Zeptol - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Zeptol

Zeptol: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Zeptol

Kod ATX: N03AF01

Bahan aktif: carbamazepine (Carbamazepine)

Pengilang: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-07

Harga di farmasi: dari 83 rubel.

Beli

Zeptol adalah ubat antiepileptik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• tablet: rata, bulat, putih, di satu sisi bertanda "ZEPTOL 200" dan chamfer, di sisi lain - dengan garis pemisah (10 keping dalam jalur aluminium foil, dalam kotak kadbod 10 jalur);
• tablet tindakan berpanjangan, dilapisi filem: biconvex, bulat, coklat muda, dengan garis di satu sisi (10 pcs. dalam jalur aluminium foil, dalam kotak kadbod 3 jalur).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Zeptol.

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: carbamazepine - 200 mg;
• komponen tambahan: hypromellose 2910 (Metocel E5), silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin, pati jagung, povidone K 30, natrium propil parahydroxybenzoate (sodium propylparaben), bronopol, magnesium stearate, talc purified, sodium lauryl sulfate A, sodium carboxymethyl

1 tablet tindakan berpanjangan, dilapisi filem, mengandungi:

• bahan aktif: carbamazepine - 200 atau 400 mg;
• komponen tambahan: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - untuk dos 400 mg, selulosa mikrokristal, etilselulosa M50, pati jagung, silikon dioksida koloid, pembersih talc, magnesium stearat, natrium croscarmellose;
• shell filem: kopolimer butil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat dan metil metakrilat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makrogol 6000 (polietilena glikol 6000), talc dimurnikan, magnesium stearat, titanium dioksida, pewarna besi oksida merah dan oksida kuning.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Carbamazepine adalah turunan iminostilbene yang menunjukkan kesan anticonvulsant (antiepileptik) dan kesan antidepresan (thymoanaleptic), antipsikotik dan normotimik pada tahap sederhana. Juga, ubat ini menunjukkan sifat analgesik, terutama pada pesakit dengan neuralgia trigeminal.

Mekanisme tindakan bahan aktif tidak difahami sepenuhnya. Diasumsikan bahawa kesan antikonvulsannya disebabkan oleh penurunan kemampuan neuron untuk memberikan frekuensi tinggi terjadinya potensi tindakan berulang sebagai akibat penghambatan aktiviti saluran natrium. Selain itu, menyekat pembebasan neurotransmitter dengan menghalang saluran natrium presynaptik dan kemunculan potensi tindakan, yang menyebabkan penurunan transmisi sinaptik, juga tampak penting.

Mekanisme tindakan carbamazepine mungkin melibatkan reseptor asid gamma-aminobutyric (GABA), yang mungkin mempunyai kaitan dengan saluran kalsium. Agaknya, pengaruh yang diberikan oleh bahan aktif pada sistem modulator neurotransmisi tidak penting. Kesan antidiuretik karbamazepin boleh dikaitkan dengan kesan hipotalamus pada osmoreceptors, yang dilakukan dengan mempengaruhi rembesan hormon antidiuretik (ADH), dan juga disebabkan oleh kesan langsung pada tubulus ginjal.

Keberkesanan ubat antiepileptik telah diperhatikan dalam rawatan kejang tonik-klonik umum, kejang epilepsi fokal (separa), yang disertai atau tidak disertai dengan generalisasi sekunder, serta dalam kombinasi jenis kejang di atas. Sebagai peraturan, penggunaan Zeptol tidak berkesan untuk sawan kecil - petit mal, sawan mioklonik dan ketidakhadiran.

Terhadap latar belakang terapi karbamazepine pada pesakit dengan epilepsi (terutama pada anak-anak dan remaja), penurunan keparahan gejala kegelisahan dan kemurungan dicatatkan, dan ubat ini juga menyumbang kepada penurunan kerengsaan dan keagresifan. Tahap pengaruh bahan aktif pada petunjuk psikomotor dan fungsi kognitif bergantung pada dosnya. Kesan antikonvulsan dapat mulai muncul setelah beberapa jam atau setelah beberapa hari (kadang-kadang hampir setelah 1 bulan kerana autoinduksi metabolisme).

Dengan latar belakang neuralgia saraf trigeminal yang penting dan sekunder, dalam kebanyakan kes, karbamazepin mengatasi berlakunya serangan sakit. Melegakan kesakitan pada neuralgia trigeminal diperhatikan selepas 8-72 jam.

Zeptol memberikan peningkatan ambang kesediaan kejang untuk sindrom penarikan alkohol, yang, sebagai peraturan, diturunkan dalam keadaan ini, dan mengurangkan keparahan gejala sindrom ini (gegaran, peningkatan kegembiraan, gangguan berjalan).

Antimanic (aktiviti antipsikotik) dicatat selepas 7-10 hari dan mungkin disebabkan oleh penindasan metabolisme norepinefrin dan dopamin.

Mengekalkan tahap karbamazepin yang lebih stabil dalam darah dipastikan dengan menggunakan bentuk ubat yang berpanjangan 1-2 kali sehari.

Farmakokinetik

Penyerapan ubat boleh berbeza dari 72 hingga 96%, pengambilan makanan tidak mempengaruhi kadar dan tahap penyerapannya. Kepekatan maksimum karbamazepin (C _max) dalam plasma setelah satu dos tablet dapat diperhatikan setelah 12 jam, ketika mengambil bentuk ubat yang berpanjangan - setelah 6-24 jam. Pengikatan protein plasma karbamazepine pada orang dewasa adalah 70-80%, pada kanak-kanak - 55–59%. Kepekatan senyawa aktif dalam plasma darah diamati rata-rata setelah 1-2 minggu, kelajuan pencapaiannya dipengaruhi oleh ciri-ciri individu metabolisme, jangka masa terapi, dos Zeptol dan keadaan pesakit. Separuh hayat (T _½) dos tunggal rata-rata adalah sekitar 36 jam (dari 25 hingga 65 jam), selepas pemberian berulang kali, bergantung pada tempoh rawatan - dari 12 hingga 24 jam. Apabila menggunakan bentuk Zeptol yang berpanjangan, T _½ sama dengan 30-40 jam.

Transformasi metabolik dilakukan di hati, terutamanya melalui jalan epoksi dengan pembentukan metabolit utama: aktif - karbamazepin-10,11-epoksida dan konjugat tidak aktif dengan asid glukuronik. Isoenzim yang bertanggungjawab terutamanya untuk menukar karbamazepin kepada metabolit aktifnya adalah sitokrom CYP3A4. Dalam proses biotransformasi, metabolit yang tidak aktif, 9-hydroxymethyl-10 carbamoylacridane, juga terbentuk. Kandungan karbamazepine-10,11-epoksida mencapai 30% tahap karbamazepin.

Dalam cecair serebrospinal (CSF) dan air liur, terdapat kepekatan yang berkadar dengan jumlah bahan aktif yang tidak terikat dengan protein - 20-30%. Carbamazepine melintasi penghalang plasenta, tahap zat dalam susu ibu adalah 25-60% daripada kandungan dalam plasma.

Diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif: dengan air kencing - sekitar 70-72% (yang dalam bentuk karbamazepin tidak berubah - kira-kira 2%, dalam bentuk metabolit aktif karbamazepine-10,11-epoksida - kira-kira 1%), dengan tinja - 28-30% …

Pada kanak-kanak, kerana kadar penghapusan yang lebih tinggi, mungkin perlu menetapkan dos ubat yang lebih tinggi (berdasarkan 1 kg berat badan) daripada pada orang dewasa.

Tidak ada data mengenai perubahan farmakokinetik pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal / hati dan pada pesakit tua.

Petunjuk untuk digunakan

Pil

• epilepsi (kecuali ketidakhadiran, sawan mioklonik atau lembik): sawan separa sederhana / kompleks, sawan epilepsi tonik-klonik umum dan sekunder, bentuk kejang campuran - monoterapi atau dalam kombinasi dengan antikonvulsan lain;
• neuralgia trigeminal;
• neuralgia glossopharyngeal idiopatik;
• kekejangan otot muka pada neuralgia trigeminal, kejang epileptiform pada sklerosis berganda, sawan tonik, pergerakan paroxysmal dan gangguan pertuturan (ataxia paroxysmal dan dysarthria), serangan sakit dan parestesi paroxysmal;
• sakit pada neuropati diabetes, sakit pada luka saraf periferi dengan adanya diabetes mellitus, polyuria dan polydipsia yang bersifat neurohormonal terhadap latar belakang diabetes insipidus genesis pusat;
• sindrom penarikan alkohol (sawan, kegembiraan berlebihan, kegelisahan, gangguan tidur);
• gangguan psikotik (psikosis, gangguan afektif dan skizo, gangguan sistem limbik).

Tablet pelepasan lanjutan

• epilepsi: sawan separa sederhana / kompleks (dengan atau tanpa kehilangan kesedaran) dengan atau tanpa generalisasi sekunder, kejang epilepsi tonik-klonik umum, bentuk kejang kejang bercampur;
• sindrom kesakitan neurogenik dan neuralgia trigeminal;
• neuralgia glossopharyngeal idiopatik, neuralgia trigeminal khas dan atipikal pada sklerosis berganda dan neuralgia trigeminal idiopatik;
• sakit pada neuropati diabetes, sakit pada luka saraf periferi dengan adanya diabetes mellitus, polyuria dan polydipsia yang bersifat neurohormonal terhadap latar belakang diabetes insipidus genesis pusat;
• sindrom penarikan alkohol (sawan, kegembiraan berlebihan, kegelisahan, gangguan tidur);
• keadaan manik akut dan rawatan sokongan gangguan afektif bipolar untuk mengelakkan berlakunya eksaserbasi atau mengurangkan keparahan manifestasi klinikal mereka.

Kontraindikasi

Mutlak untuk kedua-dua bentuk dos:

• gangguan hematopoiesis sumsum tulang (anemia, leukopenia);
• blok atrioventricular (blok AV);
• pentadbiran gabungan dengan sediaan litium dan perencat monoamine oksidase (MAO);
• hipersensitiviti terhadap salah satu unsur Zeptol, serta bahan dengan struktur yang serupa dengan karbamazepin, misalnya, terhadap antidepresan trisiklik.

Kontraindikasi tambahan untuk tablet pelepasan yang dilanjutkan:

• petunjuk dalam anamnesis episod penindasan hematopoiesis sumsum tulang atau jenis porphyria;
• umur sehingga 4 tahun.

Kontraindikasi tambahan untuk Zeptol dalam bentuk tablet adalah porphyria intermiten akut (termasuk sejarah).

Relatif (gunakan ubat antiepileptik dengan berhati-hati):

• kegagalan jantung kronik dekompensasi (CHF);
• gangguan buah pinggang dan / atau hati;
• hiponatremia pencairan: kekurangan korteks adrenal, sindrom hypersecretion ADH, hipotiroidisme, hipopituitarisme;
• hiperplasia prostat;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang, bersamaan dengan pengambilan ubat (dalam sejarah);
• peningkatan tekanan intraokular;
• alkoholisme aktif, kerana disebabkan oleh kemerosotan kemurungan sistem saraf pusat (CNS), biotransformasi karbamazepin ditingkatkan;
• usia tua;
• penggunaan gabungan dengan ubat penenang-hipnotik.

Zeptol, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Zeptol diambil secara lisan dengan sedikit cecair, semasa, selepas makan atau di antara waktu makan. Ubat ini boleh diresepkan sebagai monoterapi dan sebagai sebahagian daripada rawatan yang kompleks.

Tablet pelepasan berpanjangan mesti ditelan 1 keseluruhan atau, jika diresepkan oleh doktor, ½ tanpa mengunyah. Oleh kerana bahan aktif dilepaskan secara beransur-ansur dan perlahan dari tablet pelepasan berpanjangan, Zeptol harus diminum 2 kali sehari, doktor menentukan rejimen rawatan yang optimum. Sekiranya perlu beralih dari menggunakan tablet konvensional ke bentuk yang berpanjangan, menurut pengalaman klinikal, pada beberapa pesakit mungkin perlu meningkatkan dos ubat yang diambil sebelumnya.

Semasa merawat epilepsi, disarankan untuk menetapkan tablet Zeptol sebagai monoterapi. Adalah perlu untuk mula menggunakan ubat dengan mengambil dos harian yang kecil, yang kemudian harus ditingkatkan secara beransur-ansur sehingga kesan yang diinginkan dicapai. Apabila memilih dos yang optimum, disarankan untuk menentukan tahap karbamazepin dalam plasma darah. Dalam kes pelantikan Zeptol untuk terapi antiepileptik yang dilakukan sebelumnya, penambahannya dilakukan secara beransur-ansur, sementara dos ubat yang sudah diterima tidak berubah, tetapi jika perlu, pembetulan yang sesuai dibuat. Sekiranya pesakit terlupa untuk mengambil dos karbamazepine seterusnya tepat pada masanya, ia harus diambil dengan segera, sebaik sahaja kelalaian ini dikesan, tetapi dos Zeptol berganda tidak dapat digunakan.

Rejimen dos yang disyorkan bergantung pada petunjuk:

• epilepsi: orang dewasa mengambil Zeptol 1-2 kali sehari pada dos awal 100-200 mg, kemudian dos perlahan ditingkatkan menjadi 400-600 mg dua kali sehari, dos maksimum maksimum tidak boleh melebihi 1600-2000 mg; pada kanak-kanak berumur lebih dari 4 tahun, pengambilannya boleh dimulakan dengan dos harian 100 mg, kemudian setiap minggu dos dapat ditingkatkan sebanyak 100 mg; kanak-kanak berumur 4 tahun ke bawah diberi Zeptol (tablet) dalam dos harian awal 20-60 mg dan kemudian meningkatkannya setiap hari sebanyak 20-60 mg; dos harian pemeliharaan untuk kanak-kanak ditetapkan pada kadar 10-20 mg / kg, dibahagikan kepada beberapa dos; disyorkan pemeliharaan dos harian pada kanak-kanak untuk tablet (bergantung pada usia): bawah 1 tahun - 100-200 mg dalam 1 dos, 1-5 tahun - 200-400 mg dalam 1-2 dos, 6-10 tahun - 400-600 mg dalam 2-3 dos, 11-15 tahun - 600-1000 mg dalam 2-3 dos;disyorkan pemeliharaan dos harian pada kanak-kanak untuk tablet pelepasan berpanjangan (dalam beberapa dos): 4-5 tahun - 200-400 mg, 6-10 tahun - 400-600 mg, 11-15 tahun - 600-1000 mg;
• neuralgia trigeminal dan sindrom nyeri neurogenik: 2 kali sehari, 100-200 mg, maka dos harian dapat ditingkatkan tidak lebih dari 200 mg (hingga sekitar 600-800 mg) sehingga melegakan kesakitan, maka dos dikurangkan menjadi yang paling rendah; selepas permulaan kursus, hasil positif biasanya dicatat selepas 1-3 hari; terapi jangka panjang, sekiranya pengeluaran carbamazepine dini, rasa sakit dapat disambung semula; pada pesakit tua, dos awal harus 100 mg 2 kali sehari;
• neuropati diabetes, disertai dengan rasa sakit: 2-4 kali sehari, 200 mg (tablet); 2 kali sehari, 200-300 mg (tablet pelepasan berpanjangan);
• diabetes insipidus (tablet): untuk orang dewasa, rata-rata 2-3 kali sehari, 200 mg;
• sensasi kesakitan dengan lesi saraf periferi terhadap latar belakang diabetes mellitus: 2 kali sehari, 200-300 mg;
• neuralgia glossopharyngeal idiopatik, neuralgia trigeminal dengan adanya sklerosis berganda dan neuralgia trigeminal idiopatik (tablet pelepasan diperpanjang): 200-400 mg dua kali sehari;
• polyuria dan polydipsia yang bersifat neurohormonal dengan diabetes insipidus yang berasal dari pusat (tablet pelepasan berpanjangan): untuk orang dewasa, dos purata adalah 200 mg 2 kali sehari; untuk kanak-kanak, dos dikurangkan dengan mengambil kira usia dan berat badan;
• sindrom penarikan alkohol: dos purata - 200 mg 2 kali sehari; dalam kes-kes yang teruk, pada hari-hari pertama kursus, dos dapat ditingkatkan hingga 600 mg 2 kali sehari; pada permulaan terapi dengan manifestasi penarikan alkohol yang teruk, Zeptol digunakan bersama dengan rawatan detoksifikasi dan sedatif-hipnotik (chlordiazepoxide, clomethiazole); selepas akhir fasa akut, ubat itu boleh digunakan sebagai monoterapi;
• gangguan afektif - rawatan dan pencegahan (tablet); gangguan afektif bipolar - terapi sokongan, keadaan manik akut (tablet pelepasan berpanjangan): ditetapkan dalam dos harian 200-400 mg pada minggu pertama kursus, kemudian dos meningkat setiap minggu sebanyak 200 mg, sehingga 1000 mg sehari, dibahagikan secara merata menjadi 2 jamuan.

Tempoh terapi ditetapkan oleh doktor yang menghadiri; rawatan harus diselesaikan secara beransur-ansur. Dikehendaki beralih ke pengambilan Zeptol secara perlahan, dengan penurunan secara beransur-ansur dalam dos ubat sebelumnya.

Kesan sampingan

Semasa menilai kekerapan berlakunya kejadian buruk, penggredan berikut digunakan: sangat kerap - 10% atau lebih; kerap - dari 1% hingga 10%; jarang - dari 0.1% hingga 1%; jarang - dari 0.01% hingga 0.1%; sangat jarang berlaku - kurang daripada 0.01%:

• CNS: sangat kerap - perasaan keletihan, pening, mengantuk, ataksia; kerap - diplopia, gangguan penginapan visual (termasuk penglihatan kabur), sakit kepala; jarang - nystagmus, pergerakan sukarela yang tidak normal (tics, gegaran, gegaran berdebar - asterixis, dystonia); jarang - gangguan oculomotor, dyskinesia orofacial, gangguan pertuturan (dysarthria), paresthesia, neuropati periferal, paresis, koreoathetosis; jarang sekali - gangguan rasa, sindrom malignan neuroleptik;
• sistem kardiovaskular (CVS): jarang - penurunan / peningkatan tekanan darah (BP), gangguan konduksi intrakardiak; sangat jarang - aritmia, bradikardia, sekatan AV dengan pengsan, CHF, tromboemboli (termasuk arteri pulmonari), tromboflebitis, keruntuhan, pemburukan penyakit jantung koronari (IHD);
• gangguan mental: jarang - kegelisahan, pergolakan, pencerobohan, anoreksia, halusinasi visual / pendengaran, kemurungan, disorientasi; sangat jarang berlaku - pengaktifan psikosis;
• reaksi hipersensitiviti (dengan perkembangan tindak balas berikut, rawatan dengan Zeptol harus dihentikan): jarang - hipersensitiviti pelbagai organ tertunda dengan ruam kulit, demam, leukopenia, arthralgia, eosinofilia, limfadenopati, vaskulitis, tanda-tanda menyerupai limfoma, fungsi hati yang berubah-ubah dan hepatosplenomegali (gangguan diperhatikan dalam pelbagai kombinasi), penglibatan organ lain mungkin (termasuk miokardium, pankreas, paru-paru, ginjal, usus besar); sangat jarang berlaku - meningitis aseptik dengan eosinofilia periferal dan mioklonus, angioedema, reaksi anafilaksis;
• tindak balas alahan: sangat kerap - urtikaria (termasuk dinyatakan dengan ketara), dermatitis alergi; jarang berlaku - eritroderma, dermatitis pengelupasan; jarang - gatal, lupus eritematosus sistemik; sangat jarang - keguguran rambut, berpeluh, jerawat, purpura, gangguan pigmentasi kulit, reaksi fotosensitiviti, eritema multiforme dan nodosum, nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson; kes hirsutisme terpencil direkodkan (hubungan sebab-akibat penampilan komplikasi ini dengan penggunaan Zeptol belum dapat dijumpai);
• sistem hepatobiliari: sangat kerap - peningkatan aktiviti gamma-glutamyl transferase (GGT) sebagai akibat dari induksi enzim di hati (sebagai peraturan, ia tidak mempunyai kepentingan klinikal); selalunya - peningkatan aktiviti alkali fosfatase (ALP) dalam darah; jarang - peningkatan tahap transaminase; jarang - pemusnahan saluran empedu intrahepatik, yang menyebabkan penurunan bilangannya, penyakit kuning, hepatitis parenkim (hepatoselular), kolestatik atau jenis campuran; sangat jarang berlaku - kegagalan hati, hepatitis granulomatosa;
• sistem pencernaan: sangat kerap - muntah, loya; kerap - mulut kering; jarang - sembelit / cirit-birit; jarang - sakit perut; sangat jarang berlaku - stomatitis, glossitis, pankreatitis;
• organ hematopoietik: sangat kerap - leukopenia; kerap - eosinofilia, trombositopenia; jarang - kekurangan asid folik, limfadenopati, leukositosis; sangat jarang berlaku - anemia, aplasia eritrositik sejati, anemia aplastik / megaloblastik / hemolitik, pancytopenia, agranulositosis, porphyria sekejap-sekejap / bervariasi / akut, retikulositosis;
• sistem genitouriner: sangat jarang - pengekalan kencing, kencing kerap, nefritis interstisial, gangguan fungsi ginjal (oliguria, hematuria, albuminuria, peningkatan urea / azotemia), kegagalan buah pinggang, penurunan jumlah dan motilitas sperma, disfungsi seksual / mati pucuk;
• sistem endokrin dan metabolisme: sering - peningkatan berat badan, pengekalan cairan, edema, penurunan osmolariti darah dan hiponatremia kerana kesan yang serupa dengan ADH, yang jarang menyebabkan hiponatremia pencairan (mabuk air), berlanjutan dengan sakit kepala, muntah, kelesuan, gangguan neurologi dan disorientasi; sangat jarang berlaku - peningkatan tahap prolaktin darah dengan galaktorea, ginekomastia atau tanpanya, perubahan parameter kelenjar tiroid - penurunan kandungan L-tiroksin (tiroksin, tiroksin bebas, triiodothyronine) dan peningkatan tahap hormon perangsang tiroid (TSH) (biasanya tidak disertai dengan manifestasi klinikal), gangguan metabolisme tulang (penurunan kadar darah 25-hydroxycholecalciferol dan kalsium), yang menyebabkan osteomalacia / osteoporosis; peningkatan kandungan kolesterol, termasuktermasuk kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi dan trigliserida;
• organ deria: sangat jarang - konjungtivitis, kelegapan lensa, peningkatan tekanan intraokular, gangguan pendengaran, termasuk tinnitus, perubahan persepsi nada, hypoacusia, hyperacusis;
• sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot; jarang sekali - sakit otot atau kekejangan, arthralgia.

Overdosis

Gejala overdosis Zeptol biasanya adalah gangguan pada CVS, sistem saraf pusat dan sistem pernafasan.

• CVS: penurunan / peningkatan tekanan darah, takikardia, pengsan, gangguan konduksi intraventrikular dengan pengembangan kompleks QRS, serangan jantung;
• Sistem saraf pusat dan organ deria: pergolakan, mengantuk, kemurungan fungsi sistem saraf pusat, halusinasi, disorientasi, koma; pertuturan kabur, penglihatan kabur, ataxia, dyskinesia, dysarthria, nystagmus, hyperreflexia (pada awal mabuk), hyporeflexia (kemudian); hipotermia, mydriasis, myoclonus, gangguan psikomotor, sawan;
• sistem pencernaan: loya, muntah, pengeluaran makanan yang tertunda dari perut, kelemahan pergerakan usus besar;
• sistem kencing: pengekalan cecair, pengekalan kencing, oliguria / anuria, hiponatremia;
• organ pernafasan: edema paru, kemurungan pernafasan;
• parameter makmal: hiponatremia, leukopenia / leukositosis, asidosis metabolik, hiperglikemia dan glukosuria mungkin muncul, peningkatan aktiviti pecahan otot kreatin fosfokinase.

Sekiranya overdosis dikesan, terapi ditetapkan berdasarkan keadaan klinikal pesakit; kemasukan ke hospital ditunjukkan. Tidak ada penawar khusus. Penetapan tahap karbamazepin plasma adalah disyorkan (untuk mengesahkan keracunan dengan bahan ini dan untuk menilai tahap overdosis). Lavage gastrik dilakukan, arang aktif diresepkan, evakuasi kandungan perut yang lambat dapat menyebabkan penyerapan yang tertunda pada hari ke-2 dan 3 dan berulang gejala mabuk semasa pemulihan. Hemodialisis, dialisis peritoneal, dan diuresis paksa tidak berkesan (dialisis berguna sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang dan keracunan teruk). Di unit rawatan rapi, rawatan sokongan simptomatik, pembetulan gangguan elektrolit, pemantauan suhu badan,fungsi jantung, aktiviti ginjal dan pundi kencing, refleks kornea.

Dengan latar belakang penurunan tekanan darah, penggunaan pengganti plasma adalah disyorkan, infus dopamin / dobutamine intravena (IV); terhadap latar belakang aritmia jantung, rawatan harus dipilih secara individu; apabila kejang berlaku, benzodiazepin (misalnya, diazepam) diberikan dan, dengan berhati-hati, disebabkan oleh peningkatan ancaman kemurungan pernafasan, antikonvulsan lain (fenobarbital) diberikan. Dengan perkembangan keracunan air, pengenalan cecair terhad dan infus perlahan larutan natrium klorida 0,9% dilakukan secara intravena, yang mungkin berguna untuk mencegah perkembangan edema serebrum. Adalah disyorkan untuk melakukan pemurnian darah pada sorben karbon.

arahan khas

Zeptol biasanya tidak berkesan dalam serangan epilepsi kecil (ketidakhadiran) dan sawan mioklonik. Sekiranya terdapat kejang epilepsi yang bercampur, ubat harus digunakan dengan berhati-hati dan tertakluk kepada pengawasan perubatan secara berkala kerana kemungkinan risiko peningkatannya. Penerimaan Zeptol mesti dibatalkan sekiranya terdapat kejang epilepsi yang teruk.

Selama tempoh terapi, mungkin ada penurunan sementara / berterusan dalam jumlah leukosit atau trombosit, dalam kebanyakan kasus sementara dan tidak menunjukkan terjadinya agranulositosis atau anemia aplastik. Sebelum permulaan kursus, dan juga semasa rawatan, diperlukan untuk melakukan ujian darah klinikal, termasuk menghitung jumlah platelet dan, mungkin, retikulosit, dan menentukan tahap hemoglobin.

Pesakit harus dimaklumkan mengenai tanda-tanda awal keracunan dan gejala yang wujud dalam kemungkinan gangguan hematologi, serta gejala kulit dan hati. Perlu segera berjumpa doktor sekiranya fenomena yang tidak diingini seperti sakit tekak, demam, ruam, ulser pada mukosa mulut, munculnya pendarahan dan pendarahan yang tidak masuk akal. Sekiranya terdapat tanda-tanda penekanan sumsum tulang yang ketara, Zeptol mesti dibatalkan.

Sebelum memulakan perjalanan rawatan dan secara berkala selama perjalanannya, disarankan untuk melakukan kajian mengenai aktiviti hati, terutama pada pesakit tua dan pesakit dengan riwayat indikasi kerusakannya. Sekiranya terdapat peningkatan gangguan fungsi hati yang ada sebelumnya atau berlakunya penyakit hati yang aktif, rawatan dengan ubat harus segera dihentikan.

Terapi dengan ubat-ubatan antiepileptik dalam beberapa kes dapat diteruskan dengan munculnya percubaan bunuh diri / pemikiran bunuh diri. Oleh kerana mekanisme kejadian tingkah laku bunuh diri ketika menggunakan ubat ini belum terbukti, perkembangannya tidak dapat dikesampingkan ketika mengambil Zeptol. Pesakit dan pengasuh mereka harus diberi amaran mengenai perlunya mendapatkan rawatan perubatan segera sekiranya muncul tanda-tanda pemikiran / kecenderungan bunuh diri.

Pesakit tua semasa rawatan memerlukan pemerhatian kerana kemungkinan berlakunya gangguan mental laten, yang ditunjukkan oleh kekeliruan dan pergolakan psikomotor.

Penghentian terapi carbamazepine secara tiba-tiba boleh menyebabkan kejang epilepsi. Sekiranya pembatalan Zeptol yang mendesak diperlukan, pesakit harus dipindahkan ke ubat antiepileptik lain semasa dirawat dengan ubat yang sesuai untuk kes seperti itu (contohnya, fenitoin, diberikan secara intravena, atau diazepam, digunakan secara intravena atau rektum).

Semasa rawatan, perkembangan reaksi dermatologi yang teruk (termasuk sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell) jarang sekali direkodkan. Penggunaan Zeptol harus dihentikan segera jika tanda dan gejala muncul, mungkin menunjukkan berlakunya komplikasi ini. Dengan berlakunya reaksi kulit yang mengancam nyawa, pesakit harus dibawa ke hospital. Sebagai peraturan, kemunculan gangguan tersebut diperhatikan pada bulan-bulan pertama dalam perjalanan terapi.

Menurut analisis retrospektif penggunaan Zeptol, pada pesakit Cina, terdapat hubungan antara kejadian reaksi kulit yang teruk yang berkaitan dengan karbamazepin dan kehadiran alel HLA-B * 1502 gen antigen leukosit manusia (HLA) pada genom pesakit ini. Semasa merawat pesakit dengan karbamazepine di negara-negara di rantau Asia (Filipina, Malaysia, Thailand), di mana kelaziman alel ini dicatat, peningkatan kejadian kesan sampingan dermatologi yang teruk (dari anggaran frekuensi "sangat jarang" menjadi "jarang").

Pesakit yang mungkin pembawa alel HLA-B * 1502 (contohnya, orang yang berketurunan Cina) harus diuji keberadaannya dalam genotip. Menjalankan terapi ubat dalam pembawa alel ini hanya dianjurkan jika manfaat yang diharapkan dari rawatan jauh melebihi risiko komplikasi. Dalam perwakilan kaum Kaukasia, Negroid dan Amerika, terdapat perbezaan yang tidak signifikan dari alel di atas.

Sebelum memulakan terapi dengan Zeptol, anda harus berhenti mengambil MAO inhibitor sekurang-kurangnya 14 hari atau lebih awal, jika keadaan klinikal memungkinkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa rawatan, terutamanya pada awal kursus atau ketika menetukan dos, pening dan mengantuk mungkin berlaku. Kesannya, pesakit yang memandu kereta atau jentera kompleks lain perlu berhati-hati.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Terapi epilepsi dengan Zeptol semasa kehamilan harus dilakukan dengan sangat berhati-hati.

Wanita usia reproduktif harus, jika mungkin, menggunakan Zeptol dalam monoterapi, pada dos efektif paling rendah, kerana telah terbukti bahawa kejadian anomali kongenital pada bayi baru lahir yang ibunya mendapat rawatan antiepileptik gabungan lebih tinggi daripada ketika wanita ini menerima monoterapi. Dianjurkan untuk memantau kadar karbamazepin dalam darah secara berkala.

Sekiranya perlu mengambil Zeptol semasa kehamilan atau ketika kehamilan berlaku dalam tempoh terapi, perlu membandingkan faedah rawatan yang diharapkan dan kemungkinan komplikasinya, terutamanya pada trimester pertama kehamilan.

Pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu dengan epilepsi, kecenderungan gangguan perkembangan intrauterin, termasuk malformasi, terungkap. Zeptol dapat meningkatkan risiko gangguan tersebut, namun, dalam kajian terkawal mengenai penggunaan ubat dalam mod monoterapi, tidak ada bukti yang meyakinkan mengenai hal ini. Semasa wanita hamil mengambil ubat, kes-kes terpencil penyakit kongenital dan malformasi direkodkan, misalnya, penutupan lengkungan vertebra (spina bifida) dan anomali kongenital lain (termasuk CVS dan cacat kraniofasial).

Ubat antiepileptik meningkatkan kekurangan asid folik, yang sering diperhatikan pada wanita hamil, yang dapat menyumbang kepada peningkatan frekuensi kecacatan kelahiran pada anak-anak yang ibunya telah mengambil ubat antiepileptik. Akibatnya, disyorkan untuk mengambil asid folik sebelum permulaan kehamilan yang dirancang dan semasa perjalanannya. Untuk mengelakkan berlakunya peningkatan pendarahan pada bayi baru lahir, ibu-ibu pada minggu-minggu terakhir kehamilan, begitu juga bayi yang baru lahir, harus mengambil vitamin K ₁.

Carbamazepine diekskresikan dalam susu ibu (25-60% tahap plasma), oleh itu, dalam konteks rawatan berterusan dengan Zeptol, manfaatnya dan kemungkinan kesan sampingan pada bayi mesti dinilai dengan teliti. Sekiranya anda terus menyusui semasa menggunakan produk, anda perlu memantau bayi kerana risiko kemungkinan berlakunya kesan buruk (reaksi kulit alergi, mengantuk berlebihan, dll.). Dianjurkan untuk memantau kadar karbamazepin secara berkala dalam susu ibu.

Pesakit usia subur semasa menjalani rawatan dengan Zeptol harus menggunakan penggunaan kontraseptif bukan hormon.

Penggunaan pediatrik

Kanak-kanak di bawah umur 4 tahun tidak boleh mengambil tablet pelepasan berpanjangan. Oleh kerana kesukaran dalam mengambil bentuk dos yang padat, pesakit dari kumpulan umur ini disyorkan untuk meresepkan karbamazepin dalam bentuk sirap.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal, terapi dengan Zeptol harus dilakukan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat gangguan fungsi hati, rawatan dengan agen antiepileptik disyorkan dengan berhati-hati.

Gunakan pada orang tua

Gunakan Zeptol dengan berhati-hati pada pesakit tua.

Interaksi dadah

• perencat isoenzim CYP3A4: tahap karbamazepin dalam plasma meningkat dan risiko kesan sampingan meningkat;
• pemicu isoenzim CYP3A4: metabolisme karbamazepin dipercepat, yang menyebabkan penurunan kandungannya dalam plasma dan penurunan kesan terapeutiknya;
• ubat antiepileptik (vigabatrin, styripentol), antidepresan (fluvoxamine, trazodone, desipramine, nefazodone, fluoxetine, viloxazine, paroxetine), antipsikotik (olanzapine), relaxer otot (dantrolene, oxybutyninamideamide) dos tinggi), derivatif azole (ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole), inhibitor protease HIV (contohnya, ritonavir), ubat anti-ulser (cimetidine, omeprazole), antagonis kalsium (diltiazem, verapamil), ubat antiglaucoma) (acetazolamide) (clarithromycin, eritromisin, troleandomycin, josamycin), antihistamin (loratadine, terfenadine), agen antiplatelet (ticlopidine), analgesik dan ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) (ibuprofen, dextropropoxyphenase), dan androgenskepekatan plasma karbamazepin meningkat, yang boleh memprovokasi penampilan reaksi sampingan (mengantuk, pening, ataksia); diperlukan untuk mengawasi dan membetulkan tahap karbamazepin secara berkala dalam darah;
• loxapine, primidone, quetiapine, asid valproic, progabid, valpromide, valnoctamide: kandungan plasma karbamazepine-10,11-epoksida meningkat, dan reaksi yang tidak diingini dapat berkembang; perlu mengawal tahap zat ini dalam darah dan menyesuaikan dos Zeptol;
• ubat antiepileptik (mezuximide, oxcarbazepine, foshenytoin, fensuximide, felbamate, phenytoin, primidone, phenobarbital, mungkin juga clonazepam), ubat anti-tuberkulosis (rifampicin), agen antineoplastik (doxinoretinospillin), bronchodilat, bronchodilat, persediaan St John's wort (Hypericum perforatum): tahap karbamazepin dalam plasma darah menurun, mungkin perlu mengubah dosnya;
• antibiotik (doxycycline), NSAID, analgesik (paracetamol, buprenorphine, tramadol, methadone, phenazone), ubat antiepileptik (topiramate, clonazepam, felbamate, clobazam, ethosuximide, lamotrigine, valproic acid, neparidazone) dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon), antidepresan (mianserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, nefazodone), antidepresan trisiklik (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortripaztyline ubat) (imatinib), antipsikotik (risperidone, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, haloperidol, olanzapine), imunosupresan (everolimus, siklosporin), glikosida jantung (digoxin), ubat tiroid (levothyroxine)glukokortikosteroid (dexamethasone, prednisolone), anxiolytics (midazolam, alprazolam), inhibitor protease HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronkodilator (theophylline), kontraseptif hormon, ubat-ubatan yang menurunkan tekanan darah), atau felodipine dan felodipine progesteron: penurunan tahap plasma ubat-ubatan ini adalah mungkin, pembetulan dos mereka mungkin diperlukan;
• phenytoin, mefenytoin: tahap phenytoin dapat meningkat / menurun, tahap mephenytoin dapat meningkat.

Reaksi interaksi karbamazepine dengan ubat / bahan lain yang harus diambil kira:

• isoniazid: hepatotoksisiti yang disebabkan oleh bahan ini boleh meningkat;
• diuretik (furosemide, hydrochlorothiazide): hiponatremia simptomatik mungkin muncul;
• levetiracetam: kemungkinan peningkatan kesan toksik karbamazepine;
• antipsikotik (thioridazine, haloperidol), persediaan litium atau metoclopramide: kekerapan kesan neurologi yang tidak diingini boleh meningkat (apabila digabungkan dengan antipsikotik - walaupun terdapat tahap terapeutik plasma bahan aktif);
• relaksan otot yang tidak mendepolarisasi (pancuronium bromida): ada kemungkinan bagi carbamazepine untuk menentang tindakan ubat-ubatan ini; dengan kombinasi ini, mungkin perlu untuk meningkatkan dos relaksan otot ini, perlu melakukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit memandangkan kemungkinan penyelesaian blokade neuromuskular lebih cepat daripada yang dijangkakan;
• kontraseptif hormon: kesan terapeutik ubat-ubatan ini dapat berkurang akibat induksi enzim mikrosom, terdapat laporan pendarahan antara tempoh; anda perlu menggunakan kaedah kontrasepsi alternatif;
• etanol: mungkin terdapat penurunan toleransi; semasa terapi, anda mesti menahan diri daripada minum alkohol.

Analog

Analog Zeptol adalah: Carbamazepine, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari kelembapan dan cahaya, pada suhu hingga 30 ° C (untuk tablet) atau hingga 25 ° C (untuk tablet pelepasan berpanjangan).

Jangka hayat tablet - 5 tahun, tablet pelepasan berpanjangan - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Zeptol

Beberapa ulasan mengenai Zeptol kebanyakannya positif. Ramai pesakit memperhatikan bahawa ubat itu berkesan mengurangkan risiko serangan epilepsi, menunjukkan kesan positif pada gejala kemurungan, mengurangkan kegatalan, dan juga melegakan sindrom kesakitan neurogenik dan mengurangkan intensiti kejang pada neuralgia trigeminal. Kelemahan Zeptol termasuk sebilangan besar kesan sampingan.

Harga untuk Zeptol di farmasi

Harga Zeptol, tablet tindakan berpanjangan, bersalut filem, boleh (30 keping setiap pek): dos 200 mg - 70-85 rubel, dos 400 mg - 110-160 rubel.

Zeptol: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Zeptol berpanjangan p.p. 200mg 30 biji. 83 rbl. Beli

Zeptol 200 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 30 pcs. 83 rbl. Beli

Zeptol 400 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 30 pcs. RUB 98 Beli

Tablet Zeptol berpanjangan p.p. 400mg 30 biji. RUB 100 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!