Diaskintest
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Diaskintest adalah alat yang digunakan untuk mendiagnosis tuberkulosis.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Diaskintest dihasilkan dalam bentuk larutan tidak berwarna telus untuk pentadbiran intradermal [3 ml (30 dos) dalam botol kaca, 1 atau 5 botol dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1 bungkusan dengan 1 botol, 1 atau 2 pembungkusan dengan 5 botol].
Bahan aktif: protein rekombinan CFP10-ESAT6 *, dalam 1 dos (0.1 ml) - 0.2 μg.
* Protein dihasilkan oleh kultur yang diubahsuai secara genetik dari Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, diencerkan dalam larutan penimbal fosfat isotonik steril menggunakan fenol sebagai pengawet, mengandungi 2 antigen - CFP10 dan ESAT6.
Komponen tambahan: polysorbate 80, air untuk suntikan, fenol, natrium klorida, natrium fosfat tidak disubstitusi 2-air, kalium fosfat monosubstitusi.
Petunjuk untuk digunakan
Diaskintest bertujuan untuk menetapkan ujian intradermal pada orang dari semua peringkat usia. Petunjuk untuk digunakan adalah:
- diagnostik tuberkulosis, penilaian aktiviti proses dan pengenalpastian orang yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi terkena tuberkulosis aktif;
- diagnosis pembezaan reaksi alahan berjangkit dan pasca vaksinasi (hipersensitiviti jenis tertunda);
- penilaian keberkesanan terapi anti-tuberkulosis yang dilakukan (dalam kombinasi dengan kaedah diagnostik lain).
Untuk diagnosis jangkitan tuberkulosis (pemeriksaan dan individu), ujian dengan Diaskintest ditetapkan seperti yang ditetapkan oleh pakar phthisiatrician atau dengan sokongan metodologinya.
Untuk mendiagnosis (mengenal pasti) jangkitan tuberkulosis, sampel dilakukan untuk kategori orang berikut:
- dihantar ke pakar phthisiatric berdasarkan hasil diagnostik tuberkulin massa;
- mereka yang tergolong dalam kumpulan yang berisiko tinggi terkena tuberkulosis, dengan mengambil kira faktor risiko sosial, perubatan dan epidemiologi;
- dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan kerana disyaki proses tuberkulosis.
Untuk pembezaan diagnosis tuberkulosis dan penyakit lain, ujian dilakukan di institusi anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan pemeriksaan sinar-X dan makmal klinikal.
Untuk memantau pesakit yang terdaftar dengan pakar phthisiatrician, mempunyai pelbagai manifestasi jangkitan tuberkulosis dan berada di institusi anti-tuberkulosis khusus, ujian dengan Diaskintest dilakukan pada semua kelompok pendaftaran dispensari pada pemeriksaan lanjutan pada selang waktu 3-6 bulan.
Protein rekombinan CFP10-ESAT6 tidak menyebabkan reaksi hipersensitiviti jenis tertunda yang berkaitan dengan vaksinasi BCG, oleh itu Diaskintest tidak dapat digunakan untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi semula BCG, bukan ujian tuberkulin.
Kontraindikasi
- keadaan alahan;
- penyakit kulit yang biasa;
- apa-apa penyakit (termasuk yang somatik) semasa pemburukan;
- penyakit berjangkit akut dan pemburukan penyakit kronik, kecuali kes disyaki batuk kering.
Dalam kumpulan kanak-kanak (tadika, institusi prasekolah dan sekolah), di mana terdapat karantina akibat jangkitan kanak-kanak, ujian ini dilakukan hanya selepas akhir karantina.
Kaedah pentadbiran dan dos
Ujian Diaskintest dijalankan untuk kanak-kanak, remaja dan orang dewasa seperti yang ditetapkan oleh doktor. Hanya seorang jururawat terlatih yang diluluskan untuk ujian intradermal yang dibenarkan untuk memberi suntikan.
Penyelesaiannya bertujuan untuk pentadbiran intradermal sahaja. Untuk ini, jarum suntikan tuberkulin dan jarum pendek nipis dengan potongan serong digunakan. Segera sebelum pengenalan, perlu memeriksa tarikh terbitan mereka dan tarikh luput.
0,2 ml larutan (2 dosis) dimasukkan ke dalam jarum suntik, setelah itu bahagian larutan dilepaskan ke swab kapas steril hingga tanda 0,1 ml pada jarum suntik.
Ubat ini diberikan dalam keadaan duduk. Tapak suntikan adalah permukaan dalaman ketiga pertengahan lengan bawah kanan atau kiri. Sebelum pengenalan, kulit di kawasan ini dirawat dengan 70% etil alkohol. Diaskintest disuntik ke lapisan atas kulit yang diregangkan selari dengan permukaannya.
Apabila sampel diambil, papula keputihan yang menyerupai "kulit lemon" biasanya terbentuk di kulit, berdiameter 7-10 ml.
Bagi pesakit yang mempunyai sejarah tanda-tanda manifestasi alergi yang tidak spesifik, disyorkan untuk menguji dengan ubat di bawah penutup agen desensitizing - mereka harus diambil 5 hari sebelum ujian dan dilanjutkan selama 2 hari lagi (kursus profilaksis - 7 hari).
Perakaunan untuk hasil
Hasil ujian Diaskintest dinilai oleh jururawat atau doktor terlatih 72 jam selepas ujian. Untuk melakukan ini, ukur hiperemia dan papula (melintang) ukuran melintang (berkaitan dengan paksi lengan bawah) dalam milimeter menggunakan pembaris telus. Hiperemia hanya diambil kira sekiranya tiada papula.
Hasil tindak balas:
- negatif: ketiadaan penyusupan dan hiperemia mutlak atau adanya tanda suntikan (apa yang disebut "reaksi tusukan") hingga 2 mm;
- meragukan: kehadiran hanya hiperemia tanpa penyusupan;
- positif: kehadiran papula, tanpa mengira saiznya.
Sebaliknya, reaksi positif secara konvensional dibahagikan kepada 4 kumpulan, bergantung kepada keparahannya:
- kurang dinyatakan: ukuran infiltrat hingga 5 ml;
- sederhana dinyatakan: ukuran infiltrat adalah dari 5 hingga 9 mm;
- diucapkan: ukuran infiltrat adalah dari 10 hingga 14 mm;
- hiperergik: ukuran infiltrat adalah dari 15 mm, kehadiran perubahan vesikel-nekrotik dan / atau limfangitis, kehadiran limfadenitis, tanpa mengira ukuran infiltrat.
Orang dengan reaksi meragukan dan positif dirujuk untuk diperiksa sehubungan dengan disyaki tuberkulosis.
Manifestasi kulit dari alergi tidak spesifik (terutama hiperemia) pada Diaskintest diperhatikan, sebagai peraturan, segera setelah ujian dan biasanya hilang setelah 48-72 jam.
Tidak ada reaksi terhadap Diaskintest, sebagai peraturan, dalam kategori pesakit berikut:
- tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis;
- sebelumnya dijangkiti Mycobacterium tuberculosis, tetapi dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif;
- pulih dari batuk kering;
- pesakit dengan tuberkulosis dalam jangka masa penyelesaian penglibatan perubahan tuberkulosis dengan ketiadaan makmal, tomografi sinar-X, instrumental dan tanda-tanda klinikal aktiviti proses.
Sebagai tambahan, sampelnya mungkin negatif:
- pada pesakit dengan tuberkulosis dengan gangguan imunopatologi teruk kerana proses proses tuberkular yang teruk
- pada peringkat awal jangkitan dengan Mycobacterium tuberculosis;
- pada peringkat awal proses tuberkulosis pada orang dengan penyakit bersamaan, disertai dengan keadaan imunodefisiensi.
Dalam rekod, doktor atau jururawat yang membuat nota ujian:
- nama ubat;
- pengilang, nombor kumpulan dan jangka hayat ubat;
- tarikh sampel;
- tapak suntikan (lengan bawah kanan atau kiri);
- hasil ujian, dinilai 72 jam selepas pemberian ubat.
Kesan sampingan
Diaskintest umumnya boleh diterima dengan baik. Sebilangan pesakit mengalami reaksi jangka pendek dalam bentuk malaise, sakit kepala, demam.
arahan khas
Bagi orang yang sihat dengan hasil ujian negatif, vaksinasi pencegahan (kecuali BCG) dapat dilakukan segera setelah penilaian dan pencatatan hasil ujian.
Tidak ada maklumat mengenai keselamatan penggunaan Diaskintest semasa kehamilan dan menyusui.
Interaksi dadah
Diaskintest tidak boleh digunakan selama tempoh vaksinasi pencegahan. Adalah perlu untuk merancang penetapan sampel sebelum pengenalan vaksin atau sekurang-kurangnya 1 bulan setelah vaksinasi.
Analog
Tidak ada maklumat mengenai analog Diaskintest.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dan bawa pada suhu 2-8 ° C. Elakkan pembekuan. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat - 2 tahun, setelah membuka botol - tidak lebih dari 2 jam.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan untuk institusi rawatan-dan-profilaksis dan pencegahan kebersihan.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
