Rosuvastatin-Vial - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Vial Rosuvastatin

Rosuvastatin-Vial: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Rosuvastatin-Vial

Kod ATX: C10AA07

Bahan aktif: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Pengilang: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07

Harga di farmasi: dari 280 rubel.

Beli

Rosuvastatin Vial adalah ubat yang membantu menurunkan lipid darah.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ejen penurun lipid dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat, inti dalam keratan rentas dan shell filem hampir putih atau putih; dos 10 mg - dengan risiko pada satu sisi (10 pcs. dalam lepuh, 40 atau 50 pcs. dalam bekas polietilena berketumpatan tinggi; dalam kotak kadbod 3 lepuh atau 1 bekas dan arahan penggunaan Rosuvastatin-Vial).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: rosuvastatin kalsium - 10.42 atau 20.84 mg (yang dari segi rosuvastatin masing-masing adalah 10 atau 20 mg);
• komponen tambahan (teras): pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, natrium croscarmellose, pati jagung, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, propil parahydroxybenzoate, talc, metil parahydroxybenzoate;
• shell filem: dibutylsebakat, hypromellose 15cP, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide, talc, hypromellose 5cP.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Rosuvastatin adalah perencat kompetitif selektif HMG-CoA reduktase, enzim yang mengubah 3-hidroksi-3-metilglutaryl koenzim A menjadi mevalonate, yang merupakan pendahulu kolesterol (CS). Tindakan bahan penurun lipid ditujukan terutamanya pada hati - organ di mana sintesis Xc dan katabolisme lipoprotein berkepadatan rendah (LDL) dijalankan. Ini mendorong peningkatan jumlah reseptor LDL di permukaan sel hati, yang menyebabkan penghambatan pengeluaran lipoprotein berkepadatan sangat rendah (VLDL), dan dengan itu menyebabkan penurunan jumlah LDL dan VLDL.

Rosuvastatin menurunkan tahap kolesterol total (HC), trigliserida (TG), kolesterol LDL, dan meningkatkan tahap kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi (kolesterol HDL). Di samping itu, ia mengurangkan tahap apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-non-HDL, dan meningkatkan kepekatan apolipoprotein AI (ApoA-I), sambil memberikan penurunan nisbah TC / HDL-C, LDL-C / Nisbah Xc-HDL dan Xs-non-HDL / Xc-HDL, dan ApoV / ApoA-I.

Kesan terapeutik Rosuvastatin Vial muncul dalam masa 7 hari selepas permulaan kursus, dan setelah 14 hari ia mencapai 90% dari tahap maksimum yang mungkin. Menjelang 28 hari kemasukan, sebagai peraturan, kesan terapeutik maksimum diperhatikan, yang kemudiannya berterusan dengan pemberian ubat secara berkala.

Terapi Rosuvastatin-Vial berkesan pada pesakit dewasa dengan / tanpa hiperkolesterolemia, termasuk pasien dengan hiperkolesterolemia keluarga dan diabetes mellitus. Pada 80% individu dengan hiperkolesterolemia jenis Fredrickson IIa dan IIb (min tahap awal LDL-C kira-kira 4.8 mmol / L), LDL-C dicatat pada tahap nilai kurang dari 3 mmol / L. Sekiranya pesakit mempunyai hiperkolesterolemia keluarga heterozigot semasa mengambil rosuvastatin dalam dos 20-80 mg, perubahan positif dalam spektrum lipid diperhatikan. Setelah terapi selama 12 minggu, ketika dos harian 40 mg tercapai, penurunan kadar LDL-C dicatat sebanyak 53%.

Pada pesakit dengan hiperkolesterolemia keluarga yang homozigot, yang mengambil ubat pada dos 20 dan 40 mg, kepekatan LDL-C menurun rata-rata sebanyak 22%. Dengan penggunaan rosuvastatin gabungan dengan fenofibrate, kesan tambahan diperhatikan berkaitan dengan tahap TG, dan dengan niasin dalam dos harian lebih daripada 1000 mg - berkaitan dengan kolesterol HDL.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, kepekatan maksimum rosuvastatin plasma (C _max) dalam darah diperhatikan secara purata selepas 5 jam. Ketersediaan bio mutlak bahan aktif adalah kira-kira 20%, transformasi metabolik dilakukan oleh hati, yang merupakan lokasi utama metabolisme LDL-C dan pengeluaran kolesterol. Jumlah pengedaran (_Vd) rosuvastatin adalah kira-kira 134 liter, dengan protein plasma, terutamanya albumin, agen tersebut mengikat rata-rata 90%.

Bahan ini mengalami metabolisme untuk tahap yang kecil (kira-kira 10%), adalah substrat bukan inti untuk transformasi metabolik oleh isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀. Isoenzim utama yang bertanggungjawab untuk biotransformasi ubat adalah CYP2C9, isoenzim CYP3A4, CYP2C19 dan CYP2D6 juga terlibat dalam proses ini, tetapi pada tahap yang lebih rendah.

Antara metabolit rosuvastatin yang dikenal pasti, yang utama adalah metabolit lakton dan N-desmethyl. Lebih-lebih lagi, yang terakhir mempunyai aktiviti sekitar 50% kurang daripada rosuvastatin. Metabolit lakton dikelaskan sebagai tidak aktif secara farmakologi. Lebih daripada 90% kesan penghambatan pada reduktase HMG-CoA yang beredar adalah rosuvastatin, dan 10% adalah metabolitnya.

Diekskresikan melalui usus tidak berubah, kira-kira 90% daripada dos bahan aktif (termasuk rosuvastatin yang diserap dan tidak diserap). Selebihnya ubat dikeluarkan oleh buah pinggang. Separuh hayat (T _1/2) dari plasma adalah sekitar 19 jam dan tetap tidak berubah dengan peningkatan dos. Pelepasan plasma min geometri kira-kira 50 l / jam. Semasa penghapusan rosuvastatin hepatik, peranan penting dimainkan oleh pengangkut membran Xc.

Pendedahan sistemik bahan meningkat mengikut kadar dos; dengan latar belakang pengambilan hariannya, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik.

Umur dan jantina tidak mempengaruhi ciri farmakokinetik ubat dengan ketara.

Dalam kajian farmakokinetik, didapati bahawa pada pesakit bangsa Mongoloid (Vietnam, Cina, Jepun, Korea dan Filipina) AUC median (kawasan di bawah kurva farmakokinetik masa tumpuan) dan C _max rosuvastatin meningkat 2 kali ganda, jika dibandingkan dengan wakil Kaukasia perlumbaan. Pada pesakit India, petunjuk ini meningkat sebanyak 1.3 kali. Di antara wakil kaum Kaukasia dan Negroid, tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam farmakokinetik ubat tersebut.

Petunjuk untuk digunakan

• hiperkolesterolemia primer mengikut klasifikasi Fredrickson (jenis IIa; termasuk hiperkolesterolemia keluarga heterozigot) atau hiperkolesterolemia campuran (jenis IIb): sebagai makanan tambahan untuk diet, sekiranya senaman, diet khas, penurunan berat badan dan bukan ubat lain kaedah rawatan tidak mencukupi;
• hiperkolesterolemia homozigot keluarga: sebagai tambahan kepada diet dan rawatan penurun lipid lain (termasuk LDL apheresis) atau dalam kes di mana terapi tersebut tidak mencapai kesan yang diinginkan;
• hipertrigliseridemia (jenis IV mengikut klasifikasi Fredrickson): sebagai makanan tambahan untuk diet;
• serangan jantung, strok, revaskularisasi arteri dan komplikasi kardiovaskular utama yang lain pada orang dewasa: untuk tujuan pencegahan utama sekiranya tidak ada tanda-tanda klinikal penyakit jantung koronari (PJK), tetapi dengan peningkatan ancaman kemunculannya (untuk lelaki / wanita, usia lebih dari 50/60 tahun; tumpuan Protein C-reaktif, melebihi 2 mg / L, dengan adanya sekurang-kurangnya salah satu faktor risiko tambahan, termasuk hipertensi arteri, sejarah keluarga permulaan penyakit arteri koronari, HDL-C rendah, merokok);
• aterosklerosis (untuk memperlambat perkembangannya): sebagai tambahan diet dalam kes di mana rawatan ditunjukkan untuk mengurangkan tahap TC dan LDL-C.

Kontraindikasi

Kontraindikasi mutlak untuk semua dos harian Rosuvastatin-Vial:

• kegagalan hati;
• penyakit hati pada peringkat aktif, termasuk peningkatan aktiviti transaminase serum dan peningkatan aktiviti transaminase dalam darah dalam darah - lebih daripada 3 kali jika dibandingkan dengan had atas normal (UHN);
• disfungsi buah pinggang yang teruk, dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa (tablet mengandungi laktosa);
• penggunaan gabungan dengan siklosporin;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan, tempoh penyusuan; pada wanita usia pembiakan - kekurangan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Kontraindikasi mutlak tambahan apabila menggunakan dos 5, 10 atau 20 mg / hari:

• miopati;
• kecenderungan untuk munculnya komplikasi myotoxic

Kontraindikasi mutlak tambahan apabila menggunakan dos 40 mg / hari:

• gangguan fungsi buah pinggang dengan tahap keparahan sederhana, dengan CC kurang daripada 60 ml / min;
• keadaan di mana kepekatan rosuvastatin dalam plasma boleh meningkat;
• kehadiran faktor risiko miopati / rhabdomyolysis: hipotiroidisme, kegagalan buah pinggang, sejarah peribadi / keluarga lesi otot, sejarah myotoksisiti semasa terapi dengan perencat atau fibrate HMG-CoA reduktase lain;
• tergolong dalam bangsa Mongoloid;
• pengambilan alkohol yang berlebihan;
• rawatan bersamaan dengan fibrate.

Kontraindikasi relatif untuk semua dos harian Rosuvastatin-Vial (untuk penyakit / keadaan berikut, ejen mesti digunakan dengan berhati-hati):

• hipotensi arteri;
• sepsis;
• sejarah penyakit hati;
• berumur lebih dari 65 tahun;
• trauma, campur tangan pembedahan utama;
• sawan yang tidak terkawal, gangguan elektrolit, metabolik atau endokrin yang teruk.

Kontraindikasi relatif tambahan apabila menggunakan 5, 10 atau 20 mg / hari:

• keadaan disertai dengan peningkatan paras rosuvastatin plasma;
• tergolong dalam bangsa Mongoloid;
• penerimaan serentak dengan fibrate;
• penderaan alkohol;
• kehadiran ancaman miopati / rhabdomyolysis: hipotiroidisme, kegagalan buah pinggang, sejarah penyakit otot peribadi / keluarga yang diperburuk, sejarah ketoksikan otot sebelumnya semasa terapi dengan fibrate atau perencat lain dari reduktase HMG-CoA.

Kontraindikasi tambahan tambahan untuk penggunaan Rosuvastatin Vial pada dos 40 mg / hari adalah kegagalan buah pinggang ringan (CC melebihi 60 ml / min).

Rosuvastatin-Vial, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Rosuvastatin Vial diambil secara oral. Tablet ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah atau menghancurkan, dengan air.

Ubat ini boleh digunakan pada bila-bila masa sepanjang hari, pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanannya. Sebelum permulaan terapi dan semasa pelaksanaannya, perlu mengikuti diet penurun kolesterol standard. Dos rosuvastatin ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira tujuan rawatan dan tindak balas terapi untuk mengambil ubat, dipandu oleh cadangan semasa untuk kepekatan lipid sasaran.

Pesakit yang sebelumnya tidak menerima ubat dari kumpulan statin, atau yang telah mengambil perencat reduktase HMG-CoA lain sebelum memulakan terapi rosuvastatin, disyorkan untuk menggunakan Rosuvastatin-Vial 1 kali sehari pada dos 5 atau 10 mg. Semasa memilih dos awal, seseorang harus mempertimbangkan risiko yang ada untuk mengalami komplikasi kardiovaskular, kepekatan kolesterol individu dan kemungkinan reaksi buruk. Dos ubat yang lebih tinggi boleh ditetapkan 4 minggu selepas permulaan kursus.

Ancaman kesan sampingan bertambah buruk dengan mengambil Rosuvastatin-Vial dalam dos harian 40 mg, oleh itu, dos ini boleh diresepkan (setelah penggunaan tambahan dos melebihi dos awal selama 4 minggu) hanya sekiranya berlaku hiperkolesterolemia yang teruk dan kemungkinan berlakunya komplikasi kardiovaskular (terutama pada hiperkolesterolemia keluarga), jika hasil yang diinginkan tidak dapat dicapai setelah menetapkan dosis 20 mg. Terapi mesti dijalankan di bawah pengawasan yang ketat dari pakar. Pesakit yang menerima ubat dalam dos harian 40 mg memerlukan pemantauan yang paling berhati-hati.

Pesakit yang sebelumnya tidak mendapatkan bantuan perubatan tidak boleh menggunakan Rosuvastatin-Vial pada dos 40 mg. Setelah 2–4 minggu setelah bermulanya terapi dan / atau dengan peningkatan dalam dos, mungkin diperlukan untuk memantau parameter metabolisme lipid dengan penyesuaian dos berikutnya jika perlu.

Oleh kerana peningkatan kepekatan sistemik rosuvastatin dicatat pada pesakit perlumbaan Mongoloid, ketika mereka diberi dosis 10/20 mg, dos awal ubat yang disyorkan tidak boleh melebihi 5 mg. Pesakit yang berasal dari Asia tidak boleh diresepkan Rosuvastatin Vial 40 mg.

Sekiranya terdapat kecenderungan untuk bermulanya miopati, ubat tersebut harus digunakan dalam dos awal 5 mg, dos maksimum yang dibenarkan untuk pesakit tersebut adalah 20 mg.

Pada pesakit dengan genotip c.421AA atau c.521CC, dos harian maksimum Rosuvastatin-Vial yang disyorkan juga tidak boleh melebihi 20 mg.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang dicatatkan semasa terapi rosuvastatin biasanya hilang sendiri dan ringan. Kejadian gangguan ini biasanya bergantung pada dos.

Kemungkinan reaksi buruk yang tidak diingini, menurut klasifikasi WHO (Organisasi Kesihatan Sedunia) [skala: sering (lebih daripada 1/100, tetapi kurang dari 1/10); jarang (lebih daripada 1/1000, tetapi kurang dari 1/100); jarang (lebih daripada 1/10 000, tetapi kurang dari 1/1000); sangat jarang berlaku (kurang dari 1/10 000), termasuk episod individu; frekuensi tidak ditentukan (tidak dapat dikira dari data yang ada)]:

• sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala;
• sistem endokrin: selalunya - diabetes mellitus jenis 2;
• sistem imun: jarang - angioedema dan kemungkinan reaksi hipersensitiviti lain;
• sistem pencernaan: sering - loya, sakit perut, sembelit; jarang - pankreatitis;
• hati: jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik, dalam kebanyakan kes bergantung kepada dos, tidak signifikan, tidak simptomatik dan sementara;
• sistem muskuloskeletal: sering - myalgia; jarang - rhabdomyolysis (dengan kemungkinan perkembangan kegagalan buah pinggang akut, terutamanya apabila menggunakan dos di atas 20 mg), miopati, termasuk myositis; dalam beberapa kes - peningkatan bergantung pada dos aktiviti kreatin fosfokinase (CPK), terutamanya sementara, tidak simptomatik dan pada tahap yang kecil; sekiranya berlaku peningkatan tahap CPK, lebih dari 5 kali lebih tinggi daripada VGN, rawatan harus dihentikan;
• kulit: jarang - ruam, gatal-gatal kulit, urtikaria;
• petunjuk makmal: peningkatan tahap glukosa, bilirubin, alkali fosfatase (ALP), aktiviti gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), gangguan tiroid;
• sistem kencing: proteinuria (biasanya menurun / hilang semasa terapi dan tidak menunjukkan kemunculan lesi akut atau pemburukan penyakit ginjal yang ada);
• yang lain: sering - sindrom asthenik.

Dalam tempoh penggunaan rosuvastatin selepas pemasaran, kesan tidak diingini berikut dicatatkan:

• sistem saraf pusat: sangat jarang berlaku - kehilangan / penurunan ingatan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - neuropati periferal;
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang berlaku - arthralgia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - miopati nekrotik yang diperantarai oleh imun;
• sistem kencing: jarang berlaku - hematuria;
• sistem hematopoietik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositopenia;
• sistem pencernaan: jarang - peningkatan tahap transaminase hepatik; sangat jarang berlaku - penyakit kuning, hepatitis; dengan kekerapan yang tidak ditentukan - cirit-birit;
• lemak kulit dan subkutan: dengan kekerapan yang tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson;
• sistem pembiakan: sangat jarang berlaku - ginekomastia;
• sistem pernafasan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - sesak nafas, batuk;
• yang lain: dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema periferal.

Selama tempoh rawatan dengan beberapa statin, gangguan berikut diperhatikan: hiperglikemia, kemurungan, disfungsi seksual, gangguan tidur, termasuk mimpi buruk dan insomnia, peningkatan kandungan hemoglobin glikosilasi (glisated).

Terdapat kes terpencil penyakit paru-paru interstisial, terutamanya semasa rawatan jangka panjang. Gejala komplikasi ini mungkin termasuk penurunan berat badan, kelemahan, sesak nafas, demam, dan batuk yang tidak produktif. Anda perlu menghentikan terapi sekiranya anda mengesyaki perkembangan reaksi buruk ini.

Overdosis

Ciri farmakokinetik rosuvastatin tidak berubah apabila beberapa dos harian diambil bersama.

Sekiranya disyaki berlebihan, disyorkan untuk menjalankan terapi simptomatik dan langkah-langkah yang bertujuan untuk mengekalkan aktiviti sistem dan organ penting. Pemantauan fungsi hati dan tahap CPK ditunjukkan, hemodialisis dianggap tidak sesuai.

arahan khas

Semasa menggunakan Rosuvastatin-Vial, terutama pada dosis 40 mg, proteinuria tubular dapat berkembang, biasanya bersifat sementara. Reaksi ini tidak mengesahkan peningkatan / perkembangan kerosakan buah pinggang. Semasa menetapkan ubat dalam dos 40 mg selama rawatan, pemantauan rutin terhadap petunjuk keadaan fungsional buah pinggang harus dilakukan.

Tahap CPK tidak boleh ditetapkan setelah aktiviti fizikal yang ketara atau dengan adanya sebab lain yang mungkin untuk peningkatan aktivitinya, untuk menafsirkan keputusan ujian yang dilakukan dengan betul. Sekiranya, sebelum permulaan kursus, tahap CPK awal meningkat dengan ketara (lebih daripada 5 kali lebih tinggi daripada ULN), ujian kedua diperlukan selepas 5-7 hari. Apabila hasil yang berulang mengesahkan asasnya, terapi tidak dimulakan.

Sekiranya sakit otot tiba-tiba, kelemahan otot atau kekejangan semasa terapi, terutamanya dalam kombinasi dengan perkembangan malaise dan demam, anda harus segera berjumpa doktor. Sekiranya terdapat gejala seperti itu, aktiviti CPK harus ditetapkan. Sekiranya pelanggaran ini diucapkan, bahkan dengan peningkatan tahap CPK kurang dari 5 kali dibandingkan dengan VGN, ia diharuskan untuk menghentikan rawatan. Semasa melegakan gejala dan menormalkan tahap CPK, anda boleh mempertimbangkan untuk menggunakan semula Rosuvastatin-Vial pada dos yang lebih rendah sambil memastikan pemantauan keadaan pesakit dengan teliti. Pemantauan aktiviti CPK secara berterusan sekiranya tiada gejala tidak wajar.

Semasa penggunaan atau penarikan statin (termasuk rosuvastatin), terdapat kes-kes yang jarang berlaku mengenai perkembangan miopati nekrotik yang diperantarai oleh imun, yang mana manifestasi adalah kelemahan berterusan otot proksimal dan peningkatan aktiviti CPK serum. Dalam kes ini, pemeriksaan tambahan sistem otot dan saraf, kajian serologi, dan rawatan dengan ubat imunosupresif mungkin diperlukan.

Semasa rawatan dengan rosuvastatin dan terapi bersamaan, tidak ada peningkatan kesan pada otot rangka. Walau bagaimanapun, terdapat laporan peningkatan berlakunya miopati dan myositis pada pesakit yang menerima perencat lain dari HMG-CoA reduktase dalam terapi kombinasi dengan derivatif asid fibrik (gemfibrozil), siklosporin, asid nikotinik dalam dos penurun lipid (lebih daripada 1000 mg sehari), antibiotik makrolida, perencat protease virus imunodefisiensi manusia (HIV), agen antijamur azole. Gemfibrozil memperburuk ancaman miopati apabila digunakan bersama dengan beberapa perencat reduktase HMG-CoA (kombinasi dengan rosuvastatin tidak digalakkan).

Benzoat yang terdapat dalam Rosuvastatin-Vial boleh menyebabkan perkembangan reaksi alergi (termasuk yang tertangguh).

Pada pesakit dengan kepekatan glukosa 5,6 hingga 6,9 mmol / L, penggunaan rosuvastatin memperburuk risiko terkena diabetes mellitus jenis 2.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kajian untuk menentukan kesan Rosuvastatin-Vial terhadap keupayaan mengawal mekanisme yang kompleks dan berpotensi berbahaya secara teknikal belum dijalankan. Namun, disarankan untuk berhati-hati ketika bekerja dengan peralatan dan memandu kenderaan kerana kemungkinan munculnya pening semasa terapi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Bagi wanita hamil dan menyusui, terapi penurun lipid dikontraindikasikan.

Semasa mengambil Rosuvastatin-Vial, wanita usia subur perlu menggunakan kontrasepsi yang boleh dipercayai. Sekiranya kehamilan semasa rawatan, kursus harus dihentikan segera.

Tidak ada data mengenai perkumuhan rosuvastatin dalam susu manusia, akibatnya, semasa penyusuan, penggunaan ubat harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Ini dikontraindikasikan untuk menetapkan tablet Rosuvastatin-Vial kepada pesakit di bawah 18 tahun kerana kekurangan data yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan terapi ubat pada kanak-kanak dan remaja.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), kadar plasma rosuvastatin dan N-desmethyl masing-masing 3 dan 9 kali lebih tinggi daripada pesakit sukarelawan yang sihat. Pada pesakit yang menjalani rawatan hemodialisis, kepekatan zat dalam plasma darah rata-rata 50% lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat. Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, tahap plasma rosuvastatin atau N-desmethyl tidak berubah.

Penggunaan tablet Rosuvastatin-Vial dalam semua dos harian dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), dan pada dos 40 mg - sebagai tambahan kepada pesakit dengan gangguan sederhana (CC di bawah 60 ml / min). Dos awal rosuvastatin sekiranya terdapat gangguan buah pinggang yang sederhana adalah 5 mg. Dengan kegagalan buah pinggang ringan (CC di atas 60 ml / min), ubat pada dos 40 mg harus diambil dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pesakit dengan kegagalan hati, tahap keparahan pada skala Child-Pugh adalah 7 dan di bawah titik, tidak ada peningkatan T _1/2 rosuvastatin, pada pesakit dengan 8 dan 9 mata, peningkatan T _1/2 diperhatikan sekurang-kurangnya 2 kali … Tidak ada pengalaman rawatan dengan rosuvastatin pada pesakit yang keadaannya pada skala Child-Pugh lebih tinggi daripada 9 mata.

Mengambil Rosuvastatin-Vial dikontraindikasikan sekiranya terdapat kegagalan hati, tahap penyakit hati yang aktif, termasuk peningkatan dalam aktiviti transaminase serum dan sebarang peningkatan aktiviti transaminase dalam darah lebih dari 3 kali ganda dibandingkan dengan VGN.

Rosuvastatin Vial harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat penyakit hati. Adalah disyorkan untuk menentukan petunjuk aktiviti hati sebelum rawatan dengan ubat dan 3 bulan selepas permulaan kursus.

Gunakan pada orang tua

Pesakit berusia lebih dari 65 tahun harus dirawat dengan berhati-hati. Pesakit berusia lebih dari 70 tahun disarankan untuk mula mengambil Rosuvastatin Vial dengan dos 5 mg. Tidak diperlukan penyesuaian lain dari rejimen dos yang berkaitan dengan usia tua.

Interaksi dadah

• siklosporin: terdapat peningkatan AUC rosuvastatin 7 kali lebih tinggi daripada yang diperhatikan pada sukarelawan yang sihat; tahap siklosporin plasma tidak berubah, kombinasi ini dikontraindikasikan;
• ubat-ubatan yang menjadi penghambat protein pengangkutan BCRP dan OATP1B1: terdapat peningkatan tahap plasma rosuvastatin dan peningkatan risiko miopati;
• gemfibrozil dan ubat lain dengan kesan hipolipidemik: peningkatan 2 kali ganda C _max dalam plasma darah dan AUC rosuvastatin dicatatkan; mungkin terdapat interaksi farmakodinamik dengan fenofibrate, interaksi farmakokinetik agen ini tidak dijangka;
• fenofibrate, gemfibrozil, fibrate lain dan asid nikotinik dalam dos penurun lipid (1000 mg sehari atau lebih): ancaman miopati meningkat apabila digabungkan dengan perencat reduktase HMG-CoA, mungkin disebabkan oleh fakta bahawa mereka boleh menyebabkan miopati dan ketika digunakan dalam mod monoterapi; semasa melakukan rawatan kombinasi, setelah penilaian menyeluruh mengenai nisbah potensi risiko dan jangkaan faedah menggunakan dana ini, pesakit disarankan untuk mengambil rosuvastatin pada dos 5 mg pada awal kursus; semasa mengambil rosuvastatin dengan fibrate dalam dos harian 40 mg adalah kontraindikasi;
• atazanavir, tipranavir dan / atau lopinavir dan perencat protease HIV lain: mungkin terdapat peningkatan ketara dalam pendedahan rosuvastatin (mekanisme interaksi yang tepat belum ditentukan); penggunaan serentak tidak digalakkan;
• warfarin dan antagonis vitamin K lain (antikoagulan tidak langsung): peningkatan nisbah normalisasi antarabangsa (INR) dapat diperhatikan, dan dengan latar belakang pembatalan atau sekiranya penurunan dos rosuvastatin, penurunan MHO, oleh itu, pemantauan penunjuk ini diperlukan;
• ezetimibe: peningkatan ketara dalam AUC rosuvastatin dicatat apabila diambil pada dos 10 mg bersamaan dengan ezetimibe pada dos yang sama pada pesakit hiperkolesterolemia; mungkin terdapat peningkatan risiko reaksi buruk akibat interaksi farmakodinamik bahan-bahan ini;
• eritromisin: penurunan C _max dalam darah dan AUC rosuvastatin kerana peningkatan motilitas usus yang berkaitan dengan rawatan dengan eritromisin;
• ketoconazole (perencat isoenzim CYP3A4 dan CYP2A6), flukonazol (perencat isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9): tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan terapi kombinasi;
• antasid (dalam bentuk suspensi yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksida): C _max rosuvastatin dalam plasma menurun rata-rata 50%. Keterukan kesan ini berkurang jika antasid diambil 2 jam selepas menggunakan rosuvastatin; kepentingan interaksi ini belum dapat dipastikan;
• terapi penggantian hormon / kontraseptif oral: terdapat peningkatan nilai AUC etilinestradiol dan norgestrel; perubahan ini harus diambil kira semasa menetapkan dos ubat hormon; gabungan ini telah digunakan secara meluas dalam ujian klinikal dan secara amnya diterima oleh pesakit;
• isozim sitokrom P ₄₅₀: tidak diharapkan interaksi rosuvastatin dengan agen / bahan lain kerana metabolisme yang dimediasi oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀;
• digoxin: tidak diharapkan interaksi yang signifikan secara klinikal;
• ubat yang meningkatkan pendedahan kepada rosuvastatin: diperlukan untuk menyesuaikan dos rosuvastatin jika perlu untuk mengambilnya secara serentak dengan ubat-ubatan ini.

Analog

Analog Rosuvastatin-Vial ialah Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Rosuvastatin-Vial

Menurut ulasan, Rosuvastatin Vial adalah ubat berkesan yang digunakan untuk rawatan hiperkolesterolemia, memperlambat perkembangan lesi aterosklerotik dan pencegahan utama komplikasi kardiovaskular.

Pesakit memperhatikan bahawa Rosuvastatin Vial memberikan penurunan kadar kolesterol darah yang signifikan dan membantu menormalkan tekanan darah. Pada masa yang sama, mereka menekankan bahawa untuk menurunkan kolesterol dengan berkesan, rawatan ubat harus digabungkan dengan diet kolesterol rendah yang ketat dan senaman yang teratur.

Kelemahan agen penurun lipid adalah sebilangan besar kesan sampingan.

Harga Rosuvastatin-Vial di farmasi

Tidak ada maklumat yang boleh dipercayai mengenai harga Rosuvastatin-Vial, kerana ubat ini tidak tersedia di rangkaian farmasi.

Kos analog ubat, Rosuvastatin-SZ, (tablet bersalut filem, 30 biji. Dalam bungkusan) bergantung pada dos dan boleh:

• tablet 10 mg - 270-370 rubel;
• tablet 20 mg - 370-430 rubel;
• tablet 40 mg - 580-810 rubel.

Rosuvastatin Vial: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Rosuvastatin-Vial 20 mg 30 pcs. 280 RUB Beli

Tablet bersalut filem Rosuvastatin-Vial 10 mg 30 pcs. 286 r Beli

Tablet Rosuvastatin-Vial p.o. 10mg 30 biji. RUB 291 Beli

Tablet Rosuvastatin-Vial p.o. 20mg 30 biji. 366 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!