Depakine Chrono - Arahan Penggunaan, Ulasan, Tablet 300 Mg, 500 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Depakine Chrono

Depakine chrono: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Depakine chrono

Kod ATX: N03AG01

Bahan aktif: natrium valproat + asid valproat (asid valproat + natrium valproat)

Pengeluar: Sanofi-Winthrop Industrie (Perancis)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11

Harga di farmasi: dari 214 rubel.

Beli

Depakine Chrono adalah agen antiepileptik yang mempunyai kesan relaksan otot dan penenang otot pusat.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Depakine Chrono dilepaskan dalam bentuk tablet tindakan berpanjangan, dilapisi dengan: bujur, hampir putih, dengan risiko di kedua-dua belah pihak (dos 500 mg - 30 keping dalam botol polipropilena, dalam kotak kadbod 1 botol; masing-masing dos 300 mg - 50 keping. dalam botol polipropilena, dalam kotak kadbod 2 botol).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: asid valproic - 87 dan 145 mg, sodium valproate - 199.8 dan 333 mg (masing-masing untuk dos 300 dan 500 mg);
• komponen tambahan: etil selulosa 20 mPa.s, silikon dioksida koloid terhidrat, metil hidroksipropil selulosa 4000 mPa.s, (hypromellose), macrogol 6000, metil hidroksipropil selulosa 6 mPa.s (hypromellose), titanium dioksida, natrium sakarinat, talcrylate, 30%

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Depakine chrono adalah agen antikonvulsan yang menunjukkan aktiviti antiepileptik terhadap latar belakang semua jenis epilepsi, dan juga mempunyai kesan normotimal. Mekanisme tindakan utama mungkin dikaitkan dengan kesan ubat pada sistem GABA-ergic, yang dilakukan dengan meningkatkan tahap asid gamma-aminobutyric (GABA) dalam sistem saraf pusat (CNS) dan merangsang penularan GABA-ergik.

Farmakokinetik

Bioavailabiliti ubat selepas pemberian oral mencapai hampir 100%.

Semasa mengambil tablet Depakine chrono 500 mg dalam dos harian 1000 mg, kepekatan minimum plasma (Cmin) asid valproik adalah 44,7 ± 9,8 μg / ml, dan maksimum (Cmax) adalah 81,6 ± 15,8 μg / ml, tempoh mencapai kepekatan plasma maksimum (Tmax) - 6.58 ± 2.23 jam. Kepekatan pegun (Css) dalam plasma diperhatikan selama 3-4 hari pengambilan biasa.

Julat terapi kepekatan asid valproik serum rata-rata adalah 50-100 mg / l. Sekiranya perlu untuk mencapai tahap kandungan zat yang lebih tinggi, adalah perlu untuk menilai dengan teliti nisbah faedah yang diharapkan dan kemungkinan ancaman berlakunya reaksi buruk, terutamanya yang bergantung kepada dos. Pada kepekatan asid valproik dalam darah melebihi 100 mg / l, risiko menghidap gangguan sehingga bermulanya keracunan bertambah buruk. Sekiranya tahap plasma ubat meningkat di atas 150 mg / l, pengurangan dos diperlukan.

Jumlah taburan bergantung pada usia dan, sebagai peraturan, dapat 0,13-0,23 l / kg berat badan, dan pada pasien muda - 0,13-0,19 l / kg. Ubat ini dicirikan oleh ikatan tinggi (90-95%), bergantung pada dos dan tepu dengan protein plasma, kebanyakannya dengan albumin.

Bahan aktif terdapat di otak dan cecair serebrospinal. Kepekatannya dalam cecair serebrospinal kira-kira 10% daripada kandungan serum. Transformasi metabolik berlaku di hati melalui konjugasi dengan asid glukuronik dan omega-, omega-1 dan beta-oksidasi. Lebih daripada 20 metabolit telah dijumpai yang mempunyai kesan hepatotoksik akibat pengoksidaan omega.

Asid valproik diekskresikan dalam susu ibu dengan kepekatan 1-10% dari jumlah keseluruhan serum. Ubat ini diekskresikan kebanyakan oleh buah pinggang setelah glukuronidasi dan beta-oksidasi, kurang dari 5% diekskresikan tidak berubah. Pada pesakit dengan epilepsi, pelepasan plasma ubat adalah 12.7 ml / min, waktu paruh (T _1/2) adalah 15-17 jam.

Ejen tersebut tidak mempunyai keupayaan untuk menginduksi enzim yang tergolong dalam keluarga sitokrom P450.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Depakine Chrono disyorkan sebagai ubat monoterapi atau digabungkan dengan ubat antiepileptik lain untuk rawatan penyakit berikut pada kanak-kanak dan orang dewasa:

• kejang epilepsi umum: tonik, klonik, tonik-klonik, atonik, mioklonik, ketidakhadiran;
• Sindrom Lennox-Gastaut;
• sawan separa epilepsi (dengan atau tanpa generalisasi sekunder).

Pada pesakit dewasa, Depakine Chrono juga digunakan untuk pencegahan dan rawatan gangguan bipolar.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan fungsi hati atau pankreas yang teruk;
• hepatitis akut / kronik;
• penyakit hati yang teruk (terutamanya hepatitis akibat dadah), yang ditunjukkan dalam sejarah individu atau keluarga pesakit;
• patologi hati yang teruk dengan akibat yang membawa maut apabila menggunakan asid valproik pada saudara terdekat;
• porfiria hepatik;
• berlaku pelanggaran kitaran urea (kitaran urea), kerana ancaman perkembangan hiperammonemia;
• penggunaan gabungan dengan mefloquine, persediaan wort St. John;
• umur sehingga 6 tahun;
• penyakit mitokondria yang didiagnosis disebabkan oleh mutasi pada gen nuklear yang mengekodkan enzim mitokondria γ-polimerase (POLG), termasuk sindrom Alpers-Huttenlocher dan disyaki patologi yang disebabkan oleh kecacatan (POLG);
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat, serta untuk valinatom atau valproate seminatrium.

Relatif (disyorkan untuk mengambil Depakine Chrono dengan sangat berhati-hati):

• fermentopati kongenital;
• sejarah kerosakan hati dan pankreas;
• kegagalan buah pinggang;
• hipoproteinemia;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang (trombositopenia, leukopenia, anemia);
• kehamilan;
• penggunaan serentak beberapa antikonvulsan (peningkatan risiko kerosakan hati);
• gabungan dengan neuroleptik, perencat monoamine oxidase (MAO), antidepresan, benzodiazepin;
• penggunaan serentak ubat-ubatan yang memprovokasi kejang atau menurunkan ambang kesediaan kejang, termasuk perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI), antidepresan trisiklik, derivatif fenotiazin / butirofenon, tramadol, bupropion, chloroquine (ancaman kejang);
• kombinasi dengan ubat berikut: lamotrigine, primidone, phenobarbital, phenytoin, felbamate, zidovudine, aztreonam, propofol, olanzapine, acid acetylsalicylic, carbapenems, antikoagulan tidak langsung, eritromisin, cimetidine, nimodipinamidin, nimodipinamidin, karbamazepin;
• kekurangan carnitine palmitoyltransferase (CBT) jenis II (dengan latar belakang pengambilan asid valproik, ancaman rhabdomyolysis bertambah buruk).

Arahan untuk penggunaan Depakine Chrono: kaedah dan dos

Depakine Chrono ditujukan hanya untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dengan berat badan melebihi 17 kg.

Ubat itu diambil secara lisan. Tablet ditelan tanpa mengunyah atau dihancurkan, tetapi boleh dibahagikan untuk memudahkan pengambilan dos yang dipilih secara individu. Adalah disyorkan untuk mengambil dos harian dalam satu atau dua dos, lebih baik dengan makan.

Semasa menggunakan Depakine Chrono, kerana pelepasan zat aktif secara perlahan, selepas pentadbiran tidak ada kenaikan tajam dalam kadar kandungannya dalam darah, dan kepekatan ubat yang sama dalam plasma kekal untuk jangka waktu yang lebih lama sepanjang hari.

Dos harian ubat ditetapkan oleh doktor yang hadir secara individu. Untuk mencegah kejang epilepsi, Depakine Chrono mesti diambil dalam dos efektif minimum.

Dos optimum untuk rawatan epilepsi harus ditentukan terutamanya berdasarkan tindak balas klinikal, kerana tidak ada hubungan yang jelas antara kepekatan plasma agen, dos harian dan kesan terapi. Asid valproik plasma dapat ditentukan sebagai tambahan kepada pemerhatian klinikal apabila kesan sampingan disyaki atau kawalan kejang tidak dapat dicapai.

Julat kepekatan terapi ubat dalam darah, biasanya, adalah 40-100 mg / l. Dos harian ditentukan berdasarkan umur dan berat badan. Semasa melakukan monoterapi, Depakine Chrono biasanya diresepkan pada dosis awal 5-10 mg / kg, yang kemudian secara beransur-ansur meningkat setiap 4-7 hari pada kadar 5 mg asam valproik per 1 kg berat badan sehingga dosis yang paling baik dicapai, yang memungkinkan untuk mengawal kejang epilepsi.

Dosis purata asid valproik harian yang disyorkan untuk penggunaan jangka panjang (bergantung pada usia dan berat badan):

• kanak-kanak berumur 6-14 tahun (berat badan 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• remaja (berat badan 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• orang dewasa dan pesakit tua (berat badan dari 60 kg dan lebih) - purata 20 mg / kg (1200-2100 mg).

Semasa menetapkan dos harian, kepekaan individu terhadap valproate juga harus diambil kira.

Sekiranya epilepsi tidak terkawal, peningkatan dos ini dibenarkan semasa memantau keadaan pesakit dan tahap ubat dalam darah. Kesan terapeutik penuh Depakine Chrono kadang-kadang dapat dicapai tidak segera, tetapi hanya 4-6 minggu setelah permulaan pentadbiran. Oleh itu, anda tidak boleh meningkatkan dos harian melebihi yang disyorkan lebih awal daripada tempoh ini. Sekiranya epilepsi dikendalikan dengan secukupnya, dos boleh diambil sekali sehari.

Sekiranya anda perlu mengubah bentuk dos ubat Depakine tidak berpanjangan pada Depakine chrono, ini biasanya dapat dilakukan dengan segera atau selama beberapa hari, terus mengambilnya dalam dos harian yang dipilih sebelumnya.

Pesakit yang sebelumnya telah menerima ubat antiepilepsi lain secara beransur-ansur beralih ke Depakine Chrono, mencapai dos asid valproik yang optimum selama kira-kira 14 hari. Dalam kes ini, dos ubat yang diambil sebelumnya harus segera dikurangkan, terutama jika itu adalah phenobarbital, dan pembatalan harus dilakukan secara beransur-ansur.

Oleh kerana ubat-ubatan antiepileptik lain mempunyai kemampuan untuk membalikkan enzim mikrosom hati, maka kadar asid valproik dalam darah harus dipantau selama 4-6 minggu setelah mengambil dos terakhir mereka, dan, jika perlu, dos harian harus dikurangkan.

Sekiranya terapi kombinasi dengan antikonvulsan lain ditetapkan, mereka mesti dimulakan secara beransur-ansur.

Untuk rawatan episod manik dalam gangguan bipolar pada orang dewasa, disyorkan untuk mengambil ubat pada dos awal 750 mg. Juga, menurut hasil kajian klinikal, anda boleh menggunakan agen tersebut dalam dos harian awal 20 mg sodium valproate per 1 kg berat badan. Dos awal harus ditingkatkan secepat mungkin ke dos efektif terendah untuk mencapai kesan klinikal yang diinginkan. Purata dos harian boleh berkisar antara 1000 hingga 2000 mg sodium valproate. Sekiranya pesakit menerima Depakine Chrono dengan dos melebihi 45 mg / kg berat badan setiap hari, mereka memerlukan pengawasan perubatan yang teliti.

Semasa meneruskan rawatan episod manik dalam gangguan bipolar, Depakine Chrono harus diambil dalam dos efektif minimum yang dipilih secara individu.

Kesan sampingan

• sistem pembekuan darah: sering - pendarahan dan pendarahan; jarang - penurunan tahap faktor pembekuan darah; peningkatan masa prothrombin (PTT), masa tromboplastin separa aktif (APTT), masa trombin, nisbah normalisasi antarabangsa (MHO) (berlakunya pendarahan spontan dan ekimosis memerlukan penghentian ubat);
• sistem hematopoietik: sering - trombositopenia, anemia; jarang - leukopenia, pancytopenia (dengan atau tanpa kemurungan hematopoiesis sumsum tulang), neutropenia (boleh diterbalikkan selepas penghentian);
• sistem saraf: sangat kerap - gegaran; sering - mengantuk, sakit kepala, pening, gangguan ingatan, nystagmus, sawan *, stupor *, gangguan ekstrapiramidal; jarang berlaku - paresthesia, ataxia, parkinsonism reversibel, peningkatan keparahan sawan, kelesuan *, ensefalopati *, koma *; jarang - gangguan kognitif, demensia terbalik dengan atrofi otak yang boleh diterbalikkan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - penenang;
• gangguan mental: jarang - gangguan perhatian **, keagresifan **, pergolakan **, kekeliruan, kemurungan (apabila digabungkan dengan antikonvulsan lain); jarang - ketidakupayaan belajar **, hiperaktif psikomotorik **, gangguan tingkah laku **, kemurungan (dengan monoterapi);
• organ deria: selalunya - pekak berbalik / tidak dapat dipulihkan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - diplopia;
• hati dan saluran empedu: sering - kerosakan hati, disertai dengan penurunan indeks prothrombin (PTI) (terutama dalam kombinasi dengan penurunan tahap faktor pembekuan darah dan fibrinogen), peningkatan kepekatan bilirubin dan peningkatan aktiviti transaminase hepatik dalam darah; kegagalan hati, dalam kes yang luar biasa - dengan hasil yang membawa maut;
• sistem pencernaan: sangat kerap - loya; selalunya - hiperplasia dan perubahan lain pada gusi, muntah, sakit epigastrik, stomatitis, cirit-birit (biasanya berlaku pada awal kursus, dan hilang sendiri setelah beberapa hari; kekerapan kesan dapat dikurangkan dengan mengambil ubat semasa atau selepas makan); jarang - pankreatitis, kadang-kadang membawa maut; dengan kekerapan yang tidak diketahui - peningkatan selera makan, anoreksia, kekejangan perut;
• sistem kencing: jarang - kegagalan buah pinggang; jarang - nefritis tubulointerstitial, enuresis, sindrom Fanconi reversibel (dinyatakan sebagai kompleks manifestasi klinikal dan biokimia kerosakan tubulus ginjal dengan perubahan penyerapan semula tubulus glukosa, fosfat, bikarbonat dan asid amino);
• sistem pernafasan: jarang - efusi pleura;
• gangguan vaskular: jarang - vaskulitis;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - osteopenia, penurunan kepadatan mineral tulang, patah tulang dan osteoporosis (dengan rawatan jangka panjang); jarang - rhabdomyolysis, lupus erythematosus sistemik;
• sistem endokrin: jarang - sindrom rembesan hormon antidiuretik (ADH) yang tidak mencukupi, hiperandrogenisme (jerawat, virilisasi, hirsutisme, alopecia jenis lelaki dan / atau peningkatan tahap androgen dalam darah); jarang - hipotiroidisme;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: sering - senggugut; jarang berlaku - amenorea; jarang - penyakit ovari polikistik, kemandulan lelaki; dengan kekerapan yang tidak diketahui - peningkatan kelenjar susu, haid tidak teratur, galaktorea;
• sistem imun: selalunya - reaksi hipersensitiviti (termasuk urtikaria); jarang - angioedema; jarang, sindrom ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik;
• kulit dan tisu subkutan: selalunya - alopecia sementara / bergantung kepada dos (termasuk alopecia androgenik pada latar belakang timbul: penyakit ovarium polikistik, hiperandrogenisme, hipotiroidisme), gangguan pada katil kuku dan kuku; jarang - ruam, perubahan warna dan / atau pelanggaran struktur rambut yang normal, pertumbuhan rambut yang tidak normal (hilangnya rambut kerinting dan bergelombang atau penampilan keriting dengan rambut lurus pada mulanya); jarang - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme;
• tumor jinak, tidak tentu dan malignan (termasuk sista dan polip): jarang - sindrom myelodysplastic;
• kajian makmal dan instrumental: jarang - kekurangan biotinidase atau kekurangan biotin;
• metabolisme: selalunya - hiponatremia, kenaikan berat badan (pembetulan diet diperlukan untuk mencegahnya; kenaikan berat badan mesti dikawal, kerana ini adalah faktor yang menyumbang kepada kemunculan sindrom ovarium polikistik); jarang - kegemukan, hiperammonemia dengan kemungkinan munculnya gejala neurologi (termasuk ataksia, muntah, ensefalopati - dalam kes ini, pembatalan terapi diperlukan);
• gangguan umum: edema periferal ringan, hipotermia.

* kelesuan dan kebangkitan kadang-kadang menyebabkan koma sementara / ensefalopati dan diasingkan atau dilanjutkan dengan peningkatan kejang kejang selama tempoh rawatan, dan juga menurun dalam hal pembatalan atau pengurangan dosis Depakine chrono; bahagian utama reaksi tersebut dijelaskan dengan latar belakang gabungan gabungan.

** pelanggaran diperhatikan terutamanya pada kanak-kanak.

Overdosis

Gejala overdosis akut adalah koma dengan miosis, hyporeflexia, hipotonia otot, penurunan tekanan darah, kemurungan pernafasan, asidosis metabolik, dan keruntuhan / kejutan vaskular. Kerana kehadiran natrium chrono di Depakine, hipernatremia mungkin muncul.

Kes hipertensi intrakranial disebabkan oleh edema serebrum dan kejang pada kepekatan plasma asid valproik yang sangat tinggi telah dijelaskan. Overdosis yang ketara boleh membawa maut, namun, dalam kebanyakan kes, prognosisnya baik.

Dalam keadaan ini, rawatan kecemasan diperlukan di hospital: lavage gastrik (tidak lewat dari 10-12 jam selepas overdosis), mengambil arang aktif, mengekalkan diuresis yang berkesan, memantau fungsi sistem kardiovaskular dan pernafasan, pankreas, dan hati. Dalam kes yang sangat teruk, ventilasi paru-paru buatan, hemoperfusi dan hemodialisis ditetapkan.

arahan khas

Sebelum menggunakan ubat atau sebelum pembedahan, serta ketika memerhatikan pendarahan subkutan atau hematoma spontan, jumlah sel darah periferal (termasuk jumlah platelet) dan masa pendarahan harus ditentukan.

Sebelum rawatan dengan Depakine Chrono dan secara berkala selama 6 bulan pertama kursus, parameter fungsi hati harus dinilai, terutama pada pesakit yang berisiko. Perlu diingat bahawa dengan latar belakang terapi, terutama pada awal kemasukan, peningkatan tahap transaminase yang terpencil dan sementara mungkin berlaku, yang tidak nyata secara klinikal. Dengan pelanggaran ini, disarankan untuk melakukan kajian terperinci mengenai petunjuk biologi, termasuk penentuan PTI, dan, jika perlu, menyemak semula dos, dan kemudian melakukan pemeriksaan makmal berulang.

Terdapat laporan yang sangat jarang berlaku mengenai kes kerosakan hati (fatal) ketika menggunakan Depakine Chrono. Menurut pengalaman klinikal, kumpulan berisiko tinggi termasuk pesakit yang menerima beberapa ubat antiepileptik pada masa yang sama, kanak-kanak di bawah tiga tahun dengan epilepsi yang teruk, serta pesakit yang menggunakan salisilat secara serentak. Pada kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun, ancaman kerosakan hati dikurangkan dengan ketara, dan kekerapan kejadiannya berkurang seiring bertambahnya usia. Komplikasi ini biasanya diperhatikan selama 6 bulan pertama terapi, terutamanya antara 2 dan 12 minggu, dengan latar belakang rawatan gabungan antiepileptik.

Pemantauan pesakit diperlukan untuk mengesan tanda-tanda awal kerosakan hati. Diperhatikan untuk memperhatikan perkembangan gejala yang mungkin menunjukkan timbulnya penyakit kuning berikutnya, seperti anoreksia, asthenia, mengantuk, kelesuan, kadang-kadang disertai dengan sakit perut dan muntah berulang (terutama muncul secara tiba-tiba), serta kejang berulang pada pesakit dengan epilepsi. Sekiranya anda melihat sebarang gejala ini, anda harus berjumpa doktor dan melakukan pemeriksaan klinikal dan analisis fungsi hati.

Untuk mengesan pelanggaran aktiviti hati sebelum permulaan kursus dan selama 6 bulan pertama, disarankan untuk memantau fungsi hati secara berkala, termasuk penentuan wajib PTI. Apabila terdapat penurunan yang signifikan dalam tahap prothrombin, fibrinogen dan faktor pembekuan darah, peningkatan aktiviti transaminase hepatik dan kepekatan bilirubin, diperlukan untuk menghentikan penggunaan Depakine Chrono. Anda juga harus menolak terapi bersamaan dengan salisilat, jika sebelum ini dilakukan.

Kes pankreatitis yang teruk telah diperhatikan pada kanak-kanak dan orang dewasa. Faktor risiko komplikasi ini boleh menjadi rawatan antikonvulsan, gangguan neurologi, dan sawan yang teruk. Ancaman tertinggi dijumpai pada anak-anak kecil, tetapi seiring bertambahnya usia, penurunannya. Kegagalan hati dalam pankreatitis meningkatkan risiko kematian. Pesakit yang mengalami muntah, anoreksia, mual, sakit perut akut semasa terapi memerlukan pemeriksaan perubatan segera. Semasa mendiagnosis pankreatitis, termasuk peningkatan aktiviti enzim pankreas, Depakine Chrono harus dihentikan.

Terdapat maklumat mengenai kejadian pada pesakit yang mengambil ubat antiepileptik, pemikiran / percubaan bunuh diri, tetapi mekanisme kesan ini tidak jelas. Akibatnya, pesakit yang menerima Depakine Chrono harus dipantau dengan hati-hati untuk mengenal pasti kemungkinan pemikiran atau kecenderungan bunuh diri yang tepat pada masanya, dan jika mereka berkembang, segera dapatkan bantuan perubatan.

Kerana ancaman penyakit ovarium polikistik, amenore, senggugut, peningkatan kadar testosteron, penurunan kesuburan dapat dilihat pada wanita selama terapi. Pada lelaki, pergerakan dan kesuburan sperma dapat terganggu. Pelanggaran ini akan hilang sendiri setelah selesai menjalani rawatan.

Pada pesakit diabetes mellitus, perlu memantau tahap glukosa dalam darah dengan teliti kerana kemungkinan kesan negatif ubat pada pankreas. Semasa memeriksa badan keton dalam air kencing, hasil positif palsu dapat diperoleh.

Semasa mengambil asid valproik, beberapa pesakit mungkin mengalami peningkatan paradoks yang dapat dipusingkan dalam keparahan dan kekerapan kejang atau jenis kejang baru. Sekiranya berlaku kejang, perlu segera berjumpa doktor.

Pada kanak-kanak dengan keterbelakangan mental, atau dengan sejarah gejala gastrousus yang tidak dapat dijelaskan (muntah, anoreksia, kes sitolisis), kelesuan atau koma, serta dengan sejarah keluarga kematian bayi baru lahir atau kanak-kanak, perlu melakukan kajian sebelum memulakan rawatan dengan ubat tersebut. metabolisme, khususnya amonia (puasa dan selepas makan).

Pesakit dengan diet rendah natrium harus ingat bahawa tablet Depakine Chrono 300 mg mengandungi 27.6 mg natrium, dan tablet Depakine Chrono 500 mg mengandungi 46.1 mg.

Tidak disyorkan untuk minum minuman beralkohol semasa mengambil ubat.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pesakit yang memandu kenderaan dan peralatan lain yang kompleks dalam tempoh rawatan, terutamanya ketika menggabungkan Depakine Chrono dengan benzodiazepin, harus mengambil kira risiko mengantuk.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Depakine chrono tidak boleh digunakan pada wanita usia reproduktif, wanita hamil dan anak perempuan (remaja), kecuali kaedah terapi lain tidak ditoleransi oleh pesakit atau tidak mencapai kesan yang diinginkan. Dengan semakan rawatan secara berkala, keseimbangan manfaat dan risiko harus dinilai dengan teliti.

Wanita yang berpotensi melahirkan anak dalam tempoh mengambil ubat perlu menggunakan ubat kontraseptif yang berkesan. Semasa merancang kehamilan (sebelum pembuahan), perlu mengambil, jika mungkin, semua langkah untuk memindahkan pesakit ke rawatan alternatif yang sesuai.

Kejadian kejang epilepsi tonik-klonik umum, status epileptikus dengan perkembangan hipoksia semasa kehamilan, kerana kemungkinan kemungkinan mematikan, dapat menimbulkan ancaman tertentu bagi wanita dan janin.

Dalam kajian eksperimen terhadap ketoksikan pembiakan pada haiwan, asid valproik didapati mempunyai kesan teratogenik.

Menurut data klinikal yang ada, pada kanak-kanak yang ibunya mengambil asid valproic sebagai ubat monoterapi semasa kehamilan, risiko kecacatan kongenital melebihi kira-kira 3.7 / 2.3 / 2.3 / 1.5 kali, ancaman serupa jika dibandingkan dengan monoterapi lamotrigine / phenobarbital / carbamazepine / phenytoin. Risiko yang berkaitan dengan asid valproik adalah 10,73% dan lebih tinggi daripada risiko kecacatan kongenital yang teruk pada populasi umum, iaitu 2-3%. Ancaman ini bergantung pada dos, tetapi mustahil untuk menentukan ambang dos di bawah yang tidak ada ancaman. Kecacatan yang paling kerap diperhatikan adalah kecacatan kraniofasial kongenital, kecacatan tiub saraf, hipospadia, kerosakan sistem kardiovaskular dan ekstremitas, dan kecacatan sistem dan organ lain.

Telah terbukti bahawa sebagai akibat pendedahan intrauterin terhadap asid valproik, pelanggaran perkembangan fizikal dan mental kanak-kanak dapat terjadi. Semasa kajian kanak-kanak berisiko usia prasekolah, 30-40% didapati mengalami penangguhan perkembangan awal, gangguan ingatan, tahap kemampuan intelektual yang lebih rendah, dan kemahiran bertutur. Juga, pada kanak-kanak berumur 6 tahun, IQ rata-rata 7-10 mata lebih rendah daripada pada kanak-kanak yang terdedah kepada kesan intrauterin dari bahan antiepileptik lain.

Terdapat data terhad mengenai hasil jangka panjang yang menunjukkan bahawa anak-anak yang ibunya mengambil Depakine Chrono selama kehamilan mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengalami gangguan spektrum autisme (termasuk autisme kanak-kanak) dan gangguan defisit perhatian / hiperaktif (ADHD).

Faktor risiko untuk malformasi janin termasuk pengambilan oleh wanita hamil dos harian melebihi 1000 mg (sementara penggunaan dos yang lebih rendah tidak termasuk ancaman ini) dan gabungan asid valproik dengan antikonvulsan lain.

Berdasarkan yang disebutkan di atas, penggunaan Depakine Chrono selama kehamilan dan pada wanita usia reproduktif hanya dibenarkan apabila diperlukan.

Sekiranya seorang wanita merancang kehamilan, atau kehamilan sudah dimulai, perlunya terapi asam valproik harus segera dikaji, dengan mempertimbangkan indikasi. Semasa merawat ubat untuk gangguan bipolar, pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan penggunaannya. Sekiranya pesakit menerima asid valproik untuk epilepsi, persoalan sama ada untuk meneruskan atau berhenti mengambil ubat diputuskan setelah menilai semula nisbah faedah yang diharapkan dan risiko yang mungkin berlaku. Sekiranya perlu untuk meneruskan rawatan semasa kehamilan, Depakin Chrono diresepkan dalam dos efektif paling rendah, yang harus dibahagikan kepada beberapa dos sehari. Terhadap latar belakang kehamilan, mendapatkan agen pelepasan berkelanjutan lebih disukai daripada mengambil bentuk dos lain.

Sebagai tambahan kepada terapi sebelum kehamilan didiagnosis, asid folik dapat ditambahkan pada dos 5 mg sehari untuk mengurangkan risiko kecacatan tiub saraf (pada masa ini, kesan pencegahannya belum dapat dipastikan). Pemantauan antenatal khas (termasuk trimester ketiga kehamilan) perlu dilakukan untuk kemungkinan pengesanan kecacatan, termasuk kecacatan tiub saraf. Sebelum melahirkan, seorang wanita perlu menjalani ujian pembekuan, termasuk jumlah platelet, tahap fibrinogen, dan APTT.

Asid valproik dalam jumlah kecil (1–10% kepekatan serum) diekskresikan dalam susu ibu. Tetapi kerana data klinikal yang terhad mengenai penggunaan bahan semasa menyusu, pengambilan Depakine Chrono semasa menyusui tidak digalakkan.

Penggunaan pediatrik

Pada bayi baru lahir yang ibunya menerima asid valproik semasa kehamilan, kes sindrom hemoragik terpencil yang berkaitan dengan hipofibrinogenemia, trombositopenia, dan / atau penurunan tahap faktor pembekuan darah lain dicatatkan. Afibrinogenemia maut juga telah dilaporkan. Oleh itu, pada bayi baru lahir dari kumpulan risiko ini, sangat mustahak untuk melakukan ujian pembekuan.

Terdapat bukti perkembangan hipotiroidisme, dan ketika ibu menggunakan Depakine chrono pada trimester ketiga kehamilan, hipoglikemia dan sindrom penarikan (kesukaran makan, mudah marah, gegaran, hiperfleksia, hiperkinesia, gangguan nada otot, sawan) pada bayi baru lahir.

Depakine chrono dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 6 tahun kerana kemungkinan pengambilan tablet ke saluran pernafasan ketika tertelan. Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, ubat ini ditetapkan dalam dos harian purata 30 mg / kg.

Penilaian keselamatan dan keberkesanan penggunaan ubat untuk rawatan episod manik yang berkaitan dengan gangguan bipolar pada pesakit di bawah usia 18 tahun belum dilakukan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang, mungkin perlu mengurangkan dos Depakine Chrono.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Mengambil Depakine chrono dikontraindikasikan dalam gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit tua, dos harus disesuaikan untuk memastikan kawalan epilepsi yang berkesan.

Interaksi dadah

Kesan asid valproat pada bahan / ubat yang digunakan secara serentak:

• antidepresan, perencat MAO, antipsikotik, benzodiazepin dan ubat psikotropik lain: kesannya ditingkatkan (jika perlu, perubahan dos diperlukan);
• primidone: kepekatannya dalam plasma meningkat, yang menyebabkan peningkatan reaksi sampingan (termasuk ubat penenang), dengan penggunaan gabungan yang berpanjangan, gejala ini hilang, tetapi penyesuaian dos mungkin diperlukan;
• persediaan litium: kepekatan litium serum tidak berubah;
• carbamazepine: manifestasi klinikal ketoksikan boleh berkembang, kerana peningkatan kandungan metabolit aktif Depakine chrono dalam plasma, dengan tanda-tanda overdosis (penyesuaian dos mungkin diperlukan);
• phenobarbital: tahap ubat dalam darah meningkat, kesan sedatif adalah mungkin, terutama pada kanak-kanak; pemantauan rapi diperlukan selama 15 hari pertama terapi dengan pengurangan dos segera dengan perkembangan ubat penenang;
• fenitoin: kepekatan plasma total menurun, kepekatan pecahan bebas meningkat, perkembangan gejala overdosis adalah mungkin;
• lamotrigine: metabolisme di hati melambat, dan T _1/2 meningkat hampir 2 kali; kemungkinan peningkatan keracunan (reaksi kulit yang teruk, termasuk nekrolisis epidermis toksik); pengurangan dos mungkin diperlukan;
• zidovudine: peningkatan tahap plasma, peningkatan ketoksikan (terutamanya kesan hematologi); pemantauan parameter dan keadaan makmal perlu dilakukan, terutamanya selama dua bulan pertama rawatan gabungan;
• olanzapine: kepekatan plasma menurun;
• felbamate: nilai rata-rata pelepasannya dikurangkan (sebanyak 16%);
• rufinamide: tahap plasma meningkat (kesannya sangat ketara pada kanak-kanak);
• propofol: kepekatan plasma meningkat;
• nimodipine: kesan hipotensi ditingkatkan akibat peningkatan tahap plasma;
• temozolomide: terdapat penurunan pelepasan ringan, tetapi signifikan secara statistik.

Kesan bahan / ubat yang diambil secara bersamaan pada asid valproik:

• ritonavir, lopinavir, cholestyramine, rifampicin, ubat antiepileptik yang membawa kepada induksi enzim hati mikrosomal (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, primidone, dll.): mengurangkan kepekatan plasma asid valproik, penyesuaian dos diperlukan dengan mengambil kira tindak balas klinikal;
• phenytoin, phenobarbital: tahap metabolit dalam serum meningkat, keadaan harus dipantau untuk mengenal pasti kemungkinan tanda-tanda hiperammonemia;
• aztreonam: risiko kejang bertambah kerana penurunan kepekatan ubat antiepileptik; dos harus disesuaikan semasa dan selepas mengambil aztreonam;
• Persediaan wort St. John: menghalang keberkesanan ubat antikonvulsan;
• mefloquine: metabolisme asid valproik meningkat dan terdapat risiko terkena serangan epilepsi;
• felbamate, cimetidine, eritromisin: tahap plasma meningkat, mungkin perlu mengubah dos Depakine Chrono semasa dan selepas penggunaan gabungan;
• panipenem, meropenem, imipenem (carbapenems): kepekatan asid valproik menurun dengan cepat dan intensif (dalam 2 hari penurunannya dapat menjadi 60-100%), yang boleh menyebabkan terjadinya kejang; semasa pentadbiran gabungan dan setelah selesai, tahap Depakine chrono harus dipantau;
• Asid asetilsalisilat: kepekatan pecahan bebas asid valproik meningkat;
• warfarin dan derivatif kumarin lain: IPT dan INR harus dipantau.

Jenis interaksi asid valproik lain:

• topiramate atau acetazolamide: gabungannya dikaitkan dengan perkembangan ensefalopati dan / atau hiperammonemia; pemantauan yang teliti diperlukan untuk perkembangan gejala komplikasi ini;
• quetiapine: risiko neutropenia / leukopenia bertambah teruk;
• ubat estrogen-progestogen: keberkesanan ubat ini tidak berkurang;
• etanol, ubat hepatotoksik lain yang berpotensi: kesan hepatotoksik asid valproik mungkin bertambah buruk;
• ubat-ubatan yang mempunyai kesan myelotoxic: bahaya penghambatan hematopoiesis sumsum tulang meningkat;
• clonazepam: terdapat kemungkinan peningkatan tahap ketidakhadiran status ketidakhadiran.

Analog

Analog Depakine chrono adalah asid Valproic, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan pada suhu di bawah 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Depakine Chrono

Sebilangan besar ulasan mengenai Depakine Chrono positif. Pesakit yang mengambil ubat memperhatikan keberkesanannya dalam rawatan sawan epilepsi. Walau bagaimanapun, terdapat juga ulasan negatif mengenai keberkesanan rawatan.

Hampir semua pesakit mengaitkan kekurangan ubat dengan sebilangan besar kesan sampingan yang berbeza-beza. Juga, rasa tidak puas hati terhadap kos ubat yang tinggi sering dinyatakan

Harga untuk Depakine Chrono di farmasi

Harga Depakine Chrono, bergantung pada dosnya, boleh lebih kurang:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 pcs. dalam pakej - 1000-1200 rubel;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 pcs. dalam bungkusan - 550-650 rubel.

Depakine chrono: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Depakine chrono 500 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 30 pcs. 214 r Beli

Tablet Depakine Chrono hlm. tindakan berpanjangan 500mg 30 pcs. 223 r Beli

Depakine chrono 300 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 100 pcs. 598 r Beli

Tablet Depakine Chrono hlm. tindakan berpanjangan 300mg 100 pcs. RUB 615 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!