Nobedolak
Nobedolac: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Nobedolak
Kod ATX: M01AB08
Bahan aktif: etodolac (Etodolac)
Penerbit: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turki); JSC "Kilang Farmasi Nobel Almaty" (Republik Kazakhstan)
Penerangan dan kemas kini gambar: 09.10.2019
Harga di farmasi: dari 694 rubel.
Beli
Nobedolac adalah NSAID (ubat anti-radang bukan steroid) dari kumpulan derivatif asid indoleasetik, tindakan anti-radang, analgesik dan antipiretik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet, dilapisi filem: biconvex, bujur, terukir dengan NOBEL di satu sisi, dan membahagikan risiko di sisi lain; lapisan filem berwarna merah jambu muda, inti pada patah dari hampir putih hingga putih [7 pcs. dalam lepuh yang diperbuat daripada kerajang polivinil klorida (PVC) / aluminium, 2 lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod; 14 keping. dalam lepuh yang diperbuat daripada kerajang polivinil klorida (PVC) / aluminium, 1 atau 2 lepuh dan arahan penggunaan Nobedolac dalam kotak kadbod].
Komposisi untuk 1 tablet:
- bahan aktif: etodolac DC - 98% (etodolac, dikira sebagai bahan anhidrat - 96-99,5%; povidone K30 - 0,5-4%), dikira sebagai etodolac - 400 mg;
- bahan bantu: selulosa mikrokristalin M 102 - 245 mg; laktosa anhidrat - 146.5 mg; silikon dioksida koloid anhidrat (Aerosil 200) - 2 mg; natrium croscarmellose - 34.5 mg; magnesium stearat - 13 mg; povidone K30 - 16 mg;
- lapisan filem: Opadry Pink OY-34948 [hypromellose (USP 2910) - 25.698 4 mg; makrogol 400 - 2.581 6 mg; pewarna besi oksida merah E172 - 0.16 mg; titanium dioksida - 11.56 mg].
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Komponen aktif Nobedolac, etodolac, adalah turunan asid indoleasetik, tergolong dalam bahan anti-radang bukan steroid, mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik.
Etodolac menghalang pengoksidaan enzimatik asid arakidonat kepada prostaglandin, sehingga mengurangkan kepekaan reseptor terhadap perantara kesakitan (bradykinin, histamin), penurunan eksudasi dan penghijrahan leukosit, serta pemekaan pusat termoregulasi yang terletak di hipotalamus terhadap tindakan pirogen endogen.
Farmakokinetik
Etodolac selepas pemberian oral dari saluran gastrointestinal (saluran gastrousus) diserap dengan baik. Ketersediaan bio mutlak bahan adalah 80%. Pengambilan ubat secara serentak dengan makanan tidak mempengaruhi penyerapan. C max (kepekatan maksimum) etodolac dalam plasma dicapai setelah satu jam dan sama dengan 18 μg / ml.
Bahan tersebut mengikat protein plasma pada tahap 95%, ukuran pecahan bebas berbeza dari 1.2 hingga 4.7%.
T 1/2 (separuh hayat) ~ 7 jam. Etodolac dimetabolisme di hati. Ia diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang (termasuk dalam bentuk metabolit hingga 60%).
Petunjuk untuk digunakan
Tablet Nobedolac 400 mg disyorkan untuk keadaan / penyakit berikut:
- radang dan degeneratif patologi sistem muskuloskeletal: arthritis (rheumatoid, psoriatic, gouty), osteoartritis, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
- sindrom kesakitan pelbagai etiologi: arthralgia, ossalgia, myalgia, dentalgia, sakit kepala, sindrom kesakitan selepas trauma disertai dengan keradangan, algomenorea.
Ubat ini berkesan untuk rawatan simptomatik keradangan dan melegakan kesakitan pada saat penggunaan, tetapi tidak mempengaruhi perkembangan penyakit yang mendasari.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan jantung pada peringkat dekompensasi;
- tempoh selepas CABG (cantuman pintasan arteri koronari);
- asma bronkial aspirin / triad [gabungan intoleransi yang lengkap / tidak lengkap terhadap NSAID (termasuk asid asetilsalisilat), asma bronkial dan rhinosinusitis polipous berulang];
- luka erosif dan ulseratif pada mukosa gastrik dan / atau duodenum 12, pendarahan gastrousus dalam fasa aktif;
- keradangan usus (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif);
- penyakit genetik yang jarang berlaku: kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- pendarahan serebrovaskular atau lain-lain;
- kegagalan hati dekompensasi atau penyakit hati aktif;
- gangguan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / min pada pesakit yang tidak menjalani dialisis, penyakit buah pinggang progresif, termasuk hiperkalemia yang disahkan;
- kehamilan dan tempoh penyusuan;
- kanak-kanak dan remaja di bawah 15 tahun;
- intoleransi terhadap ubat aspirin dan pirazolon;
- peningkatan kepekaan individu terhadap bahan aktif Nobedolac atau komponen tambahan.
Dengan berhati-hati, tablet Nobedolac harus diresepkan kepada pesakit dengan penyakit serebrovaskular, penyakit arteri koronari (penyakit jantung iskemia), CHF (kegagalan jantung kronik), dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri periferal, kegagalan hati, CRF (kegagalan buah pinggang kronik) dengan CC 30-60 ml / min, dengan riwayat ulser gastrointestinal dan jangkitan Helicobacter pylori, pada usia tua, dengan penggunaan NSAID yang berpanjangan, pengambilan alkohol yang kerap, merokok, penyakit somatik yang teruk, pada usia remaja 15 hingga 18 tahun, serta dengan terapi antikoagulan bersamaan (warfarin), agen antiplatelet (asid acetylsalicylic, clopidogrel), glukokortikosteroid oral (prednisolone), perencat pengambilan serotonin selektif (citalopram,fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Untuk mengurangkan kemungkinan timbulnya kesan sampingan yang tidak diingini dari saluran gastrointestinal, diperlukan penggunaan Nobedolac dalam dos efektif minimum untuk kursus minimum yang mungkin.
Nobedolak, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Nobedolac bertujuan untuk pentadbiran oral.
Dos harian yang disyorkan untuk pesakit dewasa (berumur lebih dari 18 tahun) adalah dari 400 hingga 1200 mg. Tablet diambil dua kali sehari, 1 pc, pada waktu pagi dan malam selepas makan.
Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan menjadi dos harian maksimum 1200 mg (3 tablet).
Dengan berat badan pesakit kurang dari 60 kg, dos Nobedolac maksimum sehari tidak boleh lebih tinggi daripada 20 mg / kg.
Tempoh kursus terapi:
- penyakit reumatik: tempoh rawatan ditentukan oleh pakar bergantung kepada keberkesanan klinikal ubat dan sifat penyakitnya; jika kursus panjang ditetapkan, penyesuaian dos diperlukan setiap 2-3 minggu;
- sindrom kesakitan kerana proses keradangan akut (myositis, sakit gigi, tendinitis), sindrom kesakitan pasca operasi: perjalanan rawatan - 5 hari;
- sakit kepala dan sakit haid: 1-2 tablet sehari; perjalanan rawatan tidak lebih dari 3 hari.
Kesan sampingan
- sistem pencernaan: sakit epigastrik, mual, cirit-birit, hakisan, bisul, kembung, pendarahan;
- sistem saraf pusat dan periferal: sakit kepala, pening, keletihan;
- kulit dan lemak subkutan: ruam, gatal-gatal, eksitatif eritema multiforme, fotosensitisasi, hiperpigmentasi;
- sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah (BP), edema periferal, kemerahan muka, berdebar-debar;
- sistem kencing: pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit, hiperkalemia, hipernatremia, disuria, peningkatan kepekatan kreatinin dalam serum darah;
- sistem pernafasan: rhinitis, bronkospasme;
- sistem hematopoietik: peningkatan aktiviti transaminase hepatik, anemia, leukopenia, trombositopenia;
- sistem imun: urtikaria, kejutan anaphylactic, edema Quincke, sindrom Lyell, nefritis interstitial kerana reaksi alergi.
Overdosis
Gejala etodolac yang berlebihan adalah mual / muntah, sakit epigastrik, pendarahan pada saluran gastrointestinal, hiperkalemia, hipernatremia, tekanan darah meningkat, edema, nefritis interstitial alergi, bronkospasme, penyakit kuning, hepatitis.
Penawar khusus untuk etodolac tidak diketahui. Adalah disyorkan untuk mencuci perut dan memberi arang aktif kepada pesakit secepat mungkin, selepas itu, jika perlu, doktor harus menetapkan rawatan simptomatik.
arahan khas
Sekiranya tindak balas alahan seperti ruam kulit, gatal-gatal, kepekaan atau urtikaria muncul semasa terapi, Nobedolac harus dihentikan segera.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa penggunaan Nobedolac, kesan sampingan yang tidak diingini seperti sakit kepala dan pening mungkin berlaku. Sehubungan dengan itu, untuk jangka waktu terapi, perlu menolak untuk melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor yang tinggi, termasuk memandu kenderaan dan melakukan servis mesin dan mekanisme yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Terapi Nobedolac dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Nobedolac dikontraindikasikan pada pesakit kanak-kanak di bawah umur 15 tahun.
Remaja yang berumur 15 hingga 18 tahun harus berhati-hati semasa mengambil ubat tersebut.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penyakit ginjal progresif, termasuk hiperkalemia yang disahkan, serta gangguan fungsi ginjal yang teruk dengan CC kurang dari 30 ml / min pada pesakit yang tidak menjalani dialisis, merupakan kontraindikasi mutlak untuk penggunaan Nobedolac.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (dengan CC dari 30 hingga 60 ml / min), ubat mesti diambil dengan berhati-hati.
Dalam kegagalan buah pinggang dengan CC lebih daripada 30 ml / min, tidak diperlukan pembetulan rejimen dos Nobedolac.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kegagalan hati dekompensasi atau penyakit hati pada tahap aktif adalah kontraindikasi mutlak untuk penggunaan Nobedolac.
Pesakit dengan gangguan hati mesti mengambil ubat dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Semasa terapi dengan Nobedolac, pesakit tua harus berhati-hati.
Interaksi dadah
- NSAID lain (termasuk asid acetylsalicylic): penggunaan bersama dengan etodolac meningkatkan risiko patologi erosif dan ulseratif dan pendarahan dari saluran gastrointestinal;
- ubat antihipertensi: penurunan keberkesanannya mungkin;
- persiapan litium: etodolac mendorong perkembangan pengumpulan litium dan peningkatan kesan toksiknya; jika terdapat keperluan yang wajar untuk kombinasi ini, perlu mengawal tahap litium dalam darah;
- methotrexate: Nobedolac meningkatkan kesan sampingan negatifnya pada sistem hematopoietik, meningkatkan kemungkinan anemia dan leukopenia; diperlukan untuk memantau ujian darah umum secara berkala;
- diuretik dan siklosporin: dalam kombinasi dengan etodolac, meningkatkan risiko gangguan fungsi buah pinggang;
- antikoagulan (heparin, warfarin, ticlopidine), ubat trombolitik (streptokinase, fibrinolysin): risiko pendarahan meningkat; diperlukan untuk memantau petunjuk pembekuan darah secara berkala.
Analog
Analog Nobedolac adalah Alental, Algezir Ultra, Acetylsalicylic acid, Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 4 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Nobedolak
Dalam ulasan Nobedolac, pesakit mencirikannya sebagai penghilang rasa sakit yang sangat berkesan dengan kesan anti-radang yang kuat. Pada masa yang sama, ubat ini tidak digalakkan untuk digunakan sebagai penghilang rasa sakit biasa (rumah tangga), kerana reaksi sampingan yang kuat mungkin terjadi.
Sebagai kelemahan, diperhatikan bahawa walaupun ubat itu cukup mahal, ubat itu tidak dijual di semua farmasi.
Harga Nobedolac di farmasi
Harga anggaran Nobedolac 400 mg (tablet bersalut filem) untuk 14 pcs. dalam pakej adalah 408 rubel.; untuk 28 pcs. - dari 653 hingga 890 rubel.
Nobedolac: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Nobedolac 400 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 694 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!