Amlodipine-Biocom
Amlodipine-Biocom: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Amlodipine-Biocom
Kod ATX: C08CA01
Bahan aktif: amlodipine (Amlodipine)
Pengilang: CJSC "Biocom" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-07
Harga di farmasi: dari 34 rubel.
Beli
Amlodipine-Biocom adalah penyekat saluran kalsium perlahan (BMCC).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet: silinder rata, putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan chamfer (dalam pek kontur sel 10 dan 12 pcs., Dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 4, 5, 6 atau 9 pek dan arahan untuk penggunaan Amlodipine-Biocom).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: amlodipine (dalam bentuk besylate) - 5 atau 10 mg;
- komponen tambahan: croscarmellose sodium (primellose), pati kentang, laktosa monohidrat (gula susu), magnesium stearat, pati pregelatinisasi.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Amlodipine adalah turunan dari dihydropyridine, generasi II BMCC. Mempunyai kesan hipotensi dan antianginal. Oleh kerana hubungan dengan segmen S6 dari domain III dan IV alpha 1 -subunit saluran kalsium jenis-L, ubat ini menyekat saluran kalsium dan mengurangkan peralihan transmembran Ca 2+ ke dalam sel (ke sel otot licin vaskular ke tahap yang lebih besar daripada kardiomiosit).
Mekanisme tindakan antihipertensi disebabkan oleh kemampuan amlodipine untuk memberi kesan santai langsung pada otot licin vaskular.
Amlodipine-Biocom melebarkan arteri dan arteri koronari dan periferal di miokardium (baik di kawasan yang tidak berubah dan iskemia), mengurangkan rintangan vaskular periferal (OPSR), permintaan oksigen miokard dan selepasnya, dengan itu mengurangkan iskemia miokard.
Dengan angina vasospastik (Prinzmetal's angina), bekalan oksigen ke miokardium meningkat. Pada perokok, ia mencegah perkembangan kekejangan koronari. Pada pesakit dengan angina pectoris, mengambil satu dos harian meningkatkan masa latihan, menunda perkembangan kemurungan segmen ST (sebanyak 1 mm) semasa bersenam, mengurangkan kekerapan serangan angina dan menunda perkembangan serangan lain, dan mengurangkan keperluan nitrogliserin.
Amlodipine-Biocom dicirikan oleh kesan hipotensi yang bergantung pada dos jangka panjang. Pada pesakit dengan hipertensi arteri, pengambilan dos harian memberikan penurunan tekanan darah (BP) yang signifikan secara klinikal dalam 24 jam (kedua-duanya dalam keadaan terlentang dan berdiri)
Dengan angina pectoris dan penyakit sistem kardiovaskular (termasuk aterosklerosis koronari dengan kerosakan pada satu kapal dan hingga stenosis tiga atau lebih arteri, aterosklerosis arteri karotid) pada pesakit yang telah menjalani angioplasti transluminal perkutan atau infark miokard, amlodipine mencegah penebalan medial intima arteri karotid. Ia juga mengurangkan kekerapan kemasukan ke hospital untuk perkembangan kegagalan jantung kronik (CHF) dan angina pectoris yang tidak stabil, mengurangkan jumlah intervensi yang bertujuan untuk memulihkan aliran darah koronari, kematian akibat cantuman bypass arteri koronari, angioplasti transluminal, strok dan infark miokard.
Dalam kelas fungsian CHF III - IV menurut NYHA (klasifikasi Persatuan Jantung New York), Amlodipine-Biocom tidak meningkatkan risiko komplikasi dan kematian semasa terapi dengan perencat enzim penukar angiotensin (ACE), diuretik, digoxin. Dalam kelas etiologi non-iskemia CHF III-IV, ubat meningkatkan risiko mengembangkan edema paru.
Penggunaan ubat ini membantu mengurangkan tahap hipertrofi miokardium ventrikel kiri.
Amlodipine tidak mengurangkan toleransi senaman. Tidak menyebabkan penurunan tekanan darah yang tajam, pecahan pelepasan ventrikel kiri, peningkatan kadar denyutan jantung. Tidak mempengaruhi kekonduksian dan kontraktiliti miokardium. Tidak menjejaskan metabolisme dan lipid plasma. Pada pesakit dengan nefropati diabetes, ia tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria.
Amlodipine-Biocom meningkatkan kadar penapisan glomerular, menghalang agregasi platelet, dan mempunyai kesan natriuretik yang lemah.
Selepas mengambil ubat, kesannya berkembang dalam masa 2-4 jam dan berlangsung selama 24 jam.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, amlodipine diserap dengan perlahan dan baik (~ 90%), tahap dan kadar penyerapan tidak bergantung pada pengambilan makanan. Ketersediaan bio sekitar 60-65%. Dengan maksimum (kepekatan maksimum dalam darah) dicatat 6-12 jam selepas pentadbiran. Dengan pengambilan biasa, C ss (kepekatan keadaan dalam darah) meningkat dalam 7-8 hari. Protein plasma mengikat 90–97%. V d (isipadu taburan) sama dengan 21 l / kg. Ubat itu melalui penghalang darah-otak dan masuk ke dalam susu ibu.
Kira-kira 90% daripada dos amlodipine yang diterima dimetabolisme di hati, akibatnya metabolit yang tidak aktif terbentuk. Ubat ini dicirikan oleh kesan saluran pertama melalui hati. Jumlah pelepasan adalah 500 ml / min.
T ½ (separuh hayat) - rata-rata 35 jam, dengan hipertensi arteri - 48 jam, pada orang tua - 65 jam, pada pesakit dengan kekurangan hati - 60 jam. Perubahan serupa pada T ½ diperhatikan pada pesakit dengan CHF yang teruk. Dengan gangguan fungsi buah pinggang, tempoh T ½ tidak berubah.
Hemodialisis tidak mengeluarkan ubat dari badan.
Amlodipine diekskresikan dalam air kencing (10% - tidak berubah, 60% - dalam bentuk metabolit), hempedu dan tinja (20-25% dalam bentuk metabolit).
Petunjuk untuk digunakan
- hipertensi arteri - sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ubat antihipertensi lain;
- vasospastic angina pectoris dan angina exertional yang stabil - sebagai monopreparation atau bersama dengan agen antianginal lain.
Kontraindikasi
Mutlak:
- stenosis aorta yang signifikan secara klinikal;
- angina yang tidak stabil (kecuali angina Prinzmetal);
- hipotensi arteri yang teruk (tekanan darah sistolik <90 mm Hg);
- umur sehingga 18 tahun;
- tempoh penyusuan;
- kehamilan (melainkan faedah yang diberikan kepada ibu melebihi bahaya pada janin);
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat atau derivatif dihydropyridine yang lain.
Relatif (tablet Amlodipine-Biocom digunakan dengan berhati-hati):
- hipotensi arteri;
- CHF (III - IV kelas fungsional mengikut klasifikasi NYHA) etiologi bukan iskemia;
- stenosis mitral;
- stenosis aorta;
- sindrom sinus sakit;
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- infark miokard akut dan tempoh 1 bulan selepas itu;
- kegagalan hati;
- usia tua.
Amlodipine-Biocom, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Amlodipine-Biocom diambil secara lisan: ditelan keseluruhan dan dicuci dengan jumlah air yang mencukupi. Dos harian harus diambil dalam satu dos.
Dos awal yang disyorkan adalah 5 mg, jika perlu, ia meningkat menjadi 10 mg.
Semasa menggunakan ubat sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi (bersama dengan beta-blocker, thiazide diuretik, ACE inhibitor), penyesuaian dos tidak diperlukan.
Penurunan dos Amlodipine-Biocom mungkin diperlukan bagi pesakit yang mengalami gangguan hati yang teruk, pesakit dengan perawakan pendek, dan orang dengan berat badan rendah.
Kesan sampingan
Mengambil Amlodipine-Biocom mungkin disertakan dengan kesan sampingan berikut (mengikut kekerapan perkembangan, ia dikelaskan seperti berikut:> 1/10 - sangat kerap, dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10 000 hingga <1/1000 - jarang, <1 / 10,000, termasuk mesej individu - sangat jarang berlaku):
- pada bahagian sistem kardiovaskular: sering - aliran darah ke kulit wajah, edema periferal (kaki dan pergelangan kaki), berdebar-debar; jarang - penurunan tekanan darah yang berlebihan; sangat jarang - sakit dada, hipotensi ortostatik, pingsan, vaskulitis, sesak nafas, gangguan irama jantung (termasuk bradikardia, takikardia ventrikel, fibrilasi atrium), perkembangan atau peningkatan CHF, infark miokard;
- pada bahagian organ hematopoietik: sangat jarang - thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia;
- dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - dahaga, kekeringan mukosa mulut, dispepsia, kembung perut, cirit-birit atau sembelit, anoreksia, muntah; jarang - selera makan meningkat, hiperplasia gingiva; sangat jarang - gastritis, pankreatitis, penyakit kuning (disebabkan oleh kolestasis), peningkatan aktiviti transaminase hepatik, hiperbilirubinemia, hepatitis;
- dari sistem saraf pusat: sering - peningkatan keletihan, pening, mengantuk, sakit kepala; jarang - impian yang tidak biasa, insomnia, neuropati periferal, paresthesia, hypesthesia, malaise umum, asthenia, kegelisahan, peningkatan kegembiraan, ketidakupayaan mood, gegaran, kemurungan; sangat jarang - peningkatan berpeluh, ataksia, apatis, amnesia, pergolakan, migrain;
- dari sistem pernafasan: jarang - rinitis, sesak nafas; sangat jarang - batuk;
- dari sistem genitouriner: jarang - nokturia, kencing atau sakit yang kerap, mati pucuk; sangat jarang - poliuria, disuria;
- dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit belakang, arthralgia, myalgia, arthrosis, kekejangan otot; jarang - myasthenia gravis;
- pada bahagian kulit: jarang - dermatitis; sangat jarang - peluh sejuk, xeroderma, alopecia, gangguan pigmentasi kulit;
- reaksi alahan: gatal-gatal, ruam kulit (termasuk urtikaria, ruam eritematosa dan makulopapular), eritema multiforme, angioedema;
- yang lain: jarang - sakit mata, diplopia, konjungtivitis, gangguan penginapan, xerophthalmia, dering di telinga, mimisan, menggigil, ginekomastia; sangat jarang - hiperglikemia, parosmia.
Overdosis
Sekiranya dos Amlodipine-Biocom yang terlalu tinggi diambil, penurunan tekanan darah yang berlebihan dapat diperhatikan, perkembangan takikardia refleks dan vasodilatasi periferal yang berlebihan (risiko hipotensi arteri yang berterusan dan teruk, hingga kejutan dan kematian) adalah mungkin.
Pertama sekali, lavage gastrik dan pengambilan arang aktif ditunjukkan, terutamanya dalam kes di mana tidak lebih dari 2 jam berlalu sejak overdosis. Pesakit harus diletakkan di permukaan mendatar dan bahagian bawah kaki harus dinaikkan. Ini perlu untuk memastikan pemeliharaan fungsi sistem kardiovaskular, serta kawalan pengeluaran air kencing, jumlah darah yang beredar, jantung dan prestasi paru-paru. Untuk memulihkan nada vaskular, vasokonstriktor diresepkan (jika tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaannya), untuk menghilangkan kesan penyekat saluran kalsium - kalsium glukonat intravena. Hemodialisis tidak berkesan.
arahan khas
Semasa rawatan dengan ubat, perlu mengikuti diet yang ditetapkan oleh doktor, mengawal berat badan dan pengambilan natrium.
Dalam krisis hipertensi, keberkesanan dan keselamatan Amlodipine-Biocom belum dapat dipastikan.
Ubat ini boleh menyebabkan rasa sakit, pendarahan dan hiperplasia gingiva, oleh itu, selama tempoh terapi, kebersihan mulut harus dijaga dengan hati-hati dan dipantau oleh doktor gigi.
BMCC tidak menyebabkan gejala penarikan. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh menghentikan rawatan secara tiba-tiba, anda mesti mengurangkan dos secara beransur-ansur.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Amlodipine-Biocom tidak mempengaruhi kelajuan tindak balas dan keupayaan untuk berkonsentrasi. Namun, dengan penurunan tekanan darah yang nyata, reaksi buruk (pening, mengantuk, dll.) Dapat terjadi, oleh itu, perhatian mesti diambil ketika memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks, terutama pada tahap awal terapi dan selama tempoh peningkatan dos.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa kehamilan, keselamatan Amlodipine-Biocom belum dapat ditentukan, oleh itu, ubat tersebut hanya boleh diresepkan sekiranya manfaat kepada ibu melebihi risiko kepada janin.
Deritropiridin derivatif masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, penyusuan harus terganggu jika rawatan ubat dibenarkan secara klinikal.
Penggunaan pediatrik
Kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak diresepkan Amlodipine-Biocom, kerana tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanannya pada pesakit anak.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, tidak ada keperluan untuk mengurangkan dos Amlodipine-Biocom, tetapi peningkatan dalam T-fiturnya ½ perlu diambil kira.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pesakit dengan fungsi hati terjejas biasanya tidak perlu menyesuaikan dos Amlodipine-Biocom, tetapi peningkatan dalam T-fiturnya ½ perlu dipertimbangkan.
Dengan gangguan fungsi hati yang ketara, pengurangan dos mungkin diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Dos amlodipine untuk orang tua tidak disesuaikan, tetapi kemungkinan peningkatan T ½ dan penurunan pelepasan dipertimbangkan. Rawatan disyorkan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Interaksi dadah
Amlodipine-Biocom boleh digabungkan dengan ubat berikut:
- hipertensi arteri: beta-blocker, alpha-blocker, thiazide diuretik, inhibitor ACE;
- angina pectoris stabil: ubat-ubatan antianginal lain, misalnya, beta-blocker, nitrat bertindak pendek atau berpanjangan.
Kemungkinan kesan ubat lain pada farmakokinetik amlodipine:
- agen antivirus (contohnya, ritonavir) meningkatkan kepekatan plasma;
- persediaan kalsium mengurangkan kesannya;
- isofluran dan antipsikotik meningkatkan kesan antihipertensi;
- nitrat, penyekat beta, perencat ACE, gelung dan diuretik thiazide meningkatkan kesan antianginal dan hipotensi;
- antipsikotik dan penyekat alpha 1 -adrenergik meningkatkan kesan hipotensi.
Apabila digunakan bersamaan dengan sediaan litium, amlodipine dapat meningkatkan manifestasi neurotoksisitas (cirit-birit, mual, muntah, tinnitus, gegaran, ataksia).
Semasa mengkaji amlodipine, tidak ada kesan inotropik negatif, namun, perlu diingat bahawa sebilangan BMCC dapat meningkatkan keparahan kesan inotropik negatif ubat-ubatan antiarrhythmic yang menyumbang kepada pemanjangan selang QT (contohnya, quinidine, amiodarone).
Tidak seperti BMCC lain, amlodipine tidak dicirikan oleh interaksi ubat yang signifikan secara klinikal dengan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk indometasin.
Digunakan dalam dos harian 10 mg, amlodipine tidak mengubah farmakokinetik etanol, termasuk minuman beralkohol.
Dosis tunggal 100 mg sildenafil tidak mempengaruhi ciri-ciri farmakokinetik amlodipine pada pesakit yang didiagnosis dengan hipertensi penting.
Amlodipine tidak mempengaruhi farmakokinetik siklosporin dan warfarin (masa prothrombin), kepekatan digoxin dalam serum darah dan pelepasan ginjalnya.
In vitro, amlodipine tidak mempengaruhi pengikatan indomethacin, phenytoin, digoxin, warfarin ke protein plasma.
Penggunaan amlodipine secara berkala pada dos 10 mg bersama dengan atorvastatin pada dos 80 mg tidak disertai dengan perubahan ketara dalam ciri-ciri ubat.
Pengambilan antasid tunggal yang mengandungi magnesium atau aluminium tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine secara signifikan.
Dos tunggal serentak 10 mg amlodipine dan 240 mg jus limau gedang tidak disertai dengan perubahan ketara dalam parameter amlodipine. Tidak mempengaruhi ciri-ciri ubat cimetidine.
Analog
Analog Amlodipine-Biocom adalah: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak, kering dan terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Amlodipine-Biocom
Menurut ulasan, Amlodipine-Biocom adalah agen yang murah dan berkesan yang mempunyai kesan antihipertensi dan antianginal. Pesakit menunjukkan bahawa ubat itu boleh diterima dengan baik, tetapi mereka mencatat senarai besar kemungkinan kesan sampingan yang dijelaskan dalam arahan penggunaan perubatan.
Harga Amlodipine-Biocom di farmasi
Harga anggaran untuk Amlodipine-Biocom dalam dos 5 mg adalah 30-36 rubel. setiap pek 30 pcs. Anda boleh membeli bungkusan (30 pcs.) Tablet dalam dos 10 mg untuk 46-54 rubel.
Amlodipine-Biocom: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Amlodipine-Biocom 5 mg tablet 30 pcs. 34 rbl. Beli |
Amlodipine-Biocom 10 mg tablet 30 pcs. RUB 49 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!