Gemtranix - Arahan Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Gemtranix

Gemtranix: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Hemtranix

Kod ATX: B02AA02

Bahan aktif: asid tranexamic (asid tranexamic)

Pengeluar: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07

Harga di farmasi: dari 552 rubel.

Beli

Gemtranix adalah agen hemostatik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran intravena: tidak berwarna, telus (dalam kotak kadbod 5 atau 10 ampul masing-masing 5 ml dan arahan penggunaan Gemtranix).

Komposisi larutan 5 ml (1 ampul):

• bahan aktif: asid traneksamat (dari segi bahan kering) - 250 atau 500 mg;
• eksipien: air untuk suntikan - hingga 5 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Gemtranix, asid tranexamic, adalah bahan antifibrinolitik yang secara khusus menghalang pengaktifan plasminogen (profibrinolysin) dan penukarannya menjadi plasmin (fibrinolysin). Apabila pendarahan berkaitan dengan peningkatan fibrinolisis, ia mempunyai kesan hemostatik tempatan dan sistemik. Kajian menunjukkan bahawa asid traneksamat dalam kepekatan tinggi mengurangkan aktiviti pelengkap.

Farmakokinetik

Selepas pemberian Gemtranix secara intravena, kepekatan plasma puncak dicapai dengan segera, setelah itu kepekatannya secara beransur-ansur menurun.

Sambungan asid traneksamat dengan protein plasma (plasminogen) kira-kira 3%. V _d awal (isipadu pengedaran) adalah sekitar 9-12 liter.

Bahan melintasi penghalang plasenta. Pada wanita hamil, kepekatan asam traneksamat dalam serum setelah suntikan intravena 10 mg / kg adalah 10-53 μg / ml, dalam darah tali pusat - dalam lingkungan 4-31 μg / ml. Dalam susu ibu, kepekatan asid traneksamat adalah 1/100 daripada yang diamati dalam darah dan 1/10 cecair intraokular dan serebrospinal.

Asid tranexamic menembus dengan cepat ke membran sinovial dan cecair artikular, dan dengan kelewatan ke dalam cecair serebrospinal. Setelah Gemtranix diberikan pada dosis 10 mg / kg kepada pesakit yang menjalani pembedahan lutut, kepekatan cairan sinovial sepadan dengan sampel serum. Asid traneksamat terdapat dalam air mani, di mana ia menghalang aktiviti fibrinolitik, tetapi ubat tersebut tidak berpengaruh pada penghijrahan sperma.

Asid traneksamat dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing dengan penapisan glomerular. Jumlah pelepasan buah pinggang sama dengan jumlah pelepasan plasma (110-116 ml / min). Dalam 24 jam pertama, kira-kira 90% dos dihapuskan. T _1/2 (separuh hayat) - lebih kurang 3 jam.

Dalam kegagalan buah pinggang, kepekatan plasma asid traneksamat meningkat

Petunjuk untuk digunakan

Gemtranix diresepkan untuk rawatan dan pencegahan pendarahan yang disebabkan oleh fibrinolisis tempatan atau umum, termasuk:

• pendarahan gastrousus;
• metrorrhagia dan menorrhagia;
• pendarahan selepas campur tangan pembedahan pada saluran kencing dan kelenjar prostat;
• pendarahan semasa campur tangan pembedahan pada rongga faring, mulut dan hidung (tonsilektomi, adenoidektomi, pencabutan gigi);
• pendarahan obstetrik dan ginekologi (termasuk yang timbul semasa campur tangan pembedahan ginekologi);
• pendarahan semasa campur tangan pembedahan perut, toraks dan lain-lain (termasuk pembedahan jantung);
• pendarahan, perkembangannya dikaitkan dengan terapi dengan ubat fibrinolitik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• pendarahan subarachnoid (berkaitan dengan risiko iskemia dan infark serebrum, edema serebrum);
• fibrinolisis yang berkaitan dengan penggunaan koagulopati (tahap hypocoagulation sindrom DIC);
• kegagalan buah pinggang dalam perjalanan kronik yang teruk (pada pesakit dengan kadar penapisan glomerular hingga 30 mg / ml / 1,73 m ², yang berkaitan dengan risiko terkumpul);
• trombosis arteri atau vena, termasuk sejarah yang membebankan (embolisme paru, trombosis urat dalam kaki, trombosis vaskular intrakranial, dll.), sekiranya tidak mungkin penggunaan serentak dengan antikoagulan;
• gangguan penglihatan warna yang diperoleh;
• sejarah kejang;
• menorrhagia pada pesakit di bawah usia 16 tahun;
• umur sehingga 1 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (penggunaan Gemtranix memerlukan berhati-hati):

• hematuria, yang berkaitan dengan penyakit parenkim ginjal, pendarahan dari saluran kencing atas (kerana kemungkinan besar penyumbatan mekanikal sekunder saluran kencing oleh gumpalan darah dengan berlakunya anuria);
• Sindrom DIC;
• kehadiran risiko tinggi trombosis (riwayat kejadian tromboemboli atau sejarah keluarga penyakit tromboemboli, diagnosis trombofilia yang disahkan)
• darah di rongga, termasuk kehadiran di rongga pleura dan artikular, saluran kencing;
• terapi gabungan dengan kompleks prothrombin (ubat-ubatan faktor pembekuan II, VII, IX dan X dalam kombinasi) atau kompleks pembekuan anti-penghambatan;
• penggunaan serentak dengan kontraseptif oral gabungan (berkaitan dengan peningkatan risiko trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena);
• terapi kombinasi dengan antikoagulan;
• kehamilan dan tempoh penyusuan.

Gemtranix, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Gemtranix digunakan secara intravena secara drop atau jet perlahan pada kadar 50 mg / min. Pentadbiran intravena yang cepat harus dielakkan.

Rejimen dos yang disyorkan untuk orang dewasa (ubat ini digunakan sejak awal pendarahan sehingga berhenti):

• pendarahan gastrousus, metrorrhagia dan menorrhagia: 2-3 kali sehari, 500 mg;
• pendarahan selepas campur tangan pembedahan pada saluran kencing dan kelenjar prostat: 3 kali sehari, 1000 mg;
• pendarahan semasa campur tangan pembedahan pada rongga mulut, faring dan hidung: setiap 6-8 jam pada kadar 10-15 mg / kg;
• pendarahan obstetrik-ginekologi, pendarahan semasa intervensi pembedahan toraks, perut dan lain-lain: setiap 6-8 jam pada kadar 15 mg / kg;
• pendarahan yang disebabkan oleh penggunaan ubat fibrinolitik: setiap 6-8 jam, 10 mg / kg;
• pendarahan semasa pembedahan jantung: sebelum permulaan pembedahan, setelah induksi anestesia, dos pemuatan 15 mg / kg diberikan, maka infus intravena dilakukan pada kadar 4.5 mg / kg / jam sepanjang operasi; asid traneksamat pada dos 0.6 mg / kg disuntik ke dalam mesin jantung-paru.

Sekiranya terapi hemostatik jangka panjang diperlukan (lebih daripada 48 jam), penggunaan tablet asid traneksamat disyorkan.

Pengalaman menggunakan ubat pada kanak-kanak adalah terhad. Pada kanak-kanak berumur 1 tahun, dos harian Gemtranix yang disyorkan dalam rawatan pendarahan yang berkaitan dengan fibrinolisis umum dan tempatan adalah 20 mg / kg.

Dengan gangguan fungsi ekskresi buah pinggang yang ringan dan sederhana, dos dan kekerapan pemberian ubat harus disesuaikan.

Pada kepekatan kreatinin serum dalam darah 120–249 μmol / l (1.36–2.82 mg / dl) dan kadar penapisan glomerular 60–89 ml / min / 1.73m ², larutan Gemtranix diberikan pada dos 15 mg / kg 2 kali sehari, dengan nilai indikator ini, masing-masing, 250-500 μmol / l (2.83-5.66 mg / dl) dan 30-59 ml / min / 1.73m ² dos yang ditunjukkan diberikan sekali sehari.

Kesan sampingan

Terhadap latar belakang penggunaan Gemtranix, kesan yang tidak diingini berikut mungkin berlaku (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang; dengan tidak diketahui frekuensi - data yang ada tidak membenarkan kita menganggarkan secara tepat kekerapan perkembangan kesan sampingan):

• kulit dan tisu subkutan: jarang - reaksi kulit alahan, termasuk dermatitis alergi;
• sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk kejutan anaphylactic;
• sistem pencernaan: sering - muntah, mual, cirit-birit (apabila dos dikurangkan, gangguan ini hilang);
• sistem saraf: jarang - kejang, pening;
• organ deria: jarang - gangguan penglihatan, termasuk trombosis vaskular retina, persepsi warna terganggu;
• sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah yang ketara (paling kerap disebabkan oleh kadar pentadbiran ubat yang berlebihan), komplikasi tromboemboli; sangat jarang - trombosis arteri / vena dengan penyetempatan yang berbeza; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombosis arteri pusat dan urat retina, infark miokard akut, trombosis arteri karotid atau serebrum, strok, emboli paru, trombosis urat dalam kaki, penyumbatan celah pintasan arteri koronari, trombosis arteri ginjal dengan perkembangan nekrosis kortikal dan kegagalan renal akut.

Overdosis

Maklumat mengenai overdosis Gemtranix adalah terhad. Terdapat maklumat mengenai satu kes pemberian oral tranexamic acid pada dos 37,000 mg.

Gejala utama: hipotensi arteri ortostatik, sakit kepala, pening, dispepsia (dalam bentuk muntah, mual, cirit-birit), gejala ortostatik (termasuk pening yang berlaku ketika bergerak dari mendatar ke menegak). Sekiranya terdapat kecenderungan, risiko trombosis meningkat.

Sekiranya disyaki berlebihan, hospitalisasi diperlukan. Penawarnya tidak diketahui. Arahkan muntah, diikuti dengan lavage gastrik. Selama 1-2 jam pertama, pengambilan karbon aktif ditunjukkan. Sekiranya pesakit tidak sedarkan diri, atau dalam kes masalah menelan, arang aktif boleh diberikan melalui tiub nasogastrik. Disarankan pemberian parenteral atau oral sejumlah besar cecair, diuresis paksa. Pada sesetengah pesakit, penggunaan antikoagulan dibenarkan.

arahan khas

Dalam hematuria yang berkaitan dengan penyakit parenkim ginjal, Gemtranix harus digunakan dengan berhati-hati, kerana pemendapan fibrin intravaskular sering diperhatikan, yang dapat menyebabkan kerusakan ginjal yang bertambah buruk. Juga, penggunaan ubat untuk pendarahan besar dari saluran kencing atas etiologi mana pun meningkatkan kemungkinan pembekuan darah di ureter dan / atau pelvis ginjal dan, oleh itu, berlakunya penyumbatan mekanikal sekunder saluran kencing dan anuria.

Sebelum menggunakan ubat dan semasa rawatan, diperlukan untuk berjumpa dengan pakar oftalmologi (untuk menentukan ketajaman penglihatan, penglihatan warna, keadaan fundus). Dalam kes gangguan penglihatan selama tempoh terapi, Gemtranix dibatalkan.

Semasa ujian klinikal, peningkatan yang signifikan dalam kejadian trombosis tidak dinyatakan, namun kemungkinan komplikasi trombotik tidak dikecualikan sepenuhnya. Pada pesakit yang dirawat dengan asid tranexamic, kes trombosis vena dan arteri dan tromboemboli telah dijelaskan. Terdapat juga laporan kes-kes oklusi vena retina pusat / arteri. Beberapa pesakit mengalami trombosis intrakranial. Oleh itu, jika terdapat risiko trombosis tinggi, Gemtranix harus digunakan hanya apabila benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan ketat doktor. Sebelum menggunakan ubat, pemeriksaan harus dilakukan untuk mengenal pasti faktor risiko komplikasi tromboemboli.

Sekiranya terdapat rongga darah di dalamnya, gumpalan tidak larut dapat terbentuk di dalamnya (berkaitan dengan pembekuan darah ekstravaskular), yang tahan terhadap fibrinolisis fisiologi.

Wanita yang mengalami senggugut tidak boleh diberi ubat sehingga penyebabnya dapat diketahui. Sekiranya, dengan latar belakang penggunaan Gemtranix, jumlah pendarahan haid tidak dapat dikurangkan, terapi alternatif harus dipertimbangkan.

Pada pesakit dengan pembekuan intravaskular (DIC), asid traneksamat harus digunakan di bawah pengawasan ketat dari seorang doktor yang berpengalaman dalam rawatan penyakit ini. Untuk pesakit seperti itu, Gemtranix diresepkan hanya jika terdapat gejala dominasi pengaktifan sistem fibrinolitik dalam kombinasi dengan pendarahan teruk akut. Secara amnya, kumpulan pesakit ini dicirikan oleh data hematologi berikut:

• pemanjangan masa prothrombin;
• memendekkan tempoh lisis pembekuan euglobulin;
• penurunan kepekatan plasma fibrinogen, plasminogen dan pengaktifannya, faktor V dan VIII, α-2 makroglobulin;
• kepekatan plasma normal faktor II, VIII dan X;
• bilangan platelet normal;
• peningkatan kepekatan plasma produk degradasi fibrin.

Diasumsikan bahawa penyakit yang mendasari tidak mengubah indikator individu profil hematologi. Untuk menghentikan pendarahan dalam kes-kes akut seperti itu, cukup satu suntikan 1000 mg Gemtranix. Penggunaan ubat hanya boleh dilakukan setelah menerima data makmal yang relevan dan pemeriksaan pakar mengenai maklumat ini.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh penggunaan Gemtranix, pening dan gangguan penglihatan mungkin timbul, oleh itu, perhatian mesti diambil ketika memandu kenderaan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Gemtranix semasa kehamilan boleh digunakan hanya dalam kes-kes yang sangat diperlukan. Semasa menjalankan kajian praklinikal, didapati bahawa asid tranexamic tidak mempunyai kesan teratogenik. Tidak ada kajian yang ketat dan terkawal mengenai profil keselamatan penyediaan asid traneksamat pada wanita hamil. Bahan melintasi plasenta dan mungkin terkandung dalam darah tali pusat dalam kepekatan dekat dengan ibu.

Ubat itu masuk ke dalam susu ibu. Diandaikan bahawa berlakunya kesan antifibrinolitik pada bayi tidak mungkin berlaku. Walau bagaimanapun, semasa menggunakan Gemtranix semasa menyusui, penjagaan mesti diambil.

Penggunaan pediatrik

Kerana kekurangan pengalaman penggunaan, Gemtranix tidak diresepkan untuk pesakit di bawah 1 tahun.

Keselamatan dan keberkesanan Gemtranix dalam rawatan menorrhagia pada pesakit di bawah usia 16 tahun belum terbukti.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan Gemtranix dalam kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (pada pesakit dengan kadar penapisan glomerular kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m ²) adalah kontraindikasi.

Interaksi dadah

Kajian klinikal khas yang bertujuan untuk mengkaji interaksi asid traneksamat dan ubat lain belum dijalankan. Didapati bahawa asid tranexamic mengganggu tindakan farmakologi ubat trombolitik (fibrinolitik).

Interaksi lain yang mungkin:

• kontraseptif oral gabungan: dengan latar belakang penggunaan gabungan, kemungkinan trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena (termasuk strok iskemia dan infark miokard) meningkat. Tidak ada pengalaman dengan Gemtranix dan pil perancang gabungan;
• hidroklorotiazid, desmopressin, ranitidine, ampicillin-sulbactam, nitrogliserin: risiko komplikasi trombotik boleh meningkat (termasuk perkembangan infarksi miokardium);
• penyediaan faktor pembekuan darah II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks prothrombin) atau kompleks koagulan anti-perencatan: dengan latar belakang penggunaan gabungan, risiko trombosis meningkat;
• antikoagulan: penggunaan gabungan harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat;
• agen hemostatik: pengaktifan pembentukan trombus dapat diperhatikan.

Gemtranix serasi secara farmaseutikal dengan larutan heparin tanpa fraksi dan kebanyakan larutan infus (larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, dextran), tidak sesuai dengan norepinefrin, urokinase, dipyridamole dan diazepam.

Gemtranix tidak boleh dicampurkan dengan produk darah dan antibiotik (penisilin, tetrasiklin).

Analog

Analog Gemtranix adalah: Stagemin, Trameston, Tranexamic acid, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Gemranix

Ulasan Gemtranix tidak banyak, kerana ubat ini biasanya digunakan di rumah sakit dan jarang dijumpai di farmasi.

Harga untuk Gemtranix di farmasi

Harga anggaran untuk Gemtranix (50 mg / ml, 10 ampul masing-masing 5 ml) ialah 1,060 rubel.

Gemtranix: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian Gemtranix 50 mg / ml untuk pentadbiran intravena 5 ml 10 pcs. 552 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!