Hydroxychloroquine

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Analog
9. Terma dan syarat penyimpanan
10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Harga di farmasi dalam talian:

dari 456 gosok.

Beli

Hydroxychloroquine adalah ubat antimalarial.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Hydroxychloroquine adalah tablet bersalut filem: biconvex, berbentuk kapsul, miring ke tepi, inti dan cangkang hampir putih atau putih, terukir di satu sisi "ARO", di sisi lain - "HCQ 200" (dalam botol polietilena 10, 20, 30, 60 atau 100 pcs., Dalam kotak kadbod 1 botol; dalam lepuh 10 pcs., Dalam kotak kadbod 1-3, 6 atau 10 bungkusan).

Komposisi 1 tablet:

bahan aktif: hydroxychloroquine sulfate - 200 mg;
komponen tambahan: magnesium stearat - 4 mg; natrium croscarmellose - 3 mg; selulosa mikrokristal (PH 102) - 92.5 mg; silikon dioksida koloid - 0,5 mg;
shell: hypromellose 2910 - 0,6 mg; hidroksipropil selulosa, LF - 2.4 mg; titanium dioksida (E 171) - 2.4 mg; makrogol 8000 - 1.8 mg.

Petunjuk untuk digunakan

malaria: untuk melegakan serangan akut; pencegahan malaria, yang disebabkan oleh Plasmodium vivax, R. malariae dan R. ovale, serta strain P. falciparum yang menunjukkan kepekaan; terapi radikal malaria yang disebabkan oleh strain P. falciparum yang rentan;
arthritis (reumatoid, juvenil kronik);
penyakit dermatologi: lupus eritematosus (diskoid dan sistemik), penyakit yang memburukkan / berkembang di bawah pengaruh cahaya matahari (fotodermatosis).

Kontraindikasi

Mutlak:

makulopati sebelum makulopati;
intoleransi galaktosa, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau kekurangan laktase;
umur hingga 6 tahun (berat sehingga 31 kg);
usia kanak-kanak dalam kes memerlukan terapi jangka panjang (berkaitan dengan peningkatan risiko kesan toksik);
tempoh penyusuan;
intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (penyakit / keadaan di mana penggunaan hidroksiklorokuin memerlukan berhati-hati):

retinopati;
kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat;
gangguan visual (penurunan ketajaman penglihatan, perubahan dalam bidang visual);
penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan gangguan penglihatan;
psikosis (termasuk petunjuk dalam sejarah);
penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
psoriasis;
porfiria;
penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan perkembangan reaksi kulit;
gangguan buah pinggang / hepatik (jika perlu menggunakan hidroksiklorokuin, dosnya harus disesuaikan di bawah kawalan kepekatan plasma);
hepatitis;
penyakit gastrousus dalam keadaan teruk;
kehamilan (penggunaan hidroksiklorokuin hanya mungkin atas sebab kesihatan).

Kaedah pentadbiran dan dos

Hydroxychloroquine diambil secara lisan, dengan makanan, atau dengan segelas susu. Semua dos yang diberikan di bawah adalah untuk hydroxychloroquine sulfate dan tidak setara dengan hydroxychloroquine base.

Untuk menekan malaria, rejimen ubat berikut biasanya diresepkan:

dewasa: setiap hari ketujuh, 400 mg;
kanak-kanak dari 6 tahun: dos mingguan - 6.5 mg / kg, tetapi tidak lebih tinggi daripada dos dewasa.

Dianjurkan untuk memulakan rawatan profilaksis, jika ada keadaan, 14 hari sebelum melakukan perjalanan ke kawasan endemik. Sekiranya ini tidak dapat dilakukan, rejimen dos berikut harus dipatuhi: orang dewasa - 800 mg, kanak-kanak - 12.9 mg / kg (tetapi tidak> 800 mg), dalam 2 dos dengan selang 6 jam. Tempoh penggunaan - 8 minggu setelah meninggalkan zon endemik.

Dos awal dewasa dalam rawatan serangan akut malaria adalah 800 mg, kemudian setelah 6 atau 8 jam - 400 mg, setelah itu 400 mg diambil selama 2 hari (jumlah - 2000 mg). Sebagai kaedah alternatif, dos tunggal 800 mg adalah mungkin. Dos untuk orang dewasa, dan juga untuk kanak-kanak, dapat dikira dengan mengambil kira berat badan.

Jumlah dos untuk kanak-kanak dari usia 6 tahun adalah 32 mg / kg (tetapi tidak> 2000 mg), ia digunakan selama lebih dari 3 hari seperti berikut:

Saya dos: 12.9 mg / kg (tetapi tidak> 800 mg);
Dos II: 6.5 mg / kg (tetapi tidak> 400 mg) 6 jam selepas mengambil dos pertama;
Dos III: 6.5 mg / kg (tetapi tidak> 400 mg) 18 jam selepas mengambil dos kedua;
Dos IV: 6.5 mg / kg (tetapi tidak> 400 mg) 24 jam selepas dos ketiga.

Dos harian awal orang dewasa untuk rawatan penyakit reumatoid adalah 400-600 mg, dos pemeliharaan adalah 200-400 mg. Perlu diingat bahawa hidroksiklorokuin mempunyai kesan kumulatif, dan memerlukan beberapa minggu untuk mencapai kesan terapeutiknya, sementara reaksi sampingan dapat muncul agak awal. Sekiranya dalam masa 6 bulan keadaan pesakit tidak bertambah baik, maka terapi dibatalkan.

Semasa merawat lupus eritematosus sistemik / diskoid, dos harian tidak boleh melebihi 6.5 mg / kg (pengiraan dilakukan mengikut berat badan "ideal") atau 400 mg. Dianjurkan untuk menetapkan dos berkesan paling rendah atau 200-400 mg sehari. Untuk penyakit dermatologi yang sensitif terhadap cahaya, terapi harus dihadkan pada tempoh pendedahan cahaya maksimum.

Kesan sampingan

kulit: jarang - gatal, ruam kulit, perubahan pigmentasi selaput lendir dan kulit, alopecia, perubahan warna rambut (dalam kebanyakan kes, gangguan ini cepat hilang setelah menghentikan rawatan); kemungkinan ruam bulosa, termasuk kes sindrom Stevens-Johnson dan eritema polimorfik, fotosensitiviti, dan kes dermatitis pengelupasan terpencil yang sangat jarang berlaku; sangat jarang - ruam pustular exanthematous umum akut, yang harus dibezakan dari psoriasis (harus diingat bahawa hidroksiklorokuin boleh menyebabkan pemburukan psoriasis; gangguan ini boleh berlaku dalam kombinasi dengan leukositosis dan demam; prognosis selepas penarikan ubat biasanya menguntungkan);
organ hematopoietik: jarang - agranulositosis, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, trombositopenia, pemburukan porphyria, anemia aplastik, anemia hemolitik (dengan latar belakang kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase);
organ penglihatan: jarang - retinopati dengan kecacatan medan visual dan perubahan pigmentasi (pada peringkat awal, gangguan ini dapat dibalikkan setelah penghentian ubat; jika Hydroxychloroquine tidak segera dibatalkan, ada kemungkinan perkembangan retinopati walaupun setelah pembatalannya; perubahan pada retina pada mulanya mungkin asimtomatik atau paracentral, scotoma sementara atau pericentral dan gangguan penglihatan warna); kemungkinan perubahan pada kornea, termasuk kelegapan dan edema (mungkin tidak simptomatik atau menyebabkan gangguan berikut: halos, fotofobia, penglihatan kabur; perubahan tersebut mungkin sementara, boleh dibalikkan jika terapi dihentikan; penglihatan kabur dikaitkan dengan pelanggaran tempat tinggal, ia boleh diterbalikkan dan bergantung pada dos); dengan jangka panjang dengan penggunaan dos yang besar - keratopati, atrofi saraf optik,disfungsi otot ciliary;
organ pendengaran: kehilangan pendengaran, tinitus, kehilangan pendengaran
sistem pencernaan: loya, penurunan selera makan, muntah (jarang), cirit-birit, sakit perut yang bersifat spastik;
sistem muskuloskeletal dan saraf: kemungkinan neuromiopati atau miopati otot rangka (gangguan ini boleh menyebabkan atrofi / kelemahan progresif kumpulan otot proksimal; biasanya miopati dapat diterbalikkan setelah penghentian ubat, tetapi pemulihan penuh mungkin berlaku selepas beberapa bulan), perubahan deria ringan, tidak normal pengaliran saraf (biasanya pulih selepas penarikan ubat), penindasan refleks tendon;
sistem saraf pusat: kadang-kadang - kegelisahan, pening, psikosis, sakit kepala, mudah marah, ataksia, ketidakupayaan emosi, kejang;
sistem kardiovaskular: kardiomiopati (dalam kes yang jarang berlaku), penurunan kontraktilasi miokardium, blok atrioventricular (blok AV), hipertrofi miokard; dengan jangka panjang dengan penggunaan dos yang besar - distrofi miokard [dalam kes pengesanan gangguan konduksi (sekatan AV, blokade bundle-Nya) dan hipertrofi kedua-dua ventrikel, kemungkinan terjadinya keracunan kronik mesti diambil kira];
hati: hepatotoksisiti (kegagalan hati, disfungsi hati); dalam beberapa kes - perubahan dalam petunjuk ujian hati berfungsi; terdapat bukti beberapa kes kegagalan hepatik yang berkembang secara tiba-tiba;
yang lain: penurunan berat badan.

arahan khas

Sebelum pelantikan Hydroxychloroquine, dan juga secara berkala (sekurang-kurangnya sekali setiap enam bulan) semasa penggunaannya, perlu dilakukan pemeriksaan oftalmologi (apabila menggunakan dos melebihi 6.5 mg / kg, risiko kerosakan retina meningkat).

Dalam kes reaksi penglihatan buruk (perubahan dalam persepsi warna, penurunan ketajaman penglihatan, dll.), Hidroksiklorokuin segera dibatalkan. Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan perkembangan perubahan retina walaupun selepas pembatalan terapi.

Apabila mengambil hidroksiklorokuin dalam dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan, risiko kerosakan retina meningkat dan proses ini dipercepat. Sebelum memulakan rawatan, oftalmoskopi kedua-dua mata harus dilakukan untuk mengkaji ketajaman visual, medan optik dan penglihatan warna. Pada masa akan datang, tinjauan semacam itu harus dilakukan sekurang-kurangnya sekali setahun.

Dengan gangguan penglihatan, penarikan segera Hydroxychloroquine ditunjukkan. Keadaan pesakit harus dipantau, kerana walaupun setelah pembatalan terapi, kemungkinan perubahan retina dan gangguan penglihatan lebih jauh.

Wanita hamil boleh menggunakan Hydroxychloroquine hanya untuk tujuan kesihatan, malah mengambil dos terapeutik boleh menyebabkan perkembangan kerosakan pada sistem saraf pusat dan gangguan lain pada janin.

Pesakit dengan fungsi ginjal / hati yang terganggu mungkin perlu mengurangkan dos (untuk mengurangkan kesan toksik pada organ ini).

Dalam jangka masa panjang, secara berkala perlu dilakukan ujian darah terperinci dan menilai fungsi refleks tendon dan otot rangka (dalam kes mengesan penyimpangan dari norma, hidroksiklorokuin dibatalkan).

Semasa tempoh terapi, penjagaan mesti diambil semasa memandu.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Hydroxychloroquine gabungan dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:

digoxin: peningkatan tahap serumnya (pemantauan rutin penunjuk ini diperlukan, jika perlu, dos digoxin dikurangkan);
glukokortikoid, salisilat, antiaritmia seperti quinidine, ubat hepato-, hemato- dan neurotoksik: meningkatkan kesan sampingannya;
ubat hipoglikemik: meningkatkan tindakannya (mungkin diperlukan untuk mengurangkan dos ubat antidiabetik dan insulin);
penicillamine: peningkatan kepekatan plasma dan kemungkinan berlakunya reaksi buruk dari sistem kencing, organ hematopoietik, serta reaksi dari kulit;
cimetidine: peningkatan penekanan metabolisme (boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma ubat dalam darah);
antibiotik aminoglikosida: peningkatan kesan penyekat pada penghantaran neuromuskular;
neostigmine, pyridostigmine: tindakan antagonis;
antasid: penurunan penyerapan (selang pengambilan ubat ini sekurang-kurangnya 4 jam);
vaksin sel diploid rabies (imunisasi primer): mengurangkan pengeluaran antibodi sebagai tindak balas terhadap vaksin;
alkali, minuman beralkali: mempercepat penghapusan hidroksiiklorokuin dari badan.

Analog

Analog Hydroxychloroquine adalah: Immard, Plaquenil.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.