Polyorix
Polyorix: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Arahan penggunaan a: kudis dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Poliorix
Kod ATX: J07BF03
Bahan aktif: poliovirus jenis 1, 2 dan 3 yang tidak aktif (poliovirus)
Pengilang: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgium)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Poliorix - vaksin untuk pencegahan poliomyelitis; virus poliomielitis trivalen yang tidak aktif.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Poliorix dihasilkan dalam bentuk larutan untuk pentadbiran intramuskular (i / m): cecair telus tanpa warna tanpa kemasukan asing yang dapat dilihat (1 dos / 0,5 ml dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1, 10 atau 100 botol; 2 dos / 1 ml atau 10 dos / 5 ml dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1, 10, 50 atau 100 botol).
Komposisi larutan 1 dos / 0.5 ml:
- bahan aktif: poliovirus jenis 1 yang tidak aktif (D-antigen) dalam unit pengujian imunosorben berkait enzim (ELISA) - 40 unit, poliovirus jenis 2 yang tidak aktif (D-antigen) - 8 unit, poliovirus jenis 3 yang tidak aktif (D-antigen c) - 32 unit;
- komponen tambahan: formaldehid, 2-fenoksietanol, polysorbate 80, medium 199 (M199) *, air untuk suntikan.
* Komposisi medium 199 (M199) merangkumi: natrium klorida, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat, besi nitrat bukan hidrat, magnesium sulfat heptahidrat, kalium klorida, kalsium klorida dihidrat, natrium bikarbonat, asam L-aspartat, L-alanin, L-sistein hidroklorida, L-arginin hidroklorida, asid L-glutamat, L-histidin hidroklorida monohidrat, glisin, L-sistin, L-glutamin, L-hidroksiprolin, L-lisin hidroklorida, L-isoleusin, L-metionin, L-leucine, L- phenylalanine, L-threonine, L-tyrosine, L-proline, L-tryptophan, L-serine, L-valine, alpha-tocopherol, calcium pantothenate, asid askorbik, biotin, calciferol, menadione, kolin klorida, asam nikotinik, inositol, nikotinamida, asid folik, asid para-aminobenzoik, piridoksin hidroklorida, tiamin hidroklorida, piridoksal hidroklorida, riboflavin, adenosin fosfat, retinol asetat,adenosine sodium triphosphate, deoxyribose, adenine, kolesterol, hypoxanthine, glukosa, ribosa, glutathione, sodium asetat, guanin hidroklorida, uracil, timin, xanthine, polysorbate 80.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Vaksin Poliorix mengandungi virus polio yang disucikan yang tidak aktif, jenis 1, 2 dan 3, dikultur pada sel Vero dan tidak aktif dengan formaldehid. Vaksin ini memenuhi semua keperluan Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk pengeluaran persediaan imunobiologi perubatan.
Meneutralkan antibodi terhadap ketiga-tiga serotip virus polio setelah dos kedua vaksin sebagai sebahagian dari kursus utama vaksinasi dikesan pada 97-100% vaksin, dan setelah dos ketiga - pada semua pesakit yang divaksinasi.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Poliorix disyorkan untuk melakukan imunisasi untuk mencegah poliomyelitis.
Kontraindikasi
- reaksi hipersensitiviti terhadap pemberian vaksin poliomielitis yang tidak aktif sebelumnya;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Polyorix.
Pengenalan ubat harus ditangguhkan sekiranya terdapat keadaan demam, termasuk disebabkan oleh peningkatan penyakit kronik.
Arahan untuk penggunaan Poliorix: kaedah dan dos
Vaksin Poliorix disuntik jauh ke dalam / m, untuk kanak-kanak di bawah 1 tahun - di permukaan luar atas bahagian tengah paha, untuk kanak-kanak yang lebih tua - di otot deltoid.
Hanya dibenarkan menggunakan persiapan secara visual yang sesuai dengan keterangan di atas. Penyelesaian yang berawan, berwarna dan / atau mengandungi rangkuman yang kelihatan mesti dibuang.
Semasa menggunakan ubat dari botol multi-dos, setiap dos harus diambil dengan jarum suntik steril dengan jarum steril, yang kemudian perlu disuntik dengan vaksin. Dilarang menyimpan jarum di penutup botol untuk mengambil dos larutan berikutnya.
Vaksin yang terdapat di dalam botol multi-dos yang dibuka dapat digunakan sepanjang hari jika peraturan antiseptik (di atas) diikuti dan disimpan dalam keadaan yang sesuai (2-8 ° C). Botol vaksin yang dibuka mesti dimusnahkan pada akhir hari bekerja sesuai dengan peraturan yang ditetapkan.
Polyorix diberikan dalam dos tunggal 0.5 ml. Untuk pencegahan poliomielitis, kursus vaksinasi berikut disarankan, disetujui oleh Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan Persekutuan Rusia: 3-4 bulan.
Vaksinasi pertama dan kedua dilakukan dengan vaksin yang tidak aktif, vaksinasi ketiga, serta vaksinasi ulang pada usia 18, 20 bulan dan pada usia 14 tahun - dengan vaksin hidup untuk pencegahan poliomyelitis. Vaksin poliomielitis langsung diberikan mengikut arahan penggunaannya.
Vaksinasi ketiga (pada usia 6 bulan) dan vaksinasi lebih lanjut untuk kanak-kanak dengan jangkitan HIV, yang dilahirkan oleh ibu dengan jangkitan HIV atau di rumah kanak-kanak, memerlukan vaksin yang tidak aktif untuk mencegah poliomielitis.
Kesan sampingan
Oleh kerana pemberian Poliorix secara serentak dengan vaksin lain, tidak mungkin untuk menentukan hubungan sebab-akibat yang tepat antara berlakunya kejadian buruk dan penggunaan vaksin.
Semasa ujian klinikal, 1105 kanak-kanak menerima 2323 dos ubat. Sebilangan besar kesan sampingan ubat yang dikenal pasti adalah jangka pendek dan ringan.
Menurut kajian klinikal, gangguan berikut diperhatikan:
- metabolisme dan pemakanan: sangat kerap - kehilangan selera makan;
- saluran gastrousus: sering - muntah, cirit-birit;
- sistem saraf: sangat kerap - mudah marah, mengantuk, menangis patologi, kegelisahan;
- reaksi tempatan dan umum: sangat kerap - demam, di tempat suntikan - bengkak, sakit dan kemerahan.
Semasa pemerhatian pasca pendaftaran dari sistem imun, reaksi alahan dicatat, termasuk anaphylactoid dan anaphylactic.
Overdosis
Kes overdosis belum dilaporkan.
arahan khas
Semasa penggunaan Poliorix, seperti vaksin suntikan lain, perlu memberikan kemungkinan memberikan rawatan perubatan sekiranya terjadi reaksi anafilaksis, serta memantau pasien selama 20 menit setelah pemberian ubat.
Selepas, dan kadang-kadang bahkan sebelum vaksinasi, mungkin ada reaksi psikologi terhadap suntikan dalam bentuk pengsan atau kelemahan yang teruk. Sebelum pengenalan Polyorix, anda harus memastikan bahawa pesakit tidak akan cedera sekiranya pengsan.
Sebelum menetapkan vaksinasi, doktor harus melakukan pemeriksaan dan mengkaji sejarah anak, dengan memberi perhatian khusus kepada vaksinasi sebelumnya dan perkembangan reaksi buruk yang berkaitan.
Sekiranya terdapat lesi, berjangkit dan tidak menular dalam bentuk akut, serta eksaserbasi penyakit kronik, vaksinasi rutin dianjurkan 2-4 minggu setelah pemulihan atau semasa pemulihan / remisi.
Sekiranya terdapat jangkitan ringan virus pernafasan akut, penyakit usus akut, dan manifestasi penyakit lain, vaksinasi diberikan segera setelah suhu kembali normal.
Pada pesakit dengan gangguan imun yang disebabkan oleh terapi imunosupresif, jangkitan HIV atau kecacatan genetik, dengan pengenalan Polyorix, kemungkinan penurunan daya tahan tubuh.
Polyorix mungkin mengandungi sejumlah kecil polimisin dan neomisin yang digunakan semasa pengeluaran dan kemudian dikeluarkan sepenuhnya. Akibatnya, jika terdapat riwayat hipersensitiviti terhadap agen antibakteria ini, ubat tersebut mesti digunakan dengan berhati-hati.
Vaksin juga harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan pembekuan darah atau trombositopenia, kerana suntikan larutan intramuskular dapat menyebabkan pendarahan di dalamnya.
Semasa melakukan vaksinasi primer pada bayi prematur (kehamilan kurang dari 28 minggu), terutama pada anak-anak dengan sindrom gangguan pernafasan, dalam waktu 48-72 jam setelah pemberian ubat, perlu mengambil kira potensi risiko terkena apnea dan memantau fungsi pernafasan. Dalam kes seperti ini, disarankan untuk melakukan vaksinasi di rumah sakit.
Bayi pramatang harus diberi vaksin ketika penstabilan dicapai, bergantung pada kenaikan berat badan yang mencukupi.
Dalam keadaan apa pun Polyorix tidak boleh diberikan secara intravena.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada data yang mencukupi mengenai kesan Polyorix semasa kehamilan dan penyusuan pada ibu dan janin / anak.
Penggunaan pediatrik
Ubat ini digunakan untuk pencegahan poliomyelitis pada kanak-kanak berumur 3 bulan.
Interaksi dadah
Polyorix dapat digunakan dalam kombinasi dengan vaksin lain (kecuali vaksin anti-tuberkulosis BCG dan BCG-M), yang digunakan dalam rangka Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan Persekutuan Rusia, dengan syarat mereka disuntik dengan jarum suntik yang berlainan di bahagian tubuh yang berlainan.
Analog
Analog Poliorix adalah: Imovax Polio, Vaksin poliomielitis oral, jenis, 2 dan 3; Polio BiVak, POLIMILEKS.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2-8 ° C, tanpa beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Poliorix
Ulasan mengenai Poliorix berbeza-beza. Menurut banyak ibu bapa, pengenalan vaksin yang tidak aktif lebih selamat daripada penggunaan vaksin hidup, kerana tidak termasuk perkembangan poliomielitis yang berkaitan dengan vaksin. Dalam banyak kes, ubat boleh diterima dengan baik tanpa reaksi buruk.
Kadang-kadang ditunjukkan bahawa kegelisahan, kerengsaan, atau sedikit demam terjadi selama beberapa hari setelah vaksinasi. Terdapat juga ulasan seperti itu mengenai Poliorix, di mana penampilan selepas pengenalannya (terutama selepas vaksinasi kedua dan ketiga) kesakitan dan pembengkakan di tempat suntikan, terdapat manifestasi ruam, cirit-birit, dan suhu tinggi, yang dapat bertahan 3-5 hari. Dalam beberapa kes, perkembangan kesan sampingan individu hanya diperhatikan pada hari kelapan setelah vaksinasi.
Hampir semua ibu bapa mengesyorkan memberi antihistamin kepada anak selama tiga hari sebelum dan selepas pemberian ubat.
Harga untuk Poliorix di farmasi
Harga yang boleh dipercayai untuk Poliorix tidak diketahui, kerana ubat ini tidak tersedia untuk dijual.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
