Xsenalten - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Xenalten

Xsenalten: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Xenalten

Kod ATX: A08AB01

Bahan aktif: orlistat (orlistat)

Pengeluar: Syarikat farmaseutikal Obolensk, CJSC (Rusia)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-11-23

Harga di farmasi: dari 676 rubel.

Beli

Xsenalten - ubat untuk merawat obesiti, adalah penghambat lipase pada saluran pencernaan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ksenalten dihasilkan dalam bentuk kapsul: saiz No. 1, badan biru dan penutup; kandungan - butiran hampir putih atau putih (7 atau 21 biji. dalam pek jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 4, 6 atau 12 bungkus).

1 kapsul (dengan berat purata pengisi - 240 mg) mengandungi:

• bahan aktif: orlistat - 120 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin (MCC) - 59.6 mg; natrium karboksimetil kanji (natrium pati glikolat) - 38 mg; natrium lauril sulfat - 10 mg; talc - 2.4 mg; povidone - 10 mg;
• penutup kapsul dan badan: gelatin, titanium dioksida, pewarna biru yang dipatenkan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Xsenalten, orlistat, adalah perencat khusus lipase gastrointestinal. Ini mewujudkan ikatan kovalen dengan tapak serin aktif lipase gastrik dan pankreas di lumen perut dan usus kecil, dengan hasilnya enzim yang tidak aktif kehilangan keupayaannya untuk memecah lemak diet dalam bentuk trigliserida. Trigliserida yang belum dibelah tidak diserap, mengakibatkan penurunan pengambilan kalori dalam tubuh, yang menyebabkan penurunan berat badan. 24-48 jam selepas pengambilan orlistat meningkatkan kandungan lemak dalam tinja. Ini memberikan pengurangan lemak badan, yang membolehkan anda mengawal berat badan dengan berkesan.

Tidak perlu penyerapan orlistat sistemik untuk aktivitinya. Penerimaan dos terapeutik yang disyorkan (120 mg 3 kali sehari) menghalang penyerapan lipid dari makanan sekitar 30%.

Farmakokinetik

Orlistat rendah penyerapan. 8 jam setelah memasukkan Xonalten ke dalam, kepekatan orlistat yang tidak berubah kurang dari 5 ng / ml, jadi penentuannya dalam plasma tidak mungkin.

Kadar pendedahan sistemik Orlistat juga minimum. Selepas pemberian oral sebanyak 360 mg isotop ¹⁴ C-orlistat radioaktiviti plasma mencapai puncaknya setelah 8 jam, dan kepekatan orlistat yang tidak berubah mendekati definisi batas (<5ng / ml). Semasa kajian terapi, yang merangkumi penilaian sampel plasma pesakit, orlistat tidak berubah dikesan secara sporadis di dalamnya, dan tahapnya rendah (<10 ng / ml), tanpa tanda-tanda pemendapan, yang mengesahkan penyerapan minimum ubat.

Semasa kajian makmal in vitro, ditentukan bahawa orlistat mengikat protein plasma lebih daripada 99% (terutamanya dengan albumin dan lipoprotein). Bahan menembusi ke eritrosit secara minimum. Metabolisme berlaku terutamanya pada dinding saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), yang mengakibatkan pembentukan metabolit tidak aktif secara farmakologi M1 (cincin lakton empat anggota yang dihidrolisis) dan M3 (M1 dengan residu N-formylleucine yang dibelah).

Dalam kajian pesakit gemuk yang mengambil ¹⁴ C-orlistat secara lisan, jumlah radioaktif plasma sebanyak 42% diberikan oleh dua metabolitnya - M1 dan MZ, yang mempunyai cincin β-lakton terbuka dan menunjukkan aktiviti penghambatan yang sangat lemah terhadap lipase (masing-masing lebih lemah pada 1000) dan 2500 kali dibandingkan dengan orlistat). Tahap metabolit dalam plasma 2–4 jam selepas pemberian oral terapi dosis orlistat masing-masing sekitar 26 ng / ml dan 108 ng / ml. Memandangkan aktiviti rendah dan kepekatan plasma metabolit rendah, mereka dianggap tidak signifikan secara farmakologi.

Separuh hayat (T _1/2) metabolit utama (M1) adalah sekitar 3 jam, metabolit kedua (M3) diekskresikan lebih perlahan, T _1/ 2nya adalah 13.5 jam. Pada pesakit gemuk, C _ss (kepekatan keseimbangan) M1 (tetapi bukan MZ) meningkat mengikut peningkatan dos orlistat. Hasil daripada dos tunggal 360 mg ¹⁴S-orlistat di dalam dengan berat badan normal dan obesiti, orlistat yang tidak diserap dikeluarkan melalui usus dengan najis - sekitar 97%, di antaranya 83% - tidak berubah. Sebahagiannya, orlistat dan metabolitnya juga dikeluarkan dalam hempedu; kurang daripada 2% zat diekskresikan melalui buah pinggang. Masa untuk penghapusan orlistat sepenuhnya dengan air kencing dan tinja adalah dari 3 hingga 5 hari. Perkumuhan Orlistat serupa pada pesakit dengan berat badan normal dan obesiti. Mengikut data terhad, orlistat T _{1/2 yang} diserap berkisar antara 1 hingga 2 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut petunjuk, Xsenalten dianjurkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan diet hipokalori untuk perawatan obesitas, termasuk pengurangan dan pemeliharaan berat badan, serta untuk mengurangi risiko kenaikan berat badan setelah kehilangan awal.

Ksenalten diresepkan kepada pesakit dengan BMI obesiti (BMI) ≥ 30 kg / m ² atau BMI ≥ 28 kg / m ² dengan adanya faktor risiko bersamaan (hipertensi, diabetes, dislipidemia).

BMI dikira mengikut formula: BMI = M / P ² (M - berat badan dalam kg, P - tinggi dalam m).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kolestasis;
• sindrom malabsorpsi;
• penerimaan serentak dengan siklosporin;
• kehamilan dan penyusuan;
• berumur di bawah 18 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap orlistat atau komponen Xsenalten lain.

Ubat ini digunakan dengan berhati-hati di hadapan nefrolithiasis (batu kalsium oksalat) dan riwayat hiperoksaluria.

Arahan penggunaan Xsenalten: kaedah dan dos

Kapsul Xsenalten diambil secara lisan selama setiap hidangan atau tidak lebih dari satu jam selepas makan.

Dos Xsenalten yang disyorkan untuk pesakit dewasa: 120 mg (1 kapsul) 3 kali sehari.

Anda boleh melewatkan kapsul jika anda makan makanan tanpa lemak.

Tempoh maksimum terapi adalah 2 tahun.

Kesan sampingan

Kekerapan kesan sampingan ditentukan sesuai dengan penggredan berikut: sangat kerap - lebih daripada 0.1%; selalunya - lebih daripada 0.01%, tetapi kurang dari 0.1%; kadang-kadang - lebih daripada 0.001%, tetapi kurang dari 0.01%; jarang - lebih daripada 0.0001%, tetapi kurang dari 0.001%; sangat jarang berlaku - kurang daripada 0.0001%, termasuk mesej individu.

Reaksi buruk dari sistem dan organ:

• saluran pencernaan: sangat kerap - steatorrhea, dorongan penting untuk membuang air besar, pembuangan gas dan beberapa pembuangan, pembuangan bahan berminyak dari rektum, sakit / ketidakselesaan di perut, najis longgar, peningkatan frekuensi pergerakan usus, perut kembung [sebagai peraturan, reaksi sampingan ini ringan dan sementara (berlaku pada peringkat awal terapi, biasanya pada 3 bulan pertama); dengan peningkatan kandungan lemak dalam diet, kekerapan tindak balas buruk tersebut meningkat, sehubungan dengan mana pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan kejadiannya dan menjelaskan bahawa penghapusannya dilakukan dengan kepatuhan yang lebih baik terhadap diet, khususnya dengan mengurangi jumlah lemak yang terkandung dalam makanan]; kerap - kesakitan / ketidakselesaan di rektum, najis lembut, inkontinensia tinja, kembung, kerosakan pada gusi / gigi;
• sistem pernafasan, organ mediastinum dan dada: sangat kerap - jangkitan pada saluran pernafasan atas; kerap - jangkitan saluran pernafasan bawah;
• sistem imun: jarang - urtikaria, gatal-gatal, ruam, bronkospasme, angioedema, anafilaksis;
• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala;
• sistem hepatobiliari: sangat jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik dan fosfatase alkali, hepatitis;
• sistem genitouriner: selalunya - jangkitan saluran kencing;
• tindak balas lain: sangat kerap - selesema; sering - kegelisahan, senggugut, kelemahan.

Sekiranya terdapat kesan sampingan yang teruk atau berlakunya reaksi lain yang tidak dinyatakan dalam arahan, anda harus memaklumkan kepada doktor anda.

Overdosis

Kes overdosis orlistat belum dijelaskan.

Pada pesakit gemuk dan orang yang mempunyai berat badan normal, tidak ada reaksi buruk yang signifikan secara klinikal kerana pemberian orlistat oral tunggal pada dos 800 mg atau pemberian berulang 3 kali sehari pada dos hingga 400 mg (selama 15 hari).

Sekiranya overdosis orlistat yang ketara dikesan pada waktu siang, pemantauan keadaan pesakit diperlukan. Data dari kajian haiwan dan manusia telah menunjukkan kebolehbalikan yang cepat terhadap kesan sistemik yang berkaitan dengan kemampuan orlistat untuk menghalang lipase.

arahan khas

Semasa terapi, diet hypocaloric seimbang diperlukan, tidak mengandungi lebih dari 30% lemak, diperkaya dengan sayur-sayuran dan buah-buahan. Kandungan vitamin D dan β-karoten dalam kegemukan mungkin lebih rendah daripada berat badan normal. Sekiranya perlu untuk mengimbangi penurunan penyerapan vitamin yang larut dalam lemak, kursus tambahan multivitamin adalah mungkin, yang harus diambil dengan Xsenalten, memerhatikan selang 2 jam antara dos mereka, misalnya, sebelum tidur.

Sebelum menetapkan Xsenalten, penting untuk mengecualikan penyebab organik dan hormon yang berlebihan berat badan, misalnya, hipotiroidisme.

Adalah perlu untuk mengagihkan pengambilan lemak, protein dan karbohidrat setiap hari di antara tiga makanan utama. Tetapi perlu diingat bahawa apabila makanan mengandungi lebih dari 30% kandungan kalori harian dalam bentuk lemak, kemungkinan kesan sampingan dari saluran gastrousus meningkat.

Mengambil Xsenalten dalam dos lebih daripada 120 mg 3 kali sehari tidak memberikan kesan tambahan.

Apabila mustahil untuk mengelakkan pemberian orlistat dan siklosporin secara serentak, perlu sentiasa memantau tahap plasma yang terakhir.

Menurut hasil pemerhatian, pesakit yang tidak menerima suplemen vitamin untuk pencegahan kekurangan vitamin menunjukkan penurunan kadar vitamin dalam plasma [dengan lawatan berturut-turut ke doktor (dua atau lebih) selama dua tahun terapi orlistat].

Dalam beberapa kes, dengan penggunaan Xonalten, peningkatan kadar oksalat dalam air kencing dapat diperhatikan.

Seperti ubat penurunan berat badan yang lain, pesakit dengan anoreksia nervosa atau bulimia nervosa mungkin terdedah kepada penyalahgunaan Xsenalten.

Orlistat dapat mengurangkan penyerapan vitamin K, oleh itu, pesakit yang menggunakan Xsenalten dengan latar belakang rawatan berterusan jangka panjang dengan warfarin perlu memantau parameter pembekuan darah.

Sehubungan dengan induksi penurunan berat badan oleh orlistat, adalah mungkin untuk meningkatkan kawalan metabolik diabetes mellitus, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos agen hipoglikemik oral (metformin, derivatif sulfonylurea, dll.) Atau insulin ke arah penurunannya.

Persoalan mengenai perlunya meneruskan terapi dengan Xsenalten, dengan syarat setelah 3 bulan mengambil ubat, penurunan berat badan kurang dari 5%, diputuskan setelah berunding dengan pakar.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Xsenalten tidak mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan melakukan jenis pekerjaan lain yang memerlukan penggerak reaksi motorik dan mental.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

• kehamilan: dikontraindikasikan untuk menggunakan Xsenalten kerana kekurangan data yang boleh dipercayai yang mengesahkan keselamatannya untuk ibu dan janin;
• laktasi: tidak digalakkan semasa menyusu, kerana belum dapat dipastikan sama ada ubat itu masuk ke dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Xsenalten tidak digunakan dalam amalan pediatrik.

Interaksi dadah

• digoxin, amitriptyline, phenytoin, fluoxetine, sibutramine, atorvastatin, pravastatin, nifedipine, losartan, glibenclamide, furosemide, captopril, atenolol dan etanol: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal;
• siklosporin: tahap plasma menurun (pemberian serentak tidak digalakkan; untuk mengurangkan kemungkinan interaksi ubat, siklosporin harus diambil 2 jam sebelum atau 2 jam selepas orlistat);
• warfarin, antikoagulan tidak langsung lain: penurunan tahap prothrombin dan perubahan penunjuk MHO (nisbah normalisasi antarabangsa) adalah mungkin, yang memerlukan pemantauan rutin penunjuknya;
• β-karoten yang terkandung dalam bahan tambahan makanan: orlistat mengurangkan penyerapannya sebanyak 30%;
• vitamin E (dalam bentuk α-tokoferol asetat): orlistat menghalang penyerapannya sekitar 60%;
• pravastatin: peningkatan ketersediaan bio dan kesan hipolipidemiknya, kepekatannya dalam plasma meningkat sebanyak 30%;
• vitamin A, D, E dan K: orlistat mengurangkan penyerapannya (multivitamin harus diambil 2 jam sebelum atau 2 jam setelah mengambil Xsenalten, misalnya, sebelum tidur);
• acarbose: penggunaan serentak tidak digalakkan kerana kurangnya maklumat mengenai interaksi farmakokinetik dengan orlistat;
• amiodarone: penurunan tahap plasma diperhatikan setelah penggunaan sekali, kombinasi hanya mungkin berdasarkan cadangan pakar;
• kontraseptif oral: orlistat secara tidak langsung dapat mengurangkan ketersediaan bio mereka, mengurangkan kesan kontraseptif, yang boleh mengakibatkan perkembangan kehamilan yang tidak diingini; dengan perkembangan cirit-birit akut, disarankan untuk menggunakan kaedah perlindungan tambahan.

Analog

Analog Xsenalten adalah: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang kering dan gelap. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Xenalten

Dalam kebanyakan ulasan positif, Xsenalten disebut sebagai produk penurunan berat badan yang berkesan dan selamat dengan hasil yang cukup cepat. Telah diperhatikan bahawa pada saat yang sama kapal dibersihkan dari racun dan kolesterol, di samping itu, Xsenalten lebih murah dibandingkan dengan cara serupa untuk menghilangkan berat badan berlebihan.

Sebagai keburukan, kebanyakan pesakit melihat najis berminyak berlemak, terutama setelah makan makanan berlemak secara berlebihan. Tetapi harus diingat bahawa pengeluar memberi amaran mengenai kesan sampingan ini dalam arahan dan membuat cadangan untuk mengurangkan kemungkinan manifestasi.

Harga untuk Xsenalten di farmasi

Anggaran harga Xsenalten: 21 pcs. dalam pakej - 720 rubel; 42 keping. - 1135 rubel; 84 keping. - 2070 rubel.

Xsenalten: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Topi Xsenalten. 120mg n21 RUB 676 Beli

Xsenalten 120 mg kapsul 21 pcs. RUB 676 Beli

Topi Xsenalten. 120mg n42 RUB 820 Beli

Xenalten 120 mg kapsul 42 pcs. RUB 820 Beli

Xsenalten 120 mg kapsul 84 pcs. 1494 RUB Beli

Topi Xsenalten. 120mg n84 1591 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!