Betaleukin
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Betaleukin adalah agen imunostimulasi, perangsang leukopoiesis, mempunyai aktiviti antivirus.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (i / v) dan subkutan (s / c): jisim berliang atau serbuk berwarna putih (1 μg, 0,5 μg atau 0,05 μg dalam ampul, dalam lepuh (kaset) 5 ampul, dalam kotak kadbod 1 bungkusan).
1 ampul mengandungi:
- bahan aktif: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg atau 0,05 μg;
- komponen tambahan: polivinil pirolidon perubatan dengan berat molekul rendah.
Petunjuk untuk digunakan
- imunostimulasi proses purulen-septik dan pemusnahan purulen, keadaan septik kronik, penyakit berjangkit, keadaan imunodefisiensi sekunder yang berkembang selepas pembedahan yang luas, kecederaan teruk;
- rangsangan leukopoiesis semasa radio- dan kemoterapi tumor malignan yang rumit oleh leukopenia toksik darjah II - IV, serta sebagai pelindung leukopoiesis jika kemoterapi diperlukan dalam keadaan latar belakang leukopenik (dengan kandungan leukosit dalam darah periferal 3 × 1 bilion / l);
- terapi radiasi kecemasan untuk pendedahan kecemasan akut total dan subtotal terhadap sinaran pengion (sekiranya tidak ada komplikasi tambahan yang bersifat termal; jika anggaran dos radiasi melebihi 1 Gy);
- tuberkulosis pulmonari fokal yang baru didiagnosis dengan dominasi jenis tindak balas tisu yang produktif (tanpa dan dengan kemusnahan);
- tuberkulosis paru, yang selama 4-5 bulan terapi mengekalkan ukuran rata-rata fokus produktif dan "rongga residu" dalam tisu paru-paru, tanpa mengira bentuk awal tuberkulosis;
- hepatitis C virus kronik, genotip 1 (sekiranya tiada tindak balas virologi selepas terapi antivirus primer dengan ribavirin dan interferon standard atau pegylated).
Kontraindikasi
- demam teruk, keadaan pesakit pada tahap kejutan septik;
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Sebagai tambahan, Betaleukin dikontraindikasikan untuk digunakan untuk radioterapi kecemasan dalam keadaan pesakit berikut:
- kerosakan radiasi-termal gabungan (KRTP);
- demam;
- hipotensi teruk;
- terkejut.
Kontraindikasi tambahan untuk menetapkan ubat dalam rawatan tuberkulosis:
- hipertermia dan gejala mabuk yang teruk;
- kerosakan lebih daripada tiga segmen, termasuk fokus pembenihan;
- kehadiran rongga pemusnahan lebih dari 3 cm;
- dominasi tindak balas tisu eksudatif pada tisu paru-paru.
Kaedah pentadbiran dan dos
Betaleukin digunakan dengan suntikan intravena atau suntikan subkutan.
Penyelesaian infusi harus disediakan sebelum pentadbiran langsung. Untuk ini, 1 ml larutan natrium klorida 0,9% atau air untuk suntikan ditambahkan ke dalam isi ampul, kemudian jumlah keseluruhan dibawa ke 100 ml dengan larutan natrium klorida 0,9%. Anggaran dos ubat untuk infus disediakan dalam 500 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%, dengan mengambil kira dos awal ubat dalam ampul dan kepekatannya dalam 100 ml larutan yang dihasilkan.
Titisan harus diteruskan selama 2-3 jam.
Untuk pemberian subkutan, kandungan ampul dilarutkan dengan air untuk suntikan atau larutan natrium klorida 0,9% (0,5-1 ml).
Kaedah pemberian ubat dan dos ditetapkan oleh doktor berdasarkan petunjuk klinikal.
Rejimen dos yang disyorkan:
- imunostimulasi: pada kadar 0,005-0,008 mcg per 1 kg berat badan, temu janji terdiri daripada 5 prosedur subkutan atau intravena setiap hari, setelah dua minggu rawatan dapat diulang;
- rangsangan leukopoiesis: pada kadar 0,015-0,02 μg per 1 kg berat badan pesakit, satu rawatan adalah 5 prosedur subkutan atau intravena setiap hari. Sekiranya perlu, kursus kedua ditunjukkan dalam dos yang sama selepas rehat dua minggu;
- kecemasan (selewat-lewatnya 2 jam selepas pendedahan radiasi) terapi radiasi: s / c - 1 μg, dilarutkan dalam 1 ml larutan natrium klorida 0,9%;
- batuk kering (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi): 0,005 μg per 1 kg berat badan, tempoh kursus - 5 prosedur subkutan atau intravena setiap hari, tempoh infus intravena - 3 jam;
- hepatitis C virus kronik, genotip 1 (sebagai sebahagian daripada terapi antivirus kompleks): s / c, 3 kali seminggu (biasanya pada hari Isnin, Rabu dan Jumaat), dengan berat badan hingga 70 kg - masing-masing 0,25 μg, dengan berat lebih dari 70 kg - 0.5 mcg setiap satu. Tempoh satu kursus adalah 3 minggu. Secara keseluruhan, 6 kursus ditetapkan dengan gangguan selama 6 minggu.
Kesan sampingan
- reaksi umum: dalam beberapa kes - peningkatan suhu badan, sakit kepala, menggigil (selepas pemberian ubat boleh berlangsung selama 2-3 jam, kemudian hilang); sangat jarang - perkembangan reaksi alahan (kesan yang tidak diingini ini bukan alasan untuk membatalkan terapi);
- reaksi tempatan: mungkin - dalam 4-6 jam selepas pemberian subkutan, kemerahan dan penyusupan ringan di tempat suntikan.
arahan khas
Sekiranya terdapat kesan sampingan, pesakit ditunjukkan penggunaan paracetamol, diphenhydramine, metamizole sodium, termasuk kombinasinya, untuk bentuk reaksi alergi yang teruk, adalah mungkin untuk menetapkan kortikosteroid.
Interaksi dadah
Interaksi Betaleukin dengan ubat lain belum dapat dilakukan.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2-15 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
