semasa pentadbiran parenteral.
arahan khas
Tidak diimunisasi dengan vaksin hidup semasa menggunakan melphalan, kerana terdapat risiko jangkitan pada pesakit yang mengalami imunokompromi.
Penyelesaian Alkeran harus disuntik perlahan ke vena tengah atau melalui akses penutupan khas dalam sistem infusi dengan latar belakang infus cepat. Ekstravasasi boleh menyebabkan kerosakan tempatan pada tisu dan saluran sekitarnya; oleh itu, suntikan langsung ke vena periferi tidak diinginkan.
Pemberian terapi dosis tinggi secara intravena hanya dilakukan di pusat-pusat khusus, di bawah pengawasan pakar yang berpengalaman, bergantung pada keadaan pesakit yang memuaskan dan fungsi organ-organnya yang mencukupi. Pesakit ditunjukkan rawatan sokongan dan profilaksis yang kompleks, termasuk ubat antibakteria dan, jika perlu, komponen darah.
Oleh kerana risiko peningkatan kesan toksik pada sumsum tulang, perlu berhati-hati ketika menggunakan Alkeran pada pesakit yang baru saja menjalani radiasi atau kemoterapi.
Oleh kerana melphalan dapat menyebabkan perkembangan leukemia, ketika meresepkannya, kesan ubat yang diharapkan harus dibandingkan dengan risiko terkena leukemia.
Kesan myelosupresif ubat memerlukan rawatan yang disertakan dengan pemantauan rutin parameter makmal jumlah sel darah. Berdasarkan data ini, semasa terapi, pembetulan secara berkala atau penundaan pemberian dos ubat seterusnya dilakukan untuk mengurangkan kemungkinan aplasia sumsum tulang yang tidak dapat dipulihkan dan perkembangan myelosuppression yang berlebihan.
Tanda-tanda pertama penurunan mendadak dalam jumlah platelet atau leukosit adalah asas untuk penghentian sementara rawatan, kerana proses penurunan jumlah sel darah dapat berlanjut setelah obat dihentikan.
Dalam tempoh penggunaan ubat dalam bentuk larutan atau tablet oleh salah satu rakan kongsi, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.
Penggunaan Alkeran memerlukan pematuhan dengan peraturan yang disediakan untuk pengendalian sitostatik yang selamat. Penyediaan penyelesaian harus dilakukan di bawah pengawasan pakar yang berpengalaman, di ruang terpencil, di kabinet makmal khas dengan tudung menegak, dalam keadaan aseptik. Untuk prosedur tersebut, kakitangan perubatan mesti memakai pakaian steril dan dilengkapi dengan celemek sekali pakai, sarung tangan (diperbuat daripada polivinil klorida berkualiti tinggi atau lateks pembedahan, tetapi bukan getah), topeng pembedahan dan cermin mata keselamatan, dicuci dengan air selepas setiap penggunaan.
Sekiranya percikan tidak sengaja, larutan segera dikumpulkan dengan tuala kertas lembap, yang kemudian dikirim untuk dibuang ke dalam bekas sampah berbahaya. Permukaan dibasuh dengan air.
Sekiranya larutan itu masuk ke kulit, basuh dengan air sejuk dan sabun sehingga bersih dan berjumpa doktor.
Sekiranya larutan masuk ke selaput lendir mata, mereka mesti segera dicuci dengan larutan natrium klorida untuk mata atau dengan banyak air, dan segera berjumpa doktor.
Penggunaan tablet memerlukan pesakit untuk mengikuti peraturan untuk menangani sitostatik. Bahaya ditimbulkan oleh tablet dengan cangkang luar yang patah, dilarang keras untuk memecahkan tablet melphalan.
Kakitangan perubatan mesti mematuhi syarat pemusnahan larutan, tablet, ampul dan instrumen prosedur (jarum suntik, jarum, sistem infusi).
Interaksi dadah
Pemberian melphalan dosis tinggi secara serentak dengan asid nalidixik pada kanak-kanak adalah kontraindikasi, kerana ini menyebabkan perkembangan enterokolitis hemoragik dengan hasil yang membawa maut.
Pemberian siklosporin setelah pemindahan sel induk hematopoietik dan pemberian melphalan secara intravena dalam dos yang tinggi menyebabkan gangguan fungsi ginjal.
Analog
Analog Alkeran adalah: Sarcolysin, Melphalan.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu: tablet - 2-8 ° C, serbuk lyophilized - hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: tablet - 2 tahun; serbuk lyophilized - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Alkeran: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet bersalut filem Alkeran 2 mg 25 pcs. 3680 RUB Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
