Preduced OD
Preductal OD: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Preductal OD
Kod ATX: C01EB15
Bahan aktif: trimetazidine (trimetazidine)
Pengilang: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11
Harga di farmasi: dari 713 rubel.
Beli
Preductal OD adalah ubat antianginal.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk kapsul dengan pelepasan yang berpanjangan: saiz No. 2, agar-agar keras, dengan badan putih dan topi berwarna oren-merah, nombor "80" dan logo syarikat dicetak pada topi berwarna putih; isi kapsul adalah butiran sfera putih atau hampir putih (dalam lepuh: 9 pcs., dalam kotak kadbod 3 lepuh; 10 pcs., dalam kotak kadbod 3 atau 6 lepuh; setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Preductal OD 80 mg).
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: trimetazidine dihydrochloride - 80 mg (dalam bentuk butiran bersalut filem);
- komponen tambahan: sfera gula berukuran 710-850 mikron (sukrosa, pati jagung, produk hidrolisis pati, pewarna), hypromellose;
- komposisi kulit pelet pelet: etil selulosa, tributil asetil sitrat, talc;
- komposisi untuk habuk butiran: talc, magnesium stearate;
- komposisi badan kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin;
- komposisi penutup kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172);
- komposisi dakwat: shellac, simethicone, propylene glycol, titanium dioxide, ammonium hidroksida.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Preductal OD adalah ubat antianginal yang menyediakan saluran ion membran dengan pemeliharaan fungsi normal, pemindahan ion transmisi dan ion potassium, dan pemeliharaan homeostasis selular. Mekanisme tindakan ubat ini disebabkan oleh kemampuan trimetazidine untuk mengekalkan metabolisme tenaga sel dalam keadaan hipoksia dan dengan itu mencegah penurunan kepekatan intraselular adenosine trifosfat (ATP).
Sifat farmakologi Preductal OD didasarkan pada pertukaran metabolisme tenaga dari pengoksidaan asid lemak kepada pengoksidaan glukosa. Perencatan selektif oleh trimetazidine enzim 3-ketoacyl-CoA thiolase (3-CAT) isoform asid lemak rantai panjang mitokondria menyebabkan penghambatan pengoksidaan asid lemak. Ini meningkatkan pengoksidaan glukosa dan mempercepat glikolisis dengan pengoksidaan glukosa, yang menentukan perlindungan miokardium dari iskemia.
Trimetazidine mempunyai sifat farmakodinamik berikut:
- mengekalkan metabolisme tenaga jantung dan tisu neurosensori semasa iskemia;
- penurunan keparahan asidosis intraselular dan perubahan ciri aliran ion transmembran iskemia;
- menurunkan tahap migrasi dan penyusupan neutrofil polinuklear pada tisu jantung reprfused dan iskemia;
- pengurangan saiz kerosakan miokardium;
- kekurangan kesan langsung pada parameter hemodinamik.
Pada pesakit dengan angina pectoris, setelah 15 hari terapi dengan trimetazidine, rizab koronari meningkat, yang menyebabkan perlambatan permulaan iskemia yang disebabkan oleh senaman. Tanpa perubahan kadar denyutan jantung (degupan jantung) yang ketara, ubat membatasi turun naik tekanan darah (BP) yang disebabkan oleh senaman. Terdapat penurunan yang signifikan dalam kejadian serangan angina dan keperluan untuk mengambil nitrogliserin bertindak pendek. Fungsi kontraktil ventrikel kiri bertambah baik pada pesakit dengan disfungsi iskemia.
Semasa ujian klinikal, didapati bahawa dengan tidak adanya kesan yang mencukupi dari ubat antianginal lain dalam rawatan angina pectoris yang stabil, penggunaan trimetazidine untuk monoterapi atau sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi ternyata berkesan dan selamat.
Apabila digabungkan dengan metoprolol, terdapat peningkatan yang signifikan secara statistik dalam hasil ujian tekanan dan gejala klinikal. Penggunaan dengan atenolol meningkatkan masa untuk perkembangan depresi segmen ST iskemia sebanyak 1 mm.
Farmakokinetik
Setelah mengambil kapsul di dalam, trimetazidine mempunyai profil farmakokinetik linier, kepekatan maksimum (C max) dalam plasma mencapai kira-kira 14 jam kemudian. Pengambilan makanan serentak tidak mempengaruhi ketersediaan bio trimetazidine pada dos 80 mg. Keadaan keseimbangan dicapai setelah 3 hari terapi.
Trimetazidine diedarkan dengan baik dalam tisu, Vd (isipadu pengedaran) adalah 4,8 l / kg.
Pengikatan protein plasma agak rendah, kira-kira 16% daripada dos yang diambil.
T 1/2 (separuh hayat) pada pesakit muda adalah sekitar 7 jam, berusia lebih dari 65 tahun - kira-kira 12 jam.
Ubat ini dikeluarkan terutamanya melalui buah pinggang, kebanyakannya tidak berubah.
Pelepasan renal trimetazidine berkorelasi dengan pelepasan kreatinin (CC) dan menurun dengan usia pesakit.
Dengan tahap kegagalan buah pinggang tahap sederhana (CC 30-60 ml / min), pendedahan trimetazidin meningkat 2.4 kali ganda, dengan tahap teruk (CC kurang dari 30 ml / min) - rata-rata 4 kali.
Oleh kerana penurunan fungsi ginjal yang berkaitan dengan usia pada pesakit tua (setelah 75 tahun), peningkatan pendedahan trimetazidin adalah mungkin. Dalam kajian khas yang dilakukan pada pesakit kategori usia ini, ketika mengambil tablet pada dos 35 mg 2 kali sehari, didapati bahawa pada kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min), pendedahan zat aktif dalam plasma darah rata-rata 2 kali lebih tinggi daripada pada pesakit dengan CC lebih daripada 60 ml / min. Maklumat mengenai ciri lain penggunaan Preductal OD pada usia tua tidak ada.
Keselamatan dan keberkesanan trimetazidine pada pesakit di bawah usia 18 tahun belum terbukti.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Preductal OD ditunjukkan untuk terapi jangka panjang penyakit jantung iskemik (IHD) untuk mencegah serangan angina pectoris stabil (sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan).
Kontraindikasi
- Gejala Parkinson, termasuk gegaran, sindrom kaki gelisah, dan gangguan pergerakan lain;
- Penyakit Parkinson;
- kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang daripada 30 ml / min;
- intoleransi terhadap fruktosa dan / atau sukrosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan sukrase dan isomaltase;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Penjagaan harus diambil semasa menetapkan Preductal OD kepada pesakit dengan gangguan hepatik yang teruk (10-15 mata pada skala Child-Pugh), gangguan buah pinggang sederhana (CC 30-60 ml / min), berusia lebih dari 75 tahun.
Oleh kerana tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan Preductal OD selama kehamilan dan semasa menyusui, pengangkatan ubat dalam tempoh kehidupan wanita ini tidak digalakkan.
Preductal OD, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Kapsul OD Preductal diambil secara lisan, ditelan dan dibasuh dengan air, pada waktu pagi semasa sarapan.
Dos yang disyorkan: 1 pc. 1 sehari. Doktor menentukan tempoh rawatan secara individu. Penilaian keberkesanan terapi dapat dilakukan hanya setelah 90 hari penggunaan ubat secara berkala. Sekiranya tiada hasil terapi yang diharapkan, pentadbiran Preductal OD harus dihentikan.
Dengan tahap kegagalan buah pinggang tahap sederhana (CC 30-60 ml / min) dan pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun, dos trimetazidine harian tidak boleh melebihi 35 mg.
Kesan sampingan
- di bahagian sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah yang ketara, berdebar-debar, takikardia, extrasystole, hipotensi ortostatik (termasuk disertai dengan kelemahan umum, kehilangan keseimbangan atau pening, lebih kerap dengan penggunaan ubat antihipertensi secara serentak), pembilasan kulit wajah;
- dari sistem saraf pusat: selalunya - sakit kepala, pening; kekerapan tidak dijumpai - insomnia, mengantuk, gejala parkinsonisme (termasuk gegaran, akinesia, nada meningkat), gangguan pergerakan terbalik (termasuk ketidakstabilan berjalan, sindrom kaki "gelisah")
- pada bahagian sistem limfa dan sistem hematopoietik: kekerapannya belum ditentukan - agranulositosis, trombositopenik purpura, trombositopenia;
- dari sistem pencernaan: sering - dispepsia, sakit perut, mual, muntah, cirit-birit; kekerapan tidak ditetapkan - sembelit, hepatitis;
- reaksi dermatologi: selalunya - kulit gatal, ruam, urtikaria; frekuensi tidak ditetapkan - edema Quincke, pustulosis exanthematous umum akut;
- gangguan umum: selalunya - asthenia.
Overdosis
Gejala overdosis belum diketahui.
Apabila peningkatan dos Preductal OD diambil secara lisan, anda harus segera berjumpa doktor untuk menetapkan terapi simptomatik.
arahan khas
Preductal OD tidak boleh digunakan untuk melegakan serangan angina. Ubat ini tidak bertujuan untuk rawatan awal angina pectoris yang tidak stabil dan rawatan infark miokard pada peringkat sebelum dimasukkan ke hospital atau pada hari-hari pertama dimasukkan ke hospital.
Dengan perkembangan serangan angina pectoris, terapi (prosedur rawatan atau revaskularisasi) harus dikaji dan disesuaikan.
Oleh kerana kemungkinan muncul atau memburuknya gejala parkinsonisme, pemantauan pesakit secara berkala dan sesuai harus dilakukan, terutama pada usia tua. Sekiranya terdapat kecurigaan, diperlukan pemeriksaan oleh pakar neurologi.
Kejadian gangguan pergerakan semasa terapi (gegaran, peningkatan nada, akinesia, sindrom kaki "gelisah", "ketidakstabilan" gaya berjalan) adalah asas untuk membatalkan Preductal OD. Gejala Parkinson biasanya bersifat sementara dan biasanya hilang dalam masa empat bulan setelah menghentikan terapi. Sekiranya mereka bertahan lebih lama, disarankan berjumpa pakar neurologi.
Perlu diingat bahawa dengan ketidakstabilan dalam posisi Romberg, gaya berjalan goyah atau penurunan tekanan darah yang jelas, mungkin ada kes jatuh, terutama dengan latar belakang pengambilan ubat antihipertensi secara serentak.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Terdapat risiko pening dan / atau mengantuk ketika menggunakan Preductal OD, oleh itu disarankan untuk berhati-hati ketika memandu dan melakukan kerja yang memerlukan peningkatan tindak balas psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak disyorkan untuk menetapkan trimetazidine semasa kehamilan dan penyusuan.
Sekiranya perlu menggunakan Preductal OD semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Keselamatan dan keberkesanan trimetazidine untuk rawatan kanak-kanak dan remaja belum diketahui, oleh itu, pelantikan Preductal OD kepada pesakit di bawah 18 tahun adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pelantikan ubat ini dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min).
Dianjurkan untuk menggunakan Preductal OD dengan berhati-hati sekiranya berlaku disfungsi buah pinggang yang sederhana. Pada pesakit dengan CC 30-60 ml / min, dos trimetazidine harian tidak boleh melebihi 35 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dianjurkan untuk menggunakan Preductal OD dengan berhati-hati untuk merawat pesakit dengan kekurangan hati yang teruk, kerana fakta bahawa kesan gangguan hati yang berfungsi pada metabolisme trimetazidine tidak dapat dikecualikan sepenuhnya.
Gunakan pada orang tua
Oleh kerana penurunan fungsi ginjal yang berkaitan dengan usia, peningkatan pendedahan trimetazidine adalah mungkin, oleh itu, Preductal OD harus digunakan dengan berhati-hati untuk rawatan pesakit yang berusia lebih dari 75 tahun.
Dos harian trimetazidine untuk kategori pesakit ini tidak boleh melebihi 35 mg.
Interaksi dadah
Semasa menetapkan Preductal OD, doktor mesti mengambil kira semua ubat yang diambil oleh pesakit.
Analog
Analog Preductal OD adalah: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Preductal OD
Beberapa ulasan mengenai Preductal OD adalah positif. Pesakit perhatikan bahawa satu dos ubat memastikan pemeliharaan kesan terapi yang diinginkan sepanjang hari.
Harga untuk Preductal OD di farmasi
Harga Preductal OD 80 mg setiap bungkusan yang mengandungi 30 kapsul boleh berkisar antara 850 rubel, 60 kapsul - dari 1418 rubel.
Preduct OD: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Preductal OD 80 mg kapsul dengan pelepasan berpanjangan 30 pcs. 713 RUB Beli |
Preductal OD kapsul tindakan berpanjangan 80mg 30 pcs. 747 RUB Beli |
Preductal OD 80 mg kapsul pelepasan berterusan 60 pcs. 1268 RUB Beli |
Preductal OD kapsul tindakan berpanjangan 80mg 60 pcs. 1276 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!