Meridia
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Meridia adalah ubat yang digunakan untuk rawatan perawatan pesakit dengan obesiti makanan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Meridia boleh didapati dalam bentuk kapsul: agar-agar keras, dengan penutup biru dan badan berwarna kuning (10 mg) atau putih (15 mg), dengan tulisan (bergantung pada dos) "10" atau "15"; kandungan kapsul adalah serbuk yang mudah mengalir hampir dengan warna putih atau putih (masing-masing 10 mg: 7 pcs. dalam bungkus lepuh, 2 bungkus dalam kotak kadbod; 14 keping dalam lepuh, 1.2 atau 6 bungkus dalam kotak kadbod) bungkus; 15 mg setiap satu - 14 keping dalam bungkusan, 2 bungkus dalam kotak kadbod).
1 kapsul mengandungi:
- Bahan aktif: sibutramine hidroklorida monohidrat - 10 mg;
- Komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, gelatin, titanium dioksida (E171), indigotin (E132), dakwat kelabu, kuning quinoline (pewarna E104).
Petunjuk untuk digunakan
Meridia diresepkan untuk terapi penyelenggaraan pada pesakit dengan berat badan berlebihan dengan petunjuk berikut:
- Obesiti makanan dengan indeks jisim badan 30 kg / m 2 dan lebih;
- Obesiti obesiti dengan indeks jisim badan 27 kg / m 2 atau lebih dengan adanya faktor risiko lain yang disebabkan oleh berat badan berlebihan, seperti gangguan metabolisme lipid (dislipoproteinemia) atau diabetes mellitus jenis 2.
Kontraindikasi
- Obesiti dengan penyebab organik;
- Glaukoma;
- Gangguan makan yang serius (sudah diketahui dan diketahui) dalam bentuk anoreksia nervosa (keletihan) atau bulimia nervosa (keinginan berlebihan terhadap makanan);
- Patologi neurologi (sindrom Gilles de la Tourette);
- Penyakit yang bersifat mental;
- Gangguan sistem kardiovaskular yang ditetapkan: kegagalan jantung kronik pada peringkat dekompensasi, penyakit jantung iskemia, aritmia, penyakit jantung kongenital, takikardia, penyakit arteri periferal oklusif, penyakit serebrovaskular (kemalangan serebrovaskular sementara, strok);
- Gangguan fungsi hati dan buah pinggang yang teruk;
- Peningkatan fungsi tiroid (hipertiroidisme);
- Tumor aktif hormon dari kelenjar adrenal (pheochromocytoma);
- Kehadiran hipertensi arteri yang tidak terkawal (tekanan darah> 145/90 mm Hg);
- Penubuhan farmakologi, alkohol dan ketagihan dadah;
- Pembesaran prostat jinak dengan pembentukan sisa urin (hiperplasia prostat jinak);
- Penggunaan perencat monoamine oksidase serentak, serta tempoh 14 hari selepas pembatalannya (setelah mengambil Meridia, anda juga harus mengekalkan selang dua minggu sebelum mengambil perencat MAO);
- Terapi gabungan dengan ubat lain untuk penurunan berat badan atau ubat yang bertindak pada sistem saraf pusat (antipsikotik, antidepresan), ubat yang digunakan untuk gangguan tidur (triptofan) atau gangguan mental;
- Kehamilan dan penyusuan;
- Umur di bawah 18 tahun;
- Umur dari 65 tahun;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Wanita yang mengandung anak perlu menggunakan alat kontraseptif semasa mengambil Meridia.
Kaedah pentadbiran dan dos
Meridia diambil secara lisan tanpa mengunyah dan minum sejumlah cecair (segelas air), sebaiknya pada waktu pagi. Kapsul boleh digabungkan dengan makanan atau diambil semasa perut kosong.
Pada permulaan terapi, 10 mg Meridia diresepkan setiap hari. Sekiranya tidak ada keberkesanan (kriteria adalah penurunan berat badan kurang dari 2 kg sebulan), jika ubat itu ditoleransi dengan baik, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 15 mg. Pada pesakit yang lemah responsif untuk mengambil Meridia 15 mg (kriteria adalah penurunan berat badan kurang dari 4 kg sebulan), terapi selanjutnya tidak sesuai.
Sekiranya anda terlepas mengambil ubat, anda tidak boleh mengambil dos berganda, mengubah rejimen dos biasa. Pada pesakit yang tidak memberi respons yang baik terhadap terapi (penurunan berat badan kurang dari 5% dari tahap awal dalam 3 bulan terapi), kursus ini tidak boleh bertahan lebih dari 3 bulan. Rawatan tidak boleh dilanjutkan jika, dengan latar belakang kemasukan lebih lanjut setelah penurunan berat badan yang dicapai, pesakit mendapat berat badan 3 kg atau lebih.
Tempoh terapi (menggunakan 10 atau 15 mg Meridia) tidak boleh melebihi 1 tahun (kerana kekurangan maklumat yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan terapi dalam jangka masa yang lebih lama daripada jangka masa yang ditentukan).
Semasa rawatan, pesakit disarankan untuk mengubah kebiasaan dan gaya hidup mereka sehingga, setelah menyelesaikan terapi, penurunan berat badan yang dicapai dapat dipertahankan (jika keperluan ini tidak dipatuhi, peningkatan berat badan berulang tidak dapat dielakkan).
Doktor boleh mengubah rejimen dos yang disyorkan dalam arahan.
Kesan sampingan
Selalunya, kesan sampingan berkembang pada bulan pertama terapi. Kekerapan dan keparahan mereka berkurang dari masa ke masa. Secara amnya, gangguannya boleh dibalikkan dan ringan (> 10% - selalunya, 1-10% - kadang-kadang, <1% - jarang):
- Sistem pencernaan: sering - sembelit, hilang selera makan; kadang-kadang - pemburukan buasir, loya;
- Sistem kardiovaskular dan darah (hemostasis, hematopoiesis): kadang-kadang - berdebar-debar, takikardia, peningkatan tekanan darah, vasodilatasi (kemerahan pada kulit dengan perasaan kehangatan), peningkatan kadar jantung yang sederhana (sebanyak 3-7 denyutan seminit) dan kenaikan tekanan darah yang sedang dalam keadaan rehat (sebanyak 1-3 mm Hg); dalam beberapa kes, peningkatan tekanan darah yang lebih ketara dan peningkatan kadar denyutan jantung (perubahan secara signifikan secara klinikal dalam nadi dan tekanan darah dicatat terutamanya pada awal rawatan (dalam 1-2 bulan pertama));
- Kulit: kadang-kadang berpeluh;
- Sistem saraf dan organ deria: selalunya - insomnia, mulut kering; kadang-kadang - kegelisahan, sakit kepala, pening, perubahan rasa, paresthesia (gangguan kepekaan kulit).
Dalam kes terpencil, ketika menggunakan Meridia, gangguan klinikal berikut dijelaskan:
- Penyakit buah pinggang dalam bentuk nefritis interstisial akut, glomerulonefritis mesangiocapillary;
- Peningkatan sementara aktiviti enzim hati;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Thrombocytopenia;
- Kejang;
- Psikosis akut (pada satu pesakit dengan gangguan skizoaffective, mungkin ada sebelum permulaan ubat).
arahan khas
Meridia hanya boleh diambil dengan keadaan yang jelas dan langkah berjaga-jaga khas. Sebelum memulakan terapi, anda harus berjumpa pakar.
Meridia disarankan untuk diambil sekiranya semua langkah penurunan berat badan tidak berkesan (kriteria adalah penurunan berat badan kurang dari 5 kg selama 3 bulan).
Terapi harus dilakukan hanya dengan cara yang komprehensif (termasuk perubahan gaya hidup dan diet yang diperlukan untuk menjaga penurunan berat badan yang dicapai setelah rawatan ubat dibatalkan), mengikuti cadangan pakar yang berpengalaman dalam merawat obesiti.
Pesakit yang mengambil Meridia perlu memantau tekanan darah dan degupan jantung mereka. Selama 2 bulan pertama rawatan, parameter ini harus dipantau setiap 14 hari, kemudian sebulan sekali. Sekiranya hipertensi arteri (tekanan darah melebihi 145/90 mm Hg), kawalan parameter ini, jika perlu, harus dilakukan lebih kerap dan lebih berhati-hati. Terapi harus terganggu jika tekanan darah dua kali melebihi 145/90 mm Hg setelah pengukuran berulang.
Perhatian mesti diperhatikan ketika terapi gabungan dengan ubat-ubatan yang meningkatkan selang QT (sertindole, terfenadine, astemizole, amiodarone, quinidine, flecainide, propafenone, mexiletine, sotalol, pimozide, cisapride, antidepresan trisiklik), dan dalam keadaan yang dapat menyebabkan peningkatan interval QT (contohnya, dengan hipokalemia dan hipomagnesemia).
Semasa melakukan pemantauan perubatan secara berkala terhadap keadaan pesakit yang menerima Meridia, perhatian khusus harus diberikan kepada sakit dada, dyspnea progresif dan edema pada kaki (hubungan antara pengambilan ubat dengan perkembangan hipertensi paru primer belum dijelaskan).
Juga, berhati-hati sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut:
- Epilepsi;
- Gangguan fungsional hati dengan tahap keparahan sederhana dan ringan (kerana kemungkinan peningkatan kepekatan sibutramine dalam plasma darah);
- Gangguan fungsi buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana dan ringan (disebabkan oleh pengeluaran metabolit tidak aktif oleh buah pinggang);
- Data anamnestic mengenai motorik atau verbal tics (kontraksi otot spontan yang tidak terkawal, serta gangguan artikulasi);
- Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang meningkatkan tekanan darah dan degup jantung (termasuk ubat yang digunakan untuk batuk, alergi dan selsema).
Dengan pembatalan Meridia, dalam kes-kes yang jarang berlaku, perkembangan gangguan dalam bentuk sakit kepala dan peningkatan selera makan adalah mungkin; tidak ada maklumat mengenai perkembangan gejala penarikan, gangguan mood atau gejala penarikan.
Oleh kerana perlu mengikuti diet, tidak digalakkan untuk minum alkohol semasa terapi.
Dadah yang bertindak pada sistem saraf pusat dapat membatasi ingatan, aktiviti mental, dan kelajuan reaksi. Sehubungan dengan itu, perhatian harus diberikan ketika memberikan Meridia kepada pemandu kenderaan dan pesakit yang profesinya berkaitan dengan peningkatan konsentrasi.
Interaksi dadah
Apabila gabungan terapi Meridia dengan ubat-ubatan tertentu, kesan berikut mungkin berlaku:
- Ubat-ubatan yang menghalang aktiviti enzim CYP3A4 (troleandomycin, ketoconazole, eritromisin, siklosporin): peningkatan kepekatan plasma metabolit sibutramine, pemanjangan selang QT yang tidak signifikan secara klinikal (sebanyak 9.5 ms), peningkatan kadar jantung (sebanyak 2.5 denyut per minit);
- Rifampicin, dexamethasone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, makrolide antibiotik: mempercepat metabolisme sibutramine;
- Dadah yang meningkatkan tahap neurotransmitter serotonin dalam plasma darah (dihydroergotamine, sumatriptan, inhibitor pengambilan serotonin selektif, penghilang rasa sakit kuat (pethidine, pentazocine, fentanyl), antitussives (termasuk dextromethorphan)): peningkatan risiko sindrom serotroma.
Meridia tidak berpengaruh pada ubat kontraseptif hormon.
Maklumat yang diberikan mengenai interaksi ubat merujuk kepada ubat yang digunakan untuk jangka masa yang pendek.
Dengan pemberian Meridia secara serentak dengan alkohol, peningkatan kesan negatif yang terakhir tidak diperhatikan. Walau bagaimanapun, alkohol tidak digabungkan dengan langkah diet yang disyorkan semasa menggunakan ubat tersebut.
Analog
Analog ubat Meridia adalah: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang kering di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
