Hydrea - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Hydrea

Hydrea: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Interaksi ubat
11. 11. Analog
12. 12. Terma dan syarat penyimpanan
13. 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di farmasi

Nama Latin: Hydrea

Kod ATX: L01XX05

Bahan aktif: Hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)

Pengilang: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Itali)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-07-08

Harga di farmasi: dari 212 rubel.

Beli

Hydrea adalah ubat antineoplastik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk kapsul: padat agar-agar, legap, saiz No. 0, dengan tulisan hitam "BMS 303", matte badan, merah jambu pucat, penutup - matte, hijau; isi kapsul adalah jisim atau serbuk yang dipadatkan putih (100 keping dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak kadbod; 10 keping dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kadbod).

1 kapsul mengandungi:

• Bahan aktif: hydroxycarbamide - 500 mg;
• Komponen tambahan: laktosa monohidrat - 42.2 mg, asid sitrik - 12.8 mg, magnesium stearat - 9 mg, natrium hidrogen fosfat - 36 mg.

Komposisi cangkang kapsul: titanium dioksida - 2.016 mg, gelatin - 93.743 mg, pewarna besi oksida kuning - 0.110 mg, pewarna oksida besi merah - 0.115 mg, pewarna karmin FD&C blue 2 - indigo - 0.017 mg.

Komposisi dakwat: oksida besi hitam, shellac, propilena glikol, alkohol N-butil, alkohol isopropil, alkohol metilasi industri, air yang disucikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Hydroxycarbamide, bahan aktif Hydrea, tergolong dalam ubat sitostatik fasa-spesifik (menurut beberapa laporan, ia adalah antimetabolit tindakan alkylating), puncak aktiviti yang jatuh pada fasa S kitaran sel. Kompaun ini menghalang pertumbuhan sel dalam interfasa G1-S, yang penting untuk terapi radiasi serentak kerana munculnya kepekaan sinergis sel-sel tumor dalam fasa G1 terhadap radiasi.

Hydroxycarbamide meningkatkan kesan inhibitor RNA reduktase - ribonucleoside diphosphate reductase, menyebabkan penghambatan sintesis DNA. Ubat tersebut tidak mempengaruhi sintesis protein dan RNA.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, hidroksycarbamide diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Tahap maksimum zat dalam plasma darah dicapai dalam 2 jam setelah pengingesan. Tidak ada maklumat mengenai hubungan antara penyerapan Hydrea dan pengambilan makanan. Hydroxycarbamide disebarkan dengan cepat ke seluruh tisu badan dan mudah menembusi penghalang darah-otak. Dalam cecair serebrospinal, komponen aktif Hydrea ditentukan dalam jumlah 10-20%, dan dalam cairan ascitic - dalam jumlah 15-50% dari jumlah kepekatan dalam plasma darah.

Hydroxycarbamide terkumpul dalam eritrosit dan leukosit. Separuh hayatnya adalah 3-4 jam. Sebatian ini dimetabolismekan sebahagiannya di hati, dan sekitar 80% hidroksikarbamida diekskresikan dalam air kencing dalam masa 12 jam (kira-kira 50% - tidak berubah, jumlah kecil - dalam bentuk urea). Bahan aktif Hydrea diekskresikan melalui saluran pernafasan dalam bentuk karbon dioksida. 24 jam selepas pemberian, hidroksycarbamide tidak dikesan dalam plasma darah.

Pada pesakit dengan disfungsi ginjal, perlu mengurangkan dos Hydrea, kerana kebanyakan hidroksikarbamida diekskresikan melalui buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

• Tumor ganas kepala dan leher, kecuali barah bibir (serentak dengan terapi radiasi);
• Polycythemia vera (eritremia);
• Leukemia myeloid kronik;
• Osteomielofibrosis;
• Trombositemia penting;
• Kanser serviks (pada masa yang sama dengan terapi radiasi);
• Melanoma.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Thrombocytopenia di bawah 100,000 / μL, leukopenia di bawah 2500 / μL;
• Kehamilan dan penyusuan;
• Umur kanak-kanak (keberkesanan dan keselamatan penggunaan Hydrea untuk kumpulan usia pesakit ini belum terbukti);
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (ejen ditetapkan dengan berhati-hati sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut):

• Malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, kekurangan laktase;
• Anemia yang teruk (mesti dikompensasikan sebelum memulakan terapi);
• Kerosakan ginjal dan / atau hepatik;
• Keadaan selepas kemoterapi atau radioterapi (kerana kemungkinan peningkatan eritema radiasi, perkembangan myelosuppression).

Arahan penggunaan Hydrea: kaedah dan dos

Kapsul diambil secara oral. Sekiranya anda sukar menelan, anda boleh membuka kapsul, menuangkan isinya ke dalam segelas air dan segera minum. Walau bagaimanapun, beberapa komponen tambahan yang tidak larut dalam air mungkin kekal di permukaan larutan.

Doktor menentukan rejimen dos secara individu, berdasarkan data literatur khas.

Semasa terapi, perlu mengambil cecair dalam jumlah yang cukup banyak.

Bergantung pada petunjuknya, ubat tersebut biasanya diresepkan seperti berikut:

• Leukemia myeloid kronik yang tahan: 1 kali sehari, 20-30 mg / kg setiap hari (terapi berterusan). Penilaian keberkesanan Hydrea harus dilakukan setelah 1.5 bulan rawatan. Sekiranya terdapat tindak balas klinikal yang dapat diterima, terapi dapat dijalankan selama-lamanya. Rawatan ditangguhkan jika jumlah leukosit kurang dari 2500 / mm ³ atau jumlah platelet kurang dari 100,000 / mm ³… Selepas 3 hari, ujian darah diulang. Terapi dapat disambung semula setelah peningkatan jumlah sel darah merah dan leukosit ke tahap yang dapat diterima. Pemulihan, sebagai peraturan, berlaku cukup cepat, jika tidak, dengan penggunaan Hydrea secara bersamaan dengan terapi radiasi, yang terakhir juga dapat ditangguhkan. Anemia, walaupun teruk, biasanya tidak menyebabkan gangguan perjalanan rawatan, dengan syarat terapi yang mencukupi dilakukan (transfusi sel darah merah);
• Polycythemia vera: Hydrea bermula pada kadar 15-20 mg / kg sehari. Dos ditetapkan secara individu, sementara adalah wajar untuk mengekalkan jumlah platelet di bawah 400,000 / μl, dan hematokrit di bawah 45%. Dalam kebanyakan kes, ini mungkin berlaku dengan penggunaan hidroksycarbamide secara berterusan dalam dos harian 500-1000 mg;
• Trombositemia penting: Hydrea diresepkan pada dos awal 15 mg / kg sehari. Dos kemudian diselaraskan untuk mengekalkan jumlah platelet di bawah 600,000 / μl tanpa menyebabkan jumlah leukosit turun di bawah 4000 / μl. Untuk tumor pepejal dan melanoma, terapi berselang (sekali sehari, 80 mg / kg setiap tiga hari; 6-7 dos) atau berterusan (setiap hari selama 3 minggu, 20-30 mg / kg sekali sehari);
• Karsinoma serviks, karsinoma kepala dan leher: sekali sehari, 80 mg / kg, setiap tiga hari dalam kombinasi dengan terapi radiasi. Hydrea diresepkan sekurang-kurangnya 7 hari sebelum bermulanya terapi radiasi dan jangan mengganggu pengambilan ubat selama keseluruhan kursus. Sekiranya tiada tindak balas toksik yang teruk atau tidak biasa pada pesakit setelah terapi radiasi berakhir, penggunaan ubat harus diteruskan untuk waktu yang tidak terhad di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Pada pesakit dengan gangguan fungsi hati, pemantauan jumlah darah perlu dilakukan dengan teliti. Tidak ada data mengenai perlunya mengubah dos dalam kumpulan pesakit ini.

Apabila Hydrea diresepkan kepada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal, perlu menyesuaikan dosnya. Dengan pelepasan kreatinin hingga 60 ml per minit, ubat ini biasanya diresepkan pada dos 15 mg / kg. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir harus menggunakan Hydrea dalam dos yang sama dua kali, dengan selang 7 hari: kali pertama - pada akhir sesi hemodialisis empat jam, yang kedua - sebelum sesi hemodialisis.

Bagi pesakit tua, ubat ini disyorkan untuk diresepkan dalam dos yang tidak melebihi 60 mg / kg sehari.

Kesan sampingan

• Sistem saraf: dengan kekerapan yang tidak diketahui - mengantuk, pening, disorientasi, sakit kepala, kejang, halusinasi, neuropati periferal (pada pesakit yang dijangkiti HIV yang secara serentak menerima terapi antiretroviral, misalnya, stavudine dan didanosine), peningkatan keletihan;
• Sistem kencing: dengan frekuensi yang tidak diketahui - nefritis interstisial, pengekalan kencing, peningkatan kandungan asid urik dalam serum darah, kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam plasma darah; jarang - disuria;
• Sistem pernafasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - penyusupan paru-paru meresap, fibrosis paru, sesak nafas;
• Penambahan kulit dan kulit: dengan kekerapan yang tidak diketahui - vaskulitis kulit, ruam makular-papular, ulserasi kulit, eritema periferal dan eritema wajah, perubahan seperti dermatomiositis dan pengelupasan kulit, eritema, hiperpigmentasi, pengelupasan, papula ungu, keracunan kulit pada kuku dan kulit, atrofi kulit vaskulitis (termasuk ulserasi gangren dan vaskulitik); jarang - barah kulit, alopecia;
• Organ pencernaan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - hepatotoksisitas, pankreatitis (dalam beberapa kes membawa maut) (pada pesakit yang dijangkiti HIV yang secara serentak menerima terapi antiretroviral, misalnya, stavudine dan didanosine), dispepsia, stomatitis, cirit-birit, anoreksia, muntah, mual, sembelit, mukositis, ulserasi selaput lendir saluran gastrousus, kerengsaan mukosa gastrik, peningkatan kepekatan bilirubin dalam plasma dan aktiviti enzim hati;
• Organ hematopoietik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - penekanan fungsi sumsum tulang (anemia, leukopenia, trombositopenia);
• Jangkitan: dengan kekerapan yang tidak diketahui - gangren;
• Lain-lain: dengan kekerapan yang tidak diketahui - asthenia, reaksi kulit alergi, menggigil, malaise umum, demam, peningkatan kadar pemendapan eritrosit (ESR); jarang - sesak nafas, penyusupan paru-paru yang meresap.

Kes perkembangan hepatotoksisitas dan pankreatitis (dengan kemungkinan membawa maut), serta neuropati periferal yang teruk, diperhatikan pada pesakit HIV yang mengambil Hydrea secara serentak dengan ubat antiretroviral, khususnya, didanosin dengan atau tanpa stavudine.

Gangguan yang paling biasa diperhatikan dengan penggunaan gabungan terapi Hydrea dan radiasi adalah sama dengan monoterapi - penghambatan fungsi sumsum tulang (anemia, leukopenia) dan kerengsaan pada mukosa gastrik. Di samping itu, pengambilan hidroksiskarbamida boleh menyebabkan peningkatan beberapa kesan sampingan yang biasanya dilihat dengan terapi radiasi (mukositis, ketidakselesaan perut).

Overdosis

Semasa mengambil ubat dalam dos beberapa kali lebih tinggi daripada terapi, pesakit menunjukkan gejala ketoksikan dermatologi akut: stomatitis, sakit, hiperpigmentasi umum yang umum pada kulit, pembengkakan diikuti dengan pengelupasan kaki dan telapak tangan, eritema ungu.

Penawar khusus belum diketahui. Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik ditetapkan.

arahan khas

Hydrea hanya boleh digunakan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam terapi antikanker.

Sebelum memulakan setiap kursus dan secara berkala semasa terapi, perlu memantau fungsi sumsum tulang, hati dan ginjal. Penentuan leukosit, platelet dan hemoglobin harus dilakukan sekurang-kurangnya sekali setiap 7 hari sepanjang keseluruhan tempoh rawatan. Terapi ditetapkan hanya dalam kes di mana jumlah leukosit lebih tinggi daripada 2500 / μl, dan jumlah platelet adalah 100,000 / μl. Apabila tahap mereka menurun, terapi terganggu sehingga normalisasi mereka.

Anemia yang teruk harus dikompensasikan sebelum rawatan.

Semasa penggunaan Hydrea, myelosuppression dapat berkembang, paling sering leukopenia. Anemia dan trombositopenia berkembang kurang kerap, dan dalam kes yang sangat jarang berlaku - tanpa leukopenia sebelumnya. Kemungkinan perkembangan myelosuppression pada pesakit selepas kemoterapi baru-baru ini dengan ubat lain atau terapi radiasi.

Selepas radiasi atau kemoterapi baru-baru ini, Hydrea harus digunakan dengan berhati-hati, yang berkaitan dengan kemungkinan peningkatan eritema pasca-radiasi dan peningkatan keparahan kesan sampingan (ulserasi saluran gastrointestinal, dispepsia, aplasia sumsum tulang). Dengan perkembangan gangguan sistem pencernaan yang teruk, seperti muntah, mual, anoreksia, terapi, sebagai peraturan, ditangguhkan.

Untuk kesakitan dan ketidakselesaan yang disebabkan oleh mukositis di kawasan radiasi, ubat bius tempatan dan analgesik oral biasanya diresepkan. Dalam kes yang teruk, rawatan ditangguhkan sementara; dalam kes yang sangat teruk, terapi radiasi bersamaan dibatalkan buat sementara waktu.

Hydrea dapat memperlambat pelepasan zat besi plasma dan mengurangkan kadar penggunaan zat besi oleh eritrosit, tetapi ini tidak mempengaruhi jangka hayat eritrosit.

Pada peringkat awal penggunaan Hydrea, eritropoiesis megaloblastik sederhana sering diperhatikan. Perubahan morfologi biasanya menyerupai anemia yang merosakkan, tetapi tidak dikaitkan dengan kekurangan folat atau vitamin B12. Kerana fakta bahawa makrocytosis dapat menutup kekurangan asid folik, maka perlu dipertimbangkan masalah pelantikan profilaksisnya kepada pesakit.

Terhadap latar belakang penyakit myeloproliferative semasa penggunaan Hydrea, vaskulitis toksik kulit, termasuk gangren dan ulserasi vaskulitik, diperhatikan. Selalunya, vaskulitis toksik telah dilaporkan pada pesakit yang telah menerima atau sedang menerima interferon. Ubat tersebut harus dihentikan sekiranya ulserasi vaskulitik berlangsung.

Dengan penggunaan Hydrea yang berpanjangan pada pesakit dengan penyakit myeloproliferative, seperti trombositemia dan polycythemia vera, kes-kes leukemia sekunder telah dilaporkan. Sebab untuk perkembangan leukemia sekunder (mengambil hidroksycarbamide atau penyakit yang mendasari) tidak diketahui. Juga, terapi jangka panjang boleh menyebabkan perkembangan barah kulit, oleh itu, semasa terapi, disarankan untuk melindungi kulit dari cahaya matahari dan memantau keadaannya secara sistematik. Semasa lawatan ke doktor yang dirancang, perlu memantau keadaan kulit pesakit untuk mengenal pasti kemungkinan perubahan malignan.

Oleh kerana Hydrea mempunyai kesan sitotoksik, penjagaan mesti diambil semasa membuka kapsul, dan anda juga harus mengelakkan menghirup ubat atau serbuk pada membran mukus dan kulit.

Menurut arahan, Hydrea boleh menyebabkan timbulnya pening dan fenomena lain yang tidak diingini dari sistem saraf, yang mesti diambil kira semasa memandu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan adalah kontraindikasi terhadap pelantikan Hydrea. Sekiranya perlu menjalani rawatan ubat semasa menyusui, penyusuan susu ibu dihentikan.

Wanita usia reproduktif yang mengambil hidroksiskarbamid mesti menggunakan kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Kajian eksperimental telah mengesahkan kesan embriooksik dan teratogenik hidroksiskarbamida.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan ubat-ubatan tertentu secara serentak, kesan berikut mungkin berlaku:

• Ubat myelosupresif lain atau terapi radiasi: peningkatan penekanan sumsum tulang atau risiko kesan sampingan yang lain;
• Cytarabine: peningkatan kesan sitotoksiknya;
• Ubat urikosurik: peningkatan risiko terkena nefropati.

Sekiranya dispepsia teruk, mual, anoreksia, atau muntah berlaku semasa rawatan gabungan, mereka biasanya dapat dihentikan dengan mengganggu Hydrea.

Mucositis (rasa tidak selesa dan sakit pada selaput lendir di tempat radiasi) dapat diatasi dengan anestetik dan analgesik tempatan (melalui mulut). Pada mukositis yang teruk, penggunaan Hydrea terganggu buat sementara waktu; dalam kes yang sangat teruk, hentikan terapi radiasi.

Ubat ini mampu meningkatkan kandungan asid urik serum, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos ubat yang meningkatkan perkumuhan asid urik dari tubuh.

Hasil daripada interaksi hidroksiskarbamida dan enzim (urikase, urease, laktat dehidrogenase) semasa penggunaan Hydrea, kes-kes hasil ujian positif palsu telah diperhatikan dalam penentuan asid urik, urea dan asid laktik.

Analog

Analog Hydrea adalah: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 15-25 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Hydrea

Ubat ini secara sementara diresepkan sebagai ubat kemoterapi lini pertama yang murah untuk pesakit yang menderita leukemia myeloid kronik, untuk tempoh diagnosis dan pemilihan taktik rawatan yang betul. Ulasan Hydrea kebanyakan disukai, yang membuktikan keberkesanannya. Mengambil ubat membolehkan anda mencapai pengampunan hematologi pada 20-40% pesakit, kerana ia membawa kepada penurunan jumlah leukosit yang cepat, tetapi jangka pendek. Atas sebab ini, ubat ini diresepkan sebagai terapi pemeliharaan dalam dos 500 atau 1000 mg sehari.

Semasa merawat Hydrea, mustahil untuk mencapai remisi sitogenetik (hilangnya kromosom Ph). Ini melambatkan perkembangan penyakit dan memungkinkan untuk jangka waktu tertentu untuk menormalkan kandungan leukosit.

Penolakan rawatan boleh menyebabkan kemerosotan keadaan pesakit. Dalam kebanyakan kes, ubat ini boleh diterima dengan baik, dan kesan sampingannya sangat jarang berlaku. Penyakit ulser peptik pada tahap eksaserbasi dapat menjadi kontraindikasi untuk mengambil ubat tersebut. Walau bagaimanapun, harus diingat bahawa pemulihan lengkap dalam leukemia myeloid kronik hanya mungkin dilakukan setelah pemindahan sumsum tulang allogenik pada tahun pertama penyakit ini.

Hydrea dianggap sebagai pilihan yang baik dan standard emas untuk rawatan polycythemia vera. Hasil yang baik diperoleh dengan terapi sitostatik, yang memungkinkan untuk mencapai pengampunan yang stabil. Untuk melakukan ini, ubat diambil mengikut skema berikut: dos harian awal adalah 30 mg / kg, dibahagikan kepada 2 dos, kemudian dos dikurangkan sebanyak 2 kali dan dipindahkan ke dos pemeliharaan 500-1000 mg sehari. Pada myelofibrosis primer, terapi sitostatik dapat mengurangkan ukuran limpa dan menghentikan trombositosis.

Berdasarkan tinjauan, Hydrea paling sering diresepkan dalam dos harian 1000-3000 mg, diikuti dengan terapi penyelenggaraan. Sekiranya trombositemia penting, pengambilan ubat bertujuan untuk menurunkan tahap platelet, tetapi ini tidak selalu berkesan. Pesakit melaporkan bahawa kesan sampingan yang paling biasa dalam pengambilan ubat adalah keguguran rambut.

Harga untuk Hydrea di farmasi

Harga untuk Hydrea 500 mg di kebanyakan farmasi ialah 240-270 rubel (bungkusannya mengandungi 20 kapsul).

Hydrea: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Hydrea 500 mg kapsul 20 pcs. 212 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!