Ketokonazol
Ketoconazole: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Ketoconazole
Kod ATX: J02AB02 (tablet dan kapsul), D01AC08 (krim), G01AF11 (suppositori)
Bahan aktif: ketoconazole (Ketoconazole)
Pengilang: VERTEX, JSC (Rusia); Pharmaprim (Republik Moldova); Lekhim-Kharkov CJSC (Ukraine)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11
Harga di farmasi: dari 172 rubel.
Beli
Ketoconazole adalah ubat antijamur.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos:
- tablet: hampir putih atau putih dengan serong (10 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh);
- kapsul (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 lepuh);
- suppositori faraj: putih atau putih dengan nada kuning, bentuk silinder dengan hujung runcing, kehadiran kemurungan berbentuk corong atau batang udara pada potongan mungkin (5 pcs dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh);
- krim untuk kegunaan luaran 2%: jisim homogen putih atau putih dengan warna kuning (masing-masing 10 g atau 15 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub);
- syampu (150 ml dalam botol, 1 botol dalam kotak kadbod).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: ketoconazole - 0,2 g;
- komponen tambahan: laktosa, pati jagung, polivinil pirolidon berat molekul rendah, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.
Dalam 1 kapsul, kandungan bahan aktif - ketoconazole, ialah 0.2 g.
1 supositoria mengandungi:
- bahan aktif: ketoconazole - 0,4 g;
- komponen tambahan: butilhidroksianisol, gliserida separa sintetik (Suppocir-AM).
1 g krim mengandungi:
- bahan aktif: ketoconazole - 0,02 g;
- komponen tambahan: minyak vaseline, pengemulsi 61 WL 2659, nipagin, labrafil M 2130 CS, air yang disucikan.
Syampu itu mengandungi:
- bahan aktif: ketoconazole - 2%;
- komponen tambahan: natrium lauret sulfat, coxmidapropyl betaine, sodium laurylethoxysulfosuccinate, cocoglucoside glyceryl oleate, polyquaternium-7, cocamide MEA, PEG (polyethylene glycol) -7 glyceryl cocoate, triethanolamine, laureth-methyl, chloride, 3 komposisi minyak wangi.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Ketoconazole adalah turunan imidazol sintetik, agen antikulat dengan spektrum aktiviti fungisida dan fungistatik yang luas. Mekanisme tindakan mikostatik bahan aktif adalah kerana kemampuannya untuk menghalang sintesis ergosterol, fosfolipid dan trigliserida. Ini menyebabkan perubahan komposisi lipid membran kulat dan pelanggaran kebolehtelapan dinding sel.
Mikroorganisma berikut sensitif terhadap ketoconazole: dermatophytes [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], jamur dan jamur seperti ragi (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gram-positif., Streptococcus spp.), Kulat Dimorphic dan eumycetes.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, ketoconazole diserap dengan baik. Tempoh untuk mencapai kepekatan plasma maksimum adalah 1-2 jam.
Pengikatan protein plasma - 99%.
Fasa pertama T 1/2 (separuh hayat) adalah 2 jam, fasa kedua adalah 8 jam.
Dalam masa 96 jam, ia dikeluarkan dalam bentuk metabolit yang tidak aktif dan 70% daripada dos yang diambil tidak berubah. Melalui usus - 57%, melalui buah pinggang - 13%.
Penyerapan sistemik dengan penggunaan luaran atau intravaginal dapat diabaikan.
Petunjuk untuk digunakan
Pil dan kapsul
Penggunaan kapsul dan tablet Ketoconazole ditunjukkan untuk rawatan dan pencegahan mikosis yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:
- jangkitan pada selaput lendir saluran gastrousus;
- luka kulit, rambut dan kuku yang teruk (termasuk dermatophytosis, onychomycosis, versicolor versicolor);
- mycoses sistemik: blastomycosis, kandidiasis, histoplasmosis, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis;
- kandidiasis vagina berulang kronik, dengan tidak berkesannya terapi tempatan;
- penyakit berjangkit kulat pada pesakit yang lemah, termasuk mereka yang mempunyai kekurangan imun (untuk pencegahan).
Suppositori faraj
- kandidiasis faraj berulang dan akut kronik;
- pencegahan jangkitan fungus pada faraj sekiranya penurunan daya tahan badan, semasa rawatan dengan ubat-ubatan (termasuk antibiotik) yang menyebabkan gangguan mikroflora normal vagina.
Krim untuk kegunaan luaran 2%
Penggunaan topikal krim Ketoconazole ditunjukkan untuk rawatan mycoses kulit yang disebabkan oleh kulat yang sensitif terhadap ketoconazole:
- kandidiasis kulit;
- epidermophytosis inguinal;
- dermatomycosis kulit licin (kurap);
- epidermofitosis kaki dan tangan;
- dermatitis seborrheic yang disebabkan oleh Pityrosporum ovale;
- pityriasis versicolor.
Syampu
Penggunaan syampu Ketoconazole ditunjukkan untuk rawatan dan pencegahan pertumbuhan flora jamur pada kulit kepala, termasuk pityriasis versicolor dan kelemumur.
Kontraindikasi
Pil
- disfungsi hati yang teruk;
- terapi bersamaan dengan terfenadine, astemizole, triazolam, cisapride, quinidine, simvastatin, lovastatin, pimozide;
- penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Menurut arahan, Ketoconazole harus diambil dengan berhati-hati sekiranya berlaku penyakit hati, riwayat reaksi alergi terhadap ubat-ubatan, disfungsi adrenal, dalam kombinasi dengan antasid, jika perlu, penggunaan agen hepatotoksik jangka panjang secara serentak.
Penggunaan tablet Ketoconazole semasa kehamilan hanya mungkin berlaku dalam kes-kes khas apabila kesan terapi yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Kapsul
- disfungsi hati yang teruk;
- menyusu;
- hipersensitiviti terhadap makrolida dan komponen ubat lain.
Semasa kehamilan, penggunaan kapsul hanya dibenarkan dalam kes di mana kesan terapi yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Suppositori faraj
- Saya trimester kehamilan;
- umur sehingga 12 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Dianjurkan untuk menggunakan Ketoconazole dengan berhati-hati pada trimester kehamilan II dan III, semasa menyusu dan pada usia 12 hingga 18 tahun.
Krim untuk kegunaan luaran 2%
- pelanggaran integriti kulit di kawasan penggunaan krim yang dimaksudkan;
- hipersensitiviti terhadap komponen komposisi.
Syampu
Penggunaan dikontraindikasikan sekiranya intoleransi individu terhadap komponen yang membentuknya.
Arahan untuk penggunaan Ketoconazole: kaedah dan dos
Pil dan kapsul
Tablet dan kapsul ketoconazole diambil secara oral dengan makanan.
Dos yang disyorkan:
- dermatomycosis, versicolor versicolor, kandidiasis kulit dan rongga mulut, onychomycosis, mycoses sistemik: orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 30 kg: 1 pc. (Dengan 200 mg) sekali sehari. Sekiranya perlu, untuk mencapai kesan klinikal yang ketara, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 2 buah. (400 mg). Bagi kanak-kanak dengan berat badan 15-30 kg, dosnya adalah 1/2 pc. (Dengan 100 mg). Tempoh kursus bergantung pada diagnosis dan boleh: dermatomycosis - sehingga 28 hari; versicolor versicolor - 10 hari; kandidiasis kulit dan rongga mulut - 14-21 hari, onikomikosis - sehingga peningkatan klinikal dan mikologi dari 180 hingga 360 hari, mikosis sistemik - 30-60 hari;
- kandidiasis faraj: 2 pcs. sehari selama 5 hari;
- pencegahan jangkitan kulat: orang dewasa - 2 pcs. setiap hari, kanak-kanak - pada kadar 4-8 mg setiap 1 kg berat anak setiap hari. Tempoh kursus ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira keadaan klinikal.
Setelah gejala penyakit hilang sepenuhnya, pengambilan tablet dan kapsul harus dilanjutkan selama beberapa hari.
Sekiranya selepas 28 hari menggunakan ubat tersebut tidak ada tanda-tanda peningkatan yang ketara dalam keadaan ini, diagnosis mesti disahkan.
Suppositori faraj
Suppositori ketoconazole ditujukan untuk penggunaan intravaginal.
Untuk prosedur, anda harus mengeluarkan lilin dari kemasan kontur, mengambil kedudukan di punggung, dan memasukkannya ke dalam vagina.
Dos yang disyorkan: 1 pc. 1 sehari. Tempoh kursus adalah dari 3 hingga 5 hari, dengan kandidiasis kronik - 10 hari.
Krim untuk kegunaan luaran 2%
Krim ketoconazole digunakan secara luaran, dengan menggunakan lapisan ubat yang nipis ke kawasan kulit yang dijangkiti dan bersebelahan.
Doktor menetapkan tempoh rawatan secara individu, dengan mengambil kira petunjuk klinikal.
Dos yang disyorkan:
- dermatomycosis kulit licin, epidermophytosis inguinal, epidermophytosis kaki dan tangan, kandidiasis kulit, pityriasis versicolor: 1 kali sehari. Tempoh rawatan: dermatomycosis kulit licin - 21-28 hari, epidermophytosis inguinal - 14-28 hari, epidermophytosis tangan dan kaki - 28-42 hari, pityriasis versicolor dan kandidiasis kulit - 14-21 hari;
- dermatitis seborrheic: 1 atau 2 kali sehari selama 14-28 hari;
- terapi pemeliharaan untuk keradangan kelenjar sebum: 1-2 kali setiap 7 hari.
Setelah hilangnya gejala penyakit, disahkan oleh hasil ujian kulit yang negatif untuk kehadiran kulat, penggunaan krim mesti diteruskan selama beberapa hari.
Syampu
Syampu ketoconazole harus digunakan secara bebas ke kulit kepala dan dibiarkan selama 5 minit. Kemudian rambut dibilas dengan air suam.
Kekerapan prosedur yang disyorkan:
- rawatan kelemumur: tiga hari sekali, tempoh kursus - 30 hari;
- pityriasis versicolor: 1 kali sehari selama 7 hari.
Kesan sampingan
Pil
- dari sistem pencernaan: jarang - loya, muntah; sangat jarang - peningkatan sementara tahap transaminase hati, hepatitis;
- dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pening, fotofobia, peningkatan tekanan intrakranial yang boleh dibalikkan, paresthesia;
- pada bahagian sistem pembiakan: jarang (berlatarbelakangkan penggunaan jangka panjang dos tinggi) - penyelewengan haid, penghambatan pembentukan androgen, oligospermia, ginekomastia;
- dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia.
Kapsul
- mungkin: cirit-birit, mual, muntah, paresthesia, sakit kepala, gangguan tidur, kegilaan, fotofobia, trombositopenia, exanthema;
- sangat jarang berlaku: demam, keguguran rambut, reaksi alahan (urtikaria, ruam kulit), ginekomastia, oligospermia, penurunan libido, arthralgia;
- pada kanak-kanak dalam kes yang jarang berlaku: kegugupan, pergolakan, insomnia, hiperkinesia, konjungtivitis mungkin muncul.
Suppositori faraj
- tindak balas alahan: ruam kulit, urtikaria;
- reaksi tempatan: gatal-gatal, kerengsaan dan hiperemia mukosa faraj.
Krim untuk kegunaan luaran 2%
Terhadap latar belakang penggunaan krim, fenomena yang tidak diingini dapat menampakkan dirinya sebagai pembakaran, gatal-gatal, kerengsaan kulit, terutama pada awal rawatan.
Sekiranya ruam kulit muncul, yang merupakan gejala alergi ubat, ubat tersebut harus dihentikan.
Syampu
Selepas permohonan, syampu dengan ketoconazole dibasuh sepenuhnya dengan air yang mengalir, tanpa menyebabkan kerengsaan, hipersensitiviti dan reaksi buruk yang lain.
Overdosis
Pil dan kapsul
Gejala: kemungkinan peningkatan manifestasi kesan sampingan.
Rawatan: lavage gastrik segera. Pelantikan terapi simptomatik.
Suppositori faraj
Kerana penyerapan Ketoconazole yang rendah dengan penggunaan intravaginal, overdosis tidak mungkin.
Krim untuk kegunaan luaran 2%
Apabila digunakan secara luaran, penyerapan zat aktif ke dalam peredaran sistemik secara praktikal tidak berlaku, oleh itu, tidak mungkin overdosis ubat.
Sekiranya pengambilan krim secara tidak sengaja, perlu membilas perut. Berikut menunjukkan pelaksanaan terapi simptomatik.
arahan khas
Sekiranya gejala perkembangan fenomena yang tidak diingini muncul, penggunaan ubat harus dihentikan dan berjumpa dengan doktor anda.
Sekiranya tempoh pengambilan tablet melebihi 14 hari, rawatan harus disertakan dengan pemantauan rutin gambar darah periferal dan petunjuk fungsi hati.
Sekiranya terapi antasid serentak diperlukan, tablet Ketoconazole harus diambil 2 jam sebelum ubat antasid.
Semasa mengambil ketoconazole melalui mulut, alkohol dikontraindikasikan.
Terhadap latar belakang penggunaan supositoria pada pasangan seksual, dalam kes yang jarang berlaku, hiperemia zakar mungkin berlaku.
Dengan kandidiasis vagina, disyorkan rawatan serentak kedua-dua pasangan seksual, ini akan mengurangkan risiko berulang penyakit ini.
Supositoria boleh menjejaskan kebolehpercayaan kaedah penghalang kontrasepsi seperti kondom yang mengandungi lateks dan diafragma faraj.
Krim hanya boleh digunakan secara luaran, tidak boleh digunakan dalam praktik oftalmik. Jangan biarkan krim masuk ke mata anda.
Sekiranya penggunaan krim diresepkan setelah penggunaan glukokortikosteroid luaran yang berpanjangan, kerengsaan kulit mungkin muncul. Untuk menghilangkannya, disarankan untuk terus menggunakan glukokortikosteroid pada waktu pagi selama 14-21 hari, dan menggunakan ketoconazole pada waktu petang. Kemudian dos glukokortikosteroid harus dikurangkan secara beransur-ansur sehingga penarikan sepenuhnya. Sekiranya glukokortikosteroid kuat digunakan pada mulanya, ia boleh digantikan dengan glukokortikosteroid yang kurang kuat.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Mengambil pil dan kapsul boleh menyebabkan kesan sampingan pada pesakit yang mempengaruhi kelajuan reaksi psikomotor dan tumpuan perhatian, oleh itu, perhatian harus diambil ketika melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, termasuk ketika memandu.
Penggunaan supositoria dan krim tidak mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan tablet dan kapsul semasa kehamilan hanya mungkin berlaku dalam kes-kes khas apabila kesan terapi yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Penggunaan tablet dan kapsul semasa penyusuan dikontraindikasikan. Sekiranya anda perlu mengambil ketoconazole ke dalam, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Pelantikan suppositori dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Penggunaan suppositori pada trimester kehamilan II dan III dan semasa penyusuan hanya dapat dilakukan sekiranya, menurut pendapat doktor, manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu melebihi risiko yang ada pada janin dan anak.
Kemungkinan menggunakan krim semasa mengandung dan menyusui kerana tahap penyerapan ketoconazole yang rendah ke dalam peredaran sistemik.
Penggunaan pediatrik
Dos yang disyorkan untuk tablet dan kapsul:
- dermatomycosis, versicolor versicolor, kandidiasis kulit dan rongga mulut, onychomycosis, mycoses sistemik: kanak-kanak dengan berat lebih daripada 30 kg - 1 keping (200 mg) sekali sehari, jika perlu, dos dapat ditingkatkan menjadi 2 buah. Kanak-kanak dengan berat 15-30 kg - 1/2 pc. (Dengan 100 mg) sekali sehari. Tempoh rawatan: dermatomycosis - sehingga 28 hari; versicolor versicolor - 10 hari; kandidiasis kulit dan rongga mulut - 14-21 hari, onikomikosis - sehingga peningkatan klinikal dan mikologi dari 180 hingga 360 hari, mikosis sistemik - 30-60 hari;
- pencegahan jangkitan kulat: pada kadar 4-8 mg setiap 1 kg berat badan setiap hari. Tempoh kursus ditetapkan secara individu.
Suppositori vagina: tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada kanak-kanak perempuan di bawah usia 12 tahun, jadi penggunaannya adalah kontraindikasi.
Berhati-hati disarankan untuk menggunakan lilin pada usia 12-18 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tablet dan kapsul ketoconazole dikontraindikasikan sekiranya terdapat disfungsi hati yang teruk.
Pesakit dengan penyakit hati harus digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Ketoconazole secara serentak dalam bentuk tablet dan kapsul:
- terfenadine, astemizole, triazolam, cisapride, quinidine, simvastatin, lovastatin, pimozide: ubat-ubatan yang gabungannya dengan ketoconazole adalah kontraindikasi;
- antasid, antikolinergik, penyekat H2: menyumbang kepada penurunan ketara dalam penyerapan ketokonazol;
- rifampicin, isoniazid, rifabutin, carbamazepine, phenytoin: menyebabkan penurunan kepekatan ubat dalam plasma darah;
- siklosporin, antikoagulan tidak langsung, indinavir, saquinavir, disulfan, vincristine, docetaxel, nifedipine, digoxin, verapamil, carbamazepine, alfentanil, sildenafil, buspirone, alprazolam, risiko midazolam, peningkatan pada tahap trif.
Dengan penggunaan Ketoconazole secara intravaginal dan luaran, praktikalnya tidak ada penyerapan sistemik bahan tersebut, oleh itu, interaksi supositoria dan krim dengan ubat lain tidak mungkin.
Analog
Analog Ketoconazole adalah: tablet - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsul - Pradaksa, Krixivan; krim - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; salap - Mikoket, Sebozol, Perhotal; suppositori - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; syampu - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu antara 15 hingga 25 ° C; tablet, kapsul, suppositori - di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Tablet dan supositoria boleh didapati dengan preskripsi, kapsul, krim, syampu - tanpa preskripsi.
Ulasan Ketoconazole
Ulasan Ketoconazole dalam bentuk supositoria, krim dan syampu adalah positif. Pesakit mencatat keberkesanan penggunaan supositoria dalam rawatan sariawan, toleransi ubat yang baik. Penggunaan ketokonazol topikal selama 5 hari membolehkan anda menghilangkan rasa tidak selesa, gatal-gatal dan gejala penyakit kulat lain. Syampu ketoconazole mempunyai kesan cepat pada rawatan kelemumur.
Dalam ulasan krim, pesakit mengaitkan ketersediaannya dengan kelebihan ubat. Tetapi ada laporan mengenai risiko kambuh yang ada setelah hilangnya gejala-gejala mycosis kulit.
Beberapa ulasan mengenai pil tidak jelas, banyak di antaranya menunjukkan perkembangan kesan sampingan yang kerap.
Harga Ketoconazole di farmasi
Harga Ketoconazole, supositoria vagina, untuk bungkusan yang mengandungi 5 keping, boleh berkisar antara 233 rubel, untuk 10 keping. - dari 392 rubel; Sebotol (150 ml) syampu berharga dari 187 rubel.
Ketoconazole: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Shampoo Mirrolla (Mirrolla) terhadap Ketoconazole kelemumur 150 ml 172 r Beli |
|
Ketoconazole 400 mg, suppositori faraj 10 pcs. 189 r Beli |
|
Ketoconazole 400 mg supositoria faraj 5 pcs. 199 RUB Beli |
|
Ketoconazole (syampu) Syampu berubat 2% 75 g 1 pc. 249 r Beli |
|
Suppositori faraj ketoconazole. 400mg 5 biji. 259 r Beli |
|
Syampu Mycozoral perubatan Ketoconazole 2% 75 g RUB 300 Beli |
|
Ketoconazole (syampu) Syampu berubat 2% 150 g 1 pc. 328 RUB Beli |
|
Ketoconazole 400 mg, suppositori faraj 10 pcs. 329 r Beli |
|
Syampu ubat Ketoconazole 2% 150 g 390 RUB Beli |
| Lihat semua tawaran dari farmasi |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
