Tienam - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tienam

Tienam: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Tienam

Kod ATX: J01DH51

Bahan aktif: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Pengilang: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (Amerika Syarikat); Neopharmed (Itali); Merck Sharp dan Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Belanda); Ortat, JSC (Rusia)

Penerangan dan foto dikemas kini: 28.08.

Tienam adalah dua komponen antibiotik yang sangat berkesan dengan tindakan bakteria, aktif terhadap pelbagai mikroorganisma patogenik aerobik dan anaerobik, baik gram positif maupun gram negatif.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• serbuk untuk penyediaan penggantungan / larutan untuk pentadbiran intramuskular (i / m): jisim serbuk dari putih kekuningan hingga putih (dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1 botol);
• serbuk untuk penyediaan larutan untuk infus [pentadbiran intravena (i / v)]: jisim serbuk dari kuning muda hingga putih (dalam botol kaca dengan isipadu 20 ml, 10 botol dalam dulang plastik atau 25 botol dalam kotak kadbod; dalam botol kaca dengan isipadu 115 ml, lengkap dengan tiub penyambung, dalam kotak kadbod 5 set).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Tienam.

Bahan aktif dalam 1 botol serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran intramuskular: imipenem steril - bersamaan dengan 0.5 g anihidrat thienamycin formamide monohydrate; natrium cilastatin steril bersamaan dengan 0.5 g asid cilastatin.

Kandungan 1 botol untuk penyediaan penyelesaian untuk infus:

• bahan aktif: imipenem steril - 0,5 g, natrium steril cilastatin - 0,5 g;
• komponen tambahan: natrium bikarbonat steril / natrium bikarbonat - 0,02 g.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Tienam mempunyai keberkesanan antibakteria, bakteria dan antimikroba. Kesan terapeutiknya disebabkan oleh sifat dua bahan aktif yang membentuk ubat:

• imipenem: wakil pertama thienamycins (carbapenems) kelas baru, antibiotik β-laktam yang sangat berkesan;
• natrium cilastatin: enzim perencat khusus yang menghalang metabolisme ginjal imipenem dan meningkatkan tahap imipenem yang tidak berubah di saluran kencing dengan ketara

Sebagai penghambat sintesis dinding sel bakteria yang sangat berkesan, imipenem menunjukkan tindakan bakteria terhadap pelbagai mikroorganisma patogenik aerobik dan anaerobik, baik gram positif maupun gram negatif.

Thienam tahan terhadap degradasi oleh β-laktamase bakteria, yang memastikan aktiviti tinggi terhadap banyak mikroorganisma (contohnya, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Tahan terhadap kebanyakan antibiotik β-laktam lain.

Cilastatin tidak mempunyai aktiviti antibakteria sendiri dan tidak mempunyai kesan penghambatan terhadap β-laktamase bakteria.

Spektrum antibakteria Tienam merangkumi sebahagian besar mikroflora patogenik yang signifikan secara klinikal. Menurut kajian eksperimen yang disahkan, mikroorganisma berikut terdedah kepada imipenem in vivo dan in vitro:

• aerob gram positif: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium tahan); Staphylococcus aureus, termasuk strain yang membentuk penisilininase; Staphylococcus epidermidis, termasuk strain yang membentuk penisilininase (staphylococcus tahan methicillin tidak sensitif terhadap imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptokokus tergolong dalam kumpulan B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• aerob gram-negatif: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem tidak aktif secara in vitro terhadap Stenotrophomonas (dahulunya Xanthomonas, sebelumnya Pseudomonas) maltophilia dan beberapa strain Burkholderia cepacia]; Serratia sp. Termasuk S. marcescens;
• anaerob gram positif: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• anaerob gram-negatif: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Termasuk B. fragilis.

Kepekaan in vitro dengan keberkesanan klinikal yang tidak diketahui terhadap imipenem ditunjukkan oleh:

• aerob gram positif: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. kumpulan C dan G, Streptococcus viridans;
• aerob gram-negatif: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, termasuk Pasteurella spp. Strain yang membentuk penisilin; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• anaerob gram-negatif: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro menunjukkan sinergisme dengan aminoglikosida terhadap beberapa jenis Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetik

Serbuk untuk penyelesaian untuk infusi (suntikan IV)

Selepas pemberian larutan intravena yang disediakan dari serbuk Tienam, untuk kedua komponen aktif ubat T _Cmax (masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum) adalah 20 minit. Indeks Cmax (kepekatan plasma maksimum) untuk imipenem adalah 21–58 μg / ml, untuk cilastatin - 21–55 μg / ml. Dalam masa 4-6 jam selepas pemberian Tienam, Cmax imipenem turun menjadi 1 μg / ml dan ke bawah.

T _1/2 (separuh hayat) setiap bahan aktif ubat adalah 1 jam. Imipenem mengikat protein plasma sebanyak 20%, cilastatin sebanyak 40%. Kira-kira 70% imipenem yang diberikan melalui infus dihilangkan oleh buah pinggang dalam masa 10 jam. Kepekatannya dalam air kencing melebihi 10 μg / ml dapat bertahan hingga 8 jam setelah pemberian larutan secara intravena. Cilastatin diekskresikan oleh buah pinggang sebanyak 70-80% dalam 10 jam.

Infus Tienam secara intravena secara berkala dengan frekuensi 1 setiap 6 jam pada pesakit dengan fungsi ginjal normal dalam plasma atau air kencing tidak menunjukkan pengumpulan imipenem / cilastatin.

Nilai purata tahap imipenem dalam tisu dan persekitaran tubuh manusia, direkodkan selepas infus 1 g Tienam [kepekatan masa imipenem / pengukuran - μg / ml (μg / g) / j]:

• badan bola mata vitreous: 3.4 / 3.5;
• cecair intraokular: 2.99 / 2.0;
• parenchyma paru: 5.6 / 1.0;
• dahak: 2.1 / 1.0;
• cecair pleura: 22.0 / 1.0;
• cecair peritoneal: 23.9 / 2.0;
• hempedu: 5.3 / 2.25;
• CSF (tidak meradang): 1.0 / 4.0;
• CSF (meradang): 2.6 / 2.0;
• rahsia kelenjar prostat: 0.2 / 1.0-1.5;
• tisu prostat: 5.3 / 1.0–2.75;
• tiub fallopio: 13.6 / 1.0;
• endometrium: 11.0 / 1.0;
• myometrium: 5.0 / 1.0;
• tisu tulang: 2.6 / 1.0;
• cecair interstitial: 16.4 / 1.0;
• kulit: 4.4 / 1.0;
• tisu penghubung: 4.4 / 1.0.

Serbuk untuk penyediaan penggantungan / larutan untuk pentadbiran intramuskular (i / m)

Selepas suntikan penggantungan / larutan Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatin), plasma T _Cmax untuk imipenem adalah 2 jam; untuk cilastatin - 1 jam. Cmax imipenem mencapai 10 μg / ml, untuk cilastatin - 24 μg / ml.

Dengan pemberian Tienam intramuskular, ketersediaan bio imipenem kira-kira 75% daripada itu dengan pemberian intravena, dan cilastatin adalah 95%. Ia diserap oleh imipenem dari kawasan suntikan intramuskular selama kira-kira 6-8 jam, penyerapan cilastatin adalah 4 jam dalam kes ini. Penyerapan imipenem yang berpanjangan kerana suntikan intramuskular memberikan T _1/2 = 2-3 jam, dengan berterusan selama 6 jam selepas pentadbiran 0,5 g imipenem, Cmax plasma sekurang-kurangnya 2 μg / ml. Ini membolehkan ubat itu diberi dos 2 kali sehari (1 kali dalam 12 jam), jangkaan pengumpulan imipenem tidak signifikan, dan pengumpulan cilastatin dalam tisu dan organ tidak diperhatikan.

Perbandingan dinamika indeks Cmax untuk imipenem selepas pentadbiran i / m dan i / v Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatin), korelasi Cmax imipenem dalam plasma (μg / ml) bergantung pada masa yang berlalu selepas pentadbiran (dalam / dalam ÷ dalam / m):

• 25 min - 45.1 ÷ 6.0;
• 60 min (1 jam) - 21.6 ÷ 9.4;
• 120 min (2 jam) - 10.0 ÷ 9.9;
• 240 min (4 jam) - 2.6 ÷ 5.6;
• 360 min (6 jam) - 0,6 ÷ 2,5;
• 720 min (12 jam) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - bahan dalam plasma tidak dikesan.

Selepas pemberian Tienam dalam i / m, kepekatan imipenem dalam air kencing selama 12 jam kekal pada tahap lebih daripada 10 μg / ml. Selama ini, 50% imipenem dan 75% cilastatin dikeluarkan oleh buah pinggang dari dos yang diterima.

Oleh kerana pemberian ienam pada Tienam pada sukarelawan yang sihat, Cmax dalam cairan interstitial mencapai 5.0 μg / ml kira-kira 3.5 jam selepas suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Thienam digunakan untuk merawat jangkitan sederhana dan teruk yang disebabkan oleh mikrob patogen (termasuk strain yang menghasilkan penisilinin) sensitif terhadap thienamycins, serta untuk terapi empirik (rawatan proses berjangkit sebelum mengenal pasti patogen dan menentukan kepekaannya terhadap ubat-ubatan ini) dengan jangkitan bakteria dengan yang berikut penyetempatan:

• saluran kencing;
• saluran pernafasan bawah [radang paru-paru, bronkitis, pemburukan penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD)];
• tulang dan sendi;
• organ rongga perut (jangkitan intra-abdomen, termasuk radang usus besar akut dan radang usus besar, termasuk yang rumit oleh peritonitis);
• organ kelamin wanita (jangkitan ginekologi, termasuk endomiometritis selepas bersalin);
• darah (septikemia bakteria);
• kulit dan tisu lembut (dahak, abses, ulser dan luka yang dijangkiti);
• tisu radas injap jantung dan endotelium (endokarditis infektif).

Untuk tujuan profilaksis, Tienam digunakan dalam tempoh perioperatif pada pesakit yang berisiko dengan kemungkinan besar terjangkit jangkitan intraoperatif dan pasca operasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran intramuskular), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (serbuk untuk menyediakan larutan untuk infusi);
• usia kanak-kanak hingga 3 bulan (serbuk untuk penyelesaian untuk infusi);
• kanak-kanak di bawah umur 12 tahun (serbuk untuk menyediakan suntikan untuk suntikan intramuskular);
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat, antibiotik β-laktam lain, sefalosporin, penisilin.

Semasa menggunakan lidokain hidroklorida untuk mencairkan serbuk Tienam, suntikan intramuskular larutan yang dihasilkan dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti yang diketahui terhadap anestetik amida tempatan, serta dalam kejutan teruk dan sekatan konduksi intrakardiak.

Relatif (Tienam digunakan dengan berhati-hati):

• kolitis pseudomembran;
• sejarah penyakit saluran gastrousus;
• kegagalan hepatik dengan CC 20-70 ml / min / 1,73 m ²;
• penyakit sistem saraf pusat (CNS);
• usia lanjut> 65 tahun.

Dengan berhati-hati, ubat dalam bentuk penyelesaian untuk infus intravena digunakan pada pesakit yang menjalani dialisis.

Oleh kerana kajian khas mengenai kesan teratogenik dan embriogenik Tienam belum dilakukan, penunjukan Tienam semasa kehamilan hanya dibenarkan jika manfaat terapi untuk ibu melebihi potensi risiko terhadap janin.

Imipenem masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, jika penggunaan Tienam dianggap perlu, penyusuan susu ibu akan ditangguhkan atau dihentikan.

Tienam, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tienam dalam bentuk larutan i / m tidak boleh digunakan untuk infus, dan larutan infus tidak boleh diberikan i / m.

Rejimen dos dan bentuk dos (cara pentadbiran) ditentukan oleh doktor yang menghadiri, dengan mempertimbangkan keparahan jangkitan, kepekaan mikroflora patogen terhadap Tienam, lokasi jangkitan, fungsi ginjal dan berat badan pesakit.

Tienam untuk suntikan intramuskular dan untuk infus (pentadbiran intravena) tidak boleh dicampurkan dengan antibiotik lain.

Serbuk untuk penyediaan penggantungan / larutan untuk pentadbiran intramuskular

Tienam disuntik secara mendalam secara intramuskular ke dalam otot besar (seperti otot gluteus atau paha lateral). Untuk mengelakkan pentadbiran intravaskular, aspirasi percubaan harus dilakukan sebelum suntikan.

Dosis imipenem yang disyorkan pada kekerapan suntikan 1 kali setiap 12 jam: jangkitan pada kulit dan tisu lembut, saluran pernafasan bawah, organ kelamin wanita - masing-masing 0,5 g; jangkitan intra-perut - masing-masing 0,75 g

Kursus terapi bergantung pada jenis patogen dan keparahan jangkitan. Rawatan biasanya diteruskan sekurang-kurangnya 2 hari lagi setelah semua gejala hilang. Keselamatan dan keberkesanan jangka masa rawatan selama 2 minggu belum ditentukan.

Jumlah dos harian untuk pentadbiran intramuskular tidak boleh melebihi 1.5 g imipenem (3 botol ubat). Sekiranya dos yang lebih tinggi diperlukan, perlu menggunakan antibiotik dalam bentuk dos untuk pemberian intravena.

Untuk mendapatkan dos Tienam yang mengandung 0,5 g imipenem, 2 ml pelarut ditambahkan ke dalam botol serbuk. Jumlah isipadu larutan yang dihasilkan ialah 2.8 ml.

Sebagai pelarut untuk serbuk Tienam, anda boleh menggunakan air untuk suntikan, larutan garam atau hidroklorida lidokain 1% (tanpa adrenalin). Penyelesaian yang disediakan mestilah berwarna putih atau sedikit kekuningan, ia mesti digunakan dalam satu jam.

Serbuk untuk larutan untuk infusi

Tienam diberikan melalui infus intravena. Masa pentadbiran dos tunggal ≤ 0,5 g - 20-30 minit,> 0,5 g - 40-60 minit. Sekiranya semasa penyerapan ubat pesakit mengadu loya, kadar infus Tienam harus diperlahankan.

Purata dos terapi harian yang disyorkan, dikira berdasarkan imipenem (dibahagikan kepada beberapa suntikan dalam dos yang sama) - 1-2 g, dibahagikan kepada 3-4 suntikan. Dengan jangkitan dengan tahap keparahan sederhana, dos harian mungkin 2 g untuk 2 suntikan.

Untuk jangkitan yang disebabkan oleh mikroflora patogen yang kurang sensitif, dos harian dapat ditingkatkan hingga maksimum - hingga 4 g atau 0,05 g / kg (dari dua dos ini, yang lebih kecil dipilih).

Bagi kanak-kanak dari 3 bulan ke atas (dengan berat badan hingga 40 kg), dos yang diperlukan ditentukan pada kadar 0,015 g / kg dan diberikan 1 kali dalam 6 jam. Untuk rawatan kanak-kanak dengan berat lebih dari 40 kg, rejimen dos pesakit dewasa digunakan. Dos harian maksimum untuk kanak-kanak ialah 2 g.

Sebagai pelarut untuk serbuk Tienam untuk infus digunakan: larutan natrium klorida isotonik, larutan dekstrosa berair 5% atau 10%, dekstrosa 5% dan 0,225%, 0,45% atau 0,9% natrium klorida, 5% dekstrosa dan 0,15 % kalium klorida, larutan manitol 5% atau 10%.

Untuk mendapatkan larutan Tienam untuk suntikan kepekatan purata - 0,005 g / ml imipenem - tambahkan 100 ml pelarut ke dalam botol serbuk (0,5 g). Penyediaan larutan Tienam untuk infus dilakukan seperti berikut:

1. Ambil pelarut yang diperlukan untuk menyediakan larutan dalam jumlah 100 ml.
2. Masukkan 10 ml pelarut ke dalam botol 20 ml dan cairkan serbuk dengan mengocok botol dengan baik.
3. Larutan yang dihasilkan tidak dapat digunakan untuk pemberian; ia harus dipindahkan ke botol atau bekas dengan pelarut selebihnya dalam jumlah 90 ml.

Tempoh kestabilan (penggunaan) larutan pada suhu bilik hingga 25 ° C adalah 4 jam; sejuk hingga 4 ° C - 24 jam.

Thienam secara kimia tidak sesuai dengan laktat (asid laktik), oleh itu, pelarut yang mengandungi laktat tidak digunakan untuk menyediakan larutan infusi. Walau bagaimanapun, ia dibenarkan untuk menyuntikkan larutan Tienam i.v menggunakan sistem infusi melalui larutan yang mengandung laktat.

Kesan sampingan

Biasanya Tienam ditoleransi dengan baik, kesan sampingannya sementara, ringan dan, sebagai peraturan, tidak memerlukan penghentian terapi. Reaksi buruk yang serius jarang berlaku.

Kesan sampingan berikut dari organ dan sistem paling kerap diperhatikan:

• sistem pencernaan: loya / muntah, cirit-birit, risiko mengembangkan kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile (khas untuk penggunaan ubat antibakteria spektrum luas), baik semasa rawatan dan setelah selesai, hepatitis (termasuk fulminant), hemoragik kolitis, kegagalan hati, penyakit kuning, pigmentasi gigi dan lidah, hipertropi papillae lidah, gastroenteritis, glossitis, sakit perut, pedih ulu hati, hipersalivasi, peningkatan kadar bilirubin, transaminase serum dan / atau alkali fosfatase;
• sistem saraf pusat: gegaran, kekeliruan, paresthesia, vertigo, myoclonus, sakit kepala, ensefalopati, gangguan mental (termasuk halusinasi);
• organ deria: bunyi dan deringan di telinga, gangguan pendengaran, penyimpangan rasa;
• sistem pernafasan: hiperventilasi, sesak nafas, ketidakselesaan dada, sakit di tulang belakang toraks;
• sistem kardiovaskular: berdebar-debar, takikardia;
• reaksi hipersensitiviti: ruam, urtikaria, pruritus, berpeluh berlebihan, sianosis, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, sindrom Lyell (jarang), dermatitis eksfoliatif (jarang), demam (termasuk ubat), eritema multiforme, reaksi anafilaksis;
• keseimbangan elektrolit: penurunan kepekatan serum klorin dan natrium, peningkatan kepekatan kalium;
• sistem kencing: poliuria, oliguria / anuria, proteinuria, leukosituria, silindruria, eritrosituria, peningkatan kepekatan bilirubin, perubahan pewarnaan air kencing (selamat, tidak boleh disalah anggap sebagai hematuria), peningkatan kepekatan kreatinin dan urea serum, kegagalan buah pinggang akut (jarang);
• parameter makmal: penghambatan fungsi garis merah sumsum tulang, agranulositosis, pancytopenia, trombositopenia, leukopenia, anemia hemolitik, neutropenia, eosinofilia, leukositosis, monositosis, trombositosis, limfositosis, penurunan waktu hemoglobin, dan peningkatan hemoglobin;
• reaksi di tempat suntikan: sakit, phlebitis / thrombophlebitis, eritema, penebalan urat, jangkitan di tempat suntikan Tienam;
• lain: sakit tekak, kandidiasis, tahap tinggi lipoprotein berketumpatan rendah (LDL).

Overdosis

Gejala overdosis Tienam serupa dengan profil kesan sampingan ubat dan mungkin termasuk gegaran, kekeliruan, sawan, mual / muntah, hipotensi, bradikardia.

Tidak ada cadangan khusus untuk rawatan keadaan. Pentadbiran penyelesaian parenteral harus dihentikan dan rawatan simptomatik dan sokongan ditetapkan.

Imipenem dan natrium cilastatin diekskresikan semasa hemodialisis, tetapi keberkesanan prosedur ini untuk merawat overdosis Tienam belum dipelajari.

arahan khas

Oleh kerana semasa terapi infus, antibiotik masuk terus ke dalam sistem peredaran darah, lebih baik menggunakan penyelesaian untuk pemberian intravena pada awal rawatan untuk endokarditis, sepsis bakteria, jangkitan lain yang teruk / mengancam nyawa (termasuk jangkitan saluran pernafasan bawah yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa), serta dengan fisiologi yang ketara pelanggaran seperti kejutan.

Terhadap latar belakang terapi antibiotik, keadaan yang mengancam nyawa dapat berkembang: sawan, anafilaksis, bentuk klinikal yang teruk dari kolitis pseudomembran (jangkitan Clostridium difficile), dan oleh itu penggunaan Tienam memerlukan perhatian khusus kakitangan perubatan dan ketersediaan kemungkinan memberikan rawatan perubatan kecemasan jika perlu.

Seperti antibiotik β-laktam lain, Pseudomonas aeruginosa dapat mengembangkan ketahanan terhadap Thienam dengan lebih cepat, oleh itu, semasa terapi, sesuai dengan keadaan klinikal, disarankan untuk melakukan ujian kerentanan terhadap imipenem.

Pesakit harus mengambil kira kandungan natrium dalam 0,5 g Tienam (bergantung pada bentuk dos):

• serbuk untuk penyediaan larutan untuk infusi - 0,0375 g (1,6 meq);
• serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan intramuskular - 0,032 g (1,4 meq).

Dalam kajian klinikal, didapati bahawa keselamatan dan keberkesanan Tienam pada pesakit tua> 65 tahun dengan pemberian intravena tidak berbeza dengan yang dilakukan pada pesakit yang lebih muda. Tetapi gangguan hati, ginjal, ciri sistem kardiovaskular pada kumpulan usia ini, serta kehadiran penyakit bersamaan dan terapi ubat, memerlukan berhati-hati ketika memilih dos. Pesakit berusia lebih dari 65 tahun disarankan untuk mematuhi had dos yang lebih rendah dan secara berkala memantau fungsi perkumuhan buah pinggang.

Data keselamatan dan keberkesanan Tienam tidak mencukupi untuk infus intravena pada kanak-kanak di bawah usia 3 bulan, dan gangguan fungsi ginjal dengan nilai kreatinin serum> 2 mg / dL.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana beberapa tindak balas buruk yang direkodkan dengan penggunaan Tienam (seperti kekeliruan, vertigo, sakit kepala yang teruk, gangguan mental, termasuk halusinasi) dapat mempengaruhi kelajuan reaksi dan konsentrasi psikomotor, pesakit harus menahan diri dari memandu dan bekerja dengan sukar, mekanisme yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Oleh kerana kurangnya kajian klinikal mengenai kesan Tienam pada kehamilan dan keadaan janin, ubat semasa kehamilan hanya diresepkan untuk petunjuk yang ketat, dengan syarat manfaat rawatan untuk ibu secara berlebihan melebihi potensi risiko janin.

Imipenem masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu menggunakan Tienam, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Dalam amalan pediatrik, Tienam digunakan untuk petunjuk yang sama seperti pada pesakit dewasa, tetapi dengan mengambil kira had umur berikut:

• serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (suntikan intravena): ia dibenarkan menggunakannya untuk merawat kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan;
• serbuk untuk penyediaan penggantungan / larutan untuk suntikan intramuskular: dibenarkan menggunakannya untuk rawatan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan pembetulan rejimen dos, yang dilakukan oleh doktor yang menghadiri, dengan mempertimbangkan berat badan pesakit, kepekaan patogen terhadap Tienam, keparahan dan penyetempatan jangkitan, serta kadar pelepasan kreatinin (ml / min / 1,73 m ²).

Pemberian Tienam secara intravena pada dos 0,5 g dengan pelepasan kreatinin dalam julat 6-20 ml / min / 1,73 m ² dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya kejang.

Sekiranya pelepasan kreatinin kurang dari 5 ml / min / 1,73 m ^2, infus Tienam dibenarkan hanya jika prosedur hemodialisis dilakukan tidak lebih dari 48 jam setelahnya.

Penetapan Tienam untuk hemodialisis hanya dibenarkan jika faedah rawatan melebihi risiko kejang. Semasa hemodialisis, imipenem dan cilastatin dikeluarkan dari peredaran sistemik, oleh itu, infus Tienam harus dilakukan setelah prosedur hemodialisis dan kemudian pada selang waktu 12 jam dari saat selesai. Pesakit yang menjalani hemodialisis, terutama mereka yang menderita penyakit sistem saraf pusat, semasa menjalani terapi dengan Tienam memerlukan pengawasan perubatan yang teliti.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak perlu menyesuaikan rejimen dos Tienam pada pasien dengan penyakit hati. Tetapi disebabkan adanya risiko hepatotoksisitas (kegagalan hati, peningkatan aktiviti transaminase, hepatitis fulminan), diperlukan pemantauan hati-hati terhadap fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua dengan fungsi ginjal normal tidak memerlukan penyesuaian dos Tienam.

Dengan pemberian Tienam intramuskular, orang yang berumur lebih dari 65 tahun harus mengambil kira penurunan fungsi sistem hati / ginjal dan sistem kardiovaskular pada zaman ini, kehadiran penyakit bersamaan, dan rawatan ubat serentak mereka. Memilih dos diperlukan dengan berhati-hati, mematuhi had yang disyorkan lebih rendah, jika mungkin, perlu memantau fungsi perkumuhan buah pinggang.

Interaksi dadah

Thienam untuk pentadbiran intramuskular dan intravena tidak boleh dicampurkan dengan antibiotik lain atau ditambahkan ke dalam penyelesaiannya.

Penggunaan gabungan ganciclovir dan Tienam dalam bentuk infus intravena boleh menyebabkan kejang secara umum, oleh itu penggunaan gabungannya tidak digalakkan, kecuali dalam kes di mana kemungkinan manfaat terapi melebihi risiko yang mungkin terjadi.

Probenecid sedikit meningkatkan kepekatan plasma dan jangka hayat Tienam; terapi ubat bersama tidak digalakkan.

Tienam mengurangkan kepekatan plasma asid valproik, meningkatkan risiko aktiviti kejang (kes yang dilaporkan dalam praktik klinikal), disarankan untuk memantau tahap asid valproik.

Pemberian antibiotik lain (aminoglikosida) yang diasingkan secara serentak dengan kemasukan Tienam dibenarkan.

Analog

Analogi Tienam adalah: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem dan Cilastatin Jodas, Imipenem dan Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat: serbuk untuk penyediaan larutan untuk infusi - 2 tahun, serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk suntikan intramuskular - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tienam

Sebilangan besar pesakit hanya memberikan ulasan positif mengenai Tienam. Oleh kerana keberkesanan antibakteria yang tinggi, ubat ini dapat mengatasi sekiranya ubat lain tidak berfungsi. Kes dijelaskan apabila, kerana penyelesaian terapi antibiotik yang tepat pada masanya, mungkin untuk mengelakkan campur tangan pembedahan. Spektrum luas tindakan antibakteria ditekankan secara berasingan.

Walaupun Tienam mempunyai kos yang tinggi, sekiranya doktor menetapkan ubat ini, pesakit mengesyorkan menggunakannya.

Harga untuk Tienam di farmasi

Anggaran harga Tienam:

• serbuk untuk penyediaan larutan untuk infusi (500 mg + 500 mg), 10 pcs. botol (botol) 20 ml, pembungkusan plastik kontur (palet) 10, filem plastik - 5313 rubel;
• serbuk untuk penyediaan larutan untuk suntikan intramuskular (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 pcs. - 4700 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!