Valavir
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Valavir adalah ubat antivirus yang bertindak langsung.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat adalah tablet bersalut filem: bujur, biconvex, dengan risiko di satu sisi, cangkang hampir putih dengan warna pearlescent (6 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 7 lepuh; 10 pcs. Dalam lepuh bungkusan kadbod 1 lepuh).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: valacyclovir (dalam bentuk valacyclovir hidroklorida) - 0,5 g (0,556 g);
- komponen tambahan: povidone, selulosa mikrokristal, silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat, crospovidone;
- shell filem: Sepifilm 050 [asetat ester (asetilated mono - dan diglycerides), selulosa mikrokristalin, metilhidroksipropil selulosa], kandurin.
Petunjuk untuk digunakan
- herpes zoster (herpes zoster) - untuk terapi;
- jangkitan pada selaput lendir dan kulit yang disebabkan oleh virus herpes simplex, termasuk alat kelamin (primer dan berulang) - untuk terapi;
- jangkitan semula membran mukus dan kulit yang disebabkan oleh virus herpes simplex, termasuk alat kelamin - untuk terapi pencegahan / penindasan;
- herpes labial (demam labial, "sejuk" di bibir) - untuk terapi;
- herpes genital - untuk terapi penekanan, dengan syarat seks selamat digunakan, untuk mengurangkan kemungkinan penularan virus kepada pasangan yang sihat;
- keadaan selepas pemindahan organ - untuk pencegahan jangkitan sitomegalovirus (CMV) pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun.
Kontraindikasi
Penerimaan Valavir dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun (apabila digunakan untuk pencegahan sitomegalovirus, had umur adalah 12 tahun) dan dengan hipersensitiviti terhadap asiklovir, valacyclovir dan mana-mana komponen ubat.
Oleh kerana data pemerhatian klinikal mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan dan penyusuan adalah terhad, dan metabolit utama valacyclovir, acyclovir, meresap ke dalam susu ibu, Valavir diresepkan kepada wanita hamil dan menyusui jika potensi manfaat terapi melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin / anak.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet Valavir ditujukan untuk pentadbiran oral, keberkesanan terapi ubat tidak bergantung pada pengambilan makanan.
Rejimen dos mengikut petunjuk:
- herpes zoster (Herpes zoster virus): untuk rawatan, orang dewasa diresepkan 2 tablet (1 g valacyclovir) 3 kali / hari, perjalanan rawatan adalah 7 hari;
- herpes simplex (Herpes simplex virus): untuk rawatan pesakit dewasa dengan imuniti normal - 1 tablet (0,5 g) 2 kali / hari, perjalanan rawatan untuk kambuh - 3-5 hari, perjalanan rawatan untuk penyakit utama (mungkin penyakit yang lebih teruk) - sehingga 10 hari;
- herpes simplex (Herpes simplex virus): untuk rawatan pencegahan (penindasan) jangkitan berulang pada pesakit dewasa dengan imuniti normal - 1 tablet (0,5 g) 1 kali / hari, untuk pesakit dewasa dengan kekurangan imun - 1 tablet (0,5 g) 2 kali / hari;
- herpes labial (demam bibir, virus Herpes labialis): untuk rawatan alternatif, dos valacyclovir yang berkesan adalah 4 tablet (2 g) 2 kali / hari (mengambil dos kedua selepas yang pertama selepas kira-kira 12, tetapi tidak lebih awal daripada 6 jam), perjalanan rawatan adalah 1 hari (telah terbukti bahawa penggunaan yang lebih lama tidak meningkatkan keberkesanan terapi klinikal). Adalah perlu untuk memulakan rawatan apabila gejala jangkitan pertama muncul di kawasan bibir: gatal, kesemutan, terbakar;
- herpes genital (Human alphaherpesvirus 2): untuk mengurangkan kemungkinan jangkitan pasangan seksual untuk pasangan heteroseksual yang dijangkiti dewasa dengan imuniti normal, dengan jumlah eksaserbasi per tahun ≤ 9 kali - 1 tablet (0,5 g) 1 kali / hari. Kajian mengenai kesan valacyclovir terhadap penularan virus herpes genital pada kumpulan pesakit lain (kecuali untuk heteroseksual) belum dilakukan;
- sitomegalovirus (Human betaherpesvirus 5): untuk pencegahan dan rawatan pesakit dewasa dan kanak-kanak yang berumur 12 tahun ke atas - 4 tablet (2 g) 4 kali / hari sejurus selepas pemindahan, mengikut petunjuk; jangka masa rawatan adalah 90 hari, adalah mungkin untuk meningkatkan jangka masa rawatan bagi pesakit yang mempunyai risiko jangkitan yang tinggi. Pesakit dengan fungsi buah pinggang yang terganggu memerlukan penyesuaian dos ke bawah.
Dosis Valavir untuk gangguan fungsi ginjal, bergantung pada pelepasan kreatinin (CC), dengan syarat tahap penghidratan yang mencukupi dipertahankan:
- Herpes zoster (terapi pesakit dewasa dengan imuniti normal dan pesakit dengan kekurangan imun): CC ≥ 50 ml / min - 2 tablet 3 kali / hari, CC 30-49 ml / min - 2 tablet 2 kali / hari, CC 10-29 ml / hari min - 2 tablet 1 masa / hari, CC <10 ml / min - 1 tablet 1 masa / hari;
- Herpes simplex (terapi untuk pesakit dewasa dengan imuniti normal): CC ≥ 30 ml / min - 1 tablet 2 kali / hari, CC <30 ml / min - 1 tablet 1 kali / hari;
- Herpes labialis (terapi untuk pesakit dewasa dengan imuniti normal): CC ≥ 50 ml / min - 4 tablet 2 kali / hari, CC 30-49 ml / min - 2 tablet 2 kali / hari, CC 10-29 ml / min - 1 tablet 2 kali / hari, CC <10 ml / min - 1 tablet 1 kali / hari;
- Herpes simplex (profilaksis pada pesakit dewasa dengan imuniti normal): CC ≥ 30 ml / min - 1 tablet 1 kali / hari, dengan CC <30 ml / min, anda harus memilih ubat yang dihasilkan dalam tablet dengan dos valacyclovir - 0,25 g, ambil - 1 masa / hari;
- Herpes simplex (profilaksis pada pesakit dewasa dengan kekurangan imun): CC ≥ 30 ml / min - 1 tablet 2 kali / hari, CC <30 ml / min - 1 tablet 1 kali / hari;
- Manusia betaherpesvirus 5 (pencegahan jangkitan sitomegalovirus pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun): CC ≥ 75 ml / min - 4 tablet 4 kali / hari, CC 50-74 ml / min - 3 tablet 4 kali / hari, CC 25-49 ml / min - 3 tablet 3 kali / hari, CC 10-24 ml / min - 3 tablet 2 kali / hari, CC <10 ml / min atau pesakit yang menjalani dialisis - 3 tablet 1 kali / hari …
Pesakit yang menjalani hemodialisis sekejap harus menggunakan Valavir dalam dos yang sama seperti yang disarankan untuk CC <15 ml / min, tablet diambil setelah hemodialisis.
Diperlukan pemantauan berterusan terhadap QC, terutama ketika perubahan cepat dalam fungsi ginjal (misalnya, segera setelah transplantasi), dan penyesuaian yang sesuai dengan dos valaciclovir.
Dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana, tidak perlu menyesuaikan dos Valavir. Pengalaman klinikal dengan ubat pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk adalah terhad.
Pesakit tua, dengan mengambil kira kelemahan fungsi ginjal, perlu menyesuaikan dos ubat.
Kesan sampingan
Reaksi buruk yang paling serius yang diperhatikan dengan terapi Valavir adalah trombosit trombositopenik purpura / sindrom uremik hemolitik, kegagalan buah pinggang akut dan gangguan neurologi.
Kesan sampingan dari sistem dan organ:
- sistem darah dan limfa: trombositopenia, leukopenia (terutamanya dengan kekurangan imun)
- sistem imun: anafilaksis;
- sistem saraf dan gangguan mental: halusinasi, kekeliruan, sakit kepala, pening, penurunan prestasi mental, pergolakan, ataksia, gegaran, disarthria, kejang, gejala gangguan psikotik, ensefalopati, koma;
- sistem pernafasan dan organ dada: sesak nafas;
- saluran pencernaan: loya / muntah, ketidakselesaan perut, cirit-birit;
- hati, pundi hempedu dan saluran empedu: peningkatan enzim hati yang boleh dibalikkan, kadang-kadang didiagnosis sebagai hepatitis;
- kulit dan tisu subkutan: ruam kulit, termasuk gejala kepekaan, urtikaria, gatal-gatal, edema Quincke;
- buah pinggang dan sistem kencing: kegagalan buah pinggang (termasuk dalam bentuk akut), hematuria dan sakit di kawasan buah pinggang (mungkin disebabkan oleh kegagalan buah pinggang), pembentukan endapan acyclovir di tubulus buah pinggang (maklumat terpencil);
- reaksi lain: menurut kajian klinikal, semasa terapi dengan dos tinggi [16 tablet Valavir (8 g valacyclovir) sehari] untuk masa yang lama, pesakit yang teruk dengan kekurangan imun (terutama pada peringkat akhir jangkitan HIV) berkembang: kegagalan buah pinggang, anemia mikroangiopatik hemolitik dan trombositopenia (termasuk gabungan). Kesan sampingan yang sama diperhatikan pada kategori pesakit ini yang tidak mengambil valacyclovir.
Akibat overdosis valacyclovir boleh berlaku: mual / muntah, kegagalan buah pinggang akut dan peningkatan gejala neurologi seperti halusinasi, kekeliruan, pergolakan, penurunan prestasi mental dan koma. Untuk mengelakkan overdosis yang tidak disengajakan, perhatian khusus harus diambil dan penyesuaian dos harus dilakukan tepat pada masanya, terutama pada kegagalan buah pinggang dan pada pesakit tua.
Semasa rawatan, pemantauan perubatan yang teliti terhadap keadaan pesakit diperlukan untuk mengenal pasti tanda-tanda keracunan. Oleh kerana hemodialisis secara klinikal mempercepat penghapusan asiklovir dari darah, ia dapat digunakan sebagai rawatan optimum untuk overdosis simptomatik dengan valacyclovir.
arahan khas
Sangat penting dengan peningkatan risiko dehidrasi untuk secara konsisten menjaga kadar cairan yang mencukupi yang diterima oleh pesakit, terutama pada usia tua.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal dan pada pesakit tua, risiko mengalami komplikasi dari jiwa dan sistem saraf meningkat, pesakit tersebut memerlukan pemantauan yang teliti untuk mengenal pasti kesan sampingan. Sebahagian besarnya, reaksi ini dapat dibalikkan setelah terapi selesai.
Rawatan untuk virus herpes simplex (Herpes simplex) harus dimulakan seawal mungkin. Untuk bentuk jangkitan virus herpes simplex yang berulang, sangat sesuai untuk menggunakan ubat tersebut dalam tempoh prodromal atau segera setelah gejala pertama muncul. Valavir dapat mencegah perkembangan lesi sekiranya berulang jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex, dengan syarat rawatan dimulakan segera setelah gejala pertama penyakit muncul.
Tidak ada data mengenai rawatan pesakit dengan kekurangan hati dengan ubat dalam dosis lebih tinggi ≥ 8 tablet Valavir (4 g valacyclovir), oleh itu dos tersebut harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Tidak ada kajian khusus mengenai penggunaan valacyclovir setelah pemindahan hati. Tetapi ketika menjalankan rawatan pencegahan dengan dosis tinggi asiklovir, penurunan frekuensi jangkitan dengan sitomegalovirus dan penurunan jumlah penyakit yang disebabkan olehnya dijumpai.
Rawatan herpes zoster, terutama pada pesakit imunokompromi, memerlukan pemantauan tindak balas klinikal dengan teliti. Sekiranya terapi tidak mencukupi, disarankan untuk beralih ke ubat antivirus intravena. Dalam kes herpes zoster yang rumit, misalnya, jika berlaku kerosakan pada organ viseral, penyebaran virus, neuropati motorik, ensefalitis, dan gangguan serebrovaskular, terapi antivirus intravena juga diperlukan.
Rawatan luka herpetic mata pada pesakit dengan imuniti yang lemah atau berisiko tinggi menyebarkan penyakit dan kerosakan pada organ visceral dilakukan dengan agen antivirus untuk pentadbiran intravena.
Terapi pencegahan (penindasan) dengan Valavir hanya mengurangkan risiko penularan herpes genital, tanpa menyembuhkan jangkitan herpes dan tidak sepenuhnya menghilangkan kemungkinan penularan virus. Selain menjalani rawatan, anda mesti mematuhi peraturan seks yang selamat.
Dengan risiko jangkitan sitomegalovirus yang tinggi, keberkesanan valacyclovir untuk profilaksis setelah pemindahan organ telah menunjukkan bahawa ia harus digunakan sekiranya valganciclovir atau ganciclovir dihentikan atas alasan keselamatan. Penggunaan valacyclovir dalam dos tinggi yang diperlukan untuk pencegahan sitomegalovirus boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih kerap, termasuk gangguan pada jiwa dan sistem saraf, dibandingkan dengan penggunaan dos yang lebih rendah dari ubat untuk petunjuk lain.
Untuk menilai kemampuan pesakit untuk melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan kepantasan reaksi psikomotor dan peningkatan tumpuan perhatian, di bawah pengaruh valaciclovir, penting untuk mempertimbangkan keadaan klinikal dan profil kesan sampingan Valavir.
Interaksi dadah
Tidak ada bentuk interaksi valacyclovir yang signifikan secara klinikal dengan bahan ubat lain.
Oleh kerana metabolit aktif valaciclovir - asiklovir - diekskresikan tidak berubah dari badan dalam air kencing, sebarang ubat yang diambil serentak dengan Valavir dan menggunakan rembesan tiub aktif untuk perkumuhan dapat meningkatkan kepekatan plasma asiklovir. Oleh itu, cimetidine dan probenecid setelah mengambil 1 g valacyclovir meningkatkan kawasan di bawah keluk konsentrasi / masa acyclovir dan mengurangkan pelepasan buah pinggang. Namun, tidak perlu penyesuaian dos, kerana asiklovir mempunyai indeks terapeutik yang luas.
Semasa merawat dengan dos valacyclovir yang lebih tinggi (≥ 4 g sehari), penjagaan mesti diambil ketika digabungkan dengan ubat-ubatan yang menggunakan satu cara penghapusan dengan acyclovir, kerana ini dapat menyebabkan peningkatan kepekatan plasma satu atau kedua-dua ubat tersebut, dan metabolit mereka. Penggunaan serentak dengan ubat imunosupresif Mycophenolate Mofetil yang digunakan selepas pemindahan organ meningkatkan tahap asiklovir dan metabolit tidak aktif mycophenolate mofetil dalam plasma darah.
Dengan berhati-hati, ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi ginjal (siklosporin, tacrolimus) diresepkan serentak dengan Valavir dalam dos ≥ 4 g sehari. Sekiranya perlu, aplikasi sambungan seperti itu diperlukan untuk memantau perubahan fungsi ginjal.
Analog
Analog Valavir adalah: Valtsikon, Valtrex, Vairova, Valacyclovir, Valvir, Virdel, Valmik.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dalam bungkusan asalnya. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat tersebut digeneralisasikan, diberikan untuk tujuan maklumat dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
