Methylprednisolone-FS
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Methylprednisolone-FS adalah ubat dengan kesan anti-radang, imunosupresif dan anti-alergi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Methylprednisolone-FS boleh didapati dalam bentuk tablet: putih atau hampir putih, berbentuk silinder rata, bulat, dengan takik dalam bentuk salib (10 keping dalam lepuh, 3 bungkus dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet merangkumi:
- Bahan aktif: methylprednisolone - 4 atau 8 mg;
- Komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati jagung / kentang, natrium pati glikolat (jenis A), magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat.
Petunjuk untuk digunakan
- Penyakit endokrin: kekurangan primer dan sekunder korteks adrenal (dalam kes ini, ubat lini pertama adalah kortison atau hidrokortison; jika perlu, analog sintetik boleh digunakan serentak dengan mineralokortikoid, yang sangat penting untuk rawatan kanak-kanak), tiroiditis bukan supuratif, hiperplasia adrenal kongenital, hiperkalsemia pada malignan ketumbuhan;
- Penyakit reumatik (sebagai terapi tambahan untuk penggunaan jangka pendek semasa proses memburukkan atau untuk mengeluarkan pesakit dari keadaan akut): ankylosing spondylitis, psoriatic dan rheumatoid arthritis, termasuk arthritis rheumatoid remaja (dalam beberapa kes, terapi pemeliharaan dengan dos yang rendah mungkin diperlukan), subakut dan akut bursitis, arthritis gout akut, tendosynovitis nonspesifik akut, osteoartritis pasca trauma, sinovitis dengan osteoartritis, epikondilitis;
- Kolagenosis (semasa eksaserbasi atau sebagai terapi pemeliharaan): lupus erythematosus sistemik, dermatomiositis sistemik (polymyositis), penyakit jantung reumatik akut, polymyalgia rheumatica dengan arteritis sel gergasi;
- Penyakit kulit: dermatitis herpetiformis bulosa, dermatitis seborrheic teruk, pemphigus, eritema multiforme teruk (sindrom Stevens-Johnson), dermatitis pengelupasan, mycosis fungoid, psoriasis teruk;
- Penyakit mata (proses keradangan akut, kronik dan alergi yang teruk dengan kerosakan pada mata dan adnexa): keradangan pada bahagian anterior mata, ulser kornea tepi alergi, kerosakan mata yang disebabkan oleh Herpes zoster, uveitis posterior dan koroiditis, ophthalmia simpatik, neuritis optik, keratitis, konjungtivitis alergi, chorioretinitis, iridocyclitis dan iritis;
- Penyakit alergi: asma bronkial, dermatitis (atopik, kontak), alergi ubat, penyakit serum, rhinitis alergi perennial atau bermusim (dengan tidak berkesannya terapi standard);
- Penyakit pernafasan: sarkoidosis simptomatik, sindrom Loeffler (tidak boleh digunakan untuk terapi dengan kaedah lain), penyakit berilium, tuberkulosis paru-paru fulminan atau penyebaran (serentak dengan kemoterapi anti-tuberkulosis yang sesuai), pneumonitis aspirasi;
- Penyakit hematologi: anemia hemolitik (autoimun), trombositopenia sekunder pada orang dewasa, purpura trombositopenik idiopatik pada orang dewasa, eritroblastopenia (anemia eritrositik), anemia hipoplastik kongenital (eritroid);
- Penyakit sistem pencernaan: kolitis ulseratif, penyakit Crohn (untuk mengeluarkan pesakit dari keadaan kritikal);
- Penyakit sistem saraf: sklerosis berganda (dengan eksaserbasi), edema serebrum yang disebabkan oleh tumor otak;
- Penyakit onkologi: limfoma dan leukemia pada orang dewasa, leukemia akut pada kanak-kanak (sebagai terapi paliatif);
- Sindrom edematous: proteinuria dalam sindrom nefrotik tanpa uremia, jenis idiopatik atau berkaitan dengan lupus erythematosus sistemik (untuk induksi diuresis atau terapi);
- Penyakit organ dan sistem lain: meningitis tuberkulosis dengan blok subarachnoid atau dengan adanya ancaman perkembangan blok (serentak dengan kemoterapi anti-tuberkulosis yang sesuai), trichinosis dengan kerosakan pada sistem miokardium atau saraf.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Jangkitan bakteria atau virus akut dan kronik dengan kekurangan antibiotik dan kemoterapi;
- Jangkitan kulat sistemik;
- Tempoh dari 6 minggu sebelum dan 2 minggu selepas vaksinasi pencegahan;
- Pentadbiran vaksin hidup atau dilemahkan secara langsung (dengan pelantikan dos imunosupresif Methylprednisolone-FS);
- Sejarah hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (Methylprednisolone-FS harus diambil dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan berikut):
- Hipertensi arteri;
- Kegagalan jantung kongestif;
- Diabetes mellitus atau sejarah keluarga penyakit ini;
- Pankreatitis;
- Penyakit saluran pencernaan (ileitis tempatan, ulser peptik, kolitis ulseratif atau penyakit keradangan lain dari saluran pencernaan, atau diverticulitis dengan peningkatan risiko perforasi dan pendarahan);
- Herpes mata (kerana kemungkinan berlubang kornea);
- Glaukoma;
- Sejarah hipotiroidisme, miopati yang disebabkan oleh kortikosteroid;
- Kegagalan hati;
- Sirosis hati;
- Kegagalan ginjal;
- Anastomosis usus baru-baru ini;
- Jangkitan atau jangkitan pyogenik lain
- Infark miokard baru-baru ini;
- Epilepsi;
- Gangguan pembekuan darah;
- Kecenderungan untuk mengembangkan trombophlebitis;
- Gangguan mental.
Kaedah pentadbiran dan dos
Dos awal Methylprednisolone-FS untuk orang dewasa ditentukan oleh petunjuk. Untuk penyakit yang kurang teruk, dos rendah mungkin mencukupi, walaupun dalam beberapa kes mungkin diperlukan dos permulaan yang lebih tinggi.
Dengan terapi sirkadian, Methylprednisolone-FS harus diambil setelah makan, tanpa mengunyah, dengan jumlah cecair yang diperlukan, lebih baik selepas sarapan. Dalam beberapa kes, misalnya, sekiranya terdapat serangan pagi dan malam pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif, adalah mungkin untuk mengambil dos harian dalam 2 dos: 2/3 dari dos pada waktu pagi (antara 6,00 dan 8,00), selebihnya - pada waktu petang (antara 18:00 dan 20.00).
Sebagai peraturan, dos harian yang tinggi ditetapkan untuk petunjuk berikut:
- Sklerosis berganda: 200 mg
- Edema serebrum: 200-1000 mg;
- Pemindahan organ: hingga 7 mg / kg.
Sekiranya tidak ada kesan terapi yang mencukupi, ubat harus dihentikan dan rawatan alternatif harus ditetapkan.
Selepas akhir terapi, Methylprednisolone-FS harus ditarik secara beransur-ansur.
Apabila hasil yang memuaskan dicapai, pesakit perlu memilih dos pemeliharaan secara individu. Untuk melakukan ini, secara beransur-ansur, pada selang waktu tertentu, dos awal dikurangkan sehingga dos efektif terendah dijumpai yang memungkinkan kesan yang dicapai dapat dikekalkan.
Sekiranya keadaan klinikal berubah kerana permulaan pengampunan atau pemburukan penyakit, dos harus disesuaikan. Juga, perubahan dalam rejimen dos mungkin terjadi dalam situasi tertekan yang tidak berkaitan langsung dengan penyakit yang mendasari (dalam beberapa kes, mungkin diperlukan peningkatan dos yang pendek).
Anda juga boleh menetapkan terapi gantian - rejimen dos di mana dos Methylprednisolone-FS dua kali sehari diresepkan setiap hari, pada waktu pagi. Sebagai peraturan, terapi jenis ini ditunjukkan dengan penggunaan ubat yang berpanjangan untuk meminimumkan beberapa kesan yang tidak diingini, termasuk penghambatan pertumbuhan pada anak-anak, keadaan cushingoid, sindrom penarikan, dan penindasan sistem pituitari-adrenal.
Kesan sampingan
Perkembangan reaksi buruk yang teruk bergantung pada dos Methylprednisolone-FS dan jangka masa terapi. Sebagai peraturan, gangguan berkembang dengan penggunaan ubat yang berpanjangan.
Semasa rawatan, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:
- Sistem kardiovaskular: embolisme, hiperensi atau hipotensi arteri, kegagalan jantung pada pesakit jantung, pecah miokard di zon infark miokard;
- Sistem pencernaan: pankreatitis, dispepsia, mual, pendarahan gastrik, sakit perut, kembung, cirit-birit, ulser peptik dengan perforasi dan pendarahan, esofagitis, esofagitis ulseratif, kolitis ulseratif dengan kemungkinan perforasi usus, peningkatan aktiviti aminotransferase alanine dan aminotransferase alkali, asp sebagai peraturan, tidak signifikan dan boleh diterbalikkan);
- Sistem endokrin dan metabolisme: peningkatan kadar kalsium urin, penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak, ketidakteraturan haid, kenaikan berat badan, sindrom cushingoid, peningkatan selera makan, hirsutisme, penurunan toleransi karbohidrat, manifestasi diabetes mellitus, peningkatan keperluan untuk insulin dan ubat hipoglikemik oral pada pesakit diabetes mellitus, keseimbangan nitrogen dan kalsium negatif, ketidakseimbangan elektrolit dan metabolisme mineral, lipomatosis epidural, hipokalemia dan alkalosis hipokalemik, asidosis metabolik, pengekalan cecair dan natrium dalam badan;
- Sistem saraf: pseudotumor otak, peningkatan tekanan intrakranial (dengan edema kepala saraf optik (hipertensi intrakranial jinak)), sawan, amnesia, sakit kepala, pening;
- Sistem imun: hipersensitiviti terhadap komponen ubat (termasuk reaksi anaphylactoid dan anaphylactic), perubahan reaksi terhadap ujian kulit;
- Sistem muskuloskeletal: osteoporosis, miopati steroid, patah patologi, pecah tendon (terutamanya tendon Achilles), arthralgia, kelemahan otot, arthropati neuropatik, osteonekrosis, mialgia, atrofi otot, patah tulang belakang;
- Kulit: atrofi kulit, memperlambat pertumbuhan semula, kekeringan dan penipisan kulit, eritema, kemunculan hematoma dan garis atrofi kulit (striae), pruritus, angioedema, ruam, urtikaria, telangiektasia, hiperhidrosis, jerawat, ekkimosis, petechiae, sarkoma Kaposi;
- Sistem darah dan limfa: peningkatan jumlah leukosit dengan penurunan jumlah eosinofil, limfosit dan monosit, peningkatan pembekuan darah;
- Organ pendengaran dan keseimbangan: vertigo;
- Organ penglihatan: peningkatan tekanan intraokular, penipisan sklera dan kornea, katarak subkapsular posterior, glaukoma, exophthalmos, chorioretinopathy serous tengah;
- Jangkitan dan jangkitan: peningkatan kerentanan terhadap jangkitan virus, bakteria dan kulat dan keparahannya dengan penyamaran tanda-tanda, kambuh tuberkulosis laten, pengaktifan jangkitan laten, jangkitan oportunistik;
- Gangguan psikiatri: perubahan keperibadian, kemurungan, mudah marah, euforia, kecenderungan bunuh diri, kecelaruan mood, insomnia, psikosis, pergantungan psikologi, gangguan dan tingkah laku psikotik, demensia, gangguan tidur, tingkah laku patologi, kegelisahan, disfungsi kognitif (termasuk kekeliruan dan amnesia);
- Umum: gangguan proses pemulihan, malaise, peningkatan keletihan, cegukan berterusan ketika menggunakan Methylprednisolone-FS dalam dos tinggi, hipoglikemia, sindrom penarikan (dengan penarikan tiba-tiba).
arahan khas
Semasa terapi, perlu mempertimbangkan kemungkinan pengaruh Methylprednisolone-FS pada pelbagai sistem badan:
- Sistem kardiovaskular: dengan adanya faktor risiko, penggunaan ubat yang berpanjangan dalam dos yang tinggi dapat menyebabkan perkembangan komplikasi tambahan (pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit diperlukan);
- Saluran gastrointestinal: mengurangkan kesakitan dapat menyukarkan diagnosis komplikasi saluran pencernaan; juga terapi GCS dapat menyembunyikan hiperparatiroidisme, gejala ulser peptik, pendarahan atau perforasi tanpa sindrom kesakitan yang teruk;
- Sistem imun: kerana kemungkinan timbulnya reaksi alergi, langkah-langkah yang diperlukan harus diambil sebelum memulakan terapi, terutama jika terdapat riwayat alergi terhadap ubat-ubatan;
- Peningkatan kerentanan terhadap jangkitan / kesan imunosupresif: disebabkan penurunan daya tahan terhadap jangkitan, terdapat risiko mengembangkan jangkitan sekunder yang disebabkan oleh bakteria, virus dan kulat, protozoa atau cacing dari mana-mana penyetempatan di dalam badan; kejadian komplikasi berjangkit meningkat dengan peningkatan dos;
- Gangguan mental: semasa mengambil Methylprednisolone-FS, kecenderungan reaksi psikotik dan ketidakstabilan emosi yang ada sudah meningkat. Gejala gangguan mental yang berpotensi teruk biasanya muncul dalam beberapa hari atau minggu selepas memulakan rawatan. Sebagai peraturan, mereka hilang setelah pengurangan dos atau penghentian terapi, walaupun kadang-kadang diperlukan rawatan khas;
- Organ penglihatan: dengan terapi berpanjangan, katarak subkapsular posterior dan katarak nuklear (terutama pada kanak-kanak), peningkatan tekanan intraokular atau eksofthalmos dapat berkembang, yang boleh menyebabkan glaukoma dengan kemungkinan kerosakan pada saraf optik. Risiko terkena jangkitan mata sekunder disebabkan oleh kulat dan virus juga meningkat;
- Sistem muskuloskeletal: miopati akut (paling kerap berkembang apabila terdapat gangguan penularan neuromuskular atau pada pesakit yang secara bersamaan menggunakan antikolinergik); dengan terapi jangka panjang, dalam banyak kes, perkembangan osteoporosis diperhatikan (faktor-faktor kejadiannya termasuk: usia dari 65 tahun, keretakan kerap dalam sejarah keluarga atau riwayat pesakit, amenore premenopause, menopaus awal (sehingga 45 tahun), berat badan rendah);
- Sistem endokrin: pada diabetes mellitus, penggunaan Methylprednisolone-FS yang berpanjangan dapat menyebabkan peningkatan glukosa darah dan memburuknya keadaan pesakit. Dengan pembatalan terapi yang tajam, kemungkinan timbulnya kekurangan adrenal akut, yang boleh membawa maut, jadi ubat tersebut harus dibatalkan secara beransur-ansur, selama beberapa minggu;
- Lain-lain: kerana risiko peningkatan tekanan darah, pengekalan air dan garam dan peningkatan rembesan kalium semasa terapi berpanjangan, disarankan untuk mengukur kadar glukosa dalam air kencing dan darah secara berkala, memantau tekanan darah, melakukan ujian darah okultisme tinja, pemantauan sinar-X tulang belakang, penentuan indikator pemendapan eritrosit. Apabila digabungkan dengan diuretik, keseimbangan elektrolit harus dipantau dengan teliti. Semasa menggunakan Methylprednisolone-FS untuk pencegahan hipokalemia, diet yang sesuai dengan pengambilan garam dan suplemen kalium yang terhad harus diikuti.
Semasa penggunaan Methylprednisolone-FS, terdapat risiko mengalami reaksi buruk seperti vertigo, pening, keletihan, gangguan visual, gangguan mood. Dalam kes-kes ini, tidak digalakkan bagi pesakit untuk memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme lain.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Methylprednisolone-FS secara serentak dengan ubat-ubatan tertentu, kesan berikut mungkin berlaku:
- Rifampin, phenytoin, piramidone, phenobarbital: penurunan kesan metilprednisolon (peningkatan dos mungkin diperlukan);
- Isoniazid, jus limau gedang, antibiotik makrolida (troleandomycin): peningkatan tahap metilprednisolon dalam plasma darah, yang boleh menyebabkan peningkatan dalam terapi dan kesan sampingan;
- Cyclophosphamide, tacrolimus: induksi pelepasan hepatik metilprednisolon, peningkatan risiko kesan sampingan;
- Kontraseptif oral: peningkatan risiko mengembangkan kesan imunosupresif atipikal;
- Cyclosporine: kemungkinan terkena sawan;
- Ritonavir, indinavir: peningkatan kepekatan methylprednisolone-FS dalam plasma darah;
- Inhibitor protease HIV: induksi metabolisme mereka, kerana kepekatannya dalam plasma darah menurun;
- Aminoglutethimide: peningkatan perubahan endokrin yang disebabkan oleh terapi metilprednisolone-FS jangka panjang;
- Salisilat dan ubat anti-radang bukan steroid lain: peningkatan kemungkinan luka ulseratif pada mukosa gastrik dan risiko terkena pendarahan gastrousus;
- Antikolinergik: peningkatan kemungkinan mengembangkan miopati akut;
- Antikoagulan: meningkatkan atau mengurangkan tindakannya (masa prothrombin mesti dipantau);
- Ubat hipoglikemik: penurunan keberkesanannya;
- Fluoroquinolones: kerosakan tendon;
- Imunisasi: meningkatkan risiko menghidap penyakit virus;
- Hormon pertumbuhan: mengurangkan kesannya;
- Glikosida jantung: meningkatkan tindakannya;
- Chloroquine, hydroxychloroquine: peningkatan risiko mengembangkan kardiomiopati dan miopati;
- Praziquantel: penurunan kepekatannya dalam darah;
- Diuretik, amfoterisin: peningkatan kemungkinan hipokalemia.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!