Memerlukan Modutab
Requip Modutab: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Requip Modutab
Kod ATX: N04BC04
Bahan aktif: ropinirole (ropinirole)
Pengilang: GLAXO WELLCOME, SA (Sepanyol), SmithKline Beecham, PLC (Great Britain)
Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018
Harga di farmasi: dari 1149 rubel.
Beli
Requip Modutab adalah ubat antiparkinsonia, perangsang penularan dopaminergik di sistem saraf pusat (CNS), seorang agonis dopamin.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Requip Modutab tersedia dalam bentuk tablet tindakan berpanjangan, dilapisi filem: biconvex, berbentuk kapsul, terukir "GS" di satu sisi; 2 mg setiap satu - merah jambu, di sisi lain tablet terukir "3V2"; 4 mg setiap satu - coklat muda, "WXG" terukir di sisi lain tablet; 8 mg - merah, di sisi lain tablet terukir "5CC" (dalam lepuh: tablet 2 mg - 14 pcs., Dalam kotak kadbod 2 atau 6 lepuh, atau 21 buah., Dalam kotak kadbod 2 lepuh; tablet 4 mg dan 8 mg - 14 pcs., dalam bungkusan kadbod 2 atau 6 lepuh; setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Requip Modutab).
Komposisi 1 tablet bersalut filem:
- bahan aktif: ropinirole - 2 mg, 4 mg atau 8 mg (bersamaan 2,28 mg, 4,56 mg atau 9,12 mg ropinirole hidroklorida, masing-masing);
- komponen tambahan: hypromellose-2208, sodium carmellose, maltodextrin, lactose monohydrate, mannitol, glyceryl dibegenate, hydrogenated castor oil, povidone K29 / 32, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, yellow iron oxide (E172);
- shell filem: tablet dengan dos 2 mg - pewarna opadry merah jambu QY-S-24900 [hypromellose-2910, macrogol-400, titanium dioxide, iron iron oxide (E172), iron iron oxide (E172)]; tablet dengan dos 4 mg - pewarna opadry coklat muda OY-272Q7 [hypromellose-2910, macrogol-400, titanium dioxide, "Sunset" kuning (E110), indigo carmine]; tablet dengan dos 8 mg - opadry pewarna merah 03B25227 [hypromellose-2910, macrogol-400, titanium dioxide, iron iron oxide (E172), black iron oxide (E172), iron iron oxide (E172).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Requip Modutab adalah agen antiparkinsonian, agonis bukan ergoline yang sangat selektif dari reseptor dopamin D2-, D3 dengan kesan pusat dan periferal.
Requip Modutab tidak berpengaruh pada neuron dopaminergik presynaptik yang hancur dari substantia nigra dan bertindak secara langsung sebagai neurotransmitter sintetik. Oleh itu, ropinirole mengurangkan tahap hipodinamik, gegaran dan kekakuan, yang merupakan gejala parkinsonisme.
Mengambil ubat ini membolehkan anda mengimbangi kekurangan dopamin dalam sistem substantia nigra dan striatum dengan merangsang reseptor dopamin dalam striatum.
Ropinirole bertindak pada tahap hipofisis dan hipotalamus untuk menghalang rembesan prolaktin.
Requip Modutab meningkatkan kesan levodopa, termasuk mengawal kekerapan fenomena hidup / mati dan kesan "akhir dos" yang berkaitan dengan rawatan jangka panjang dengan ubat levodopa, dan membolehkan anda mengurangkan dos hariannya.
Farmakokinetik
Pada orang yang sihat, pesakit dengan sindrom kaki gelisah dan pesakit dengan penyakit Parkinson, farmakokinetik ropinirole serupa, perbezaan yang diamati bergantung pada bentuk dos.
Ketersediaan bio oral ropinirole rendah dan rata-rata ~ 50% (dari 36% hingga 57%). Oleh kerana Requip Modutab tersedia dalam bentuk tablet pelepasan berkelanjutan, setelah pemberian oral, kepekatan ropinirole dalam plasma darah meningkat dengan perlahan, waktu rata-rata untuk mencapai kepekatan maksimum (Tmax) adalah 6 jam. Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, setelah pemberian oral Requip Modutab dalam dos harian 12 mg bersamaan dengan makanan yang kaya dengan lemak, peningkatan pendedahan sistemik ropinirole diperhatikan dalam keadaan keseimbangan, sementara peningkatan Cmax dan AUC masing-masing sebanyak 44% dan 20%, Tmax diperpanjang sebanyak 3 Jam. Walau bagaimanapun, semasa ujian klinikal keberkesanan dan keselamatan, ropinirole diambil tanpa mengira pengambilan makanan.
Tempoh kesan sistemik ropinirole (AUC dan Cmax) meningkat kira-kira sebanding dengan kenaikan dos.
Ropinirole mengikat protein plasma darah pada tahap 10-40%. Oleh kerana lipofiliknya yang tinggi, ia dicirikan oleh sebaran besar (Vd), iaitu ~ 7 l / kg.
Ropinirole dimetabolisme terutamanya oleh isoenzim CYP1A2.
Separuh hayat (T1 / 2) dari peredaran sistemik rata-rata ~ 6 jam. Metabolit ropinirole dikeluarkan terutamanya dalam air kencing. Penghapusan ropinirole selepas satu dos oral tidak berbeza dengan penggunaan biasa.
Pada pesakit tua (berumur 65 tahun dan lebih tua), pelepasan ropinirole selepas pemberian oral dikurangkan sebanyak ~ 15% berbanding pesakit yang lebih muda. Tidak perlu penyesuaian dos dalam kategori pesakit ini.
Parameter farmakokinetik pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan hingga sederhana dan penyakit Parkinson tidak terjejas. Pada pesakit dengan kegagalan ginjal tahap akhir yang ditunjukkan untuk hemodialisis berterusan, pelepasan ropinirole ketika diambil secara oral dikurangkan sebanyak ~ 30%.
Petunjuk untuk digunakan
Requip Modutab diresepkan untuk pesakit dengan penyakit Parkinson:
- sebagai ubat monoterapi (pada peringkat awal penyakit pada pesakit yang memerlukan terapi dopaminergik, untuk menangguhkan pelantikan ubat levodopa);
- sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi [pada pesakit yang sudah menerima ubat levodopa, untuk meningkatkan keberkesanannya, termasuk memantau perubahan dalam kesan terapi levodopa (fenomena "on-off") dan kesan "akhir dos" terhadap latar belakang terapi jangka panjang dengan levodopa, dan juga dengan tujuan untuk mengurangkan dos levodopa harian].
Kontraindikasi
Mutlak:
- psikosis akut;
- kegagalan buah pinggang yang teruk [pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min] sekiranya tidak ada hemodialisis biasa;
- disfungsi hepatik;
- kekurangan laktase, intoleransi laktosa, penyerapan galaktosa / glukosa;
- berumur di bawah 18 tahun;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- hipersensitiviti terhadap komponen yang terdapat dalam komposisi produk.
Relatif (tablet Requip Modutab diambil dengan berhati-hati):
- kekurangan kardiovaskular yang teruk;
- sejarah gangguan psikotik (ditetapkan oleh doktor hanya jika faedah terapi yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin berlaku).
Memerlukan Modutab, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Requut Modutab tidak dikunyah atau dipecahkan, diambil secara keseluruhan, sekali sehari pada masa yang sama, tanpa mengira makanan.
Dos harus dipilih secara individu, dengan mengambil kira keberkesanan dan toleransi ubat dalam setiap kes tertentu. Sekiranya pada tahap pemilihan dos pesakit mengalami mengantuk, dosnya harus dikurangkan. Begitu juga, perlu dilakukan perkembangan reaksi tidak diingini yang lain; seterusnya, dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur.
Titrasi dos diperlukan jika tidak dijawab (jika satu atau lebih dos telah hilang).
Dengan monoterapi, dos harian awal adalah 2 mg. Dalam dos ini, Requip Modutab diambil selama 7 hari, selepas itu dos harian secara beransur-ansur meningkat menjadi 8 mg (sebanyak 2 mg setiap minggu: minggu pertama - 2 mg, minggu ke-2 - 4 mg, minggu ke-3 - 6 mg, Minggu ke-4 - 8 mg).
Sekiranya terdapat kesan terapeutik yang tidak dinyatakan, atau ketekunannya, adalah mungkin untuk meningkatkan lagi dos harian ropinirole sebanyak 4 mg pada selang 1-2 minggu (dos meningkat sehingga kesan terapi yang diperlukan dicapai, tetapi tidak melebihi dos harian maksimum 24 mg).
Dalam terapi kombinasi, Requip Modutab diambil dalam dosis yang digunakan untuk monoterapi, bersamaan dengan ubat levodopa (bergantung pada kesan klinikal, dos levodopa dapat dikurangkan secara beransur-ansur). Dalam ujian klinikal, pesakit secara serentak menerima ubat dalam bentuk tablet pelepasan berterusan dan levodopa, dos yang terakhir secara beransur-ansur dikurangkan sebanyak ~ 30%. Pada pesakit dengan bentuk penyakit yang progresif yang menggunakan Requip Modutab bersama dengan ubat levodopa, dyskinesia dapat terjadi selama tempoh titrasi ropinirole. Untuk mengurangkan gejala ini, disarankan untuk mengurangkan dos ubat levodopa.
Seperti ubat dopaminergik lain, Requip Modutab mesti ditarik secara beransur-ansur, mengurangkan dos harian sekurang-kurangnya 1 minggu. Sekiranya terdapat gangguan terapi selama satu hari atau lebih ketika meneruskan rawatan, perlu dipertimbangkan kesesuaian titrasi dos.
Pada pesakit tua (65 tahun dan lebih tua), walaupun ada kemungkinan penurunan izin ubat, titrasi dosis ropinirole dilakukan seperti biasa.
Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dengan keparahan ringan hingga sederhana (dengan CC dari 30 hingga 50 ml / min) tidak perlu menyesuaikan dos ropinirole, kerana pelepasannya tidak berubah.
Pesakit dengan kegagalan ginjal tahap akhir pada hemodialisis disarankan untuk mengambil Requip Modutab pada dos harian awal 2 mg. Pada masa akan datang, dosnya meningkat, dengan mengambil kira toleransi dan keberkesanannya.
Dos harian maksimum pada pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan ialah 18 mg. Tidak diperlukan dos penyelenggaraan selepas prosedur hemodialisis.
Kesan sampingan
Klasifikasi pelanggaran: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan <1/10, jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100, jarang - ≥ 1/10 000 dan <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk kes terpencil.
Reaksi buruk yang dilaporkan semasa ujian klinikal (monoterapi):
- gangguan mental: sering - halusinasi;
- gangguan sistem saraf pusat: sangat kerap - mengantuk; kerap - pening (termasuk vertigo);
- gangguan vaskular: jarang - hipotensi (termasuk ortostatik);
- gangguan sistem pencernaan: sangat kerap - loya; kerap - dispepsia, sembelit, muntah, sakit perut;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - edema periferal (termasuk edema kaki).
Reaksi buruk yang dilaporkan dalam ujian klinikal (terapi kombinasi):
- gangguan mental: sering - kekeliruan, halusinasi;
- gangguan sistem saraf pusat: sangat kerap - dyskinesia (pada pesakit dengan bentuk penyakit yang progresif yang mengambil Requip Modutab serentak dengan ubat levodopa, semasa tempoh titrasi dos, koordinasi pergerakan mungkin terganggu; untuk mengurangkan gejala ini, ubat levodopa dibatalkan); kerap - pening (termasuk vertigo), mengantuk;
- gangguan vaskular: selalunya - hipotensi (termasuk ortostatik);
- gangguan sistem pencernaan: sering - loya, sembelit;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - edema periferal.
Reaksi buruk yang dicatatkan semasa pemerhatian pasca pendaftaran:
- gangguan mental: jarang - reaksi psikotik (kecuali halusinasi), termasuk delirium, delirium, paranoia; sindrom dorongan dorongan, peningkatan libido, termasuk hiperseksualiti, dorongan yang tidak dapat ditahan untuk melakukan pembelian, keinginan patologi untuk berjudi, makan berlebihan, manifestasi pencerobohan yang berkaitan dengan gejala kompulsif dan reaksi psikotik;
- gangguan dari sistem saraf pusat: sangat jarang - mengantuk yang teruk, kes-kes tertidur secara tiba-tiba (seperti ubat dopaminergik lain, laporan mengantuk teruk dan kes tertidur secara tiba-tiba dilaporkan sangat jarang, terutamanya episod ini diperhatikan pada pesakit dengan penyakit Parkinson semasa pemerhatian pasca pendaftaran. Terdapat laporan tiba-tiba tertidur dengan tidak adanya tanda-tanda keletihan dan mengantuk sebelumnya atau jelas. Mengurangkan dos / penarikan ubat akan menghilangkan gejala ini. Dalam kebanyakan kes, ubat penenang bersamaan digunakan);
- gangguan sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti (urtikaria, ruam, gatal-gatal, angioedema);
- gangguan vaskular: sering - hipotensi (termasuk ortostatik).
Overdosis
Gejala overdosis Requip Modutab disebabkan oleh tindakan dopaminergik dan termasuk loya, muntah, mengantuk, dan pening.
Rawatan untuk keadaan ini adalah dengan antagonis dopamin (contohnya, antipsikotik dan metoclopramide).
arahan khas
Semasa mengambil Requip Modutab, mengantuk mungkin timbul, episod tiba-tiba tertidur tidak dikecualikan, kadang-kadang tidak didahului dengan mengantuk, yang mana pesakit harus diberi amaran terlebih dahulu. Sekiranya reaksi seperti itu berlaku, disarankan untuk mempertimbangkan menghentikan terapi.
Oleh kerana kemungkinan timbulnya hipotensi ortostatik, disarankan untuk memantau tekanan darah (BP).
Pada pesakit dengan sindrom kaki gelisah, terapi ropinirole dalam beberapa kes menyebabkan keadaan paradoks memburuk (permulaan yang lebih awal, peningkatan intensiti manifestasi atau perkembangan gejala dengan kejang anggota badan yang sebelumnya tidak terjejas) atau perkembangan sindrom pemulihan (gejala kambuh) pada awal pagi. Sekiranya gejala ini muncul, taktik rawatan dengan ropinirole harus dikaji semula, dosnya harus disesuaikan atau Requip Modutab harus dibatalkan sepenuhnya.
Terdapat laporan mengenai perkembangan sindrom pemacu impulsif, termasuk tingkah laku kompulsif (hiperseksual, perjudian patologi, makan berlebihan, dorongan yang tidak dapat ditahan untuk membeli), pada pesakit yang mengambil ubat dopaminergik, termasuk ropinirole. Gangguan keinginan boleh dibalikkan, kerana ini anda perlu mengurangkan dos ubat atau membatalkannya sepenuhnya. Semasa menggunakan ubat Requip Modutab pada beberapa pesakit, faktor risiko lain mungkin adalah gabungan penggunaan beberapa ubat dopaminergik atau laporan tingkah laku kompulsif dalam sejarah.
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut pelepasan berpanjangan dengan keupayaan untuk melepaskan bahan aktif pada siang hari. Dalam keadaan di mana ubat melewati saluran gastrointestinal terlalu cepat, kemungkinan pelepasan zat aktif tidak lengkap meningkat, selebihnya masuk ke dalam najis.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa terapi ropinirole, reaksi buruk mungkin berlaku yang mempengaruhi kelajuan reaksi psikomotor dan tumpuan perhatian, yang harus diperingatkan pesakit terlebih dahulu. Dalam kes yang jarang berlaku, tiba-tiba tertidur diperhatikan, sementara tidak ada tanda-tanda mengantuk atau pening di waktu siang yang sebelumnya / jelas. Sekiranya terdapat manifestasi seperti itu, disarankan untuk tidak melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya, termasuk memandu.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan Requip Modutab untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Umur di bawah 18 tahun adalah kontraindikasi untuk mengambil ubat tersebut.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya fungsi ginjal terganggu dengan keparahan ringan dan sederhana (CC - 30-50 ml / min), tidak diperlukan untuk menyesuaikan dos ropinirole.
Dos harian Requip Modutab yang disyorkan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang tahap akhir pada hemodialisis adalah 2 mg. Pada masa akan datang, dosnya meningkat berdasarkan data keberkesanan dan toleransi.
Dos harian maksimum pada pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan ialah 18 mg. Tidak diperlukan dos penyelenggaraan selepas prosedur hemodialisis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Untuk pelanggaran fungsi hati, pengambilan Requip Modutab adalah kontraindikasi.
Gunakan pada orang tua
Walaupun terdapat kemungkinan penurunan izin ubat pada pesakit tua (berumur 65 tahun ke atas), titrasi dos ropinirole pada kategori pesakit ini dilakukan seperti biasa.
Interaksi dadah
- antipsikotik, antagonis dopamin lain dari tindakan pusat (contohnya, metoclopramide, sulpiride): mengurangkan keberkesanan ropinirole (pemberian serentak tidak digalakkan);
- levodopa, domperidone, digoxin: tidak ada interaksi farmakologi yang diperhatikan (penyesuaian dos tidak diperlukan);
- ciprofloxacin: meningkatkan Cmax ropinirole sekitar 60%, AUC - sebanyak 84% (perlu menyesuaikan dos ropinirole; disarankan untuk melakukan hal yang sama ketika mengambil dan menghentikan ubat-ubatan yang menghalang isoenzim CYP1A2, termasuk enoxacin, fluvoxamine);
- substrat isoenzim CYP1A2 (contohnya, theophylline): farmakokinetik ubat-ubatan tetap tidak berubah;
- estrogen (dosis tinggi): kepekatan ropinirole dalam plasma meningkat (bagi pesakit yang menerima terapi penggantian hormon sebelum memulakan Requip Modutab, rawatan dengan ropinirole boleh diresepkan mengikut rejimen biasa. Penyesuaian dos mungkin diperlukan bagi pesakit yang terapi penggantian hormon dihentikan / dimulakan selama masa terapi ropinirole);
- etanol: tidak ada interaksi ubat dengan ropinirole (bagaimanapun, disarankan untuk tidak minum minuman beralkohol semasa terapi ubat);
- ubat lain yang diambil untuk parkinsonisme: tiada interaksi dengan ropinirole.
Modutab Requip penyesuaian dos mungkin diperlukan pada pasien yang telah mulai / berhenti merokok semasa terapi ropinirole, kerana nikotin adalah pemicu isoenzim CYP1A2.
Analog
Analisis Requip Modutab adalah Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asalnya pada suhu hingga 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: tablet dengan dos 2 mg - 2 tahun, tablet dengan dos 4 mg dan 8 mg - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Requip Modutab
Terdapat beberapa ulasan mengenai Requip Modutab, yang kebanyakannya positif. Ubat ini dianggap berkesan, dengan cepat menghilangkan gejala negatif pada pesakit dengan penyakit Parkinson. Semasa mengambilnya, penurunan gegaran dan kekakuan, yang merupakan ciri khas penyakit ini, diperhatikan. Pesakit menyukai kaedah penggunaan yang mudah (sekali sehari), ketiadaan pergantungan pada makanan.
Kelemahan Requip Modutab menunjukkan perkembangan kesan yang tidak diingini, seperti mengantuk, sembelit, menurunkan tekanan darah, dan dalam beberapa kes halusinasi.
Harga untuk Requip Modutab di farmasi
Harga untuk Requip Modutab untuk pek yang mengandungi 28 keping adalah:
- tablet dengan dos 2 mg: 1085-1550 rubel;
- tablet dengan dos 4 mg: RUB 1,870–2280;
- tablet dengan dos 8 mg: 3520-44220 rubel.
Requip Modutab: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Requip Modutab 2 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 28 pcs. 1149 RUB Beli |
|
Requip Modutab tablet bersalut penawanan. obol. tindakan berpanjangan 2mg 28 pcs. 1299 RUB Beli |
|
Requip Modutab 4 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 28 pcs. RUB 1598 Beli |
|
Requip Modutab 8 mg tablet bersalut filem pelepasan berpanjangan 28 pcs. 3477 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
