Terbinafin-Teva - Arahan Penggunaan Tablet 250 Mg, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Terbinafin-Teva

Terbinafin-Teva: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Terbinafine-Teva

Kod ATX: D01BA02

Bahan aktif: terbinafine (Terbinafine)

Pengilang: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-06-02

Harga di farmasi: dari 380 rubel.

Beli

Terbinafine-Teva adalah agen antijamur.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: berbentuk kapsul, biconvex, hampir putih atau putih, dengan garis pemisah di salah satu sisi dan ukiran "T" pada kedua sisi risiko (dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh yang mengandungi 7 tablet setiap satu, dan arahan penggunaan Terbinafina-Teva).

Komposisi ubat untuk 1 tablet:

• bahan aktif: terbinafine (dalam bentuk hidroklorida) - 250 mg;
• komponen tambahan: koloid silikon dioksida, natrium karboksimetil kanji (jenis A), magnesium stearat, hypromellose, microcrystalline cellulose.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Terbinafine adalah ubat dari kumpulan allylamines (agen antikulat sintetik) dengan spektrum tindakan yang luas.

Dalam kepekatan rendah, ubat mempunyai aktiviti fungisida terhadap jamur ragi (terutamanya Candida albicans) dan dermatophytes (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Pada jamur ragi, terbinafine boleh mempunyai kesan fungisida atau fungistatik, bergantung pada jenis mycoses.

Mekanisme tindakan Terbinafine-Teva adalah kerana kemampuannya untuk menghambat enzim epalidase squalene dan, sebagai akibatnya, mengganggu tahap awal biosintesis ergosterol (komponen utama membran sel kulat).

Dalam bentuk dos oral, terbinafine tidak berkesan untuk pityriasis versicolor yang disebabkan oleh Pityrosporum ovale dan Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, terbinafine diserap dalam jumlah yang banyak (> 70%). Ia tertakluk kepada metabolisme lulus pertama (ia mempunyai kesan dari lorong pertama melalui hati), kerana ketersediaan bio mutlak dikurangkan sebanyak 40%. Selepas dos tunggal 250 mg, kepekatan maksimum (C _max) dicapai dalam 2 jam dan 1 μg / ml. AUC (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi) - 4,56 μg × h / ml, meningkat sebanyak 20% sekiranya pengambilan makanan serentak.

Dengan rawatan jangka panjang, masa untuk mencapai C _max meningkat sebanyak 25%, AUC - 2.5 kali.

Kepekatan keseimbangan ubat tidak bergantung pada usia dan jantina pesakit.

Separuh hayat yang berkesan (T _1/2) adalah kira-kira 36 jam, yang terminal adalah 200-400 jam.

Sekurang-kurangnya 99% ubat mengikat protein plasma. Terbinafine diedarkan dengan baik dalam tisu, menembusi ke dalam piring kuku dan lapisan kulit pada kulit, ke dalam rembesan kelenjar sebum. Dalam kepekatan tinggi, ia terkumpul di folikel rambut dan tisu subkutan.

Terbinafine mengalami metabolisme yang ketara, tetapi metabolit yang dihasilkan tidak menunjukkan aktiviti antijamur.

Kira-kira 70% ubat dikeluarkan oleh buah pinggang. Terbinafine tidak terkumpul di dalam badan.

Pada orang tua, farmakokinetik Terbinafine-Teva tidak berubah. Dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, perkumuhan terbinafine berkurang, kerana kepekatannya dalam darah meningkat dengan ketara.

Ubat itu masuk ke dalam susu ibu.

Petunjuk untuk digunakan

Tablet Terbinafin-Teva 250 mg diresepkan dalam kes berikut:

• kandidiasis kulit;
• penyakit kulat pada kulit dan kuku (onikomikosis) yang disebabkan oleh Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
• mycoses kulit kepala (mikrosporia, trichophytosis);
• dermatomikosis umum yang teruk pada kulit licin anggota badan dan batang badan, memerlukan rawatan sistemik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan buah pinggang kronik [pelepasan kreatinin (CC) <50 ml / min];
• penyakit hati yang kronik dan aktif;
• kanak-kanak berumur sehingga 3 tahun dan berat badan hingga 20 kg;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Terbinafina-Teva.

Relatif:

• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• penyakit vaskular oklusi;
• penyakit yang disertai oleh gangguan metabolik;
• penyakit onkologi;
• alkoholisme;
• kegagalan buah pinggang kronik (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Terbinafin-Teva harus diambil secara oral, selepas makan.

Dos yang disyorkan:

• pesakit dewasa dan tua - 250 mg (1 tablet) 1 kali sehari;
• kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun dengan berat lebih daripada 40 kg - 250 mg sekali sehari;
• kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun dengan berat 20-40 kg - 125 mg (½ tablet) 1 kali sehari.

Dalam kegagalan buah pinggang kronik (CC> 50 ml / min), penurunan dos harian hingga 125 mg diperlukan.

Tempoh terapi ditentukan secara individu, bergantung pada jenis penyakit dan keparahan perjalanannya.

Tempoh standard kursus, bergantung pada lokasi dan jenis cendawan:

• mycoses kaki, batang dan mycoses disebabkan oleh Candida - 2–4 minggu;
• penyakit kulat plantar dan interdigital, serta jangkitan jenis "kaus kaki" - 2-6 minggu;
• mycoses kulit kepala - 4 minggu;
• mycoses yang disebabkan oleh kamera Microsporum - lebih dari 4 minggu;
• onychomycosis - 6-12 minggu.

Sekiranya jari kaki terjejas, terapi selama 12 minggu selalu mencukupi. Pada usia muda, begitu juga dengan kekalahan kuku pada tangan dan kaki (dengan pengecualian jari kaki), tempoh rawatan boleh kurang dari 12 minggu. Pada beberapa pesakit, kadar pertumbuhan kuku dikurangkan, sehingga diperlukan peningkatan dalam perjalanan terapi.

Kesan sampingan

• dari sistem pencernaan: sangat kerap (sekurang-kurangnya 10%) - perasaan kenyang di perut, sakit perut, dispepsia, cirit-birit, selera makan menurun, mual; jarang (sekurang-kurangnya 0.1%) - pelanggaran atau kehilangan rasa (fenomena ini hilang dalam beberapa minggu setelah menghentikan pemberian Terbinafine-Teva), peningkatan aktiviti transaminase hepatik; jarang (lebih daripada 0.01%, tetapi kurang daripada 0.1%) - penyakit kuning, kolestasis, hepatitis; sangat jarang (kurang daripada 0.01%) - gangguan sensasi gustatory jangka panjang, yang menyebabkan penolakan untuk makan dan penurunan berat badan yang ketara, kegagalan hati;
• dari sistem saraf pusat dan periferal: selalunya (lebih daripada 1%, tetapi kurang dari 10%) - sakit kepala; jarang - pening, hypoesthesia, paresthesia; sangat jarang - kegelisahan, kemurungan;
• pada bahagian sistem muskuloskeletal: sangat kerap - myalgia, arthralgia;
• pada bahagian organ pendengaran dan gangguan labirin: sangat jarang - vertigo;
• pada bahagian darah dan sistem limfa: sangat jarang - agranulositosis, trombositopenia, limfositopenia, neutropenia; sangat jarang - pancytopenia;
• pada bahagian kulit: sangat jarang - exanthema pustular umum akut, ruam seperti psoriasis, pemburukan psoriasis;
• tindak balas alahan: sangat kerap - ruam kulit, urtikaria; sangat jarang - reaksi anaphylactoid, angioedema, nekrolisis epidermis toksik, eritema epidermis malignan;
• yang lain: jarang - perasaan tidak sihat, kelemahan; sangat jarang - lupus erythematosus sistemik.

Overdosis

Sekiranya dos Terbinafine-Teva terlampau berlebihan, gejala berikut mungkin timbul: ruam kulit, pening, sakit kepala, kencing kerap, mual, muntah, gastralgia.

Dianjurkan untuk membilas perut dan mengambil arang aktif secepat mungkin. Rawatan berlebihan adalah simptomatik.

arahan khas

Dengan penamatan awal rawatan atau pemberian ubat yang tidak teratur, kemungkinan penyakit ini berulang. Sekiranya, setelah 2 minggu mengambil Terbinafine-Teva, tidak ada peningkatan dalam keadaan ini, perlu menentukan semula jenis agen berjangkit dan kepekaannya terhadap agen antijamur.

Sekiranya onikomikosis, terapi sistemik disarankan jika terapi tempatan sebelumnya tidak berkesan, kebanyakan kuku terkena, atau terdapat hiperkeratosis subungual yang ketara.

Tindak balas klinikal makmal yang disahkan terhadap rawatan onikomikosis biasanya diperhatikan beberapa bulan setelah berakhirnya terapi dan bergantung pada kadar pertumbuhan kuku yang sihat.

Penyingkiran paku kuku semasa rawatan dengan Terbinafin-Teva tidak diperlukan.

Dalam kes yang jarang berlaku, ubat ini dapat memperburuk psoriasis, jadi terbinafine harus digunakan dengan hati-hati dalam penyakit ini.

Untuk mengelakkan jangkitan semula melalui kasut dan seluar dalam, pesakit harus mengikuti peraturan kebersihan umum semasa rawatan. Rawatan antijamur pada kaus kaki, stoking dan kasut harus dilakukan 2 minggu setelah bermulanya terapi dan setelah berakhir.

Dalam beberapa kes, 3 bulan setelah berakhirnya terapi antijamur, kolestasis dan hepatitis mungkin berkembang. Terbinafin-Teva harus segera dibatalkan sekiranya gejala berikut gangguan hati berfungsi muncul: tinja berubah warna, air kencing gelap, sakit perut berlebihan, selera makan menurun, mual berterusan, penyakit kuning, kelemahan. Atas sebab yang sama, selama tempoh terapi, disarankan untuk memantau secara teratur indikator aktiviti enzim hati dalam serum darah.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Terbinafine-Teva tidak memberi kesan buruk terhadap kadar tindak balas dan keupayaan untuk berkonsentrasi. Namun, beberapa pesakit mengalami pening semasa terapi, jadi disarankan untuk berhati-hati ketika memandu kereta dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Oleh kerana kekurangan data yang mencukupi mengenai keselamatan terbinafine semasa kehamilan, dikontraindikasikan untuk mengambil ubat semasa kehamilan.

Ubat ini masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, Terbinafin-Teva tidak diresepkan untuk wanita yang menyusu.

Penggunaan pediatrik

Ubat antijamur tidak digunakan untuk merawat kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dan beratnya kurang dari 20 kg.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

• CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva dikontraindikasikan;
• CC> 50 ml / min: ubat harus digunakan dengan sangat berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam penyakit hati (aktif dan kronik), penurunan pembersihan terbinafine adalah mungkin, oleh itu Terbinafine-Teva dikontraindikasikan.

Interaksi dadah

Dengan pengangkatan bersama pemicu atau penghambat isoenzim sitokrom P450, yang dapat mempercepat atau melambatkan penghapusan terbinafine dari badan, dosnya mesti disesuaikan. Sebagai contoh, rifampisin meningkatkan kadar penghapusan terbinafine sebanyak 100%, cimetidine menurun sebanyak 30%.

Terbinafine tidak mempengaruhi kadar perkumuhan digoxin dan antipirin.

Dalam kajian in vivo dan in vitro, didapati bahawa, kerana penghambatan isoenzim CYP2P6, terbinafine mengganggu metabolisme ubat berikut: antipsikotik (haloperidol, chlorpromazine), beta-blocker (metoprolol, propranolol), serotonin reuptake inhibitor fluorvamine, inhibitor fluvvamine monoamine oxidase B (selegiline), antiarrhythmics (propafenone, flecainide), antidepresan trisiklik. Terbinafine tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap kadar penghapusan kontraseptif oral, terfenadine, tolbutamide, triazolam dan ubat-ubatan lain yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim sitokrom P450 yang lain (kecuali isoenzim CYP2P6).

Semasa merawat dengan terbinafine semasa mengambil pil perancang, ketidakteraturan haid mungkin terganggu.

Sekiranya penggunaan serentak dengan siklosporin, terbinafine mengurangkan kepekatannya dalam plasma darah (sekitar 15%) dan, sebagai akibatnya, mengurangkan kesan terapeutik.

Terbinafine, apabila diambil bersamaan dengan warfarin, boleh mempengaruhi petunjuk ujian prothrombin (nisbah normalisasi antarabangsa dan masa pembekuan darah).

Terbinafine mengurangkan kadar penghapusan kafein dari badan sebanyak 21%, yang menyebabkan peningkatan kepekatannya dalam plasma darah dan peningkatan kesannya.

Apabila desipramine diambil, kadar penghapusannya dikurangkan sebanyak 82%.

Dengan penggunaan etanol atau ubat serentak dengan kesan hepatotoksik, kerosakan ubat pada hati adalah mungkin.

Analog

Analog terbinafin-Teva adalah Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscan dan lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Terbinafine-Teva

Ulasan mengenai Terbinafine-Teva kebanyakannya positif. Pesakit memperhatikan bahawa ubat ini berkesan dalam merawat penyakit kulat dan boleh diterima dengan baik. Lebih-lebih lagi, harganya berkadar lebih besar daripada banyak ubat serupa. Kekurangannya, ini menunjukkan kesan negatif ubat pada hati.

Dalam laporan yang jarang berlaku, terdapat aduan mengenai kekurangan kesan terapi antijamur.

Harga untuk Terbinafin-Teva di farmasi

Harga anggaran untuk Terbinafine-Teva 250 mg adalah 449 rubel. setiap pek 14 tablet.

Terbinafin-Teva: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Terbinafine-Teva 250 mg tablet 14 pcs. RUB 380 Beli

Terbinafine-Teva 250 mg tablet 28 pcs. 389 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!