Maltofer Foul
Maltofer Foul: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Maltofer Fol
Kod ATX: B03AD04
Bahan aktif: besi (III) hidroksida polimaltosat + asid folik [ferrik (III) hidroksida polimaltosat + asid folik]
Pengilang: Vifor SA (Switzerland)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-23
Harga di farmasi: dari 620 rubel.
Beli
Maltofer Fol adalah ubat antianemik gabungan, perangsang hematopoietik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Maltofer Foul dihasilkan dalam bentuk tablet kunyah: coklat diselingi dengan putih, rata, bulat, dicetak (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: besi (III) hidroksida polimaltosa - 357 mg (yang sepadan dengan zat besi dalam jumlah 100 mg); asid folik - 0.35 mg;
- komponen tambahan: macrogol 6000, dekstrat, natrium siklamat, talc yang disucikan, serbuk koko, vanillin, selulosa mikrokristal, rasa coklat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Maltofer Fol adalah ubat gabungan - gabungan persediaan besi dan vitamin.
Besi multinuklear (III) hidroksida yang terkandung dalam besi (III) polimaltosa hidroksida dikelilingi di luar oleh sebilangan besar molekul polimaltosa yang berpasangan secara kovalen, menghasilkan total berat molekul rata-rata sekitar 50 kDa. Struktur teras multinukleir besi (III) polimaltosa hidroksida serupa dengan struktur teras feritin protein (depot besi fisiologi). Polimaltosa besi (III) hidroksida stabil dan tidak membebaskan sebilangan besar ion besi dalam keadaan fisiologi. Oleh kerana ukurannya, tahap penyebaran zat aktif ubat ini melalui membran mukus kira-kira 40 kali lebih rendah berbanding dengan kompleks besi heksahidrat (II). Zat besi, yang merupakan sebahagian daripada zat, diserap secara intensif ke dalam usus.
Asid folik (folat) tergolong dalam kumpulan vitamin B. Bahan ini adalah pendahulu tetrahidrofolat, koenzim pelbagai proses metabolik, termasuk biosintesis komponen asid nukleik (purin dan thymidylates); diperlukan untuk penghasilan nukleoprotein dan pemeliharaan eritropoiesis normal.
Semasa menjalankan normalisasi kepekatan hemoglobin dan penambahan simpanan besi, keberkesanan Maltofer Fol dicatat dalam banyak ujian klinikal terkawal secara rawak pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan tahap kandungan zat besi yang berbeza-beza di depot menggunakan kawalan plasebo atau ubat perbandingan aktif.
Farmakokinetik
Penyerapan zat besi dari bahan berlaku mengikut mekanisme terkawal. Peningkatan kadar zat besi serum setelah penggunaan ubat tidak berkaitan dengan penyerapan total bioelement ini, yang ditakrifkan sebagai penggabungan ke dalam hemoglobin (Hb). Kajian yang dilakukan dengan polimaltosa besi berlabel radio (III) hidroksida telah menunjukkan hubungan yang signifikan antara tahap zat besi di seluruh tubuh dan penggabungannya ke dalam sel darah merah.
Penyerapan zat besi maksimum yang termasuk dalam penyediaan diperhatikan pada usus kecil dan duodenum. Penyerapan relatif, seperti sediaan besi oral lain (ditakrifkan sebagai penggabungan ke dalam Hb), berkurang dengan peningkatan dos zat besi. Di samping itu, terdapat hubungan antara jumlah relatif zat besi yang diserap dan tahap kekurangan zat besi, khususnya kandungan feritin serum (semakin besar kekurangan zat besi, semakin tinggi penyerapan relatif). Dengan adanya anemia, penyerapan bioelement dari Maltofer Fol, berbanding garam besi, bertambah baik dengan pengambilan makanan. Pembahagian besi dari penyediaan selepas penyerapan dikaji dalam kajian menggunakan isotop berganda - 55 Fe dan 59 Fe.
Penyerapan asid folik berlaku terutamanya pada usus kecil dan duodenum dan pada dos 0.35 mg mencapai sekitar 80%. Kepekatan maksimum (C max) asid folik dalam darah dikesan selepas 30-60 minit. Menurut hasil penyelidikan, zat ini cepat diserap ketika mengambil satu dos Maltofer Fol, sementara C max folat dalam plasma diperhatikan 0,75 jam selepas pemberian dan sama dengan 11 ng / ml. Asid folik dicirikan oleh pengikatan aktif terhadap protein plasma darah, menembusi penghalang darah-otak, plasenta dan susu ibu.
Zat besi yang diserap mengikat transferrin dan kemudian mengambil bahagian dalam proses pengeluaran Hb di sumsum tulang atau disimpan terutamanya di hati, di mana ia terikat pada ferritin. Besi yang tidak diserap dikeluarkan dalam tinja.
Transformasi metabolik asid folik berlaku di sel-sel hati dan usus kecil, dan di organ lain. Kemudian folat, digabungkan dengan protein pengangkutan, diedarkan ke semua organ. Asid folik dikeluarkan terutamanya oleh buah pinggang dan melalui saluran gastrointestinal (GIT).
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Maltofer Fol disyorkan untuk merawat anemia kekurangan zat besi, termasuk semasa kehamilan dan penyusuan.
Kontraindikasi
- pelanggaran mekanisme penggunaan zat besi (termasuk anemia sideroachrestic, anemia plumbum, talasemia);
- kandungan zat besi yang berlebihan (termasuk hemochromatosis, hemosiderosis);
- anemia yang tidak disebabkan oleh kekurangan zat besi (termasuk anemia hemolitik atau anemia megaloblastik yang disebabkan oleh kekurangan vitamin B 12);
- hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun Maltofer Foul.
Tidak digalakkan menggunakan produk ini untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun.
Arahan untuk penggunaan Maltofer Foul: kaedah dan dos
Maltofer Foul diambil secara lisan semasa atau sejurus selepas makan, dikunyah atau ditelan secara keseluruhan. Dos harian ubat boleh digunakan dalam satu dos atau dibahagikan kepada beberapa kali.
Ubat ini diambil 1-3 kali sehari, 1 tablet selama 3-5 bulan sehingga tahap Hb normal dicapai. Kemudian disarankan untuk terus mengambilnya dalam dos harian 1 tablet selama beberapa bulan lagi untuk memulihkan simpanan zat besi di dalam badan.
Dalam rawatan anemia kekurangan zat besi semasa kehamilan, Maltofer Fol harus diambil 2-3 tablet sehari (200-300 mg zat besi dan 0,7-1,05 mg asam folat) sehingga tahap Hb menormalkan. Kemudian terapi diperlukan untuk berlanjutan hingga akhir kehamilan (sekurang-kurangnya) untuk memulihkan simpanan zat besi dengan latar belakang peningkatan keperluan untuk bioelemen ini yang berkaitan dengan kehamilan.
Kesan sampingan
- sistem saraf: jarang - sakit kepala;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam (termasuk exanthema), gatal-gatal;
- sistem pencernaan: sangat kerap - perubahan warna najis (semasa kajian, diperhatikan pada 23% pesakit; tidak mempunyai kepentingan klinikal); kerap - dispepsia, mual, cirit-birit; jarang - sakit perut, sembelit, muntah, perubahan warna enamel gigi (diperhatikan pada 0.6% pesakit).
Dalam kes yang sangat jarang berlaku, reaksi alergi terhadap asid folik mungkin berlaku.
Overdosis
Oleh kerana zat besi (III) hidroksida polimaltosat mempunyai ketoksikan yang rendah dan penangkapan zat besi yang terkawal, keracunan atau pengambilan berlebihan yang berlebihan sekiranya berlaku berlebihan Maltofer Foul tidak mungkin. Tidak ada laporan mengenai keracunan yang tidak disengajakan.
Terdapat bukti kembung, mual, kembung perut dan kesan yang tidak diingini pada sistem saraf, seperti gangguan tidur, perubahan keadaan mental, hiperaktif, mudah marah, ketika mengambil dos asid folik yang berlebihan.
arahan khas
Anemia boleh disebabkan oleh penyakit etiologi berjangkit atau neoplasma malignan. Oleh kerana penyediaan zat besi dapat digunakan hanya setelah akar penyebab penyakit ini dihilangkan, nisbah faedah dan risiko mengambilnya harus dipertimbangkan.
Asid folik, yang merupakan sebahagian daripada Maltofer Fol, dapat mengatasi kekurangan vitamin B 12.
1 tablet ubat mengandungi 0.04 unit roti (XE). Dipercayai bahawa pada pesakit diabetes mellitus, pengambilan ubat tidak boleh mempengaruhi keperluan insulin tubuh setiap hari.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data yang diberikan. Tidak ada alasan untuk menganggap Maltofer Foul mampu memberi kesan negatif terhadap kemampuan mengemudi mekanisme dan kenderaan yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada hasil kajian klinikal mengenai penggunaan ubat pada trimester pertama kehamilan. Sehingga kini, tidak ada kes gangguan serius setelah pemberian oral terapi Maltofer Foul secara oral dalam rawatan anemia semasa kehamilan. Data yang diperoleh dari kajian haiwan tidak mengesahkan adanya ancaman terhadap janin dan ibu. Kajian yang dilakukan pada wanita hamil setelah selesai trimester pertama juga tidak menunjukkan reaksi buruk terhadap kesihatan ibu dan bayi yang baru lahir.
Susu ibu wanita mengandungi zat besi yang berkaitan dengan lactoferrin. Jumlah zat besi yang keluar dari ubat ke dalam susu ibu tidak diketahui.
Oleh kerana perkara di atas, kesan buruk ubat semasa digunakan semasa kehamilan / menyusui pada janin / anak tidak mungkin.
Sebagai langkah pencegahan, Maltofer Fol disyorkan untuk wanita usia pembiakan, untuk wanita semasa kehamilan dan menyusui hanya setelah berunding dengan pakar.
Penggunaan pediatrik
Rawatan dengan ubat tidak digalakkan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Interaksi dadah
Pengambilan zat besi (III) hidroksida polimaltosa dapat digabungkan dengan penggunaan aluminium hidroksida, tetrasiklin dan sebatian fenolik lain.
Diperlukan untuk mengelakkan penggunaan gabungan penyediaan zat besi untuk pemberian oral dan pentadbiran parenteral, kerana penyerapan zat besi yang tertelan dalam kes ini menjadi perlahan.
Kajian pada haiwan tidak menunjukkan interaksi zat besi (III) hidroksida polimaltosat dengan sulfasalazine, asid asetilsalisilat, kalsium asetat dan kalsium fosfat dalam kombinasi dengan vitamin D 3, kalsium karbonat, magnesium aspartat, bromazepam, metyldopa, D-penicillamine, auranofin, paracetamol …
Interaksi polimaltosa besi (III) hidroksida juga tidak diperhatikan dengan komponen makanan berikut: asid oksalik, tanin, asid fitik, garam kolin dan garam, natrium alginat, tepung kedelai, minyak kedelai dan vitamin D 3, A dan E. Hasil ini adalah pengesahan bahawa besi (III) hidroksida polimaltosa boleh digunakan semasa makan atau sejurus selepas selesai.
Mengambil Maltofer Foul tidak mempengaruhi hasil pengesanan darah ghaib (dengan penentuan selektif dalam sampel hemoglobin), oleh itu, tidak perlu mengganggu terapi.
Semasa rawatan dengan asid folik, peningkatan metabolisme fenitoin adalah mungkin, ini dapat menyebabkan penurunan kandungan yang terakhir dalam serum darah, terutama jika terdapat kekurangan folat. Walaupun reaksi interaksi ini tidak signifikan secara klinikal, pada beberapa pesakit, kekerapan kejang masih boleh meningkat. Pesakit yang menerima antikonvulsan (termasuk fenitoin) harus berjumpa doktor sebelum memulakan terapi dengan ubat yang mengandungi asid folik.
Telah terbukti bahawa penggunaan gabungan asid folik dan kloramfenikol sekiranya kekurangan folat dapat menyebabkan kelemahan sifat hematopoietik asid folik sebagai akibat daripada kesan antagonis kloramfenikol. Walaupun mekanisme dan kepentingan interaksi tidak jelas, jika perlu, kombinasi ini disyorkan untuk memantau kesan hematopoietik asid folik dengan teliti.
Analog
Analog Maltofer Foul adalah: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan jauh dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu di bawah 25 ° C.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi
Ulasan mengenai Maltofer Foul
Ulasan Maltofer Foul kebanyakannya bagus. Pesakit yang mengambil ubat memperhatikan keberkesanannya dalam merawat anemia, rasa coklat yang menyenangkan, dan bentuk pelepasan yang mudah. Menurut ulasan, reaksi buruk semasa pentadbiran jarang berlaku, yang sangat penting ketika menggunakan ubat semasa kehamilan.
Kekurangan dana termasuk harga yang cukup tinggi dan keperluan untuk rawatan yang panjang.
Harga untuk Maltofer Foul di farmasi
Harga Maltofer Fol (30 tablet setiap pek) boleh berkisar antara 507-630 rubel.
Kejatuhan Maltofer: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Maltofer Fol 100 mg + 0.35 mg tablet kunyah 30 pcs. RUB 620 Beli |
Tablet kunyah Maltofer FOL. 30 keping. 735 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!