Resonatif
Resonatif: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Rhesonativ
Kod ATX: J06BB01
Bahan aktif: imunoglobulin manusia antirhesus Rho (D) [imun globulin manusia antirhesus Rho (D)]
Pengilang: Octapharma AB (Sweden)
Penerangan dan foto dikemas kini: 20.11.2018
Resonan - imunoglobulin anti-rhesus.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular: lutsinar atau sedikit opalescent, dari tidak berwarna hingga coklat muda atau kuning pucat (masing-masing 1 ml dalam ampul kaca tidak berwarna dengan titik putus merah, dalam pek lepuh plastik 1 ampul, dalam kotak kadbod 1 pek lepuh; masing-masing 2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna dengan titik pecah merah, dalam pek plastik lepuh 1 atau 5 ampul, dalam kotak kadbod 1 pek dengan 1 ampul atau 2 bungkus dengan 5 ampul).
Komposisi larutan 1 ml:
- bahan aktif: antiresus imunoglobulin manusia Rho (D) - 625 ME;
- komponen tambahan: air untuk suntikan, natrium asetat, glisin, natrium klorida.
Sifat farmakologi
Ubat Resonatif sebagai bahan aktif mengandungi imunoglobulin anti-Rho (D) manusia, yang dalam organisma Rho (D) -negatif menghalang pemekaan Rh apabila terkena darah positif Rho (D).
Antibodi dalam darah dicatat kira-kira 20 minit selepas pemberian ubat, kepekatan maksimum dicapai dalam 2-3 hari.
Separuh hayat ubat pada tahap normal antibodi IgG adalah 3-4 minggu. Kompleks IgG dan IgG dimusnahkan oleh sel-sel sistem reticuloendothelial.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Resonatif digunakan untuk mencegah imunisasi Rh pada wanita Rh-negatif yang tidak peka terhadap antigen Rho (D), iaitu, yang belum mengembangkan antibodi Rh):
- profilaksis antenatal yang dirancang;
- pencegahan pelbagai komplikasi, seperti kehamilan ektopik, pengguguran spontan atau disebabkan, kematian janin intrauterin, pendarahan transplacental, pergeseran pundi kencing, amniosentesis, biopsi korionik atau manipulasi obstetrik lain (contohnya, putaran obstetrik luaran), trauma perut semasa kehamilan;
- profilaksis selepas bersalin sekiranya kelahiran bayi positif Rh.
Resonatif juga diresepkan kepada pesakit Rh-negatif dengan transfusi darah Rh-positif atau ubat lain yang mengandungi eritrosit.
Kontraindikasi
Resonasi dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap komponennya.
Arahan penggunaan Resonatif: kaedah dan dos
Ubat ini bertujuan untuk suntikan intramuskular. Pemberian Resonatif intravena dilarang kerana risiko kejutan anaphylactic, oleh itu, setelah memasukkan jarum ke dalam otot, tolak pelocok jarum suntik sedikit ke belakang dan pastikan tidak ada darah di dalam jarum suntik. Sekiranya ubat itu disalahgunakan secara intravena, keadaan pesakit harus dipantau sekurang-kurangnya 1 jam.
Sebelum pengenalan, ampul dengan larutan mesti dipanaskan hingga suhu bilik.
Semasa menetapkan ubat dalam jumlah lebih dari 5 ml, disarankan untuk membahagikan dos menjadi beberapa bahagian dan menyuntikkannya secara berasingan ke zon yang berbeza.
Dalam beberapa kes, pemberian Resonatif subkutan dibenarkan, jika suntikan intramuskular dikontraindikasikan, misalnya, dalam gangguan hemoragik. Selepas suntikan, disyorkan untuk mengurut perlahan tempat suntikan dan meletakkan kompres di atasnya.
Dos Resonatif ditentukan bergantung kepada jumlah eritrosit positif Rh pada janin yang telah memasuki aliran darah ibu. Diperhatikan bahawa 50 IU (0,01 mg) imunoglobulin anti-D meneutralkan kira-kira 1 ml darah Rh-positif atau 0,5 ml eritrosit positif-Rh.
Untuk profilaksis antenatal, Resonatif diberikan sekali, pada kehamilan 28-30 minggu, pada dos 1250 IU (2 ml larutan), atau dua kali, pada kehamilan kehamilan 28 dan 34, pada 1250 IU.
Untuk profilaksis selepas bersalin, satu pengambilan ubat pada dos 1250 IU sudah mencukupi. Suntikan disyorkan dalam 72 jam pertama selepas melahirkan. Sekiranya lebih dari 72 jam berlalu, anda tidak boleh menolak pemberian Resonatif, anda mesti membuat suntikan secepat mungkin. Imunoglobulin anti-rhesus Rho (D) manusia diresepkan tanpa mengira sama ada ia digunakan pada masa pranatal, dan sama ada terdapat sisa antibodi anti-rhesus dalam serum ibu.
Untuk profilaksis sekiranya terdapat pelbagai komplikasi, Resonatif diberikan sekali: pada dos 625 IU (1 ml larutan) untuk usia kehamilan hingga 12 minggu atau pada dos 1250 IU (2 ml larutan) untuk jangka masa lebih dari 12 minggu. Ubat ini disyorkan untuk diberikan dalam 72 jam pertama setelah komplikasi dikesan. Sekiranya perlu, suntikan dapat diulang setiap 6-12 minggu, hingga melahirkan.
Dalam kes biopsi korionik atau amniosentesis, pemberian Resonatif tunggal pada dos 1250 IU ditunjukkan.
Sekiranya terdapat kecurigaan bahawa pendarahan janin-ibu lebih dari 4 ml (dengan anemia janin / kematian bayi baru lahir atau intrauterin janin), besarnya harus dinilai, misalnya, dengan kaedah pencucian asid Kleihauer-Betke (memungkinkan untuk menentukan hemoglobin janin) atau dengan sitometri aliran (mengenal pasti rhesus -eritrosit positif). Dos tambahan ubat dikira dengan mengambil kira fakta bahawa 100 IU ubat diperlukan setiap 1 ml eritrosit janin.
Semasa mentransfusi pesakit dengan darah yang tidak serasi dengan Rh, Resonatif diresepkan pada dos 100 IU setiap 1 ml massa eritrosit atau 2 ml darah Rh-positif. Untuk menentukan dos yang optimum, disyorkan untuk berjumpa dengan ahli transfusi. Setiap 48 jam, penerima mesti menentukan keberadaan eritrosit positif Rh dan, jika perlu, menetapkan suntikan tambahan imunoglobulin anti-Rho (D) sehingga ia sepenuhnya dihapuskan.
Dosis maksimum Resonatif sekiranya berlaku pemindahan sejumlah besar darah yang tidak serasi atau sel darah merah adalah 15,000 IU, walaupun jumlah sel darah merah Rh-positif yang ditransfusi boleh melebihi 300 ml. Dosis besar ubat mesti diberikan selama beberapa hari.
Kesan sampingan
Resonans biasanya boleh diterima dengan baik, dalam kes yang jarang berlaku, kesan sampingan berikut berlaku:
- dari saluran gastrousus: loya, muntah;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia;
- dari sistem saraf: sakit kepala;
- dari sistem muskuloskeletal: arthralgia;
- dari sistem imun: reaksi hipersensitiviti, kejutan anaphylactic;
- pada bahagian kulit: gatal-gatal, eritema;
- reaksi tempatan: sakit, bengkak, lekapan, eritema, gatal-gatal, ruam;
- yang lain: malaise, demam, menggigil.
Overdosis
Kes overdosis belum dilaporkan setakat ini. Pesakit yang diberi pemberian Resonatif dosis besar semasa transfusi darah yang tidak sesuai dengan Rh, kerana risiko komplikasi hemolitik, memerlukan pemerhatian yang dinamik, termasuk pemantauan parameter biokimia.
arahan khas
Resonasi tidak digunakan pada pesakit yang diimunisasi terhadap antigen Rho (D) dan pada pesakit positif Rh.
Apabila diberikan dalam tempoh selepas bersalin, ubat tersebut hanya diberikan kepada wanita yang bersalin. Pemberian imunoglobulin manusia anti-rhesus Rho (D) kepada bayi baru lahir adalah kontraindikasi.
Pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan sekurang-kurangnya 20 minit selepas pemberian ubat.
Semasa menetapkan Resonasi, doktor mesti mendaftarkan nombor sirinya dalam rekod perubatan atau sejarah perubatan.
Jangan gunakan larutan jika menjadi keruh atau mendakan.
1 ml larutan Resonatif mengandungi kurang daripada 1 mmol (23 mg) natrium, oleh itu ia dianggap bebas natrium.
Semasa pemberian ubat dalam dos yang besar dengan pemindahan darah yang tidak sesuai dengan Rh, pemantauan hati-hati terhadap penerima diperlukan kerana risiko reaksi hemolitik.
Walaupun pada pesakit yang sebelumnya bertoleransi dengan pemberian imunoglobulin manusia dengan baik, risiko penurunan tekanan darah dan perkembangan reaksi anafilaksis tidak dikecualikan. Dengan perkembangan reaksi alergi atau anafilaksis, pemberian ubat harus segera dihentikan.
Reaksi hipersensitiviti benar sangat jarang berlaku, tetapi reaksi alergi terhadap imunoglobulin anti-Rho (D) adalah mungkin. Sehubungan dengan itu, pesakit harus diberitahu mengenai gejala awal mereka, seperti ruam kulit umum, urtikaria, mengi, sesak dada, anafilaksis, dan penurunan tekanan darah. Jenis langkah terapi bergantung kepada keparahan reaksi hipersensitiviti. Sebagai kejutan, terapi anti-kejutan standard ditunjukkan.
Resonatif mengandungi sejumlah kecil imunoglobulin A (IgA), oleh itu, semasa memberi ubat kepada pesakit dengan kekurangan IgA, doktor harus menilai nisbah faedah terapi dan risiko terkena reaksi hipersensitiviti. Pada orang dengan kekurangan IgA, setelah pemberian ubat yang mengandungi IgA, antibodi IgA mungkin muncul dan reaksi anafilaksis dapat berkembang.
Langkah-langkah standard untuk pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh penggunaan ubat-ubatan yang berasal dari plasma manusia atau darah:
- pemilihan penderma;
- memeriksa bahagian individu dan kumpulan plasma untuk penanda jangkitan tertentu;
- penyertaan dalam proses pengeluaran langkah-langkah berkesan untuk inaktivasi dan penghapusan virus.
Langkah-langkah ini efektif terhadap virus hepatitis B, hepatitis C dan virus imunodefisiensi manusia, virus hepatitis A tidak menyelimuti, pada tahap yang lebih rendah terhadap parvovirus B19. Walaupun terdapat semua amaran, risiko penularan agen penyebab penyakit berjangkit ketika menggunakan ubat yang dibuat dari plasma manusia atau darah tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada pengaruh negatif Resonatif terhadap kemampuan motorik dan psikologi seseorang.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Ia digunakan mengikut petunjuk.
Interaksi dadah
Resonatif tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain. Ia mesti dimasukkan secara berasingan.
Selepas pengenalan imunoglobulin anti-rhesus Rho (D) manusia, tahap pelbagai antibodi mungkin meningkat buat sementara waktu, itulah sebabnya hasil positif palsu dapat diperoleh semasa kaedah diagnostik serologi.
Pemindahan antibodi pasif ke antigen eritrosit (A, B, D) boleh mempengaruhi hasil beberapa ujian serologi, misalnya, ujian Coombs (ujian antiglobulin untuk penentuan antibodi sel darah merah yang tidak lengkap), terutama pada bayi baru lahir positif Rh yang ibunya menerima Resonate untuk profilaksis antenatal.
Imunoglobulin anti-Rho dapat mengurangkan kesan vaksin virus hidup (contohnya, campak, rubela, gondok), oleh itu, imunisasi dengan ubat semacam itu harus dilakukan tidak lebih awal dari 3 bulan setelah pemberian Resonatif terakhir.
Analog
Analog dari Resonasi ialah Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan tidak lebih dari 2.5 tahun di tempat yang gelap di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu 2-8 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Resonatif
Ulasan Resonatif positif: ubat mengelakkan komplikasi yang berkaitan dengan konflik Rh, jarang menyebabkan kesan sampingan. Satu-satunya kelemahan adalah kos yang tinggi.
Menurut doktor, konflik Rh adalah masalah yang agak serius yang boleh menyebabkan perkembangan anemia hemolitik pada bayi baru lahir dan keguguran kehamilan berikutnya. Sekiranya seorang wanita mempunyai faktor Rh negatif, dan ayah anak itu positif, maka ada kemungkinan besar bahawa anak tersebut akan mewarisi faktor positif Rh dari bapa. Dalam kes ini, semasa kehamilan, sistem imun ibu mungkin mula mengembangkan antibodi terhadap faktor Rh janin, yang menyeberangi plasenta dan memusnahkan sel darah merah janin, sehingga menyebabkan anemia, akibatnya munculnya hematopoiesis extramedullary kompensasi. Ia berkembang terutamanya di hati dan membawa kepada disfungsi hati, hipertensi portal dan seterusnya ke asites, hipoproteinemia dan penurunan janin. Itulah sebabnya, dalam situasi seperti ini, sangat disarankan untuk melakukan immunoglobulin anti-Rhesus secara profilaksis - ini adalah sejenis vaksinasi Rh, mengikat eritrosit janin yang telah memasuki darah wanita dan mencegah tindak balas imun.
Menurut doktor, pengenalan ubat itu wajib bagi wanita Rh-negatif setelah kehamilan ektopik, keguguran, kematian janin intrauterin atau pengguguran perubatan.
Harga untuk Resonatif di farmasi
Harga Resonatif adalah purata 5350 rubel. untuk 1 ampul dengan isipadu 1 ml.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
