Pulloref
Puloref: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Puloref
Kod ATX: A02BC02
Bahan aktif: pantoprazole (Pantoprazolum)
Pengilang: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turki)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-29
Harga di farmasi: dari 164 rubel.
Beli
Puloref - ubat yang menurunkan rembesan kelenjar perut; perencat pam proton.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet bersalut enterik: bujur, dari kuning muda hingga kuning, pada waktu rehat - warna putih-krim (dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh yang masing-masing mengandungi 14 tablet, dan arahan penggunaan Puloref).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: pantoprazole sodium sesquihydrate (dari segi pantoprazole) - 40 mg;
- komponen tambahan: sodium stearyl fumarate - 3.4 mg; crospovidone - 50 mg; croscarmellose sodium-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58.5 mg; natrium fosfat - 10 mg;
- lapisan pertama: propilena glikol - 3.446 mg; bahan untuk lapisan filem No. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (besi oksida kuning E172 - hingga 5%; titanium dioksida - 20-30%; propilena glikol - 10-30%; hypromellose E464 - 1-7%; air yang disucikan - 45-55%)] - 1.28 mg; povidone K25 - 0.32 mg; hypromellose - 15.85 mg;
- salutan enterik: emulsi simethicone 30% - 0,04 mg; trietil sitrat - 1.36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% penyebaran asid metakrilik dan kopolimer etakrilat (1: 1), natrium lauril sulfat dan polysorbate-80] - 13.6 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Puloref adalah perencat pam proton (H + K + adenosin trifosfatase). Tanpa mengira asal-usul perengsa, ubat itu menyekat tahap akhir rembesan asid hidroklorik dengan mengurangkan rembesan basal dan rangsangan.
Ubat ini mempunyai kesan antisecretori, permulaannya selepas pemberian oral 1 tablet diperhatikan selepas 1 jam dan mencapai maksimum setelah 2-4 jam. Dengan latar belakang ulser duodenum yang berkaitan dengan Helicobacter pylori, penurunan rembesan gastrik meningkatkan kepekaan mikroorganisma terhadap agen antibakteria. Puloref tidak berpengaruh pada motilitas saluran gastrousus (GIT). Dalam 3-4 hari selepas berakhirnya terapi, aktiviti sekretori dinormalisasi.
Pantoprazole, dibandingkan dengan perencat pam proton lain, berpotensi rendah untuk berinteraksi dengan sistem oksidase hati, yang bergantung pada sitokrom P 450, dan mempunyai kestabilan kimia yang lebih besar pada pH neutral. Sehubungan itu, bahan tersebut tidak berinteraksi dengan banyak ubat biasa yang lain.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, pantoprazole diserap dengan cepat, dan kepekatan maksimum plasma (C max) dicapai setelah dos pertama (1 tablet 40 mg). Rata-rata, C max bervariasi dari 0,002 hingga 0,003 mg per 1 ml dan dicapai setelah 2.5 jam. Penunjuk ini tetap berterusan setelah penggunaan ubat berulang kali.
Isipadu taburan pantoprazole adalah 0.15 l per 1 kg, pelepasan adalah 0.1 l per jam per 1 kg berat badan, waktu paruh adalah 1 jam. Farmakokinetik Puloref adalah sama setelah satu atau beberapa dos.
Komunikasi dengan protein plasma darah - 98%. Bahan ini dimetabolisme di hati. Laluan utama perkumuhannya adalah melalui buah pinggang (hampir 80%) dalam bentuk metabolit, sejumlah kecil diekskresikan dengan tinja. Dalam air kencing dan plasma darah, metabolit utama adalah desmethylpantoprazole, yang disambungkan dengan sulfat.
Ketersediaan bio mutlak pantoprazole dalam bentuk tablet adalah 77%. C max dan kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi (AUC) tidak berubah dengan penggunaan ubat secara bersamaan dengan makanan.
Pembetulan rejimen dos untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terhad (termasuk pesakit yang menjalani hemodialisis) tidak diperlukan. Separuh hayat ubat di dalamnya, seperti pada pesakit yang sihat, tidak lama. Hanya sebahagian kecil pantoprazole yang dihidisis. Bahan tidak terkumpul di dalam badan.
Terhadap latar belakang sirosis hati (mengikut klasifikasi Child-Pugh - kelas A dan B), masa paruh meningkat menjadi 7-9 jam apabila 40 mg pantoprazole diambil. AUC meningkat 5-7 kali, dan C max - 1,5 kali dibandingkan dengan pesakit yang sihat. Peningkatan sedikit petunjuk ini pada pesakit tua tidak signifikan secara klinikal.
Petunjuk untuk digunakan
- pemburukan ulser gastrik dan ulser duodenum, gastritis erosif [termasuk yang berkaitan dengan penggunaan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID)];
- penyakit gastroesophageal reflux (GERD): terapi untuk esofagitis refluks erosif, rawatan simptomatik penyakit refluks bukan erosif (NERD);
- Sindrom Zollinger-Ellison;
- pembasmian Helicobacter pylori - dalam kombinasi dengan antibiotik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- dispepsia asal neurotik;
- berumur di bawah 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Relatif (Puloref ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):
- kegagalan hati;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan.
Puloref, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Pulloref diambil secara lisan, keseluruhan (tidak boleh dilarutkan atau dihancurkan), dengan cecair, sebelum atau semasa sarapan.
Sekiranya gastritis erosif dan ulser gastrik dan ulser duodenal, termasuk yang berkaitan dengan pengambilan NSAID, lantik 1-2 tablet sehari. Tempoh terapi untuk pembesaran ulser duodenum adalah 14 hari, dengan pemburukan ulser gastrik - dari 28 hingga 56 hari.
Dalam kes pembasmian, Helicobacter pylori diambil 1 tablet 2 kali sehari bersama dengan salah satu kombinasi ubat berikut:
- 1 g amoksisilin 2 kali sehari + 0,5 g klaritromisin 2 kali sehari;
- 0,25-0,5 g klaritromisin 2 kali sehari + 0,4-0,5 g metronidazol 2 kali sehari;
- 1 g amoksisilin 2 kali sehari + 0,4-0,5 g metronidazol 2 kali sehari.
Tablet Pulloref kedua diambil sebelum makan. Terapi gabungan mesti dipatuhi selama 14 hari. Mengambil ubat selepas akhir rawatan dapat diteruskan untuk menyembuhkan ulser. Pesakit dengan ulser duodenum dapat memanjangkan penggunaan ubat selama 7 hingga 21 hari.
Dos yang disyorkan untuk esofagitis refluks adalah 1 tablet sehari. Tempoh rawatan berbeza dari 28 hingga 56 hari.
Dengan sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan patologi lain yang berkaitan dengan peningkatan rembesan, 1-2 tablet diresepkan setiap hari.
Dos untuk pesakit dengan gangguan hati yang teruk adalah 1 tablet sehari (tidak lebih). Sekiranya berlaku pelanggaran fungsi hati yang teruk, ia dikurangkan menjadi 1 tablet 1 kali dalam 2 hari. Dalam kes ini, penting untuk mengawal parameter biokimia darah. Sekiranya terdapat peningkatan tahap enzim hati, terapi Puloref dihentikan.
Dos untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu adalah 1 tablet sehari (tidak lebih). Pembetulan rejimen dos Puloref untuk pesakit dengan kegagalan buah pinggang tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, terapi pembasmian untuk Helicobacter pylori tidak diresepkan kepada pesakit seperti itu, kerana mereka tidak boleh melebihi dos harian yang disyorkan (1 tablet).
Pembetulan rejimen dos untuk pesakit tua tidak diperlukan, tetapi tidak disarankan untuk mereka mengambil lebih dari 1 tablet sehari setiap hari. Pengecualian bagi pesakit tua adalah rawatan pembasmian Helicobacter pylori, apabila pesakit dari kumpulan usia ini harus mengambil Puloref dalam dos biasa (1 tablet 2 kali sehari) selama 7 hari.
Kesan sampingan
Kemungkinan reaksi buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01%, termasuk mesej terpencil - sangat jarang):
- sistem hematopoietik dan limfa: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia;
- sistem imun: sangat jarang - reaksi anaphylactic, termasuk kejutan anaphylactic;
- sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - gangguan penglihatan, pening; sangat jarang berlaku - disorientasi, halusinasi, kemurungan, kesedaran yang semakin kabur, terutama pada pesakit yang cenderung, pemburukan tanda-tanda ini dalam kes kehadiran mereka lebih awal;
- Saluran gastrousus: sering - perut kembung, sembelit, cirit-birit, sakit di bahagian atas perut; jarang - muntah, loya; jarang - mulut kering;
- hati dan saluran empedu: sangat jarang - kerosakan teruk pada parenkim hati, yang menyebabkan penyakit kuning dengan atau tanpa kegagalan hati;
- lemak kulit dan subkutan: jarang - ruam / gatal pada kulit; sangat jarang - angioedema, urtikaria, reaksi kulit yang teruk seperti fotosensitiviti, sindrom Lyell, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
- sistem muskuloskeletal: jarang - arthralgia; sangat jarang - myalgia;
- sistem kencing: sangat jarang - nefritis interstitial;
- badan secara keseluruhan: sangat jarang - peningkatan suhu badan, edema periferal;
- petunjuk makmal: sangat jarang - peningkatan kepekatan trigliserida, enzim hati (glutamil transpeptidase, transaminase).
Overdosis
Gejala utama overdosis Puloref pada manusia tidak diketahui.
Dengan adanya manifestasi klinikal, rawatan simptomatik dan sokongan dilakukan.
arahan khas
Penting untuk memantau aktiviti enzim hati dalam plasma darah secara berkala ketika menggunakan Pulloref pada pesakit dengan kekurangan hati yang teruk, terutama semasa terapi berpanjangan. Ubat itu dibatalkan apabila tahap transaminase dalam darah meningkat.
Penggunaan ubat dalam dosis 40 mg (1 tablet) untuk pencegahan ulser gastrik dan ulser duodenum yang disebabkan oleh terapi NSAID harus dibatasi pada orang yang telah lama menerima NSAID dan mempunyai peningkatan risiko komplikasi gastrointestinal.
Untuk mengecualikan kemungkinan adanya patologi malignan esofagus dan perut, sebelum dan sesudah penggunaan Puloref, kawalan endoskopik wajib harus dilakukan, kerana rawatan yang dilakukan dapat menutup gejala dan menyukarkan diagnosis yang tepat.
Penurunan keasidan jus gastrik meningkatkan jumlah bakteria di dalam perut, yang membawa kepada kemunculan penyakit berjangkit saluran gastrointestinal yang disebabkan oleh Campylobacter dan Salmonella.
Ubat ini mengurangkan penyerapan cobalamin (vitamin B 12) kerana hipo- dan achlorhydria.
Sekiranya tidak ada kesan terapeutik yang dinyatakan dalam 28 hari selepas penggunaan Puloref, pesakit harus diperiksa.
Dengan penggunaan tablet yang berpanjangan, diperlukan pengawasan perubatan secara berkala.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Oleh kerana mengambil Puloref boleh menyebabkan pening, penting bagi pesakit semasa rawatan untuk berhati-hati ketika memandu dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya, pelaksanaannya memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Puloref semasa kehamilan / menyusui hanya dapat digunakan sekiranya kes terapi yang diharapkan dari ibu melebihi potensi risiko terhadap janin / anak.
Penggunaan pediatrik
Bagi pesakit di bawah 18 tahun, Puloref tidak diresepkan kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan penggunaannya pada pesakit kumpulan usia ini.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak boleh mengambil lebih dari 1 tablet Puloref sehari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya gagal hati, Puloref diambil dengan berhati-hati.
Pesakit dengan fungsi hati yang teruk tidak digalakkan mengambil lebih dari 1 tablet Pulloref sehari. Sekiranya perlu, dos harus dikurangkan menjadi 1 tablet 2 hari sekali.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua tidak boleh mengambil lebih dari 1 tablet Puloref sehari.
Interaksi dadah
Penyerapan ubat-ubatan, ketersediaan bio yang bergantung pada pH persekitaran perut (contohnya, ketoconazole, garam besi), dapat berkurang dengan adanya penggunaan gabungan dengan pantoprazole.
Tidak seperti perencat pam proton lain (lansoprazole, omeprazole), Puloref boleh digunakan tanpa risiko interaksi ubat untuk keadaan / penyakit berikut:
- patologi sistem kardiovaskular, di mana pesakit menerima metoprolol (beta-blocker), nifedipine (penyekat saluran kalsium perlahan), digoxin (glikosida jantung);
- penyakit saluran gastrousus, untuk rawatan yang mana pesakit mengambil agen antibakteria (clarithromycin, amoxicillin), antasid;
- patologi sistem endokrin, untuk rawatan yang mana levothyroxine, glibenclamide ditetapkan;
- kegelisahan dan gangguan tidur di mana pesakit menerima diazepam;
- epilepsi, di mana pesakit mengambil fenitoin dan karbamazepin.
Interaksi ubat Pulloref juga tidak diperhatikan dalam kes berikut:
- penggunaan gabungan pil perancang;
- terapi kombinasi NSAID (piroxicam, naproxen, phenazone, diclofenac);
- pentadbiran antikoagulan tidak langsung secara bersamaan (phenprocoumon, warfarin);
- pemindahan, selepas itu rawatan dengan tacrolimus, siklosporin diresepkan.
Juga, tidak ada interaksi ubat pantoprazole dengan etanol, kafein, teofilin.
Pulloref boleh berinteraksi dengan ritonavir dan atazanavir.
Analog
Analogi Puloref adalah Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Puloref
Terdapat beberapa ulasan mengenai Puloref, yang menunjukkan keberkesanannya.
Harga untuk Pulloref di farmasi
Harga anggaran untuk Puloref ialah 154 rubel. untuk sebungkus 14 tablet dan 288 rubel. setiap pek 28 tablet.
Puloref: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet Pulloref hlm. penyelesaian enterik. 40mg 14 Pcs. 164 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
