Lamitor - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Lamitor

Kod ATX: N03AX09

Bahan aktif: lamotrigine (Lamotrigine)

Pengilang: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018

Harga di farmasi: dari 311 rubel.

Beli

Lamitor adalah ubat antiepileptik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: bulat, rata, kuning muda, dengan risiko di satu sisi (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 atau 5 lepuh dan arahan penggunaan Lamitor)

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: lamotrigine - 25, 50 atau 100 mg;
• komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, povidone-K30, selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, magnesium stearat, talc, koloid silikon dioksida, zat besi pewarna oksida kuning.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Lamotrigine - Bahan aktif Lamitor, mempunyai kesan penyekat pada saluran natrium berpagar voltan pada membran presynaptik neuron. Mekanisme ini disebabkan oleh kemampuan ubat untuk menekan pelepasan asid glutamat yang berlebihan (neurotransmitter yang memainkan peranan penting dalam perkembangan kejang epilepsi) dan penyebaran impuls efektor.

Farmakokinetik

Lamotrigine diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari usus. Hampir tidak menjalani metabolisme lulus pertama melalui hati. Kepekatan maksimum plasma (Cmax) mencapai kira-kira dalam masa 2.5 jam. Pengambilan makanan mungkin sedikit meningkatkan masa untuk mencapai Cmax, tetapi tahap penyerapan ubat tidak berubah.

Dalam keadaan keseimbangan, turun naik yang ketara pada Cmax diperhatikan pada pesakit yang berlainan, tetapi pada satu pesakit fluktuasi ini jarang terjadi.

Protein plasma mengikat sekitar 55%. Isipadu taburan ialah 0.92-1.22 l / kg.

Lamotrigine dimetabolisme dengan penyertaan enzim UDPGT (uridine diphosphate glucuronyl transferase). Bahan ubat mempunyai kemampuan bergantung pada dos untuk sedikit meningkatkan metabolisme sendiri. Dalam keadaan keseimbangan, pelepasan lamotrigine pada pesakit dewasa rata-rata 39 ± 14 ml / min. Biotransformasikan ke glukuronida, yang diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, sekitar 2% melalui usus. Dalam bentuk yang tidak berubah, tidak lebih dari 10% dos ubat dihilangkan dalam air kencing.

Pelepasan lamotrigine dan separuh hayatnya (T _1/2) tidak bergantung pada dos. T _1/2 pada orang dewasa - 24–35 jam. Dalam sindrom Gilbert, pelepasan ubat menurun sebanyak 32%, tetapi penurunan ini tidak melebihi julat normal bagi populasi umum. Tempoh T _1/2 boleh berbeza secara signifikan di bawah pengaruh ubat lain yang digunakan dalam kombinasi dengan Lamitor.

Lamotrigine masuk ke dalam susu ibu dalam kepekatan 40-60% dari tahap plasma. Pada beberapa bayi, tahap ubat dalam plasma dapat mencapai kepekatan terapeutik.

Berdasarkan berat badan, pelepasan lamotrigine pada kanak-kanak (terutama di bawah umur 5 tahun) lebih tinggi daripada pada orang dewasa, dan T _1/2 biasanya lebih pendek. Dengan penggunaan ubat secara serentak yang menyebabkan glukuronidasi, T _1/2 adalah 7 jam, dalam hal pentadbiran bersama asid valproik, ia meningkat hingga 45-50 jam.

Pada orang tua, tidak ada perbezaan yang signifikan dalam pelepasan lamotrigine.

Dalam gangguan buah pinggang yang teruk, kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk, pengurangan dos Lamitor mungkin diperlukan.

Petunjuk untuk digunakan

• epilepsi (sawan separa dan umum, termasuk kejang tonik-klonik; sawan pada sindrom Lennox-Gastaut) - sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, sebagai terapi tambahan pada kanak-kanak berumur 3-12 tahun;
• ketidakhadiran khas - sebagai monoterapi;
• gangguan bipolar - untuk mencegah gangguan mood pada orang dewasa (mania, hypomania, kemurungan, episod campuran).

Kontraindikasi

• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• umur hingga 3 tahun - dengan terapi kombinasi untuk epilepsi;
• umur hingga 12 tahun - dengan monoterapi untuk epilepsi;
• umur hingga 18 tahun - dengan gangguan bipolar;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Hanya setelah penilaian menyeluruh mengenai manfaat dan risiko, tablet Lamitor digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang, serta semasa kehamilan dan menyusui.

Lamitor, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Lamitor ditunjukkan untuk pentadbiran lisan.

Doktor memilih dos yang optimum. Sekiranya dos yang dikira tidak dapat dibahagikan kepada jumlah tablet Lamitor dengan dos yang lebih rendah (contohnya, apabila diresepkan kepada pesakit dengan disfungsi hati atau kanak-kanak), maka dos yang ditetapkan adalah sesuai dengan nilai terdekat dari keseluruhan tablet Lamitor pada dos yang lebih rendah.

Tidak dianjurkan untuk melebihi dosis awal yang ditunjukkan, kerana dalam hal ini ada risiko terkena ruam.

Sekiranya ubat antiepileptik bersamaan dihentikan, pesakit dipindahkan ke Lamitor, atau ubat antikonvulsan / ubat lain ditambahkan ke lamotrigine, perlu mempertimbangkan kemungkinan pengaruh situasi ini terhadap farmakokinetik lamotrigine.

Sekiranya, atas sebab tertentu, pengambilan ubat itu terganggu, ketika melanjutkan terapi, doktor harus menilai kemungkinan peningkatan dos pemeliharaan, kerana ketika menggunakan dos awal yang tinggi dan melebihi dos yang disyorkan, ada risiko terkena ruam yang teruk. Semakin lama waktu rehat dalam pengambilan Lamitor, semakin banyak perhatian yang perlu diambil untuk meningkatkan dos untuk pemeliharaan, terutama dalam kes di mana tempoh rehat melebihi 5 separuh hayat lamotrigine.

Sekiranya Lamitor dibatalkan kerana terjadinya ruam, tidak digalakkan untuk mengambilnya semula, kecuali manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi.

Rawatan epilepsi

Sebagai monoterapi untuk epilepsi, orang dewasa dan kanak-kanak Lamitor berusia lebih dari 12 tahun ditetapkan mengikut skema berikut: 1-2 minggu - 25 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg sekali sehari, dos harian penyelenggaraan - 100-200 mg dalam 1-2 dos, dalam beberapa kes - 500 mg sehari. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos dapat ditingkatkan sebanyak 50-100 mg setiap 1-2 minggu.

Sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi epilepsi untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 12 tahun, Lamitor diresepkan mengikut skema berikut, bergantung pada penggunaan ubat bersamaan:

• asid valproat (tanpa mengira terapi bersamaan): 1-2 minggu - 25 mg setiap hari, 3-4 minggu - 25 mg 1 kali sehari, dos harian penyelenggaraan - 100-200 mg dalam 1 2 jamuan. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos dapat ditingkatkan sebanyak 25-50 mg setiap 1-2 minggu;
• pemicu glukuronidasi lamotrigine (phenobarbital, carbamazepine, primidone, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 minggu - 50 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg 2 kali sehari, menyokong dos - 100-200 mg 2 kali sehari, dalam beberapa kes - hingga 700 mg sehari. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos dinaikkan sebanyak 100 mg setiap 1-2 minggu;
• ubat yang mempunyai sedikit kesan terhadap glukuronidasi lamotrigine: 1-2 minggu - 25 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg sekali sehari, dos harian pemeliharaan adalah 100-200 mg dalam 1 2 jamuan. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos dapat ditingkatkan sebanyak 50-100 mg setiap 1-2 minggu;
• ubat-ubatan, interaksinya dengan lamotrigine belum terbukti: gunakan rejimen yang disyorkan untuk terapi kombinasi dengan asid valproik.

Sebagai monoterapi untuk ketidakhadiran biasa untuk kanak-kanak berumur 3-12 tahun, Lamitor diresepkan mengikut skema berikut: 1-2 minggu - 0,3 mg / kg / hari dalam 1-2 dos, 3-4 minggu - 0,6 mg / kg / inti dalam 1-2 dos, dos harian pemeliharaan adalah 1–10 mg / kg dalam 1-2 dos, dalam beberapa kes - hingga 15 mg / kg sehari. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos ditingkatkan tidak lebih dari 0,6 mg / kg setiap 1-2 minggu.

Sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi ketidakhadiran khas untuk kanak-kanak berumur 3-12 tahun, Lamitor diresepkan mengikut skema berikut, bergantung pada penggunaan ubat bersamaan:

• asid valproik (tanpa mengira terapi bersamaan lain): 1-2 minggu - 0.15 mg / kg sekali sehari, 3-4 minggu - 0.3 mg / kg sekali sehari, menyokong dos harian - 1–5 mg / kg dalam 1-2 dos, tetapi tidak lebih daripada 200 mg sehari. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos meningkat tidak lebih dari 0.3 mg / kg setiap 1-2 minggu;
• pemicu glukuronidasi lamotrigine (phenobarbital, carbamazepine, primidone, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 minggu - 0.6 mg / kg / hari dalam 2 dos terbahagi, 3-4 minggu - 1.2 mg / kg / hari dalam 2 dos terbahagi, dos harian penyelenggaraan adalah 5-15 mg / kg dalam 1-2 dos, tetapi tidak lebih daripada 400 mg sehari. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos dinaikkan tidak lebih daripada 1.2 mg / kg setiap 1-2 minggu;
• ubat yang mempunyai sedikit kesan terhadap glukuronidasi lamotrigine: 1-2 minggu - 0,3 mg / kg / hari dalam 1-2 dos, 3-4 minggu - 0,6 mg / kg / hari dalam 1 2 dos, dos harian penyelenggaraan - 1-10 mg / kg dalam 1-2 dos, tetapi tidak lebih daripada 200 mg sehari. Untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum, dos ditingkatkan tidak lebih dari 0,6 mg / kg setiap 1-2 minggu.

Sekiranya dos lamotrigine harian yang dikira pada kanak-kanak kurang dari 25 mg, Lamitor tidak boleh diresepkan. Ubat lain yang mengandungi dos lamotrigine yang lebih rendah harus digunakan.

Setelah kawalan epilepsi dapat dilakukan semasa terapi kombinasi, anda boleh membatalkan ubat antiepilepsi bersamaan dan terus mengambil Lamitor sebagai monopreparasi.

Untuk memastikan bahawa ubat tersebut diambil dalam dos yang optimum, perlu memantau berat badan anak secara berkala dan menyesuaikan dosnya apabila ia berubah. Kemungkinan besar, kanak-kanak berumur 3-6 tahun memerlukan dos pemeliharaan tertinggi.

Rawatan gangguan bipolar pada pesakit berusia lebih dari 18 tahun

Dalam gangguan bipolar, dos Lamitor ditingkatkan secara beransur-ansur selama 6 minggu kepada dos pemeliharaan (sasaran) lamotrigine, sesuai dengan cadangan di bawah, bergantung pada penggunaan ubat bersamaan:

• monoterapi atau terapi kombinasi tanpa pemicu glukuronidasi lamotrigine dan asid valproik: 1-2 minggu - 25 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg dalam 1-2 dos, minggu ke-5 - 100 mg dalam 1-2 dos terbahagi, dos penstabil sasaran (CSD) sehari dari minggu ke-6 rawatan - 100-400 mg dalam 1-2 dos;
• terapi kombinasi dengan asid valproik: 1-2 minggu - 12,5 mg sekali sehari (25 mg setiap hari), 3-4 minggu - 25 mg sekali sehari, 5 minggu - 50 mg dalam 1-2 dos, CSD setiap hari - 100 mg dalam 1-2 dos (dalam beberapa kes - 200 mg sehari dalam 1-2 dos);
• terapi kombinasi dengan pemicu glukuronidasi lamotrigine (seperti phenobarbital, carbamazepine, primidone, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 minggu - 50 mg sekali sehari, 3-4 minggu - 50 mg 2 kali sehari, minggu ke-5 - 100 mg 2 kali sehari, CSD - 150 mg 2 kali sehari, dalam beberapa kes dari minggu ke-7, adalah mungkin untuk meningkatkan dos hingga 200 mg 2 kali sehari;
• ubat-ubatan, interaksinya dengan lamotrigine belum terbukti: gunakan rejimen yang disyorkan untuk terapi kombinasi dengan asid valproik.

Dos harian yang mengekalkan nilai sasaran indeks farmakodinamik berbeza bergantung pada kesan klinikal.

Setelah mencapai CSP, dengan adanya petunjuk, ubat bersamaan dapat dibatalkan mengikut skema berikut:

• asid valproik: jika CSD lamotrigine harian adalah 100 mg, pada minggu pertama selepas pemberhentian - 200 mg, pada minggu ke-2 dan kemudian * - 200 mg dalam 2 dos terbahagi; jika CSD lamotrigine harian adalah 200 mg, pada minggu ke-1 selepas pengeluaran - 300 mg, pada minggu ke-2 dan kemudian * - 400 mg;
• pemicu glukuronidasi lamotrigine (seperti phenobarbital, carbamazepine, primidone, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): CSD lamotrigine harian semasa adalah 400 mg, minggu pertama setelah penarikan adalah 400 mg, minggu ke-2 adalah 300 mg, ke-3 seminggu dan seterusnya * - 200 mg; CSD lamotrigine harian semasa - 300 mg, minggu pertama selepas pengeluaran - 300 mg, minggu ke-2 - 225 mg, minggu ke-3 dan seterusnya * - 150 mg; CSD lamotrigine harian semasa - 200 mg, minggu pertama selepas pengeluaran - 200 mg, minggu ke-2 - 150 mg, minggu ke-3 dan seterusnya * - 100 mg;
• ubat-ubatan yang mempunyai sedikit kesan terhadap glukuronidasi lamotrigine: perlu mengekalkan CDP harian yang dicapai dalam tempoh peningkatan dos (100-400 mg, rata-rata 200 mg);
• ubat-ubatan, interaksinya dengan lamotrigine belum ditetapkan: rejimen dos adalah disyorkan, seperti dengan penghapusan asid valproik.

* Sekiranya perlu, dari minggu ke-4, dos harian Lamitor dapat ditingkatkan menjadi 400 mg.

Tidak ada pengalaman klinikal dalam menyesuaikan dos lamotrigine harian dengan penambahan agen lain pada pesakit dengan gangguan bipolar. Namun, berdasarkan kajian interaksi ubat, cadangan berikut dapat dibuat bergantung pada ubat tambahan:

• asid valproik (tanpa mengira terapi bersamaan lain): CSD lamotrigine harian semasa adalah 200 mg, minggu pertama selepas penambahan adalah 100 mg, minggu ke-2 dan seterusnya - dos harian 100 mg dikekalkan; CSD lamotrigine harian semasa ialah 300 mg, minggu pertama selepas penambahan adalah 150 mg, minggu ke-2 dan seterusnya - dos harian 150 mg dikekalkan; CSD lamotrigine harian semasa ialah 400 mg, minggu pertama selepas penambahan 200 mg, minggu ke-2 dan seterusnya - dos harian dikekalkan pada 200 mg;
• pemicu glukuronidasi lamotrigine (seperti phenobarbital, carbamazepine, primidone, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): CSD lamotrigine harian semasa adalah 200 mg, minggu 1 selepas penambahan adalah 200 mg, minggu 2 adalah 300 mg, minggu dan kemudian - 400 mg; CSD lamotrigine harian semasa - 150 mg, minggu pertama selepas penambahan - 150 mg, minggu ke-2 - 225 mg, minggu ke-3 dan seterusnya - 300 mg; CSD lamotrigine harian semasa - 100 mg, minggu pertama selepas penambahan - 100 mg, minggu ke-2 - 150 mg, minggu ke-3 dan seterusnya - 200 mg;
• ubat lain yang tidak banyak memberi kesan kepada glukuronidasi lamotrigine: perlu mengekalkan CDP harian yang dicapai dalam tempoh peningkatan dos (100-400 mg, rata-rata 200 mg);
• ubat-ubatan, interaksinya dengan lamotrigine belum ditentukan: rejimen dos adalah disyorkan, seperti penambahan asid valproik.

Dalam gangguan bipolar, jika perlu, Lamitor dapat dibatalkan secara tiba-tiba, tanpa pengurangan dos secara beransur-ansur.

Cadangan umum untuk dos dalam kategori pesakit khas

Wanita yang mengambil pil perancang hormon semasa menetapkan Lamitor harus dipandu oleh petunjuk umum untuk rejimen dos. Rejimen khas untuk penggunaan gabungan belum dikembangkan, walaupun kontraseptif hormon meningkatkan pelepasan lamotrigine.

Sekiranya pil perancang ditetapkan dalam dos pemeliharaan kepada pesakit yang sudah menggunakan Lamitor dan tidak menerima pemicu glukuronidasi lamotrigine, peningkatan dos Lamitor sebanyak 50-100 mg setiap minggu biasanya diperlukan, tetapi tidak lebih dari 2 kali. Apabila kesan antikonvulsan tetap berada pada tahap yang diperlukan, tidak perlu menyesuaikan dos ubat.

Sekiranya penghentian kontraseptif hormon pada pesakit yang sudah menerima Lamitor dalam dos penyelenggaraan dan tidak mengambil pemicu glukuronidasi lamitrigine, pengurangan dos Lamitor 2 kali ganda biasanya diperlukan: sebanyak 50-100 mg setiap minggu (tidak lebih daripada 25% daripada dos harian) selama 3 minggu …

Pada pesakit dengan penurunan fungsi ginjal yang ketara, dos pemeliharaan dikurangkan jika perlu.

Sekiranya kekurangan hati yang sederhana (kelas keparahan B mengikut klasifikasi Child - Turcott - Pugh), dos awal, peningkatan dan pemeliharaan Lamitor dikurangkan sebanyak 50%, dengan kekurangan hepatik yang teruk (kelas keparahan C menurut Child - Turcott - klasifikasi Pugh) - sebanyak 75% … Dos peningkatan dan penyelenggaraan disesuaikan bergantung kepada kesan klinikal.

Pesakit tua tidak perlu menyesuaikan dos Lamitor.

Kesan sampingan

Maklumat tersebut dibahagikan kepada kesan sampingan pada pesakit dengan epilepsi dan reaksi buruk pada pesakit dengan gangguan bipolar. Walau bagaimanapun, ketika mempertimbangkan profil keselamatan lamotrigine secara keseluruhan, maklumat yang disajikan dalam kedua bahagian harus dipertimbangkan.

Fenomena yang dijelaskan dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga < 1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk kes terpencil.

Kesan sampingan pada pesakit dengan epilepsi:

• pada bahagian jiwa: sering - mudah marah, permusuhan; sangat jarang - kekeliruan, halusinasi, tics;
• dari sistem saraf semasa monoterapi: sangat kerap - sakit kepala; kerap - insomnia / mengantuk, gegaran, vertigo; jarang berlaku - ataksia; jarang - nystagmus;
• dari sistem saraf dalam jenis penggunaan klinikal yang lain: sangat kerap - pening, sakit kepala, ataksia, mengantuk; kerap - gegaran, nystagmus, insomnia; sangat jarang - peningkatan kekerapan sawan, gejala penyakit Parkinson yang semakin teruk (gangguan extrapyramidal), gangguan pergerakan, ketidakstabilan berjalan, koreoathetosis, gangguan extrapyramidal, pergolakan, meningitis aseptik;
• pada bahagian hati dan saluran empedu: sangat jarang - peningkatan aktiviti enzim hepatik, gangguan fungsi hati, kegagalan hati;
• dari saluran gastrointestinal dengan monoterapi: sering - cirit-birit, mual / muntah;
• dari saluran gastrousus dalam penggunaan klinikal jenis lain: sangat kerap - loya / muntah; kerap - cirit-birit;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: sangat jarang - sindrom seperti lupus;
• pada bahagian organ penglihatan semasa monoterapi: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• pada bahagian organ penglihatan untuk jenis penggunaan klinikal yang lain: sangat kerap - penglihatan kabur, diplopia; jarang - konjungtivitis;
• pada bahagian sistem hematopoietik dan limfa: sangat jarang - kelainan limfadenopati dan hematologi (trombositopenia, anemia, anemia aplastik, pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulositosis), dalam beberapa kes yang berkaitan dengan sindrom hipersensitiviti;
• pada bahagian sistem imun: sangat jarang - sindrom hipersensitiviti (boleh muncul dengan gejala seperti demam, pembengkakan muka, sindrom pembekuan intravaskular yang tersebar, limfadenopati, keabnormalan dalam fungsi darah dan hati, kegagalan pelbagai organ);
• pada bahagian kulit dan lemak subkutan: sangat kerap - ruam kulit (biasanya bersifat makulopalular); jarang - sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang berlaku - sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik);
• yang lain: sering - keletihan.

Kesan sampingan pada orang dengan gangguan bipolar:

• dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; kerap - mengantuk, pergolakan, pening;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: sering - arthralgia;
• dari sistem pencernaan: sering - kekeringan mukosa mulut;
• pada bahagian kulit dan lemak subkutan: sangat kerap - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson;
• yang lain: sering - sindrom kesakitan, termasuk sakit belakang.

Overdosis

Terdapat laporan dosis tunggal lamotrigine 10-20 kali lebih tinggi daripada dos terapi maksimum. Overdosis muncul dengan pelbagai gejala, termasuk ataksia, nystagmus, gangguan kesedaran dan koma.

Sekiranya mengambil dos Lamitor yang berlebihan, pesakit dimasukkan ke hospital dan diberikan terapi sokongan, skema yang ditentukan oleh gambaran klinikal atau cadangan pusat kawalan racun nasional.

arahan khas

Lamitor tidak boleh dibawa ke pesakit yang menerima ubat lain yang mengandung lamotrigine tanpa berunding dengan doktor.

Kemerosotan klinikal dan risiko bunuh diri

Tingkah laku bunuh diri dan pemikiran bunuh diri telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan ubat antiepileptik (AED) untuk beberapa petunjuk. Dalam ujian AEDs terkawal plasebo secara rawak (termasuk lamotrigine), terdapat sedikit peningkatan risiko bunuh diri. Mekanisme tindakan ubat tersebut belum ditentukan, tetapi data yang tersedia tidak mengecualikan kemungkinan peningkatan risiko bunuh diri ketika menggunakan Lamitor. Dalam hal ini, selama masa terapi, pasien harus dipantau dengan teliti. Pesakit itu sendiri dan penjaga mereka harus diberitahu mengenai keperluan untuk berjumpa doktor sekiranya berlaku gangguan tersebut.

Dalam gangguan bipolar, ada kemungkinan untuk memperburuk atau mengembangkan ideasi bunuh diri dengan terapi lamotrigine dan tanpa rawatan. Atas sebab ini, selama tempoh pengambilan Lamitor, pemantauan yang teliti terhadap gejala kemungkinan pemburukan klinikal (termasuk kemunculan gejala baru) dan kemungkinan tanda-tanda bunuh diri diperlukan, terutama dalam tempoh titrasi dan perubahan dos. Orang dari kumpulan risiko harus dikawal dengan ketat: pesakit yang mempunyai sejarah pemikiran / tingkah laku bunuh diri, orang muda, dan juga pesakit dengan niat membunuh diri sebelum memulakan rawatan. Pesakit sendiri dan penjaga mereka harus diberitahu mengenai perlunya segera berjumpa doktor sekiranya berlaku gangguan / perkembangan gangguan, termasuk yang baru.

Dalam semua kes yang dijelaskan, doktor yang hadir mesti menilai keadaan dan membuat perubahan yang sesuai pada rejimen terapi, jika perlu, membatalkan Lamitor, terutama jika terjadi gejala baru atau teruk dengan permulaan tiba-tiba.

Reaksi kulit

Terdapat laporan perkembangan reaksi kulit semasa terapi dengan lamotrigine. Selalunya mereka berlaku selama 8 minggu pertama mengambil Lamitor, dalam kebanyakan kes mereka ringan dan hilang sendiri. Walau bagaimanapun, sebilangan pesakit mengalami reaksi serius (misalnya, sindrom Lyell dan sindrom Stevens-Johnson), yang memerlukan rawatan pesakit di hospital dan penghentian terapi.

Reaksi kulit yang teruk berlaku pada sekitar 1 dari 500 pesakit dengan epilepsi. Sindrom Stevens-Johnson telah didiagnosis pada kira-kira separuh daripada kes tersebut. Pada pesakit dengan gangguan bipolar, ruam kulit yang teruk berlaku dengan kekerapan sekitar 1 ÷ 1000.

Kanak-kanak berisiko tinggi mengalami ruam kulit yang teruk berbanding orang dewasa. Terdapat bukti bahawa hospitalisasi kanak-kanak dengan epilepsi diperlukan dalam 1 kes dari 100-300.

Pada pesakit kanak-kanak, gejala pertama reaksi kulit biasanya adalah ruam dan demam, yang boleh disalah anggap sebagai jangkitan. Ini harus diambil kira dalam terapi 8 minggu pertama.

Risiko ruam keseluruhan dikaitkan dengan pelanggaran rejimen titrasi dos yang disyorkan (menetapkan dos awal Lamitor yang tinggi dan melebihi selang antara kenaikan dos), serta dengan penggunaan sediaan asid valproik secara serentak.

Perlu diberi perhatian semasa memberi ubat Lamitor kepada pesakit dengan riwayat perkembangan ruam atau reaksi alergi terhadap ubat antiepileptik lain, kerana mereka mempunyai risiko ruam 3 kali lebih tinggi daripada pada pesakit dengan riwayat yang tidak rumit.

Sekiranya terdapat ruam di badan, anda harus segera berjumpa doktor. Penerimaan Lamitor dihentikan sehingga dapat dipastikan bahawa reaksi tidak disebabkan oleh lamotrigine. Sekiranya ruam berlaku semasa terapi, ia dibenarkan untuk meneruskan rawatan dengan ubat hanya dalam kes yang luar biasa apabila manfaat yang diharapkan jelas lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi. Ruam juga dianggap sebagai bagian dari sindrom hipersensitiviti, yang dapat dinyatakan dalam berbagai manifestasi, termasuk demam, pembengkakan wajah, limfadenopati, disfungsi hati, gangguan darah, meningitis aseptik. Keterukan gejala sindrom berbeza-beza.

Dalam kes yang jarang berlaku, sindrom hipersensitiviti boleh menyebabkan perkembangan kegagalan pelbagai organ dan sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan. Harus diingat bahawa tanda-tanda awal hipersensitiviti adalah demam dan limfadenopati - mereka dapat diperhatikan walaupun tanpa tanda-tanda ruam yang jelas.

Sekiranya ada reaksi yang dijelaskan berlaku, pesakit harus segera berjumpa doktor. Melainkan ditetapkan, Lamitor dibatalkan.

Risiko menghidap meningitis aseptik

Terdapat kes-kes yang diketahui mengenai perkembangan meningitis aseptik semasa terapi dengan lamotrigine. Pesakit harus mendapatkan rawatan perubatan segera sekiranya mereka mengalami tanda-tanda meningitis. Sekiranya penyebab lain dari kejadiannya tidak diketahui, Lamitor dibatalkan dan terapi yang sesuai ditetapkan.

Melanjutkan rawatan lamotrigine dalam kes ini tidak digalakkan, kerana terdapat risiko munculnya tanda-tanda meningitis.

Pembatalan terapi untuk epilepsi

Penghentian Lamitor secara tiba-tiba pada pesakit dengan epilepsi boleh menyebabkan kejang berulang. Sekiranya pengambilan ubat secara tiba-tiba bukan petunjuk perubatan (misalnya, dengan perkembangan ruam), dos lamotrigine harus dikurangkan secara beransur-ansur selama 2 minggu. Dalam literatur, ada laporan mengenai kejadian sawan kejang yang teruk (termasuk hingga perkembangan status epileptikus), yang menyebabkan sindrom pembekuan intravaskular, rhabdomyolysis dan gangguan multi-organ yang disebarkan, kadang-kadang dengan hasil yang membawa maut. Episod serupa mungkin berlaku semasa mengambil Lamitor.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa mengambil Lamitor, anda harus menahan diri dari memandu kereta dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi cepat dan perhatian yang lebih tinggi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Transformasi fisiologi pada tubuh wanita semasa kehamilan boleh menyebabkan perubahan kepekatan dan / atau kesan terapeutik lamotrigine. Terdapat bukti penurunan kandungan ubat dalam darah wanita hamil. Kajian pasca pemasaran mengikuti kehamilan kira-kira 200 wanita yang menerima monoterapi lamotrigine pada trimester pertama. Maklumat yang diterima tidak mengesahkan peningkatan risiko keseluruhan untuk mengalami anomali intrauterin, namun, di beberapa daftar, peningkatan kemungkinan pembentukan kecacatan mulut dilaporkan. Sehubungan dengan itu, Lamitor dikontraindikasikan semasa kehamilan, kecuali dalam kes-kes yang jarang berlaku apabila manfaat terapi yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada risiko yang berpotensi.

Terdapat bukti penembusan lamotrigine ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, maklumat mengenai penggunaan praktikal ubat semasa penyusuan adalah terhad. Manfaat dan risiko harus ditimbang oleh doktor sebelum menetapkan Lamitor.

Penggunaan pediatrik

Tablet Lamitor tidak digunakan pada usia:

• sehingga 3 tahun - dengan terapi gabungan untuk epilepsi;
• berumur sehingga 12 tahun - dengan monoterapi untuk epilepsi;
• bawah 18 tahun - dengan gangguan bipolar.

Jangan memberi ubat kepada kanak-kanak dengan berat kurang dari 25 kg kerana kurangnya kemungkinan dos yang tepat pada peringkat awal rawatan sesuai dengan cadangan perubatan.

Pada kanak-kanak dan remaja dengan gangguan mental (termasuk kemurungan), rawatan antidepresan dikaitkan dengan peningkatan risiko permulaan / peningkatan ideasi bunuh diri. Oleh itu, mereka memerlukan pemantauan yang teliti.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan dos tunggal lamotrigine pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang tahap akhir, tidak ada perubahan yang signifikan dalam kepekatannya. Walau bagaimanapun, kemungkinan pengumpulan metabolit glukuronida dengan penggunaan Lamitor yang berpanjangan tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya. Atas sebab ini, pesakit dengan kekurangan buah pinggang dirawat dengan berhati-hati. Sekiranya terdapat penurunan fungsi ginjal yang ketara, jika perlu, kurangkan dos pemeliharaan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan kekurangan hepatik keparahan sederhana (kelas keparahan B mengikut klasifikasi Child-Türcott-Pugh), dos awal, peningkatan dan pemeliharaan Lamitor dikurangkan sebanyak 50%. Dengan gangguan hati yang teruk (tahap keparahan C mengikut klasifikasi Child-Türcott-Pugh), dosnya dikurangkan sebanyak 75%. Dos peningkatan dan penyelenggaraan disesuaikan bergantung kepada kesan klinikal.

Gunakan pada orang tua

Tidak perlu menyesuaikan dos Lamitor pada pesakit tua.

Interaksi dadah

Interaksi ubat lamotrigine telah dikaji hanya pada pesakit dewasa.

Interaksi antara lamotrigine dan ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀ tidak mungkin.

Lamotrigine boleh menyebabkan metabolisme sendiri, tetapi fenomena ini sederhana dan tidak mempunyai kepentingan klinikal yang signifikan.

Lamotrigine tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap parameter farmakokinetik risperidone, bagaimanapun, 12 dari 14 pesakit yang menerima terapi kombinasi mengalami rasa mengantuk (dengan risperidone sahaja - dalam 1 daripada 20, dengan lamotrigine sahaja - tanpa pesakit).

Clonazepam, bupropion, amitriptyline, lorazepam, haloperidol dan fluoxetine, kerana penghambatan tindakan lamotrigine, mempunyai kesan minimum pada pembentukan metabolit utamanya 2-N-glukuronida.

Kajian proses metabolisme bufuralol oleh enzim mikrosom hati yang diasingkan dari manusia menunjukkan bahawa lamotrigine tidak mempengaruhi pembersihan ubat yang dihilangkan terutamanya dengan penyertaan isoenzim CYP2D6. Kajian in vitro juga menunjukkan bahawa sertraline, trazodone, fluoxetine, risperidone, phenelzine, dan clozapine tidak mungkin mempengaruhi metabolisme lamotrigine.

Asid valproic adalah perencat kuat glukuronidasi lamotrigine.

Pengaruh kuat glukuronidasi lamotrigine adalah lopinavir, ritonavir, primidone, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, atazanavir, ritonavir, phenytoin, dan ubat gabungan yang mengandungi etinil estradiol dan levonorgestrel. Kesan ubat-ubatan hormon oral yang lain belum dikaji, namun, diasumsikan bahawa mereka mungkin mempunyai kesan yang sama terhadap farmakokinetik lamotrigine.

Sarana yang mempunyai sedikit kesan terhadap glukuronidasi lamotrigine adalah gabapentin, oxcarbazepine, zonisamide, levetiracetam, olanzapine, topiramate, persiapan litium, pregabalin, felbamate, bupropion.

Rifampicin meningkatkan pelepasan lamotrigine dan mengurangkan jangka hayatnya. Bagi pesakit yang menerima rifampisin, Lamitor harus diberi dos mengikut rejimen yang disyorkan untuk penggunaan ubat bersamaan yang menyebabkan glukuronidasi lamotrigine.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa lamotrigine (tetapi bukan metabolitnya 2-N-glukuronida) mampu menghalang pemindahan kation organik lebih daripada cimetidine. Dengan penggunaan Lamitor secara serentak dapat meningkatkan kepekatan ubat-ubatan yang diekskresikan oleh buah pinggang (misalnya, varenicline, gabapentin, metformin). Kepentingan klinikal fenomena ini belum dapat dipastikan, namun berhati-hati disarankan ketika menetapkan kombinasi seperti itu.

Sebagai penghambat reduktase dihydrofolate yang lemah, lamotrigine, dengan penggunaan jangka panjang, dapat mempengaruhi metabolisme folat. Namun, didapati bahawa Lamitor, ketika digunakan hingga 1 tahun, tidak menyebabkan perubahan yang signifikan dalam kepekatan folat serum, dan ketika digunakan hingga 5 tahun, pada eritrosit. Di samping itu, tahap hemoglobin dan jumlah purata eritrosit tidak berubah.

Analog

Analog Lamitor adalah Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya, di tempat yang kering.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Lamitore

Ulasan mengenai Lamitore tidak banyak, tetapi kebanyakannya positif. Selalunya, ubat ini dicirikan oleh pesakit yang telah mengambilnya sebagai ubat antiepileptik. Mereka terkenal dengan kecekapan tinggi, toleransi yang baik dan kos yang jauh lebih rendah berbanding dengan banyak analog yang popular.

Harga Lamitor di farmasi

Bergantung pada wilayah penjualan dan rangkaian farmasi, harga untuk Lamitor boleh menjadi:

• 30 tablet 50 mg setiap satu - 199-385 rubel;
• 50 tablet masing-masing 50 mg - 350-598 rubel;
• 30 tablet 100 mg - 543-619 rubel;
• 50 tablet 100 mg - 795-960 rubel.

Lamitor: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Lamitor 50 mg tablet 30 pcs. RUB 311 Beli

Lamitor 50 mg tablet 50 pcs. RUB 517 Beli

Tab Lamitor. 50mg No. 50 557 r Beli

Lamitor 100 mg tablet 30 pcs. 589 r Beli

Lamitor 100 mg tablet 50 pcs. 815 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!